專題講座資料（2021-2022年）關(guān)于ISO90012000和ISO90042000中使用的術(shù)語的指南

1、關(guān)于ISO 9001:2000和ISO 9004:2000中使用的術(shù)語的指南 1  引言    在制訂2000年版ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，為使得其易于閱讀和翻譯，極其注重使用正確的英文詞匯和術(shù)語來描述概念和要求。目的是采用簡單而技術(shù)上精確的術(shù)語，并且盡最大可能依靠普通的詞典定義。對于多數(shù)技術(shù)性主題，有些術(shù)語有著非常特殊的含義，不同于它們在詞典中的常規(guī)定義。這時(shí)，下列文件提供了適當(dāng)?shù)募夹g(shù)定義：    ISO 9000:2000 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語    ISO 指南 2:1996

2、 標(biāo)準(zhǔn)化及相關(guān)活動(dòng) 通用術(shù)語    ISO/IEC 導(dǎo)則 第3部分:1997 國際標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)及起草規(guī)則    對于其他情況，采用了普通詞典(如牛津英文詞典)的定義。ISO 9000:2000中術(shù)語的定義具有標(biāo)準(zhǔn)化的意義，因而優(yōu)先于其他普通詞典中的定義。    對于2000年版ISO 9000標(biāo)準(zhǔn)中使用的重要詞匯和術(shù)語，下表提供了相關(guān)的詞典定義或者查找技術(shù)性定義的指南。    注1： 在制訂ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)期間，(ISO/FDIS 9000:2000所包含的82個(gè)定義中)

3、有4個(gè)定義表現(xiàn)出特別的難度，盡管這4個(gè)定義是具有版權(quán)的，仍在下表中以斜體給出。讀者必須獲取ISO/FDIS 9000:2000以得到完整的術(shù)語和定義。(譯注：對于ISO/FDIS 9000:2000中的82個(gè)定義，本指南中只列出了條款的編號。為了方便讀者學(xué)習(xí)和理解ISO 9000:2000標(biāo)準(zhǔn)，特將另外78個(gè)定義的內(nèi)容在表中給出 在表中用蘭色文字顯示。)    注2：ISO/IEC導(dǎo)則第1、2和3部分可從ISO的網(wǎng)站：www.iso.ch上獲取。2  ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)中使用的重要詞匯和術(shù)語表 1 ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)中使用的重要詞匯和術(shù)

4、語詞匯或術(shù)語定  義活動(dòng)Activity正在活動(dòng)的狀態(tài)；力量的運(yùn)用、行動(dòng)含糊的Ambiguous使用有疑義或雙重含義的詞匯分析Analysis將復(fù)雜事物分解或拆分成為各種簡單的要素；精確地確定復(fù)雜事物的要素或組成部分適當(dāng)?shù)腁ppropriate尤其適宜于；相稱的審核Audit見ISO/FDIS 9000:2000 第3.9.1款 為獲得審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀的評價(jià)，以確定滿足商定的準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程審核委托方Audit client見ISO/FDIS 9000:2000 第3.9.8款 要求或請求審核的組織或個(gè)人審核結(jié)論Audit conclusions

5、見ISO/FDIS 9000:2000 第3.9.7款 審核組考慮了所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結(jié)果審核證據(jù)Audit Evidence見ISO/FDIS 9000:2000 第3.9.5款 可從多方面查證的與商定的準(zhǔn)則有關(guān)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息    注：審核證據(jù)可以是定性的或定量的。審核發(fā)現(xiàn)Audit findings見ISO/FDIS 9000:2000 第3.9.6款 審核的結(jié)果審核方案Audit program見ISO/FDIS 9000:2000 第3.9.2款 在特定的時(shí)間內(nèi)。針對特定的目的所策劃的一組(一次或多次)審核審核范圍Audit sco

6、pe見ISO/FDIS 9000:2000 第3.9.3款 審核的廣度和界限    注：范圍通常包括對地理位置、組織單元、活動(dòng)或過程以及被覆蓋的時(shí)間段的表述。審核組Audit team見ISO/FDIS 9000:2000 第3.9.10款 實(shí)施審核的一個(gè)人或一組人    注1：審核組的一個(gè)或多個(gè)人通常是合格審核員，并且其中之一通常被任命為審核組長。審核組可包含實(shí)習(xí)審核員。在需要時(shí)可包含技術(shù)專家。    注2：觀察員可以隨同審核組，但不作為其成員。受審核方Auditee見ISO/FDIS 9000:200

