質(zhì)量手冊(cè)內(nèi)容

1、五鑫文件名稱質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量手冊(cè)版本修 訂變更內(nèi)容要項(xiàng)制 訂審 核核 準(zhǔn)日 期次數(shù)頁次章節(jié)A第一次發(fā)行文件編號(hào)生效日期保管單位受控狀態(tài)頁次HECH-QM-012006-06-011/25目錄 . 2 修改記錄 . 3頒發(fā)令 . 4公司簡(jiǎn)介 . 51. 總則 . 61.1 目的 61.2 適用范圍 61.3 制定、修改、廢除、發(fā)放 62. 引用標(biāo)準(zhǔn) 63. 定義 64. 質(zhì)量管理體系的總要求 74.1 總則 74.2 文件要求 75. 管理職責(zé) 85.1 管理層的承諾 85.2 以顧客為中心 95.3 質(zhì)量方針 95.4 策劃 95.5 職責(zé)、權(quán)限與溝通 95.6 管理評(píng)審 126. 資源管理 12

2、6.1 資源提供 126.2 人力資源 126.3 基礎(chǔ)設(shè)施 126.4 工作環(huán)境 137.產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn) 137.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 137.2 與客戶有關(guān)的過程 137.3 設(shè)計(jì)和開發(fā) 147.4 采購(gòu) 167.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供 167.6 測(cè)量設(shè)備的控制 188.測(cè)量、分析和改進(jìn) 198.1 總則 198.2 監(jiān)視和測(cè)量 19 8.3 不合格品的控制 208.4 資料分析 208.5 改進(jìn) 20附件一：引用程序文件清單及職能分配表. 22附件二：管理者代表授權(quán)書. 24 附件三：質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo). 25修改記錄（續(xù)封面）版本修 訂變更內(nèi)容要項(xiàng)制 訂審 核核 準(zhǔn)日 期次數(shù)頁次章節(jié) 頒發(fā)令

3、產(chǎn)品質(zhì)量是企業(yè)生存和發(fā)展的重要保證，本質(zhì)量手冊(cè)是本公司依據(jù)ISO9001：2000質(zhì)量管理體系要求以及公司質(zhì)量管理的實(shí)際運(yùn)作建立起來的。本手冊(cè)闡述了公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)，對(duì)公司的質(zhì)量體系作了總體描述，是本公司應(yīng)長(zhǎng)期遵循的質(zhì)量體系文件，是進(jìn)行質(zhì)量管理、開展一系列質(zhì)量活動(dòng)的準(zhǔn)則，現(xiàn)特予以批準(zhǔn)發(fā)布，并于簽發(fā)之日起生效。希望公司全體員工認(rèn)真學(xué)習(xí)，嚴(yán)格執(zhí)行，繼續(xù)發(fā)揚(yáng)集體精神，共同建立、運(yùn)行和完善質(zhì)量體系，進(jìn)一步提高產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量，為公司的快速穩(wěn)定發(fā)展盡心盡力。此令 總經(jīng)理：二六年六月一日公司簡(jiǎn)介×××××××××&

4、#215;×××創(chuàng)建于1998年，是一家致力于制造電子元器件設(shè)備的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及服務(wù)于一體的綜合性企業(yè)；公司大力倡導(dǎo)“集約、高效、和諧、務(wù)實(shí)”的企業(yè)精神；輔之以先進(jìn)的管理理念，優(yōu)秀的員工隊(duì)伍，一直本著為用戶負(fù)責(zé)的態(tài)度，通過引進(jìn)吸收國(guó)外先進(jìn)技術(shù)以及結(jié)合國(guó)內(nèi)實(shí)際情況，保障了產(chǎn)品各項(xiàng)性能指標(biāo)均達(dá)到國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平。公司本著“質(zhì)量第一、誠(chéng)信為本、顧客至上、持續(xù)改進(jìn)”的質(zhì)量方針，秉承優(yōu)良的品質(zhì)、適惠的價(jià)格、完善的服務(wù)的經(jīng)營(yíng)理念，加以雄厚的研發(fā)實(shí)力，精良的加工工藝，不斷進(jìn)取、精益求精的工作態(tài)度和嚴(yán)格、高效的管理，為廣大用戶提供業(yè)界優(yōu)良及最具性價(jià)比的產(chǎn)品。公司的主要產(chǎn)品有：鋁電

5、解電容器全自動(dòng)老化分選機(jī)、全自動(dòng)分選機(jī)及自動(dòng)分選機(jī)、LED全自動(dòng)分光分色機(jī)、LED制造設(shè)備、系列穩(wěn)壓電源、壽命實(shí)驗(yàn)電源等。公司熱忱歡迎新老客戶來人來函洽談業(yè)務(wù)。公司地址：公司名稱：聯(lián)系電話：0755 傳 真：0755- 郵 編：518103 1.總則1.1目的本手冊(cè)是為了規(guī)范企業(yè)的內(nèi)部運(yùn)作，加強(qiáng)產(chǎn)品的品質(zhì)保證，并注重持續(xù)改進(jìn)提高，以期實(shí)現(xiàn)客戶滿意。1.2適用范圍ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的所有要求在本公司均適用。本公司質(zhì)量管理體系具體的認(rèn)證范圍是：電子設(shè)備的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)。1.3制定、修改、廢除、發(fā)放本手冊(cè)的制定由管理者代表提案并組織編制落實(shí)，由總經(jīng)理審批發(fā)布。本手冊(cè)由文控負(fù)責(zé)發(fā)放、保存、在公司

