產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)控制程序

1、深圳新昌塑膠用品有限公司文件編號SC-QM-4.2版本/版次文件名稱產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)控制程序生效日期2012-8-01文件頁次1/15制定單位：XXXXXX 制定日期：XXXXXXXXX 制 定 人： 日 期: 審 核 人： 日 期: 批 準 人: 日 期: 總 頁 數(shù)：16頁 發(fā) 行 章： 受控本編號: 受控本持有人職銜: 深圳新昌塑膠用品有限公司文件編號SC-QM-4.2版本/版次文件名稱產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)控制程序生效日期文件頁次2/15修 訂 記 錄序號 修 訂 內(nèi) 容修 訂 人修 訂 日 期.深圳新昌塑膠用品有限公司文件編號SC-QM-4.2版本/版次文件名稱產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)控制程序生效日期文

2、件頁次3/151、目的對產(chǎn)品設(shè)計/開發(fā)的全過程進行控制，確保設(shè)計開發(fā)的產(chǎn)品能滿足合同及客戶及生產(chǎn)之要求，達到甚至超過有關(guān)法律法規(guī)、標準的要求。2、適用範圍適用於新產(chǎn)品的設(shè)計/開發(fā)及定型產(chǎn)品的改進。3、職責(zé)3.1 市埸部：負責(zé)依據(jù)市場需求或客戶要求，提交“樣品申請單”或“客戶設(shè)計開發(fā)資料”並通知工程部對客戶之產(chǎn)品要求進行評審，將試製合格的樣品送交顧客確認，並提交顧客的確認報告。3.2 工程部：負責(zé)產(chǎn)品設(shè)計/開發(fā)全過程的組織、協(xié)調(diào)和實施工作，組織設(shè)計評審、驗證、確認工作；填寫“設(shè)計開發(fā)評審記錄”，編制“産品開發(fā)時間表（Product Development Schedule）”和“設(shè)計開發(fā)計畫書”

3、，設(shè)計/開發(fā)輸出文件，設(shè)計/開發(fā)評審、驗證及確認報告；負責(zé)處理生產(chǎn)製造過程中的產(chǎn)品設(shè)計問題、負責(zé)設(shè)計開發(fā)過程中所有表單的審核、批準。3.3 工程部 :負責(zé)各種EP樣板的製作，組織對EP樣板進行檢查和測量。並對EP樣板製作過程進行總結(jié)分析，對EP樣板生産可行性、結(jié)構(gòu)合理性、工藝流程安排、産品裝配、生産效率提高及所需工裝夾具、檢具等找出問題點，交項目工程師組織改善。3.4. PIE：負責(zé)制訂產(chǎn)品工藝流程、作業(yè)指導(dǎo)書；生產(chǎn)過程品質(zhì)問題的分析解決、生産工裝夾具、測試夾具的供應(yīng)。小批量試產(chǎn)的工藝組織和試產(chǎn)總結(jié)。必要時，對深圳新昌塑膠用品有限公司文件編號SC-QM-4.2版本/版次文件名稱產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)控

4、制程序生效日期文件頁次4/15工程部新產(chǎn)品開發(fā)提供支援。3.5.品質(zhì)部:協(xié)助進行設(shè)計/開發(fā)過程中所需的檢測、測量和試驗工作。3.6.生產(chǎn)部：負責(zé)小批量試製階段的生產(chǎn)組織、落實。根據(jù)工程部新產(chǎn)品開發(fā)要求提供支援。3.7.工程經(jīng)理：負責(zé)批準“產(chǎn)品設(shè)計/開發(fā)評審記錄”的最後結(jié)論，及新產(chǎn)品試產(chǎn)監(jiān)定報告。3.8.相關(guān)部門：參與產(chǎn)品設(shè)計/開發(fā)的評審、驗證及確認工作。4、程序4.1 設(shè)計/開發(fā)的提出：4.1.1市埸部通過對市場調(diào)查結(jié)果的分析或接到客戶訂單或委託設(shè)計的要求時，將技術(shù)設(shè)計/開發(fā)成分的合同/訂單及顧客的有關(guān)資料送交工程部，由工程部收集相關(guān)資料及與QA部制研後對客戶要求進行評審。 4.2 相關(guān)資料的

