TS16949-APQP程序+全套表格 無密碼保護(hù)_圖文

1、適用于本公司所開發(fā)的新產(chǎn)品或產(chǎn)品變更的先期策劃。3.4其他各部門負(fù)責(zé)完成產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的相應(yīng)職能的工作任務(wù)。過程負(fù)責(zé)人:技術(shù)部主管4.1風(fēng)險(xiǎn)分析4.1.1計(jì)算機(jī)及CAD等軟件、生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備損壞時(shí),如何處理?4.1.2資源不足時(shí),如何處理?主條款: 針對(duì)所缺少的資源,及時(shí)提交總經(jīng)理,由總經(jīng)理提供必要的資源。輔條款:4.1.3執(zhí)行者能力不足時(shí),如何處理?技術(shù)部采購部品質(zhì)部市場(chǎng)部生產(chǎn)部 4.1.4衡量指標(biāo)沒有完成如何處理?對(duì)衡量指標(biāo)沒有完成的原因進(jìn)行分析,采取適當(dāng)?shù)募m正及預(yù)防措施,確保指標(biāo)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)可達(dá)到。技術(shù)部人員應(yīng)具備的技能:能夠熟練的使用計(jì)算機(jī)及Office、CAD、CAE等辦公

2、軟件;能夠熟悉公司的產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序;能夠熟練的進(jìn)行DFMEA/PFMEA的分析。各相關(guān)部門應(yīng)具備的技能:具備配合多功能小組進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的能力;具備各部門工作應(yīng)有的能力。對(duì)技術(shù)人員、各部門及多功能小組的現(xiàn)有能力進(jìn)行確認(rèn),當(dāng)不存在上述能力時(shí),立即組織培訓(xùn)并評(píng)價(jià)其有效性,以便滿足相關(guān)人員應(yīng)具備的技能。與ISO/TS16949:2002對(duì)應(yīng)的條款發(fā)布日期:本程序確定和制定確保產(chǎn)品使顧客滿意所需的新產(chǎn)品開發(fā)的步驟,促進(jìn)與所涉及的每一個(gè)項(xiàng)目開發(fā)小組成員的聯(lián)系,以確保所要求的步驟能按時(shí)完成,并引導(dǎo)資源,預(yù)防缺陷,降低成本,持續(xù)不斷地改進(jìn),以最低的成本及時(shí)提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,使顧客滿意。3.1總經(jīng)

3、理負(fù)責(zé)組建產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目小組,任命項(xiàng)目小組組長,對(duì)先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃工作全過程提供支持。3.2項(xiàng)目小組組長對(duì)接受的項(xiàng)目負(fù)有從產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)到產(chǎn)品投產(chǎn)的全部責(zé)任,定期召開項(xiàng)目策劃小組會(huì)議,落實(shí)進(jìn)度,并隨時(shí)向總經(jīng)理匯報(bào)工作進(jìn)程。3.3項(xiàng)目小組為新產(chǎn)品或產(chǎn)品變更進(jìn)行生產(chǎn)準(zhǔn)備。小組活動(dòng)應(yīng)包括:特殊特性的建立和確定;失效模式及后果分析的建立和評(píng)審;制定措施,以減少具有較高風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)的潛在失效模式;控制計(jì)劃的建立和評(píng)審。3.0職責(zé)首先定期的對(duì)相關(guān)的文件進(jìn)行備份,定期的對(duì)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng),對(duì)重點(diǎn)設(shè)備準(zhǔn)備充分的易損件配件,出現(xiàn)問題時(shí)立即使用合格的設(shè)備,并在四個(gè)工作日內(nèi)對(duì)損壞的設(shè)備進(jìn)行修復(fù)。4.0過程分析圖1.0目的

