地區(qū)產(chǎn)品開發(fā)及更改程序

1、1 目的確保產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和更改過程得到控制，保證開發(fā)和更改后的產(chǎn)品符合顧客要求 2 范圍本程序適用于公司地區(qū)產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)和更改。3 權(quán)責(zé)3.1HHHR&主管a） 設(shè)計開發(fā)和更改各個階段的評審和最終批準(zhǔn)；b） 設(shè)計開發(fā)和更改記錄的保持；c） 設(shè)計開發(fā)和更改申請的接受，結(jié)果批準(zhǔn)和分發(fā)；d） 地區(qū)產(chǎn)品配方的批準(zhǔn)執(zhí)行和暫停執(zhí)行。3.2HHHR&經(jīng)理、主任a） 設(shè)計開發(fā)和更改各個階段的初步審查；b） 負(fù)責(zé)設(shè)計開發(fā)和更改項目的試驗、驗證、評審，提交報告；c） 制定產(chǎn)品接收準(zhǔn)則、試驗配方、生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品說明書等。3.3HHHR&化學(xué)師a） 負(fù)責(zé)設(shè)計開發(fā)和更改項目的試驗、驗證、評審，提交報告；b） 制定產(chǎn)品

2、接收準(zhǔn)則、試驗配方、生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品說明書等。3.4 銷售部a） 根據(jù)顧客要求填寫地區(qū)新產(chǎn)品需求申請表，對顧客要求進行評審，整性；b） 必要時，參加產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和更改的評審。3.6 技術(shù)部a） 負(fù)責(zé)常規(guī)產(chǎn)品的更改；b） 負(fù)責(zé)檢驗、驗證接收和確認(rèn)產(chǎn)品；c） 必要時，參加產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和更改的評審。3.7 生產(chǎn)部a） 負(fù)責(zé)根據(jù)要求進行試驗產(chǎn)品的生產(chǎn)；b） 必要時，參加產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和更改的評審。3.8 采購部精心整理確認(rèn)要求的充分和完a）負(fù)責(zé)根據(jù)要求購買試產(chǎn)所需的原輔材料；精心整理b）必要時，參加產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和更改的評審。4 定義4.1 產(chǎn)品配方：生產(chǎn)產(chǎn)品所需的原材料的配比以及檢驗接收指標(biāo)和生產(chǎn)工藝等。

3、4.2 檢驗接收指標(biāo)：產(chǎn)品的接收準(zhǔn)則。通常包含于產(chǎn)品配方表中。4.3 生產(chǎn)工藝：根據(jù)產(chǎn)品配方生產(chǎn)的工藝要求。通常包含于產(chǎn)品配方表中。4.4 產(chǎn)品說明書：包含產(chǎn)品的基本性能說明、安全和正常使用方法等。4.5 地區(qū)產(chǎn)品：區(qū)別于集團產(chǎn)品，指 HHHR&自主開發(fā)的產(chǎn)品。4.6 常規(guī)產(chǎn)品：定義見于常規(guī)產(chǎn)品更改程序5 運作程序本公司將產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)主要分為以下階段：顧客要求的確認(rèn)階段、實驗室試驗和驗證階段、工廠試產(chǎn)、驗證和確認(rèn)階段、設(shè)計開發(fā)和更改結(jié)果分發(fā)。5.1 顧客要求的確認(rèn)顧客要求的確認(rèn)分申請?zhí)岢?、評審顧客要求和設(shè)計開發(fā)和更改立項。a） 銷售部人員根據(jù)顧客要求、市場需求或公司發(fā)展的需要，填寫R&DR

4、EQUISITIONFORLOCALPRODU 寫清楚要求開發(fā)和更改產(chǎn)品的名稱、 典型性質(zhì)要求、適用的標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)、用途以及價格水平、主要的客戶、潛在的市場需求量等資料，適用時， 應(yīng)提供相似產(chǎn)品的信息。b） HHH 最高管理層口頭直接向 HHHR&下達的產(chǎn)品開發(fā)和更改任務(wù)，由 HHHR&主管填寫R&DREQUISITIONFORLOCALPRODU 并確認(rèn)要求的充分和完整性。a） 銷售部提出申請由銷售總經(jīng)理首先對顧客要求進行評審，確認(rèn)要求的充分和完整性后，在R&DREQUISITIONFORLOCALPROD 簽字比準(zhǔn),交 HHHR&主管。b） HHHR&主管負(fù)責(zé)所有申請的最終評審。評審內(nèi)容包括

5、所提出開發(fā)和更改要求是否適宜可行的、各廠現(xiàn)有資源的客觀實際條件能否滿足設(shè)計開發(fā)和更改要求以及HHHR&本身是否具有能力進行研究開發(fā)等。必要時，可通知廠部，要求其他相關(guān)部門共同評審要求。a） HHHR&主管確認(rèn)申請所提出開發(fā)要求是適宜可行的、各廠現(xiàn)有資源的客觀實際條件能滿足設(shè)計開發(fā)要求以及 HHHR&本身具有能力進行研究開發(fā)后，給出設(shè)計開發(fā)過程控制編號。然 后指定該項目負(fù)責(zé)人員填寫產(chǎn)品開發(fā)立項書，經(jīng)HHHR&主管確認(rèn)后隨即進行開發(fā)試驗工作。評審后不符合以上條件的申請，給出不予立項意見并說明原因，告知銷售部或申請人。b） 通過評審并予以立項的R&DREQUISITIONFORLOCALPRODPC

