主要驗(yàn)證項(xiàng)目確認(rèn)表

1、附表4主要驗(yàn)證項(xiàng)目確認(rèn)表驗(yàn)證項(xiàng)目驗(yàn)證/研究文件編號(hào)驗(yàn)證/研究情況純化水制備/儲(chǔ)存/輸送系統(tǒng)驗(yàn)證已完成 驗(yàn)證/研究中 待驗(yàn)證/研究純化水系統(tǒng)清潔滅菌/消毒驗(yàn)證已完成 驗(yàn)證/研究中 待驗(yàn)證/研究注射用水制備/儲(chǔ)存/輸送系統(tǒng)驗(yàn)證已完成 驗(yàn)證/研究中 待驗(yàn)證/研究注射用水系統(tǒng)清潔滅菌驗(yàn)證已完成 驗(yàn)證/研究中 待驗(yàn)證/研究空調(diào)凈化系統(tǒng)驗(yàn)證（含局百和空氣消毒/滅菌）已完成 驗(yàn)證/研究中 待驗(yàn)證/研究藥材/飲片穩(wěn)定性考察及儲(chǔ)存效期驗(yàn)證已完成 驗(yàn)證/研究中 待驗(yàn)證/研究提取物穩(wěn)定性考察及儲(chǔ)存效期驗(yàn)證（含提取物微生物污染水平研究）已完成 驗(yàn)證/研究中 待驗(yàn)證/研究已完成 驗(yàn)證/研究中 待驗(yàn)證/研究中間產(chǎn)品穩(wěn)定性

2、考察及儲(chǔ)存效期驗(yàn)證已完成 驗(yàn)證/研究中 待驗(yàn)證/研究提取工藝驗(yàn)證已完成 驗(yàn)證/研究中 待驗(yàn)證/研究提取物進(jìn)入潔凈生產(chǎn)區(qū)外包裝清潔驗(yàn)證已完成 驗(yàn)證/研究中 待驗(yàn)證/研究制劑工藝驗(yàn)證已完成 驗(yàn)證/研究中 待驗(yàn)證/研究產(chǎn)品滅菌柜驗(yàn)證已完成 驗(yàn)證/研究中 待驗(yàn)證/研究滅菌工藝驗(yàn)證已完成 驗(yàn)證/研究中 待驗(yàn)證/研究成品檢漏驗(yàn)證已完成 驗(yàn)證/研究中 待驗(yàn)證/研究潔凈服滅菌柜驗(yàn)證已完成 驗(yàn)證/研究中 待驗(yàn)證/研究潔凈服滅菌驗(yàn)證已完成 驗(yàn)證/研究中 待驗(yàn)證/研究工器具滅菌柜驗(yàn)證已完成 驗(yàn)證/研究中 待驗(yàn)證/研究工器具滅菌驗(yàn)證已完成 驗(yàn)證/研究中 待驗(yàn)證/研究藥液儲(chǔ)存、輸送系統(tǒng)清潔、滅菌驗(yàn)證已完成 驗(yàn)證/研究中

3、 待驗(yàn)證/研究除菌過濾器（親水性和疏水性）除菌效果驗(yàn)證已完成 驗(yàn)證/研究中 待驗(yàn)證/研究除菌過濾器（親水性和疏水性）清洗/滅菌驗(yàn)證已完成 驗(yàn)證/研究中 待驗(yàn)證/研究活性炭活化效果驗(yàn)證已完成 驗(yàn)證/研究中 待驗(yàn)證/研究活性炭吸附及除熱源效果驗(yàn)證已完成 驗(yàn)證/研究中 待驗(yàn)證/研究灌裝前藥液微生物污染水平測(cè)試及耐熱菌分離研究資料已完成 驗(yàn)證/研究中 待驗(yàn)證/研究稀配結(jié)束至灌裝結(jié)束的微生物污染水平測(cè)試已完成 驗(yàn)證/研究中 待驗(yàn)證/研究灌裝結(jié)束至滅菌的微生物污染水平測(cè)試已完成 驗(yàn)證/研究中 待驗(yàn)證/研究無菌方法學(xué)驗(yàn)證已完成 驗(yàn)證/研究中 待驗(yàn)證/研究熱源檢查用家兔靈敏度試驗(yàn)已完成 驗(yàn)證/研究中 待驗(yàn)證/

4、研究安瓿清洗/滅菌（除熱源）驗(yàn)證已完成 驗(yàn)證/研究中 待驗(yàn)證/研究超濾系統(tǒng)截留效果驗(yàn)證已完成 驗(yàn)證/研究中 待驗(yàn)證/研究超濾系統(tǒng)清潔消毒/滅菌驗(yàn)證已完成 驗(yàn)證/研究中 待驗(yàn)證/研究雙黃連注射液超濾前后成分對(duì)比研究已完成 驗(yàn)證/研究中 待驗(yàn)證/研究藥材/飲片指紋圖譜研究已完成 驗(yàn)證/研究中 待驗(yàn)證/研究提取物指紋圖譜研究已完成 驗(yàn)證/研究中 待驗(yàn)證/研究中間產(chǎn)品指紋圖譜研究已完成 驗(yàn)證/研究中 待驗(yàn)證/研究藥材/飲片質(zhì)量均一性研究已完成 驗(yàn)證/研究中 待驗(yàn)證/研究提取物質(zhì)量均一性研究已完成 驗(yàn)證/研究中 待驗(yàn)證/研究成品質(zhì)量均一性研究已完成 驗(yàn)證/研究中 待驗(yàn)證/研究內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)中非法定檢驗(yàn)方法的檢驗(yàn)方法學(xué)驗(yàn)證已完成 驗(yàn)證/研究中 待驗(yàn)證/研