5、收集工程部收到市埸部的客戶設(shè)計開發(fā)要求資料後，還要收集相關(guān)生産技術(shù)、設(shè)備方面資料，産品法律、法規(guī)。4.3設(shè)計評審4.3.1 工程部應(yīng)組織相關(guān)人員對“客戶設(shè)計/開發(fā)要求及收集的相關(guān)資料”進行評審，將評審的結(jié)果填寫“設(shè)計開發(fā)評審記錄”並通知市場部，評審滿足客戶要求且深圳新昌塑膠用品有限公司文件編號SC-QM-4.2版本/版次文件名稱產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)控制程序生效日期文件頁次5/15市場部取得客戶確認後，要在“設(shè)計開發(fā)評審記錄”最終結(jié)論欄簽批並通知工程部。4.3.2 “設(shè)計/開發(fā)評審記錄”中評審內(nèi)容應(yīng)明確包括產(chǎn)品的具體要求、法律法規(guī)要求、及各部門配合時限之要求。4.4設(shè)計開發(fā)的策劃4.4.1設(shè)計開發(fā)計劃

6、的制定4.4.1.1 接到市埸部有“同意開發(fā)”簽批確認的“設(shè)計/開發(fā)評審記錄”後，工程部經(jīng)理應(yīng)在同意開發(fā)結(jié)論中加簽，並安排項目工程師編制“産品開發(fā)時間表（Product Development Schedule）”和“設(shè)計開發(fā)計畫書”，並組織開發(fā)設(shè)計。計劃包括以下內(nèi)容：a 設(shè)計/開發(fā)各階段的劃分和各階段的主要工作內(nèi)容。b.適合各階段的設(shè)計評審、驗證和確認活動。c.各階段人員分工、職責(zé)、權(quán)限、進度要求和配合部門。d.需要調(diào)整和增加的資源（如配備相應(yīng)的試製及檢測設(shè)備、必要的工裝夾具、材料等）。e.其他必要的內(nèi)容，如在本程序文件中沒有確定的職責(zé)和權(quán)限以及工作介面管理的要求，都應(yīng)該在計劃中確定下來。“

7、設(shè)計/開發(fā)計劃書”經(jīng)項目經(jīng)理批準後分發(fā)有關(guān)部門實施?！霸O(shè)計/開發(fā)計劃書”應(yīng)隨著設(shè)計/開發(fā)的進展適時進行調(diào)整、修改，重新審批後發(fā)放。4.4.2.產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的設(shè)計開發(fā)過程深圳新昌塑膠用品有限公司文件編號SC-QM-4.2版本/版次文件名稱產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)控制程序生效日期文件頁次6/154.4.2.1產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的設(shè)計結(jié)構(gòu)工程師根據(jù)“設(shè)計/開發(fā)評審記錄”，及相關(guān)客戶資料、法律法規(guī)要求進行產(chǎn)品結(jié)構(gòu)開發(fā)設(shè)計。輸出產(chǎn)品圖紙資料。4.4.2.2結(jié)構(gòu)設(shè)計評審設(shè)計開發(fā)圖紙資料及方案設(shè)計完成後，項目經(jīng)理應(yīng)組織對設(shè)計開發(fā)方案進行評審。設(shè)計方案不能通過評審時，項目工程師要組織針對評審時提出的問題進行內(nèi)部檢討，制定改善對策。

8、4.4.2.3開模（改模）申請(Tool Start)項目工程師根據(jù)評審?fù)ㄟ^的設(shè)計開發(fā)圖紙資料方案提出開模申請。由採購部根據(jù)批準的開模申請聯(lián)系認可的模具供應(yīng)商進行模具設(shè)計製作。4.4.2.4模具的確認(First Shot)供應(yīng)商模具完成後，將試模報告、檢測報告與試模膠件交工程師確認。A試模未達到設(shè)計圖紙要求且不能讓步接受，項目工程師應(yīng)通知供應(yīng)商繼續(xù)改正至設(shè)計要求。當(dāng)膠件已達到設(shè)計要求，但仍不能満足產(chǎn)品性能及測試要求，必須繼續(xù)改模時，項目工程師要發(fā)出改模申請，簽批的改模通知及改模圖紙資料交採購部通知供應(yīng)商。直至満足要求。試模通過評估確認後，則與產(chǎn)品其他部分裝配成EP樣板，進一步驗證新產(chǎn)品設(shè)計。