7、0 第3.9.9款 被審核的組織審核員Auditor見ISO/FDIS 9000:2000 第3.9.11款 被委派實(shí)施審核的人員    注：對所考慮的特定審核，審核員通常需要具有必要的資格。審核員資格Auditor qualification見ISO/FDIS 9000:2000 第3.9.13款 一個(gè)人能夠被委派為審核員所需要證實(shí)的個(gè)人素質(zhì)、教育、培訓(xùn)、工作和審核經(jīng)驗(yàn)及專業(yè)能力等因素的組合權(quán)限Authority強(qiáng)制服從的力量和權(quán)力；道德上或法律上的至高無上的地位；行使命令或做出最終決策的權(quán)力。 注：這包含了ISO 指南2:1996 對“權(quán)限”的定義：具有法律的

8、力量和權(quán)力的主體?？色@得的Available能夠被使用；受某人支配校準(zhǔn)Calibrate使(儀器的)讀數(shù)和標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)聯(lián)能 (不能)Can (Cannot)用來表述可能性和能力，不論其是物質(zhì)的、體力的或是因果關(guān)系的。注：“可以”表示標(biāo)準(zhǔn)表達(dá)允許，而“能”則表示標(biāo)準(zhǔn)使用者的能力或?qū)λ锌赡苄浴?(見ISO 導(dǎo)則 第3部分:1997, 附錄 E)能力Capability見ISO/FDIS 9000:2000 第3.1.5款 組織、體系或過程實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品并使其滿足要求的本領(lǐng)    注：ISO3534 - 2中確定了統(tǒng)計(jì)領(lǐng)域中過程能力術(shù)語。特性Characteristic見ISO

9、/FDIS 9000:2000 第3.5.1款 可區(qū)分的特征    注1：特性可以是固有的或賦予的。    注2：特性可以是定性的或定量的。    注3：有各種類別的特性，如：         物理的(如：機(jī)械的、電的、化學(xué)的或生物學(xué)的特性)；         感官的(如：嗅覺、觸覺、味覺、視覺、聽覺)；   

10、0;     行為的(如：禮貌、誠實(shí)、正直)；         時(shí)間的(如：準(zhǔn)時(shí)性、可靠性、可用性)；         人體工效的(如：生理的特性或有關(guān)人身安全的特性)；         功能的(如：飛機(jī)的最高速度)。承諾Commitment一種義務(wù)溝通Communication信息的交換能力Competence(去完

11、成某項(xiàng)任務(wù)等的)才干、才能；有足夠的資格或能力讓步Concession見ISO/FDIS 9000:2000 第3.6.11款 對使用或放行不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品的許可    注：讓步通常僅限于在商定的時(shí)間或數(shù)量內(nèi)，對含有不合格特性的產(chǎn)品的交付。確定Confirm通過正式的贊同使有效；校正合格(符合)Conformity見ISO/FDIS 9000:2000 第3.6.1款 滿足要求    注1：該定義與ISO/IEC 指南2 是一致的，但用詞上有差異，其目的是為了符合ISO 9000的概念。    注2：

12、術(shù)語“conformance”是同義的，但不贊成使用。持續(xù)改進(jìn)Continual improvementISO/FDIS 9000:2000 第3.2.13款 將持續(xù)改進(jìn)定義為：   增強(qiáng)滿足要求的能力的循環(huán)活動(dòng)   注：制訂改進(jìn)目標(biāo)和發(fā)現(xiàn)改進(jìn)機(jī)會的過程是一個(gè)通過使用審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論、數(shù)據(jù)分析、管理評審或其他方法并通常導(dǎo)致糾正措施或預(yù)防措施的持續(xù)過程?？刂艭ontrol管制、調(diào)節(jié)糾正Correction見ISO/FDIS 9000:2000 第3.6.6款 為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施    注1：糾正可以連同糾正措施

13、一起實(shí)施。    注2：返工或降級可作為糾正的示例。糾正措施Corrective action見ISO/FDIS 9000:2000 第3.6.5款 為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不良情況的原因所采取的措施    注1：一個(gè)不合格可以有若干個(gè)原因。    注2：采取糾正措施是為了防止再發(fā)生，而采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生。    注3：糾正和糾正措施是有區(qū)別的。準(zhǔn)則Criteria (單數(shù)為: criterion)見ISO/FDIS 9000:2000 第3.9.4款 確定為依據(jù)的

14、一組方針、程序或要求顧客Customer見ISO/FDIS 9000:2000 第3.3.5款 接受產(chǎn)品的組織或個(gè)人    示例：消費(fèi)者、購物者、最終使用者、零售商、收益者或采購方。    注：顧客可以是組織內(nèi)部的或外部的。顧客要求Customer requirement見ISO/FDIS 9000:2000 第3.1.2款中“要求”的定義顧客滿意Customer satisfactionISO/FDIS 9000:2000 第3.1.4款 將顧客滿意定義為：   顧客對其要求已被滿足的程度的感受 

