安徽出口機(jī)電產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量

1、安徽出口機(jī)電產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量保證能力檢查記錄企業(yè)名稱 產(chǎn)品名稱 檢查日期 安徽出入境檢驗檢疫局二00九年四月出口機(jī)電產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量保證能力檢查記錄使用說明 1 本記錄是在實施出口質(zhì)量許可制度經(jīng)驗的基礎(chǔ)上制訂的，符合國際上合格評定原則的認(rèn)證方法，重點檢查企業(yè)在質(zhì)量控制和質(zhì)量保證方面的能力。2 本記錄形成的表格既是檢查標(biāo)準(zhǔn)，也作為檢查記錄。它適用于機(jī)電產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)工廠質(zhì)量保證能力現(xiàn)場檢查記錄、企業(yè)的自查記錄。3 檢查結(jié)論3.1發(fā)現(xiàn)2個或2個以下嚴(yán)重不合格項，未發(fā)現(xiàn)一般不合格項或者發(fā)現(xiàn)若干個一般不合格項，現(xiàn)場檢查通過；3.2發(fā)現(xiàn)2個以上嚴(yán)重不合格項，現(xiàn)場檢查不通過。檢查結(jié)論為“現(xiàn)場檢查通過”的，企

2、業(yè)不合格項驗證完成后，檢查結(jié)果由檢查組或分支局上報省局“質(zhì)量和安全年”活動領(lǐng)導(dǎo)小組。檢查結(jié)論為“現(xiàn)場檢查不通過”的，檢查材料由檢查組或分支局整理上報省局“質(zhì)量和安全年”活動領(lǐng)導(dǎo)小組研究處理。4評價說明4.1 做出“現(xiàn)場檢查不通過”結(jié)論應(yīng)注意綜合以下因素，準(zhǔn)確評價：判定不合格項應(yīng)做到事實清楚、證據(jù)充分、判定準(zhǔn)確；所發(fā)現(xiàn)的不合格項應(yīng)證實企業(yè)質(zhì)量體系已全面失效、生產(chǎn)過程嚴(yán)重失控，如：沒有制定必要的工藝作業(yè)文件；沒有對關(guān)鍵的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)控；工序質(zhì)量得不到保證，導(dǎo)致安全性能或產(chǎn)品功能、性能批量性不合格的等；影響出口產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)保證能力的；未按本評定記錄建立與企業(yè)實際情況相適宜的質(zhì)量管理體系的

3、。4.2嚴(yán)重不合格項：評定記錄中帶有“”標(biāo)記的條款(32項)。4.3一般不合格項：評定記錄中沒有“”標(biāo)記的條款(63項)。出口機(jī)電產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量保證能力評定記錄檢查項目檢查內(nèi)容檢查要點不合格事實記錄評定結(jié)果合格不合格嚴(yán)重一般(一)質(zhì)量管理基礎(chǔ)1 建立并有效運行質(zhì)量管理體系，制定符合企業(yè)產(chǎn)品特點的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。 11查有無質(zhì)量管理體系文件(質(zhì)量管理制度或質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)文件等)； 12查質(zhì)量管理體系文件的完整性和適宜性； 13查有無符合企業(yè)產(chǎn)品特點的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，查質(zhì)量目標(biāo)的完成情況。2制定并落實相關(guān)人員的工作職責(zé)。21應(yīng)設(shè)置有企業(yè)一把手直接領(lǐng)導(dǎo)下與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量檢驗

4、部門或?qū)Ｂ殭z驗員；22應(yīng)任命一名質(zhì)量負(fù)責(zé)人，并賦予相應(yīng)的質(zhì)量管理職責(zé)和權(quán)限；23查是否制定了與質(zhì)量相關(guān)人員的工作職責(zé)；出口機(jī)電產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量保證能力評定記錄檢查項目檢查內(nèi)容檢查要點不合格事實記錄評定結(jié)果合格不合格嚴(yán)重一般(一)質(zhì)量管理基礎(chǔ)2制定并落實相關(guān)人員的工作職責(zé)。24檢查質(zhì)量檢驗部門或?qū)Ｂ殭z驗員職責(zé)與權(quán)限的落實情況。3建立質(zhì)量管理體系內(nèi)部檢查機(jī)制。31是否建立了內(nèi)部檢查機(jī)制；32查內(nèi)部檢查機(jī)制實施情況。4制定并實施糾正和預(yù)防措施程序，并保存記錄。41是否建立了糾正措施和預(yù)防措施的管理制度或程序；42對采購、生產(chǎn)過程、檢驗、用戶反饋及投訴、內(nèi)部檢查等質(zhì)量活動中發(fā)現(xiàn)的存在問題或隱患是否按規(guī)