4、2.0適用范圍編制:審核:會(huì) 簽資源方法執(zhí)行者輸出衡量指標(biāo)輸入產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃計(jì)算機(jī)及CAD 等軟件統(tǒng)計(jì)技術(shù)生產(chǎn)設(shè)備檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序文件控制程序等記錄控制程序技術(shù)部各相關(guān)部門多功能小組APQP 計(jì)劃APQP 文件包產(chǎn)品計(jì)劃按期完成率產(chǎn)品開發(fā)成功率投資效益(投資實(shí)際值/預(yù)算值顧客的呼聲顧客技術(shù)要求新產(chǎn)品開發(fā)要求設(shè)計(jì)目標(biāo)類似設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)相關(guān)法律法規(guī)的要求5.0程序技術(shù)部主管根據(jù)新產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計(jì)Input信息確定新產(chǎn)品開發(fā)來源。技術(shù)部主管組織進(jìn)行成本核算及報(bào)價(jià),填寫成本核算及報(bào)價(jià)表。項(xiàng)目組長負(fù)責(zé)編制新產(chǎn)品APQP開發(fā)計(jì)劃,并組織項(xiàng)目組實(shí)施。由項(xiàng)目小組組長召集小組有關(guān)成員根據(jù)項(xiàng)目的要求結(jié)

5、合公司實(shí)際情況確定設(shè)計(jì)目標(biāo)、可靠性目標(biāo)和質(zhì)量指標(biāo)。A顧客需要和期望可以是無安全問題和可維修性;B可靠性基準(zhǔn)是競爭者產(chǎn)品的可靠性、消費(fèi)者的報(bào)告或在一設(shè)定時(shí)間內(nèi)修理的頻率;總的可靠性目標(biāo)可用概率和置信度表示;C質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是基于持續(xù)改進(jìn)的目標(biāo),如: PPM、缺陷水平或廢品降低率; D設(shè)計(jì)目標(biāo)中應(yīng)包括過程能力、生產(chǎn)率、成本方面的目標(biāo)。 項(xiàng)目小組對(duì)設(shè)計(jì)輸入材料進(jìn)行評(píng)審,評(píng)審?fù)ㄟ^后填寫設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書安排設(shè)計(jì)任務(wù)工作,設(shè)計(jì)輸入評(píng)審應(yīng)進(jìn)行記錄,具體填寫在新產(chǎn)品開發(fā)輸入評(píng)審記錄上。Activity技術(shù)部主管組織進(jìn)行新產(chǎn)品制造可行性分析,并將分析結(jié)果填入新產(chǎn)品制造可行性分析報(bào)告中。技術(shù)部主管根據(jù)制造可行性分析結(jié)果

6、及成本核算結(jié)果,填寫新產(chǎn)品開發(fā)申請(qǐng)/立項(xiàng)報(bào)告,并連同新產(chǎn)品制造可行性分析報(bào)告及成本核算及報(bào)價(jià)表提交總經(jīng)理審批?？偨?jīng)理審批后,新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目即成立,總經(jīng)理負(fù)責(zé)授權(quán)項(xiàng)目組長,由項(xiàng)目組長組成項(xiàng)目小組。確定的新產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計(jì)目標(biāo)、可靠性及質(zhì)量目標(biāo)由項(xiàng)目組長審批。多功能小組制定產(chǎn)品初始材料清單。InputProcessOutput Owner確定新產(chǎn)品開發(fā)來源市場(chǎng)調(diào)研報(bào)告維修記錄和質(zhì)量信息小組經(jīng)驗(yàn)業(yè)務(wù)計(jì)劃/營銷策略產(chǎn)品/過程標(biāo)桿數(shù)據(jù)產(chǎn)品/過程設(shè)想新產(chǎn)品開發(fā)制造成本核算/報(bào)價(jià)新產(chǎn)品開發(fā)申請(qǐng)成立跨功能小組編制APQP 計(jì)劃審批停產(chǎn)品開發(fā)小組成員表新產(chǎn)品APQP 開發(fā)計(jì)劃成本核算及報(bào)價(jià)表新產(chǎn)品開發(fā)申請(qǐng)/立技術(shù)部

7、主管總經(jīng)理新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目組長新產(chǎn)品制造可行性分設(shè)計(jì)輸入新產(chǎn)品開發(fā)輸入評(píng)審項(xiàng)目小組設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書安排設(shè)計(jì)任務(wù)顧客要求輸入與產(chǎn)品有關(guān)的法規(guī)要求任何其他要求確定設(shè)計(jì)目標(biāo)確定可靠性和新產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計(jì)目標(biāo)、可靠性及質(zhì)量目標(biāo)表審批確定初始材料清單初始材料清單(BOM產(chǎn)品設(shè)計(jì)人員負(fù)責(zé)進(jìn)行DFMEA分析。產(chǎn)品設(shè)計(jì)人員依據(jù)DFMEA分析結(jié)果和/或顧客提供的樣件或技術(shù)要求進(jìn)行工程圖樣設(shè)計(jì)和工程規(guī)范編制。工程圖樣及工程規(guī)范設(shè)計(jì)/編制后項(xiàng)目小組應(yīng)組織評(píng)審,評(píng)審結(jié)果應(yīng)進(jìn)行記錄。依據(jù)初始材料清單和產(chǎn)品/過程設(shè)想確定預(yù)期的制造過程流程。項(xiàng)目小組通過對(duì)顧客要求和期望的分析確定產(chǎn)品/過程特殊特性。特殊的產(chǎn)品/過程特性由顧客確定,