15、60;   注1：顧客抱怨通常表達(dá)出顧客滿意程度低，但沒有抱怨不一定意味顧客滿意程度就高。   注2：即使顧客要求得到了顧客的同意并且實(shí)現(xiàn)，這并不一定能確保得到高的顧客滿意程度。數(shù)據(jù)Data事實(shí)，尤其是用數(shù)字表達(dá)的事實(shí)，收集在一起用作參考或信息缺陷Defect見ISO/FDIS 9000:2000 第3.6.3款 未滿足與預(yù)期或規(guī)定用途有關(guān)的要求    注1：區(qū)分缺陷與不合格的概念是重要的，這是因?yàn)槠渲杏蟹蓛?nèi)涵，特別是與產(chǎn)品責(zé)任問題有關(guān)。因此，術(shù)語“缺陷”應(yīng)慎用。    注2：顧客希望的預(yù)期用

16、途可能受供方信息的內(nèi)容的影響，如所提供的操作或維護(hù)說明。不足Deficiency(數(shù)量的)短少；事物的缺乏、欠缺可信性Dependability見ISO/FDIS 9000:2000 第3.5.3款 與可用性及其影響因素：可靠性、維修性和保障性有關(guān)的全部特性    注1：可信性通常僅描述非定量的術(shù)語。    注2：可信性使一個(gè)與時(shí)間有關(guān)的質(zhì)量特性。    注3：根據(jù)IEC60050 - 191改寫。設(shè)計(jì)與開發(fā)Design and development見ISO/FDIS 9000:2000 第3.4.4款

17、 將要求轉(zhuǎn)換為規(guī)定的特性或轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品、過程或體系的規(guī)范的一組過程    注1：術(shù)語“設(shè)計(jì)”和“開發(fā)”有時(shí)是同義的，有時(shí)用于規(guī)定整個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的不同階段。    注2：設(shè)計(jì)和開發(fā)的性質(zhì)可使用修飾詞表示(如產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)或過程設(shè)計(jì)與開發(fā))。開發(fā)Development演變、發(fā)展、熟化；逐漸展開偏離許可Deviation permit見ISO/FDIS 9000:2000 第3.6.12款 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)前，偏離原規(guī)定要求的許可    注：偏離許可通常是在限定的產(chǎn)品數(shù)量或期限內(nèi)并針對特定的用途。處置Disposit

18、ion使擺脫或轉(zhuǎn)移的行為、安排、安置妥當(dāng)文件Document見ISO/FDIS 9000:2000 第3.7.2款 信息及其承載媒體    示例：記錄、規(guī)范、程序文件、圖樣、報(bào)告、標(biāo)準(zhǔn)。    注1：媒體可以是紙張，計(jì)算機(jī)磁盤、光盤或其他電子媒體，照片或標(biāo)準(zhǔn)樣品，或它們的組合。    注2：一組文件，如若干個(gè)規(guī)范和記錄，通常被稱為“documentation”。    注3：某些要求(如易讀的要求)與所有類型的文件有關(guān)，可是對規(guī)范(如修訂受控的要求)和記錄(如可檢索的要求)可

19、以有不同的要求。主導(dǎo)要素Dominant element最有影響力的要素有效性Effectiveness見ISO/FDIS 9000:2000 第3.2.14款 完成策劃活動(dòng)和達(dá)到策劃結(jié)果的程度效率Efficiency見ISO/FDIS 9000:2000 第3.2.15款 達(dá)到的結(jié)果與所使用的資源之間的關(guān)系實(shí)質(zhì)Essential事物本質(zhì)的組成或形成部分；某個(gè)組合物的基礎(chǔ)部分評估Evaluate確定的數(shù)量或價(jià)值；評價(jià)、評定刪減、免除Exclusions刪減的行為或舉動(dòng)；(例如)從某處清除、從辦公室或社會中排除、拒絕考慮等經(jīng)驗(yàn)Experience對事實(shí)或事件的實(shí)際認(rèn)識，被認(rèn)為是知識的來源利于、推

20、動(dòng)Facilitate使得容易或更容易；促進(jìn)、協(xié)助(一個(gè)行為、結(jié)果等的)向前推進(jìn)設(shè)施Facilities為做某事所需的物質(zhì)手段或設(shè)備反饋Feedback有關(guān)實(shí)驗(yàn)、業(yè)績、活動(dòng)等結(jié)果的信息傳輸回輸入或責(zé)任方；響應(yīng)焦點(diǎn)Focus活動(dòng)的中心、關(guān)注點(diǎn)框架Framework由部件聯(lián)結(jié)而構(gòu)成的結(jié)構(gòu)職能的Functional附屬于或供職于職責(zé)、辦公室或目的的；較之于與組織結(jié)構(gòu)或形式的關(guān)系，主要用于與活動(dòng)相關(guān)的方面等級Grade見ISO/FDIS 9000:2000 第3.1.3款 對功能用途相同但質(zhì)量要求不同的產(chǎn)品、過程或體系所做的分類或分級    示例：飛機(jī)的艙級和賓館的等級分