6、內(nèi)部作為受控文件控制。當(dāng)客戶需要或出于市場(chǎng)銷售的目的需對(duì)外宣傳時(shí)，經(jīng)管理者代表同意后，可作為非受控文件由文控負(fù)責(zé)發(fā)放。2.引用標(biāo)準(zhǔn):本手冊(cè)引用或依據(jù)下列相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，當(dāng)該標(biāo)準(zhǔn)增補(bǔ)或修訂時(shí)，使用標(biāo)準(zhǔn)的最新版本：2.1 ISO 9001：2000質(zhì)量管理體系要求；2.2 ISO 9000：2000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語。3. 定義本手冊(cè)的用語根據(jù)ISO 9000：2000管理體系的用語定義。3.1品質(zhì)：一組固有特性滿足要求的程度。3.2過程：一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互交聯(lián)或相互作用的活動(dòng)。3.3質(zhì)量手冊(cè)：由公司總經(jīng)理正式發(fā)布的，并闡述公司總的質(zhì)量宗旨和方向。3.4顧客滿意：顧客對(duì)其要求已被滿足的程

7、度的感受。3.5質(zhì)量管理體系：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。3.6質(zhì)量方針：由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織的質(zhì)量宗旨和方向，3.7質(zhì)量目標(biāo)：在質(zhì)量方面所追求的目的。3.8質(zhì)量管理：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動(dòng)。4.質(zhì)量管理體系的總要求4.1總則:本公司為了推進(jìn)質(zhì)量管理工作，持續(xù)滿足客戶要求，按照ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)和要求，建立、實(shí)施、維持并不斷改進(jìn)質(zhì)量管理體系。為了實(shí)施質(zhì)量體系，本公司始終堅(jiān)持：4.1.1本公司的過程有：合同評(píng)審、供應(yīng)商的選擇、原材料采購(gòu)、生產(chǎn)加工、產(chǎn)品的檢驗(yàn)、資源管理、貿(mào)易品的采購(gòu)、貿(mào)易品的銷售、文件和記錄的控制、交付和服務(wù)等。4.1.2質(zhì)量管理體

8、系過程的規(guī)定，建立體系文件，以明確所有過程的順序和相互作用，明確過程所要求的標(biāo)準(zhǔn)和方法，確保有效運(yùn)作和對(duì)過程的控制。具體見本公司的業(yè)務(wù)流程圖。4.1.3確保取得必要的資源和信息以支持這些過程的運(yùn)作并受到控制。4.1.4對(duì)所確認(rèn)的過程實(shí)施測(cè)量、監(jiān)控和分析，并采取必要的措施達(dá)成目標(biāo)，以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系。4.1.5通過必要的措施，對(duì)相關(guān)過程進(jìn)行改進(jìn)，本公司將按照ISO 9001：2000的要求來管理所識(shí)別的過程。4.1.6 本公司暫無外包過程。4.2文件要求 4.2.1總則本公司質(zhì)量管理體系的文件包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、規(guī)范及質(zhì)量記錄。4.2.2質(zhì)量管理手冊(cè)質(zhì)量手冊(cè)對(duì)本公司質(zhì)量管理體

9、系總體要求作了描述，是質(zhì)量管理的綱領(lǐng)性文件。4.2.2.1手冊(cè)覆蓋了公司質(zhì)量管理體系的范圍；4.2.2.2手冊(cè)包含并引用了為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序；4.2.2.3手冊(cè)對(duì)質(zhì)量管理體系所包括過程的相互作用進(jìn)行了表述。4.2.3文件的控制4.2.3.1文件的審核與發(fā)行A> 管理者代表負(fù)責(zé)組織質(zhì)量手冊(cè)的編制，管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)；B>各部門負(fù)責(zé)組織質(zhì)量體系程序文件的編制，管理者代表審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)。C>各部門負(fù)責(zé)工作文件的編制和審核，管理者代表批準(zhǔn)。D>各部門負(fù)責(zé)表格的設(shè)計(jì)及認(rèn)可。E>文件和資料批準(zhǔn)后由文控按照文件和記錄管理程序負(fù)責(zé)發(fā)行工作。F>發(fā)放

