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文檔簡介

1、.貫徹ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的“五階段十二個步驟”1.第一階段:培訓(xùn),職責(zé)分配2.第二階段:編寫文件、試運(yùn)行3.第三階段:內(nèi)部審核、正式運(yùn)行4.第四階段:模擬審核,提出認(rèn)證申請5.第五階段:正式審核,體系維持與不斷改進(jìn)第一階段:培訓(xùn),職責(zé)分配 步驟1、培訓(xùn):A、ISO9000基礎(chǔ)知識培訓(xùn):1、培訓(xùn)目的1)了解ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容;2)了解ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的基本要求;3)了解ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施辦法;4)企業(yè)推行ISO9000意義和計劃。2、學(xué)習(xí)內(nèi)容:1)什么是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn);2)ISO9000基礎(chǔ)和術(shù)語;3)八項質(zhì)量管理原則;4)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的要求及其理解。3、參加人員

2、和學(xué)習(xí)時間:1)參加人員:全體人員(特別是相關(guān)管理人員)2)學(xué)習(xí)時間:3天。B、骨干培訓(xùn):1、培訓(xùn)目的1)了解ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的基本內(nèi)容;2)領(lǐng)導(dǎo)在質(zhì)量體系中的作用;3)了解為什么要推行ISO9000;4)了解如何推行ISO9000。2、學(xué)習(xí)內(nèi)容1)ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)、原理和內(nèi)容概述;2)重要質(zhì)量術(shù)語;3)實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)思想;4)領(lǐng)導(dǎo)在體系中的作用;5)體系建立、維護(hù)、認(rèn)證和不斷改進(jìn)的過程。3、參加人員和學(xué)習(xí)時間1)參加人員:公司總經(jīng)理、副總經(jīng)理、各有關(guān)部門經(jīng)理和主管。2)學(xué)習(xí)時間:24天。c、文件編寫技能培訓(xùn)1、培訓(xùn)目的1)掌握文件編寫方法;2)如何結(jié)合本公司實(shí)際編寫有關(guān)文件。2

3、、學(xué)習(xí)內(nèi)容1)質(zhì)量體系文件總論;2)質(zhì)量手冊編寫;3)程序文件編寫;4)作業(yè)指導(dǎo)書編寫;5)質(zhì)量計劃制定;6)質(zhì)量記錄。3、參加人員和學(xué)習(xí)時間參加人員:企業(yè)各有關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)、ISO9000工作小組內(nèi)的成員,專職質(zhì)量管理人員。學(xué)習(xí)時間:23天。步驟2、建立組織A、領(lǐng)導(dǎo)小組ISO9000委員會推行ISO9000,領(lǐng)導(dǎo)是關(guān)鍵,企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)作正確決策,并積極地帶頭參加這項工作:1、帶頭學(xué)習(xí)ISO9000基礎(chǔ)知識; 2、積極推動公司工作; 3、給出人力和物力支持; 4、成立領(lǐng)導(dǎo)小組,主要領(lǐng)導(dǎo)都應(yīng)當(dāng)參與; 5、任命管理者代表,負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的職責(zé); 6、及時處理有關(guān)重大問題; 7、組織管理評審。 b、工作機(jī)構(gòu)

4、棗貫標(biāo)辦(質(zhì)管部)為了推行ISO9000,公司應(yīng)成立專門工作機(jī)構(gòu),負(fù)責(zé)全公司推行ISO9000組織協(xié)調(diào)工作,作為一個具體辦事機(jī)構(gòu)。應(yīng)保證: 1、所有各有關(guān)部門都能參與工作小組; 2、有專職人員; 3、有骨干力量。骨干人員應(yīng)對ISO9000有較全面系統(tǒng)的學(xué)習(xí),最好有一定相關(guān)工作經(jīng)歷。 c、管理者代表1、公司應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)要求任命管理者代表; 2、管理者代表應(yīng)由最高管理者任命; 3、管理者代表應(yīng)承擔(dān)如下職責(zé):1)確保按標(biāo)準(zhǔn)要求建立、實(shí)施和保持有效的質(zhì)量管理體系;2)向最高管理者報告質(zhì)量體系的運(yùn)行情況,以便評審和改進(jìn)質(zhì)量管理體系;3)確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識; 4)就質(zhì)量管理體系方面的事宜與

