SOP081017移動式自動進(jìn)出料系統(tǒng)操作及保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

1、xxxx藥業(yè)股份有限公司 GMP文件題 目移動式自動進(jìn)出料系統(tǒng)操作及保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程編碼S0P081017版本號051.主題內(nèi)容：建立移動式自動進(jìn)出料系統(tǒng)的操作及保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，防止差錯(cuò)產(chǎn)生，保證藥品質(zhì)量。2.適用范圍：本規(guī)范適用于移動式自動進(jìn)出料系統(tǒng)。3.責(zé)任：由生產(chǎn)車間灌裝崗位起草，設(shè)備管理負(fù)責(zé)人審核、質(zhì)量部部長審核，質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，生產(chǎn)線灌裝崗位實(shí)施。4.內(nèi)容：4.1.概述移動式自動進(jìn)出料系統(tǒng)主要是利用AGV小車將灌裝后的藥瓶轉(zhuǎn)運(yùn)到凍干機(jī)內(nèi)，將凍干后的藥品通過AGV小車轉(zhuǎn)運(yùn)至軋蓋崗位，整個(gè)操作可以全自動進(jìn)行，大大降低了人員干預(yù)，有效保證了藥品質(zhì)量。4.2.儀器的位置：設(shè)備編號：B-

2、D01.01/1.003/2010 設(shè)備所在房間的編號：0710484.3生產(chǎn)前準(zhǔn)備4.3.1檢查設(shè)備的完好狀況，將設(shè)備的狀態(tài)標(biāo)識為運(yùn)行。4.3.2檢查電、空壓、是否已經(jīng)送到4.3.3檢查所有輸送通道是否有異物，確保通道暢通無阻。4.3.4查看護(hù)欄型號是否與預(yù)期一致；4.3.5查看控制界面電機(jī)狀態(tài)指示燈的狀態(tài)：如果是綠色，可啟動設(shè)備；如果是紅色，可點(diǎn)擊“消警”按鈕進(jìn)行消警，若消警無效，可查看報(bào)警記錄，然后決定處理方法。4.3.6將系統(tǒng)清零。4.4操作內(nèi)容：4.4.1旋轉(zhuǎn)位于觸摸屏右側(cè)的鑰匙旋鈕，進(jìn)入移動式自動進(jìn)出料（AGV）的操作系統(tǒng)主界面。點(diǎn)擊進(jìn)入按鈕，彈出登錄窗口，輸入用戶名和密碼登陸進(jìn)入

3、以下畫面。消警按鈕：系統(tǒng)報(bào)警產(chǎn)生時(shí)，報(bào)警聲音消失返回主頁面用戶管理：查看與切換已有用戶查看報(bào)警信息查看或設(shè)定參數(shù)進(jìn)入手動操作模式進(jìn)入自動操作模式查看設(shè)備信息4.4.2手動操作4.4.2.1點(diǎn)擊手動按鈕，進(jìn)入AGV手動操作模式，出現(xiàn)以下畫面電機(jī)狀態(tài)指示燈電機(jī)使能按鈕查看各手動、半自動的運(yùn)行條件。電機(jī)啟動按鈕小鍵盤點(diǎn)擊半自動按鈕，進(jìn)入半自動操作界面點(diǎn)擊點(diǎn)動按鈕，進(jìn)入點(diǎn)動操作界面點(diǎn)擊手動按鈕，進(jìn)入手動操作界面鍵盤左鍵點(diǎn)擊數(shù)值輸入框便彈出該小鍵盤，輸入所設(shè)數(shù)值點(diǎn)擊回車鍵即可。電機(jī)狀態(tài)指示燈顯示相應(yīng)電機(jī)的當(dāng)前狀態(tài)；當(dāng)任意一臺電機(jī)在準(zhǔn)備就緒狀態(tài)下，相應(yīng)指示燈顯示綠色且可以操作相應(yīng)按鈕；如果在報(bào)警狀態(tài)下，指

4、示燈顯示紅色，應(yīng)先消警，查找報(bào)警原因。電機(jī)使能按鈕點(diǎn)擊電機(jī)使能按鈕，給相應(yīng)電機(jī)使能信號。使能成功相應(yīng)按鈕顯示綠色。使能(軌道系統(tǒng))點(diǎn)擊“使能（軌道系統(tǒng)）”電機(jī)使能按鈕，給軌道系統(tǒng)電機(jī)使能信號。使能(對接系統(tǒng))點(diǎn)擊“使能（對接系統(tǒng)）”電機(jī)使能按鈕，給對接系統(tǒng)電機(jī)使能信號。使能(推進(jìn)系統(tǒng))點(diǎn)擊“使能（推進(jìn)系統(tǒng)）”電機(jī)使能按鈕，給推進(jìn)系統(tǒng)電機(jī)使能信號。使能(捕料系統(tǒng))點(diǎn)擊“使能（捕料系統(tǒng)）”電機(jī)使能按鈕，給料框電機(jī)使能信號。電機(jī)啟動按鈕參數(shù)設(shè)置完畢點(diǎn)擊相應(yīng)的電機(jī)啟動按鈕可實(shí)現(xiàn)相應(yīng)軸的動作。啟動（軌道系統(tǒng)）設(shè)置軌道系統(tǒng)速度、位置后點(diǎn)擊按鈕運(yùn)行，小車動作。啟動（對接系統(tǒng)）設(shè)置對接系統(tǒng)速度、位置后點(diǎn)擊按鈕

