中藥木回春治療慢性肝炎的臨床觀察(1)

1、    中藥木回春治療慢性肝炎的臨床觀察(1)    】 目的 探討中藥木回春治療慢性乙型肝炎的臨床療效及作用機(jī)制。方法 用中藥木回春以疏肝解郁、益氣健脾為法治療慢性乙型肝炎肝郁脾虛證患者30例，并以逍遙丸為對照組進(jìn)行比較。結(jié)果 治療組顯效率為43.33%，有效率為43.33%，總有效率為86.67%，對照組顯效率為30.00%，有效率為46.67%，總有效率為76.67%，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，兩組顯效率及總有效率均差異有顯著性（P0.05），說明治療組療效優(yōu)于對照組。此外，治療組在減輕癥狀、體征，改善肝功能、肝脾B型超

2、聲等方面均明顯優(yōu)于對照組。結(jié)論 中藥木回春是中醫(yī)學(xué)院院長楊世忠教授經(jīng)驗(yàn)方，經(jīng)臨床觀察及實(shí)驗(yàn)研究，有明顯的疏肝解郁、益氣健脾功效，臨床用以治療慢性乙型肝炎肝郁脾虛證收到很好的療效。中藥木回春具有明顯的保肝降酶、改善臨床癥狀、體征的作用，臨床觀察療效確切，無毒副作用，治療慢性乙型肝炎極具研究價(jià)值及開發(fā)前景。        【關(guān)鍵詞】 慢性乙型肝炎；中藥木回春；臨床觀察        慢性乙型肝炎因感染乙型肝炎病毒所致，是一種病機(jī)錯(cuò)綜復(fù)雜、病

3、情極易反復(fù)、臨床難以治愈的疾病，如果治療不及時(shí)或治療不當(dāng)，會(huì)進(jìn)一步發(fā)展為肝硬化、肝癌甚至危及生命，嚴(yán)重影響著人們的生命健康及生活質(zhì)量?？v觀祖國醫(yī)學(xué)和現(xiàn)代醫(yī)學(xué)，目前國內(nèi)外尚無滿意的治療方法和特效藥物，慢性乙型肝炎已成為世界范圍流行的免疫性疾病。慢性乙型肝炎的難治性，已成為醫(yī)學(xué)界普遍關(guān)注的問題。        筆者在導(dǎo)師指導(dǎo)下，以“疏肝解郁、益氣健脾”為法，將中藥木回春應(yīng)用于臨床，對60例慢性乙型肝炎患者進(jìn)行了系統(tǒng)的臨床觀察，并進(jìn)行了相關(guān)的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)藥效學(xué)研究。旨在探討慢性乙型肝炎的發(fā)病機(jī)制，并通過臨床觀察及實(shí)驗(yàn)研究了解

4、中藥木回春的作用機(jī)制，以完善該藥的機(jī)制和實(shí)踐，為完成科研開發(fā)、臨床推廣奠定基礎(chǔ)，并為臨床提供一種安全有效的治療慢性乙型肝炎的新思路、新方法，以推動(dòng)中醫(yī)藥治療慢性肝炎的進(jìn)一步研究。    1 臨床試驗(yàn)研究     一般資料 本研究共60例均為2002年8月2004年2月來源于長春中醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院門診及吉林省中醫(yī)中藥研究院住院患者。所有患者均符合中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)、病例納入標(biāo)準(zhǔn)及排除標(biāo)準(zhǔn)，按隨機(jī)抽簽分組原則分為治療組和對照組各30例。兩組病人治療前后的自然情況、癥狀、體征差異無顯著性（P0.05），具有可比性。 

5、    診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照中華醫(yī)學(xué)會(huì)傳染病分會(huì)、肝病學(xué)分會(huì)（2000年9月西安會(huì)議）聯(lián)合修訂的病毒性肝炎防治方案，與國家藥品監(jiān)督管理局制定發(fā)布的中藥新藥治療病毒性肝炎的臨床研究指導(dǎo)原則（2002年5月第1版），經(jīng)整理擬定診斷標(biāo)準(zhǔn)如下。     西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) （1）慢性乙型肝炎診斷標(biāo)準(zhǔn)：急性乙型肝炎病程超過半年，或原有乙型肝炎病毒標(biāo)志物陽性者，本次再次出現(xiàn)肝炎癥狀、體征及肝功異常者可以診斷為慢性肝炎。發(fā)病日期不明，但經(jīng)病毒學(xué)、肝組織病理學(xué)檢查符合慢性肝炎改變，或根據(jù)癥狀、體征、實(shí)驗(yàn)室檢查及B超檢查綜合分析，亦可作出相應(yīng)診斷。（2）

