復(fù)方苦參注射液聯(lián)合化療治療局部晚期非小細(xì)胞肺癌的臨床觀察 高

1、復(fù)方苦參注射液聯(lián)合化療治療局部晚期非小細(xì)胞肺癌的臨床觀察 高迎春     摘要:目的:觀察復(fù)方苦參注射液聯(lián)合化療治療局部晚期非小細(xì)胞肺癌的臨床效果。方法:將60例明確診斷的局部晚期非小細(xì)胞肺癌隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組各30例，觀察組采用GP方案聯(lián)合復(fù)方苦參注射液，對(duì)照組采用PP方案，觀察治療效果和不良反應(yīng)。結(jié)果:觀察組短期有效率5667%，對(duì)照組5000%，比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P005);觀察組短期臨床受益率9333%，對(duì)照組7333%，比較具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P005);觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率和生活質(zhì)量均好于對(duì)照組(P005)。結(jié)論:復(fù)方苦參注射液聯(lián)合

2、GP方案治療局部晚期非小細(xì)胞肺癌可提高總體臨床受益率，明顯降低化療的不良反應(yīng)，提高生活質(zhì)量，值得臨床推廣應(yīng)用。    關(guān)鍵詞:復(fù)方苦參注射液;GP方案;PP方案;非小細(xì)胞肺癌;晚期    肺癌是全球發(fā)病率最高的惡性腫瘤，嚴(yán)重威脅人類的健康，其中非小細(xì)胞肺癌占75%80%，且70%以上的患者在初診時(shí)已屬b期，無(wú)手術(shù)機(jī)會(huì)，患者預(yù)后極差，中位生存期僅1617周，1年生存率為1015%1。2008年5月至2011年5月，我們采用復(fù)方苦參注射液聯(lián)合GP方案治療局部晚期非小細(xì)胞肺癌，臨床療效滿意，現(xiàn)報(bào)道如下。 

3、60;  1資料與方法11一般資料:60例患者均經(jīng)病理組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)證實(shí)為非小細(xì)胞肺癌，男41例、女19例，年齡4579歲。按1997年國(guó)際抗癌聯(lián)盟(UICC)TNM分期標(biāo)準(zhǔn):b期36例、期24例;病理類型:腺癌31例、鱗癌26例、腺鱗癌2例和大細(xì)胞癌1例。所有患者Karnof-sky評(píng)分60分，預(yù)計(jì)生存期3個(gè)月，有可測(cè)量的客觀指標(biāo)，并且肝腎功能、血常規(guī)和心電圖檢查正常，均不宜行手術(shù)或再次手術(shù)治療。60例患者隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組各30例，二者在性別、年齡、病理類型和分期等方面比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P005)，具有可比性，見(jiàn)表1。   12方

4、法:觀察組采用GP方案:吉西他濱(齊魯制藥有限公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字:H20103386)1000mg/m2，靜脈滴注30min，第1、8天;順鉑(昆明貴研藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字:H53020409)30mg/m2，靜脈滴注，第13天。對(duì)照組采用PP方案:紫杉醇(江蘇康希制藥有限公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字:H20067345)135mg/m2，靜脈滴注3h，第1天;順鉑用法同觀察組。兩組患者均常規(guī)給予恩丹西酮及維生素B6等止吐，應(yīng)用順鉑前常規(guī)水化利尿，化療期間給予保肝治療;紫杉醇用藥前612h開(kāi)始口服地塞米松10mg，以預(yù)防過(guò)敏反應(yīng)。觀察組在上述治療基礎(chǔ)上，于化療當(dāng)日予復(fù)方苦參注射液(吉林玉皇藥業(yè)有限

5、公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字:H20045238)20mL加入09%氯化鈉中靜脈點(diǎn)滴，每日1次。兩組患者21d為1個(gè)周期，根據(jù)需要接受34個(gè)周期化療。    常規(guī)監(jiān)測(cè)心電圖、血常規(guī)和肝腎功能變化，以及毒副反應(yīng)等?；?個(gè)周期后行胸部CT評(píng)價(jià)療效。    13近期療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn):采用WHO關(guān)于實(shí)體瘤治療的療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)2，靶病灶的評(píng)價(jià)根據(jù)病灶的最大長(zhǎng)徑的總和來(lái)計(jì)算，完全緩解(CR)指所有靶病灶全部消失，部分緩解(PR)是所有靶病灶的最大長(zhǎng)徑總和減少30%以上，進(jìn)展(PD)是觀察期間與最小值相比最大長(zhǎng)徑的總和增加20%，而既不能滿足

