制造業(yè)內(nèi)部審核案例150例

1、質(zhì)量管理學(xué)教學(xué)案例制造業(yè)案例150例 案例 1 某涂料廠生產(chǎn)丙烯酸系列內(nèi)、外墻涂料，質(zhì)檢科長說他們的產(chǎn)品分別執(zhí)行國家關(guān)于內(nèi)、外墻涂料的兩份通用標(biāo)準(zhǔn)。但是該廠涂料有十多個品種，其產(chǎn)品說明書聲稱各種指標(biāo)參數(shù)分別高干國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，并且價格也高低相差十余倍。 該廠提供了每年按國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定做的型式試驗報告，但沒有說明是送哪個品種去做的型式試驗，報告僅記錄了按國標(biāo)要求各項參數(shù)結(jié)論為“合格”，但沒有提供高于國家標(biāo)準(zhǔn)要求的試驗證據(jù)。 質(zhì)檢科長說：“涂料檢測站都是只按上述兩份國家標(biāo)準(zhǔn)檢測的。” 審核員問: “你們沒有針對不同的涂料制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)嗎?” 質(zhì)檢科長“沒有?！?案例分析： 由于該廠涂料品種有十余種，價

2、格也相差十余倍，可見產(chǎn)品的性能肯定也有很大差別。而且該廠對外聲稱其產(chǎn)品性能高于國家標(biāo)準(zhǔn)，就應(yīng)拿出高于國家標(biāo)準(zhǔn)的證據(jù)。對這些產(chǎn)品的型式試驗就應(yīng)該按高于國家標(biāo)準(zhǔn)的要求來做，因為國家標(biāo)準(zhǔn)不能覆蓋這些產(chǎn)品的要求。企業(yè)應(yīng)該制定高于國家標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，并按企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求進行型式試驗。 本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量”規(guī)定的“組織應(yīng)對產(chǎn)品的特性進行監(jiān)視和測量，以驗證產(chǎn)品要求得到滿足。這種監(jiān)視和測量應(yīng)依據(jù)策劃的安排，在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進行?！?案例2 某公司新產(chǎn)品研制均由產(chǎn)品設(shè)計工藝負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)，從研制到投產(chǎn)所有技術(shù)問題均由他一個人負(fù)責(zé)。 審核員想了解對產(chǎn)品工藝的有關(guān)規(guī)定，開發(fā)部經(jīng)理說：“這些東

3、西都在產(chǎn)品設(shè)計工藝負(fù)責(zé)人腦子里，為了保密識在個人的筆記本里有記錄，沒有整理成文件。” 審核員要求索看筆記本，經(jīng)理事來一個項目的筆記本，審核員看到上面密密麻麻寫了很多的內(nèi)容，多是平時做試驗的記錄，沒有一定的格式。 審核員問開發(fā)部經(jīng)理：“你看得明白嗎？ 經(jīng)理說“都是當(dāng)事人自己記的，我一般不看他們的記錄，一切由產(chǎn)品設(shè)計工藝負(fù)責(zé)人自己負(fù)責(zé)”。 審核員看到該公司多數(shù)的研制人員都是原來從研究所出來的，平均年齡大概50歲以上。 審核員間：“這些筆記本以后上交嗎？” 經(jīng)理：“沒有明確的規(guī)定”。 審核員：“如果設(shè)計人員不在了怎么辦？” 經(jīng)理：“不知道，好多年來都是這么規(guī)定的，沒考慮以后的事”。 案例分析； 公司

4、這樣的做法顯然是不對的，為了保密可以將文件根據(jù)實際情況按密級分類保管保管在個人手里，實際上很難確保對這些資料進行控制。 本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“4.2.3文件控制”的“質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制”和“7.3設(shè)計和開發(fā)”的有關(guān)規(guī)定。 案例3 某試劑廠生產(chǎn)某種液體試劑，在起草產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)時，技術(shù)監(jiān)督局某人要求對于成品檢驗應(yīng)按國家標(biāo)準(zhǔn)逐批檢查計數(shù)抽樣程序及抽樣表（適用于連續(xù)批的檢查）（GBT 28281987）進行抽樣檢驗，并說如果不按該標(biāo)準(zhǔn)抽樣檢驗則不給標(biāo)準(zhǔn)備案。該廠無奈，于是就在標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定成品檢驗按GBT 2828執(zhí)行，但在實際中又不照辦。 實際上由于是流程性產(chǎn)品，檢驗只是由攪拌罐中不同位置用吸奶瓶

5、取三個樣品送質(zhì)控室檢驗，根本無法按照 GBT 2828抽樣。 案例分析 時于流程性產(chǎn)品不適于按GBT 2828進行抽樣，這里違反了標(biāo)準(zhǔn)“81總則”的“這應(yīng)包括對統(tǒng)計技術(shù)在內(nèi)的適用方法及其應(yīng)用程應(yīng)的功定?！边@里按不同位置取樣送檢的方法是正確的，關(guān)鍵在于檢測前對于液體應(yīng)充分?jǐn)嚢杈鶆颉?自己制定了標(biāo)準(zhǔn)，又不照辦，違反了標(biāo)準(zhǔn)“8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量”的“這種監(jiān)視和測量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排，”的規(guī)定。 案例6， 審核員在審核某建筑公司第一項目經(jīng)理部時，看到技術(shù)交底和檢驗記錄填寫的筆體非常相似，于是詢問項目經(jīng)理：“技術(shù)交底和檢驗記錄是由誰填寫的？”項目經(jīng)理說：“是資料員填寫的?！?審核員間：“資料員有技