5、外部機(jī)構(gòu)的聯(lián)絡(luò)。 步驟3、系統(tǒng)調(diào)查診斷a、診斷的目的通過診斷,達(dá)到以下目的:1、現(xiàn)有質(zhì)量體系與標(biāo)準(zhǔn)的符合性:1)找出與標(biāo)準(zhǔn)之間差距; 2)找出形成這些差距原因。 2、確定合適的質(zhì)量體系范圍及其補(bǔ)充要求:根據(jù)公司運(yùn)作需要、合同要求、產(chǎn)品特點(diǎn)確定ISO9001中各項要求的適用性。 3、識別、確定對現(xiàn)有質(zhì)量管理體系進(jìn)行調(diào)整的內(nèi)容:1)體系要素確定;2)機(jī)構(gòu)調(diào)整;3)文件清理(清單);4)需新編制的文件(清單)。b、診斷的依據(jù)診斷工作一般應(yīng)按質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)、主要合同和本單位的基本法規(guī)。根據(jù)各單位具體情況,診斷的依據(jù)可以歸納成如下幾個方面: 1、質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)ISO9001的要求。2、合同:質(zhì)量管理

6、體系應(yīng)能基本滿足客戶的各項要求。3、本單位的基本規(guī)定、規(guī)程:如有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)化方面的、有關(guān)計量方面的、有安全方面的等等。4、社會及行業(yè)有關(guān)法規(guī)質(zhì)量管理體系不僅要滿足質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)、合同和公司有關(guān)規(guī)定的要求,還應(yīng)符合國家、地區(qū)、行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度 的要求,診斷時應(yīng)考慮:1)有關(guān)安全法規(guī);2)有關(guān)計量法規(guī);3)有關(guān)環(huán)保法規(guī);4)有關(guān)勞動法規(guī)。c、實(shí)施診斷的人員實(shí)施診斷的可以是公司內(nèi)部的人員,也可以是公司委托的外部機(jī)構(gòu)的人員,如咨詢?nèi)藛T,因此實(shí)施診斷的人員可以有如下幾方面:1、咨詢?nèi)藛T:如果公司聘請了咨詢?nèi)藛T,診斷工作可以其為主進(jìn)行。為此咨詢機(jī)構(gòu)可以委派專門的診斷、檢查工作人員,制訂計劃,在企

7、業(yè)確認(rèn) 的基礎(chǔ)上按計劃進(jìn)行診斷。2、內(nèi)部審核員: 如果公司有經(jīng)培訓(xùn)合格并勝任該項工作的人員,可以授權(quán)其進(jìn)行診斷工作。3、第三方審核機(jī)構(gòu)的人員: 可以聘請外部審核機(jī)構(gòu)的審核員為公司進(jìn)行診斷。d、診斷工作的實(shí)施過程1、確定診斷小組。2、確定診斷依據(jù)和診斷對象。 3、制訂診斷計劃,編制診斷工作文件。4、現(xiàn)場診斷檢查1)與現(xiàn)場人員交談,了解情況;2)檢查現(xiàn)場文件和記錄;3)如實(shí)記錄體系運(yùn)行現(xiàn)狀。E、 提交診斷報告1、不合格報告;2、診斷結(jié)論;3、體系文件清單;4、需新編制和修訂的文件(清單)。  步驟4、 職責(zé)分配體系設(shè)計、制訂質(zhì)量方針、任命管理者代表、確定體系是否存在剪裁、設(shè)計調(diào)整組織機(jī)構(gòu)

