湖北省實(shí)驗(yàn)動物許可證首次申請服務(wù)指南、生產(chǎn)許可證、使用許可證申請書、首次申請流程圖、期滿換證承諾書

1、附件1湖北省實(shí)驗(yàn)動物許可證首次申請服務(wù)指南事項類型行政許可服務(wù)對象自然人,企業(yè)法人,事業(yè)法人受理機(jī)構(gòu)湖北省科學(xué)技術(shù)廳主辦處室基礎(chǔ)研究處聯(lián)系人喬楚華聯(lián)系電定依據(jù)湖北省實(shí)驗(yàn)動物管理條例、湖北省實(shí)驗(yàn)動物許可證管理辦法受理條件申請生產(chǎn)許可證的單位或個人應(yīng)具備下列條件：1.實(shí)驗(yàn)動物種子來源于國家實(shí)驗(yàn)動物種子中心或經(jīng)國家認(rèn)可的保種單位。2.實(shí)驗(yàn)動物飼育環(huán)境及設(shè)施符合國家標(biāo)準(zhǔn)。3.具備日常的實(shí)驗(yàn)動物微生物及寄生蟲質(zhì)量檢測能力（含人員、設(shè)備）或與第三方有資質(zhì)的實(shí)驗(yàn)動物質(zhì)量檢測機(jī)構(gòu)簽訂的委托協(xié)議書。4.實(shí)驗(yàn)動物飼料、飲用水、墊料及籠具符合國家標(biāo)準(zhǔn)。5.具有保證正常生產(chǎn)和保證動物質(zhì)量的

2、管理人員、專業(yè)技術(shù)人員、熟練技術(shù)工人。所有從業(yè)人員應(yīng)按要求每年體檢一次，體檢合格的方可繼續(xù)從事實(shí)驗(yàn)動物工作。從業(yè)人員須經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)，并取得培訓(xùn)機(jī)構(gòu)頒發(fā)的實(shí)驗(yàn)動物從業(yè)人員培訓(xùn)證書。6.生產(chǎn)的實(shí)驗(yàn)動物質(zhì)量符合國家標(biāo)準(zhǔn)。7.具有健全的管理體系。申請使用許可證的單位或個人應(yīng)具備下列條件：1.使用的實(shí)驗(yàn)動物必須來自持有生產(chǎn)許可證的單位或個人（法人），質(zhì)量合格。2.實(shí)驗(yàn)動物飼養(yǎng)環(huán)境及設(shè)施符合國家標(biāo)準(zhǔn)。3.實(shí)驗(yàn)動物飼料、飲用水、墊料、籠具符合國家標(biāo)準(zhǔn)。4.具有保證正常飼養(yǎng)和動物環(huán)境的管理人員、專業(yè)技術(shù)人員、熟練技術(shù)工人。所有從業(yè)人員應(yīng)當(dāng)按要求每年體檢一次，體檢合格的方可繼續(xù)從事實(shí)驗(yàn)動物工作。從業(yè)人員須經(jīng)專業(yè)培

3、訓(xùn)，并取得培訓(xùn)機(jī)構(gòu)頒發(fā)的實(shí)驗(yàn)動物從業(yè)人員培訓(xùn)證書。5.有健全的規(guī)章制度和規(guī)范的操作規(guī)程。申報材料實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)許可證申報材料：1.實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)許可證申請書；2.實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)繁育/運(yùn)輸、設(shè)施質(zhì)量管理體系文件及動物福利倫理和生物安全管理制度；3.第三方有資質(zhì)的質(zhì)量檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)與申請表一致出具的1年內(nèi)設(shè)施環(huán)境檢測報告。實(shí)驗(yàn)動物使用許可證申報材料：1.實(shí)驗(yàn)動物使用許可證申請書；2.實(shí)驗(yàn)動物飼養(yǎng)與動物實(shí)驗(yàn)設(shè)施質(zhì)量管理制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、生物安全以及動物福利與倫理管理制度；3.第三方有資質(zhì)的質(zhì)量檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)與申請表一致出具的1年內(nèi)設(shè)施環(huán)境檢測報告。許可收費(fèi)不收費(fèi)審批結(jié)果實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)、使用許可證辦理形式網(wǎng)上受理網(wǎng)

