利用新材料、新工藝技術(shù)和新殺菌原理

1、利用新材料、新工藝技術(shù)和新殺菌原理生產(chǎn)的消毒劑和消毒器械判定依據(jù)（征求意見稿）利用新材料、新工藝技術(shù)和新殺菌原理生產(chǎn)的消毒劑和消毒器械應(yīng)當(dāng)在消毒滅菌功能、對(duì)人體安全、對(duì)環(huán)境污染等方面較常規(guī)產(chǎn)品具有同等性能或更加完善。矚慫潤(rùn)厲釤瘞睞櫪廡賴賃軔。一、新材料應(yīng)當(dāng)同時(shí)滿足下列條件：在國內(nèi)首次生產(chǎn)、銷售、使用；未列入下列消毒劑原料清單（表1 表3）；未列入中華人民共和國藥典的原料清單；未列入現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的消毒劑的原 材料。聞創(chuàng)溝燴鐺險(xiǎn)愛氌譴凈禍測(cè)。表1消毒劑原料活性（有效）成分清單*序號(hào)中文名稱英文名稱CAS編碼使用范圍11,3'-二溴-5,5-'二甲基乙內(nèi)酰脲（二溴海因）1,3&

2、#39;-dibromo-5,5'-dimethylhyda ntoi n(d ibromodimethylhyda ntoi n)77-48-5E、F、C、M、S21,3'-二氯-5,5'-二甲基乙內(nèi)酰脲（二氯海因）1,3'-dichloro-5,5'-dimethylhyda ntoi n(d ichlorodimethylhyda ntoin)118-52-5E、F、M、S31-溴-3-氯-5,5'-二甲基乙內(nèi)酰脲（溴氯海因）1-bromo-3-chloro-5,5'-dimethylhyda nt oin( bromochloro

3、dimethylhyda ntoin)16079-88-2C、E、F、H、M、S4二溴氰乙酰胺2,2'-dibromo-2-cya no acetamide10222-01-2E、F52,2'-亞甲基雙 （3,4,6-三氯 苯酚）（六氯酚）2,2'-methyle nebis(3,4,6'-trichloro-phe n ol)(hexachlorophe ne)70-30-4H6三氯羥基二苯醚（三氯生）2,4,4'-trichloro-2'-hydroxydiphe nyleth er(triclosa n)3380-34-5E、F、H、#E、

4、M7咪唑硫酸鹽2-am inoi midazole hemisulfate1450-93-7E8苯甲基氯化物2-methylbe nzhydryl chloride41870-52-4E、H表1 （續(xù)）序號(hào)中文名稱英文名稱CAS編碼使用范圍9乙酸acetic acid64-19-7H10酸性氧化電位水a(chǎn)cidic electrolyzed oxidiz ing water一E、F、H、M11苯扎溴銨ben zalk onium bromide91080-29-4A、E、F、H、E、M12苯扎氯銨ben zalk onium chloride8001-54-5/63449-41-2A、E、F、H

5、、E、M13芐索氯銨en zeth onium chloride121-54-0A、E、F、H、E、M14苯甲酸ben zoic acid65-85-0E、H15鄰苯基苯酚biphe nyl-2-ol90-43-7E16溴bromine7726-95-6E、F17溴氯-5,5'-二甲基咪唑烷-2,4'-二酮bromochloro-5,5'-dimethylimidazolidi n e-2,4'-di one32718-18-6F18次氯酸鈣calcium hypochlorite7778-54-3C、D、E、F、H、M、S19西曲溴銨cetrimide8044

6、-71-1E、H20醋酸氯己定chlorhexidi ne diacetate56-95-1A、E、F、H、M21葡萄糖酸氯己定chlorhexidi ne digluc on ate18472-51-0A、E、H、M22氯化磷酸三鈉chlorinated trisodium phosphate56802-99-4/11084-85-8C、E、F、M23氯chlori ne7782-50-5D、E、F、S24二氧化氯chlori ne dioxide10049-04-4A、C、W、D、F、H、M、S25對(duì)氯間二甲基苯酚chloroxyle nol88-04-0E、H、M26檸檬酸citric