6、術(shù)員和檢驗員的上崗證嗎？” 項目經(jīng)理說：“由于工地人手少，只好由資料員代勞了，好在質(zhì)檢站對此也沒有提出異議。” 當(dāng)?shù)卣鞴懿块T規(guī)定：“技術(shù)交底應(yīng)由具有資質(zhì)的技術(shù)員或技術(shù)隊長負(fù)責(zé)，檢驗工作應(yīng)由具有資質(zhì)的檢驗員負(fù)責(zé)、” 案例分析 這種事情在建筑施工企業(yè)中常有發(fā)生。技術(shù)交底應(yīng)由技術(shù)員或技術(shù)隊長交到施工的班組長，檢驗記錄應(yīng)該是檢驗員在施工現(xiàn)場實際檢測的結(jié)果，而不是事后由別人在屋子里補填記錄。 填寫記錄的人員沒有相應(yīng)的資質(zhì)，違反了標(biāo)準(zhǔn)“5.1管理承諾”的“a)向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性;”及“4.2.4記錄控制”的“應(yīng)建立并保持記錄，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù)。” 案例7

7、 紅星涂料廠將苯丙乳液配置車間承包給了一個員工負(fù)責(zé)。于是該車間成了該廠主要生產(chǎn)原料的供方、審核員在查閱供銷科提供的合格供方名錄時發(fā)現(xiàn)，苯丙乳液供方的名稱是“紅星涂料廠”。 審核員問：“你們怎樣控制該車間的質(zhì)量?” 供銷科長說：“我們只要對其進貨檢驗合格就行了，別的方面我們管不了，他們與廠里有承包合同，你得問廠長去.” 審核員在廠長處查看該車間與工廠的承包合同，看到上面僅規(guī)定了每年應(yīng)該向廠里上繳的利潤 案例分析: 雖然該車間承包給了一個員工負(fù)責(zé)，但是它仍然是工廠的一部分，不應(yīng)把他僅僅當(dāng)做一個供方來管理，而應(yīng)納入工廠統(tǒng)一的質(zhì)量管理體系中來管理僅僅對其產(chǎn)品進行進貨檢驗是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的。 本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“

8、5.4.2質(zhì)量管理體系的策封”中“b)在對質(zhì)量管理體系的變更進行策劃和實施時，保持質(zhì)量管理體系的完整性”的規(guī)定。 案例8 某廠進貨檢驗抽樣規(guī)定；“進貨物資10個單位以下進行100檢驗,10個單位以上抽檢10，但最少檢驗數(shù)量不得少于10個.” 審核員間:“在抽檢的數(shù)量中，最多允許有幾個不合格，可以判斷該批物資為合格批？”檢驗員回答“沒有規(guī)定.” 審核員又問: “這樣如何判斷進貨的批量物資是否合格呢?”檢驗員說：“不知道。不過我們進貨一般都是合格的，沒出現(xiàn)過您說的情況” 案例分析： 按百分比抽樣檢驗的方法在許多企業(yè)中仍然存在，這樣做不大科學(xué)而且往往規(guī)定了抽樣的百分比，而沒規(guī)定出現(xiàn)不合格怎么辦的處理

9、規(guī)定、一般來講應(yīng)該優(yōu)先采用國家對于抽樣檢驗的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)（例如，逐批檢查計數(shù)抽樣程序及抽樣表（適用于連續(xù)批的檢查）（GBT 28281987）。如果自己制定方法，應(yīng)該等效或嚴(yán)于國家標(biāo)準(zhǔn)。 在上面的例子中，例如可以規(guī)定：“進貨物資10個單位以下進行100檢驗，不允許出現(xiàn)不合格，否則判定該批物資為不合格可揀用成全部退、換貨；” 本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“8.1總則”的“這應(yīng)包括對統(tǒng)計技術(shù)在內(nèi)的適用方法及其應(yīng)用程度的確定?！钡囊?guī)定 案例9 在三車間審核員看到有兩臺設(shè)備丟棄在車間角落，設(shè)備上落滿塵土，旁邊堆放著許多雜物。 審核員問：“這是做什么用的？”車間主任說：“這設(shè)備是我們過去的試驗產(chǎn)品，放在這里快兩年了，具體

10、什么原因，我也不太清楚、你們可以去問技術(shù)科?！?在技術(shù)科，審核員繼續(xù)查問關(guān)于三車間那兩臺設(shè)備的事。技術(shù)科長說：“去年上級下達(dá)任務(wù)讓我們試制Q3型設(shè)備。當(dāng)時由于時間較緊張，設(shè)備試制出來后一直工作不正常我們開了好幾次分析會，會議一直沒取得一致意見，有人認(rèn)為可能是設(shè)計問題，也有人認(rèn)為可能是所用的的原材料不合適后來由于我出國考察去了，上面沒有催，我們一忙這事兒就拖了下來。我們打算最近再次討論這個問題” 案例分析； 這兩臺試制出來的樣機，半途而廢，這種處理態(tài)度已超出了對“設(shè)計和開發(fā)”控制的范圍，屬于對發(fā)生的不合格如何處理的問題。 本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“8.5.2糾正措施”的全部要求。 案例17 某試劑廠產(chǎn)品包

11、裝盒上注明，產(chǎn)品保存溫度為28，產(chǎn)品有效期為二年、審核員看到許多已經(jīng)包裝好了的產(chǎn)品堆放在走廊里，溫度計顯示走廊溫度為25。 審核員間保管員；“這些產(chǎn)品放在這里多久了？” 保管員說：“不一定快的時候1天就運走，但有時后可能放置1周時間、因為我們冷庫條件有限，放不下這么多產(chǎn)品，只好堆放在走廊里了?！?審核員問；“在這么高的溫度下放這么久對產(chǎn)品會有什么影響？” 保管員說；“我們的產(chǎn)品在室溫條件下，實際上放置兩周也不會壞，我們以前做過試驗，沒問題的?！?審核員要求查看有關(guān)的試驗記錄，管理員說；“我們做過試驗，就是沒有記錄。” 案例分析： 本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“7.5.5產(chǎn)品防護”的有關(guān)規(guī)定。如果以前確實做過