4、辦地址辦公地址湖北省武漢市武昌區(qū)水果湖南苑村52號湖北省科技廳基礎(chǔ)處412室交通指引公交車乘坐810、572、709、724在八一路小洪山下車，乘坐817、552、522、587、606在洪山側(cè)路東三路下車。地鐵：乘坐2、4號線在洪山廣場下車。辦公時間上午8:3012:00 下午2:305:30（節(jié)假日除外）承諾辦結(jié)時 限8個工作日時限說明不包括申請材料初審補(bǔ)正和組織專家評審時間投訴電附件2 實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)許可證申 請 書申請單位（蓋章）：法定代表人（簽字）：聯(lián) 系 人：聯(lián)系電話：受理單位：填 報 說 明1.本申請書中“產(chǎn)品品種”及“質(zhì)量等級”是指國家實(shí)驗(yàn)動物標(biāo)準(zhǔn)中所

5、適用的實(shí)驗(yàn)動物及相關(guān)產(chǎn)品（如：小鼠、大鼠、地鼠、豚鼠、雞、兔、犬、猴、飼料等）品種及其監(jiān)測等級。尚未制定國家標(biāo)準(zhǔn)的，可依次執(zhí)行行業(yè)或地方標(biāo)準(zhǔn)（如：貓、SPF豬等）。2.本申請書中“設(shè)施部類別”是指中華人民共和國實(shí)驗(yàn)動物標(biāo)準(zhǔn) 實(shí)驗(yàn)動物 環(huán)境及設(shè)施所規(guī)定“設(shè)施分類及技術(shù)要求”（如：普通環(huán)境、屏障環(huán)境、隔離環(huán)境等）。3.凡尚未制定統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)動物品種（如爬行類、兩棲類、魚類等）由各地方主管部門依照當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)規(guī)定進(jìn)行管理。4.同一單位不在同一地點(diǎn)的實(shí)驗(yàn)動物設(shè)施，需分別申領(lǐng)許可證。5.新建設(shè)施需在試運(yùn)行后正式啟用之前申領(lǐng)許可證。6.本申請書及如下附件一并提交，方可作為完整申請材料予以受理：（1）實(shí)驗(yàn)動物

6、生產(chǎn)繁育/運(yùn)輸、設(shè)施質(zhì)量管理體系文件及動物福利與生物安全制度；（2）第三方有資質(zhì)實(shí)驗(yàn)應(yīng)與指南描述一致動物質(zhì)量檢測機(jī)構(gòu)出具的設(shè)施及環(huán)境檢測報告和實(shí)驗(yàn)動物質(zhì)量檢測報告；（3）其它相關(guān)證明材料。7.用鋼筆或計算機(jī)填寫，字跡工整清楚。8.空格不夠填寫時，可另附加頁。9.本申請書同樣適用于增加適用范圍。1.單位基本情況單位名稱：單位地址：郵政編碼：統(tǒng)一社會信用代碼：法定代表人：動物設(shè)施/運(yùn)輸負(fù)責(zé)人：設(shè)施地點(diǎn)：聯(lián)系人：聯(lián)系電話：2.申請項目產(chǎn)品、運(yùn)輸種類質(zhì)量等級種子來源及引種時間設(shè)施類別、設(shè)施面積（m2）及生產(chǎn)、運(yùn)輸能力3.產(chǎn)品質(zhì)量保障情況3.1 實(shí)驗(yàn)動物管理組織機(jī)構(gòu)（組織機(jī)構(gòu)圖）3.2主要人員（包括主要