8、也可根據(jù)產(chǎn)品/過程經(jīng)驗(yàn)中選擇出,產(chǎn)品/過程特殊特性的初始清單制定可從以下幾個(gè)方面進(jìn)行:A基于顧客要求和期望分析的產(chǎn)品設(shè)想; B可靠性目標(biāo)/要求的確定;C從預(yù)期的制造過程中確定的過程特殊特性; D類似零件的失效模式及后果分析(FMEA。項(xiàng)目小組將設(shè)計(jì)目標(biāo)轉(zhuǎn)化為設(shè)計(jì)要求,并記錄于“產(chǎn)品保證計(jì)劃”中。產(chǎn)品保證計(jì)劃的內(nèi)容可包括以下項(xiàng)目: A、概述項(xiàng)目要求;B、確定可靠性、耐久性和分配目標(biāo)和/或要求;C、新技術(shù)、復(fù)雜性、材料、應(yīng)用、環(huán)境、包裝、服務(wù)和制造要求或其它任何會(huì)給項(xiàng)目帶來風(fēng)險(xiǎn)因素的評(píng)定;D、進(jìn)行失效模式分析(FMEA; E、制定初始工程標(biāo)準(zhǔn)要求。項(xiàng)目小組應(yīng)在第一階段的產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃階段結(jié)束時(shí),

9、針對(duì)第一階段的工作執(zhí)行情況進(jìn)行評(píng)審,并將其工作的執(zhí)行情況報(bào)告總經(jīng)理,同時(shí)要求總經(jīng)理在“管理者支持”表中對(duì)第一階段的實(shí)施和執(zhí)行工作進(jìn)行總結(jié),以獲得管理者的承諾和支持,通過其表明已滿足所有策劃要求和/或關(guān)注問題均已寫入文件中,并列入解決的目標(biāo)中來體現(xiàn)管理者的支持。ActivityInputProcessOutputOwner第一階段:1確定初始過程流程初始過程流程圖確定產(chǎn)品和過程的產(chǎn)品/過程初始特殊編制產(chǎn)品保證計(jì)劃產(chǎn)品保證計(jì)劃階段評(píng)審管理者支管理者支持項(xiàng)目小組總經(jīng)理進(jìn)行DFMEA 分析設(shè)計(jì)目標(biāo)可靠性和質(zhì)量目標(biāo)初始材料清單初始過程流程圖產(chǎn)品/過程初始特殊特性清單產(chǎn)品保證計(jì)劃源于第一階段的輸出DFME

10、ADFMEA 檢查表DFMEA 框圖/環(huán)境極限產(chǎn)品設(shè)計(jì)部門產(chǎn)品圖樣設(shè)計(jì)工程圖樣工程規(guī)范工程圖樣/規(guī)范評(píng)審工程圖樣項(xiàng)目小組設(shè)計(jì)評(píng)審驗(yàn)證記錄項(xiàng)目小組根據(jù)樣件制造計(jì)劃及樣件控制計(jì)劃進(jìn)行樣件的生產(chǎn)制造,并對(duì)樣件進(jìn)行確認(rèn)。 市場(chǎng)部負(fù)責(zé)與顧客溝通并確定顧客是否需要進(jìn)行設(shè)計(jì)確認(rèn)。如顧客未要求對(duì)樣件進(jìn)行確認(rèn)時(shí),確認(rèn)工作由項(xiàng)目小組在公司內(nèi)部進(jìn)行。產(chǎn)品設(shè)計(jì)的確認(rèn)評(píng)審工作由項(xiàng)目小組進(jìn)行,項(xiàng)目組長批準(zhǔn)。技術(shù)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)確認(rèn)資料的整理,歸檔及管理。Activity產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)部門負(fù)責(zé)產(chǎn)品可制造性和裝配設(shè)計(jì)的確認(rèn)。應(yīng)從設(shè)計(jì)、概念、功能等對(duì)制造變差敏感度,制造和/或裝配過程,尺寸公差,性能要求,部件數(shù),過程調(diào)整,材料搬運(yùn)