5、定要求制定并實施了相應(yīng)的糾正或預(yù)防措施；43檢查糾正或預(yù)防措施的實施情況和實施效果。5制定并實施用戶反饋、投訴處理程序。51是否建立了用戶特殊要求、反饋、投訴處理的管理制度或程序；52檢查用戶特殊要求、反饋、投出口機(jī)電產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量保證能力評定記錄檢查項目檢查內(nèi)容檢查要點不合格事實記錄評定結(jié)果合格不合格嚴(yán)重一般(一)質(zhì)量管理基礎(chǔ)訴處理的實施情況及記錄。6建立關(guān)鍵崗位人員能力、特殊工種人員資格確認(rèn)及質(zhì)量教育培訓(xùn)考核機(jī)制。61是否建立了職工教育、持續(xù)培訓(xùn)和考核的管理制度或程序； 62查有無年度培訓(xùn)計劃；63查年度培訓(xùn)計劃完成情況；64查質(zhì)量控制點人力資源的能力是否能滿足要求；65查特殊工種人員是

6、否具備規(guī)定的資質(zhì)。(二)技術(shù)管理7建立并保持質(zhì)量體系有效運作所需的文件控制程序。 71查是否建立了產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)的管理制度或程序；72查產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)過程是否符合管理制度或程序規(guī)定的要求，設(shè)計開發(fā)結(jié)果是否滿足法律法規(guī)、國家強(qiáng)制性技術(shù)規(guī)范和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、用戶特殊要求；出口機(jī)電產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量保證能力評定記錄檢查項目檢查內(nèi)容檢查要點不合格事實記錄評定結(jié)果合格不合格嚴(yán)重一般(二)技術(shù)管理7建立并保持質(zhì)量體系有效運作所需的文件控制程序。73是否建立了技術(shù)文件的編制(圖樣的設(shè)計、制圖)、審批、發(fā)放、更改的管理制度或程序；74查技術(shù)文件的編制、審批、發(fā)放、更改等手續(xù)是否符合管理制度或程序規(guī)定的要求； 75查有無

7、技術(shù)文件發(fā)放記錄。8 編制出口產(chǎn)品生產(chǎn)過程和檢驗必須的技術(shù)文件，保證文件能夠有效地指導(dǎo)生產(chǎn)過程。81技術(shù)文件的完整性：檢查設(shè)計、工藝、生產(chǎn)、檢驗、采購等部門(包括檔案室底圖或基準(zhǔn)圖)所用圖樣是否一致，是否有部門標(biāo)識；82技術(shù)文件的統(tǒng)一性：檢查設(shè)計、工藝、生產(chǎn)、檢驗、采購等部門(包括檔案室底圖或基準(zhǔn)圖)所用圖樣是否一致，是否有部門標(biāo)識；出口機(jī)電產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量保證能力評定記錄檢查項目檢查內(nèi)容檢查要點不合格事實記錄評定結(jié)果合格不合格嚴(yán)重一般(二)技術(shù)管理8 編制出口產(chǎn)品生產(chǎn)過程和檢驗必須的技術(shù)文件，保證文件能夠有效地指導(dǎo)生產(chǎn)過程。 83技術(shù)文件的統(tǒng)一性(設(shè)計與工藝文件)：檢查編制的工藝文件能否體現(xiàn)

8、并確保滿足設(shè)計和圖樣要求；84技術(shù)文件的統(tǒng)一性(設(shè)計、工藝及檢驗文件)：檢查編制的檢驗文件是否能夠確保滿足設(shè)計或工藝要求；85技術(shù)文件的正確性：檢查圖樣、工藝文件中有無引起無法加工的，或者可能對產(chǎn)品質(zhì)量造成嚴(yán)重影響的技術(shù)文件差錯，標(biāo)題欄填寫錯誤，必要的簽字手續(xù)不全； 86技術(shù)文件的正確性：圖樣、工藝、檢驗等技術(shù)文件能否正確、有效地指導(dǎo)生產(chǎn)與檢驗； 87技術(shù)文件的正確性：技術(shù)文出口機(jī)電產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量保證能力評定記錄檢查項目檢查內(nèi)容檢查要點不合格事實記錄評定結(jié)果合格不合格嚴(yán)重一般(二)技術(shù)管理8 編制出口產(chǎn)品生產(chǎn)過程和檢驗必須的技術(shù)文件，保證文件能夠有效地指導(dǎo)生產(chǎn)過程。件更改有無更改通知單及發(fā)放

