工廠標準認證管理

1、工廠標準認證管理10.1 產(chǎn)品認證準備方案文案名稱產(chǎn)品認證準備方案受控狀態(tài)文件編號執(zhí)行部門監(jiān)督部門考證部門一、產(chǎn)品認證的目的(1) 擴大工廠產(chǎn)品知名度。(2) 提高工廠的市場地位，增強競爭力。(3) 提高工廠產(chǎn)品的形象進而提高工廠的形象。(4) 為工廠進軍海外市場做準備。二、設(shè)立組織結(jié)構(gòu)成立產(chǎn)品認證工作小組，負責具體的產(chǎn)品認證管理。1 1 成員構(gòu)成(1) 產(chǎn)品認證小組組長由副總級別或副總以上級別的管理人員擔任。(2) 各成員應(yīng)了解產(chǎn)品認證相關(guān)的法律、法規(guī)及對工廠的要求，同時熟悉工廠的質(zhì)量體系。 2 2具體職責(1) 負責擬訂產(chǎn)品認證計劃并組織實施、監(jiān)督。(2) 組織、參與產(chǎn)品認證前的準備工作，

2、包括建立、執(zhí)行相關(guān)的體系、文件。(3) 負責與認證機構(gòu)進行溝通、交流。(4) 負責管理認證標識。(5) 負責認證后對工廠與認證有關(guān)的方面進行監(jiān)查、管理。(6) 組織編制、管理認證所需的文件資料。三、準備資料及程序文件1 1 準備資料準備的資料包括以下七項。(1) 對供應(yīng)商進行選擇、評價、管理的記錄。(2) 關(guān)鍵文件的檢驗或驗證記錄。(3) 設(shè)備運行檢查記錄。(4) 產(chǎn)品、生產(chǎn)工具、環(huán)境等例行檢驗和確認檢驗記錄。(5) 與生產(chǎn)相關(guān)的儀器設(shè)備等校準記錄。(6) 不合品的處理記錄。(7) 工廠內(nèi)部審查報告及內(nèi)審后制定的糾正、預(yù)防措施及投訴記錄。2 2 準備程序文件需準備的程序文件包括以下九項 . .

3、(1) 認證標識的控制程序文件。(2) 工廠相關(guān)的文件和記錄控制程序文件。(3) 采購和進貨檢驗程序文件。(4) 生產(chǎn)過程控制程序文件。(5) 例行檢驗和確認檢驗程序文件。(6) 儀器設(shè)備校準和檢定的程序文件。(7) 不合格品的控制程序文件。(8) 內(nèi)部審查程序文件。(9) 產(chǎn)品變更的控制程序文件。3 3準備措施(1) 工廠各部門根據(jù)部門職能收集整理相關(guān)的文件或資料。(2) 產(chǎn)品認證小組收集、整理所有的文件資料并進行審核，將不合格的退回相關(guān)部門指導(dǎo)其重新編寫或進行修改。(3) 所有的程序文件必須與工廠生產(chǎn)實際相符或者根據(jù)工廠生產(chǎn)現(xiàn)狀可以執(zhí)行。四、工廠生產(chǎn)具體的認證準備措施1 1.生產(chǎn)現(xiàn)場準備措

4、施(1) 嚴格執(zhí)行 5S5S,生產(chǎn)人員附近有生產(chǎn)所需的工藝文件資料及質(zhì)量保證條款等資料。(2) 生產(chǎn)現(xiàn)場人員著裝統(tǒng)一，嚴格按工廠的生產(chǎn)規(guī)范進行生產(chǎn)。(3) 培訓現(xiàn)場員工能夠簡單說岀產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)規(guī)范及總體要求，熟練掌握其工作程序。2 2采購與進貨檢驗準備措施(1) 加強對供應(yīng)商的管理。按照對供應(yīng)商的管理程序進行工作，編制供應(yīng)商名錄，有管理供應(yīng)商的不間斷的相關(guān)記錄 及評估報告。(2) 準備相關(guān)的資料。內(nèi)容包括進料檢驗的技術(shù)標準、檢驗規(guī)范、檢驗用的設(shè)備清單、檢驗的詳細記錄、進料檢驗的 定期評估報告、進料檢驗的改進措施及執(zhí)行情況。(3) 校準檢驗儀器或設(shè)備，有規(guī)范的校對標準及專業(yè)的校準人員，并有不間

