深圳市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購(gòu)和交易管理辦法(試行

1、1 / 6深圳市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購(gòu)和交易管理辦法（試行）第一章總則 第一條為規(guī)范深圳市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購(gòu)和交易，切實(shí)維護(hù)各方權(quán)益，有效降低醫(yī)用 耗材采購(gòu)成本，推進(jìn)本市醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域體制機(jī)制改革，根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)規(guī)章等規(guī)定，結(jié)合本市 實(shí)際，制定本辦法。矚慫潤(rùn)厲釤瘞睞櫪廡賴賃軔。第二條本市各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)用耗材集中采購(gòu)和交易適用本辦法。本市各級(jí)各類公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)參照本辦法執(zhí)行。鼓勵(lì)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照本辦法參與醫(yī)用耗材集中 采購(gòu)和交易。第三條本辦法所稱醫(yī)用耗材是指經(jīng)國(guó)家或者省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門、衛(wèi)生行政部門發(fā)證，屬于醫(yī) 用耗材管理的醫(yī)療器械、消毒產(chǎn)品管理的產(chǎn)品以及藥品管理的診斷試

2、劑。聞創(chuàng)溝燴鐺險(xiǎn)愛氌譴凈禍測(cè)。第四條醫(yī)用耗材集中采購(gòu)和交易是第三方采購(gòu)和技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱服務(wù)機(jī)構(gòu)），通過醫(yī)用 耗材集中采購(gòu)和交易技術(shù)服務(wù)平臺(tái)（以下簡(jiǎn)稱服務(wù)平臺(tái)），完成醫(yī)用耗材的產(chǎn)品、供應(yīng)商遴選， 評(píng)審以及采購(gòu)價(jià)格談判等工作，為供應(yīng)商和醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供醫(yī)用耗材在線交易服務(wù)，開展數(shù)據(jù)分析、 成本測(cè)算，接受政府有關(guān)部門業(yè)務(wù)監(jiān)管全流程的服務(wù)活動(dòng)。殘騖樓諍錈瀨濟(jì)溆塹籟婭騍。第五條醫(yī)用耗材集中采購(gòu)交易遵循政府引導(dǎo)、市場(chǎng)主導(dǎo)、信息公開、流程透明、操作規(guī)范、公平 交易、監(jiān)管到位、分步推進(jìn)的原則。釅錒極額閉鎮(zhèn)檜豬訣錐顧葒。第二章采購(gòu)和技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu) 第六條市衛(wèi)生行政部門綜合考慮醫(yī)用耗材采購(gòu)周期的采購(gòu)成本降幅目標(biāo)

3、、服務(wù)能力、技術(shù)水平、 履約要求等因素，編制招標(biāo)文件，按照本市政府采購(gòu)有關(guān)規(guī)定和程序，通過綜合評(píng)價(jià)公開招選服 務(wù)機(jī)構(gòu)，并與其簽訂書面服務(wù)合同。采購(gòu)服務(wù)機(jī)構(gòu)所需經(jīng)費(fèi)納入政府部門預(yù)算。參加投標(biāo)的服務(wù) 機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵循公平競(jìng)爭(zhēng)的原則，不得惡意串通、損害各方合法權(quán)益。彈貿(mào)攝爾霽斃攬磚鹵廡詒爾。第七條服務(wù)機(jī)構(gòu)的主要職責(zé)：（一）實(shí)現(xiàn)醫(yī)用耗材采購(gòu)周期采購(gòu)成本降幅目標(biāo)；（二）負(fù)責(zé)建設(shè)、運(yùn)營(yíng)、維護(hù)、更新全市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材服務(wù)平臺(tái)；（三）發(fā)布招采公告，按照規(guī)定程序選定醫(yī)用耗材品牌產(chǎn)品供應(yīng)商；（四）組織專家編制醫(yī)用耗材產(chǎn)品采購(gòu)目錄，開展品牌遴選、價(jià)格談判等工作；（五）確保在服務(wù)平臺(tái)交易的醫(yī)用耗材質(zhì)量、標(biāo)準(zhǔn)等符合國(guó)