10、的文件由文件控制章等標(biāo)識(shí)控制。G>外來文件交文控加以控制。4.2.3.2文件更改A>文件更改由原編制部門進(jìn)行，并重新審批。B>文件更改后由文件修改頁記錄其更改情況。C>質(zhì)量體系文件和資料清單記錄批準(zhǔn)的文件及其版本狀況。4.2.3.3文件評(píng)審必要時(shí)，對(duì)文件的適用性和有效性進(jìn)行評(píng)審。4.2.3.4 支持程序：文件和記錄管理程序 4.2.4質(zhì)量記錄控制 4.2.4.1在文件和記錄管理程序中對(duì)質(zhì)量記錄的填寫、收集、編目歸檔、保存等做出了具體規(guī)定。 4.2.4.2支持程序：文件和記錄管理程序 5.管理職責(zé) 5.1管理層的承諾本公司最高管理層承諾始終要建立、實(shí)施和完善質(zhì)量管理體系，

11、履行以下具體職責(zé)：5.1.1在本公司各層次間確保滿足客戶及法律、法規(guī)要求的重要性得到傳遞與溝通；5.1.2制定文件化質(zhì)量方針和目標(biāo)；5.1.3組織并實(shí)施質(zhì)量體系的管理評(píng)審工作；5.1.4確保質(zhì)量體系運(yùn)行所需的必要資源得到提供和滿足。5.2以顧客為中心本公司認(rèn)識(shí)到公司的生存與發(fā)展依存于顧客，所以公司將始終堅(jiān)持以增進(jìn)顧客滿意為目的，確保顧客要求得到滿足，并力求超越其要求。5.3質(zhì)量方針本公司總經(jīng)理根據(jù)自身經(jīng)營(yíng)狀況及產(chǎn)品特點(diǎn)，特制定和實(shí)施如下質(zhì)量方針： 質(zhì)量第一、誠(chéng)信為本、顧客至上、持續(xù)改進(jìn)5.4策劃5.4.1質(zhì)量目標(biāo)公司將制定每年度的總體質(zhì)量目標(biāo)，并根據(jù)目標(biāo)的需要在各相關(guān)的職能層次和部門得到分解和

12、落實(shí)。力求做到質(zhì)量目標(biāo)可以測(cè)量，并符合質(zhì)量方針的承諾。 5.4.2質(zhì)量體系策劃5.4.2.1公司在建立ISO 9001質(zhì)量體系時(shí)，通過對(duì)本公司現(xiàn)狀及前景進(jìn)行分析，策劃并建立了力求符合ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)4.1條款及公司質(zhì)量目標(biāo)和實(shí)際情況的質(zhì)量管理體系。5.4.2.2質(zhì)量體系如有變更時(shí)，應(yīng)維持質(zhì)量體系的完整性及持續(xù)適宜性。5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通5.5.1組織結(jié)構(gòu)：（見下頁）5.5.2職責(zé)5.5.2.1董事長(zhǎng)A> 負(fù)責(zé)各部門主管的任免，資源的提供。 5.5.2.2總經(jīng)理A> 批準(zhǔn)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊(cè)；B> 組織內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核；C> 主持質(zhì)量管理體系的

13、管理評(píng)審；D> 統(tǒng)籌顧客滿意程度的調(diào)查。質(zhì)量管理體系組織結(jié)構(gòu)圖 董事長(zhǎng) 總 經(jīng) 理 管理者代表副總經(jīng)理品質(zhì)部生產(chǎn)部營(yíng)銷部辦公室工程部設(shè)備管理設(shè)計(jì)研發(fā)設(shè)備技改焊接車間機(jī)加車間裝配車間儀表車間老化車間來料檢驗(yàn)制程檢驗(yàn)最終檢驗(yàn)文控中心人事行政物料采購(gòu)物控中心財(cái)務(wù) 5.5.2.3副總經(jīng)理/管理者代表A>負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、運(yùn)行及完善；B>協(xié)助總經(jīng)理做好公司運(yùn)作的協(xié)調(diào)和監(jiān)督工作，并向總經(jīng)理匯報(bào)體系的運(yùn)行情況，提出體系改進(jìn)的意見；C>就質(zhì)量體系的有關(guān)情況進(jìn)行外部聯(lián)絡(luò)；D>實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量體系的審核。5.5.2.4工程部A> 負(fù)責(zé)公司基礎(chǔ)設(shè)施的管理；B> 新產(chǎn)品的開

14、發(fā)；C> 老產(chǎn)品的技術(shù)改進(jìn)。5.5.2.5營(yíng)銷部 A>負(fù)責(zé)與客戶的溝通聯(lián)系、訂單的接受評(píng)審及客戶滿意度調(diào)查的實(shí)施。 5.5.2.6辦公室A> 負(fù)責(zé)供應(yīng)商的評(píng)審、原材料的采購(gòu)，負(fù)責(zé)制定合格供應(yīng)商名單，對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行控制；B> 負(fù)責(zé)物品的貯存、防護(hù)；C> 人員的招聘及培訓(xùn)組織，公司質(zhì)量體系文件的管理；D> 公司財(cái)務(wù)的管理。 5.5.2.7生產(chǎn)部 A>負(fù)責(zé)生產(chǎn)的安排及執(zhí)行。5.5.2.8品質(zhì)部A> 負(fù)責(zé)原材料的檢驗(yàn)、制程檢驗(yàn)、產(chǎn)品（半成品及成品）的檢驗(yàn)及檢驗(yàn)儀器的管理。 5.5.3管理者代表管理者代表全權(quán)負(fù)責(zé)按照GB/T19001：2000建立、運(yùn)行和完