5、斷的校準記錄。(4) 檢驗人員必須取得一定資格(可通過工廠內(nèi)部評級的方式進行)，有專人負責檢驗關(guān)鍵件并進行詳盡的記錄。3.3.生產(chǎn)制程控制與檢驗準備措施(1)在生產(chǎn)關(guān)鍵工序處設(shè)立顯著的標識，并設(shè)立安全防護設(shè)備，保障生產(chǎn)的安全性。(2) 在各個崗位，用圖片與文字相結(jié)合的方式設(shè)置作業(yè)指導(dǎo)書。(3) 對各工序的操作人員進行培訓，使其熟練掌握操作規(guī)范及生產(chǎn)過程中產(chǎn)品關(guān)鍵參數(shù)和產(chǎn)品特性。(4) 在各個設(shè)備的顯眼位置或附近設(shè)置看板，注明設(shè)備的點檢圖和故障處理程序，同時給每臺設(shè)備配置設(shè)備保養(yǎng)維護 與點檢記錄表并要求設(shè)備操作人員定時填寫，不得間斷，由相關(guān)管理人員負責檢查。4 4例行檢查準備措施(1) 相關(guān)部門

6、制定例行檢查的制度與程序，例行檢查中對產(chǎn)品的檢驗項目、檢驗條件符合認證產(chǎn)品的相關(guān)標準。(2) 檢驗所制定的檢驗項目與檢驗標準與工廠的實際情況是否吻合，若不符合，應(yīng)進行修改，尋求二者之間的平衡。(3) 準備例行檢驗的詳盡記錄并按時間編號，其中應(yīng)包括對產(chǎn)品的檢驗和對檢驗儀器、設(shè)備的檢驗。(4) 制定對不合格品的處理程序，并有處理的相關(guān)記錄。5 5.確認檢驗準備措施(1) 工廠的質(zhì)量檢驗部制定產(chǎn)品確認檢驗的程序和項目，所確定的內(nèi)容必須符合認證機構(gòu)的相關(guān)要求。(2) 收集、整理確認檢驗的報告和記錄，對其進行管理。(3) 確定確認檢驗時的樣品，樣品應(yīng)具有批量代表性和型號代表性。(4) 制定確認檢驗的預(yù)防

7、措施和糾正措施。(5) 選擇一家滿足認證機構(gòu)對資質(zhì)的要求的認證機構(gòu)。6 6檢驗和試驗儀器設(shè)備準備措施(1) 制訂校準計劃、校準規(guī)范，整理校準記錄、校準證書、校準報告等檔案。(2) 確保檢驗和試驗儀器的使用在規(guī)定的校準日期內(nèi)。(3) 選擇一家符合國家或國際校準標準的校準實驗室給工廠提供校準服務(wù)，校準實驗室的資質(zhì)必須滿足相關(guān)的要求。(4) 了解、學習如何使用校準記錄及檢驗或試驗儀器，并需要做好相關(guān)的記錄。7 7.運行檢查準備措施(1) 對例行檢驗和確認檢驗的設(shè)備規(guī)定進行檢查，明確檢查的要求。(2) 控制用于運行檢查的樣件。(3) 確定運行檢查的頻度與方法并通過文件的形式記錄下來。(4) 詳細地記錄

