伊瑞可靶向治療nsclcppt課件

1、齊魯制藥伊瑞可吉非替尼片 靶向治療nsclc1、伊瑞可靶向治療nsclc2、伊瑞可的用法和用量 Part 1伊瑞可靶向治療nsclc認(rèn)識伊瑞可本品主要成分為吉非替尼?；瘜W(xué)名稱：N-(3-氯-4-氟苯基)-7-甲氧基-6-(3-嗎啉丙氧基)喹唑啉-4-胺。成分褐色薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。性能本品單藥適用于EGFR基因具有敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者的一線治療。本品單藥可適用于治療既往接受過至少一次化學(xué)治療失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌。適應(yīng)癥商標(biāo)名稱：伊瑞可通用名稱：吉非替尼片吉非替尼是靶向治療nsclc的首選藥物 靶向治療可有針對性地只殺滅腫瘤細(xì)胞，能避免誤傷人體

2、正常的組織細(xì)胞，就像激光制導(dǎo)的精確定向轟炸癌細(xì)胞。 靶向藥物是目前最先進(jìn)的用于治療癌癥的藥物，它通過與癌癥發(fā)生、腫瘤生長所必需的特定分子靶點的作用來阻止癌細(xì)胞的生長。 吉非替尼作為典型肺癌靶向治療藥物，能夠精準(zhǔn)定向基因突變的肺癌，靶點專一，毒副作用輕，易被患者接受。吉非替尼是中晚期肺癌患者首選特效藥伊瑞可是首個國產(chǎn)吉非替尼藥物伊瑞可與易瑞沙空腹/餐后用藥效果對比伊瑞可與易瑞沙平均藥時曲線幾乎重合；主要藥動學(xué)指標(biāo)兩組間對比均無顯著性差異。由此可得兩種藥物空腹/餐后用藥生物等效。n 餐后給藥組受試者平均血藥濃度-時間曲線n 空腹給藥組受試者平均血藥濃度-時間曲線伊瑞可與易瑞沙有相同的內(nèi)在基因圖1：

3、齊魯制藥吉非替尼電鏡掃描圖片圖2：易瑞沙電鏡掃描圖片伊瑞可與易瑞沙晶形、粒度分布相同，內(nèi)在的一致性保證了療效的一致性。伊瑞可與易瑞沙有相同的體外溶出曲線水PH1.2PH4.5伊瑞可與易瑞沙在體外不用的pH條件下具有相同釋放表現(xiàn)。伊瑞可比易瑞沙更“干凈”伊瑞可與易瑞沙相比，雜質(zhì)更少。伊瑞可伊瑞可易瑞沙易瑞沙時間時間/分分伊瑞可具有良好的質(zhì)量穩(wěn)定性時間/月有關(guān)物質(zhì)在穩(wěn)定性考察過程中，均處于報告閾值以下（0.05%），非常穩(wěn)定。為了滿足安全用藥，伊瑞可具有非常好的質(zhì)量穩(wěn)定性，在長達(dá)3年的穩(wěn)定性考察過程中，各項質(zhì)量指標(biāo)均無明顯變化趨勢。伊瑞可具有更嚴(yán)苛的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)多研究并控制了一個已知雜質(zhì)多研究并控制了

4、一個基因毒性雜質(zhì)伊瑞可標(biāo)準(zhǔn)更嚴(yán)格為了滿足安全用藥，伊瑞可比易瑞沙具有更為嚴(yán)苛的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，從源頭控制產(chǎn)品質(zhì)量。伊瑞可價格親民產(chǎn)品單價月治療費用藥品援助政策終身實際支付易瑞沙2358/盒7074自費8月后提供援助伊瑞可1660/盒4980自費8月后提供援助伊瑞可與易瑞沙相比，價格更經(jīng)濟(jì)伊瑞可部分已獲專利展示專利號：CN2019103003506專利名稱： 一種高純度吉非替尼的制備方法專利號： CN201910398624X專利名稱： 一種4-氯代-7-甲氧基喹唑啉-6-醇乙酸酯的制備方法專利號： CN2019103019114專利名稱： 吉非替尼中間體及其制備方法專利號： CN2019100798

5、209專利名稱：吉非替尼乙二醇溶劑合物及其制備方法和用途伊瑞可吉非替尼項目榮譽(yù)齊魯制藥吉非替尼片項目獲得國家火炬計劃產(chǎn)業(yè)化示范項目證書伊瑞可公益行動援助方案：啟動時間：2019年1月15日 伊瑞可吉非替尼片愛心援助活動低收入患者： 自費用藥8個月且累計24盒后獲取終身藥品援助低保患者 符合條件的患者可獲得終身藥品援助。項目網(wǎng)址： 咨詢熱線Part 2 伊瑞可用法用量伊瑞可的用法用量250mg(1片)，一日1次，口服，空腹或與食物同服如果漏服本品一次，應(yīng)在患者記起后盡快服用。如果距離下次服藥時間不足12小時，則患者不應(yīng)再服用漏服的藥物。患

6、者不可為了彌補(bǔ)漏服的劑量而服用加倍劑量一次服用兩倍劑量）如有吞咽困難，可將片劑分散于半杯飲用水中非碳酸飲料），無需壓碎，攪拌至完全分散約需15分鐘），即刻飲下藥液，以半杯水沖洗杯子，飲下。無需因下述情況不同調(diào)整給藥劑量：年齡，體重，性別，種族，腎功能，因肝轉(zhuǎn)移而引起的中重度肝功能損害。劑量調(diào)整：當(dāng)患者出現(xiàn)不能耐受的腹瀉或皮膚不良反應(yīng)時，可通過短期暫停治療(最多14天)處理,隨后恢復(fù)每天250mg的劑量。兒童用藥：目前尚無本品用于兒童或青少年患者安全性與療效的資料，故不推薦使用。伊瑞可的個別不良反應(yīng)最常見發(fā)生率20以上的藥物不良反應(yīng)ADRs）腹瀉和皮膚反應(yīng)包括皮疹、痤瘡、皮膚干燥和瘙癢）大約10