4、家規(guī)定，滿足采購(gòu)人的臨床需求；（六）提供醫(yī)用耗材使用和管理的培訓(xùn)、咨詢和答疑服務(wù)；（七）市衛(wèi)生行政部門要求提供的其它服務(wù)。 第八條服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合下列基本條件：（一）在境內(nèi)依法注冊(cè)登記、取得獨(dú)立法人資格；（二）具有承接本市醫(yī)用耗材集中采購(gòu)和交易工作所必須的辦公場(chǎng)所和從事經(jīng)營(yíng)管理、服務(wù)的人 員；（三）管理制度健全，內(nèi)控體系嚴(yán)密，具備提供快速、高效、優(yōu)質(zhì)服務(wù)的機(jī)制保障。具有良好的 市場(chǎng)信譽(yù)，近5年在醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中無重大違法違規(guī)記錄；謀蕎摶篋飆鐸懟類蔣薔點(diǎn)鉍。（四）具備建設(shè)、運(yùn)營(yíng)、維護(hù)、更新服務(wù)平臺(tái)的能力和條件，并具備大數(shù)據(jù)儲(chǔ)備、更新和處理經(jīng) 驗(yàn)；（五）具備與本市醫(yī)用耗材采購(gòu)和交易監(jiān)管平臺(tái)（

5、以下簡(jiǎn)稱監(jiān)管平臺(tái)）和各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)對(duì) 接的技術(shù)條件。第九條中標(biāo)的服務(wù)機(jī)構(gòu)不得參與醫(yī)用耗材的交易和產(chǎn)品供應(yīng)，其關(guān)聯(lián)企業(yè)參與本市醫(yī)用耗材供應(yīng) 和配送時(shí)，中標(biāo)的服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向市衛(wèi)生行政部門備案，并向社會(huì)公示其關(guān)聯(lián)企業(yè)參與醫(yī)用耗材 供應(yīng)和配送情況。廈礴懇蹣駢時(shí)盡繼價(jià)騷巹癩。服務(wù)機(jī)構(gòu)不得收取醫(yī)用耗材供應(yīng)商和本市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)和交易費(fèi)用。市衛(wèi)生行政部門每年就 降幅目標(biāo)實(shí)現(xiàn)程度、工作量及工作效率等因素對(duì)服務(wù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行考核，根據(jù)服務(wù)合同和考核結(jié)果向 服務(wù)機(jī)構(gòu)支付服務(wù)費(fèi)用并建立相應(yīng)的績(jī)優(yōu)激勵(lì)和違規(guī)處罰機(jī)制。煢楨廣鰳鯡選塊網(wǎng)羈淚鍍齊。第十條服務(wù)平臺(tái)應(yīng)當(dāng)包括以下基本功能：（一）提供信息化、市場(chǎng)化和規(guī)范透明、廉潔

6、高效的醫(yī)用耗材招標(biāo)代理服務(wù)；（二）提供醫(yī)用耗材集中采購(gòu)產(chǎn)品目錄編制、供應(yīng)商評(píng)審、品牌遴選的技術(shù)和大數(shù)據(jù)支持；2 / 6（三）按照要求提供國(guó)家衛(wèi)生部門、人力資源保障部門醫(yī)用耗材標(biāo)準(zhǔn)化分類編碼的使用和管理；（四）提供并及時(shí)更新國(guó)內(nèi)外相關(guān)醫(yī)用耗材生產(chǎn)和市場(chǎng)信息；（五）匯總分析本市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材采購(gòu)交易數(shù)據(jù)，適時(shí)監(jiān)測(cè)醫(yī)用耗材采購(gòu)成本；（六）市衛(wèi)生行政部門要求的其它功能。第十一條服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)確保服務(wù)平臺(tái)的安全、穩(wěn)定運(yùn)行，保障醫(yī)用耗材采購(gòu)交易數(shù)據(jù)以及相關(guān)信 息的安全完整。第十二條服務(wù)機(jī)構(gòu)每次中標(biāo)的服務(wù)周期為36個(gè)月，期滿實(shí)施新的招標(biāo)。第三章醫(yī)用耗材集中采購(gòu)和交易規(guī)則第十三條按照醫(yī)用耗材臨床使用和專業(yè)