9、記錄； 88查產(chǎn)品是否有適合長途運輸?shù)某隹诎b，包裝圖樣的技術(shù)要求中是否有符合出口包裝標(biāo)準(zhǔn)的防護(hù)措施、針對不同運輸方式的要求；89查產(chǎn)品包裝中是否配備了合格證、裝箱單(含備品備件清單)和使用說明書等隨機(jī)技術(shù)文件。9完整收集并執(zhí)行與產(chǎn)品相關(guān)的各種有效標(biāo)準(zhǔn)。91檢查是否收集了與出口產(chǎn)品有關(guān)的所有標(biāo)準(zhǔn)，特別是強(qiáng)制性技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，是否收集了與設(shè)計、工藝、檢驗等有關(guān)的通用標(biāo)準(zhǔn)、基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、方法標(biāo)準(zhǔn)等；92查是否編制了標(biāo)準(zhǔn)資料清單出口機(jī)電產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量保證能力評定記錄檢查項目檢查內(nèi)容檢查要點不合格事實記錄評定結(jié)果合格不合格嚴(yán)重一般(二)技術(shù)管理 9完整收集并執(zhí)行與產(chǎn)品相關(guān)的各種有效標(biāo)準(zhǔn)?；蚰夸?/p>

10、，檢查標(biāo)準(zhǔn)的有效性；93查是否根據(jù)產(chǎn)品特性進(jìn)行了質(zhì)量特性重要度分級；94檢查產(chǎn)品技術(shù)文件中的技術(shù)要求是否符合現(xiàn)行的有效標(biāo)準(zhǔn)；95檢查產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)是否執(zhí)行了與產(chǎn)品相關(guān)的強(qiáng)制性技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，采用的是否為有效標(biāo)準(zhǔn)，如果執(zhí)行的是企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是否合法(備案)、有效；96強(qiáng)制性技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)中涉及安全、衛(wèi)生和環(huán)保的強(qiáng)制性條款，產(chǎn)品出廠檢驗規(guī)程及檢驗記錄中的檢驗項目不得缺項，指標(biāo)要求不得低于強(qiáng)制性技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)的要求，抽查規(guī)程和檢驗記錄檢查其執(zhí)行情況。出口機(jī)電產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量保證能力評定記錄檢查項目檢查內(nèi)容檢查要點不合格事實記錄評定結(jié)果合格不合格嚴(yán)重一般(二)技術(shù)管理 10 制定并保持質(zhì)量記錄的標(biāo)識、處理、保管的

11、控制程序。 101查是否制定了質(zhì)量記錄的控制程序；102抽查數(shù)份記錄格式和記錄，檢查程序的執(zhí)行情況。(三)過程控制與檢驗11 制定對關(guān)鍵零、部件和原材料供應(yīng)商的選擇、評定和日常管理程序，確保供應(yīng)商具有保證關(guān)鍵零、部件和原材料質(zhì)量要求的能力。111是否制定了對關(guān)鍵零、部件和原材料供應(yīng)商的選擇、評定和日常管理程序；112查有無采購物資分類明細(xì)表；113查有無合格供應(yīng)商清單；114抽數(shù)份合格供應(yīng)商檔案，檢查供應(yīng)商的管理是否符合程序；115抽查關(guān)鍵零、部件和原材料的采購是否來源于合格供應(yīng)商；116抽數(shù)份采購文件，檢查文件出口機(jī)電產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量保證能力評定記錄檢查項目檢查內(nèi)容檢查要點不合格事實記錄評定

