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重新注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品變更前后對比表變更項目變更前內(nèi)容變更后內(nèi)容變更 原因產(chǎn)品名稱商品名規(guī)格、型號企業(yè)名稱生產(chǎn)地址注冊地址組成結(jié)構(gòu)適用范圍產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)（可另附頁）備案說明 書 （可另附頁）注1:請認(rèn)真填寫發(fā)生變更的內(nèi)容項目，沒有變更的內(nèi)容項目填寫“不變”0注 2：凡涉及標(biāo)準(zhǔn)、說明書修訂的，應(yīng)提交變更前后的標(biāo)準(zhǔn)、說明書。醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)更改情況對比表企業(yè)名稱標(biāo)準(zhǔn)編號標(biāo)準(zhǔn)名稱更改條款及內(nèi)容:序號變更前條款內(nèi)容變更后條款內(nèi)容123更改原因:醫(yī)療器械說明書更改情況對比表產(chǎn)品名稱規(guī)格型號注冊證號企業(yè)名稱更改條款及內(nèi)容：序號變更前條款內(nèi)容變更后條款內(nèi)容123更改原因：年 月日

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