12、在室溫下保存時間的試驗，應(yīng)該保在試驗記錄，并在該產(chǎn)品的貯存管理規(guī)定中說明在室溫下保存所允許的最長時間。因此沒有提供試驗記錄，違反了標(biāo)準(zhǔn)“8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量”的“應(yīng)保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)。” 案例19 審核員在工廠銷售科看到顧客來信反映上個月采購的產(chǎn)品包裝盒內(nèi)的說明書給錯了。 銷售科長說?！拔覀儾榱艘幌掳l(fā)現(xiàn)是印刷廠給印錯了，為此我們立即把倉庫里尚未發(fā)出的那批產(chǎn)品說明全部進行了更換。并且我們對供應(yīng)科的采購員也進行了批評，還扣發(fā)了他當(dāng)月的獎金?！?審核員問：“那么對于上批產(chǎn)品發(fā)出的去向是否進行了跟蹤，并把說明書進行了更換？” 銷售科長說“沒有，因為我們的用戶都是老用戶，他們對于產(chǎn)品很熟悉，一

13、般不會出問題的?！?案例分析： 銷售科這樣做是不全面的，還應(yīng)該對于發(fā)出去的產(chǎn)品進行追溯，并把正確的說明書給顧客寄去。否則，很可能產(chǎn)生嚴(yán)重的后果，我們不能靠推測顧客不會借用來決定處理方式。 本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“8.5.2糾正措施”的“a）評審不合格（包括顧客抱怨）；”的規(guī)定。并且。由于對發(fā)出去的產(chǎn)品沒有追蹤，也違反了標(biāo)準(zhǔn)“7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制”的“f)放行、交付和交付后活動的實施。”的規(guī)定。 案例20產(chǎn)品合格證隨工單領(lǐng)料單 程序文件規(guī)定，必要時應(yīng)對產(chǎn)品進行追溯，其追溯路徑為 。審核員看到，在領(lǐng)料單上沒有領(lǐng)出原料的批次號或進貨日期。 審核員問檢驗科長“這樣能由成品追溯到原材料的來源嗎？”科長

14、說；“這是個問題，不能追溯到來源?！?審核員又問：“如果要求你們在領(lǐng)料單上注明批次號或進廠日期，能做到嗎？”科長：“可以做到。” 案例分析 領(lǐng)料人應(yīng)該在領(lǐng)科單上注明原料的批次號或進廠日期，這樣做可能麻煩一些，但是當(dāng)產(chǎn)品發(fā)生問題時，可以在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程實現(xiàn)追溯，查到問題的根源。 本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“7.5.3標(biāo)識和可追溯性”的規(guī)定“適當(dāng)時，組織應(yīng)在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法識別產(chǎn)品” 案例42 在檢驗科審核時，審核員看到檢驗員一邊檢驗，一邊向另一人請教、檢驗科長介紹說，此人是負(fù)責(zé)該產(chǎn)品設(shè)計的高工老張，今天是新產(chǎn)品的第一個批量生產(chǎn)，成品檢驗規(guī)程還沒來得及完成，所以特意請老張到現(xiàn)場指導(dǎo)，從檢驗的

15、幾個產(chǎn)品來看，老張很滿意。 案的分析 產(chǎn)品的檢驗規(guī)程屬于設(shè)計開發(fā)輸出文件，應(yīng)該在設(shè)計開發(fā)輸出階段完成。 本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“7.3.3設(shè)計和開發(fā)輸出”的設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng)包括“c)包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；”的規(guī)定。 【案例43 在試劑廠包裝車間，許多工人正在往包裝箱內(nèi)放人裝滿液體的試劑瓶小包裝盒，有些盒子正放，而有些盒子只能平著放。 審核員間；“為什么不能都正著放？” 包裝工說：“箱于就這么大，如果都正著放，就沒法放這么多了。” 審核員看到，在包裝箱的外面已經(jīng)標(biāo)識著“不能倒置”的符號，于是問包裝工：“這符號怎么理解？” 包裝工說：”我們把瓶子擰得很緊，不會漏水的?！保⑶耶?dāng)場向?qū)徍藛T演示了倒置的情況

16、。 案例分析： 本案有兩個問題：首先在設(shè)計輸出的文件中 為什么不能把包裝箱設(shè)計得正好可以把瓶子都正放？這違反廠標(biāo)準(zhǔn)“7.3.5設(shè)計和開發(fā)驗證”的要求。其次，把瓶子倒著放，違反了標(biāo)準(zhǔn)。7.5.5產(chǎn)品防護的要求。 案例44 某汽車制動器廠在與另一家汽車裝配廠簽定的產(chǎn)品研制技術(shù)協(xié)議書中規(guī)定：XC型制動器總成需安裝在汽車裝配廠提供的試驗車輛上，在規(guī)定的試驗條件下進行磨合試驗。但該制動器廠在研制出樣品進行確認(rèn)時，沒有與用戶聯(lián)系，而是按照自己制定的磨合試驗方案進行了試驗，便投入了正式生產(chǎn)。 案例分析： 工廠這樣做違反了與顧客簽定的技術(shù)協(xié)議，也違反了標(biāo)準(zhǔn)“7.2.3顧客溝通”關(guān)于當(dāng)發(fā)生“b）問詢、合同或訂單

17、的處理，包括對其修改；”時，應(yīng)與顧客溝通的要求。 案例 531 在模具庫審核員檢查了模具出入庫臺賬，上面有領(lǐng)出和返還的日期及檢查合格的記錄。 審核員問：“你們怎樣確認(rèn)模具完好？” 模具管理員說：“模具入庫時我們一般僅對外觀檢查一下，沒有明顯的缺陷就可以人庫” 審核員間：“這樣能保證模具符合要求嗎？” 管理員答：“工人使用時，都要先試模的，沖壓出的前幾個產(chǎn)品合格，就說明模具合格了?！?審核員又問：“對于模具有沒有定期檢查的制度？” 管理員答：“沒有” 案例分析： 對于模具的檢查應(yīng)該建立制度，規(guī)定入庫時應(yīng)由管理員按照模具用紙對于模具尺寸和外觀進行檢驗。如果僅靠試模檢查模具。勢必造成不必要的浪費。