15、善質(zhì)量體系，由總經(jīng)理任命，并規(guī)定了其在體系中的各項(xiàng)職責(zé)。5.5.4內(nèi)部溝通本公司將通過會(huì)議、報(bào)告、討論或內(nèi)部聯(lián)絡(luò)單的方式，在公司各部門之間進(jìn)行質(zhì)量體系的信息交流，并確定體系的有效性得到溝通。5.6.管理評(píng)審總經(jīng)理主持至少每半年進(jìn)行一次管理評(píng)審，對(duì)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量體系的現(xiàn)狀和適應(yīng)性，糾正和預(yù)防措施的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)，做出決策進(jìn)行改進(jìn)；對(duì)每次管理評(píng)審的結(jié)果均應(yīng)形成記錄；由管理者代表負(fù)責(zé)安排跟蹤解決管理評(píng)審的決定。6.資源管理6.1資源提供本公司將確保實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量體系過程，以及實(shí)現(xiàn)客戶滿意所需的資源得以提供。并在管理評(píng)審中對(duì)資源配備情況進(jìn)行評(píng)審。6.2人力資源 6.2.1人員委派 本公司各崗

16、位所需的人員，由各部門提出要求，本公司在現(xiàn)有人員的基礎(chǔ)上，將質(zhì)量責(zé)任委派給在教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)上能夠勝任這些工作的員工。 6.2.2培訓(xùn)、意識(shí)和能力6.2.2.1 管理部編制年度培訓(xùn)計(jì)劃表交總經(jīng)理批準(zhǔn)后執(zhí)行。6.2.2.2.具體培訓(xùn)由管理部組織，各部門執(zhí)行。6.2.2.3 規(guī)定的特殊人員，還應(yīng)經(jīng)考核合格方可上崗。本公司的特殊人員有：電工、焊工、質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員等。6.2.2.4.管理部編制培訓(xùn)記錄，并保存培訓(xùn)記錄。 6.3基礎(chǔ)設(shè)施本公司所涉及的基礎(chǔ)設(shè)施包括：6.3.1建筑物、工作場(chǎng)所及相關(guān)設(shè)施；6.3.2所需的過程設(shè)備；6.3.3支持性服務(wù)設(shè)施。6.3.4工程部將制定機(jī)器設(shè)備年度保養(yǎng)

17、計(jì)劃表和機(jī)器設(shè)備日常檢查表對(duì)這些基礎(chǔ)設(shè)施進(jìn)行維護(hù)，以確保符合產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的需要。 6.4工作環(huán)境本公司將在各作業(yè)場(chǎng)所展開整理、整頓、清掃、清潔、素養(yǎng)等工作，確保符合產(chǎn)品生產(chǎn)及實(shí)現(xiàn)過程的工作環(huán)境要求。7.產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃公司對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過程進(jìn)行識(shí)別與策劃。并確保策劃的結(jié)果與建立的質(zhì)量體系保持一致，策劃過程將考慮下述活動(dòng)：7.1.1明確產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求。7.1.2根據(jù)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的要求，確定和提高必要的控制手段、過程、設(shè)備（包括檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備）、文件資源和技能，以達(dá)到所要求的質(zhì)量。7.1.3確保生產(chǎn)過程、服務(wù)、檢驗(yàn)和試驗(yàn)過程和本手冊(cè)及有關(guān)文件的一致性和相容性。7.1.4確定在產(chǎn)品形成

18、的適當(dāng)階段對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)、檢測(cè)、驗(yàn)證或確認(rèn)。對(duì)所有特性和要求，包含含有主觀因素的特性和要求，可行時(shí)，應(yīng)明確接收標(biāo)準(zhǔn)與準(zhǔn)則。7.1.5確定和準(zhǔn)備質(zhì)量記錄。7.1.6當(dāng)公司生產(chǎn)特殊要求產(chǎn)品時(shí)，應(yīng)編制質(zhì)量計(jì)劃。7.2與客戶有關(guān)的過程 7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定營(yíng)銷部在與客戶接洽時(shí)應(yīng)將客戶的要求了解清楚，包括：7.2.1.1客戶對(duì)產(chǎn)品/服務(wù)的要求，如質(zhì)量要求、性能要求、交貨期要求和服務(wù)要求等；客戶沒有規(guī)定，但卻是預(yù)期或規(guī)定用途所需的要求；7.2.1.2與產(chǎn)品/服務(wù)有關(guān)的義務(wù)。如法律法規(guī)要求；7.2.1.3公司確定的任何附加要求。 7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審7.2.2.1營(yíng)銷部對(duì)所有合同（包括書

