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文檔簡介

1、標(biāo)準(zhǔn)管理程序貝碼:第1頁共8頁名稱:設(shè)備管理程序生效日期:編號:SMP.ED.001.01起草人/日期:批準(zhǔn)人/日期:審核人/日期:QA審核人/日期:分發(fā)號:分發(fā)部門:1目的:建立設(shè)備管理程序,搞好公司的設(shè)備管理。2圍:全公司設(shè)備管理工作。3職責(zé):公司設(shè)備管理由設(shè)備工程部負責(zé),車間負責(zé)人和設(shè)備員負責(zé)車間設(shè)備管理4定義:無。5程序5.1 本公司所有設(shè)備,均由設(shè)備工程部統(tǒng)一編號、管理,建立設(shè)備臺帳,做到帳、物相符, 設(shè)備臺帳一式兩份,設(shè)備工程部和車間各保存一份,及時記載增減情況,二者應(yīng)保持一致。 設(shè)備管理人員要做好設(shè)備技術(shù)檔案工作,主要設(shè)備都要有完整的技術(shù)檔案。5.2 選購設(shè)備,由使用部門和設(shè)備工

2、程部提出工藝、材質(zhì)和其它具體要求,配合采購部進 行選型、采購。5.3 使用部門領(lǐng)用設(shè)備時,使用部門設(shè)備管理人員要把合格證、說明書、圖紙等技術(shù)資料 原件交設(shè)備工程部存檔,同時填寫設(shè)備臺帳,建立設(shè)備技術(shù)檔案,使用部門可保存資料復(fù) 印件。5.4 車間需要自制非標(biāo)設(shè)備時,事先要和設(shè)備工程部取得聯(lián)系,制成后由車間設(shè)備管理人 員會同設(shè)備工程部有關(guān)人員核定設(shè)備價格,圖紙等有關(guān)技術(shù)資料存檔,編入統(tǒng)一管理。5.5 技改工程、大修新安裝的設(shè)備,在試車后移交生產(chǎn)時,必須移交設(shè)備技術(shù)資料、設(shè)備 一覽表、設(shè)備使用說明書(包括原文)、設(shè)備出廠合格證、設(shè)備附件清單、設(shè)備安裝驗收 單、隱蔽工程驗收單、圖紙、資料和所有隨設(shè)備購

3、置的附件、備件、工具等。5.6 所有投入使用的設(shè)備,應(yīng)由使用單位根據(jù)設(shè)備說明書編制其操作、維護、檢修 SOP 具體要求按有關(guān)文件管理程序執(zhí)行;關(guān)鍵設(shè)備應(yīng)經(jīng)過驗證后方可使用。5.7 設(shè)備使用單位必須嚴(yán)格按照操作 SOP®定的要求使用設(shè)備,并定期進行維護、檢修和 清潔。設(shè)備操作人員須經(jīng)培訓(xùn)、考核,合格后方可上崗,設(shè)備使用時應(yīng)定人、定機。 生產(chǎn) 設(shè)備應(yīng)有明顯的狀態(tài)標(biāo)識,標(biāo)明設(shè)備編號和容物(如名稱、規(guī)格、批號) ;沒有容物的應(yīng)標(biāo)明 清潔狀態(tài)。主要固定管道應(yīng)標(biāo)明容物名稱和流向。5.8 用于藥品生產(chǎn)或檢驗用的主要或關(guān)鍵設(shè)備,應(yīng)有使用日志,記錄容包括使用、清潔、 維護和維修情況以及日期、時間、所生