12、結(jié)果合格不合格嚴(yán)重一般(三)過程控制與檢驗中是否明確了具體的技術(shù)要求、驗收標(biāo)準(zhǔn)或要求和驗收方法等。12建立對供應(yīng)商提供的關(guān)鍵零、部件和原材料檢驗或驗證的規(guī)程，確保原材料和關(guān)鍵零、部件質(zhì)量滿足規(guī)定的要求。121是否建立了關(guān)鍵零、部件和原材料檢驗或驗證的規(guī)程，檢查制定的規(guī)程是否適宜和具有可操作性；122抽數(shù)份關(guān)鍵零、部件和原材料檢驗記錄，檢查規(guī)程的執(zhí)行情況。13對關(guān)鍵工序進(jìn)行識別，制定相應(yīng)的工藝作業(yè)指導(dǎo)書，確保對適宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)控。131查是否建立了關(guān)鍵工序質(zhì)量控制點明細(xì)表，檢查關(guān)鍵工序質(zhì)量控制點的設(shè)置是否與產(chǎn)品特點、工藝要求及資源配置相適宜；132查是否建立了關(guān)鍵工序質(zhì)量控制點作業(yè)

13、指導(dǎo)文件(包括相應(yīng)的控制記錄格式)，檢查文件是否能確保從人員、設(shè)備、材料、工藝方法、檢測器具、出口機(jī)電產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量保證能力評定記錄檢查項目檢查內(nèi)容檢查要點不合格事實記錄評定結(jié)果合格不合格嚴(yán)重一般(三)過程控制與檢驗13對關(guān)鍵工序進(jìn)行識別，制定相應(yīng)的工藝作業(yè)指導(dǎo)書，確保對適宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)控。檢驗方法等方面對質(zhì)量控制點的工序過程實現(xiàn)有效控制；133查關(guān)鍵工序質(zhì)控點實施情況是否符合管理制度或程序和相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)文件規(guī)定，是否實現(xiàn)了有效控制；134 查非關(guān)鍵工序的實施情況是否符合相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)文件規(guī)定。14建立產(chǎn)品的檢驗和試驗程序，確保產(chǎn)品符合國家規(guī)定的安全、衛(wèi)生、環(huán)境保護(hù)等要求。1

14、41是否建立并保持了采購、生產(chǎn)過程和最終產(chǎn)品檢驗的管理制度；142是否編制了采購、生產(chǎn)過程和最終產(chǎn)品的檢驗規(guī)程，檢查制定的規(guī)程是否適宜和具有可操作性； 143抽數(shù)份檢驗記錄，檢查管理制度和檢驗規(guī)程的執(zhí)行情況；144檢查最終產(chǎn)品的檢驗項目和出口機(jī)電產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量保證能力評定記錄檢查項目檢查內(nèi)容檢查要點不合格事實記錄評定結(jié)果合格不合格嚴(yán)重一般(三)過程控制與檢驗要求是否與檢驗規(guī)程一致。15建立不合格品標(biāo)識、隔離和處置等的控制程序。151是否建立了不合格品的管理制度或程序，內(nèi)容應(yīng)包括對不合格品的處置權(quán)限和處置方法；152查不合格品是否按管理制度或程序規(guī)定的要求和方法進(jìn)行了標(biāo)識和隔離，是否保持了記錄

15、； 153查不合格品的處置是否按管理制度或程序規(guī)定的要求執(zhí)行；154查不合格品經(jīng)返工、返修后重新檢驗的記錄。(四)設(shè)備與計量器具16建立生產(chǎn)設(shè)備、檢測設(shè)備和計量器具的管理制度。161是否建立了生產(chǎn)設(shè)備(包括工裝、工位器具，下同)的管理制度； 162是否建立了生產(chǎn)設(shè)備和工裝的臺帳及其檔案；出口機(jī)電產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量保證能力評定記錄檢查項目檢查內(nèi)容檢查要點不合格事實記錄評定結(jié)果合格不合格嚴(yán)重一般(四)設(shè)備與計量器具16建立生產(chǎn)設(shè)備、檢測設(shè)備和計量器具的管理制度。 163是否建立了檢測設(shè)備和計量器具的管理制度；164是否建立了檢測設(shè)備和計量器具臺帳；165查生產(chǎn)設(shè)備、檢測設(shè)備和計量器具管理制度的執(zhí)行情