18、本例違反了標(biāo)準(zhǔn)“6.3基礎(chǔ)設(shè)施”規(guī)定的“組織應(yīng)確定、提供并維護為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施?！?案例54 在表面處理車間，有一排設(shè)備閑置著，旁邊還掛著電解拋光工藝文件。車間主任解釋說：“電解拋光工藝對工人健康有危害，不少企業(yè)都已經(jīng)不用了，我們廠上周開生產(chǎn)會議時也提出這個問題。我們決定本周起停止使用電解拋光工藝、”審核員在車間主任的生產(chǎn)會議記錄本中看到了上述決定。 審核員要求查看文件作廢記錄，車間主任說：“沒有”。 案例分析： 工藝是應(yīng)該更改的，但工藝文件更改的程序不對不能僅以生產(chǎn)會議決定的形式就進行更改，因為工藝文件屬于受控文件，應(yīng)該按文件控制程序的規(guī)定履行更改或作廢的手續(xù)。 案例58 某

19、系列生化試劑產(chǎn)品要求的保存溫度為28、在銷售科成品展審核員看到工人正在對產(chǎn)品包裝箱進行捆扎，準(zhǔn)備外運。 審核員間：“在運輸途中如何保證28呢？”銷售科長說“我們在包裝箱內(nèi)部放置冰袋，以保持溫度?！睂徍藛T：“冰袋有效期多長？”科長：“三天”審核員問：“途中運輸要幾天？”科長：“根據(jù)路途遠(yuǎn)近不同，近的地方一天能到，遠(yuǎn)的地方可能有一周的時間。審核員：“遠(yuǎn)的地方為什么不用空運？”科長；“運輸成本太高，我們承受不了” 案例分析； 企業(yè)只從自己眼前利益出發(fā)，為了省錢而不考慮交付到顧客手中的產(chǎn)品質(zhì)量，最終還是要害了企業(yè)自己。 本的違反了標(biāo)準(zhǔn)“7.5.5產(chǎn)品防護的有關(guān)規(guī)定。 案例59 在表面處理車間合金鉻酸陽

20、極化槽旁，墻上掛著的工藝表明處理用液分析周期是半個月。 審核員在車間檢驗室查閱化驗記錄時，看到在合金鉻酸陽極化工藝說明書中，規(guī)定了該槽液分析是10天一次，審核員讓陪同人員看了一下這個規(guī)定，接著查閱到大多數(shù)化驗單都是十天化驗一次，可是12月只有一張化驗單，三月份三張化驗單化驗日期是3月3日、3月5日、3月10日，而且三次都是結(jié)論不合格，涉及到處理的357件事件，審核員問：“這些不合格件的處置記錄在哪里？”車間主任說：“在化驗結(jié)果出來前，零件已轉(zhuǎn)走，不過現(xiàn)在我們對這個槽子已經(jīng)停用” 案例分析； 在車間墻上掛上的工藝規(guī)定“分析周期是半個月”；而檢驗室的工藝說明書中規(guī)定是“10天一次”。這兩份文件矛盾

21、，說明在文件審批時負(fù)責(zé)人沒有盡到審批文件適宜性的責(zé)任，違反了標(biāo)準(zhǔn)“4.2.3文件控制”的“a）文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分與適宜的” 檢驗員的化驗周期也沒有按工藝說明書的執(zhí)行，說明是檢驗的有章不循。違反了標(biāo)準(zhǔn)“8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和村量”的“這種監(jiān)視和測量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排，” 檢驗員沒有提供對不合格產(chǎn)品的處理記錄，化驗結(jié)果出來前零件已經(jīng)轉(zhuǎn)走。違反了標(biāo)準(zhǔn)“8.3不合格品的控制”的“組織應(yīng)確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識別和控制，以防止其非預(yù)期的使用或交付?！钡囊?guī)定。 案例611 在組裝工序，審核員看到有的工人使用扭力扳手在緊固螺栓，而另一些工人則使用的是氣動扳手。 審核員問“為什么使用不

22、同的扳手中 工人回答：“對輪軸部分的緊固應(yīng)使用扭力扳手，因為工藝上對扭力大小有要求；其他部分使用氣動扳手就行了，因為工藝對扭力大小沒有要求” 審核員問；“扭力扳手是否進行過校準(zhǔn)產(chǎn)？” 工人回答“不知道扭力扳手還要校準(zhǔn)，這些扳手是新的，出廠都有合格證?！?審核員又看了那些在使用的氣動扳手，工人說：“這些扳手已經(jīng)用了很多年了，離合器磨損較大，常不能把螺栓擰緊，往往工人還要再用手扳手去再擰幾下，很耽誤工夫?！?案例分析； 知力扳手是帶量值的因此應(yīng)該進行核準(zhǔn)。這里沒有核準(zhǔn)，違反了標(biāo)準(zhǔn)“7.6監(jiān)視和測量裝置的控制”的“a）對照能油源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行核準(zhǔn)或檢定；