4、產(chǎn)及檢驗的藥品名稱、規(guī)格和批號等。標(biāo)準(zhǔn)管理程序頁碼:名稱:設(shè)備管理程序第2頁共8頁編號:SMP.ED.001.15.9 直接接觸藥品的主要設(shè)備應(yīng)由使用單位制訂清洗操作SOP并進行驗證。已清潔的生產(chǎn)設(shè)備通常應(yīng)在清潔、干燥的條件下存放。5.10 防爆設(shè)備的管理按有關(guān)法令和公司制度執(zhí)行。5.11 公司大型主要電器設(shè)備、架空線、地下電纜等不得任意拆、接、改。地下電纜檢查孔 上面要有標(biāo)志,并禁止堆放物品。5.12 有故障的設(shè)備應(yīng)有醒目的狀態(tài)標(biāo)識,應(yīng)盡可能將閑置不用的設(shè)備搬出生產(chǎn)和質(zhì)量控制 區(qū),進行封存。無法滿足生產(chǎn)要求需報廢的設(shè)備,應(yīng)填寫相應(yīng)表格,經(jīng)設(shè)備工程部報主管 領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn),各部門不得自行處理。5.1

5、3 設(shè)備編號方法5.13.1 設(shè)備編號由四位字母(或者四位字母加一數(shù)字)和兩位數(shù)字組成,排列方法為: 部門號(兩位字母或兩位字母加一數(shù)字)+設(shè)備類別號(兩位字母)+順序號(二位數(shù)字)c13.1設(shè)備類別號為該類設(shè)備的編號,用該設(shè)備簡稱的漢語拼音的頭一位字母表示,見附件一;順序號為該崗位同類設(shè)備順序號。例:CJ2FY06表示原料二車間編號為06的一臺反應(yīng)釜,這是該崗位同類設(shè)備中的第六臺。 各部門增加新的設(shè)備時,由設(shè)備員到設(shè)備工程部申請新的編號,同時填寫設(shè)備臺帳。5.14設(shè)備報廢5.14.1 凡屬于設(shè)備管理圍的設(shè)備(其中含儀器、儀表、搪玻璃罐等)需報廢時,由使用單 位提出申請,由設(shè)備工程部組織有關(guān)部

6、門對報廢設(shè)備進行鑒定,符合報廢條件的,報公司 主管經(jīng)理批準(zhǔn)后,方能報廢。5.14.2 車間不再使用的報廢設(shè)備,由設(shè)備工程部統(tǒng)一安排處理。設(shè)備報廢后,在設(shè)備臺賬 上注明報廢和報廢時間等容。5.14.3 符合下列條件之一者,可申請報廢:5.14.3.1 超過使用年限,主要結(jié)構(gòu)舊,精密度低劣,生產(chǎn)效率低,不符合生產(chǎn)需要,且 無改裝價值者。5.14.3.2 不能拆遷的設(shè)備,因工房改造或工藝布局改變,必須拆毀者。5.14.3.3 設(shè)備機型淘汰,備件不易解決,年久不能修復(fù)使用,或無修復(fù)價值者。5.14.3.4 腐蝕過甚,無修復(fù)價值,或繼續(xù)使用易發(fā)生危險事故者。6參考資料及附錄6.1 設(shè)備類別編號(SMP-

7、ED-001-R016.2 設(shè)備報廢、轉(zhuǎn)移、封存單(SMP-ED-001-R026.3 設(shè)備固定資產(chǎn)報廢鑒定表(SMP-ED-001-R03標(biāo)準(zhǔn)管理程序頁碼:第3頁共8頁名稱:設(shè)備管理程序編號:SMP.ED.001.16.4主要設(shè)備使用記錄(SMP-ED-001-R046.5 設(shè)備臺賬(SMP-ED-001-R056.6 設(shè)備一覽表(SMP-ED-001-R067文件歷史版本主要變更描述02本文件為修訂,修訂后可操作性更強設(shè)備類別編號2 口;幾及來口H設(shè)備類別編號設(shè)備類別編號反應(yīng)釜FY粉碎設(shè)備FS容器(罐)RQ泵類BL干燥類一GZ供水設(shè)備GS過濾器類GL熱工設(shè)備RG離心(旋轉(zhuǎn))奧LX機修設(shè)備J