8、運行檢查的狀況并將記錄保存、整理好。8 8 不合格品控制的準備措施(1) 制定不合格品的控制程序，其內(nèi)容應(yīng)滿足認證產(chǎn)品對不合格品的要求。(2) 對生產(chǎn)中的不合格品應(yīng)標識、劃岀隔離地點，制定處置措施。(3) 編制抽查返工、返修品的記錄表并由相關(guān)人員進行記錄、保管。9.9.工廠內(nèi)審的準備措施(1)制訂內(nèi)審的計劃和內(nèi)容，并組織執(zhí)行。(2)培訓岀合格的內(nèi)審員(3) 在一年的內(nèi)審中，應(yīng)覆蓋所有需要審查的因素并進行詳細的的記錄。(4) 制定內(nèi)審中的糾偏措施并組織執(zhí)行，將具體情況編制成報告并保存。10.10.認證產(chǎn)品一致性準備措施(1) 將準備進行批量認證的產(chǎn)品與型式試驗合格樣品進行對比，若有差距則采取措施

9、進行調(diào)整，確保二者一致。(2) 準備關(guān)鍵元器件、材料和結(jié)果的控制程序變更時認證機構(gòu)的審批書、審批表。11.11.包裝、搬運和存儲的準備措施(1) 編制包裝、搬運和存儲的相關(guān)規(guī)定并進行過程記錄。(2) 選擇產(chǎn)品合適的存儲環(huán)境。(3) 培訓相關(guān)人員，使其了解、掌握特殊物料的包裝、搬運及存儲要求。編制日期審核日期批準日期修改標記修改處數(shù)修改日期10.2 質(zhì)量標準認證準備規(guī)定制度名稱質(zhì)量標準認證準備規(guī)定受控狀態(tài)編號執(zhí)行部門監(jiān)督部門考證部門第 1 1 條 目的。為規(guī)范工廠標準認證的準備工作，保證工廠質(zhì)量認證工作的順利開展，特制定本規(guī)定。 第 2 2 條 范圍。本規(guī)定適用于標準認證內(nèi)審、外審的準備工作。第

10、 3 3 條 責任權(quán)限。工廠標準認證的準備工作由質(zhì)量管理部負責，各相關(guān)部門積極配合其工作。第 4 4 條 認證前準備工作的依據(jù)。1 1保證按期進行審核。2 2使員工了解審核的方式和要求，從而正確應(yīng)對審核工作。3 3進一步改進工作，盡可能減少不合格項。4 4組織力量，以便以最快的速度糾正審核中提岀的不合格項。5 5給審核組留下良好印象。第 5 5 條 后勤準備。后勤準備包括以下五個方面內(nèi)容。1 1審核組生活安排。2 2 接送、返程票安排。3 3 住宿、工作餐安排。4 4 交通安排。5 5 其他安排。第 6 6 條 審核前培訓。1 1 全員培訓的依據(jù)是工廠的質(zhì)量方針、質(zhì)量手冊、程序文件和相關(guān)作業(yè)文

11、件等。2 2全員培訓的要求是達到“做什么的會什么”的要求，按照文件規(guī)定的內(nèi)容進行培訓，講實效，不走過場。3 3全員培訓的安排以部門為主，針對崗位進行。可組織一些專項培訓，如文件管理、統(tǒng)計技術(shù)等。4.4.審核前培訓內(nèi)容(1) 崗位職責、熟悉文件及記錄的培訓。進一步熟悉本崗位職責、崗位工作所執(zhí)行的文件與記錄及質(zhì)量方針等。(2) 審核的應(yīng)對培訓。了解質(zhì)量體系審核及其運作方式，審核應(yīng)對注意的事項和對審核組提岀的不合格項采取糾正措 施的方法和要求。第 7 7 條 文件、記錄清理和準備。1 1 文件清理。(1) 清理全部作廢、不使用與質(zhì)量體系無關(guān)的文件和記錄。(2) 將所有執(zhí)行的有效文件和應(yīng)保存的記錄放到

12、預(yù)定的位置。2 2 文件準備。(1) 為審核組準備若干質(zhì)量手冊和程序文件。(2) 各部門管理和使用的文件相對集中在各部門。(3) 質(zhì)量記錄相對集中在責任管理部門或人員處。(4) 進行中的記錄按正常程序運作。第 8 8 條組織準備。1 1 確定陪同人員。(1) 單位高層陪同人員 2 23 3 名(至少有一名管理者代表或副總經(jīng)理)。(2) 各部門陪同人員 1 12 2 名(至少有一名部門主管或其代表)。2 2 回答問題所對應(yīng)的工作人員(1) 單位的高層管理者。(2) 管理者代表。(3) 推行工作機構(gòu)的人員及陪同人員。(4) 受審部門的管理者和主要工作人員。3.3.全體人員。(1) 保證工廠高層管理