7、化管理特性， 醫(yī)用耗材分為 “高值類耗材 ”和 “非高值類耗材 兩類，分別采取相應(yīng)的集中采購(gòu)方式。鵝婭盡損鵪慘歷蘢鴛賴縈詰。第十四條高值類耗材是指血管介入類、非血管介入類、神經(jīng)外科、起搏器、電生理類、骨科材料、 體外循環(huán)及血液凈化類、眼科材料、口腔種植類、外科補(bǔ)片類等醫(yī)用耗材，以及符合上述耗材管 理特性、單件價(jià)值1000元以上的適用醫(yī)用耗材?；[叢媽羥為贍僨蟶練淨(jìng)櫧撻。第十五條高值類耗材應(yīng)當(dāng)按照下列程序進(jìn)行集中采購(gòu)和交易：（一）發(fā)布預(yù)公告。服務(wù)機(jī)構(gòu)根據(jù)本市高值類醫(yī)用耗材臨床使用情況，確定各批次集中采購(gòu)產(chǎn)品 范圍，經(jīng)市衛(wèi)生行政部門同意，通過服務(wù)平臺(tái)發(fā)布預(yù)采購(gòu)公告，接受供應(yīng)商預(yù)報(bào)名，對(duì)供應(yīng)商資 質(zhì)進(jìn)

8、行審核。預(yù)頌圣鉉儐歲齦訝驊糴買闥。（二）編制產(chǎn)品采購(gòu)目錄。服務(wù)機(jī)構(gòu)根據(jù)供應(yīng)商預(yù)報(bào)名情況，比對(duì)分析本市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及華南 地區(qū)、國(guó)內(nèi)相關(guān)城市的同類醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值類醫(yī)用耗材近三年內(nèi)的采購(gòu)信息，組織專家編制擬采購(gòu) 的醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄，測(cè)算采購(gòu)目錄內(nèi)各產(chǎn)品合理的采購(gòu)控制單價(jià)，報(bào)市衛(wèi)生行政部門組織專家 確定。滲釤嗆儼勻諤鱉調(diào)硯錦鋇絨。（三）發(fā)布正式公告。經(jīng)市衛(wèi)生行政部門同意，服務(wù)機(jī)構(gòu)通過服務(wù)平臺(tái)對(duì)外發(fā)布正式集中采購(gòu)公 告，公告主要內(nèi)容包括：供應(yīng)商資質(zhì)要求，采購(gòu)目錄內(nèi)產(chǎn)品名稱、質(zhì)量層次要求、產(chǎn)品控制單價(jià)， 擬招選供應(yīng)商的數(shù)量等。鐃誅臥瀉噦圣騁貺頂廡縫勵(lì)。（四）遴選品牌及供應(yīng)商。服務(wù)機(jī)構(gòu)組織專家遴選采購(gòu)目錄內(nèi)