21、類。    注：在確定質(zhì)量要求時(shí)，等級通常是規(guī)定的。硬件Hardware計(jì)算機(jī)、機(jī)器等的物質(zhì)成分識別Identify確定某個(gè)特定的人是誰或事物是什么；辨別實(shí)施Implement (名詞為: implementation)使(一個(gè)決策或計(jì)劃)得到結(jié)果改進(jìn)Improvement使得或成為更好的行為或過程；增長、成長、發(fā)展、增強(qiáng)。同時(shí)見本表中的“持續(xù)改進(jìn)”和“質(zhì)量改進(jìn)” 獨(dú)立Independence不受他人感化或影響；(對一項(xiàng)質(zhì)詢、審核、調(diào)查、了解等)在涉及到的組織、單位、過程等的外部信息Information見ISO/FDIS 9000:2000 第3.7.

22、1款 有意義的資料(數(shù)據(jù))基礎(chǔ)設(shè)施Infrastructure見ISO/FDIS 9000:2000 第3.3.3款 <組織>組織運(yùn)行所必需的一組設(shè)施、設(shè)備和服務(wù)檢驗(yàn)Inspection見ISO/FDIS 9000:2000 第3.8.2款 通過觀察和判斷，適當(dāng)時(shí)結(jié)合測量、試驗(yàn)所進(jìn)行的符合性評價(jià) ISO/IEC 指南2完整Integrity沒有任何部分或要素被取走和缺損的狀態(tài)；未分開的狀態(tài)；完全相關(guān)方Interested party見ISO/FDIS 9000:2000 第3.3.7款 與組織的業(yè)績或成就有利益關(guān)系的個(gè)人或團(tuán)體    示例：顧客、所有者

23、、員工、供方、銀行、工會、合作伙伴或社會。    注：一個(gè)團(tuán)體可由一個(gè)組織或其一部分或一個(gè)以上組織構(gòu)成。辯解Justification顯示某事物是正義、正確或適當(dāng)?shù)男袨橐鬃x的Legible清楚的、可辨認(rèn)的聯(lián)絡(luò)Liaison溝通與合作保持Maintain繼續(xù)、持續(xù)、堅(jiān)持(一項(xiàng)工作)；繼續(xù)使用(某物)維護(hù)Maintenance使某物處于工作狀態(tài)、在修理等的行為；得到保持的狀態(tài)或事實(shí)；養(yǎng)護(hù)的手段或條件管理Management (動(dòng)詞為: Manage)見ISO/FDIS 9000:2000 第3.2.6款 指揮和控制組織的協(xié)調(diào)活動(dòng)    注

24、：在英語中，術(shù)語“management”有時(shí)指人，即具有指揮和控制組織的職責(zé)和權(quán)限的一個(gè)人或一組人。當(dāng)“management”以這樣的意義使用時(shí)，均應(yīng)附有某些修飾詞以避免與上述“management”的定義所確定的概念相混淆。例如：不贊成使用“management shall ，”而應(yīng)使用“top management shall ?！惫芾眢w系Management system見ISO/FDIS 9000:2000 第3.2.2款 建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的體系    注：一個(gè)組織的管理體系可包括若干個(gè)不同的管理體系，如質(zhì)量管理體系、財(cái)務(wù)管理體系或環(huán)境管理體系

25、?？梢?(不必)May (Need not)用來表述在標(biāo)準(zhǔn)允許的限度內(nèi)的行為方向。不要用“能”來代替“可以”。同時(shí) 見下述的“不必”。注：“可以”表示標(biāo)準(zhǔn)所表達(dá)的準(zhǔn)許，而“能”則表示標(biāo)準(zhǔn)使用者的能力或?qū)λ锌赡苄浴?(見ISO 導(dǎo)則 第3部分:1997, 附錄 E)可測量的Measurable能夠被測量或認(rèn)識到；能測量或計(jì)算的測量Measure確定或測定(某件事物)的空間大小或數(shù)量，應(yīng)用某些已知尺寸或容量物體或與某些固定量比較來確定或測定(空間大小或數(shù)量)測量控制體系Measurement control system見ISO/FDIS 9000:2000 第3.10.1款 為完成計(jì)量確認(rèn)并持