23、” 氣動扳手磨損很厲害，已經(jīng)不適用了，應(yīng)該更換。違反了標(biāo)準(zhǔn)“7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制”的“C）使用適宜的設(shè)備；”的規(guī)定。 案例63 在機加工車間，審核組看到機床旁邊有一張首檢記錄，分別設(shè)有操作者、工長和檢驗員的簽字欄。記錄表明加工輪徑尺寸為500.05，檢驗結(jié)果為合格。操作工人和檢驗員都已簽名，但是工長欄沒有簽名。 工人說“工長工作很忙，一般都不檢查，也不簽字，凡是檢驗員同意就可以了” 審核組看到工具箱內(nèi)有一個自制的專用量軸長的樣板，但樣板設(shè)標(biāo)識。工人說“這個軸臺階很多，用卡尺一段段量，既費時，也不準(zhǔn)確，用樣板量又快又好，這是我們革新成果，還受到車間表揚呢。” 案例分析； “記錄是一種特

24、殊類型的文件”，既然根據(jù)需要設(shè)計了相應(yīng)的欄目 就應(yīng)該填寫相關(guān)的內(nèi)容。工長不簽名，屬于填寫記錄的有章不循，違反了標(biāo)準(zhǔn)“8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和出量”的“記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員?！?自制的樣板，也屬于計量器具，應(yīng)該定期核準(zhǔn)，并有表明其檢驗狀態(tài)的標(biāo)識。這重違反了標(biāo)準(zhǔn)“7.6監(jiān)視和測量裝置的控制”的規(guī)定。 案例 64 某廠電鍍件利用外協(xié)加工。工廠與電鍍廠簽定的技術(shù)協(xié)議中規(guī)定：“1、電鍍層表面應(yīng)光滑，無劃痕，并保證不銹蝕；2、鍍層厚度控制在0.0100.015mm之間；3、鍍完的工件應(yīng)能在250的工作環(huán)境下工作60分鐘而不發(fā)生質(zhì)變或脫落” 在該廠合格供方評定記錄表上對電鍍廠進行評定時，在“首次供貨樣

25、品檢測結(jié)果及結(jié)論”欄目內(nèi)填寫為“外表美觀、牢固、硬度高，抗腐蝕性好”。 案例分析； 該廠與供方簽訂的技術(shù)協(xié)議要求，實際上就是對供方提供產(chǎn)品的檢驗標(biāo)準(zhǔn)。因此在合格供方評定記錄表上應(yīng)針對技術(shù)協(xié)議的要求，逐項提供實際的檢驗結(jié)果，而不是泛泛的描寫。 本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量”的“這種監(jiān)視和測量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排，在產(chǎn)品實現(xiàn)的適當(dāng)階段進行”的規(guī)定。 案例 66 在電機廠一車間工人正在對定子進行浸漆烘于。審核員問“對熱態(tài)絕緣電阻是否測試？” 車間主任說：“我們對產(chǎn)品進行100的熱態(tài)絕緣電阻測試?！?審核員查看了檢驗記錄，發(fā)現(xiàn)記錄中絕緣電阻的測試值有的為5兆歐，有曲為100兆歐，數(shù)值比較分

26、散審核員要求在看檢驗規(guī)程，上面寫著“動態(tài)絕緣電阻應(yīng)72兆歐。” 審核員問車間主任“那么檢驗記錄上的5兆歐的產(chǎn)品算合格嗎？” 主任回答：“當(dāng)然合格，因為動態(tài)絕緣電阻只要大于2兆歐都算合格。” 審核員間：“那么檢驗規(guī)程上怎么寫72兆歐呢？” 車間主任看了一下說“大概是打字員把2兆歐寫成了72兆歐吧。，邊說邊用圓珠筆隨手把規(guī)程中的72兆改成了2兆歐。 該檢驗規(guī)程的封面上有經(jīng)總工程師批準(zhǔn)的簽字和批準(zhǔn)日期，并蓋有受控印章。 案例分析； 檢驗規(guī)程把2兆歐寫成了72兆歐，這是原則錯誤、但是總工程師在審批文件時卻沒有發(fā)現(xiàn)，可見這是審批負(fù)責(zé)人的失誤，違反了標(biāo)準(zhǔn)“4.2.3文件控制”的“a）文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以

27、確保文件是充分與適宜的；” 車間主任用圓珠筆隨手把規(guī)程中的 72兆改成了2 兆歐，這種做法也不時，因為文件是“受控”文件，其更改應(yīng)經(jīng)過正規(guī)的審批手續(xù)。違反了標(biāo)準(zhǔn)上述條款的“b）必要時對文件進行評審與更新，并再次批準(zhǔn)；” 案例68 車間檢驗規(guī)程規(guī)定：“1號工位的產(chǎn)品由1號檢驗員檢驗，2號工位的產(chǎn)品由2號檢驗員檢驗”審核員在奮閱8月份的檢驗記錄時發(fā)現(xiàn)1號工位檢驗員蓋章是2號，2號工位檢驗員蓋章是1號。 審核員問：“這是怎么回事？” 檢驗員不好意思地回答：“可能蓋錯了?！?審核員又問：“檢驗員都在自己的位子上工作，怎么會把別人的章子蓋上呢？” 檢驗員只好說：“前一段時間很忙，我們檢驗都沒有整車蓋章，

28、這些蓋章是后來集中補蓋的，結(jié)果忙中出錯。” 案例分析： 這是檢驗方面的有章不循，違反了標(biāo)準(zhǔn)“8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量”的“記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員”的規(guī)定 案例69 公司質(zhì)量手冊規(guī)定由辦公室負(fù)責(zé)企業(yè)人力資源的控制。審核員要求辦公室主任介紹這方面管理的有關(guān)情況，辦公室主任說：“我們只管公司員工的培訓(xùn)工作?！辈⒊鍪玖斯九嘤?xùn)年度計劃及按計劃完成的情況 審核員要求了解公司特殊工種和關(guān)鍵工序人員的名單，辦公室主任說；“這些應(yīng)該歸人事科管理。” 審核員請陪同人員到人事科取有關(guān)人員的名單材料，人事科長說；“我們不管這些事，我們只管人事檔案和人員招聘?！?案例分析； 對人力資源的管理不單純是指的“培訓(xùn)

