工廠質(zhì)量保證能力

1、1 / 51工廠質(zhì)量保證能力要求汽車產(chǎn)品20092009 年 9 9 月第一節(jié)工廠質(zhì)量保證能力要求簡介1 1、工廠質(zhì)量保證能力：工廠保證批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品符合認(rèn)證 要求并與型式試驗(yàn)合格樣品保持一致的能力2 2、為確保認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量持續(xù)穩(wěn)定地符合認(rèn)證要求，需要有滿 足要求的質(zhì)量保證能力作支撐3 3、產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則通常都包括“工廠質(zhì)量保證能力要求” 它既是認(rèn)證機(jī)構(gòu)檢查工廠質(zhì)量保證能力的主要依據(jù)，也是工廠建立 質(zhì)量體系的主要依據(jù)通用的“質(zhì)保能力要求”的構(gòu)成1 1、職責(zé)和資源2 / 512 2、文件和記錄3 3、米購和進(jìn)貨檢驗(yàn)4 4、生產(chǎn)過程控制和過程檢驗(yàn)5 5、例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)6 6、檢驗(yàn)試驗(yàn)儀

2、器設(shè)備7 7、不合格品的控制8 8 內(nèi)部質(zhì)量審核9 9、認(rèn)證產(chǎn)品的一致性1010、包裝、搬運(yùn)和儲(chǔ)存注：工廠檢查時(shí)，一并審查的另外還有兩個(gè)附加條款：上次不符合項(xiàng)的跟蹤；3C3C 標(biāo)志的管理和使用第二節(jié)工廠質(zhì)量保證能力要求和理解1 1 職責(zé)和資源1.11.1 職責(zé)工廠應(yīng)規(guī)定與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的各類人員職責(zé)及相互關(guān)系，且工 廠應(yīng)在組織內(nèi)指定一名質(zhì)量負(fù)責(zé)人，無論該成員在其他方面的職責(zé) 如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限：3 / 51a a）負(fù)責(zé)建立滿足本文件要求的質(zhì)量體系，并確保其 實(shí)施和保持；b b）確保加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求；c c）建立文件化的程序，確保認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管和使用；d

3、 d）建立文件化的程序，確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)，不加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有充分的能力勝任本職工作。理解要點(diǎn)1 1、與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人、設(shè)計(jì)/ / 工藝人員、采購人員、檢驗(yàn)試驗(yàn)人員、質(zhì)量管理人員、校準(zhǔn)檢定或計(jì)量管理人 員、內(nèi)審員、生產(chǎn)現(xiàn)場操作人員、設(shè)備維修保養(yǎng)和修理人員、與產(chǎn) 品搬運(yùn)、包裝、儲(chǔ)存相關(guān)的人員等2 2、不同的工廠，由于產(chǎn)品特點(diǎn)、工廠規(guī)模等的不同，崗位設(shè)置 可以不同，一人多職的情況也是正常的3 3、以上各類人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系應(yīng)明確規(guī)定并形成文 件， 如：崗位職責(zé)描述和職能分配表 。規(guī)定可以集中在一份文件中， 也可分散在相關(guān)的文件中4

4、 4、不僅要明確與質(zhì)量相關(guān)的主要人員的職責(zé)范圍，同時(shí)也要明 確各主要職能部門的職責(zé)范圍。所謂職責(zé)也即是要明確各自的工作 范圍，具體的崗位要4 / 51求你去完成哪些工作；相互關(guān)系也即是要明確 各自之間的工作接口和銜接的流程程序，有橫向和縱向的5 5、認(rèn)證信息、法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)獲取的渠道，要指定具體人員， 明確相關(guān)要求6 6、質(zhì)量負(fù)責(zé)人：應(yīng)是工廠內(nèi)部的人員， 原則上應(yīng)是最高管理層的人員， 至少是能直接同最高管理者溝通的人員能力：應(yīng)具有充分的能力勝任本職工作職權(quán)：有效履行“質(zhì)保能力要求”1.1a1.1a）d d）的職責(zé)和權(quán)限代理人：可指定一名代理人，當(dāng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人不在時(shí)履行質(zhì) 量負(fù)責(zé)人的職責(zé)和權(quán)限應(yīng)以

5、書面文件的形式指定質(zhì)量負(fù)責(zé)人和其代理人（如果需要），職責(zé)和權(quán)限的賦予同樣以書面文件的形式體現(xiàn)7 7、質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé)和權(quán)限對建立、實(shí)施和保持的質(zhì)量體系負(fù)主要責(zé)任對加貼認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求負(fù)主要責(zé)任制定文件化的認(rèn)證標(biāo)志管理和使用程序，對程序的制定和實(shí)施負(fù)主要責(zé)任5 / 51制定文件化的程序，規(guī)定不符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求的產(chǎn)品和獲 證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)，不得加貼認(rèn)證標(biāo)志。質(zhì)量負(fù)責(zé) 人對程序的制定和實(shí)施負(fù)主要責(zé)任常見的問題1 1、質(zhì)量管理僅僅是質(zhì)量部門等 2-32-3 個(gè)人的事情，與其他人關(guān)系 不大，甚至于大多數(shù)企業(yè)的技術(shù)部門人員也不參與2 2、即使文件作出了明確規(guī)定，但主要人員和職能部門