26、續(xù)控制測量過程所必需的一組相互關(guān)聯(lián)或相互作用的要素測量過程Measurement process見ISO/FDIS 9000:2000 第3.10.2款 確定量值的一組操作測量設(shè)備Measuring equipment見ISO/FDIS 9000:2000 第3.10.4款 為實(shí)現(xiàn)測量過程所必需的測量儀器、軟件、測量標(biāo)準(zhǔn)、參考物質(zhì)和(或)輔助設(shè)備或它們的組合方法學(xué)Methodology關(guān)于方法及其在某個(gè)特定領(lǐng)域應(yīng)用的知識分支。也包括對其中的實(shí)驗(yàn)研究或所應(yīng)用的技術(shù)的研究計(jì)量特性Metrological characteristic見ISO/FDIS 9000:2000 第3.10.5款 能影響測

27、量結(jié)果的可區(qū)分的特征    注1：測量設(shè)備通常有若干個(gè)計(jì)量特性。    注2：計(jì)量特性可作為校準(zhǔn)的對象。計(jì)量確認(rèn)Metrological confirmation見ISO/FDIS 9000:2000 第3.10.3款 為確保測量設(shè)備處于滿足預(yù)期使用要求的狀態(tài)所需要的一組操作    注1：計(jì)量確認(rèn)通常包括：校準(zhǔn)和(或)檢定驗(yàn)證、各種必要的調(diào)整或維修返修及隨后的再校準(zhǔn)、與設(shè)備預(yù)期使用的計(jì)量要求相比較以及所要求的封印和標(biāo)簽。    注2：只有測量設(shè)備已被證實(shí)適合于預(yù)期使用并形成文

28、件，計(jì)量確認(rèn)才算完成。    注3：預(yù)期使用要求包括：量程、分辨率、最大允許誤差等。    注4：計(jì)量確認(rèn)要求通常與產(chǎn)品要求不同，并不在產(chǎn)品要求中規(guī)定。計(jì)量職能Metrological function見ISO/FDIS 9000:2000 第3.10.6款 組織建立并實(shí)施測量控制體系的職責(zé)監(jiān)視Monitor觀察、監(jiān)督、保持檢查；按間隔測量或試驗(yàn)，尤其用于調(diào)節(jié)或控制的目的時(shí)必要的Necessary在特定的情形下所要求的必須Need必然地、必要地不必 (可以)Need not (May)用于指“這是不必要的”。同時(shí)見上述“可以”。(見I

29、SO 導(dǎo)則 第3部分:1997, 附錄 E)不合格(不符合)Nonconformity見ISO/FDIS 9000:2000 第3.6.2款 未滿足要求客觀證據(jù)Objective evidence見ISO/FDIS 9000:2000 第3.8.1款 支持事物存在或其真實(shí)性的資料(數(shù)據(jù))。    注：客觀證據(jù)可通過觀察、測量、試驗(yàn)或其他手段獲得。目標(biāo)Objectives要實(shí)現(xiàn)或力圖實(shí)現(xiàn)的事物；目的、標(biāo)的、指標(biāo)義務(wù)Obligations依照許諾或合同按某個(gè)特定的行為方式約束自己的行為；另外，某人承諾自己的、正式許諾的行為方式等陳舊的Obsolete不再實(shí)行或使用；過

30、時(shí)的、廢棄的組織Organization見ISO/FDIS 9000:2000 第3.3.1款 職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設(shè)施    示例：公司、集團(tuán)、商行、企事業(yè)單位、研究機(jī)構(gòu)、慈善機(jī)構(gòu)、代理商、社團(tuán)或上述組織的部分或組合。    注1：安排通常是有序的。    注2：組織可以是公有的或私有的。    注3：本定義適用于質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)。術(shù)語“組織”在ISO/IEC 指南2中有不同的定義。組織結(jié)構(gòu)Organizational structure見ISO/FDI

31、S 9000:2000 第3.3.2款 人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系的安排    注1：安排通常是有序的。    注2：組織結(jié)構(gòu)的正式表述通常在質(zhì)量手冊或項(xiàng)目的質(zhì)量計(jì)劃中提供。    注3：組織結(jié)構(gòu)的范圍可包括有關(guān)與外部組織的接口。起因Origin某事物的開始、原因或最根本的來源；事物的由來、來源、起始點(diǎn)感受Perceptions對事物變得有意識或清醒的一種狀態(tài)或過程，尤其是通過任何一種感官的方式業(yè)績Performance命令、責(zé)任、意圖、許諾等的執(zhí)行、完成、履行、實(shí)行周期的Periodic按規(guī)律或任何(時(shí)