5、運(yùn)行，對接平臺動作。啟動（推進(jìn)系統(tǒng)）設(shè)置推進(jìn)系統(tǒng)速度、位置后點(diǎn)擊按鈕運(yùn)行，料框向前或后退。啟動（捕料系統(tǒng)）點(diǎn)設(shè)置捕料系統(tǒng)速度、位置后點(diǎn)擊按鈕運(yùn)行，料框上升和下降。4.4.2.2 各系統(tǒng)操作步驟a.軌道系統(tǒng)的手動操作：進(jìn)行手動操作時(shí)首先點(diǎn)擊 “使能（軌道系統(tǒng)）”按鈕（若是期間有報(bào)警顯示，則點(diǎn)擊“OK”按鈕消除報(bào)警）；接下來就是參數(shù)的設(shè)置，即點(diǎn)擊速度和位置的數(shù)值框可出現(xiàn)一個(gè)小鍵盤，輸入所設(shè)定的數(shù)值，點(diǎn)擊“確定”后，點(diǎn)擊 “啟動（軌道系統(tǒng)）”按鈕就可以實(shí)現(xiàn)所需要的動作，期間該按鈕顯示藍(lán)色時(shí)即表示操作對象正在動作中，若顯示綠色 則表示運(yùn)動已完成。再次點(diǎn)擊 “啟動（軌道系統(tǒng)）”按鈕，軌道系統(tǒng)停止運(yùn)行，最

6、后點(diǎn)擊 “使能（軌道系統(tǒng)）”按鈕，退出軌道系統(tǒng)運(yùn)行。b.對接系統(tǒng)的手動操作：對接系統(tǒng)的手動操作方法與手動軌道系統(tǒng)相同。c.推進(jìn)系統(tǒng)的手動操作：對接系統(tǒng)的手動操作方法與手動軌道系統(tǒng)相同。d.捕料系統(tǒng)的手動操作：對接系統(tǒng)的手動操作方法與手動軌道系統(tǒng)相同。4.4.3點(diǎn)動操作本操作是對AGV各個(gè)軸進(jìn)行點(diǎn)動微調(diào)，由具有相關(guān)資質(zhì)人員進(jìn)行調(diào)試操作，崗位操作工不能隨意操作。4.4.4半自動操作點(diǎn)擊半自動按鈕，進(jìn)入半自動操作界面。當(dāng)前狀態(tài)參數(shù)a. 輸入需要進(jìn)出料的凍干機(jī)編號，輸入AGV定位目標(biāo)位置。b. 按“使能各軸”按鈕，給各電機(jī)使能信號，使能成功，相應(yīng)按鈕顯示綠色。c. 當(dāng)運(yùn)行指示燈變綠后，點(diǎn)擊工具條中的初

7、始化按鈕，系統(tǒng)進(jìn)行初始化，各軸回到初始位置；點(diǎn)擊初始化按鈕出現(xiàn)提示窗口，若要對系統(tǒng)進(jìn)行初始化選擇Yes，否則選擇No。初始化將使所有的軸回到零位。d. 當(dāng)運(yùn)行指示燈變綠后點(diǎn)擊“定位”按鈕，在這里主要是軌道的定位。e. 當(dāng)運(yùn)行指示燈變綠后點(diǎn)擊“對接”按鈕進(jìn)行對接。f. 當(dāng)運(yùn)行指示燈變綠后選擇取料或者出料操作。4.4.5自動操作4.4.5.1點(diǎn)擊主操作畫面按鈕，進(jìn)入AGV自動操作模式。4.4.5.2進(jìn)料操作4.4.5.2.1點(diǎn)擊“SYS_進(jìn)料”按鈕，進(jìn)入系統(tǒng)全自動進(jìn)料操作界面。目標(biāo)凍干機(jī)板層的選擇目標(biāo)凍干機(jī)選擇4.4.5.2.2點(diǎn)擊“LY控制權(quán)”按鈕，向凍干機(jī)發(fā)出確認(rèn)信號；請求凍干機(jī)允許自動進(jìn)出料