19、面或口頭的訂單）在接受前都要進(jìn)行評(píng)審，并解決落實(shí)所有可能存在的不一致，以確保全面理解客戶的要求；7.2.2.2合同評(píng)審之前，營(yíng)銷部業(yè)務(wù)員應(yīng)與客戶聯(lián)系，明確客戶的各項(xiàng)要求。對(duì)口頭訂單予以記錄。7.2.2.3合同需要變更時(shí)，對(duì)合同重新進(jìn)行評(píng)審。7.2.2.4合同及相關(guān)記錄由營(yíng)銷部保存。 7.2.3與客戶的溝通本公司由營(yíng)銷部和與客戶進(jìn)行溝通，溝通事宜涉及：7.2.3.1產(chǎn)品資訊：產(chǎn)品系列、報(bào)價(jià)類；7.2.3.2客戶詢價(jià)：訂單聯(lián)絡(luò)處理；7.2.3.3客戶的反饋意見：包括投訴，對(duì)客戶投訴的處理按糾正與預(yù)防措施控制程序執(zhí)行。7.2.3.4支持程序： 糾正與預(yù)防措施控制程序 7.3產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)7.4采購(gòu)7

20、.4.1供應(yīng)商評(píng)審7.4.1.1由采購(gòu)部負(fù)責(zé)對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行必要的調(diào)查，經(jīng)過評(píng)審確定的供應(yīng)商由辦公室登錄在合格供應(yīng)商名單上，并對(duì)供應(yīng)商情況進(jìn)行控制，必要時(shí)包括質(zhì)量、交期、溝通能力等。具體控制方法見供應(yīng)商的選擇、評(píng)審及相關(guān)工作作業(yè)規(guī)范7.4.2采購(gòu)過程控制7.4.2.1缺料或庫存物料低于安全庫存時(shí)，由需求部門向辦公室提出申請(qǐng)，經(jīng)辦公室負(fù)責(zé)人或總經(jīng)理批準(zhǔn)。采購(gòu)人員發(fā)出采購(gòu)合同。采購(gòu)合同載明以下信息：品名、規(guī)格、數(shù)量、擬采購(gòu)廠家、交貨期、交貨地點(diǎn)等，必要時(shí)包括驗(yàn)收方式等。7.4.2.2采購(gòu)人員可根據(jù)市場(chǎng)及生產(chǎn)需要靈活地進(jìn)行采購(gòu)。7.4.3采購(gòu)物料的驗(yàn)證7.4.3.1品質(zhì)部對(duì)采購(gòu)物料進(jìn)行進(jìn)貨檢驗(yàn)，填寫相應(yīng)

21、的記錄。7.4.3.2必要時(shí)，采購(gòu)人員應(yīng)向供應(yīng)商索取相關(guān)品質(zhì)證明。7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制7.5.1.1營(yíng)銷部把客戶的訂單傳遞給生產(chǎn)部，由生產(chǎn)部執(zhí)行生產(chǎn)任務(wù)。7.5.1.2生產(chǎn)部各班組以生產(chǎn)日?qǐng)?bào)表的形式向生產(chǎn)部報(bào)告生產(chǎn)情況。7.5.1.3工程部對(duì)設(shè)備建立檔案，分別管理。7.5.1.4工程部根據(jù)設(shè)備的性質(zhì)制定年度保養(yǎng)計(jì)劃，對(duì)所有設(shè)備進(jìn)行日常保養(yǎng)。7.5.1.5生產(chǎn)部組織編寫生產(chǎn)所需的作業(yè)指導(dǎo)書，批準(zhǔn)發(fā)放后，生產(chǎn)車間員工按照批準(zhǔn)的作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行操作。7.5.1.6文控中心控制作業(yè)指導(dǎo)書的狀態(tài)。7.5.1.7生產(chǎn)部對(duì)車間生產(chǎn)環(huán)境進(jìn)行管理。7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)

22、7.5.2.1總則a.生產(chǎn)單位負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)，并監(jiān)督各操作崗位實(shí)施；b.生產(chǎn)單位組織對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有重要影響的特殊過程進(jìn)行適宜的過程參數(shù)及產(chǎn)品特性的控制；c.特殊過程控制的計(jì)劃和要求在生產(chǎn)中予以明確規(guī)定和詳細(xì)說明；d.監(jiān)視和測(cè)量可采用儀器、儀表檢測(cè)、安排檢測(cè)點(diǎn)及應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)等方法進(jìn)行。7.5.2.2特殊過程當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)監(jiān)視或測(cè)量加以驗(yàn)證時(shí)，或產(chǎn)品質(zhì)量需進(jìn)行破壞性試驗(yàn)或采用復(fù)雜、昂貴的方法才能測(cè)量或只能進(jìn)行間接監(jiān)控以及工序產(chǎn)品僅在使用或服務(wù)交付之后，不合格的質(zhì)量特殊性才能暴露出來，我們確認(rèn)為特殊過程。a. 本公司生產(chǎn)過程中的屬注塑成形屬特殊過程。b. 特殊過程

