孢子粉上海食品安全工程技術(shù)研究中心

1、Q/AATX0001S-2012上海市食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) Q/AATX0001S-2012衆(zhòng)芝牌破壁靈芝孢子粉顆粒2012-08-20發(fā)布 2012-09-20實施 上海南光生物科技發(fā)展有限公司 發(fā)布9 Q/AATX0001S-2012 目 次前言11 范圍22 規(guī)范性引用文件23 技術(shù)要求24 生產(chǎn)加工過程的衛(wèi)生要求35 檢驗方法36 檢驗規(guī)則47 標(biāo)識、包裝、運輸、貯存5附錄A 6附錄B 7 Q/AATX0001S-2012 前 言本標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)中華人民共和國食品安全法、國家食品藥品監(jiān)督管理局國產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)證書（衆(zhòng)芝牌破壁靈芝孢子粉顆粒，國食健字G20090206）、GB16740保?。üδ埽?/p>

2、食品通用標(biāo)準(zhǔn)、中華人民共和國衛(wèi)生部2003版功能食品檢驗與評價技術(shù)規(guī)范等規(guī)定制定本標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)的格式按照GB/T1.1標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則編寫。本標(biāo)準(zhǔn)自實施之日起代替Q/A0030001S-2009.本標(biāo)準(zhǔn)與Q/A0030001S-2009相比，主要變化如下：-將“3.7 生產(chǎn)加工過程的衛(wèi)生要求”修改為 “4. 生產(chǎn)加工過程的衛(wèi)生要求”，其后的標(biāo)示類推。-修改了凈含量檢驗項的描述-增加了-包裝項中的規(guī)格描述-增加了出廠檢驗的項目本產(chǎn)品是以破壁靈芝孢子粉為主要原料，具有增強免疫力功能的保健食品，目前國內(nèi)尚無國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，為保證產(chǎn)品質(zhì)量，根據(jù)中華人民共和國食品安全法的有關(guān)

3、規(guī)定，特制定本企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)作為組織生產(chǎn)和對本產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行控制和判斷的依據(jù)。 本標(biāo)準(zhǔn)的附錄A、B是規(guī)范性附錄。 本標(biāo)準(zhǔn)由上海南光生物科技發(fā)展有限公司提出。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：上海南光生物科技發(fā)展有限公司。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：邵敏、陸鶴生本標(biāo)準(zhǔn)首次發(fā)布確認(rèn)時間2009年8月本標(biāo)準(zhǔn)于2012年8月20日二次備案本標(biāo)準(zhǔn)于2012年9月20日續(xù)備案實施生效 Q/AATX0001S-2012 衆(zhòng)芝牌破壁靈芝孢子粉顆粒1范圍 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了衆(zhòng)芝牌破壁靈芝孢子粉顆粒產(chǎn)品的技術(shù)要求、試驗方法、檢驗規(guī)則和標(biāo)識、包裝、運輸、貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于以破壁靈芝孢子粉為原料，經(jīng)過篩、制粒、干燥、包裝等主要工藝加工制成的衆(zhòng)芝牌破壁靈芝孢子

4、粉顆粒。2規(guī)范性引用文件下列文件對于本標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本標(biāo)準(zhǔn)。GB/T 191包裝儲運圖示標(biāo)志GB/T 4789.2食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗 菌落總數(shù)測定GB/T 4789.3-2003食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗 大腸菌群測定GB/T 4789.4食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗 沙門氏菌檢驗GB/T 4789.5食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗 志賀氏菌檢驗GB/T 4789.10食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗 金黃色葡萄球菌檢驗GB/T 4789.11食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗 溶血性鏈球菌檢驗GB/T 4789.15食品

5、衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗 霉菌和酵母計數(shù)GB/T 5009.3食品中水分的測定GB/T 5009.4食品中灰分的測定GB/T 5009.5食品中蛋白質(zhì)的測定GB/T 5009.11食品中總砷及無機砷的測定GB/T 5009.12食品中鉛的測定GB/T 5009.17食品中總汞及有機汞的測定GB/T5009.19食品中六六六、滴滴涕殘留量的測定GB/T 6543運輸包裝用單瓦楞紙箱和雙瓦楞紙箱GB 7718預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則GB 17405保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范JJF1070定量包裝商品凈含量計量檢驗規(guī)則YBB0013-2002藥品包裝用復(fù)合膜、袋通則YBB0017-2002藥品包裝用復(fù)合膜、袋檢驗規(guī)則保