9、產(chǎn)品的品牌，以及能夠提供采購(gòu)目 錄內(nèi)該品牌產(chǎn)品的供應(yīng)商。擁締鳳襪備訊顎輪爛薔報(bào)贏。（五）綜合評(píng)審。服務(wù)機(jī)構(gòu)組織專家根據(jù)遴選出的品牌產(chǎn)品控制單價(jià)和供應(yīng)商正式報(bào)價(jià)，結(jié)合全 市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)上一年度使用量，與供應(yīng)商進(jìn)行帶量?jī)r(jià)格談判，綜合報(bào)價(jià)、技術(shù)、服務(wù)水平、履 約能力、售后服務(wù)等因素評(píng)審出符合條件的供應(yīng)商。贓熱俁閫歲匱閶鄴鎵騷鯛漢。（六）公示結(jié)果。經(jīng)市衛(wèi)生行政部門同意，服務(wù)機(jī)構(gòu)通過服務(wù)平臺(tái)公示評(píng)審結(jié)果。公示主要內(nèi)容 包括：中標(biāo)產(chǎn)品的品牌、規(guī)格型號(hào)、供應(yīng)單價(jià)，該品牌產(chǎn)品供應(yīng)商的名稱、地址，相關(guān)配送等服 務(wù)要求等。壇摶鄉(xiāng)囂懺蔞鍥鈴氈淚躋馱。（七）平臺(tái)交易。本市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照公示結(jié)果在服務(wù)平臺(tái)與中標(biāo)供應(yīng)商

10、進(jìn)行交易。第十六條非高值類耗材應(yīng)當(dāng)按照下列程序進(jìn)行集中采購(gòu)和交易：（一） 發(fā)布預(yù)公告。 服務(wù)機(jī)構(gòu)根據(jù)本市非高值類醫(yī)用耗材臨床使用情況， 確定各批次集中采購(gòu)產(chǎn) 品范圍，經(jīng)市衛(wèi)生行政部門同意，通過服務(wù)平臺(tái)發(fā)布預(yù)采購(gòu)公告，接受供應(yīng)商預(yù)報(bào)名，對(duì)供應(yīng)商 資質(zhì)進(jìn)行審核。蠟變黲癟報(bào)倀鉉錨鈰贅籜葦。（二）編制產(chǎn)品目錄包。服務(wù)機(jī)構(gòu)根據(jù)供應(yīng)商預(yù)報(bào)名情況，比對(duì)分析本市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及華南地 區(qū)、國(guó)內(nèi)相關(guān)城市同類醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材近三年內(nèi)的采購(gòu)信息，組織專家編制擬采購(gòu)的醫(yī)用耗材 產(chǎn)品目錄包，報(bào)市衛(wèi)生行政部門組織專家確定。買鯛鴯譖曇膚遙閆擷凄屆嬌。（三） 遴選品牌。 服務(wù)機(jī)構(gòu)組織專家遴選出目錄包產(chǎn)品的品牌， 并以目錄包內(nèi)各

11、品牌產(chǎn)品的預(yù)報(bào) 名單價(jià)、本市上一年度采購(gòu)單價(jià)及采購(gòu)量為基數(shù)，測(cè)算出擬采購(gòu)產(chǎn)品目錄包內(nèi)所有品牌產(chǎn)品的平 均供貨單價(jià)。綾3 / 6鏑鯛駕櫬鶘蹤韋轔糴飆鈧。（四）發(fā)布正式公告。經(jīng)市衛(wèi)生行政部門同意，服務(wù)機(jī)構(gòu)在服務(wù)平臺(tái)對(duì)外發(fā)布正式集中采購(gòu)公告， 公告主要內(nèi)容包括：供應(yīng)商資質(zhì)要求，擬采購(gòu)產(chǎn)品目錄包的產(chǎn)品品牌及質(zhì)量層次要求，目錄包所 有品牌產(chǎn)品的平均供貨單價(jià)控制線，擬招選供應(yīng)商的數(shù)量等。驅(qū)躓髏彥浹綏譎飴憂錦諑瓊。（五）評(píng)選供應(yīng)商。服務(wù)機(jī)構(gòu)組織專家綜合評(píng)選滿足目錄包品牌產(chǎn)品整包供應(yīng)，并低于平均單價(jià) 控制線的供應(yīng)商。（六）公示結(jié)果。經(jīng)市衛(wèi)生行政部門同意，服務(wù)機(jī)構(gòu)通過服務(wù)平臺(tái)公示評(píng)標(biāo)結(jié)果。公示主要內(nèi)容 包括：中