29、”一項工作，應(yīng)該基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗，等各方面對人員全面考察和控制、辦公室沒有時標(biāo)準(zhǔn)關(guān)于“人力資源”的要求全面理解，違反了標(biāo)準(zhǔn)“6.2人力資投”的規(guī)定。 另外人事科的人事檔案管理應(yīng)該與辦公室很開溝通，實際上人事檔案與人力資源也是密切相關(guān)的。這方面兩個單位應(yīng)協(xié)調(diào)好、現(xiàn)在是各管一攤，違反了標(biāo)準(zhǔn)“5.5.3內(nèi)部溝通”的規(guī)定。 案例71 在機加工車間審核員看到工人正在車床邊進行操作，旁邊掛著正加工的零件圖這圖是用草稿紙畫的，雖然不規(guī)范圍也能看清楚，圖紙上還有兩處的數(shù)據(jù)發(fā)生修改圖上面沒有制圖、審核、批準(zhǔn)和修改人的簽名 審核員問：“這圖是哪里發(fā)下來的？” 工人答：“技術(shù)科發(fā)的?！?審核員；“為

30、什么不動正規(guī)的制圖呢？” 工人答：“我們工廠今年不景氣，因此到外面進了很多小零件的加工活，總得養(yǎng)活大家吧、這些活兒又不是什么大活兒，畫個草日就夠使了。反正活兒干完，圖紙也不用保留?！?案例分析： 雖然是由外面攬的零活，也是代表工廠出的產(chǎn)品，同樣應(yīng)該按照對設(shè)計開發(fā)有關(guān)的管理規(guī)定去做。這違反了標(biāo)準(zhǔn)“7.3.3設(shè)計和開發(fā)輸出”的“設(shè)計和開發(fā)的輸出應(yīng)以能夠針對設(shè)計和開發(fā)的輸入進行驗證的方式提出，并應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn)?！钡囊?guī)定。 圖紙上有更改，但是沒有更改人的簽名和再批準(zhǔn)的簽名，違反了標(biāo)準(zhǔn)“7.3.7設(shè)計和開發(fā)更改的控制”的規(guī)定。 案例 72 在質(zhì)管部11月5日公司質(zhì)量例會記錄上，審核員找到記錄有“一車

31、間裝配組連續(xù)出現(xiàn)兩次裝配錯誤，”審核員要求查看相應(yīng)的處理結(jié)果。質(zhì)管部長出示了11月5日會后開出的糾正措施處理單上面在“糾正措施”欄內(nèi)只填寫了“對該組組長進行了罰款處理?！?案例分析； 這種情況在企業(yè)的實際管理中常出現(xiàn)很多企業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)往往把罰款作為糾正措施，這是不時的應(yīng)該進行原因分析，針對原因采取糾正措施，并跟蹤糾正措施的實施效果 本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“8.5.2糾正措施”的“組織應(yīng)采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生?！钡囊?guī)定 案例 77 在銷售科審核員想了解今年合同的履行情況，審核員問經(jīng)理：“今年有沒有發(fā)生顧客對產(chǎn)品的要求發(fā)生變更的情況？” 經(jīng)理說；“這種事情是會常發(fā)生的，因為市場變化大

32、大，我們得及時滿足顧客的需要、由于我們的客戶絕大多數(shù)都是老客戶，大家很熟悉、如果他們對產(chǎn)品要求有什么變更，可以直接找相關(guān)的車間聯(lián)系更改，這樣就大大節(jié)約了時間，我們一般就不過問了” 案例分析： 當(dāng)產(chǎn)品要求發(fā)生變更，應(yīng)該使各相關(guān)部門知道這種變更，而不能讓顧客擅自與車間聯(lián)系。 本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審”的“若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，組織應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改，并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。”的規(guī)定。 案例78 在審查配料車間設(shè)備檔案時，審核員看到設(shè)備分類登記表上1攪拌機的編號表示它是屬于一類設(shè)備，而同樣的2攪拌機卻屬于二類設(shè)備 審核員問：“為什么這兩臺相同的設(shè)備屬于的類別不同？”

33、 車間工人回答；“我們也不知道。這事兒得問設(shè)備科去?！?在設(shè)備科，審核員在查閱設(shè)備保養(yǎng)管理規(guī)定時?？吹揭活愒O(shè)備屬于重點保養(yǎng)的設(shè)備，而二類設(shè)備屬于一般保養(yǎng)的設(shè)備。 對此，審核員間設(shè)備科長：“1和2攪拌機是否按不同的要求進行保養(yǎng)？” 設(shè)備科長說“我們都是按二類設(shè)備進行保養(yǎng)的。因為剛建廠時我們廠只有一臺攪拌機，因此按照一類設(shè)備管理，生怕因為故障造成全廠停產(chǎn)。后來我們又增添了5臺攪拌機，因此就按二類設(shè)備保養(yǎng)了，這樣可以降低質(zhì)量成本、至于設(shè)備表示類別的編號我們就沿用下來了，沒有再動它?！?案例分析； 相同的設(shè)備，但在設(shè)備分類登記表上所屬的類別不同，這是由于歷史原因造成的、既然形勢發(fā)生了變化，相應(yīng)的文件規(guī)

34、定也應(yīng)進行必要的更改。應(yīng)將設(shè)各分類登記表的內(nèi)容根據(jù)實際情況更改。 本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“4.2.3文件控制”的b）必要時對文件進行評中與更新并再次批準(zhǔn)；”的規(guī)定。 案例80 企業(yè)經(jīng)技術(shù)監(jiān)督局備案的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定A產(chǎn)品的吸光度值為04以下，但是為了嚴(yán)格控制質(zhì)量，企業(yè)還編制了內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，它規(guī)定吸光度值為 0.04。 審核員間檢驗室主任：“如果產(chǎn)品的吸光度實測值為 0.1，產(chǎn)品是否是合格品呢？” 檢驗室主任回答“當(dāng)然是合格品，因為我們的產(chǎn)品是按企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定值出廠的?！?審核員又問“如果產(chǎn)品指標(biāo)低于內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)的要求，你們還采取什么糾正措施嗎？” 檢驗室主任：“不用采取措施。” 審核員：“那么內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)有什么用呢？