6、健食品標(biāo)識規(guī)定衛(wèi)生部衛(wèi)法監(jiān)發(fā)1996第38號國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局令2005年第75號定量包裝商品計量監(jiān)督管理辦法· 3技術(shù)要求3.1原輔料要求3.1.1靈芝孢子粉：應(yīng)符合附錄A的要求。3.2感官指標(biāo)感官指標(biāo)應(yīng)符合表1規(guī)定。表1 感官要求項 目指 標(biāo)性 狀粉末狀顆粒滋 味、氣味本品特有滋味、氣味色 澤棕褐色雜 質(zhì)無肉眼可見的外來雜質(zhì) Q/AATX0001S-2012 3.3理化指標(biāo)理化指標(biāo)應(yīng)符合表2的要求表2 理化指標(biāo)項 目指 標(biāo)鉛(以Pb計)， mg/kg 0.5砷(以As計)， mg/kg 0.3汞(以Hg計)， mg/kg 0.1水分， % 6.0灰分， % 5.0六六六，m

7、g/Kg 0.2滴滴涕，mg/Kg 0.23.4微生物指標(biāo)微生物指標(biāo)應(yīng)符合表3的要求。表3微生物指標(biāo)項 目指 標(biāo)菌落總數(shù)， cfu/g 30000大腸菌群，MPN/100g 90霉菌，cfu/g 25酵母，cfu/g 25致病菌沙門氏菌志賀氏菌金黃色葡萄球菌溶血性鏈球菌不得檢出3.5功效成分功效成分應(yīng)符合表4的要求。表4功效成分項 目指 標(biāo)粗多糖（以葡聚糖計），g/100g 1.0蛋白質(zhì)， g/100g 6.323.6凈含量 按國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局令2005年第75號定量包裝商品計量監(jiān)督管理辦法執(zhí)行4 生產(chǎn)加工過程的衛(wèi)生要求符合GB 17405的規(guī)定。5試驗方法5.1感官指標(biāo)檢驗 取樣品兩

8、袋，散放于清潔白紙上，在自然光下，用肉眼觀察其色澤、性狀、雜質(zhì)，品嘗滋味，其性狀及色澤及滋氣味應(yīng)符合表1的要求。5.2理化指標(biāo)檢驗 Q/AATX0001S-20125.2.1鉛按GB/T 5009.12規(guī)定的方法測定5.2.2砷按GB/T 5009.11規(guī)定的方法測定5.2.3汞按GB/T 5009.17規(guī)定的方法測定5.2.4水分 按GB/T 5009.3規(guī)定的方法測定5.2.5灰分按GB/T 5009.4規(guī)定的方法測定5.2.6 六六六、滴滴涕按GB/T5009.19規(guī)定的方法測定5.3微生物指標(biāo)檢驗5.3.1菌落總數(shù)按GB/T 4789.2規(guī)定的方法測定5.3.2大腸菌群按GB/T 47

9、89.3-2003規(guī)定的方法測定4.3.3霉菌和酵母按GB/T 4789.15規(guī)定的方法測定5.3.4沙門氏菌按GB/T 4789.4規(guī)定的方法測定5.3.5 志賀氏菌按GB/T 4789.5規(guī)定的方法測定5.3.6 金黃色葡萄球菌按GB/T 4789.10規(guī)定的方法測定5.3.7 溶血性鏈球菌按GB/T 4789.11規(guī)定的方法測定5.4功效成分檢驗5.4.1粗多糖按附錄B方法測定5.4.2蛋白質(zhì)按GB/T5009.5規(guī)定的方法測定5.5凈含量檢驗按JJF1070規(guī)定的方法檢驗6檢驗規(guī)則6.1 原輔料入庫檢驗原輔料入庫前應(yīng)由廠質(zhì)量檢驗部門按原料要求標(biāo)準(zhǔn)檢驗，合格后方可入庫使用。6.2出廠檢驗

10、6.2.1產(chǎn)品檢驗本產(chǎn)品由生產(chǎn)廠的質(zhì)量監(jiān)督檢驗部門按本標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定進(jìn)行檢驗，合格后方可出廠。生產(chǎn)廠應(yīng)保證所有出廠的產(chǎn)品都符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求。每批出廠的產(chǎn)品都應(yīng)附有質(zhì)量檢驗合格報告。6.2.2取樣方法以同一次配料，同一班次生產(chǎn)包裝好的產(chǎn)品為一批，同一批號產(chǎn)品中，在檢驗外部包裝后，按表5規(guī)定挑出一定件數(shù)進(jìn)行取樣（或每批抽取樣品為產(chǎn)品總數(shù)百萬分之一，不滿一萬者亦以萬計）。 Q/AATX0001S-2012表5取樣件數(shù)每批產(chǎn)品的包裝件數(shù)應(yīng)抽樣件數(shù)1-5件6-50件51-100件101-500件501-1000件全檢5件10件15件20件6.2.3出廠檢驗項目出廠檢驗項目包括感官指標(biāo)、水分、菌落總數(shù)、大腸菌