7、生產(chǎn)管理人員、獸醫(yī)、質(zhì)量檢測人員、動物飼養(yǎng)人員、產(chǎn)品運(yùn)輸管理人員等）姓名專業(yè)技術(shù)職稱所學(xué)專業(yè)學(xué) 歷主要工作3.3 主要儀器設(shè)備（或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）儀器設(shè)備（或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）名稱數(shù)量運(yùn)行情況3.4 主要規(guī)章制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程目錄（生產(chǎn)飼育、種群維護(hù)、質(zhì)量檢測、產(chǎn)品運(yùn)輸、設(shè)施管理、設(shè)備維護(hù)、人員培訓(xùn)等）附件3實(shí)驗(yàn)動物使用許可證申 請 書申請單位（蓋章）：法定代表人（簽字）：聯(lián) 系 人：聯(lián)系電話：受理單位：16填 報 說 明1.本申請書中“設(shè)施類別”是指中華人民共和國實(shí)驗(yàn)動物標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)動物 環(huán)境及設(shè)施所規(guī)定“設(shè)施分類及技術(shù)要求”（如：普通環(huán)境、屏障環(huán)境、隔離環(huán)境等）。2.同一單位不在同一地點(diǎn)的動物實(shí)驗(yàn)設(shè)施，需分

8、別申領(lǐng)許可證。3.新建設(shè)施需在試運(yùn)行后正式啟用之前申領(lǐng)許可證。4.本申請書及如下附件一并提交，方可作為完整申請材料予以受理：（1）實(shí)驗(yàn)動物飼養(yǎng)與動物實(shí)驗(yàn)設(shè)施質(zhì)量管理制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、生物安全以及動物福利與倫理審查制度；（2）第三方有資質(zhì)的省級與指南一致實(shí)驗(yàn)動物質(zhì)量檢測機(jī)構(gòu)出具的設(shè)施環(huán)境檢測報告；（3）其它相關(guān)證明材料。5.用鋼筆或計算機(jī)填寫，字跡工整清楚。6.空格不夠填寫時，可另附加頁。7.本申請書同樣適用于增加適用范圍。1.單位基本情況單位名稱：單位地址：郵政編碼：統(tǒng)一社會信用代碼：法定代表人：動物設(shè)施負(fù)責(zé)人：設(shè)施地點(diǎn)：聯(lián)系人：聯(lián)系電話：2.申請項目2.1 一般動物實(shí)驗(yàn)設(shè)施設(shè)施類別使用動物

9、品種設(shè)施建筑面積/動物飼養(yǎng)面積（m2）2.2 特殊動物實(shí)驗(yàn)設(shè)施設(shè)施類別主要動物實(shí)驗(yàn)科目設(shè)施建筑面積/動物飼養(yǎng)面積（m2）1、放射性動物實(shí)驗(yàn)2、感染性動物實(shí)驗(yàn)該表格出現(xiàn)感染性，是否填寫？還是以負(fù)壓屏障？3、化學(xué)毒性動物實(shí)驗(yàn)4、其它（詳細(xì)說明）3.動物實(shí)驗(yàn)設(shè)施保障情況3.1 實(shí)驗(yàn)動物設(shè)施管理組織機(jī)構(gòu)（組織機(jī)構(gòu)圖）3.2主要人員（包括主要設(shè)施管理人員、獸醫(yī)、實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員、動物飼養(yǎng)人員等）姓 名專業(yè)技術(shù)職稱所學(xué)專業(yè)學(xué) 歷主要工作3.3 主要儀器設(shè)備（或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）儀器設(shè)備（或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）名稱數(shù) 量運(yùn)行情況3.4 主要規(guī)章制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程目錄（設(shè)施管理、設(shè)備維護(hù)、人員培訓(xùn)等）附件4湖北省實(shí)驗(yàn)動物許可證首次申請流程圖附件5湖北省實(shí)驗(yàn)動物許可證期滿換證承諾書一、單位基本情況單位名稱：單位地址：法定代表人：單位類別：企業(yè)£事業(yè)單位£社會組織組織機(jī)構(gòu)代碼/統(tǒng)一社會信用代碼：設(shè)施地址：動物設(shè)施負(fù)責(zé)人：聯(lián)系人：聯(lián)系電話：二、原許可證情況許可證類別：生產(chǎn)使用環(huán)境類別：普通環(huán)境屏障環(huán)境隔離環(huán)境許可證號：有效期： 年 月 日