11、等方面進(jìn)行確認(rèn)。項(xiàng)目小組應(yīng)確保制定樣件控制計(jì)劃并對(duì)其進(jìn)行檢查,以便對(duì)樣件制造過程中的尺寸測(cè)量和材料與功能試驗(yàn)進(jìn)行準(zhǔn)確詳盡的描述。根據(jù)計(jì)劃的進(jìn)展情況,項(xiàng)目小組編制樣件生產(chǎn)制造計(jì)劃,顧客有要求時(shí)應(yīng)滿足顧客要求(如樣件提交要求。設(shè)計(jì)驗(yàn)證評(píng)審應(yīng)說明設(shè)計(jì)輸出的適宜性、關(guān)鍵點(diǎn)以及存在問題的區(qū)域和可能的不足;評(píng)審的內(nèi)容包括標(biāo)準(zhǔn)的符合性、采購的可行性、加工的可行性、可維修性、可檢驗(yàn)性、結(jié)構(gòu)的合理性、美觀性、環(huán)境影響、產(chǎn)品經(jīng)濟(jì)性等,技術(shù)部根據(jù)評(píng)審的內(nèi)容和結(jié)果整理出設(shè)計(jì)評(píng)審/驗(yàn)證記錄,做出評(píng)審結(jié)論,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)放到相關(guān)部門,制定相應(yīng)的改進(jìn)措施,技術(shù)部負(fù)責(zé)跟蹤記錄措施的情況。如顧客要求時(shí),應(yīng)將經(jīng)公司驗(yàn)證和確認(rèn)合

12、格的樣件提交給顧客做設(shè)計(jì)確認(rèn)和評(píng)審。如合格,則按顧客要求進(jìn)行后續(xù)作業(yè),如不合格,則依本程序及相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行設(shè)計(jì)更改申請(qǐng)、設(shè)計(jì)更改等,直到被顧客確認(rèn)合格。InputProcessOutputOwner設(shè)計(jì)初稿完成后,由項(xiàng)目小組對(duì)設(shè)計(jì)滿足新產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計(jì)目標(biāo)要求的能力進(jìn)行驗(yàn)證,對(duì)設(shè)計(jì)進(jìn)行正式的、綜合的、系統(tǒng)的檢查,以發(fā)現(xiàn)其存在的缺陷和不足?？芍圃煨院涂芍圃煨院涂裳b配性2產(chǎn)品設(shè)計(jì)部門編制樣件控制計(jì)劃樣件控制計(jì)劃項(xiàng)目小組樣件控制計(jì)劃檢查表編制樣件制造計(jì)劃樣件制造計(jì)劃樣件制造及確樣件確認(rèn)記錄表產(chǎn)品設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)評(píng)審/驗(yàn)證記錄顧客確認(rèn)?樣件送顧客確認(rèn)顧客確認(rèn)整理設(shè)計(jì)確認(rèn)資料市場(chǎng)部產(chǎn)品設(shè)計(jì)部門產(chǎn)品設(shè)計(jì)項(xiàng)目小組產(chǎn)

13、品設(shè)計(jì)信息檢查表項(xiàng)目小組負(fù)責(zé)工程圖樣的確認(rèn),確認(rèn)后形成工程圖樣。將評(píng)審結(jié)果記錄于產(chǎn)品設(shè)計(jì)信息檢查表中。項(xiàng)目小組負(fù)責(zé)工程規(guī)范的確認(rèn),確認(rèn)后形成工程規(guī)范。針對(duì)控制計(jì)劃中樣本容量、頻率和這些參數(shù)的接收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行工程規(guī)范確認(rèn)和評(píng)審。 項(xiàng)目小組負(fù)責(zé)材料規(guī)范的確認(rèn),確認(rèn)后形成材料規(guī)范。將確認(rèn)結(jié)果記錄于材料規(guī)范確認(rèn)表中。將評(píng)審結(jié)果記錄于產(chǎn)品設(shè)計(jì)信息檢查表中。項(xiàng)目小組負(fù)責(zé)確定新設(shè)備、工裝及設(shè)施要求。項(xiàng)目小組填寫新設(shè)備、工裝和設(shè)施清單及檢查表,項(xiàng)目組長負(fù)責(zé)審批。 針對(duì)新的設(shè)備、工裝和設(shè)施,項(xiàng)目小組制定開發(fā)計(jì)劃,實(shí)施采購或設(shè)計(jì)制作。項(xiàng)目小組填寫新量具和試驗(yàn)設(shè)備清單及檢查表,項(xiàng)目組長負(fù)責(zé)審批。 在初始產(chǎn)品和過程特性清