9、深圳新昌塑膠用品有限公司文件編號SC-QM-4.2版本/版次文件名稱產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)控制程序生效日期文件頁次7/154.4.4.包裝材料的設(shè)計過程4.4.4.1包裝材料的設(shè)計包裝工程師根據(jù)“設(shè)計/開發(fā)評審記錄”及相關(guān)客戶資料、法律法規(guī)要求及產(chǎn)品的外形進行包裝結(jié)構(gòu)開發(fā)設(shè)計。輸出產(chǎn)品包裝圖紙資料。4.4.4.2包裝設(shè)計評審包裝工程師完成包裝設(shè)計方案後，項目經(jīng)理應(yīng)組織對包裝方案進行評審。當(dāng)包裝方案不能通過評審時，項目工程師要組織針對評審時提出的問題進行內(nèi)部檢討，並重新考慮包裝設(shè)計方案。4.4.4.3包裝材料樣板的申請(Pack Start)包裝工程師根據(jù)評審?fù)ㄟ^的包裝方案圖紙資料提出樣板申請。由採購部

10、根據(jù)批準的樣板申請聯(lián)繫認可的包裝供應(yīng)商進行包裝材料的採購。4.4.4.4包裝材料樣板的確認(First Shot)A.供應(yīng)商包裝材料樣板完成後，要將樣板、樣板材料規(guī)格書、檢測報告交工程師確認。B.供應(yīng)商提供的樣板未達到設(shè)計圖紙要求且不能讓步接受，應(yīng)通知供應(yīng)商繼續(xù)改至設(shè)計要求。C.當(dāng)供應(yīng)商提供的樣板已達到設(shè)計要求，但仍不能満足產(chǎn)品要求，必須繼續(xù)改正時，工程師要發(fā)出改正申請，簽批的改正通知及改正圖紙資料交採購部通知供應(yīng)商。直至樣板満足要求。深圳新昌塑膠用品有限公司文件編號SC-QM-4.2版本/版次文件名稱產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)控制程序生效日期文件頁次8/15包裝材料通過評估確認後，則待新產(chǎn)品EP樣板完成

11、，進一步驗證包裝材料對產(chǎn)品的防護性能。如不能通過跌落、冰箱試驗，工程師要發(fā)出改正申請，簽批的改正通知及改正圖紙資料交採購部通知供應(yīng)商。直至包裝材料満足要求。4.4.5 軟件的設(shè)計過程4.4.5.1.軟件的設(shè)計當(dāng)產(chǎn)品中需要開發(fā)設(shè)計控制軟件時，由項目工程師提出申請，簽批的申請連同軟件開發(fā)要求交採購部，由採購聯(lián)繫軟件開發(fā)商完成。4.4.5.2軟件的驗證做手板時就要全面評估、驗證軟件是否達到委託設(shè)計要求。軟件評估不能達到要求時，工程師要盡快與軟件供應(yīng)商溝通，直至軟件満足委託設(shè)計要求。軟件經(jīng)工程師確認後，才能通知採購部安排樣板的採購。4.5.EP樣板的製作(Engineering Pilot 1/Pil

12、ot2)4.5.1 新產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)的各部分準備工作完成後，項目工程師應(yīng)組織EP樣板的製作。4.5.2 EP1樣板製作時要提前7天將EBOM輸入ERP系統(tǒng)，並在重新組織EP2/EP3樣板時，要提前7天更新ERP系統(tǒng)中的EBOM。4.5.3 工程部負責(zé)樣板的製作，EP樣板完成後，工程部要組織對樣板進行檢查和測量。並委託品質(zhì)部對產(chǎn)品功能、性能對照客戶及有關(guān)法律要求進行必要的測量和試驗。深圳新昌塑膠用品有限公司文件編號SC-QM-4.2版本/版次文件名稱產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)控制程序生效日期文件頁次09/154.5.4 工程部要針對檢測結(jié)果及樣板製作過程進行總結(jié)分析，對EP樣板生産可行性、結(jié)構(gòu)合理性、工藝流程