12、標(biāo)產(chǎn)品品牌、 目錄包內(nèi)產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)及價(jià)格， 該產(chǎn)品目錄包平均供貨單價(jià)， 該品牌產(chǎn)品 供應(yīng)商的名稱、地址，相關(guān)配送等服務(wù)要求等。貓蠆驢繪燈鮒誅髏貺廡獻(xiàn)鵬。（七）平臺(tái)交易。本市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照公示結(jié)果在服務(wù)平臺(tái)與中標(biāo)供應(yīng)商進(jìn)行交易。第十七條因特殊情況，經(jīng)市衛(wèi)生行政部門同意后，非高值類耗材可以按照高值類耗材集中采購(gòu)的 定價(jià)方式等進(jìn)行集中采購(gòu)。鍬籟饗逕瑣筆襖鷗婭薔嗚訝。第十八條市衛(wèi)生行政部門根據(jù)政府招標(biāo)采購(gòu)的有關(guān)規(guī)定建立、管理醫(yī)用耗材集中采購(gòu)評(píng)審專家?guī)欤ㄒ韵潞?jiǎn)稱專家?guī)欤?。服?wù)機(jī)構(gòu)開展醫(yī)用耗材集中采購(gòu)評(píng)審、遴選和談判工作所需要的評(píng)標(biāo)專家， 由市衛(wèi)生行政部門在專家?guī)熘谐槿　Ｔu(píng)標(biāo)專家人數(shù)應(yīng)當(dāng)為不少于7人的單

13、數(shù)，且臨床醫(yī)技部門的 專家不少于抽取人數(shù)的三分之二。評(píng)標(biāo)專家名單應(yīng)當(dāng)保密。構(gòu)氽頑黌碩飩薺齦話騖門戲。第十九條抽取的評(píng)標(biāo)專家與醫(yī)用耗材集中采購(gòu)的產(chǎn)品、品牌、供應(yīng)商有利害關(guān)系或者有其他關(guān)系， 可能影響其獨(dú)立、客觀、公正履行職責(zé)的，應(yīng)當(dāng)回避。輒嶧陽檉籪癤網(wǎng)儂號(hào)澩蠐鑭。第二十條抽取的評(píng)標(biāo)專家因回避或者健康等特殊原因無法參加評(píng)標(biāo)工作的，應(yīng)當(dāng)提前向市衛(wèi)生行 政部門提出，由市衛(wèi)生行政部門在專家?guī)熘醒a(bǔ)充抽取。從確認(rèn)評(píng)標(biāo)專家，到評(píng)標(biāo)專家開始集中工 作，時(shí)間間隔不得超過24小時(shí)。堯側(cè)閆繭絳闕絢勵(lì)蜆贅瀝紕。第二十一條服務(wù)機(jī)構(gòu)組織的專家在編制各類醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄（包）時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照同類、同質(zhì)、 組套、可綜合計(jì)價(jià)為明細(xì)分

14、類原則，綜合考慮臨床必需、使用周期、質(zhì)量要求，并結(jié)合供應(yīng)商預(yù) 報(bào)名和本市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用情況，合理進(jìn)行編制。識(shí)饒鎂錕縊灩筧嚌儼淒儂減。第二十二條評(píng)標(biāo)專家在評(píng)審、遴選品牌產(chǎn)品時(shí)，應(yīng)當(dāng)遵循循證醫(yī)學(xué)、衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)原理，根據(jù)醫(yī)用 耗材各類品種的質(zhì)量技術(shù)、價(jià)格信息和本市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及實(shí)際使用情況，進(jìn)行客觀公正和專業(yè) 化的評(píng)價(jià)，在質(zhì)量保證的前提下，優(yōu)先選擇性價(jià)比高的品種。凍鈹鋨勞臘鍇癇婦脛糴鈹賄。第二十三條評(píng)標(biāo)專家在遴選供應(yīng)商和與其進(jìn)行價(jià)格談判時(shí)，主要考慮下列因素：（一）供應(yīng)商的資質(zhì)、規(guī)模和信譽(yù)；（二）供應(yīng)商生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)管理水平，生產(chǎn)或者代理產(chǎn)品的質(zhì)量情況、覆蓋面和產(chǎn)品系列完整性；（三）供應(yīng)商生產(chǎn)或者代理