14、單基礎(chǔ)上,項(xiàng)目小組負(fù)責(zé)建立產(chǎn)品和過程特殊特性清單。當(dāng)顧客有規(guī)定時(shí),應(yīng)使用顧客規(guī)定的特殊特性符號(hào),否則按特殊特性定義執(zhí)行。InputProcessOutputOwnerActivity針對(duì)控制計(jì)劃中的特殊特性進(jìn)行工程圖樣確認(rèn)和評(píng)審。將確認(rèn)結(jié)果記錄于產(chǎn)品工程圖樣確認(rèn)表中。將確認(rèn)結(jié)果記錄于產(chǎn)品工程規(guī)范確認(rèn)表中。將評(píng)審結(jié)果記錄于產(chǎn)品設(shè)計(jì)信息檢查表中。針對(duì)產(chǎn)品涉及到物理特性、性能、環(huán)境、搬運(yùn)和貯存要求的特殊特性進(jìn)行材料規(guī)范確認(rèn)和評(píng)審。特殊特性符號(hào)應(yīng)在DFMEA、PFMEA、控制計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)書包括檢驗(yàn)規(guī)程和圖紙中明確標(biāo)識(shí)。 項(xiàng)目小組對(duì)新產(chǎn)品所應(yīng)用到的量具/試驗(yàn)設(shè)備要求進(jìn)行確定。 當(dāng)圖樣和規(guī)范需要更改時(shí),

15、由產(chǎn)品設(shè)計(jì)部門提出更改申請(qǐng),項(xiàng)目組長批準(zhǔn)后進(jìn)行更改。3工程圖樣確認(rèn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)信息檢查表產(chǎn)品工程圖樣確認(rèn)表項(xiàng)目小組工程規(guī)范確認(rèn)工程規(guī)范確認(rèn)表材料規(guī)范確認(rèn)材料規(guī)范確認(rèn)表圖樣/規(guī)更改申設(shè)計(jì)變更記錄產(chǎn)品設(shè)計(jì)部門實(shí)施更改新設(shè)備、工裝新設(shè)備、工裝和設(shè)施項(xiàng)目小組新設(shè)備、工裝、設(shè)施新設(shè)備、工裝及量具、確定產(chǎn)品、過程產(chǎn)品和過程特殊特性確認(rèn)量具和試驗(yàn)新量具和試驗(yàn)設(shè)備清LOGO Input 在這里填入你的公司名稱 Process 4 項(xiàng)目小組 小組可行性承諾 小組可行性承諾 文件名稱 Owner 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序 Activity 項(xiàng)目小組負(fù)責(zé)小組可行性承諾。 文件編號(hào) 文件版次 Output 產(chǎn)品設(shè)計(jì)部門

16、產(chǎn)品設(shè)計(jì)部門評(píng)審設(shè)計(jì)的可行性，確信設(shè)計(jì)能按預(yù)定時(shí)間以顧客可接受的價(jià)格付諸于制造 、裝配、試驗(yàn)包裝和足夠數(shù)量的交貨，將評(píng)審結(jié)果記錄于“產(chǎn)品設(shè)計(jì)信息檢查表”和“小組可 行性承諾”中，并報(bào)項(xiàng)目小組審核。 項(xiàng)目小組應(yīng)在第二階段的產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃結(jié)束時(shí)對(duì)第二階段的工作執(zhí)行情況進(jìn)行總結(jié)，并 通過其表明已滿足所有的策劃要求和/或關(guān)注的問題均已寫入文件中，并列入解決的目標(biāo)中來 體現(xiàn)管理者的支持。 管理者 第二階段： DFMEA 可制造性和裝配性設(shè) 計(jì) 設(shè)計(jì)驗(yàn)證 設(shè)計(jì)評(píng)審 樣件制造-控制計(jì)劃 工程圖樣（含數(shù)學(xué)數(shù) 據(jù)） 工程規(guī)范 材料規(guī)范 圖樣和規(guī)范的更改 新設(shè)備、工裝和設(shè)施 要求 產(chǎn)品和過程特殊特性 量具/試驗(yàn)