6、不太清楚 自身具體的工作范圍，工作的銜接也不清楚具體由誰去負(fù)責(zé)3 3、質(zhì)量負(fù)責(zé)人多數(shù)只是清楚與產(chǎn)品生產(chǎn)相關(guān)的產(chǎn)品檢驗(yàn)的具體 工作，缺乏全面的質(zhì)量管理意識(shí)，不能上升到從一個(gè)管理者的角度 去思考問題4 4、從事具體工作的人員缺乏有效的工作方法方式，對階段性的 工作不作計(jì)劃、不跟蹤、不匯總、不分析，造成完成的工作無系統(tǒng) 性、無邏輯性常見問題的解決措施1 1 、不斷加大對認(rèn)證產(chǎn)品符合法律法規(guī)等管理方面的宣傳， 加強(qiáng)企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)層對 3C3C 認(rèn)證的重視程度2 2、不斷加大對企業(yè)各層面的培訓(xùn)，加強(qiáng)企業(yè)檢查前的服務(wù)和指 導(dǎo)，從而加深對認(rèn)證規(guī)則的理解，建立從領(lǐng)導(dǎo)到部門、員工的全員 參與體系的意識(shí)3 3、企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)

7、層應(yīng)建立對各部門和員工的監(jiān)督考核機(jī)制，責(zé)任到 人6 / 514 4、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的權(quán)力要落實(shí)到實(shí)處，不能僅停留在形式上5 5、為有效加強(qiáng)對關(guān)鍵生產(chǎn)操作人員的管理，車間現(xiàn)場使用的質(zhì) 量記錄的編制和填寫，應(yīng)充分考慮到操作人員的文化水平和素質(zhì)1.21.2 資源工廠應(yīng)配備必需的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備以滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品要求；應(yīng)配備相應(yīng)的人力資源，確保從事對產(chǎn) 品質(zhì)量有影響工作的人員具備必要的能力；建立并保持適宜產(chǎn)品生 產(chǎn)、檢驗(yàn)、試驗(yàn)、儲(chǔ)存等必備的環(huán)境。理解要點(diǎn)1 1、 資源：生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備、人力資源和 生產(chǎn)設(shè)施環(huán)境2 2、確定資源的原則：產(chǎn)品特點(diǎn)、生產(chǎn)方式、規(guī)模大小、人員素 質(zhì)和認(rèn)證機(jī)

8、構(gòu)的要求3 3、 資源的目的：穩(wěn)定生產(chǎn)符合認(rèn)證要求的產(chǎn)品4 4、如果實(shí)施規(guī)則明確規(guī)定了必需的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備， 工廠必須滿足（規(guī)定通常是最低要求）5 5、生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備的性能、精度、運(yùn)行狀況應(yīng)滿足生產(chǎn)和檢驗(yàn)的要求，數(shù)量應(yīng)滿足正常批量生產(chǎn)的需要6 6、 人力資源：應(yīng)有能力勝任其工作，數(shù)量能確保持續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)符合認(rèn)證 要求的產(chǎn)品7 / 51能力：基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)7 7、 生產(chǎn)設(shè)施環(huán)境：保證認(rèn)證產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境，涉及生產(chǎn)、檢驗(yàn)、試驗(yàn)、存儲(chǔ)等環(huán)節(jié)生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度、靜電等檢測場所的溫度、濕度、振動(dòng)等儲(chǔ)存場所的通風(fēng)、防潮、防細(xì)菌等各場所的區(qū)域劃分應(yīng)明確、 標(biāo)識(shí)標(biāo)記清楚（產(chǎn)品狀態(tài)、區(qū)域劃分、關(guān)鍵過程等）、作業(yè)文件現(xiàn)場易于得到8 8 工廠應(yīng)根據(jù)內(nèi)、外部條件的變化重新確定和調(diào)整資源常見的問題1 1、 特殊工種人員資質(zhì)管理混亂（資質(zhì)確認(rèn)、持證上崗）2 2、 生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備清單不完整（數(shù)量統(tǒng)計(jì)、表格信息）3 3、倉庫、生產(chǎn)現(xiàn)場和實(shí)驗(yàn)室內(nèi)無區(qū)域劃分、無標(biāo)識(shí)標(biāo)記，作業(yè) 文件不易得到常見問題的解決措施1 1、嚴(yán)格按勞動(dòng)部的相關(guān)規(guī)定，對特殊工種人員的資質(zhì)進(jìn)行確認(rèn)， 不斷加