13、者審核期間在崗位上。(2) 保證各部門管理者審核期間在工作崗位上。(3) 保證工廠和各部門文件管理人員在工作崗位上。(4) 保證全體員工在工作崗位上。第 9 9 條環(huán)境及氣氛準備。1 1.環(huán)境準備。(1) 打掃衛(wèi)生。(2) 清除無關(guān)雜物。(3) 所有物資放置在規(guī)定位置。(4) 所有標識清楚準確。2 2 氣氛方面的準備。(1) 歡迎審核組條幅或標語。(2) 動員全體員工進入受審核狀態(tài)。(3) 營造一種歡迎審核、歡迎提岀不合格項、快速有效糾正不合格項的工作氣氛。第 1010 條審核組工作條件的準備1 1.應(yīng)準備好在審核期內(nèi)審核組的的工作場所。2 2 準備必要的指引性文件，如工作場所平面布置圖、工藝

14、流程簡圖、工廠組織結(jié)構(gòu)圖及各部門主要管理者姓名、主要 陪同人員名單、有關(guān)工廠的其他介紹性資料等。3 3在工作間準備好必備的供審核用工作文件、質(zhì)量手冊、程序文件若干套，其他文件放在各部門備查。4 4準備好審核所用的工作用文具(紙張、書寫用筆、訂書機等)及飲品等。5 5必要時需要根據(jù)審核小組的人數(shù)準備工廠的工作服。第 1111 條自查。1 1.工廠自查的目的。(1) 進一步提高各部門及人員執(zhí)行文件的自覺性并強化文件意識。(2) 使各部門學會用自己的文件檢查自己的工作方法。(3) 通過各部門的自查促使有關(guān)人員進一步熟悉文件。(4) 使內(nèi)審員進一步熟悉文件并進行審核練習。2 2 自查需首先制訂計劃，明

15、確規(guī)定各部門的自查、自查報告、糾正情況及內(nèi)審組全面自查、自查后整改等環(huán)節(jié)的時間 安排和要求。3 3自查實施要點。(1) 自查一定要嚴格按照文件的規(guī)定認真核查實際運作，按要求收集、整理和保管記錄。(2) 各部門需先進行自查，發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時組織糾正。(3) 內(nèi)審組的全面自查需對內(nèi)審組各部門各項活動進行檢查，其檢查的重點是文件的完善性、可操作性和文件執(zhí)行的 情況。(4) 自查中如發(fā)現(xiàn)文件與實際運作不符時，對是否屬文件的問題應(yīng)進行認真、慎重的分析。若屬手冊和程序的問題，修改時需征求相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)的意見。第 1212 條回答審核員提問的原則。1 1 以本工廠制定的質(zhì)量體系文件為基礎(chǔ)。2 2 以質(zhì)量記錄為依據(jù)。

16、3 3 以實際情況為證明。第 1313 條陪同人員應(yīng)具備的條件。1 1 熟悉陪同區(qū)域的工作和文件。2 2態(tài)度友善、不卑不亢、反應(yīng)靈活。3.3. 認真記錄審核情況。4.4. 及時向領(lǐng)導(dǎo)傳遞準確的審核信息。第 1414 條 本規(guī)定由質(zhì)量管理部制定，解釋權(quán)歸質(zhì)量管理部所有。第 1515 條 本規(guī)定自頒布之日起執(zhí)行。編制日期審核日期批準日期修改標記修改處數(shù)修改日期10.3 質(zhì)量體系建立控制制度制度名稱質(zhì)量管理體系建立控制制度受控狀態(tài)編號執(zhí)行部門監(jiān)督部門考證部門第 1 1 條 為使質(zhì)量管理體系的建立、管理工作規(guī)范化、程序化，提高工廠產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量，特制定本制度。第 2 2 條 質(zhì)量管理部負責建立質(zhì)量管