6、病情分度標(biāo)準(zhǔn)：(按肝功能損害程度)輕度：臨床癥狀、體征輕微或缺如，肝功能指標(biāo)僅1或2項(xiàng)輕度異常者；中度：癥狀、體征、實(shí)驗(yàn)室檢查居于輕度和重度之間者；重度：有明顯或持續(xù)的肝炎癥狀，如乏力、納差、腹脹、便溏等，伴有肝病面容、肝掌、蜘蛛痣、脾大，并排除其他原因，且無門脈高壓征者。實(shí)驗(yàn)室檢查血清ALT和（或）AST反復(fù)或持續(xù)升高，白蛋白降低或白蛋白球蛋白(A/G)比值異常，丙種球蛋白明顯升高。除前述條件外，凡白蛋白32g/L，膽紅素大于5倍正常上限，膽堿酯酶2500uL，4項(xiàng)檢測中有1項(xiàng)達(dá)上述程度者即可診斷為慢性肝炎重度。     中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn) 參照國家藥品監(jiān)督

7、管理局制定發(fā)布的中藥新藥治療病毒性肝炎的臨床研究指導(dǎo)原則（2002年版），經(jīng)整理擬定診斷標(biāo)準(zhǔn)如下：主癥：脅肋脹痛，食后腹脹或腹脹午后加重，倦怠乏力，食欲不振，大便稀溏或時(shí)溏時(shí)干。次癥：惡心噯氣，煩躁易怒，時(shí)時(shí)嘆息，神疲懶言，舌質(zhì)淡，脈弦或弦緩。辨證求：（1）凡具備主證三項(xiàng)即為本證；（2）凡具備主證2項(xiàng)及次證1項(xiàng)者為本證。     納入病例標(biāo)準(zhǔn) 符合慢性肝炎的診斷及中醫(yī)辨證分型標(biāo)準(zhǔn)者，均可納入試驗(yàn)觀察病例。     排除病例標(biāo)準(zhǔn)（包括不適應(yīng)證或剔除標(biāo)準(zhǔn)） (1)不符合慢性乙型肝炎診斷和（或）中醫(yī)辨證分型診斷標(biāo)準(zhǔn)者；(

8、2)年齡在18歲以下或65歲以上者，妊娠或哺乳期婦女以及對本藥過敏者；(3)合并有心腦血管、肺、腎、造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病、精神病患者；(4)凡不符合納入標(biāo)準(zhǔn)，未按規(guī)定用藥，無法判斷療效或資料不全等影響療效或安全性判斷者。     試驗(yàn)方法     分組 入選病例共60例，按隨機(jī)抽簽分組原則分為治療組和對照組各30例，采用單盲觀察方法。     給藥方法 治療組藥物：木回春5片，每日3次，口服。對照組藥物：逍遙丸2丸，每日2次，口服。上述各組，均以3個(gè)月為1個(gè)療程，根據(jù)病情

9、連續(xù)治療12個(gè)療程，治療期間求患者控制飲食、戒酒及限制高脂類食物，停用相關(guān)類藥物，宜食高蛋白、低脂肪、富含維生素的食品。分別于療前、療后觀察患者的一般狀態(tài)、癥狀體征、生化檢測結(jié)果，并進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理和評價(jià)。 觀察項(xiàng)目及觀測指標(biāo) 參照國家藥品監(jiān)督管理局制定發(fā)布的中藥新藥治療病毒性肝炎的臨床研究指導(dǎo)原則（2002年5月第1版）擬定：（1）安全性觀測：一般體格檢查項(xiàng)目；血、尿、便等常規(guī)檢查；心功、肝功、腎功能檢查。(2)療效性觀察指標(biāo)：癥狀、體征及舌、脈的變化；肝功能變化：TBIL、ALT、AST、GGT、ALB。     療效判定標(biāo)準(zhǔn) 痊愈：癥狀、體征消失或基