32、間或空間上的)間隔反復(fù)或再現(xiàn)；間歇的允許的(許可的)Permissible能或應(yīng)當(dāng)被準(zhǔn)許的；正當(dāng)?shù)捏w力的Physical由肉體的(有別于精神的或心理的)活動(dòng)或?qū)傩员憩F(xiàn)出的或傳達(dá)的；人的或行為的計(jì)劃Plan(一個(gè)行動(dòng)或提議的舉動(dòng))的事前安排方針Policy政府、政黨、個(gè)人等采納或提出的行動(dòng)方向或原則；任何有益的或有利的行動(dòng)方向防護(hù)Preservation防護(hù)或保護(hù)某物的行動(dòng)或行為；得到防護(hù)的事實(shí)預(yù)防Prevention阻止某事發(fā)生，或使預(yù)料的事件或故意的行為成為不可能的行動(dòng)預(yù)防措施Preventive action見ISO/FDIS 9000:2000 第3.6.4款 為消除潛在不合格或其他不良

33、情況的原因所采取的措施    注1：一個(gè)潛在不合格可以有若干個(gè)原因。    注2：采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生，而采取糾正措施是為了防止再發(fā)生。程序Procedure見ISO/FDIS 9000:2000 第3.4.5款 為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過程所規(guī)定的途徑    注1：程序可以形成文件，也可以不形成文件。    注2：當(dāng)程序形成文件時(shí)，通常稱為“書面程序”或“形成文件的程序”。含有程序的文件可稱為“程序文件”。過程Process見ISO/FDIS 9000:2000 第3.4.1

34、款 一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)    注1：一個(gè)過程的輸入通常是其他過程的輸出。    注2：組織為了增值通常對過程進(jìn)行策劃并使其在受控條件下運(yùn)行。    注3：對形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行驗(yàn)證的過程，通常稱為“特殊過程”。過程方法Process approach組織內(nèi)的過程，尤其是這些過程間的相互作用的系統(tǒng)地識別和管理產(chǎn)品Product見ISO/FDIS 9000:2000 第3.4.2款 過程的結(jié)果    注1：有下述四種通用的產(chǎn)品類別：&

35、#160;        服務(wù)(如運(yùn)輸)；         軟件(如計(jì)算機(jī)程序、字典)；         硬件(如發(fā)動(dòng)機(jī)機(jī)械零件)；         流程性材料(如潤滑油)。        許多產(chǎn)品由不同類別的產(chǎn)品構(gòu)成，

36、服務(wù)、軟件、硬件或流程性材料的區(qū)分取決于其相互到成分。例如：外供產(chǎn)品“汽車”是由硬件(如輪胎)、流程性材料(如：燃料、冷卻液)、軟件(如：發(fā)動(dòng)機(jī)控制軟件、駕駛員手冊)和服務(wù)(如銷售人員所做的操作說明)所組成。    注2：服務(wù)通常是無形的并且是在供方和顧客接觸面上至少需要完成一項(xiàng)活動(dòng)的結(jié)果。服務(wù)的提供可涉及，例如：        在顧客提供的有形產(chǎn)品(如維修的汽車)上所完成的活動(dòng)；        在顧客提供的無形產(chǎn)品(如為準(zhǔn)備

37、納稅申報(bào)書所需的收益表)上所完成的活動(dòng)；        無形產(chǎn)品的交付(如知識的傳授)；        為顧客創(chuàng)造氣氛(如在賓館和飯店)。        軟件由信息組成，通常是無形產(chǎn)品并可以方法、論文或程序的形式存在。        硬件通常是有形產(chǎn)品，其量具有計(jì)數(shù)特性。流程性材料通常是有形產(chǎn)品，其量具有連續(xù)的特性。硬

38、件和流程性材料經(jīng)常被稱之為貨物。    注3：質(zhì)量保證主要關(guān)注預(yù)期的產(chǎn)品。項(xiàng)目Project見ISO/FDIS 9000:2000 第3.4.3款 由一組有起止日期的、相互協(xié)調(diào)的受控活動(dòng)組成的獨(dú)特過程，該過程要達(dá)到符合包括時(shí)間、成本和資源的約束條件在內(nèi)的規(guī)定要求的目標(biāo)。    注1：單個(gè)項(xiàng)目可作為一個(gè)較大項(xiàng)目結(jié)構(gòu)中的組成部分。    注2：在一些項(xiàng)目中，隨著項(xiàng)目的進(jìn)展，其目標(biāo)需修訂或重新界定，產(chǎn)品特性需逐步確定。    注3：項(xiàng)目的結(jié)果可以是單一或若干個(gè)產(chǎn)品。 &#