17、理體系，各職能部門予以配合。第 3 3 條 質(zhì)量管理體系的建立包括以下四個部分。1 1 策劃和設(shè)計質(zhì)量管理體系。2 2編制質(zhì)量管理體系文件。3 3試運行質(zhì)量管理體系。4 4.審核和評審質(zhì)量管理體系。第 4 4 條 策劃和設(shè)計質(zhì)量管理體系。1 1 質(zhì)量管理部應(yīng)對工廠的決策層、管理層和執(zhí)行層進行培訓，使其對質(zhì)量管理體系有統(tǒng)一的認識。(1) 向決策層介紹質(zhì)量管理，說明建立、完善質(zhì)量管理體系的迫切性和重要性，使其明確自己在質(zhì)量管理體系建立中 的關(guān)鍵地位和指導(dǎo)作用。(2) 管理層主要指技術(shù)部和生產(chǎn)部的負責人，以及與建立質(zhì)量管理體系有關(guān)的人員。(3) 執(zhí)行層是指基層工作人員，對其進行培訓的主要內(nèi)容與其崗位

18、涉及的質(zhì)量活動有關(guān)，具體包括以下三方面內(nèi)容。1在質(zhì)量活動中應(yīng)承擔的任務(wù)。2完成任務(wù)應(yīng)賦予的權(quán)限。3造成質(zhì)量過失應(yīng)承擔的責任。2 2 質(zhì)量管理組織。(1) 工廠成立建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組，總經(jīng)理擔任組長，質(zhì)量管理部經(jīng)理為副組長。其主要任務(wù)包括三個方面。1體系建設(shè)的總體規(guī)劃。2制定質(zhì)量方針和目標。3按職能部門進行質(zhì)量職能的分解。(2) 質(zhì)量管理部經(jīng)理組建中層管理小組，以各職能部門經(jīng)理為組長，其主要任務(wù)是具體組織實施質(zhì)量管理體系建設(shè)的 總體規(guī)劃。(3) 各職能部門建立起明確質(zhì)量管理體系管理的要素工作小組。要素工作小組在工作過程中要注意以下問題。1任務(wù)目標明確。2明確質(zhì)量管理體系建設(shè)任務(wù)的時間表、主要負責人和參

19、與人員以及他們的職責分工和相互協(xié)作關(guān)系。3重點把握質(zhì)量管理體系中的薄弱環(huán)節(jié)及關(guān)鍵的少數(shù)。3 3.確定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。質(zhì)量管理體系的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標應(yīng)按以下要求確定。(1) 與總方針相協(xié)調(diào)。(2) 結(jié)合組織的特點。(3) 確保各級人員都能理解和堅持執(zhí)行。4 4現(xiàn)狀調(diào)查和分析。為了合理地選擇質(zhì)量管理體系要素，需進行現(xiàn)狀調(diào)查和分析，調(diào)查和分析內(nèi)容如下。(1) 分析工廠的質(zhì)量管理體系情況，以便根據(jù)所處的質(zhì)量管理體系情況選擇質(zhì)量管理體系要素的要求。(2) 分析產(chǎn)品的技術(shù)密集程度、使用對象、產(chǎn)品安全特性等，以確定要素的采用程度。(3) 分析工廠的管理機構(gòu)設(shè)置是否適應(yīng)質(zhì)量管理體系的需要。(4) 生產(chǎn)設(shè)