11、群、霉菌、酵母、凈含量、粗多糖、蛋白質(zhì)等項目。6.3型式檢驗6.3.1型式檢驗項目包括企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中的全部項目。6.3.2正常生產(chǎn)時，型式檢驗至少每年進(jìn)行一次，有下列情況時也應(yīng)進(jìn)行型式檢驗。A）新產(chǎn)品試制鑒定；B）產(chǎn)品開始批量生產(chǎn)時，如原料、工藝有較大改變可能影響到產(chǎn)品的質(zhì)量時；C) 出廠檢驗結(jié)果與上次型式檢驗有較大差異時；D）國家質(zhì)量監(jiān)督機構(gòu)提出要求時；6.4判定規(guī)則6.4.1復(fù)檢要求如果檢驗結(jié)果有一項不符合本標(biāo)準(zhǔn)要求時，應(yīng)重新按5.2.2取樣方法復(fù)檢（或應(yīng)加倍取樣復(fù)檢），復(fù)檢結(jié)果符合要求時，作合格論，如復(fù)驗但有一項指標(biāo)不符合本標(biāo)準(zhǔn)要求時，則整批產(chǎn)品不合格。微生物指標(biāo)不合格不復(fù)檢。6.4.2質(zhì)量

12、爭議當(dāng)供需雙方對產(chǎn)品質(zhì)量有爭議時，應(yīng)由仲裁單位進(jìn)行仲裁（或按中華人民共和國質(zhì)量法的規(guī)定辦理）。7標(biāo)識、包裝、運輸、貯存7.1標(biāo)識 產(chǎn)品的標(biāo)識應(yīng)符合GB 7718、衛(wèi)生部保健食品標(biāo)識規(guī)定、保健食品批準(zhǔn)證書（衆(zhòng)芝牌破壁靈芝孢子粉，國食健字G20090206）等相關(guān)法規(guī)法令的要求，包裝儲運圖示標(biāo)志應(yīng)符合GB/T191的規(guī)定。箱內(nèi)必須有產(chǎn)品合格證或產(chǎn)品質(zhì)量檢驗證書。7.2包裝7.2.1產(chǎn)品包裝規(guī)格1g/袋×60/盒，內(nèi)包裝復(fù)合膜袋材料符合YBB0013-2002或YBB0017-2002的要求。7.2.2本產(chǎn)品的外包裝箱采用瓦楞紙箱。紙箱應(yīng)符合GB/T6543要求。7.3運輸 運輸工具清潔、

13、干燥，在運輸過程中應(yīng)有遮蓋物，防止日曬，雨淋受潮。不得與有毒有害物質(zhì)混運。7.4貯存貯存產(chǎn)品的倉庫應(yīng)保持清潔、陰涼干燥通風(fēng)，嚴(yán)防受熱或陽光暴曬。產(chǎn)品不得與地面墻面接觸，不得與有毒有害物質(zhì)混貯。產(chǎn)品在符合本標(biāo)準(zhǔn)7.3和7.4規(guī)定的條件下，自生產(chǎn)之日起，保質(zhì)期為24個月。 Q/AATX0001S-2012附錄A(規(guī)范性附錄)原料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)靈芝孢子粉質(zhì)量要求項 目要求性狀棕褐色粉末氣味、滋味本品特有的氣味、滋味雜質(zhì)無肉眼可見外來雜質(zhì)粗多糖（以葡聚糖計），g/100g 1.0蛋白質(zhì)， g/100g 6.5水分， % 8.0灰分， % 3.0鉛（以Pb計）， mg/kg 0.5砷（以As計）， mg/kg