39、160;  注4：根據(jù)ISO 10006:1997改寫。促進(jìn)Promote增進(jìn)(一個(gè)事物的)發(fā)展、進(jìn)步或確立；鼓勵(lì)、助長或積極地支持(一項(xiàng)事業(yè)、一個(gè)過程等)財(cái)產(chǎn)Property某人擁有的；屬于一個(gè)人、多個(gè)人或組織的東西；共同的占有物；某事物具有的特性防護(hù)Protect防止或保護(hù)以不產(chǎn)生故障、損壞、傷害或危險(xiǎn)鑒定過程Qualification process見ISO/FDIS 9000:2000 第3.8.6款 證實(shí)滿足規(guī)定要求的能力的過程    注1：“已鑒定”一詞用于表示相應(yīng)的狀態(tài)。    注2：鑒定可涉及到人員、產(chǎn)品、過

40、程或體系。    示例：審核員資格鑒定、材料鑒定。合格審核員Qualified auditor見ISO/FDIS 9000:2000 第3.9.14款 成功地通過了鑒定過程的審核員質(zhì)量Quality見ISO/FDIS 9000:2000 第3.1.1款 一組固有特性滿足要求的程度    注1：術(shù)語“質(zhì)量”可使用形容詞如差、好或優(yōu)秀來修飾。    注2：“固有的”就是指在某事或某物中本來就有的，尤其是那種永久的特性。質(zhì)量保證Quality assurance見ISO/FDIS 9000:2000 第3.2.

41、11款 質(zhì)量管理的一部分，致力于提供質(zhì)量要求將會滿足的信任質(zhì)量特性Quality characteristic見ISO/FDIS 9000:2000 第3.5.2款 產(chǎn)品、過程或體系與要求有關(guān)的固有特性    注1：“固有的”就是指在某事或某物中本來就有的，尤其是那種永久的特性。    注2：賦予產(chǎn)品、過程或體系的特性(如：產(chǎn)品的價(jià)格，產(chǎn)品的所有者)不是它們的質(zhì)量特性。質(zhì)量控制Quality control見ISO/FDIS 9000:2000 第3.2.10款 質(zhì)量管理的一部分，致力于滿足質(zhì)量要求質(zhì)量改進(jìn)Quality improv

42、ementISO/FDIS 9000:2000 第3.2.12款 將質(zhì)量改進(jìn)定義為：   質(zhì)量管理的一部分，致力于增強(qiáng)滿足質(zhì)量要求的能力   注：要求可以是任何方面的，如有效性、效率或可追溯性。質(zhì)量管理Quality management見ISO/FDIS 9000:2000 第3.2.8款 在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)活動(dòng)    注：在質(zhì)量方面的指揮和控制活動(dòng)通常包括制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)以及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)。質(zhì)量管理體系Quality management system見ISO/FDIS 9000

43、:2000 第3.2.3款 在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系質(zhì)量手冊Quality manual見ISO/FDIS 9000:2000 第3.7.4款 規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件    注：為了適應(yīng)組織的規(guī)模和復(fù)雜程度，質(zhì)量手冊在其詳略程度和編排格式方面可以不同。質(zhì)量目標(biāo)Quality objective見ISO/FDIS 9000:2000 第3.2.5款 在質(zhì)量方面所追求的目的    注1：質(zhì)量目標(biāo)通常建立在組織的質(zhì)量方針的基礎(chǔ)上。    注2：通常對組織的各相關(guān)職能和層次分別規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量計(jì)劃

44、Quality plan見ISO/FDIS 9000:2000 第3.7.5款 對特定的項(xiàng)目、產(chǎn)品、過程或合同，規(guī)定由誰及何時(shí)應(yīng)使用哪些程序和相關(guān)資源的文件    注1：這些程序通常包括所涉及的那些質(zhì)量管理過程和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程。    注2：通常，質(zhì)量計(jì)劃引用質(zhì)量手冊的部分內(nèi)容或程序文件。    注3：質(zhì)量計(jì)劃通常是質(zhì)量策劃的結(jié)果之一。質(zhì)量策劃Quality planning見ISO/FDIS 9000:2000 第3.2.9款 質(zhì)量管理的一部分，致力于制定質(zhì)量目標(biāo)并規(guī)定必要的運(yùn)行過程和相關(guān)資源以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目