15、的產(chǎn)品在本市各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用情況，在國(guó)內(nèi)的市場(chǎng)占有率；（四）供應(yīng)商供應(yīng)保障能力、儲(chǔ)存條件和配送及時(shí)性、準(zhǔn)確性；（五）同類同質(zhì)產(chǎn)品的比較；（六）供應(yīng)商的報(bào)價(jià)和談判價(jià)格；（七）供應(yīng)商的服務(wù)水平和響應(yīng)程度；（八）供應(yīng)商的持續(xù)創(chuàng)新能力。第二十四條醫(yī)用耗材集中采購(gòu)的評(píng)審、遴選和價(jià)格談判采用綜合評(píng)分法。綜合評(píng)分的規(guī)則、程序 和管理要求等參考政府采購(gòu)的相關(guān)要求。恥諤銪滅縈歡煬鞏鶩錦聰櫻。第二十五條同類同質(zhì)產(chǎn)品目錄（包）有效報(bào)名供應(yīng)商5個(gè)以內(nèi)的，原則上招選不多于3個(gè)供應(yīng)商； 有效報(bào)名供應(yīng)商6-10個(gè)的，原則上招選不多于4個(gè)供應(yīng)商； 有效報(bào)名供應(yīng)商10個(gè)以上的， 原則上 招選不多于5個(gè)供應(yīng)商。鯊腎鑰詘褳

16、鉀溈懼統(tǒng)庫搖飭。第二十六條醫(yī)用耗材集中采購(gòu)的評(píng)審、遴選和價(jià)格談判現(xiàn)場(chǎng)，應(yīng)當(dāng)符合安全、保密的要求，具備 必要的4 / 6工作和生活條件，并安排工作人員進(jìn)行文字記錄、錄音或者錄像，相關(guān)資料應(yīng)當(dāng)完整保存， 保存期限不少于六年。碩癘鄴頏謅攆檸攜驤蘞鷥膠。第二十七條供應(yīng)商和品牌產(chǎn)品的評(píng)審結(jié)果，自確定之日起2個(gè)工作日內(nèi)，在服務(wù)平臺(tái)進(jìn)行公示， 接受社會(huì)各界的質(zhì)詢和監(jiān)督，公示時(shí)間不少于5個(gè)工作日。閿擻輳嬪諫遷擇楨秘騖輛塤。擬選用供應(yīng)商經(jīng)查實(shí)存在違規(guī)行為的， 取消其資格， 服務(wù)機(jī)構(gòu)按照供應(yīng)商評(píng)審得分高低， 順次選 擇并公示擬選用的供應(yīng)商。氬嚕躑竄貿(mào)懇彈瀘頷澩紛釓。供應(yīng)商對(duì)評(píng)審結(jié)果有異議的，在公示期間內(nèi)向服務(wù)機(jī)構(gòu)