35、” 檢驗室主任：“為了嚴(yán)格控制質(zhì)量唄。” 案例分析： 如果企業(yè)對外宣稱產(chǎn)品按企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)出廠的，上述吸光度值為0l的產(chǎn)品為合格品、但是如果按照內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)要求，這就屬于不合格品。內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)于企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，是值得肯定的，但是如果用內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)來控制產(chǎn)品質(zhì)量，就應(yīng)對吸光度值大于內(nèi)控指標(biāo)的產(chǎn)品，進行返工以達(dá)到內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)要求，這樣才真正達(dá)到了內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)的本意。 按照內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)的要求，本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“8.3不合格品控制”的要求。 案例 81 審核員在生產(chǎn)車間查閱生產(chǎn)記錄時，看到10月8日的記錄中在“問題及處理意見欄”內(nèi)填寫有“原料Ca嚴(yán)重吸潮，板結(jié)厲害”，但是沒有處理意見。 審核員間：“這批Ca怎么處理了？” 車間主任說：“

36、由于我們原料供應(yīng)緊張，只好用這批料了，我請示了生產(chǎn)部長，他同意用這批料，好在制成產(chǎn)品后檢測還是合格的?！?審核員問：“按照進貨檢驗標(biāo)準(zhǔn)，這批Ca算合格品嗎？” 車間主任：“當(dāng)然不是合格品?！钡囬g主任不能提供生產(chǎn)部長同意使用的證據(jù)。 案例分析 本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“8.3不合格品控制”的“b)經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)，適用時經(jīng)顧客批準(zhǔn)，讓步使用、放行或接收不合格品；”的規(guī)定。 案例 87 某廠主要承擔(dān)顧客帶料加工的線路板焊接、組裝任務(wù)。其生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定在調(diào)試工位上應(yīng)鋪導(dǎo)電地毯，調(diào)試工在工作時應(yīng)穿導(dǎo)電拖鞋、戴導(dǎo)電手鐲。 審核員在檢查現(xiàn)場時發(fā)現(xiàn)有導(dǎo)電地毯，但是調(diào)試工穿的是普通拖鞋，而且未戴導(dǎo)電手鐲。 審核

37、員問工人：“是否知道作業(yè)指導(dǎo)書的規(guī)定？” 工人說：“不知道”。 這時車間主任過來說：“作業(yè)指導(dǎo)書就在我的桌子上，他們隨時可以過來查看” 案例分析； 既然工人說“不知道”，說明對工人的崗位培訓(xùn)沒有到位這違反了標(biāo)準(zhǔn)“6.2.2能力、意識和培訓(xùn)”的“b)提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些需求；”的規(guī)定 案例88 審核組在供應(yīng)科檢查9月份的進貨記錄時，發(fā)現(xiàn)連續(xù)三批進貨的包裝油出現(xiàn)批量不合格，但是檢驗科均按規(guī)定辦理了讓步接收、審核員在檢驗科進一步查看這三批瓶子的進貨驗證記錄時發(fā)現(xiàn)，這三批包裝瓶均是由于瓶高度較標(biāo)準(zhǔn)要求高了 0.5mm。 質(zhì)檢科長說：“以前這種瓶子從未發(fā)生過此類事情?！?這時在一旁的供應(yīng)科長

38、突然想起來說：“因為這些瓶子在壓蓋時老是蓋不嚴(yán)實，因此生產(chǎn)科要求把瓶高增加 05mm，這事兒我們忘了通知檢驗科，結(jié)果他們?nèi)匀话蠢系臉?biāo)準(zhǔn)進行進貨驗證。” 案的分析： 既然檢驗標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生了變化，就應(yīng)按規(guī)定用書面文件通知檢驗科本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“4.2.3文件控制”的“d）確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本?！?案例 89 某廠焊接工藝規(guī)程規(guī)定所使用的焊條應(yīng)在使用前在儀箱中以60烘干2小時才能使用。審核員打開烘箱門時看到有兩包焊條沒有打開原包裝就放在烘箱內(nèi)了 審核員問；“這樣能烘干嗎？” 車間主任不好意思地回答：“這個供用原來是放在食堂烤面包的這次由于要審核了臨時做到車間，工人就這么把焊條放進去了。”

39、案例分析： 既然編創(chuàng)了工藝規(guī)程，就應(yīng)該嚴(yán)格按規(guī)程辦?，F(xiàn)在許多企業(yè)仍然停富在為認(rèn)證而認(rèn)證，臨時在認(rèn)證前忙亂，補記錄、當(dāng)然在現(xiàn)場審核時就會出洋相。這里對焊條的烘干，應(yīng)該將包裝打開，否則失去烘烤的作用 本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制”的“組織應(yīng)策劃并在受控條件下進行生產(chǎn)和服務(wù)提供?！钡囊?guī)定。 案例971 在某制鞋廠進行審核時，審核員根據(jù)原輕工部標(biāo)推膠粘皮鞋（QB 100290）的檢驗規(guī)則“成品外觀質(zhì)量要逐雙檢驗；物理機械性能應(yīng)每月隨機抽取3雙鞋（耐折、耐磨也可用同批成型底）進行試驗，先進行剝離強度試驗，然后做其他試驗”的規(guī)定，要求受審核方提供每月抽檢剝離強度的試驗記錄、質(zhì)檢科長說：“

