山東省預防接種異常反應補償辦法(試行)

1、山東省預防接種異常反應補償辦法(試行2011年5月9日省衛(wèi)生廳聯(lián)合財政廳下發(fā)了關于印發(fā)山東省預防接種異常反應補償辦法(試行的通知(魯衛(wèi)疾控發(fā)20112號共五章三十三條第一章總則第二章診斷和鑒定第三章補償標準及測算方法第四章申請、受理與補償?shù)谖逭赂絼t第一章總則第一條為規(guī)范預防接種異常反應補償工作,根據(jù)中華人民共和國傳染病防治法、疫苗流通和預防接種管理條例(以下簡稱條例、預防接種工作規(guī)范(以下簡稱規(guī)范、預防接種異常反應鑒定辦法(以下簡稱鑒定辦法、醫(yī)療事故處理條例等有關規(guī)定,結合我省實際,制定本辦法。第二條預防接種異常反應是指合格的疫苗在實施規(guī)范接種過程中或者實施規(guī)范接種后造成受種者機體組織器官、功

2、能損害,相關各方均無過錯的藥品不良反應。第三條本辦法適用于2005年6月1日以后受種者在山東省管轄范圍內(nèi)所有具有預防接種資質的預防接種單位接種了合格疫苗后發(fā)生預防接種異常反應,依法需要經(jīng)濟補償?shù)念A防接種異常反應病例。第四條本辦法所指的經(jīng)濟補償是一次性補償,不再另行支付醫(yī)療費、誤工費、殘疾生活補助費、殘疾用具費、交通費、喪葬費等其它費用。第五條下列情形不屬于預防接種異常反應,不適用本辦法因疫苗本身特性引起的接種后一般反應;因疫苗質量不合格給受種者造成的損害;因接種單位違反預防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導原則、接種方案給受種者造成的損害;受種者在接種時正處于某種疾病的潛伏期或者前驅期,接種

3、后偶合發(fā)病;受種者有疫苗說明書規(guī)定的接種禁忌,在接種前受種者或者其監(jiān)護人經(jīng)詢問未如實提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況,接種后受種者原有疾病急性復發(fā)或者病情加重;因心理因素發(fā)生的個體或者群體的心因性反應。第六條因接種第一類疫苗引起預防接種異常反應需要對受種者予以經(jīng)濟補償?shù)?所需資金按照分級負擔的原則予以支付。因預防接種異常反應造成一至三級傷殘的,由省級財政在預防接種工作專項經(jīng)費中安排;四級及其它輕型損害由設區(qū)的市級財政在預防接種工作專項經(jīng)費中安排。因接種第二類疫苗引起預防接種異常反應需要對受種者予以經(jīng)濟補償?shù)?所需資金由相關的疫苗生產(chǎn)企業(yè)承擔。第七條因疫苗質量不合格給受種者造成損害的,依照藥

4、品管理法的有關規(guī)定處理;因接種單位違反預防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導原則、接種方案給受種者造成損害的,依照醫(yī)療事故處理條例的有關規(guī)定處理。第八條預防接種異常反應處理和補償,應當遵循公開、公平、公正、及時、便民和人性化的原則,堅持實事求是的科學態(tài)度,做到事實清楚、定性準確、處理恰當、補償合理。第九條各級衛(wèi)生行政部門負責本辦法的具體實施、日常補償管理事項以及監(jiān)督管理等工作。第二章診斷和鑒定第十條省、設區(qū)的市級和縣級疾病預防控制機構成立預防接種異常反應調(diào)查診斷專家組,負責轄區(qū)內(nèi)預防接種異常反應的調(diào)查診斷。其他任何醫(yī)療衛(wèi)生單位或個人無權對預防接種異常反應做出結論性診斷。第十一條縣級衛(wèi)生行政部

5、門、藥品監(jiān)督管理部門接到疑似預防接種異常反應的報告后,對需要進行調(diào)查診斷的,交由縣級疾病預防控制機構組織專家進行調(diào)查診斷。調(diào)查診斷工作按預防接種異常反應鑒定辦法和全國疑似預防接種異常反應監(jiān)測方案等有關規(guī)定進行。有下列情形之一的,應當由設區(qū)的市級或者省級預防接種異常反應調(diào)查診斷專家組進行調(diào)查診斷:受種者死亡、嚴重殘疾的;群體性疑似預防接種異常反應的;對社會有重大影響的疑似預防接種異常反應;省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門等相關部門對本級預防接種異常反應調(diào)查診斷專家組工作依法進行有效監(jiān)督。第十二條調(diào)查診斷專家組應當在調(diào)查結束后30日內(nèi)作出調(diào)查診斷結論。在作出調(diào)查診斷結