8、系統(tǒng)控制凍干機(jī)。4.4.5.2.3點(diǎn)擊相應(yīng)凍干機(jī)按鈕，選擇所需要進(jìn)料的凍干機(jī)，只能選擇一臺凍干機(jī)。選擇凍干機(jī)進(jìn)料板層。若當(dāng)前頁面狀態(tài)滿足后，圖標(biāo)變成（以下相同描述不在重復(fù)）。等預(yù)啟動狀態(tài)指示燈顯示綠色才可以點(diǎn)擊“預(yù)啟動IS”按鈕進(jìn)入預(yù)啟動IS操作界面4.4.5.2.4進(jìn)入預(yù)啟動IS操作界面后點(diǎn)擊“IS控制權(quán)”按鈕，向IS發(fā)出確認(rèn)信號；請求凍干機(jī)允許AGV控制IS。4.4.5.2.5等預(yù)啟動狀態(tài)指示燈顯示綠色，點(diǎn)擊“預(yù)啟動AGV”按鈕進(jìn)入預(yù)啟動AGV操作界面。點(diǎn)擊“使能各軸”按鈕，給各電機(jī)使能信號，使能成功預(yù)啟動狀態(tài)指示顯示綠色。4.4.5.2.6當(dāng)啟動條件的指示燈都顯示成綠色，預(yù)啟動狀態(tài)指示燈

9、顯示綠色，則可點(diǎn)擊“啟動畫面”按鈕進(jìn)入啟動自動進(jìn)料的啟動畫面4.4.5.2.7 自動進(jìn)料的啟動畫面顯示凍干機(jī)目標(biāo)板層、當(dāng)前板層、當(dāng)前行數(shù)及SYS進(jìn)料工步。點(diǎn)擊工具條中的啟動按鈕；系統(tǒng)開始自動進(jìn)料操作。4.4.5.2.8點(diǎn)擊工具條中的重啟按鈕，出現(xiàn)如下窗口，點(diǎn)“Yes”按鈕系統(tǒng)重新開始進(jìn)料操作。點(diǎn)“No”按鈕返回。4.4.5.2.9如需要停止進(jìn)料操作，點(diǎn)擊工具條中的“停止”按鈕；系統(tǒng)暫停目前進(jìn)料動作。4.4.5.3出料操作4.4.5.3.1點(diǎn)擊“SYS_出料”按鈕，進(jìn)入系統(tǒng)全自動出料操作界面。4.4.5.3.2點(diǎn)擊“LY控制權(quán)”按鈕，向凍干機(jī)發(fā)出確認(rèn)信號；請求凍干機(jī)允許自動進(jìn)出料系統(tǒng)控制凍干機(jī)。

10、4.4.5.3.3點(diǎn)擊相應(yīng)凍干機(jī)按鈕，選擇所需要出料的凍干機(jī)（只能選擇一臺凍干機(jī)）。確認(rèn)板層有料信息是否正確。等預(yù)啟動狀態(tài)指示燈顯示綠色，點(diǎn)擊“預(yù)啟動OS”按鈕進(jìn)入預(yù)啟動OS操作界面4.4.5.3.4進(jìn)入預(yù)啟動OS操作界面后點(diǎn)擊“OS控制權(quán)”按鈕，向OS發(fā)出確認(rèn)信號；請求凍干機(jī)允許AGV控制OS。4.4.5.3.5等預(yù)啟動狀態(tài)指示燈顯示綠色才可以點(diǎn)擊“預(yù)啟動AGV”按鈕進(jìn)入預(yù)啟動AGV操作界面。點(diǎn)擊“使能各軸”按鈕給各電機(jī)使能信號，使能成功后預(yù)啟動狀態(tài)指示顯示綠色，點(diǎn)擊“預(yù)啟動條件”按鈕查看預(yù)啟動條件當(dāng)前狀態(tài)。4.4.5.3.6當(dāng)啟動條件的指示燈都顯示成綠色，預(yù)啟動狀態(tài)指示燈顯示綠色，點(diǎn)擊“啟

11、動畫面”按鈕進(jìn)入啟動自動進(jìn)料的啟動畫面。啟動畫面顯示凍干機(jī)目標(biāo)板層、當(dāng)前板層及SYS出料工步。4.4.5.3.7點(diǎn)擊工具條中的啟動按鈕，系統(tǒng)開始自動出料操作。4.4.5.3.8點(diǎn)擊工具條中的重啟按鈕，出現(xiàn)如下窗口，點(diǎn)擊“Yes” 按鈕系統(tǒng)重新開始出料操作，點(diǎn)擊“No”按鈕返回。4.4.5.3.9點(diǎn)擊工具條中的“停止”按鈕，系統(tǒng)暫停目前出料動作。4.5生產(chǎn)完畢后，按“停止”按鈕，關(guān)閉機(jī)器電源，按移動式自動進(jìn)出料系統(tǒng)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SOP 081018清潔設(shè)備。5.注意事項(xiàng) 5.1在斷電期間，需保持系統(tǒng)的狀態(tài)不變；重置急停按鈕或復(fù)位故障信息，按下系統(tǒng)“消除故障”按鈕；再次按下系統(tǒng)“啟動”按鈕。5.2按下急停后，需保持系統(tǒng)的狀態(tài)不變；重置急停按鈕，按