17、提出書面復(fù)核申請(qǐng)；服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到 書面申請(qǐng)之日起5個(gè)工作日內(nèi)組織原評(píng)審專家進(jìn)行復(fù)核；供應(yīng)商對(duì)復(fù)核結(jié)果仍有異議的，可以自 收到復(fù)核結(jié)果之日起15個(gè)工作日內(nèi)向市衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)終裁。釷鵒資贏車贖孫滅獅贅慶獷。第二十八條中標(biāo)供應(yīng)商供應(yīng)產(chǎn)品服務(wù)周期為18個(gè)月。第四章醫(yī)用耗材集中采購(gòu)供應(yīng)商 第二十九條參與醫(yī)用耗材集中采購(gòu)的供應(yīng)商應(yīng)當(dāng)符合下列條件：（一）屬于醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)依法取得有效的企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì) 量管理規(guī)范認(rèn)證證書，以及醫(yī)療器械生產(chǎn)（企業(yè)）許可證或者第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑 證等資質(zhì)證明材料；慫闡譜鯪逕導(dǎo)嘯畫長(zhǎng)涼馴鴇。取得國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)的診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)還應(yīng)當(dāng)取得藥品生產(chǎn)許可

18、證和藥品GMP證書； 歸屬消毒產(chǎn)品管理的消毒劑及消毒器械生產(chǎn)企業(yè)還應(yīng)當(dāng)取得消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證；（二）屬于醫(yī)用耗材經(jīng)營(yíng)企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)依法取得有效的企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企 業(yè)許可證等資質(zhì)證明材料；諺辭調(diào)擔(dān)鈧諂動(dòng)禪瀉類謹(jǐn)覡。（三）具有良好的市場(chǎng)信譽(yù)，近5年在醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中無重大違法違規(guī)記錄；（四）能夠提供擬參與集中采購(gòu)的醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄（包）的所有品規(guī)的產(chǎn)品，產(chǎn)品質(zhì)量及相關(guān) 標(biāo)準(zhǔn)符合國(guó)家規(guī)定。嘰覲詿縲鐋囁偽純鉿錈癱懇。第三十條參與醫(yī)用耗材集中采購(gòu)的供應(yīng)商，對(duì)醫(yī)用耗材目錄（包）相同產(chǎn)品的報(bào)價(jià)，應(yīng)當(dāng)?shù)陀趶V 東省以及本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)三年內(nèi)供貨最低價(jià)，且在預(yù)報(bào)名、正式報(bào)名到價(jià)格談判各階段，

19、對(duì)醫(yī)用耗 材目錄（包）內(nèi)相同產(chǎn)品的報(bào)價(jià)應(yīng)逐次降低。熒紿譏鉦鏌觶鷹緇機(jī)庫圓鍰。第三十一條中標(biāo)供應(yīng)商負(fù)責(zé)醫(yī)用耗材的配送服務(wù)。中標(biāo)供應(yīng)商不開展配送業(yè)務(wù)或者配送業(yè)務(wù)不能 覆蓋本市各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，應(yīng)當(dāng)與符合要求的配送商建立業(yè)務(wù)合作關(guān)系，簽訂業(yè)務(wù)合作協(xié)議，明確配送產(chǎn)品的質(zhì)量保障、時(shí)間要求、收款付款等重要內(nèi)容，協(xié)議有效期限應(yīng)當(dāng)涵蓋中標(biāo)供應(yīng)商 完整的供貨周期。鶼漬螻偉閱劍鯫腎邏蘞闋簣。本市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)可與中標(biāo)供應(yīng)商共同協(xié)商確定配送商。第三十二條中標(biāo)供應(yīng)商應(yīng)當(dāng)按照下列時(shí)限要求配送醫(yī)用耗材；（一）急用的常規(guī)醫(yī)用耗材4小時(shí)內(nèi)送達(dá)，急用的非常規(guī)醫(yī)用耗材8小時(shí)內(nèi)送達(dá)；（二）一般醫(yī)用耗材24小時(shí)內(nèi)送達(dá)，最長(zhǎng)不得超過4

