醫(yī)藥工程VHP過氧化氫滅菌

1、VHP氣化過氧化氫滅菌系統(tǒng)名稱：氣化過氧化氫滅菌機(jī)低溫滅菌工藝（480C）蒸熏完成,殘留物很少（不需再次清潔）蒸熏后無有毒副產(chǎn)品（健康&安全）對于其她物品無影響（裝置,電器,潔凈室墻板等）VHP工藝十分容易驗(yàn)證（符合法規(guī)要求，工藝控制）環(huán)保（健康&安全）對高效過濾器穿透性好（玻璃纖維）在低氣體濃 度（12mg/l = 1000ppm）下對大多數(shù)得微生物 滅菌效果很好滅菌所需時(shí)間短，節(jié)約成本（停機(jī)時(shí)間短）詳細(xì)介紹VHP Co ncept概念VHP=Vap orized Hydrogen Peroxide(H2O2)氣化過氧化氫(H2O2)俗稱雙氧水 過氧化氫常態(tài)為液態(tài) 經(jīng)過加熱變

2、成氣態(tài)VHP歷史沿革? 1980年代末，美國Sterilse Co首先發(fā)現(xiàn)氣體過氧 化氫相對于液態(tài)過氧化氫，僅需較低濃度即可達(dá)到 同樣滅菌效果? 1990年氣化過氧化氫正式通過美國EPA核準(zhǔn),作為滅菌劑，并很快在各個(gè)工業(yè)領(lǐng)域運(yùn)用。VHP滅菌原理?過氧化氫因具有氧化還原作用而具有殺菌效果別對厭氧芽抱桿菌殺滅效果好?過氧化氫得作用原理就是通過復(fù)雜得化學(xué)反應(yīng)解離具有高活性得羥基,破壞細(xì)胞膜。低濃度殺滅芽孑包菌（通常l 2mg/Lat 25C）VHP液態(tài)與氣態(tài)比較:技態(tài)i壬f巳Test Organism測試用 微生物Devalue （分聊展死90%芽砲g所尋加熱時(shí)間液態(tài)/農(nóng)結(jié)我370 mg/L24-2

3、SC氣態(tài)丿干1 2mg/L24-25Cr rBSt&aro therm ophiius1.51-2瞎熱跖肪芽抱桿菌BSubtHus2.0-730.5-1枯草訐莖C. Sporogenes0.80柏?達(dá)到同樣殺菌效果，液態(tài)得濃度就是氣態(tài)得300倍?芽抱耐熱?在疏水性與親水性表面得作用VHP技術(shù)特點(diǎn)?低溫滅菌工藝（480 C） ?在蒸熏程序完成，殘留物很少（不需再次清潔） ?蒸熏后無有毒副產(chǎn)品（健康&安全） ?對于其她物品無影響（裝置,電器，潔凈室墻板等） ? VHP工藝十分容易驗(yàn)證（符合法規(guī)要求，工藝控制） ?環(huán)保（健康&安全） ?對高效過濾器HEPA穿透性好（玻璃纖維）

4、?在低氣體濃度（12mg/l = 1000ppm）物滅菌效果很好?滅菌所需時(shí)間短?節(jié)約成本（停機(jī)時(shí)間短）VHP各類型滅菌方式比較下對大多數(shù)得微生工藝運(yùn)用范同砌3636弔 ft 容 便R R方逆性工藝時(shí)再逕康缶主全次氟酸鈉一消毒制亠甲軽h h十環(huán)氧乙烷卄+十卄*r 十二氧比氮+*+十+-L過乙酸H H-十+一臭氧十十 VHPE-h-hr rr r十十十-h-hh-h-十一 丁VHP各類型滅菌方式比較甲醛使用現(xiàn)狀Formaldehyde Issues and concerns關(guān)于甲醛得爭論與憂慮?氣體就是由甲醛溶液或福馬林加熱形成?作用慢,需要長蒸熏時(shí)間?結(jié)晶狀殘留物?未有岀版物證明滅菌前后得效果

5、有效?十分難驗(yàn)證滅菌程序?蒸熏時(shí)人員必須撤離（停機(jī)時(shí)間長）?劇毒且被歸類為Class A致癌與導(dǎo)致細(xì)胞變異得物質(zhì)?易燃VHP各類型滅菌方式比較甲醛與VHP滅菌時(shí)間滅菌殘留物可否驗(yàn)證安全闔素A安全因素物FormaldehydeFormaldehyde卬醴超過12小時(shí)需使用碳酸鋁 中和，會(huì)產(chǎn)生白不有a a癌性TWAilppmTWAilppmRat;Rat;L L啦LCLC強(qiáng)2 2陽E Ej j有腐蝕性VHP氣化過氧 化氫2-4小時(shí)無殘留 無副產(chǎn)晶生物滅菌 指示劑TWATWA： IpprtiIpprtiRatRat：LOWLOW IMSIMS噸AjAj比口wnwn帥帕無腐蝕性但恥譙蝕 性強(qiáng)TWA:T

