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1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上主題內(nèi)容與適用范圍 本程序規(guī)定了公司因醫(yī)療器械滯銷等原因主動(dòng)退出和用戶因各種原因退回醫(yī)療器械的有關(guān)管理內(nèi)容與要求。 本程序適用于退出和收回醫(yī)療器械的管理。2相關(guān)文件 企業(yè)質(zhì)量管理制度3術(shù)語(yǔ) 3l退回醫(yī)療器械包括銷貨退回的和購(gòu)進(jìn)退出的醫(yī)療器械。 32銷貨退回的醫(yī)療器械包括各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門、本企業(yè)質(zhì)量管理部門發(fā)文通知回收的醫(yī)療器械和本企業(yè)視情況要求退貨的醫(yī)療器械。 33購(gòu)進(jìn)退出的醫(yī)療器械包括因非質(zhì)量原因退回供貨單位的醫(yī)療器械和本企業(yè)拒收的醫(yī)療器械。4目標(biāo)和原則 通過實(shí)施本程序,達(dá)到規(guī)范管理退出與收回醫(yī)療器械,保證人民用藥安全,減少公司經(jīng)濟(jì)損失的目標(biāo)。 遵循“嚴(yán)格控制,
2、及時(shí)處理,記錄清楚,措施得力”的原則。 5職責(zé) 51采購(gòu)人員負(fù)責(zé)辦理退回手續(xù)。 52驗(yàn)收員和門店質(zhì)量員負(fù)責(zé)對(duì)退出和退回醫(yī)療器械的質(zhì)量情況進(jìn)行檢查。6.管理內(nèi)容與方法 6.1購(gòu)進(jìn)退出醫(yī)療器械的管理。 61l來(lái)貨驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)與合同內(nèi)容不符(包括品名、批號(hào)、規(guī)格、劑型、數(shù)量等)或內(nèi)外包裝破損的藥品,由驗(yàn)收員通知采購(gòu)人員辦理退出手續(xù)。612近效期的醫(yī)療器械由養(yǎng)護(hù)員填寫“退換貨通知單”,報(bào)采購(gòu)人員聯(lián)系退出。613購(gòu)進(jìn)時(shí)間超過半年以上仍滯銷的醫(yī)療器械,由營(yíng)業(yè)員報(bào)采購(gòu)人員聯(lián)系退出。614采購(gòu)人員在接到退換貨通知3個(gè)工作日內(nèi)負(fù)責(zé)與供貨單位聯(lián)系有關(guān)事宜。 615退出醫(yī)療器械要認(rèn)真及時(shí)填寫記錄,記錄應(yīng)完整、規(guī)范,內(nèi)容要真實(shí),字跡清晰,不得用鉛筆填寫,品名、單位、人名要寫全稱。6.2銷后退回藥品的管理。621顧客因質(zhì)量原因或不良反應(yīng)要求退貨的,由門店質(zhì)量員予以確認(rèn),實(shí)屬質(zhì)量問題的,應(yīng)接受退回,并填寫“銷貨退回醫(yī)療器械臺(tái)帳”,經(jīng)辦人應(yīng)在臺(tái)帳上簽字。6.22顧客因其它正當(dāng)理由要求退貨的(三日內(nèi)),門店?duì)I業(yè)員應(yīng)根據(jù)日銷記錄仔細(xì)核對(duì)醫(yī)療器械的生產(chǎn)廠家、品名、批號(hào)、外包裝是否完好,經(jīng)核查確認(rèn)為本店所銷售的醫(yī)療器械才可接受退貨,如無(wú)正當(dāng)理由或發(fā)現(xiàn)藥品已被拆封、污染,營(yíng)業(yè)員應(yīng)向用戶解釋并拒絕接受退貨
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