6、PR又不能滿足PD的病變則定義為穩(wěn)定(SD)。有效=CR+PR;臨床受益=CR+PR+SD。    14毒副反應(yīng)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn):采用WHO抗癌藥物常見(jiàn)毒副反應(yīng)的表現(xiàn)和分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)3，血紅蛋白(g/L):110為0度，95109為度，8094為度，6579為度，65為度;白細(xì)胞(×109/L):40為0度，339為度，229為度，119為度，1為度;血小板(×109/L):100為0度，7599為度，5074為度2549為度，25為度;出血:無(wú)為0度，瘀點(diǎn)為度，輕度失血為度，明顯失血為度，嚴(yán)重失血為度。惡心、嘔吐:無(wú)為0度，惡心為度，暫時(shí)性嘔吐為

7、度，嘔吐需治療為度，難控制的嘔吐為度。    15生活質(zhì)量評(píng)價(jià):治療前及治療后對(duì)患者進(jìn)行Karnofsky評(píng)分，治療后較治療前提高10分者為改善，減少10分者為惡化，增加或減少未超過(guò)10分者為穩(wěn)定4。    16統(tǒng)計(jì)學(xué)處理:應(yīng)用SPSS 130統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理，計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用X2檢驗(yàn)，P005有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。    2結(jié)果21兩組患者臨床治療效果比較:短期有效率觀察組5667%，對(duì)照組5000%，比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P005);短期臨床受益率觀察組

8、9333%，對(duì)照組7333%，比較具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P005)，見(jiàn)表2。   注:#與對(duì)照組比較P005，*與對(duì)照組比較P00522兩組患者化療后生活質(zhì)量比較:觀察組患者改善率為5333%，明顯高于對(duì)照組的3000%，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P005)，見(jiàn)表3。    23兩組患者毒副反應(yīng)比較:觀察組患者毒副反應(yīng)發(fā)生率明顯低于對(duì)照組(P005)，見(jiàn)表4。  3討論非小細(xì)胞肺癌晚期患者主要表現(xiàn)疲乏、體重減輕和食欲下降等，以及呼吸困難、咳嗽、咯血等局部癥狀。    對(duì)于癥狀輕

9、微的局部非小細(xì)胞肺癌晚期患者，并不需要急于進(jìn)行放射治療，因?yàn)闆](méi)有確鑿的證據(jù)顯示立即進(jìn)行姑息性胸部放射治療能夠改善患者的癥狀控制、生活質(zhì)量或存活率。非小細(xì)胞肺癌晚期患者明確診斷時(shí)有2/3已經(jīng)超越了手術(shù)切除范圍，1/2已經(jīng)有了臨床或潛在擴(kuò)散，所以化療在其治療中具有重要的作用5。我們采用GP方案或PP方案治療局部晚期非小細(xì)胞肺癌，二者短期有效率相似，但是使用GP方案治療的患者短期臨床受益率高于PP方案。吉西他濱是一個(gè)新型的脫氧胞苷擬似物和核苷還原酶抑制劑，屬嘧啶類抗代謝腫瘤藥物，主要作用于DNA合成期的腫瘤細(xì)胞，即S期細(xì)胞。在一定條件下，可以阻止G1期向S期的進(jìn)展。因?yàn)榧魉麨I對(duì)核糖核苷酸還原酶是一種抑制性的酶作用物的替代物，這種酶在DNA合成和修復(fù)過(guò)程中，對(duì)所需要的脫氧核苷酸的生成是至關(guān)重要的;吉西他濱被細(xì)胞攝入后，轉(zhuǎn)變?yōu)榛钚源x物吉西他濱二磷酸酯或三磷酸酯，競(jìng)爭(zhēng)性抑制DNA鏈的延長(zhǎng)，導(dǎo)致DNA片段形成和細(xì)胞死亡6。單一用藥或聯(lián)合其它抗癌藥物都取得很高的療效，吉西他濱給藥后迅速分布至全身，在細(xì)胞內(nèi)脫氧胞苷激酶的作用下變成活性的吉西他濱三磷酸鹽而發(fā)揮抗腫瘤作用，吉西他濱的消除與阿糖胞苷相似，在體內(nèi)、肝臟、腎臟及其它組織、器官、胞嘧啶核苷脫氨酶的作用下很快轉(zhuǎn)變成無(wú)活性的代謝產(chǎn)物7。吉西他濱由于其良好的膜穿透性，與脫氧胞苷激活酶更強(qiáng)的親和力以及細(xì)胞內(nèi)更長(zhǎng)的滯留時(shí)間，顯