6、論后10個工作日內(nèi),將調(diào)查診斷結論告知受種方、接種單位和疫苗生產(chǎn)企業(yè),并同時報同級衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門。第十三條如因存在特殊情況,調(diào)查診斷專家組在30日內(nèi)無法作出診斷結論的,需報同級衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門同意后,可再延長30日。第十四條受種方、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)對預防接種異常反應調(diào)查診斷結論有疑義時,可以在收到預防接種異常反應調(diào)查診斷結論之日起60日內(nèi)向接種單位所在地的市級醫(yī)學會申請進行預防接種異常反應鑒定,并提交預防接種異常反應鑒定所需的材料。第十五條鑒定工作按預防接種異常反應鑒定辦法和有關規(guī)定進行。申請預防接種異常反應鑒定,由申請鑒定方預繳鑒定費。經(jīng)鑒定屬于第一類疫苗

7、引起的預防接種異常反應的,鑒定費用由同級財政部門按照規(guī)定統(tǒng)籌安排;由第二類疫苗引起的預防接種異常反應的,鑒定費用由相關的疫苗生產(chǎn)企業(yè)承擔。不屬于異常反應的,鑒定費用由提出異常反應鑒定的申請方承擔。第三章補償標準及測算方法第十六條根據(jù)條例、規(guī)范和鑒定辦法規(guī)定,經(jīng)診斷或鑒定為預防接種異常反應、依法需要補償?shù)?由省、市級衛(wèi)生行政部門根據(jù)診斷或鑒定結論,參照以下規(guī)定計算經(jīng)濟補償金額。第十七條因預防接種異常反應造成死亡的病例,一次性經(jīng)濟補償金額按照下列項目和標準計算:按照山東省統(tǒng)計年鑒公布的上一年度城鎮(zhèn)居民人均可支配收入作為基數(shù)進行計算。受種方死亡年齡為18周歲以下(含18周歲者,補償12年;受種方死亡

8、年齡為18周歲以上者,補償15年。經(jīng)濟補償金額=山東省上一年度城鎮(zhèn)居民人均可支配收入×補償年限。第十八條因預防接種異常反應造成殘疾的病例,給予一次性經(jīng)濟補償,其補償金額按照下列項目和標準計算:根據(jù)醫(yī)療事故分級標準(試行確定的傷殘等級,按照我省上一年度城鎮(zhèn)居民人均可支配收入作為基數(shù)進行計算,自定殘之日起最長補償22年。一級乙等至三級戊等對應的傷殘系數(shù)為1.00.1。經(jīng)濟補償金額=山東省上一年度城鎮(zhèn)居民人均可支配收入×傷殘系數(shù)×補償年限。一級乙等:傷殘系數(shù)為1.0。二級甲等:傷殘系數(shù)為0.9。二級乙等:傷殘系數(shù)為0.8。二級丙等:傷殘系數(shù)為0.7。二級丁等:傷殘系數(shù)為

9、0.6。三級甲等:傷殘系數(shù)為0.5。三級乙等:傷殘系數(shù)為0.4。三級丙等:傷殘系數(shù)為0.3。三級丁等:傷殘系數(shù)為0.2。三級戊等:傷殘系數(shù)為0.1。第十九條四級或經(jīng)過治療恢復正常的一過性器官組織損傷,補償總額最高不超過上一年度山東省城鎮(zhèn)居民人均可支配收入,具體補償標準由設區(qū)的市級衛(wèi)生和財政部門具體制定。第二十條殘疾病例傷殘等級和補償年限由省或設區(qū)的市級醫(yī)學會負責確定。第二十一條死亡病例調(diào)查診斷需要尸檢結果的,受種方拒絕或者不配合尸檢,需承擔無法進行調(diào)查診斷的責任。受種者死亡的,尸檢按照醫(yī)療事故處理條例第十八條規(guī)定執(zhí)行。需要進行尸檢的死亡病例,尸檢費先由提出尸檢的一方預繳。經(jīng)診斷或鑒定確認屬預防

