臨床實驗室質(zhì)量管理之第一章臨床實驗室的定義作用和功能

1、如文檔對你有用，請下載支持！第一章臨床實驗室的定義、作用和功能各個章節(jié)的要求程度早下題目掌握程度第,早臨床實驗室的定義、作用和功能了解第一早臨床實驗室管理特性了解第二早臨床實驗室管理過程掌握然四章臨床實驗室管理的政府行為掌握第五早臨床實驗室認(rèn)可掌握弟八早臨床實驗室質(zhì)量管理概論熟悉第七章括床頭至質(zhì)里官理體系了解正章質(zhì)量管理文件編寫掌握日九章分析前質(zhì)量保證熟練掌握立章臨床實驗室檢測系統(tǒng)、溯源及不確定性掌握臨床檢驗方法評價掌握室內(nèi)質(zhì)量控制掌握翳十三章室間質(zhì)量評價掌握晨十四章分析后質(zhì)量保證掌握輔導(dǎo)方法掌握章節(jié)的講解：重點突出，難點講明，要點記住。熟悉章節(jié)的講解：要點突出（包括重點）。了解章節(jié)的講解：只

2、提要點（包括重點）。我一共歸納了255個要點，其中需要重點掌握的有113個；還3納出22個難點（含5個重點）。大家在聽輔導(dǎo)時，要特別注意要點以及其中的重點內(nèi)容（黃色字體）。為了幫助大家掌握這些重點，我會通過做練習(xí)題的方法去幫助大家復(fù)習(xí)。第一章臨床實驗室的定義、作用和功能（了解）要點1:（臨床實驗室定義）根據(jù)衛(wèi)生部2006年頒發(fā)的臨床實驗室管理辦法定義：所稱臨床實驗室是指以診斷、預(yù)防、治療人體疾病或評估人體健康提供信息為目的，對取自人體的材料進(jìn)行生物學(xué)、微生物學(xué)、免疫學(xué)、化學(xué)、血液免疫學(xué)、血液學(xué)、生物物理學(xué)、細(xì)胞學(xué)等檢驗的實驗室。實驗室可以提供其檢查范圍的咨詢性服務(wù)，包括結(jié)果解釋和為進(jìn)一步適當(dāng)檢

3、查提供建議。根據(jù)以上的定義，臨床病理實驗室、法醫(yī)檢驗實驗室以及其結(jié)果不用于臨床診治的醫(yī)學(xué)科研實驗室都不屬于臨床實驗室的范疇。目前，我國的臨床實驗室的主要存在形式為：獨立實驗室和非獨立實驗室。獨立實驗室具有獨立的法人資格。非獨立實驗室多為醫(yī)療機(jī)構(gòu)的實驗室，包括：1 .醫(yī)院內(nèi)的檢驗科、部分臨床科室的實驗室。2 .門診部、診所的實驗室。3 .婦幼保健院（所）的實驗室。4 .性病、結(jié)核病防治院（所）的實驗室5 .采供血機(jī)構(gòu)的實驗室。6 .衛(wèi)生防疫部門從事人體健康檢查的實驗室。7 .衛(wèi)生檢疫部門對出入境人員進(jìn)行健康檢查的實驗室。如文檔對你有用，請下載支持!8 .獨立的臨床檢驗機(jī)構(gòu)（第三方實驗室）。9 .

4、療養(yǎng)院等機(jī)構(gòu)的實驗室。10 .其他。臨床實驗室的作用和功能根據(jù)臨床實驗室的定義，臨床實驗室的作用就是為人類疾病的診斷、治療、預(yù)防以及健康狀況的評估提供有益的、重要的及科學(xué)的信息。隨著科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步，大量先進(jìn)儀器和技術(shù)的采用，臨床實驗室在臨床醫(yī)學(xué)中發(fā)揮著越來越重要的作用。臨床實驗室提供的檢驗信息占患者全部診斷、療效等醫(yī)療信息的60%以上。因此臨床實驗室成為醫(yī)療機(jī)構(gòu)完成醫(yī)療任務(wù)重要的支持部門之一。很難想象一個醫(yī)療機(jī)構(gòu)沒有臨床實驗室提供信息能順利完成醫(yī)療任務(wù)。（一）臨床實驗室的作用臨床實驗室提供的信息是非常廣泛的，在不同情況下發(fā)揮不同的作用。2 .治療方面I診斷方面1 .診斷方面早期診斷及確診要點3

5、:（重點，5個不同層次的臨床價值）臨床實驗室提供的諸如病原微生物、寄生蟲、細(xì)胞學(xué)（含血液細(xì)胞學(xué)）、一些確認(rèn)試驗（如抗HIV的確認(rèn)試驗等），公認(rèn)為臨床診斷的“金標(biāo)準(zhǔn)”；在某些疾病的綜合診斷標(biāo)準(zhǔn)中，許多檢驗結(jié)果是其關(guān)鍵性的指標(biāo)，如血糖測定在糖尿病診斷中的價值即是如此。當(dāng)然，有相當(dāng)多的檢驗項目只是參考性指標(biāo)，但它們在修正臨床醫(yī)師診斷思路時提供重要信息，如發(fā)熱患者是否有細(xì)菌感染，一個簡單的白細(xì)胞計數(shù)及分類就有很大價值。還有一些試驗是帶有確定性意義的，如血型檢查、HLA檢查等都屬于這一情況。感染性疾病、免疫性疾病、代謝性疾病、功能性疾病、遺傳性疾病等的診斷是其他檢查（如影像學(xué)檢查）所不能完全替代的。一些