6、ime weighted average concen trateLD:lethal dose致死劑量VHP各類型滅菌方式比較ClO2與VHP?二氧化氯就是由氯氣容器生成? ClO2就是可見，黃綠色氣體,氣化速度很快?相較于VHP, ClO2得毒性較強(qiáng)，對于材料得相容 性較差、VHP干法滅菌系統(tǒng)時(shí)間加權(quán)平均濃度LC:lethal concen trate致死濃度單一管路設(shè)計(jì) 雙氣流 雙泵gasgeneratorsystem整合VHP氣化系統(tǒng)VHP干法滅菌周期Dehumidify除濕Con diti on調(diào)整至平穩(wěn)狀態(tài)Aerate進(jìn)過濾清潔空氣，除VHP氣VHP干法滅菌周期示意圖H2OZH2OZ

7、 GASGAS generatorgeneratorBiodec on tam in ati on消毒HEPAHEPA100%邑亠AVHPVHPKSC L少CycJtPhase段企莘霍-co二一t干法滅菌系統(tǒng)BioDecon德國TBMMBS單通道雙泵VHP滅菌系統(tǒng)濕法滅菌滅菌原理：ConJensuiion卩曲m爾審蘭,- Gas QnLrniiranTi氣咔進(jìn)窩Rrkt vL Humi山I、巨士注買P鼻將一層均勻得 微凝結(jié)”過氧化氫分布到所有表面。您也可以將 微凝結(jié)”視為一個(gè)肉眼瞧不到得H2O2得微薄膜?？茖W(xué)研究證實(shí)在低溫下，不殘留得分布可以在加氣過程時(shí)使得 _ _ I IFjy0%=J=J

8、Ml-cyl?* *Wet VHP Tech no logyBioquellVHP干法與濕法比較（1）Wet VHP Cycle濕法滅菌周期L Condition詞整至穩(wěn)定2.Bio-decontamination消 毒心【匕無需陰濕，以徴疑結(jié)micro-condensdt ion原理滅菌：不易控和.容易產(chǎn)生擬結(jié)現(xiàn)象VHP干法與濕法比較（2）微生物去活化VHP濕法滅菌系統(tǒng)濕法VHP滅菌技術(shù)雙管路系統(tǒng)及stearothermophilus嗜熱脂肪芽抱桿菌VHP干法與濕法比較（3）VHP得驗(yàn)證P rocess Mon itori ng and validati on p roducts程序監(jiān)控與驗(yàn)

9、證?驗(yàn)證滅菌效果得程序與濕熱滅菌柜得驗(yàn)證就是一樣Wet VHP Cycle濕法滅 ffi 周期L垠管跑設(shè)汁.a快且無鬲除水-lo竹-(conditionEDecori.)-滬d f Jow (Areal ion)2. Aretiiion的水分宜接排放在 fe滅g空間3* cond 11 iorij, decortairiirtitcildfe 歸卩除贋容易造成過和蒸 汽過高而產(chǎn)生凝結(jié)現(xiàn)象Wot VHP Cvclc濕法滅菌周期1滅菌濃度需較高.一致化不易2.niicro-condGnscESt F散分布不易均勻3.滲透性較差.NEPA filter滅菌較困難4.滅菌效果難一致化時(shí)好時(shí)久,較不易設(shè)

10、計(jì)滅菌程序?采用生物指示劑1,0E+06 geobacillus枯草桿菌?滅菌周期約2小時(shí)排氣aeration 4560 minVHP決定周期時(shí)間與程序得因素? 3,4,5,6 logreduction of spore芽抱菌得減少? ? cycle(6 log) ?周期? Load p atter n載荷模式? Gas & temperature study氣化過氧化氫與溫度間得關(guān)系? Wet condensation/no condensation cycle濕度凝結(jié)/無凝結(jié)循環(huán)VHP決定周期得參數(shù)? Time時(shí)間? Humidity rh相對濕度? Gas concentrati

11、on氣體濃度? Volume擬滅菌容積? BI Kin etic Study生物指示劑滅菌曲線? Temperature溫度VH P對物品得損害進(jìn)VHP gassing 4560 minVHP得應(yīng)用ICOS濕熱滅菌柜ICOS濕熱滅菌柜應(yīng)用于VHP滅菌需要得設(shè)計(jì)調(diào)整? ICOS確認(rèn)可以作為VHP滅菌得密閉柜?需要在設(shè)備頂部增加一個(gè)80mm進(jìn)氣口帶閥門控制，在底部增QIQI z zr r 右1 11 1環(huán)氧地板起泡門鎖腐蝕起泡VHP總結(jié)?應(yīng)用VHP滅菌已經(jīng)超過15年,就是十分成熟得工藝?周期時(shí)間需要瞧應(yīng)用情況設(shè)定? OSHA(美國operator safety & health associaten)?帶物理參數(shù)，并采用適當(dāng)工具與生物指示劑可復(fù)制得滅菌周期就是可驗(yàn)證得?因此設(shè)定周期十分容易也很容易驗(yàn)證意大利意可思(ICOS)意大利斯特瑞(STERILINE)英國潔泰(PURETECH)德國恩必仕(MBS)英國瑞華(RIVA)西班牙泰事達(dá)仃ELSTAR)加一個(gè)80mm排氣口帶閥門控制BioDecon德國TBMMBS.1、-!