13、安排、産品裝配、生産效率提高及所需工裝夾具、檢具等找出問題點，填寫“EP樣板問題點改善記錄表”交項目工程師組織改善。4.5.5 EP樣板檢查和測試達不到客戶及有關(guān)法律要求時，項目工程師要針對不合格項改善，改善後重新組織EP樣板的製作，直至達到客戶要求。4.5.6.EP樣板客戶/權(quán)威機構(gòu)確認:經(jīng)內(nèi)部檢測合格的樣板，要交客戶或客戶指定的權(quán)威機構(gòu)認可，並取得客戶/客戶指定的權(quán)威機構(gòu)的改善意見。4.6 BOM/圖紙資料試産發(fā)放(Design Release)EP樣板經(jīng)客戶確認可以製作FEP樣板後，工程部要對照<産品設(shè)計發(fā)放檢查清單>即Design Release Check List整理設(shè)

14、計開發(fā)資料，檢查清單經(jīng)工程經(jīng)理批準後才能下發(fā)試製圖紙及PBOM資料，組織FEP樣板的試產(chǎn)。同時，項目工程師要召開新產(chǎn)品介紹會。4.7 FEP樣板的製作（Final Engineering Pilot）4.7.1項目工程師負責(zé)組織FEP樣板的製作。在FEP樣板製作時要提前7天要將PBOM輸入ERP系統(tǒng)，在重新組織FEP樣板時，要提前7天更新PBOM。4.7.2 工程部負責(zé)樣板的製作，F(xiàn)EP樣板完成後，工程部要組織對樣板進行檢查和測量。並委託品質(zhì)部對產(chǎn)品功能、性能對照客戶及有關(guān)法律要求進行必要的測量和試驗。深圳新昌塑膠用品有限公司文件編號SC-QM-4.2版本/版次文件名稱產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)控制程序生

15、效日期文件頁次10/154.7.3. 工程部要針對檢測結(jié)果及樣板製作過程進行總結(jié)分析，對FEP樣板生産可行性、結(jié)構(gòu)合理性、工藝流程安排、産品裝配、生産效率提高及所需工裝夾具、檢具等找出問題點，填寫EP樣板問題點改善記錄表交項目工程師組織改善。4.7.4 FEP樣板檢查和測試達不到客戶及有關(guān)法律要求及預(yù)期改善要求時，項目工程師要針對不合格項改善，並重新組織FEP樣板的製作，直至達到客戶要求。4.7.5.FEP樣板客戶/權(quán)威機構(gòu)確認:經(jīng)內(nèi)部檢測合格的樣板，要交客戶或客戶指定的權(quán)威機構(gòu)認可，並取得客戶/客戶指定的權(quán)威機構(gòu)的書面確認。4.8 正式生産圖紙資料發(fā)放（Production Release）

16、FEP樣板生產(chǎn)過程中，各設(shè)計、工藝人員應(yīng)逐步完善相應(yīng)的設(shè)計、工藝文件，並及時作出更正，小批量生產(chǎn)前交文控中心正式受控發(fā)放。 PP試産前7天項目工程師要將FBOM輸入或更新ERP系統(tǒng)。爲(wèi)確保各項準備工作到位，工程師要發(fā)出産品放行檢查清單即Production Release Check List取得各方認同，産品放行檢查清單批準後才能下發(fā)試産通知單。4.9 PP小批量試産（Production Pilot）4.9.1小批量試產(chǎn)（PP）按新產(chǎn)品試產(chǎn)控制程序操作4.9.2.小批量試產(chǎn)（PP）結(jié)束後，各相關(guān)部門要針對試產(chǎn)中發(fā)現(xiàn)的問題組織改善。深圳新昌塑膠用品有限公司文件編號SC-QM-4.2版本/版次