17、設(shè)備要求 小組可行性承諾 管理者支持 總經(jīng)理 制造過程設(shè)計(jì)輸入 項(xiàng)目小組 評(píng)審 設(shè)計(jì)評(píng)審/驗(yàn)證記錄 制造過程設(shè)計(jì)輸入的評(píng)審工作由項(xiàng)目小組進(jìn)行。 產(chǎn)品設(shè)計(jì)部門根據(jù)顧客提供的產(chǎn)品包裝標(biāo)準(zhǔn)編制公司的產(chǎn)品包裝標(biāo)準(zhǔn)，并將其填寫于產(chǎn)品 包裝規(guī)范中，如顧客未要求，公司可自行設(shè)計(jì)包裝標(biāo)準(zhǔn)，以保證產(chǎn)品在使用時(shí)的完整性。 項(xiàng)目小組負(fù)責(zé)評(píng)審產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系。并將結(jié)果記錄于“產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系檢查表”中。 制定包裝標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)品包裝標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)品設(shè)計(jì)部門 產(chǎn)品/過程質(zhì) 產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系 過程流程圖 項(xiàng)目小組 過程流程圖編制 產(chǎn)品設(shè)計(jì)部門 過程流程圖檢查表 產(chǎn)品設(shè)計(jì)部門在產(chǎn)品初始流程圖的基礎(chǔ)上制定當(dāng)前的產(chǎn)品過程流程圖并進(jìn)行

18、評(píng)審。 項(xiàng)目小組對(duì)過程流程圖各工序的工時(shí)進(jìn)行估算，并確定各工序人員數(shù)量，計(jì)算平均工時(shí)， 加上一定的寬放率后計(jì)算出生產(chǎn)效率及班產(chǎn)量。 產(chǎn)品設(shè)計(jì)部門繪制車間平面布置圖并進(jìn)行評(píng)審。評(píng)審結(jié)果應(yīng)記錄于“車間平面布置圖檢查 表”中。 生產(chǎn)平衡分析 源于第二階段的輸出 生產(chǎn)平衡分析表 車間平面布置圖 車間平面布置圖檢查 項(xiàng)目小組 車間平面圖編制 特性矩陣圖編制 特性矩征陣圖 產(chǎn)品設(shè)計(jì)部門 布置圖中應(yīng)有材料和產(chǎn)品的流轉(zhuǎn)方向、不合格品區(qū)、設(shè)備位置等，且和流程圖及控制計(jì)劃 相一致。 為了顯示過程參數(shù)和制造工位之間的關(guān)系，產(chǎn)品設(shè)計(jì)部門應(yīng)編制特性矩陣圖。（可參考 APQP手冊(cè)附錄B） 產(chǎn)品設(shè)計(jì)部門負(fù)責(zé)PFMEA分析并

19、編制PFMEA。 PFMEA分析 5 6 PFMEA 第 6 頁，共 9 頁 LOGO Input 在這里填入你的公司名稱 Process 5 評(píng)審 6 文件名稱 Owner 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序 Activity 文件編號(hào) 文件版次 Output PFMEA檢查表 PFMEA分析及評(píng)審由產(chǎn)品設(shè)計(jì)部門按PFMEA檢查表的要求進(jìn)行。 產(chǎn)品設(shè)計(jì)部門 試生產(chǎn)控制計(jì)劃 編制試生產(chǎn) 試生產(chǎn)控制計(jì)劃檢查 過程指導(dǎo)書編制 過程作業(yè)指導(dǎo)書 為了遏制初期生產(chǎn)運(yùn)行過程中或之前的潛在不合格，產(chǎn)品設(shè)計(jì)部門應(yīng)編制試生產(chǎn)控制計(jì)劃 。試生產(chǎn)控制計(jì)劃應(yīng)包括正式生產(chǎn)過程確認(rèn)前要實(shí)施的新增產(chǎn)品/過程控制。 項(xiàng)目小組負(fù)責(zé)編制各