23、的主要操作人員要經(jīng)過一定的培訓(xùn)，考核合格后方可上崗。c. 特殊過程所用的主要設(shè)備要進(jìn)行管、用、保、修，以保持過程能力。d. 特殊過程要實(shí)施連續(xù)監(jiān)控，并保持好記錄。e. 過程的再確認(rèn)：當(dāng)條件發(fā)生變化時(shí)，應(yīng)對(duì)特殊過程進(jìn)行再確認(rèn)。7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性 7.5.3.1本公司產(chǎn)品在接收、生產(chǎn)和交付的各個(gè)環(huán)節(jié)及對(duì)檢驗(yàn)的產(chǎn)品合格狀態(tài)，主要通過區(qū)域和標(biāo)牌等方式對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)并區(qū)分，在規(guī)定的可追溯性場(chǎng)合，對(duì)每一個(gè)產(chǎn)品作唯一性標(biāo)識(shí)，并加以記錄。7.5.3.2原材料：倉(cāng)庫在驗(yàn)收后負(fù)責(zé)區(qū)域標(biāo)識(shí)并區(qū)分其檢驗(yàn)狀態(tài)。7.5.3.3半成品：在可能混淆的場(chǎng)合對(duì)半成品進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)，以區(qū)別不同類別或批次的產(chǎn)品。7.5.3.4

24、成品：除非顧客特別要求，必須注明產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)等信息。7.5.4客戶財(cái)產(chǎn)當(dāng)顧客的財(cái)產(chǎn)被組織控制或使用時(shí)，組織應(yīng)給予愛護(hù)。組織應(yīng)確保對(duì)顧客提供其使用或構(gòu)成其產(chǎn)品一部分的顧客的財(cái)產(chǎn)進(jìn)行標(biāo)識(shí)、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)。對(duì)顧客提供的財(cái)產(chǎn)，當(dāng)發(fā)現(xiàn)丟失、損壞或不適用的情況，應(yīng)予以記錄并報(bào)告顧客。注：顧客的財(cái)產(chǎn)可以包括知識(shí)產(chǎn)權(quán)。 7.5.5產(chǎn)品的防護(hù)7.5.5.1本公司將確保產(chǎn)品在搬運(yùn)、儲(chǔ)存、包裝和防護(hù)的過程中得到有效控制，以防止原材料、半成品、成品的損壞或丟失。7.5.5.2搬運(yùn)：本公司產(chǎn)品采用人工搬運(yùn)、機(jī)械搬運(yùn)相結(jié)合的辦法，搬運(yùn)中小心輕放。7.5.5.3儲(chǔ)存：生產(chǎn)部、倉(cāng)管員應(yīng)確保原材料、半成品、成品存放在指定地點(diǎn)

25、，負(fù)責(zé)收發(fā)貨物和倉(cāng)庫的清潔工作。7.5.5.4包裝：本公司產(chǎn)品按照客戶的不同要求及公司的規(guī)定可采用相應(yīng)包裝。7.5.5.5防護(hù)：所有人員應(yīng)確保公司物品不受撞擊或跌落。7.6測(cè)量設(shè)備的控制7.6.1所有新的工序在實(shí)施前應(yīng)作審批，確定是否需要增加一些測(cè)量和監(jiān)控裝置，以確保產(chǎn)品符合規(guī)定的要求。7.6.2 品質(zhì)部應(yīng)建立檢驗(yàn)儀器清單，并對(duì)此類設(shè)備作獨(dú)特的標(biāo)識(shí)。7.6.3 如果在公司內(nèi)實(shí)施內(nèi)部校正，則須提供內(nèi)校作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書和內(nèi)校記錄。7.6.4 外部校正則在一個(gè)適宜及認(rèn)可測(cè)試機(jī)構(gòu)內(nèi)進(jìn)行，此測(cè)試機(jī)構(gòu)應(yīng)提供其根據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)及校正細(xì)則之合格證，任何校正應(yīng)通過可追溯性而達(dá)到國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)/國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。7.6.5 確定檢查及校正

26、頻率應(yīng)依照以往的測(cè)試結(jié)果，此頻率的更改調(diào)整，在實(shí)施前應(yīng)作規(guī)定校正狀態(tài)可追溯至所有檢查、測(cè)量和監(jiān)控裝置，當(dāng)不要求校正時(shí)，應(yīng)在設(shè)備儀器上作指示。7.6.7 所有為檢查、測(cè)量和監(jiān)控裝置而設(shè)計(jì)的校正方法需文件化，并在使用前由負(fù)責(zé)人審核。7.6.8 校正記錄應(yīng)保存，以便提供校正結(jié)果的準(zhǔn)確性、追溯性及檢查校正頻率。7.6.9每種測(cè)量和監(jiān)控裝置應(yīng)用于哪一項(xiàng)檢查及所要求的準(zhǔn)確度，應(yīng)知道該檢測(cè)要求的精度范圍，以便使用適當(dāng)?shù)臏y(cè)量和監(jiān)控裝置。7.6.10所有檢查、測(cè)量和監(jiān)控裝置，須保證可以達(dá)到所需的準(zhǔn)確度要求，并記錄其校準(zhǔn)結(jié)果；7.6.11如發(fā)現(xiàn)某設(shè)備在校正時(shí)出現(xiàn)偏差，所有該設(shè)備以往完成的檢查記錄必須作出新的評(píng)估和