7、acid77-92-9H、M、F27甲酚cresol1319-77-3E28癸酸deca noic acid334-48-5E、F、#E29椰油脂肪酸二乙醇酰胺deterge nt 650168140-00-1E表1 （續(xù)）序號(hào)中文名稱英文名稱CAS編碼使用范圍30雙癸基二甲基溴化銨didecyl dimethylammonium bromide2390-68-3A、E、F、H、E、M31雙癸基二甲基氯化銨didecyl dimethylammonium chloride7173-51-5A、E、F、H、E、M32二辛基二甲基氯化銨dimethyl dioctylammonium chlori

8、de5538-94-3A、E、F、H、E、M33二甲基苯酚dimethyl phe nol95-87-4H、E34二辛基二乙烯三銨甘氨酸 磷酸鹽dioctyldivi nyltriami noglyci nephosphate一E35十二烷基三甲基溴化銨dodecyl trimethyl ammonium bromide1119-94-4A、E、F、H、E、M36十二烷基二甲基芐基氯化 銨dodecyl dimethyl benzyl ammonium chloride139-07-1A、E、F、H、E、M37十二烷基二甲基芐基溴化 銨dodecyl ethyl dimethyl ammon

9、ium bromide7281-04-1A、E、F、H、E、M38十二烷基二甲基氯化銨dodecyl trimethyl ammonium chloride112-00-5A、E、F、H、E、M39十二烷基-二甲基-2-苯氧 乙基溴化銨（度米芬）dodecyl dimethyl (2-phe no xyethyl) ammon iumbromide /domiphe nbromide538-71-6A、E、F、H、E、M40乙醇etha nol64-17-5A、E、F、H、M41甲醛formaldehyde50-00-0#E、M42戊二醛glutaric dialdehyde111-30-8#

10、E、M43乙二醛glyoxal107-22-2#E、M44六亞甲基四胺（烏洛托品）hexamethyle netetrami ne/Urotrop in100-97-0A、E、F、H、#E45過氧化氫hydroge n peroxide7722-84-1A、E、F、H、M46過氧戊二酸hydrope ntan edioic acid110-94-1E、M47碘iodi ne7553-56-2E、F、H、M48壬酸nonanoic acid112-05-0E、F、#E49十八烷二甲基氧化銨octadecyl dimethyl amine oxide一A、E、F、H、E、M表1 （續(xù)）序號(hào)中文名稱

11、英文名稱CAS編碼使用范圍50辛酸octa noic acid124-07-2E、F、#E51寡2-（2-乙氧基）-乙氧基乙酯氯化胍oligo-2-(2-ethoxy)-ethoxyethyl- gua nidinium chloride374572-915E、F52鄰苯二甲醛o-Phthalaldehyde643-79-8M53臭氧及臭氧水ozone一A、D、F、S54過氧乙酸peracetic acid79-21-0A、C、E、F、H、M55聚六亞甲基雙胍鹽酸鹽poly(hexamethyle nebigua ni de) hydrochloride32289-58-0F、H56聚2-（2

12、-乙氧基）-乙氧基乙酯胍poly-2-(2-ethoxy)-ethoxyethyl-gua nid in ium一A57聚二甲基二烯丙基氯化銨poly(diallyldimethylammon iumchloride)26062-79-3A、E、F、H、E、M58鹽酸聚六亞甲基胍polyhexamethyle negua nidine hydrochloride57028-96-3A、E、F、H、E59單過硫酸氫鉀復(fù)合鹽potassiumhydroge nperoxy monosulfate sulfate70693-62-8E、F60過硫酸氫鉀potassium hydroge n pers

13、ulfate7727-21-1E61高錳酸鉀potassium perma ngan ate7722-64-7F、H62聚維酮碘povido ne Iodi ne/ Polyvi nyl pyrrolido ne-iodi ne complex25655-41-8E、F、H、M63正丙醇propa n-1-ol71-23-8E、H64異丙醇propa n-2-ol67-63-0E、F、H65（2-（2-（2-羧乙基）（2-羥乙 基）氨基）乙基）氨基）-2-氧 乙基）椰油烷基二甲基，季 銨鹽氫氧化物內(nèi)鹽quater nary ammonium compo un ds, (2-(2-(2-carb

14、oxyethyl)(2-hydroxyethyl )am ino) ethyl)am ino) -2-oxoethyl) coco alkyl dimethyl, hydroxides, inner salts100085-641E、F66氯化、溴化或過氧化的芐 基烷基二甲基季銨鹽化合 物（烷基來自C8C22的飽 和和不飽和烷基，如動(dòng)物 脂肪烷基，椰油烷基，豆 油烷基）quater nary ammonium compo un ds, alkylbe nzyldimethyl,chlorides,bromides, or hydroxides (alkyl from c8-C22saturat