10、接種異常反應所致死亡的,因第一類疫苗所致死亡的尸檢費由省級財政在預防接種工作專項經(jīng)費中支付,因第二類疫苗所致死亡的尸檢費由相關疫苗生產(chǎn)企業(yè)支付;經(jīng)診斷或鑒定確認不屬于預防接種所致死亡的,尸檢費由提出尸檢的一方承擔。第四章申請、受理與補償?shù)诙l各級衛(wèi)生行政部門成立預防接種異常反應補償辦公室,負責預防接種異常反應補償申請、受理及補償實施等工作。第二十三條受種方經(jīng)診斷或鑒定明確為預防接種異常反應的,應在收到預防接種異常反應診斷或鑒定結論之日起90日內(nèi),向接種單位所在地縣級衛(wèi)生行政部門提出預防接種異常反應補償申請。逾期不予受理。第二十四條受種方申請預防接種異常反應補償時,應向所在地縣級衛(wèi)生行政部門

11、提供下列有關材料:受種者本人的身份證、戶口本原件及復印件,法定監(jiān)護人身份證原件及復印件;預防接種異常反應補償申請書;預防接種異常反應診斷或鑒定書;受種者預防接種異常反應診治病歷復印件,包括與診斷治療有關的門診病歷、住院志、體溫單、醫(yī)囑單、化驗單(檢驗報告、醫(yī)學影像檢查資料、病理資料、護理記錄等病歷資料;受種者就診相關費用原始收據(jù)或復印件;受種者預防接種證原件或復印件;殘疾病例傷殘等級劃分結論;省衛(wèi)生行政部門要求提供的其他有關材料。第二十五條有下列情形之一的,衛(wèi)生行政部門不予受理:無預防接種異常反應調(diào)查診斷或鑒定結論的,或者調(diào)查診斷或鑒定結論不明確的;已向人民法院提起訴訟的,或者已經(jīng)人民法院調(diào)解

12、達成協(xié)議或判決的;提供的材料不真實或不完整的;省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。第二十六條縣級衛(wèi)生行政部門在收到受種方補償申請的10日內(nèi),向轄區(qū)市級衛(wèi)生行政部門提出書面補償申請,加蓋公章后與本辦法第二十四條規(guī)定的材料連同縣級衛(wèi)生行政部門單位名稱、地址、開戶銀行、賬號、聯(lián)系人、聯(lián)系電話及郵政編碼一起報設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門。設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門在收到補償申請的30日內(nèi),對補償申請材料進行審核,對審核不合格者退回予以糾正;對審核合格的,報省級衛(wèi)生行政部門同意后,由設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門根據(jù)本辦法第十七、十八、十九和二十條的規(guī)定和標準計算補償費金額,經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審核同意后,書面告知縣級衛(wèi)生行政

13、部門,由縣級衛(wèi)生行政部門向申請人出具預防接種異常反應經(jīng)濟補償通知書。通知書一式三份,一份應在出具通知書的10日內(nèi)交予申請人,另兩份分別由縣級和設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門存檔備案。通知書應當包括下列主要內(nèi)容:受種者及所接種的疫苗、補償申請人;補償金額、確定理由和計算方法;補償方;本通知書開具日期及申請人同意補償有效期;衛(wèi)生行政部門簽章。第二十七條申請人自接到縣級衛(wèi)生行政部門出具的預防接種異常反應經(jīng)濟補償通知書后60日內(nèi),若同意衛(wèi)生行政部門核準的經(jīng)濟補償數(shù)額,應當與縣級衛(wèi)生行政部門簽訂經(jīng)濟補償協(xié)議,經(jīng)濟補償協(xié)議一式兩份,分別由縣級和設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門記錄備案。協(xié)議書內(nèi)容包括受種者異常反應的診斷或鑒

14、定結論、診治經(jīng)過以及經(jīng)濟補償測算和金額。第二十八條接種第一類疫苗后發(fā)生的預防接種異常反應補償費用,自簽訂經(jīng)濟補償協(xié)議后10日內(nèi),縣級衛(wèi)生行政部門將經(jīng)濟補償通知書和經(jīng)濟補償協(xié)議報設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門,設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門在10日內(nèi),將所有相關材料復印件報省級衛(wèi)生行政部門,省級衛(wèi)生行政部門會同省級財政部門在15日內(nèi)完成審核,由省級衛(wèi)生行政部門將補償資金直接劃撥給相應縣級衛(wèi)生行政部門,由縣級衛(wèi)生行政部門支付給受種者或者其法定監(jiān)護人/法定繼承人,補償終結。第二十九條因接種第二類疫苗后發(fā)生的預防接種異常反應需要對受種者予以經(jīng)濟補償?shù)?由縣級衛(wèi)生行政部門在收到預防接種異常反應補償申請材料起10日內(nèi)負責組織