8、1、各部門職責(zé)應(yīng)覆蓋標(biāo)準(zhǔn)要求。2、各部門有清楚的職責(zé)。3、各部門工作之間有合理的銜接。4、職能分工形成書面文件,并經(jīng)充分討論。5、應(yīng)把有關(guān)質(zhì)量的策劃、控制、協(xié)調(diào)、檢查、改進(jìn)工作都反映出來。.確定新體系中文件結(jié)構(gòu) 第二階段:編寫文件、試運(yùn)行 第二階段:編寫文件、試運(yùn)行步驟5、編寫文件、列出文件清單:1、質(zhì)量手冊:1)質(zhì)量管理體系的范圍;2)職能的分配;3)過程的相互關(guān)系說明;4)剪彩細(xì)節(jié)及其合理性說明;5)體系程序或?qū)ζ涞囊谩?2、程序文件:1)需編制哪些程序文件2)每個程序文件對應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)那個要素3)各程序文件之間有無重復(fù)、有無遺漏4)各程序文件形成的記錄5)有關(guān)支持性文件3、工作文件:1)作業(yè)

9、指導(dǎo)書2)工藝文件等技術(shù)類文件3)管理文件4)報告和表格、明確哪些現(xiàn)有文件作廢、哪些現(xiàn)有文件保留、分配文件編寫任務(wù):1、各部門承擔(dān)具體編寫任務(wù)2、貫標(biāo)辦(質(zhì)管部)協(xié)調(diào)和匯總、起草文件:1、工作流程2、描述準(zhǔn)確、簡捷易懂3、語言規(guī)范4、文件格式、文件討論:1、內(nèi)部討論確定文件的適宜性2、外部檢查確定文件的完整性、文件批準(zhǔn)發(fā)放:1、審核、批準(zhǔn)2、復(fù)印、裝訂3、受控、登記4、發(fā)放、簽收步驟6、體系試運(yùn)行、體系交底:1、質(zhì) 量 手冊:特點(diǎn)、使用、保管要求;2、程 序 文件:特點(diǎn)、注意事項、形成記錄、各程序之間接口;3、作業(yè)指導(dǎo)書:需要掌握關(guān)鍵問題如何記錄,報告不合格品。、培訓(xùn)、宣傳1、培訓(xùn):崗位培訓(xùn);

10、特殊崗位培訓(xùn)考核;管理人員程序文件培訓(xùn);全員質(zhì)量方針、目標(biāo)培訓(xùn)。2、宣傳:質(zhì)量方針;試運(yùn)行計劃;ISO9000認(rèn)證計劃;體系文件內(nèi)容介紹。、其他配套工作1、計量檢定;2、合格供方評定; 3、標(biāo)識制作。、試運(yùn)行:1、補(bǔ)充完善基礎(chǔ)工作:邊運(yùn)行,邊完善第三層次文件;2、修改體系文件:邊運(yùn)行,邊修改不合適的文件;3、形成記錄并保存以備推供證據(jù)。第三階段:內(nèi)部審核、正式運(yùn)行 第三階段:內(nèi)部審核、正式運(yùn)行步驟7、內(nèi)部審核、管理評審:、至少進(jìn)行一次內(nèi)部審核,按標(biāo)準(zhǔn)要求制訂審核計劃、審核清單、審核報告、不合格項記錄表等,有關(guān)活動的記錄和文件應(yīng)保存完好,以便認(rèn)證時檢查。、至少安排一次管理評審,以評價質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性,同時積累一次管理評審活動記錄,評審按程序文件要求進(jìn)行。步驟8、正式運(yùn)行: 通過內(nèi)部審核、管理評審,對體系中不切合實(shí)際或規(guī)定不合適之處進(jìn)行及時的修改,在一系列修改后,發(fā)布第二版質(zhì)量手冊、程序文件,進(jìn)行正式運(yùn)行。第四階段:模擬審核,提出認(rèn)證申請 第四階段:模擬審核,提出認(rèn)證申請步驟9、為了減少一次通過認(rèn)證可能存在的某種風(fēng)險,在由第三方正式審核之前,可以由內(nèi)部審核組成類似的外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行一次模擬審核或請已確認(rèn)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行預(yù)審。步驟10、企業(yè)選擇對自己有利的認(rèn)證機(jī)構(gòu),一般應(yīng)從以下幾個方面考慮:A.、客戶要求;B、.企業(yè)所在地區(qū);

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