20、8小時(shí)。第三十三條服務(wù)機(jī)構(gòu)通過服務(wù)平臺(tái)，對(duì)非高值類耗材供應(yīng)商提供的目錄包所有品牌產(chǎn)品每次交易 后的平均單價(jià)，實(shí)時(shí)進(jìn)行價(jià)格監(jiān)管。供應(yīng)商應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)用耗材目錄包所有品牌產(chǎn)品的平均單價(jià)監(jiān) 測(cè)情況，動(dòng)態(tài)調(diào)整目錄包內(nèi)單個(gè)產(chǎn)品的單價(jià)，以確保目錄包所有品牌產(chǎn)品整包的平均單價(jià)不高于 中標(biāo)報(bào)價(jià)要求。對(duì)目錄包內(nèi)單個(gè)品牌產(chǎn)品進(jìn)行單價(jià)調(diào)整時(shí)，不得高于中標(biāo)時(shí)的報(bào)價(jià)。紂憂蔣氳頑薟驅(qū) 藥憫騖覲僨。第三十四條非高值類耗材的供應(yīng)商整包供貨的平均單價(jià)累計(jì)20個(gè)交易日超過中標(biāo)時(shí)報(bào)價(jià)要求的， 服務(wù)平臺(tái)將自動(dòng)暫停該供應(yīng)商目錄包在線供貨7個(gè)交易日。該供應(yīng)商做出單價(jià)或產(chǎn)品調(diào)整，并按 照暫停前最后一個(gè)交易日交易量測(cè)算控制在中標(biāo)報(bào)價(jià)范圍，方可恢

21、復(fù)供應(yīng)?；謴?fù)供應(yīng)后，再次累 計(jì)10個(gè)交易日超過中標(biāo)時(shí)報(bào)價(jià)要求的， 服務(wù)機(jī)構(gòu)可停止該供應(yīng)商目錄包在線供貨， 如需恢復(fù)供應(yīng)， 中標(biāo)供應(yīng)商應(yīng)向市衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)，并提供目錄包內(nèi)所有產(chǎn)品的最新調(diào)節(jié)價(jià)格，經(jīng)同意后 方可恢復(fù)。穎芻莖蛺餑億頓裊賠瀧漲負(fù)。5 / 6交易日是指服務(wù)平臺(tái)正常工作的時(shí)間，由服務(wù)機(jī)構(gòu)確定。第三十五條非高值類耗材的供應(yīng)商整包供貨的平均單價(jià)高于中標(biāo)時(shí)報(bào)價(jià)要求的，超過部分的采購(gòu) 金額，由服務(wù)機(jī)構(gòu)測(cè)算核定后，及時(shí)通知有關(guān)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在結(jié)算時(shí)予以扣減。濫驂膽閉驟羥闈詔寢賻 減棲。第三十六條經(jīng)市衛(wèi)生行政部門評(píng)審，供應(yīng)商可將符合國(guó)家規(guī)范要求的新產(chǎn)品替換醫(yī)用耗材目錄（包）內(nèi)同類同質(zhì)的產(chǎn)品，但在采購(gòu)周期內(nèi)新產(chǎn)品的單價(jià)不得超過被替換產(chǎn)品的中標(biāo)報(bào)價(jià)。銚銻縵 嚌鰻鴻鋟謎諏涼鏗穎。第三十七條供應(yīng)商未按照規(guī)定要求履約或違反本辦法相關(guān)規(guī)定，造成嚴(yán)重事件或者重大不良社會(huì) 影響的，三年內(nèi)不得參與本市醫(yī)用耗材集中采購(gòu)。擠貼綬電麥結(jié)鈺贖嘵類羋罷。第五章公立醫(yī)療機(jī)構(gòu) 第三十八條本市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)實(shí)際需要、醫(yī)用耗材質(zhì)量、價(jià)格以及服務(wù)等因素，自主選 擇在本市服務(wù)平臺(tái)或者廣東省醫(yī)用耗材集中采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)醫(yī)用耗材。賠荊紳諮侖驟遼輩襪錈極嚕。第三十九條本市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在年