20、備和檢測設(shè)備能否適應(yīng)質(zhì)量管理體系的有關(guān)要求。(5) 分析技術(shù)、管理和操作人員的組成、結(jié)構(gòu)及水平狀況。第 5 5 條 編制質(zhì)量管理體系文件。1 1 在完成質(zhì)量管理體系的策劃和設(shè)計工作后，工廠才可正式制定質(zhì)量管理體系文件。2 2 質(zhì)量手冊由質(zhì)量管理部統(tǒng)一組織編制，其他體系文件應(yīng)按分工由歸口職能部門分別編制。3 3 質(zhì)量管理體系文件的編制應(yīng)結(jié)合本工廠的質(zhì)量職能分配進行。4 4為了使所編制的質(zhì)量管理體系文件做到協(xié)調(diào)、統(tǒng)一，應(yīng)注意以下兩點。(1)在編制前應(yīng)制定“質(zhì)量管理體系文件明細表”。(2)將現(xiàn)行的質(zhì)量手冊、企業(yè)標準、規(guī)章制度、管理辦法以及記錄表收集在一起，與質(zhì)量管理體系要素進行比較，以確定新編、增編

21、或修訂質(zhì)量管理體系文件項目。5 5在文件編制過程中要加強文件之間的層次性與協(xié)調(diào)性，以提高質(zhì)量管理體系文件的編制效率。6 6編制質(zhì)量管理體系文件時，要從總體上和原則上滿足IS09000IS09000 標準，同時要在方法上和具體做法上符合本工廠的實際。7 7 質(zhì)量管理體系文件編制完成后，要經(jīng)質(zhì)量管理部經(jīng)理審核后報總經(jīng)理審批。第 6 6 條 試運行質(zhì)量管理體系。1 1 質(zhì)量管理體系文件編制完成后，工廠要進行質(zhì)量管理體系試運行。2 2質(zhì)量管理體系試運行要注意以下要點。(1) 有針對性地宣傳質(zhì)量管理體系文件，使全體員工全面深入地了解新建立的質(zhì)量管理體系。(2) 全體員工要將試運行過程中發(fā)現(xiàn)的問題，以及改

22、進建議反映給有關(guān)部門。(3) 相關(guān)部門要針對質(zhì)量管理體系試運行暴露岀的問題制定糾正措施。(4) 所有與質(zhì)量活動有關(guān)的人員都應(yīng)按體系文件要求，做好質(zhì)量信息的收集、分析、傳遞、反饋、處理和歸檔等工作。第 7 7 條 質(zhì)量管理體系的審核與評審。1 1 質(zhì)量管理體系審核的重點是審核質(zhì)量體系的符合性、有效性和適合性。2 2 質(zhì)量體系審核分為文件審核和現(xiàn)場審核兩個階段。(1) 在文件審核階段，主要對質(zhì)量體系文件，如質(zhì)量手冊及各種體系程序文件是否符合約定標準或合同的要求進行審核，這種審核也稱為“符合性”審核。(2) 在現(xiàn)場審核階段，要對實際的質(zhì)量活動是否與質(zhì)量保證標準、質(zhì)量手冊或程序文件的規(guī)定相一致進行審核

23、。這種審核是對“有效性”進行審核。在對現(xiàn)場審核結(jié)果的分析中應(yīng)對質(zhì)量體系活動是否適合于達到既定的質(zhì)量目標進行評價。這 就是“適合性”審核。第 8 8 條 本制度由質(zhì)量管理部制定，經(jīng)總經(jīng)理批準后實施。第 9 9 條 本制度自頒布之日起實施。編制日期審核日期批準日期修改標記修改處數(shù)修改日期10.4 質(zhì)量體系文件控制制度制度名稱質(zhì)量體系文件控制制度受控狀態(tài)編號執(zhí)行部門監(jiān)督部門考證部門第 1 1 條目 的 。 為 規(guī) 范 質(zhì) 量 體 系 文 件 和 資 料 的 管 理 ， 確 保 質(zhì) 量 體 系 文 件 和 資 料 使 用 的 有 效 性 ， 特 制 定 本 制 度 。第 2 2 條 范圍。本制度適用于