14、 0.3汞（以Hg計）， mg/kg 0.1六六六，mg/Kg 0.2滴滴涕，mg/Kg 0.2 Q/AATX0001S-2012 附錄B（規(guī)范性附錄）功效成分檢驗方法保健食品中粗多糖的測定方法分光光度法本方法適用于各類食品中以葡聚糖為主要結(jié)構(gòu)，相對分子質(zhì)量1*104以上的水溶性粗多糖的測定。本方法最低檢出濃度為5.0mg/L.1. 方法提要食品中相對分子質(zhì)量>1*104 的高分子物質(zhì)在80%乙醇溶液中沉淀，與水溶液中單糖和低聚糖分離，用堿性二價酮試劑選擇性地從其他高分子物質(zhì)中沉淀具有葡聚糖結(jié)構(gòu)的多糖，用苯酚-硫酸反應(yīng)以碳水化合物形式比色測定其含量，其顯色強度與粗多糖中葡聚糖的含量成正比

15、，以此計算食品中粗多糖含量。2. 主要儀器（1） 分光光度計（2） 離心機（3000r/min）（3） 旋轉(zhuǎn)混勻器3. 試劑本方法所用試劑除特殊注明外，均為分析純；所用水為去離子或同等純度蒸餾水。（1） 乙醇溶液（80%）：20ml水中加入無水乙醇80ml，混勻。（2） 氫氧化鈉溶液（100g/l）：稱取100g氫氧化鈉，加水溶解并稀釋至1L，加入固體無水硫酸鈉至飽和，備用。（3） 銅試劑儲備液：稱取3.0gCuSO4·5H2O，30.0g檸檬酸鈉，加水溶解并稀釋至1L，混勻，備用。（4） 銅試劑溶液：取銅試劑儲備液50ml，加水50ml，混勻后加入固體無水硫酸鈉12.5g并使其溶解

16、，臨用新配。（5） 洗滌劑：取水50ml，加入10ml銅試劑溶液、10ml氫氧化鈉溶液，混勻。（6） 硫酸溶液（10%）：取100ml濃硫酸加入到800ml左右水中，混勻，冷卻后稀釋至1L。（7） 苯酚溶液（50g/L）：稱取精制苯酚5.0g，加水溶解并稀釋至100ml，混勻。溶液置冰箱中可保存1個月。（8） 葡聚糖標(biāo)準(zhǔn)儲備液：準(zhǔn)確稱取相對分子質(zhì)量5*105 已干燥至恒重的葡聚糖標(biāo)準(zhǔn)品0.5000g，加水溶解，并定容至50ml，混勻，置冰箱中保存。此溶液1ml含10.0mg葡聚糖。（9） 葡聚糖標(biāo)準(zhǔn)使用液：吸取葡聚糖標(biāo)準(zhǔn)儲備液1.0ml，置于100ml容量瓶中，加水至刻度，混勻，置冰箱中保存。

17、此溶液1ml含葡聚糖0.10mg.4. 測定步驟（1） 樣品處理A.樣品提?。悍Q取混合均勻的固體樣品2.0g，置于100ml容量瓶中，加水80ml左右，于沸水浴上加熱2小時，冷卻至室溫后補加水至刻度，混勻后，過濾，棄去初濾液，收集余下濾液供沉淀多糖。 B.沉淀粗多糖 Q/AATX0001S-2012 準(zhǔn)確吸取A項終濾液5.0ml或液體樣品5.0ml，置于50ml離心管中，加入無水乙醇20ml，混勻5min后，以3000r/min離心5min，棄去上清液。殘渣用80%（體積分?jǐn)?shù)）乙醇溶液數(shù)毫升洗滌，離心后棄上清液，反復(fù)操作34次。殘渣用水溶解并定容至5.0ml，混勻后，供沉淀葡聚糖。 C.沉淀葡

18、聚糖 準(zhǔn)確吸取B項終溶液2ml置于20ml離心管中，加入100g/L氫氧化鈉溶液2.0ml，銅試劑溶液2.0ml，沸水浴中煮沸2min，冷卻，以3000r/min離心5min，棄去上清液。殘渣用洗滌液數(shù)毫升洗滌，離心后棄去上清液，反復(fù)操作3次，殘渣用10%（體積分?jǐn)?shù)）硫酸溶液2.0ml溶解并轉(zhuǎn)移至50ml容量瓶中，加水稀釋至刻度，混勻。此溶液為樣品測定液。（2） 標(biāo)準(zhǔn)曲線繪制 準(zhǔn)確吸取葡聚糖標(biāo)準(zhǔn)使用液0、0.10、0.20、0.40、0.60、0.80、1.00ml于10ml（相當(dāng)于葡聚糖0、0.01、0.02、0.04、0.06、0.08、0.10mg）分別置于25ml比色管中，準(zhǔn)確補充水至2.0m