20、過程詳細(xì)的可理解的作業(yè)指導(dǎo)書，并提供給過程的操作者。指導(dǎo)書應(yīng) 予以公布，內(nèi)容應(yīng)該包括如機(jī)器的速度、進(jìn)給量、循環(huán)時(shí)間等參數(shù)，這些說明書應(yīng)使操作者和 管理人員易于得到。 項(xiàng)目小組根據(jù)控制計(jì)劃中提到的測(cè)量系統(tǒng)制定測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃。計(jì)劃至少應(yīng)包括保證量 具線性、準(zhǔn)確度、重復(fù)性、再現(xiàn)性和與備用量具的相關(guān)性的職責(zé)。 項(xiàng)目小組根據(jù)控制計(jì)劃中確認(rèn)的特殊特性，制定初始過程能力研究計(jì)劃。 制定MSA計(jì)劃 測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃 制定初始過程 初始過程能力研究計(jì) 制定生產(chǎn)線 生產(chǎn)線平衡分析計(jì)劃 項(xiàng)目小組制定生產(chǎn)平衡分析計(jì)劃，以便在試生產(chǎn)時(shí)對(duì)生產(chǎn)線工時(shí)平衡及平衡效率進(jìn)行分析。 制定生產(chǎn)過程 生產(chǎn)過程確認(rèn)計(jì)劃 項(xiàng)目小組 項(xiàng)目

21、小組編制生產(chǎn)過程確認(rèn)計(jì)劃，以便對(duì)過程流程圖中的所有過程進(jìn)行確認(rèn)。過程確認(rèn)應(yīng) 包括：過程評(píng)審和批準(zhǔn)的準(zhǔn)則；設(shè)備認(rèn)可和人員資格的鑒定；使用特定的方法和程序；記錄以 及再確認(rèn)的要求。 項(xiàng)目小組在顧客提供的產(chǎn)品包裝標(biāo)準(zhǔn)和/或公司制定的產(chǎn)品包裝標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上制定產(chǎn)品包裝規(guī) 范。確保開發(fā)單個(gè)產(chǎn)品的包裝（包括內(nèi)部分隔部分）。 包裝設(shè)計(jì)應(yīng)保證產(chǎn)品特性和性能在包裝、搬運(yùn)和開包過程中保持不變，且包裝與所有的材 料搬運(yùn)裝置（包括機(jī)器人）相匹配。 制定包裝規(guī)范 產(chǎn)品包裝規(guī)范 設(shè)計(jì)評(píng)審/驗(yàn)證記錄 過程設(shè)計(jì) 設(shè)計(jì) 設(shè)計(jì)更改記錄 過程設(shè)計(jì)驗(yàn)證和確認(rèn)評(píng)審由項(xiàng)目小組進(jìn)行，評(píng)審結(jié)果記入設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證記錄表中。 設(shè)計(jì)評(píng)審/驗(yàn)證記錄 過

22、程設(shè)計(jì) 8 7 制造過程設(shè)計(jì)輸出評(píng)審工作由項(xiàng)目小組進(jìn)行評(píng)審，評(píng)審結(jié)果記入設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審記錄表中。 第 7 頁，共 9 頁 LOGO Input 在這里填入你的公司名稱 Process 7 8 管理者支持 文件名稱 Owner 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序 Activity 文件編號(hào) 文件版次 Output 管理者 第三階段： 包裝標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系 評(píng)審 過程流程圖 車間平面布置圖 特性矩陣圖 PFMEA 試生產(chǎn)控制計(jì)劃 過程作業(yè)指導(dǎo)書 測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃 初始過程能力研究計(jì) 劃 生產(chǎn)線平衡分析計(jì)劃 生產(chǎn)過程確認(rèn)計(jì)劃 包裝規(guī)范 總經(jīng)理 項(xiàng)目小組將第三階段的總結(jié)報(bào)告總經(jīng)理批準(zhǔn)，獲得其支持或承諾，