6、 產(chǎn)品開發(fā)立項書按文件管理程序進行控制精心整理5.2 實驗室試驗和驗證a)HHHR&人員項目負(fù)責(zé)人參考相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)制定接收準(zhǔn)則，根據(jù)申請要求及相關(guān)的法律、法規(guī)、國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定試驗配方， 按一定的工藝進行產(chǎn)品開發(fā)試驗， 對實驗樣品進行檢驗，以驗 證實驗樣品對要求的符合性。HHHR&人員應(yīng)對接收準(zhǔn)則、試驗配方、檢驗結(jié)果、試驗工藝、檢驗 和驗證結(jié)果以及在試驗中遇到的問題予以記錄。適當(dāng)時，可填寫項目進程評審記錄表進行評審。5.3 實驗室試驗結(jié)果提交評審HHHR&項目負(fù)責(zé)人員完成實驗室開發(fā)試驗，經(jīng)相關(guān) HHHR&經(jīng)理、主任初步審查，將檢驗指標(biāo)、試 驗配方、試驗報告、檢驗和驗證結(jié)果、試驗工藝以及

7、在試驗中遇到的問題的記錄交HHHR&主管評審，必要時，可通知廠部，要求其他相關(guān)部門共同評審。記錄評審結(jié)果和必要的措施，評審記錄按文件管理程序進行控制。評審符合要求后，由 HHHR&主管批準(zhǔn)進行工廠試產(chǎn)。評審后認(rèn)為不 能滿足要求的，經(jīng) HHHR&主管批準(zhǔn)后，將結(jié)果通知提出申請的銷售部并終止該項目的研究。精心整理5.4 工廠試產(chǎn)和驗證HHHR&根據(jù)實驗室制定配方的要求，將必要的技術(shù)資料（生產(chǎn)配方、試產(chǎn)批量大小、設(shè)備要求、生產(chǎn)工藝、檢驗接收指標(biāo)產(chǎn)品中英名稱和存儲期等）經(jīng)廠長批準(zhǔn)，交廠部安排試產(chǎn)，通知采購部購買試產(chǎn)所需的原輔材料，必要時，應(yīng)向采購部提供相關(guān)地區(qū)原料規(guī)格和地區(qū)原料供方。生 產(chǎn)部應(yīng)通知 H

8、HHR&人員進行試產(chǎn)的跟蹤、指導(dǎo)。試產(chǎn)產(chǎn)品由技術(shù)部負(fù)責(zé)檢驗、驗證接收。試產(chǎn)完 成,參加試產(chǎn)相關(guān)部門應(yīng)在三個工作日內(nèi)完成新產(chǎn)品試產(chǎn)情況調(diào)查表送廠部匯總后交HHHR&D主管，HHHR&人員根據(jù)收集的新產(chǎn)品試產(chǎn)情況調(diào)查表和現(xiàn)場跟蹤的試產(chǎn)情況編寫試產(chǎn)報告向 HHHR&主管報告試產(chǎn)情況。5.5 設(shè)計開發(fā)產(chǎn)品的性能確認(rèn)公司對交付和施工使用前可以確認(rèn)的基本性能由技術(shù)部或HHHR&負(fù)責(zé)檢驗確認(rèn)。確認(rèn)記錄分別記錄于 HHHR&試驗報告和技術(shù)部的產(chǎn)品檢驗報告表。5.6 工廠試產(chǎn)、驗證的結(jié)果提交和設(shè)計開發(fā)確認(rèn)總結(jié)HHHR&主管審核試產(chǎn)報告和新產(chǎn)品試產(chǎn)情況調(diào)查表，評審工廠試產(chǎn)中出現(xiàn)的問題，必要時，可通知廠部，要求其他

9、相關(guān)部門共同評審。記錄評審結(jié)果和必要的措施，評審記錄按 質(zhì)量體系文 件管理程序進行控制。評審符合后，由_HHHR&主管進行書面設(shè)計開發(fā)確認(rèn)總結(jié)以確認(rèn)試驗結(jié)果 滿足R&DREQUISITIONFORLOCALPROD 的要求及產(chǎn)品開發(fā)立項書的目標(biāo)。5.7 設(shè)計開發(fā)結(jié)果分發(fā)HHHR&主管確認(rèn)試驗結(jié)果滿足R&DREQUISITIONFORLOCALPRODU 要求及產(chǎn)品開發(fā)立項書 的目標(biāo)，由 HHHR&主管批準(zhǔn)，將新地區(qū)產(chǎn)品配方、 檢驗接收指標(biāo)、生產(chǎn)工藝、地區(qū)產(chǎn)品說明書以及 使用新的地區(qū)原料的規(guī)格、新的地區(qū)原料供方等分發(fā)給各廠廠長實施生產(chǎn)或通知廠部確認(rèn)試產(chǎn)配方 可用于生產(chǎn)。地區(qū)新產(chǎn)品開發(fā)過程完成。6.設(shè)計開發(fā)的更改6.1 設(shè)計開發(fā)過程中的更改產(chǎn)品需求發(fā)生變化，申請人應(yīng)及時知會 HHHR&主管，由 HHHR&主管通知 HHHR&相關(guān)試驗人員并 評審更改的影響，決定是否終止研究工作并重新立項或根據(jù)更改要求繼續(xù)進行試驗，必要時，可通 知廠部，要求其他相關(guān)部門共同評審。 保存設(shè)計開發(fā)更改記錄，更改的評審結(jié)果和措施記錄按 文 件管理程序進行控制。6.2 產(chǎn)品投入正式生產(chǎn)后的更改。6.2.3 涉及客戶投訴時，應(yīng)填寫投訴記錄及分析表，分析原因，制定和實施糾正或預(yù)防措施。7.相關(guān)文件精心整理7.1質(zhì)量安全環(huán)境手冊7.2生產(chǎn)配方7.3地區(qū)原料規(guī)格7.4地區(qū)原料供方7.