惠州市食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品及化妝品生產(chǎn)許可證企業(yè)

1、惠州市食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品及化妝品生產(chǎn)許可證企業(yè)年度自查及審查工作辦事指南為加強獲得食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品及化妝品生產(chǎn)許可證企業(yè)（以下簡稱獲證企業(yè)）的監(jiān)督管理，確保其持續(xù)滿足保證產(chǎn)品質(zhì)量的必備條件，根據(jù)中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例、中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例實施辦法(國家質(zhì)檢總局80號令)的有關(guān)要求，獲證企業(yè)必須向當(dāng)?shù)刭|(zhì)監(jiān)局提請年度自查及審查，具體如下：一、辦理部門 惠州市質(zhì)監(jiān)局；各縣（區(qū)）質(zhì)監(jiān)局。二、工作職責(zé) （一）惠州市質(zhì)監(jiān)局負責(zé)全市獲得食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品及化妝品生產(chǎn)許可證企業(yè)以及惠城區(qū)獲得食品生產(chǎn)許可證企業(yè)的年度自查報告及審查工作。（二）

2、各縣（區(qū)）質(zhì)監(jiān)局負責(zé)本區(qū)域內(nèi)的獲得食品生產(chǎn)許可證企業(yè)的年度自查報告及審查工作。 三、辦理依據(jù) （一）中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例；（二）中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例實施辦法(國家質(zhì)檢總局80號令)；（三）獲得食品生產(chǎn)許可證企業(yè)年度報告及審查工作管理規(guī)定（質(zhì)檢食監(jiān)函 20065 號） 。四、辦理范圍惠州市行政區(qū)域（含市屬各區(qū)、縣級市）內(nèi)取得食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品及化妝品生產(chǎn)許可證企業(yè)的年度自查報告及審查申請。五、辦理條件取得食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品及化妝品生產(chǎn)許可證的企業(yè)應(yīng)當(dāng)在證書有效期內(nèi)，每滿 1年前的1個月內(nèi)向所在區(qū)、縣級市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出年度自查報告

3、及審查申請。 六、辦理程序（一）申請1.企業(yè)到當(dāng)?shù)刭|(zhì)監(jiān)局領(lǐng)取獲得食品生產(chǎn)許可證企業(yè)年度自查報告申報表，也可以直接從惠州市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局網(wǎng)站（2.需提交的材料（1）食品生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)序號材料名稱份數(shù)材料形式備注1獲得食品生產(chǎn)許可證企業(yè)年度自查申報表3原件在封面加蓋企業(yè)公章2食品生產(chǎn)許可證副本1原件新獲證企業(yè)除外3食品生產(chǎn)許可證3復(fù)印件需加蓋企業(yè)公章4企業(yè)有效期內(nèi)的營業(yè)執(zhí)照3復(fù)印件（核對原件）需加蓋企業(yè)公章5組織機構(gòu)代碼證3復(fù)印件需加蓋企業(yè)公章（2）食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品及化妝品生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)序號材料名稱份數(shù)材料形式備注1工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)年度自查報告申報表3原件在封面加蓋企業(yè)公

4、章2工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證副本1原件企業(yè)自查情況記錄部分3工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證3復(fù)印件需加蓋企業(yè)公章4企業(yè)營業(yè)執(zhí)照3復(fù)印件需加蓋企業(yè)公章5組織機構(gòu)代碼證3復(fù)印件需加蓋企業(yè)公章3.具體內(nèi)容（1）食品生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)年度報告具體內(nèi)容：本企業(yè)必備條件現(xiàn)場審查不合格項改進措施和整改落實情況；企業(yè)是否存在因遷址、生產(chǎn)工藝或者設(shè)備重大技術(shù)改造等原因使生產(chǎn)條件發(fā)生重大變化或者開發(fā)生產(chǎn)新資源食品等情況。如有，變更后是否能持續(xù)保持原有質(zhì)量保證水平，是否辦理相關(guān)變更手續(xù)和提供安全評價報告；原材料進廠驗收和食品出廠檢驗實施情況，特別是如何保證出廠產(chǎn)品逐批檢驗，確保出廠產(chǎn)品質(zhì)量受控；原材料進廠把關(guān)實行自行檢驗的企業(yè)，要如

