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文檔簡介

1、實驗室資質(zhì)認定(復)評審整改報告編制人: 審核人:批準人:*公司二0 一二年五月十六日觀察員評審組長:一、 評審情況(1)-二、 整改項描述(2)三、整改情況及整改措施(2)四、整改完成情況五、 整改措施及完成情況列表(11)附件1: 試驗室防止商業(yè)賄賂措施 (14)附件2 :2012試驗室質(zhì)量監(jiān)督計劃(17)附件3 :4.5服務(wù)方評價表 (1()附件4 :4.7申訴和投訴處理單 (26)附件5 :4.9設(shè)備使用記錄 (2()附件6 :第2格 試驗室添置了急救箱 (34)附件7 :第3格 水質(zhì)試驗室安裝了洗眼器 (36)附件8:文件發(fā)放登記表 (39)附件9 :第1格 干燥箱貼上了停用標識 (

2、41)附件10 :2012年試驗室質(zhì)控計劃 (43)附件 11:2012 010 報告中的“ pH ”,/“標準溶液有效數(shù)字已修正”(46)附件12 :第2格 氯化鋇“ 10% ”已改為“ 100g/L ”(51)附件13:試驗室建立了獨立的天平室 (53)、評審情況按照*整改報告的安排部署,由*審組長的2位專家組成的評審組,依據(jù)實驗室資質(zhì)認定評 審準則,于2012年4月12日對我試驗室進行了實驗室資 質(zhì)認定復查評審的現(xiàn)場審查。經(jīng)過兩天的評審,評審組認為我試驗室基本符合實驗室 資質(zhì)認定評審準則各項要求,具備申請承檢的2大類31項參數(shù)范圍內(nèi)的檢測能力,評審結(jié)論為“基本符合”。評審過程中,評審組對

3、試驗室?guī)啄陙黹_展的試驗工作和 內(nèi)部質(zhì)量體系管理活動等方面的做法和成效給予充分肯定, 對試驗室質(zhì)量體系建設(shè)、實驗室管理等方面存在的一些不足 和缺陷提出了一些寶貴的意見和建議,最后提出12項“基本符合”,1項“不符合”項,其他條款均為“符合”或“不 適用”。并提出對13個缺陷項的具體條款,試驗室應(yīng)于2012 年5月30日前提交評審組“整改報告”以及整改的證明材料和有關(guān)的影像等證件,經(jīng)評審組長審查確認后,評審有關(guān)的材料一并報省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局審批。二、整改項描述在這次評審中評審組提出 12項“基本符合”,1項“不符合”項,此13個缺陷項的具體條款如下:4.1.5未建立預防商業(yè)賄賂措施4.1.10201

4、2年質(zhì)量監(jiān)督有實施,無計劃4.5無 2012:年 *84.7未建立申訴和投訴記錄表;4.9天平、固結(jié)儀使用記錄無樣品編號信息;523第2格 無急救箱;523第3格 水質(zhì)試驗室未安裝洗眼器;5.3.3在用標準未受控管理;542第1格 YHW-2A干燥箱未貼停用標識;5.7.1無2012年質(zhì)控計劃;/5.8.12012-010 報告中“ pH ”表述不正確,標準溶液有效數(shù)字不正確;第2格10%氯化鋇為非法定計量單位。不符合項:521 未建立獨立的天平室。三、整改情況及整改措施1、整改情況深入分析原因,落實責任到人?,F(xiàn)場復評審一結(jié)束, 我試驗室即于5月2日召開實驗 室現(xiàn)場復評審一結(jié)束,我試驗室即于5

5、月2日召開實驗室 全體人員會議,對評審組在評審中提出的13個缺陷項和整改意見,試驗室認真對待努力整改,逐條深入分析原因、修 改、補充和完善,有針對性地制訂出整改計劃和整改要求, 并分解落實到試驗室各部門和具體責任人。認真梳理制定措施,確保按時保質(zhì)完成。 試驗室各部門根據(jù)整改計劃和要求,組織技術(shù)力量制 定具體整改措施,抓緊時間查漏補缺。質(zhì)量負責人及時組織 質(zhì)量監(jiān)督員對整改措施的實施過程和時效性進行跟蹤,對責 任部門提交的整改結(jié)果進行驗證和有效性評價。2、整改措施根據(jù)評審組的要求,對評審組提出的12項“基本符合”, 1個“不符合”項,已在規(guī)定時間內(nèi)完成了整改,具體措施 和整改結(jié)果如下:基本符合項整改:需整改條款號:問題描述:未建立預防商業(yè)賄賂措施原因分析:對評審準則和管理體系文件學習不到位, 未能正確理解文件控制要求。整改措施:質(zhì)量負責人組織大家學習評審準則,領(lǐng)會控/制要點,綜合試驗室的實際情況,詳細制定防止商業(yè)賄賂措施。需整改條款號:整改完畢后,試驗室將進一步強化試驗室內(nèi)部質(zhì)量控制 體系建設(shè)和質(zhì)量體系規(guī)范運行,提高實驗室試驗工作的公正 性、準確性,試驗室組織全體人員深入學習實驗室資質(zhì)認 定評審準則和試驗室制定的質(zhì)量體系文件,嚴格按照實 驗室資質(zhì)認定評審準則有關(guān)規(guī)定要求進行規(guī)范運作,長效 管理,推動試驗室各項工作的深入開展。評審期間,評審組專

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