16、況。17配置能夠滿足生產(chǎn)需要的生產(chǎn)設(shè)備、檢測設(shè)備和計量器具。171檢查關(guān)鍵工序質(zhì)量控制點的設(shè)備和工裝是否滿足生產(chǎn)批量的需要；172查質(zhì)量控制點設(shè)備或關(guān)鍵設(shè)備其精度、規(guī)格是否符合需求，查操作控制系統(tǒng)、附件等操作是否穩(wěn)定、可靠；173查工裝的結(jié)構(gòu)和安裝方式是否合理，關(guān)鍵尺寸精度和粗糙度能否滿足加工工藝要求，或者查工裝加工的零部件是否符合加工要求；出口機(jī)電產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量保證能力評定記錄檢查項目檢查內(nèi)容檢查要點不合格事實記錄評定結(jié)果合格不合格嚴(yán)重一般(四)設(shè)備與計量器具17配置能夠滿足生產(chǎn)需要的生產(chǎn)設(shè)備、檢測設(shè)備和計量器具。174查是否建立了工位器具臺帳，其型式結(jié)構(gòu)和數(shù)量是否適合和滿足文明生產(chǎn)的需求

17、； 175檢查檢測器具的數(shù)量、規(guī)格、功能及精度是否滿足生產(chǎn)需要和規(guī)定要求，出廠檢驗項目的檢測器具是否具備。18對生產(chǎn)設(shè)備、檢測設(shè)備和計量器具進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，確保能夠滿足生產(chǎn)要求。181查是否編制了生產(chǎn)設(shè)備年度維修保養(yǎng)計劃； 182檢查設(shè)備年度維修保養(yǎng)計劃實施完成情況； 183列入中華人民共和國強(qiáng)制檢驗的工作計量器具目錄的計量器具，應(yīng)按規(guī)定的檢定周期經(jīng)計量部門或授權(quán)的計量機(jī)構(gòu)檢定合格，抽查計量器具檢定合格證，核對現(xiàn)場計量器具的有效性；出口機(jī)電產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量保證能力評定記錄檢查項目檢查內(nèi)容檢查要點不合格事實記錄評定結(jié)果合格不合格嚴(yán)重一般(四)設(shè)備與計量器具18對生產(chǎn)設(shè)備、檢測設(shè)備和計量器具進(jìn)行維護(hù)

18、保養(yǎng)，確保能夠滿足生產(chǎn)要求。184強(qiáng)制檢定以外的檢測設(shè)備和計量器具應(yīng)制定檢定校準(zhǔn)規(guī)程，根據(jù)實際需要規(guī)定檢定校準(zhǔn)周期； 185查是否編制了檢測設(shè)備和計量器具周期檢定/校準(zhǔn)計劃，檢定/校準(zhǔn)的周期是否符合實際需要，以確保其功能及精度滿足生產(chǎn)過程控制；186檢查檢測設(shè)備和計量器具周期檢定/校準(zhǔn)計劃實施完成情況；187查檢定校準(zhǔn)記錄，檢查檢定校準(zhǔn)過程、方法等是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。19計量管理人員必須具備相應(yīng)的任職資格；計量室環(huán)境條件應(yīng)符合要求。191應(yīng)配備專職或兼職的計量管理人員；192檢定校準(zhǔn)、維修人員應(yīng)具有計量行政管理部門的有效資格證書；193計量室的環(huán)境條件應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求。出口機(jī)電產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量保證能力評定記錄檢查項目檢查內(nèi)容檢查要點不合格事實記錄評定結(jié)果合格不合格嚴(yán)重一般(五)安全生產(chǎn)與文明生產(chǎn)20建立并實施安全生產(chǎn)和文明生產(chǎn)的管理制度。201查是否制定了安全生產(chǎn)和文明生產(chǎn)的管理制度；202查各級人員安全生產(chǎn)和文明生產(chǎn)的職責(zé)是否明確，責(zé)任是否落實到部門、崗位和人員；203查是否制定了安全生產(chǎn)和文明生產(chǎn)的考核辦法；204查是否制定了安全生產(chǎn)操作規(guī)程和文明操作、文明辦公的要求，并檢查現(xiàn)場執(zhí)行情況；205可能造成人身傷害或安全事故的場所、崗位是否按規(guī)定采取了必要的防護(hù)措施；206查安全生產(chǎn)和文明生產(chǎn)的考核記錄及存在問題的整改、實施效果。出口機(jī)