27、確認(rèn)及完成報(bào)告，決定檢查的有效性及糾正措施。7.6.12必須保持良好環(huán)境，令設(shè)備在適當(dāng)環(huán)境下檢查、測(cè)量、測(cè)試和校正活動(dòng)。7.6.13所有測(cè)量和監(jiān)控裝置必須正確使用、保護(hù)及存檔，使該設(shè)備的準(zhǔn)確性及有效性得以保持；7.6.14所有測(cè)量和監(jiān)控裝置必須受到保護(hù)，防止在搬運(yùn)、維護(hù)和儲(chǔ)存期間受到損壞、亂作調(diào)校及使用。 8.測(cè)量、分析和改進(jìn)8.1總則本公司將對(duì)以下的過程或項(xiàng)目進(jìn)行檢測(cè)、測(cè)量、分析或改進(jìn)：8.1.1證實(shí)產(chǎn)品的符合性；8.1.2確保質(zhì)量管理體系的符合性；8.1.3持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。8.1.4公司將通過選擇適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法來評(píng)價(jià)各過程數(shù)據(jù)的結(jié)果。8.2監(jiān)視和測(cè)量8.2.1顧客滿意 8.2

28、.1.1營(yíng)銷部人員每半年對(duì)客戶進(jìn)行拜訪，將客戶對(duì)公司產(chǎn)品、服務(wù)或質(zhì)量方面的建議、意見或信息，并填寫客戶滿意度調(diào)查表；由營(yíng)銷部負(fù)責(zé)對(duì)收集到的信息進(jìn)行分類統(tǒng)計(jì)分析，必要時(shí)做出改進(jìn)措施與意見。8.2.2內(nèi)部審核8.2.2.1每次審核前，由管理者代表編制審核計(jì)劃，獲得總經(jīng)理批準(zhǔn)后按計(jì)劃進(jìn)行審核。8.2.2.2管理者代表按審核計(jì)劃委派審核員組成審核組并指定組長(zhǎng)。審核組應(yīng)確定審核日期、研究有關(guān)文件、編制檢查表。8.2.2.3實(shí)施審核時(shí)審核組應(yīng)按照內(nèi)部質(zhì)量審核程序召開首次會(huì)議、進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核、填寫糾正和預(yù)防措施處理單、匯總分析、召開末次會(huì)議、編寫審核報(bào)告。8.2.2.4審核后，應(yīng)進(jìn)行糾正和預(yù)防措施跟蹤以及保存

29、有關(guān)記錄。8.2.3過程的監(jiān)控與測(cè)量 公司將通過品質(zhì)部人員對(duì)生產(chǎn)過程中各個(gè)對(duì)產(chǎn)品有影響的因素進(jìn)行巡檢與監(jiān)控，防止產(chǎn)生不合格，檢查內(nèi)容包括：8.2.3.1設(shè)備及其運(yùn)行控制參數(shù)；8.2.3.2相關(guān)操作人員的資格與要求；8.2.3.3各個(gè)工序的作業(yè)指導(dǎo)書是否得到有效執(zhí)行；8.2.3.4操作環(huán)境是否得到控制等。8.2.4產(chǎn)品檢驗(yàn)和試驗(yàn)8.2.4.1進(jìn)貨檢驗(yàn)和試驗(yàn)：品質(zhì)部進(jìn)貨檢驗(yàn)員對(duì)進(jìn)貨進(jìn)行檢驗(yàn)。8.2.4.2制程檢驗(yàn)和試驗(yàn)：生產(chǎn)部作業(yè)員在制程中對(duì)產(chǎn)中進(jìn)行自檢，品質(zhì)部進(jìn)行必要的抽檢。8.2.4.3最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)：產(chǎn)品出貨前，由品質(zhì)部對(duì)必要的項(xiàng)目進(jìn)行抽檢。8.3不合格品的控制8.3.1不合格品的標(biāo)識(shí)：發(fā)現(xiàn)

30、不合格時(shí)應(yīng)予以標(biāo)識(shí)、記錄、評(píng)價(jià)、隔離并反饋給相關(guān)人員進(jìn)行處理。8.3.2不合格品的處理：不同場(chǎng)合產(chǎn)生的不合格品的處理權(quán)限在不合格品管理程序做出規(guī)定，分別由品質(zhì)部主管決定處理方法。8.3.3支持程序：不合格品控制程序 8.4數(shù)據(jù)分析8.4.1各部門收集適當(dāng)資料并進(jìn)行分析，必要時(shí)品質(zhì)部應(yīng)選擇適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)與方法，以確定質(zhì)量管理體系的適應(yīng)性和有效性，及時(shí)發(fā)現(xiàn)需要改進(jìn)的地方。8.4.2至少對(duì)以下幾個(gè)方面的資料進(jìn)行分析：客戶滿意與否、產(chǎn)品的符合性、供方。8.5改進(jìn) 8.5.1持續(xù)改進(jìn) 本公司將通過質(zhì)量方針、目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評(píng)審等活動(dòng)，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系。8.5.2糾正和