5、實提供兩份原材料進廠驗收檢驗報告（含原始記錄）復(fù)印件；產(chǎn)品出廠實行自行檢驗的企業(yè)，要如實提供兩份完整的產(chǎn)品檢驗報告（含原始記錄）復(fù)印件，如生產(chǎn)企業(yè)有不同申證單元產(chǎn)品和不同類別產(chǎn)品，應(yīng)按照生產(chǎn)許可證審查細則中抽樣方法規(guī)定分別提供兩份完整檢驗報告（含原始記錄）復(fù)印件；同時提交其參加質(zhì)量技術(shù)監(jiān)部門組織的發(fā)證產(chǎn)品或者相關(guān)參數(shù)的比對驗證的檢驗報告；如果檢驗報告中不包含出廠檢驗項目中帶“*”號項目，企業(yè)還需提供兩份由具備相關(guān)資質(zhì)的檢驗機構(gòu)出具的帶“*”號項目的檢驗報告；委托生產(chǎn)加工（包括：委托加工和被委托加工）及其備案情況。并附上備案表；食品添加劑的使用情況；食品生產(chǎn)許可證證書、標(biāo)志和編號使用是否符合要求

6、；相關(guān)行政監(jiān)督部門對本企業(yè)產(chǎn)品監(jiān)督檢查情況及不合格整改情況；社會監(jiān)督情況。消費者對本企業(yè)是否有重大質(zhì)量投訴及針對投訴采取的處理措施情況；企業(yè)應(yīng)說明的其他相關(guān)情況。（2）食品相關(guān)產(chǎn)品及化妝品獲證企業(yè)年度報告內(nèi)容：本企業(yè)申請取證條件的保持情況以及必備條件現(xiàn)場審查不合格項改進措施和整改落實情況；企業(yè)是否存在因遷址、生產(chǎn)工藝或者設(shè)備重大技術(shù)改造等原因使生產(chǎn)條件發(fā)生重大變化。如有，變更后是否能持續(xù)保持原有質(zhì)量保證水平，是否辦理相關(guān)變更手續(xù)；委托生產(chǎn)加工（包括委托加工和被委托加工）及其備案情況，并附上備案表；生產(chǎn)許可證證書、標(biāo)志和編號使用情況；相關(guān)行政監(jiān)管部門對產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查的情況；社會監(jiān)督情況。消費者

7、對本企業(yè)是否有重大質(zhì)量投訴及針對投訴采取的處理措施情況；企業(yè)應(yīng)說明的其他相關(guān)情況。（二）受理 企業(yè)按要求遞交相關(guān)年度報告及審查材料，辦理部門自收到材料 3日內(nèi)決定是否受理。 （三）審查 1.辦理部門應(yīng)在做出受理決定后 5日內(nèi)確定是否進行企業(yè)生產(chǎn)條件實地抽查。實地抽查按實施細則要求進行，必要時可進行抽樣檢驗。實地抽查時間一般不超過 1日。 2.僅進行書面審查的，辦理部門應(yīng)在收到企業(yè)年度報告材料后 15日內(nèi)完成審查；進行實地抽查的，辦理部門應(yīng)在收到企業(yè)年度報告材料后 20日內(nèi)完成審查工作（企業(yè)整改時間不計算在內(nèi)）。（四）整改 在實地抽查和實地審查中發(fā)現(xiàn)企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營活動與食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督

8、管理實施細則（試行）有不符合的，應(yīng)根據(jù)具體情況發(fā)出整改通知書，責(zé)令企業(yè)限期整改，整改時間最長不得超過 1 個月。 （五） 審查結(jié)論 企業(yè)年度報告審查結(jié)論分為三種。 1.合格 企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營全部符合規(guī)定的，企業(yè)年度報告審查結(jié)論為合格。 2.復(fù)查合格 企業(yè)被責(zé)令限期整改，經(jīng)整改后達到要求的，企業(yè)年度報告審查結(jié)論為復(fù)查合格。 3.復(fù)查不合格 企業(yè)被責(zé)令限期整改后，仍達不到要求或者經(jīng)實地抽查企業(yè)的必備生產(chǎn)條件或產(chǎn)品質(zhì)量檢驗不合格的，企業(yè)年度報告審查結(jié)論為復(fù)查不合格。 （六）發(fā)放副本 完成審查工作后 5日內(nèi)通知企業(yè)領(lǐng)取副本。七、期限（一）受理期限企業(yè)按要求遞交相關(guān)材料，辦理部門自收到材料起 3日內(nèi)。（二）決定審查方式期限辦理部門在做出受理決定后 5日內(nèi)確定是否進行企業(yè)生產(chǎn)條件實地抽查。（三）書面審查及實地審查書面審查期限：辦理部門自收到材料起 15日內(nèi)完