10、本消失，肝功能恢復(fù)正常，癥候積分減少95%；顯效：癥狀、體征明顯改善，癥候積分減少70%；有效：癥狀、體征均有所改善，癥候積分減少30%；無效：癥狀、體征無明顯改善，甚或加重，癥候積分減少不足30%。（注：癥候積分計(jì)算按尼莫地平法）療效指數(shù)n=（治療前積分-治療后積分）/治療前積分×100%。    2 治療效果與分析     總治療效果 見表1。         表1 總療效分析 例（%）   

11、         【摘】目的探討中藥木回春治療慢性乙型肝炎的臨床療效及作用機(jī)制。方法用中藥木回春以疏肝解郁、益氣健脾為法         本篇論文是由3COME文檔頻道的網(wǎng)友為您在網(wǎng)絡(luò)上收集整理餅投稿至本站的，論文版權(quán)屬原作者，請不用于商業(yè)用途或者抄襲，僅供參考學(xué)習(xí)之用，否者后果自負(fù)，如果此文侵犯您的合法權(quán)益，請聯(lián)系我們。         

12、;       由表1可以看出，治療組顯效率為43.33%，有效率為43.33%，總有效率為86.67%，對照組顯效率為30.00%，有效率為46.67%，總有效率為76.67%。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，兩組顯效率及總有效率差異均有顯著性（P<0.05），說明治療組療效明顯優(yōu)于對照組。     中醫(yī)癥候療效分析     各項(xiàng)癥狀療效分析 見表2。     表2 各項(xiàng)癥狀療效分析 （例）  &

13、#160;     由表2可以看出，與治療前相比，治療組治療后各項(xiàng)癥狀改善均明顯，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，而對照組神疲乏力癥狀改善不明顯，無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，與對照組相比治療組治療后除納食減少，均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，說明治療組在改善癥狀方面優(yōu)于對照組。         各項(xiàng)體征療效分析 見表3。         表3 各項(xiàng)體征療效分析 （例）&

14、#160;       由表3可以看出，與治療前相比，兩組治療后各項(xiàng)體征均有明顯改善，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。與對照組相比，治療組治療后除肝掌差異無顯著性外，其余各項(xiàng)差異均有顯著性（P<0.05），說明治療組在改善體征方面明顯優(yōu)于對照組。     治療前后舌象變化比較 見表4。         表4 治療前后舌象變化比較 （例）       

15、 由表4可以看出，在改善舌象方面，治療組治療后與治療前相比，差異有顯著性（P<0.05），而對照組治療前后差異無顯著性；組間比較差異有顯著性（P<0.05），說明治療組對舌象有明顯的改善作用。     治療前后脈象變化比較 見表5。         表5 治療前后脈象變化比較 （例）        由表5可以看出，與治療前相比，兩組治療后脈象改善均明顯，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，與對照組

16、相比，治療組治療后改善更明顯（P<0.05），說明治療組在改善脈象方面優(yōu)于對照組。     治療前后肝功能變化比較 見表6。         表6 治療前后肝功能變化比較 （x±s）        注：組內(nèi)比較，*P<0.01，*P<0.05；組間比較，P<0.01，P<0.05      

17、0; 從表6可以看出：（1）TBIL：與治療前相比，治療組治療后差異有非常顯著性（P<0.01），對照組治療后差異有顯著性（P<0.05）；與對照組相比，治療組治療后差異有顯著性（P<0.05），說明治療組明顯優(yōu)于對照組。（2）ALT、AST：與治療前相比，治療組及對照組治療后均差異有極顯著性（P<0.01）；與對照組相比，治療組治療后差異有顯著性（P<0.05），說明治療組明顯優(yōu)于對照組。（3）GGT：與治療前相比，治療組治療后差異有極顯著性（P<0.01），對照組無明顯變化；與對照組相比，治療組治療后差異有極顯著性（P<0.01），說明治

18、療組明顯優(yōu)于對照組。（4）ALB：與治療前相比，治療組治療后差異有顯著性（P<0.05），對照組治療后無差異；組間比較無明顯差異，說明治療組在改善白蛋白水平方面療效并不比對照組差。        由此可見，兩組藥物均能改善慢性肝炎患者異常的肝功能，并且治療組在降低總膽紅素方面、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶及-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶明顯優(yōu)于對照組，在改善白蛋白水平方面也有一定療效。    3 討論      &#