15、edandunsaturated,such as tallow alkyl,coco alkyl and soya alkyl)季銨鹽混合物A、E、F、H、E、M表1 （續(xù)）序號(hào)中文名稱英文名稱CAS編碼使用范圍67C12C14烷基芐基二甲 基氯化銨quater nary ammonium compo un ds, be nzyl C12-C14 alkyl dimethyl, chlorides85409-22-9A、E、F、H、E、M68C12-C16烷基芐基二甲基 氯化銨quater nary ammonium compo un ds, be nzyl C12-C16 alkyl dim

16、ethyl, chlorides68424-85-1A、E、F、H、E、M69C12C18烷基芐基二甲 基，1,2-苯并異噻唑-3（2H）- 酮,1,1-二氧化物（1: 1）鹽 化季銨鹽化合物quater nary ammonium compo un ds, benzyl C12-C18 alkyl dimethyl, salts with 1,2-Be nzisothiazol -3(2H)-o ne 1,1-dioxide (1:1)68989-01-5A、E、F、H、E、M70C12C14烷基（苯乙基）甲基二甲基氯化銨quater nary ammonium compo un ds, C

17、12-C14 alkyl(ethylphenyl) methyl) dimethyl, chlorides85409-23-0A、E、F、H、E、M71C8C10二烷基二甲基氯 化銨quater nary ammonium compo un ds, di-C8-C10 alkyl dimethyl, chlorides68424-95-3A、E、F、H、E、M72氯化，溴化，或硫酸甲酯 化的二烷基二甲基季銨鹽 化合物（烷基來自C6C18 的飽和和不飽和烷基，如 動(dòng)物脂肪烷基、椰油烷基、 豆油烷基）quaternary ammonium compounds, dialkyldimethyl ,

18、chlorides, bromides, or methylsulphates (alkyl from C6-C18 saturated and un saturated,such as tallow alkyl, coco alkyl and soya alkyl)季銨鹽混合物A、E、F、H、E、M73水楊酸salicylic acid69-72-7C、E、H74銀離子silver7440-22-4E、H75苯甲酸鈉sodium ben zoate532-32-1E、H76二氯異氰尿酸鈉（優(yōu)氯凈）sodium dichloroisocya nurat2893-78-9A、C、D、E、F、H、

19、M、S、W77次氯酸鈉sodium hypochlorite7681-52-9C、D、E、F、H、M、S、W78氯胺Ttosyl chloramide sodium127-65-1D、E、F、M79三氯異氰尿酸t(yī)richloroisocya nuric aicde87-90-1C、D、E、F、H、M、S、W80三氯均二苯脲（三氯卡班）3,4,4'-trichloro-carba nilid/triclocarba n101-20-2E、H81過碳酰胺urea hydroge n peroxide124-43-6E82十一烯酸鋅zinc un decyle nate557-08-4H表1

20、 （續(xù)）序號(hào)中文名稱英文名稱CAS編碼使用范圍83溶菌酶*lysozyme9001-63-2E、H84溶葡萄球菌酶*lysostaph in9011-93-2E、H“ A”示用于室內(nèi)空氣的消毒劑；“ C”示用于污染物的消毒劑；“ D”示用于飲用水的消毒劑；“ E表示用于環(huán)境及物體表面的消毒劑（#E表示僅限用于物體表面的消毒劑，不用于環(huán)境的消毒劑）;FF”示用于食品的消毒劑；H表示用于人體的消毒劑；“M表示用于醫(yī)療器械的消毒劑；“S”示用于游泳池水的消毒齊“ W表示用于醫(yī)院污水的消毒劑?！?* '表示既包括由化學(xué)成分、生物成分和金屬離子配制的制劑，也包括由專門的發(fā)生器或生成器產(chǎn)生的次 氯酸鈉、臭氧氣體、臭氧水、酸性氧化電位水和二氧化氯等?！?*表示為生物活性（有效）成分。注：表內(nèi)任何原料之間的復(fù)配均不作為新材料。 表2消毒劑原料惰性成份清單 *序號(hào)中文名稱英文名稱CAS編碼使用范圍1丁一醇1,4'-buta nediol110-63-4E、H2山梨糖酐1,5'-a nhydroglucitol154-58-5E316/18混合醇16/18-cetyl alcohol一H4苯并三唑