6、檢驗對預(yù)后的判斷也有指導(dǎo)意義，如某些腫瘤標(biāo)志物濃度，當(dāng)患者治療后從正常到升高往往預(yù)示著轉(zhuǎn)移。要點4:（其他3個方面的作用）2 .在治療方面許多檢驗項目對指導(dǎo)臨床治療及監(jiān)測療效方面也有重大作用。如病原微生物的抗生素敏感試驗、血藥濃度測定等；許多疾病治療方案的更改或治療劑量的調(diào)節(jié)，也往往要參考某些檢驗指標(biāo)。治療過程中，往往產(chǎn)生不良反應(yīng)，如對肝、腎、造血功能的損害的發(fā)現(xiàn)，很多情況下，也依靠著檢驗結(jié)果，也就是說保證醫(yī)療安全方面，臨床實驗室也發(fā)揮著重要作用?？稍缙诎l(fā)現(xiàn)。3 .在人體健康狀況的評估中，臨床實驗室是不可缺少的部門。如高血脂、高血糖、HBsAg攜帶者等等往往可早期發(fā)現(xiàn)。4 .在公共衛(wèi)生突發(fā)事件

7、，特別是一些傳染病的流行時白診斷工作也離不開臨床實驗室的工作。2003年SARSB發(fā)流行時的診治工作就是例子。要點5:（臨床實驗室功能核心和咨詢功能）臨床實驗室的作用還遠(yuǎn)不止這些，要充分發(fā)揮臨床實驗室的作用，保證質(zhì)量是其核心，所以我們必須加強(qiáng)質(zhì)量管理，更好為患者服務(wù)。臨床實驗室的功能主要為在受控的情況下，以科學(xué)的方式收集，處理，分析血液、體液及其他人體材料，并將結(jié)果提供給申請者，以便其采取進(jìn)一步的措施，同時實驗室應(yīng)提供其檢查范圍內(nèi)的咨詢服務(wù)。咨詢服務(wù)包括檢驗項目的選擇，檢驗結(jié)果的解釋和為進(jìn)一步適當(dāng)檢查提供建議。（二）臨床實驗室的分類盡管國內(nèi)外實驗室的組織結(jié)構(gòu)有一些不同，但實驗室服務(wù)還是可以概括

8、為以下幾種類型：1 .臨床化學(xué)對人體不同成分濃度的檢測。2 .臨床血液、體液學(xué)對血液、體液及其組成成分進(jìn)行檢測。3 .臨床免疫學(xué)利用抗原抗體反應(yīng)對血液、體液、組織中正常和異常成分的檢測。4 .臨床微生物對人體內(nèi)的微生物進(jìn)行分離鑒定、抗生素敏感性試驗。5 .臨床輸血研究血液收集、匹配性和安全性檢測、血液發(fā)放等。6 .臨床核酸體外擴(kuò)增目前主要采用PCR等核酸體外擴(kuò)增技術(shù)對病原體或基因進(jìn)行檢測。實驗室的服務(wù)不能僅僅局限于提供一個定量或定性的檢驗報告，其技術(shù)含量還應(yīng)重點體現(xiàn)在對檢驗項目的選擇和檢驗結(jié)果的解釋上，也可以就下一步的實驗選擇和治療方案進(jìn)行討論。在這個方面我國的檢驗醫(yī)學(xué)與發(fā)達(dá)國家相比還存在較大

9、的差距，應(yīng)該引起醫(yī)院管理者足夠的重視。練習(xí)題臨床實驗室提供的檢驗信息占患者全部診斷、療效等醫(yī)療信息的A.30%n上7 .40%n±C.50%±D.60%±E.70%n上正確答案D答案解析臨床實驗室提供的檢驗信息占患者全部診斷、療效等醫(yī)療信息的60%A上。臨床實驗室為臨床診斷提供的大量信息中屬于金標(biāo)準(zhǔn)的檢驗結(jié)果是A.全血細(xì)胞計數(shù)B.肝功能和腎功能C.病原微生物檢查D.腫瘤標(biāo)志物E.HLA分型正確答案C答案解析病原微生物檢查屬于臨床診斷的金標(biāo)準(zhǔn)。按照教材的內(nèi)容屬于關(guān)鍵性檢驗指標(biāo)的是A.尿十項檢驗B.血糖C.血型D.微生物檢驗E.腫瘤標(biāo)志物正確答案B答案解析在某些疾病的綜合診斷標(biāo)準(zhǔn)中，許多檢驗結(jié)果是其關(guān)鍵性的指標(biāo)，如血糖測定在糖尿病診斷中的價值。按照教材的定義不屬于參考性檢驗項目的是A.自身抗體B.CRPC.白細(xì)胞計數(shù)與分類D.尿十項E.血沉正確答案A答案解析按照教材的定義不屬于參考性檢驗項目的是自身抗體。有相當(dāng)多的檢驗項目只是參考性指如文檔對你有用，請下載支持！標(biāo)，如發(fā)熱患者是否有細(xì)菌感染，一個簡單的白細(xì)胞