17、文件名稱產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)控制程序生效日期文件頁次11/154.9.3項目經(jīng)理在“試產(chǎn)監(jiān)定報告”中的“鑒定結(jié)論”欄作出如下之一的決定：1).改善後再量產(chǎn)；2)邊改善邊量產(chǎn)。3）可以批量生産簽批的“試産鑒定報告”由工程部交DCC分發(fā)給各相關(guān)部門。4.11生產(chǎn)部正式批量生產(chǎn)（Mass Production）生産部門接到工程經(jīng)理批準“可以批量生産”或“邊改善邊生産”的“試産鑒定”報告後，產(chǎn)品由PMC組織批量生產(chǎn)4.12 正式生產(chǎn)圖紙資料發(fā)放後的設(shè)計更改按設(shè)計更改控制程序操作。4.13 設(shè)計/開發(fā)技術(shù)文件的管理，依據(jù)文件資料控制程序的要求執(zhí)行。5 相關(guān)文件5.1文件資料控制程序5.2設(shè)計更改控制程序5.3

18、新產(chǎn)品試產(chǎn)控制程序6. 記錄6.1 樣品申請單6.2設(shè)計/開發(fā)評審記錄6.3設(shè)計/開發(fā)計劃書6.4 工程聯(lián)絡(luò)單深圳新昌塑膠用品有限公司文件編號SC-QM-4.2版本/版次文件名稱產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)控制程序生效日期文件頁次12/156.5 副料採購申請表6.6成品編號申請表6.7 試模申請表6.8試模報告6.9樣板測試申請表6.10産品試驗報告6.11 試產(chǎn)通知單6.12 試產(chǎn)鑒定報告6.13 工程更改申請表6.14 工程更改通知6.15 修/改模通知單6.16 樣品批核表6.17.修正初步物料清單表格6.18.産品設(shè)計發(fā)放檢查清單6.19.産品放行檢查清單6.20 物料清單（BOM）格式6.21

19、物料編號申請表6.22 EP樣板問題點改善記錄表7流程圖(見附頁)工 作 流 程 圖（第13頁共15頁）責(zé)任人/部門記 錄1項目設(shè)計開發(fā)的提出及垂詢2客戶相關(guān)資料的收集(概念圖、外觀圖、功能要求、價格) . 3.設(shè)計評審 NG OK4.設(shè)計開發(fā)的策劃(項目開發(fā)計劃書、初版BOM、初版成本價格)5.1結(jié)構(gòu)設(shè)計5.3手板制作7.1內(nèi)部檢討8.1 TS開模/改模申請7.2內(nèi)部檢討設(shè)計 評審8.2樣板的申請5.2產(chǎn)品包裝設(shè)計5.4運輸包裝設(shè)計 評審6.1設(shè)計評審 OK NG OK OK樣板申請 評審 NG 評審 A B C D 1. 市埸部樣品申請單2. 工程部項目工程師3. 工程部經(jīng)理設(shè)計開發(fā)評審記

20、錄4 工程部經(jīng)理設(shè)計開發(fā)計畫書産品開發(fā)時間表5.1工程部項目工程師5.2工程部項目工程師5.3工程部項目工程書5.4工程部項目工程師6.1.項目經(jīng)理7.1/7.2項目工程師8.1項目工程師8.2項目工程師產(chǎn)品設(shè)計圖紙、物料清單（BOM）,5.2電子理圖設(shè)計產(chǎn)品驗收標準包裝圖、箱嘜物料編號申請表成品編號申請表副料採購申請表副料採購申請表修/改模通知單工作流程（第14頁共15頁）責(zé)任人/部門記 錄. A B C D 91TS開模/改模申請 完成完成10.1.膠件確認FSNG NG . OK OK11EBOM在EP樣板製作前7天發(fā)放或更新（輸入或更新ERP系統(tǒng)）12EP樣板製作（Engineering Pilot 1/ Pilot 2） NG 13.QA測試 14客戶意見評審 OK NGOK OK15.設(shè)計資料的準備和發(fā)放整理/PBOM在FEP樣板製作前7天輸入或更新