24、質(zhì)量體系運行中所有質(zhì)量文件和資料的控制與管理。第 3 3 條責任權(quán)限工廠主管副總負責組織質(zhì)量管理部門相關(guān)人員編制、修訂、管理質(zhì)量管理體系的“手冊”和“程序文件”，并對質(zhì)量體系文件的內(nèi)容進行必要的協(xié)調(diào)與控制；各相關(guān)部門負責各部門的質(zhì)量體系文件和資料的管理；檔案管理員負責質(zhì)量體系文件資料的分發(fā)、控制、保管、歸檔工作。第 4 4 條 文件與資料的分類。工廠質(zhì)量體系文件可分為以下四類、1 1 質(zhì)量手冊。2 2 程序文件。3 3 外來文件。4.4.其他質(zhì)量文件。上述文件和資料又分為受控文件和非受控文件。工廠內(nèi)發(fā)放的質(zhì)量手冊為受控文件，由主管副總批準發(fā)放到工廠外部的為非受控文件，受控文件用紅色 受控 及

25、歸口部門代號 印章標記。程序文件為受控文件。第 5 5 條 文件的編寫。主管副總負責組織質(zhì)量體系小組編寫質(zhì)量手冊各個章節(jié)，手冊內(nèi)容應(yīng)相互協(xié)調(diào)，避免重復(fù)與 遺漏。質(zhì)量管理部門組織有關(guān)部人員根據(jù)質(zhì)量手冊的要求編寫程序文件，其他質(zhì)量文件按各職能部門的實際情況編寫。第 6 6 條 文件的審批。質(zhì)量手冊由主管副總審核、總經(jīng)理批準；程序文件由部門負責人審核、總經(jīng)理批準。文件審批的 主要內(nèi)容有以下幾點。1 1 內(nèi)容是否符合本工廠質(zhì)量管理體系標準，職責是否明確、合理。2 2 各文件之間是否具有協(xié)調(diào)性。3 3 是否符合工廠的質(zhì)量目標和發(fā)展規(guī)劃及政府相關(guān)政策。第 7 7 條文件的發(fā)放。1 1 質(zhì)量手冊與程序文件由

26、總經(jīng)理批準后的五日內(nèi)發(fā)放，使用人在“文件領(lǐng)用登記表”上簽字，受控文件必須加蓋紅色 “受控”及“歸口部門代號”印章。質(zhì)量手冊和程序文件發(fā)放范圍為總經(jīng)理、主管副總及各部門負責人。2 2外來文件由文件接收部門根據(jù)文件內(nèi)容發(fā)放至相關(guān)部門，文件原稿由檔案管理員保管，文件作廢后由檔案管理員收 回并填寫銷毀清單，報主管副總批準后銷毀。3 3其他質(zhì)量文件由文件編制部門根據(jù)文件內(nèi)容發(fā)放給相關(guān)部門，領(lǐng)用人在文件領(lǐng)用登記表上簽字。檔案管理員編制和匯總工廠質(zhì)量體系文件和資料的有效版本清單，各部門編制本部門的質(zhì)量體系文件和資料的有效版本清單。 如文件發(fā)生破損， 由文件執(zhí)行部門提岀書面申請， 由主管副總批準后由資料管理員

27、發(fā)放、 收回破損的文件，并在備注 欄中注明“更換”字樣。第 8 8 條 文件的復(fù)審與更改。1 1 質(zhì)量手冊與程序文件結(jié)合內(nèi)部質(zhì)量審核、管理評審，每年復(fù)審一次。2 2 對不合適的文件應(yīng)重新修訂，對適用的文件在文件首頁右上方文件編號處加蓋紅色確認印章。3 3如文件需要更改，由原編制人員或主管副總指定的人員填寫更改通知單，經(jīng)原審批人員或經(jīng)授權(quán)人員審批后實施更改，并在手冊或程序文件修改記錄表上登記。第 9 9 條 文件的更換與作廢。1 1 文件如果不適合工廠發(fā)展的需要應(yīng)重新修訂或更換，主管副總在新文件發(fā)布后五日內(nèi)通知有關(guān)部門換用新文件。2 2新版文件實施后，原文件自行作廢，由檔案管理員按原文件收發(fā)登記