19、160; 中藥木回春由柴胡、郁金、黃芪、甘草、紅景天、五味子、靈芝等藥物組成。方中重用柴胡、黃芪為君藥，柴胡味苦，性涼，入肝、膽經(jīng)，具有疏肝解郁、和解表里、升陽舉陷之功。本經(jīng)言：“主心腹腸胃中結(jié)氣，飲食積聚，寒熱邪氣，推陳致新”。滇南本草言：“除肝家邪熱、癆熱，行肝經(jīng)逆結(jié)之氣，止左脅肝氣疼痛”。黃芪味甘，微溫，歸脾、肺經(jīng)，可補(bǔ)中益氣，升陽健脾。本草備言：“炙用補(bǔ)中益元?dú)?，溫三焦，壯脾胃，排膿?nèi)托，瘡癰圣藥”。本草正義言：“黃芪具春令生發(fā)之性，味甘氣溫色黃，皆得中和之正，故能補(bǔ)益中土，溫養(yǎng)脾胃，凡中氣不振，脾土虛弱，清氣下陷者最宜?！弊粢杂艚稹⒓t景天、靈芝為臣藥，郁金行氣解郁、涼血破瘀

20、，為血中之氣藥，以之助柴胡共奏疏肝解郁之功。本草衍義補(bǔ)遺謂之：“治郁遏不能散”。本草備言其：“行氣，解郁；泄血，破瘀。涼心熱，散肝郁”。紅景天健脾益氣、活血止血、清肺止咳；靈芝補(bǔ)五臟之精氣，延年益壽，二藥共助黃芪補(bǔ)中益氣。本經(jīng)謂靈芝能“補(bǔ)肝氣，安精魂，仁恕。”“益脾氣，安神，忠信和樂?！陛o以五味子為佐藥，五味子除斂肺、滋腎、生津、收汗、澀精之功，尚有補(bǔ)氣之力。本經(jīng)言其：“主益氣，咳逆上氣，勞傷羸瘦，補(bǔ)不足”本草經(jīng)疏言：“五味子主益氣者，肺主諸氣，酸能收，正入肺補(bǔ)肺，故益氣也?！比∑涫諠ψ舨窈朗枭⑻^，取其補(bǔ)氣之力佐黃芪補(bǔ)中益氣。甘草為方中使藥，甘草味甘，性平，入脾、胃、肺經(jīng)，具有補(bǔ)脾益

21、氣、和中緩急、潤肺解毒、調(diào)和諸藥之功，以之為使，調(diào)和肝脾，即使肝氣疏泄不致太過，又引黃芪、靈芝、紅景天入脾、胃經(jīng)而健脾益氣。綜觀全方，諸藥合用損有余而補(bǔ)不足，共奏疏肝解，益氣健脾之功。        現(xiàn)代醫(yī)學(xué)藥理研究表明：柴胡能降低ALT活性及血清總膽紅素，糾正血清白蛋白、球蛋白的病理改變，具有抗炎保肝，增強(qiáng)機(jī)體免疫功能；黃芪能促進(jìn)肝細(xì)胞合成白蛋白，抑制間質(zhì)細(xì)胞膠原合成，促進(jìn)細(xì)胞免疫，增強(qiáng)網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)和巨噬細(xì)胞吞噬功能，提高淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化率，誘導(dǎo)干擾素生成增加，增強(qiáng)機(jī)體免疫功能；郁金能夠提高肝臟對趨肝毒物的生物轉(zhuǎn)化功

22、能，增強(qiáng)肝臟的解毒功能，對抗或減輕毒物對肝臟的破壞作用，且可促進(jìn)白蛋白生成，調(diào)節(jié)蛋白比值；紅景天可以促進(jìn)脾淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化反應(yīng)及NK細(xì)胞殺傷作用，增強(qiáng)單核巨噬細(xì)胞系統(tǒng)的功能，從而提高機(jī)體的免疫防御能力；五味子可減輕肝損傷的物質(zhì)代謝障礙，增加糖元含量，減輕肝細(xì)胞脂變以及中毒致病因子對肝細(xì)胞線粒體和溶酶體的破壞，具有顯著的保肝降酶作用；靈芝對多種肝炎病毒有抑制作用，并可促進(jìn)肝細(xì)胞的修復(fù)，再增強(qiáng)機(jī)體免疫防御與免疫監(jiān)視中亦有較好的作用；甘草可明顯減輕肝細(xì)胞空泡變性及肝細(xì)胞壞死，具有良好的保肝降酶作用。            【摘】目的探討中藥木回春治療慢