23、并協(xié)助解決任何未決的 議題。 試生產(chǎn) 試生產(chǎn)計(jì)劃 項(xiàng)目小組 試生產(chǎn)的產(chǎn)品 項(xiàng)目小組編制試生產(chǎn)計(jì)劃，采用與正式生產(chǎn)相同的生產(chǎn)工裝、設(shè)備、環(huán)境（包括操作者） 設(shè)施和循環(huán)時(shí)間來進(jìn)行試生產(chǎn)。對(duì)制造過程的有效性的確認(rèn)從試生產(chǎn)開始。 試生產(chǎn)的最小數(shù)量應(yīng)滿足顧客要求，項(xiàng)目小組可考慮超過這個(gè)數(shù)量。 進(jìn)行測(cè)量系統(tǒng)分析 測(cè)量系統(tǒng)分析報(bào)告 品質(zhì)部 品質(zhì)部門根據(jù)測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃，對(duì)控制計(jì)劃中提到的測(cè)量系統(tǒng)及所標(biāo)識(shí)的特性，進(jìn)行測(cè) 量系統(tǒng)評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)方法見測(cè)量系統(tǒng)分析作業(yè)指導(dǎo)書。 初始過程能力研究 初始過程能力研究報(bào) 生產(chǎn)部 生產(chǎn)部門根據(jù)初始過程能力研究計(jì)劃，對(duì)控制計(jì)劃中的特殊特性過程進(jìn)行初始過程能力研 究，研究方法見SP

24、C作業(yè)指導(dǎo)書。 生產(chǎn)線平衡分 生產(chǎn)線平衡分析報(bào)告 項(xiàng)目小組在試生產(chǎn)時(shí)應(yīng)按照生產(chǎn)線平衡分析計(jì)劃，對(duì)生產(chǎn)各工位進(jìn)行動(dòng)作研究及時(shí)間研 究，測(cè)算加工工時(shí)并優(yōu)化加工動(dòng)作，確定工時(shí)定額及生產(chǎn)效率。 過程確認(rèn) 過程確認(rèn)報(bào)告 項(xiàng)目小組按過程確認(rèn)計(jì)劃對(duì)生產(chǎn)各過程進(jìn)行確認(rèn)，過程確認(rèn)應(yīng)包括：過程評(píng)審和批準(zhǔn)的準(zhǔn) 則；設(shè)備認(rèn)可和人員資格的鑒定；使用特定的方法和程序；記錄以及再確認(rèn)的要求。 項(xiàng)目小組 為了確認(rèn)由正式生產(chǎn)工裝和過程制造出來的產(chǎn)品是否滿足要求，項(xiàng)目小組應(yīng)進(jìn)行生產(chǎn)件批 準(zhǔn)，具體執(zhí)行生產(chǎn)件批準(zhǔn)控制程序。 為了確認(rèn)由正式生產(chǎn)工裝和過程制造出來的產(chǎn)品是否滿足工程標(biāo)準(zhǔn)要求，項(xiàng)目小組應(yīng)進(jìn)行 生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)。 源于第三階段的輸出 生產(chǎn)件批準(zhǔn) 零件提交保證書 試驗(yàn)報(bào)告 生產(chǎn)確認(rèn)試 進(jìn)行包裝評(píng) 包裝評(píng)價(jià)報(bào)告 生產(chǎn)控制計(jì)劃 項(xiàng)目小組對(duì)包裝方法進(jìn)行評(píng)價(jià)，以確保產(chǎn)品在正常運(yùn)輸中不受損和在不利環(huán)境下受到保護(hù) （顧客規(guī)定的包裝不排除項(xiàng)目小組對(duì)包裝方法的評(píng)價(jià)）。 制定生產(chǎn)控制計(jì)劃 生產(chǎn)控制計(jì)劃檢查表 質(zhì)量策劃認(rèn) 產(chǎn)品設(shè)計(jì)部門 9 質(zhì)量策劃總結(jié)和認(rèn)定 項(xiàng)目小組 產(chǎn)品設(shè)計(jì)部門對(duì)正式批量生產(chǎn)過程中產(chǎn)品的特性、過程控制試驗(yàn)和測(cè)量系統(tǒng)進(jìn)行全面文件化 的描述，制定“生產(chǎn)控制計(jì)劃”并對(duì)計(jì)劃進(jìn)行評(píng)審且記錄于“控制計(jì)劃檢查表”中。 項(xiàng)目小組應(yīng)保證遵循了