45、標(biāo)    注：編制質(zhì)量計(jì)劃可以是質(zhì)量策劃的一部分。質(zhì)量方針Quality policy見ISO/FDIS 9000:2000 第3.2.4款 由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向    注1：通常質(zhì)量方針與組織的總方針相一致并為制定質(zhì)量目標(biāo)提供框架。    注2：本標(biāo)準(zhǔn)(譯注：指ISO9000:2000)中提出的質(zhì)量管理原則可以作為制定質(zhì)量方針的基礎(chǔ)(見0.2)。報(bào)價(jià)Quotation承包人對一項(xiàng)特定工作等的估價(jià)實(shí)現(xiàn)Realization產(chǎn)生效果的行為或舉動(dòng)記錄Record見ISO/FDI

46、S 9000:2000 第3.7.6款 闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)的文件    注1：記錄可用于為可追溯性提供文件，并提供驗(yàn)證、預(yù)防措施和糾正措施的證據(jù)。    注2：通常記錄不需要控制版本。校正Rectify (名詞為：Rectification)使正確、糾正、修正；去除其中的任何差錯(cuò)降級Regrade見ISO/FDIS 9000:2000 第3.6.8款 為使不合格產(chǎn)品符合不同于原有的要求而對其等級的改變放行Release見ISO/FDIS 9000:2000 第3.6.13款 對進(jìn)入一個(gè)過程的下一階段的許可 

47、;   注：在英語中，若涉及計(jì)算機(jī)軟件，術(shù)語“release”通常指軟件本身的版本。返修Repair見ISO/FDIS 9000:2000 第3.6.9款 為使不合格產(chǎn)品滿足預(yù)期使用而對其所采取的措施    注1：返修包括對以前是合格的產(chǎn)品，為重新使用采取的修復(fù)措施，如作為維修的一部分。    注2：返修與返工不同，返修可能影響或改變不合格產(chǎn)品的某些部分。要求RequirementISO/FDIS 9000:2000 第3.1.2款 將要求定義為：   明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望&

48、#160;  注1：“通常隱含的”是指按組織、顧客和其他利益相關(guān)方的習(xí)慣或慣例，需考慮的期望是隱含的。   注2：可使用限定詞來指明要求的特定類別，例如產(chǎn)品要求、質(zhì)量管理要求、顧客要求。   注3：規(guī)定要求是如在文件中明示的那些要求。   注4：要求可由不同的利益相關(guān)方提出。資源Resources補(bǔ)充不足的手段；必要時(shí)可取得的庫存或儲備；可獲取的資產(chǎn)職責(zé)Responsibility一個(gè)人對某個(gè)委托、信用或任務(wù)負(fù)有責(zé)任；一個(gè)人對某人或某事負(fù)有責(zé)任有責(zé)任的Responsible(對某事物)應(yīng)負(fù)責(zé)的保留Retention維持、持續(xù)

49、或連續(xù)使用某物的事實(shí)可檢索的Retrievable (名詞為: Retrieve)從計(jì)算機(jī)等再次獲取(儲存的信息)。評審Review見ISO/FDIS 9000:2000 第3.8.7款 為確定主體事項(xiàng)達(dá)到規(guī)定目標(biāo)的適宜性、充分性和有效性所進(jìn)行的活動(dòng)    注：評審也可包括確定效率。    示例：管理評審、設(shè)計(jì)和開發(fā)評審、顧客要求評審和不合格評審。返工Rework見ISO/FDIS 9000:2000 第3.6.7款 為使不合格產(chǎn)品符合要求而對其所采取的措施    注：返工與返修不同，返修可影響或改變不合

50、格產(chǎn)品的某些部分。安全保護(hù)Safeguard保護(hù)、安全范圍Scope行為的范疇和限度、主要目的、意圖報(bào)廢Scrap見ISO/FDIS 9000:2000 第3.6.10款 為避免不合格產(chǎn)品原有的預(yù)期使用而對其采取的措施    示例：回收、銷毀。    注：對不合格服務(wù)的情況，是通過終止服務(wù)來避免其使用。順序Sequence事物一一相續(xù)的次序應(yīng) (不應(yīng))Shall (Shall not)用來表明為符合標(biāo)準(zhǔn)必須嚴(yán)格遵守的要求，不允許偏離。不能用“可”或“不可”來替代。(見ISO導(dǎo)則  第3部分:1997, 附錄 E)應(yīng)該 (不應(yīng)該)Should (Should not)用來表明在若干的可能性中，將某個(gè)作為特別適宜的來推薦，不涉及或排除其他的，或表明某個(gè)行為方式是首選的但并不是必需要求的，或表明(在用否定形式時(shí))對某個(gè)可能性或行為方式是不贊成的但不是禁止的。(見ISO導(dǎo)則  第3部分:1997, 附錄 E)技能Skill將事(特別是手工的或體力的)做好的能力軟件Software見ISO/FDIS 9000:2000 第3.4.2款中“產(chǎn)品”的定義規(guī)范Specification見ISO/FDIS