31、預(yù)防措施 公司通過制定和有效實(shí)施糾正和預(yù)防措施控制程序來進(jìn)行各類不合格事項(xiàng)的糾正和預(yù)防。其內(nèi)容包括：8.5.2.1調(diào)查不合格或潛在不合格的原因；8.5.2.2制定針對(duì)所調(diào)查原因的糾正或預(yù)防措施；8.5.2.3組織實(shí)施糾正和預(yù)防措施；8.5.2.4評(píng)價(jià)糾正措施或預(yù)防措施的實(shí)施結(jié)果；8.5.2.5記錄其結(jié)果。8.5.2.6應(yīng)對(duì)糾正和預(yù)防措施結(jié)果提交管理評(píng)審。8.5.3支持程序：糾正和預(yù)防措施控制程序附件一：引用程序文件清單及職能分配表（ 表示主要部門 表示配合部門）章節(jié)號(hào)ISO9001條款公司文件組 織名 稱編 號(hào)管理層工程部生產(chǎn)部品質(zhì)部辦公室營(yíng)銷部 4.1總則 質(zhì)量手冊(cè)HECH-QM-01 4.

32、2文件的總要求 質(zhì)量手冊(cè)HECH-QM-01 4.2.1總則質(zhì)量手冊(cè)HECH-QM-01 4.2.2質(zhì)量手冊(cè) 質(zhì)量手冊(cè)HECH-QM-01 4.2.3文件控制文件控制程序HECH-QP-01 4.2.4質(zhì)量記錄控制質(zhì)量記錄控制程序HECH-QP-015.0管理職責(zé)質(zhì)量手冊(cè)HECH-QM-01 5.1管理承諾 質(zhì)量手冊(cè)HECH-QM-01 5.2顧客為中心 質(zhì)量手冊(cè)HECH-QM-01 5.3質(zhì)量方針質(zhì)量手冊(cè)HECH-QM-01 5.4策劃質(zhì)量手冊(cè)HECH-QM-01 5.4.1質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量手冊(cè)HECH-QM-01 5.4.2質(zhì)量策劃質(zhì)量手冊(cè)HECH-QM-01 5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通質(zhì)量手冊(cè)H

33、ECH-QM-01 5.5.1職責(zé)、權(quán)限質(zhì)量手冊(cè)HECH-QM-01 5.5.2管理代表 質(zhì)量手冊(cè)HECH-QM-01 5.5.3內(nèi)部溝通 質(zhì)量手冊(cè)HECH-QM-01 5.6管理評(píng)審 管理評(píng)審控制程序HECH-QM-01 5.6.1總則質(zhì)量手冊(cè)HECH-QM-01 5.6.2評(píng)審輸入 質(zhì)量手冊(cè)HECH-QM-01 5.6.3評(píng)審輸出 質(zhì)量手冊(cè)HECH-QM-016.0資源管理 質(zhì)量手冊(cè)HECH-QM-01 6.1資源的提供質(zhì)量手冊(cè)HECH-QM-01 6.2人力資源 人力資料控制程序HECH-QM-01 6.2.1總則質(zhì)量手冊(cè)HECH-QM-01 6.2.2培訓(xùn)、意識(shí)和能力人力資料控制程序H

34、ECH-QM-01 6.3設(shè)施設(shè)備控制程序HECH-QM-01 6.4工作環(huán)境質(zhì)量手冊(cè)HECH-QM-017.0 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)質(zhì)量手冊(cè)HECH-QM-01 7.1實(shí)現(xiàn)過程的策劃生產(chǎn)過程控制程序HECH-QM-01 7.2與顧客有關(guān)的過程生產(chǎn)過程控制程序HECH-QP-05 7.2.1確定顧客要求合同評(píng)審控制程序HECH-QP-05章節(jié)號(hào)ISO9001條款公司文件組 織名 稱編 號(hào)管理層工程部生產(chǎn)部品質(zhì)部辦公室營(yíng)銷部 7.2.2產(chǎn)品要求的評(píng)審生產(chǎn)過程控制程序HECH-QM-05 7.2.3與顧客的溝通顧客滿意度控制程序HECH-QM-01 7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序HECH-QP-06 7.3.1設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序HECH-QP-06 7.3.2設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序HECH-QP-06 7.3.3設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序HECH-QP-06 7.3.4設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序HECH-QP-06 7.3.5設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序HECH-QP-06 7.3.6設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序HECH-QP-06 7.3.7設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序HECH-QP-06 7.4采購(gòu)質(zhì)量手冊(cè)HECH-QM-01 7.4.1采購(gòu)過程采購(gòu)控制程序HECH-QM-01 7.4.2采購(gòu)信息供應(yīng)商控制程序HECH-QM-01