8、X儀器儀表類YQ供氣設(shè)備GQ冷凍機組LD檢驗設(shè)備JY辦公設(shè)備BG其他類QT禁止復(fù)印標(biāo)準(zhǔn)管理程序頁碼:第4頁共8頁名稱:設(shè)備管理程序編號:SMP.ED.001.01設(shè)備報廢、轉(zhuǎn)移、封存單設(shè)備名稱型 號申請單位接收單位處理形式報廢 口轉(zhuǎn)移O 封存口原因:申請單位負責(zé)人日 期設(shè)備工程部鑒定人日 期公司主管經(jīng)理日 期接收單位負責(zé)人日 期備注:標(biāo)準(zhǔn)管理程序頁碼:第5頁共8頁名稱:設(shè)備管理程序編號:SMP.ED.001.01設(shè)備固定資產(chǎn)報廢鑒定表申請部門申請日期年 月口編號設(shè)稱規(guī)格型號單位數(shù)量原原使用年月安裝地點制造單位已用時間已提 折舊凈值預(yù)計 殘值是否在用資產(chǎn)狀況報 (處理)理由處理 價格報廢后處理

9、去向及要求各 部 門 處 理 意 見使 用 部 門工 程 部務(wù) 部主管副總意見總意見報廢執(zhí)行日期年月 日備注1.本表由設(shè)備使用部門指定專人填寫,會簽欄應(yīng)由本人簽字。2.本表一式三份,一份工程部存檔;一份報財務(wù)部;一份使用部門留存。禁止復(fù)印標(biāo)準(zhǔn)管理程序頁碼:第6頁共8頁名稱:設(shè)備管理程序編號:SMP.ED.001.00主要設(shè)備使用日志年 月所屬部門設(shè)備名稱設(shè)備規(guī)程設(shè)備編碼起始日期及 問時設(shè)備使用情況物料0 或維力丁品的名稱,批號; 及維修的主要容操作人生產(chǎn)口檢驗口清潔口維護口維修口生產(chǎn)口檢驗口清潔口維護口維修口生產(chǎn)口檢驗口清潔口維護口維修口生產(chǎn)口檢驗口清潔口維護口維修口生產(chǎn)口檢驗口清潔口維護口維

10、修口生產(chǎn)口檢驗口清潔口維護口維修口生產(chǎn)口檢驗口清潔口維護口維修口生產(chǎn)口檢驗口清潔口維護口維修口生產(chǎn)口檢驗口清潔口維護口維修口生產(chǎn)口檢驗口清潔口維護口維修口生產(chǎn)口檢驗口清潔口維護口維修口生產(chǎn)口檢驗口清潔口維護口維修口生產(chǎn)口檢驗口清潔口維護口維修口生產(chǎn)口檢驗口清潔口維護口維修口生產(chǎn)口檢驗口清潔口維護口維修口生產(chǎn)口檢驗口清潔口維護口維修口生產(chǎn)口檢驗口清潔口維護口維修口生產(chǎn)口檢驗口清潔口維護口維修口生產(chǎn)口檢驗口清潔口維護口維修口生產(chǎn)口檢驗口清潔口維護口維修口生產(chǎn)口檢驗口清潔口維護口維修口生產(chǎn)口檢驗口清潔口維護口維修口生產(chǎn)口檢驗口清潔口維護口維修口生產(chǎn)口檢驗口清潔口維護口維修口生產(chǎn)口檢驗口清潔口維護口維修口生產(chǎn)口檢驗口清潔口維護口維修口生產(chǎn)口檢驗口清潔口維護口維修口生產(chǎn)口檢驗口清潔口維護口維修口生產(chǎn)口檢驗口清潔口維護口維修口生產(chǎn)口檢驗口清潔口維護口維修口說明:符合表中所述,請在口中劃,。禁止復(fù)印標(biāo)準(zhǔn)管理程序頁碼:第7頁共8頁名稱:設(shè)備管理程序編號:SMP.ED.001.01設(shè)備臺帳車間類別名稱編 號安裝崗位7m型號功 率使用時

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