28、表統(tǒng)一收回，并填寫文件銷毀清單，原版文件 及一份復(fù)印件封存?zhèn)洳?，并加蓋紅色“保留”印章。第 1010 條外來文件的管理。1 1 外來文件包括：本行業(yè)強制執(zhí)行的法律、法規(guī)、條例；工廠選定執(zhí)行的國家或行業(yè)標準顧客或其他單位提供的有關(guān) 物業(yè)管理的來文、來函。2 2對于外來文件，檔案管理員應(yīng)建立收發(fā)臺賬，以便追溯其來源和分布。3 3.工廠所有屬于受控制范圍的外來文件，由質(zhì)量管理部經(jīng)理填寫“文件處理表”，連同文件一并呈總經(jīng)理閱批，并按 閱批意見傳遞分發(fā)或歸檔。第 1111 條文件的歸檔。1 1 質(zhì)量體系文件和外來文件一律應(yīng)歸檔，歸檔文件一律為正本且不加蓋受控狀態(tài)標識和編號（外來文件除外），文件 的發(fā)布審

29、批單、更改審批單、文件處理表應(yīng)隨正本一起歸檔。2 2文件的更改通知、更改換頁及換版的文件一律歸檔。3 3檔案管理員應(yīng)建立“文件歸檔清單”。第 1212 條 文件的借閱。文件原件一律不準外借，非本工廠人員需借閱，由主管副總審批后可借閱復(fù)制件；若需復(fù)制，應(yīng)經(jīng)總經(jīng)理批準，并填寫文件收發(fā)登記表；任何部門未經(jīng)批準，不準擅自復(fù)制受控文件。第 1313 條文件的保管。1 1 檔案管理員應(yīng)保持文件夾的完整、齊全；文件的保管環(huán)境應(yīng)適宜，防止文件丟失、損壞和污染，同時便于存取查閱。2.2.文件的持有部門或持有人員應(yīng)持有經(jīng)批準的帶現(xiàn)行更改狀況的有效文件的清單，以便于檢索并了解文件變動的情況。第 1414 條 本制度

30、由質(zhì)量管理部制定，解釋權(quán)歸質(zhì)量管理部所有。第 1515 條 本制度自頒布之日起執(zhí)行。編制日期審核日期批準日期修改標記修改處數(shù)修改日期10.5 ISO14001 建立實施方案文案名稱ISO14001ISO14001 建立實施方案受控狀態(tài)文件編號執(zhí)行部門監(jiān)督部門考證部門一、目的1 1.提高環(huán)境保護意識和管理水平。 在環(huán)境管理體系的實施中， 工廠要對現(xiàn)有的生產(chǎn)環(huán)境進行評價，選岀重大環(huán)境因素，并需要對工廠的產(chǎn)品、活動、服務(wù)等方面進行檢測，通過文件化的體系進行培訓、控制、監(jiān)控與改進。通過這一系列的流 程，可提高工廠全員的環(huán)境保護意識和管理水平。2 2推進清潔生產(chǎn)，實現(xiàn)污染預(yù)防。環(huán)境管理體系的實施推動了清

31、潔生產(chǎn)技術(shù)的應(yīng)用，而且環(huán)境管理體系高度強調(diào)了對 污染的預(yù)防，明確規(guī)定了工廠的環(huán)境保護方針必須對污染預(yù)防做出承諾。3.3.降低成本、節(jié)能降耗。通過實施環(huán)境管理體系，減少污染物的產(chǎn)生、排放，加大對污染物的管理與回收，有利于工 廠降低生產(chǎn)成本、節(jié)能降耗。4 4滿足顧客要求，提高市場份額。目前，許多企業(yè)和組織對合作伙伴或供應(yīng)商提岀了環(huán)境保護方面的要求，工廠通過 環(huán)境管理體系的實施、認證，必將加強與客戶的合作關(guān)系，提高工廠的市場份額。二、環(huán)境管理體系的建立與實施計劃1 1 環(huán)境管理體系的建立與實施將從年 月 日至 年 月日開展。2 2 環(huán)境管理體系的建立與實施的具體步驟及時間安排如下表所示。環(huán)境管理體系建立與實施計劃表環(huán)境管理體系建立階段具體時間負責人準備階段年 月日至年月日初始環(huán)境評審階段年 月日至年月日