40、我們公司沒有做剝離強度試驗的設(shè)備，該地區(qū)也沒有可以委托做試驗的機構(gòu)?！?案例分析 工廠沒有做剝離強度試驗的設(shè)備，說明檢測手段不齊備，工廠應(yīng)采取措施以滿足本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“7.6及機和測量裝置的控制”的“組織應(yīng)確定用實施的監(jiān)視和測量以及所需的監(jiān)視和測量裝置，為產(chǎn)品符合要求提供證據(jù)。”的規(guī)定。 案例98 在質(zhì)量管理部審核員問部門經(jīng)理：“你們是如何在公司內(nèi)建立溝通過程的？” 經(jīng)理說：“我們主要是通過每月的質(zhì)量例會來了解情況?！?審核員：“每個月就一次？” 經(jīng)理說：“我們公司人手少，質(zhì)管部除了本職工作外，還要承擔(dān)公司對外宣傳的工作，簡直忙不過來有時連一個月一次的例會也難以保證” 審核員問：“你們對于公司

41、其他部門的工作有沒有例行的檢查制度？” 經(jīng)理答：“有時候我們也常下去看看?！?審核員：“到下面檢查有沒有規(guī)定檢查哪些內(nèi)容，有什么記錄沒有？” 經(jīng)理：“沒有特定的檢查項目，發(fā)現(xiàn)問題一般當(dāng)時就解決了，沒留什么記錄” 案例分析： 質(zhì)量例會和管理部門對所管轄部門工作的例行檢查，都是進行質(zhì)量管理體系過程控制的有效方法既然公司對此作出了規(guī)定，就應(yīng)該嚴(yán)格執(zhí)行。尤其是例行檢查，應(yīng)該形成制度化的規(guī)定例如可以規(guī)定檢查時間間隔、檢查方法、編制檢查表等如果工作僅限于一般的號召，沒有強制性的措施，則不會有好的效果。 本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“8.2.3過程的監(jiān)視和測量”的“組織應(yīng)采用適宜的方法對質(zhì)量管理體系過程進行監(jiān)視，并在適用

42、時進行測量”的規(guī)定。 案例 103 加工車間有一臺金屬噴漆專用設(shè)備。審核員發(fā)現(xiàn)在該設(shè)備上正在對一臺機殼的止口位置進行噴涂，機殼外用粉筆寫著“噴 0.18mm”。 車間主任說：“我們有時會發(fā)生止口加工超過規(guī)定尺寸的現(xiàn)象，機殼是大型鑄鋼隊輕易報廢損失太大，因此就用這臺設(shè)備進行表面噴涂一層金屬，再加工到規(guī)定尺寸?！?審核員要求看這臺不合格品的處理單，主任說：“這種處理方式已成慣例，不用按常規(guī)填寫不合格處理單” 案例分析： 本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“8.3不合格品控制”的“應(yīng)保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄，”的規(guī)定。 案例 l04 某建筑裝飾構(gòu)件廠設(shè)計室，審核員想了解設(shè)計室工作流程。設(shè)計室主任說

43、：“我們一般是由銷售部業(yè)務(wù)員帶回客戶的需求意見，意見可以是文字描述也可以是勾畫的草圖然后我們根據(jù)這些意見出效果圖，經(jīng)我們設(shè)計評審后由業(yè)務(wù)員帶給顧客，如果顧客滿意則由業(yè)務(wù)員與顧客洽商合同、如果合同簽定了，則我們再根據(jù)合同和效果圖的要求設(shè)計模型模具交車間生產(chǎn)?！?審核員想了解設(shè)計評審是如何進行的，設(shè)計室主任拿來的9月份的4項設(shè)計效果圖和相應(yīng)的設(shè)計評審記錄、審核員看到參加評審的人員有設(shè)計室主任、設(shè)計員張XX和李XX。 審核員問：“為什么沒有銷售部業(yè)務(wù)員參加評審？” 設(shè)計室主任說：“我們過去一直是這么做的，一般業(yè)務(wù)員看一下效果圖就行了。” 審核員問：“有沒有業(yè)務(wù)員對效果圖不滿意的時候？” 設(shè)計室主任說

44、：“有時候也發(fā)生過，不過我們很快就把圖改過來了?！?案例分析： 這是對設(shè)計輸出評審的問題違反了標(biāo)準(zhǔn)7.3.4設(shè)計和開發(fā)評審的“評審參加者應(yīng)包括與所評審的設(shè)計和開發(fā)階段有關(guān)的職能的代表?！钡囊?guī)定。 項目的技術(shù)要求主要是業(yè)務(wù)員帶回來的，他當(dāng)然應(yīng)該參加設(shè)計輸出的評審，并保留他參加評審的意見的記錄。 案例 108 某鋁型材工廠，生產(chǎn)中先將鋁錠熔化后加入一些其他成分，再澆鑄成鋁棒送往型材車間拉制成型材在鑄鋁車間，審核員看到7月5日的不合格報告上有10根鋁棒被檢驗員判為不合格，原因是棒材表面有裂痕但是質(zhì)檢科長認(rèn)為不會影響后續(xù)擠壓成型的型材質(zhì)量，于是批準(zhǔn)作了讓步接收。在拉制車間對于拉制成的鋁型材是進行抽樣檢

45、驗，對這批讓步放行的鋁棒進行加工后，檢驗員沒有提供對該批鋁棒拉制成的型材檢驗記錄。 案例分析： 由于是對不合格的鋁棒作了讓步接收，因此對后續(xù)的檢查應(yīng)該從嚴(yán)，即對用該批鋁棒加工的型材，應(yīng)該百分之百檢驗，以確保質(zhì)量。 本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“8.3不合格品控制”的“應(yīng)保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施記錄，包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄” 案例109 在裝飾構(gòu)件廠質(zhì)檢科，審核員看到7月8日和8月1日的兩張糾正措施處理單，第一張單子上對不合格事實的陳述為：當(dāng)日生產(chǎn)的構(gòu)件出現(xiàn)50件的批量不合格，主要是構(gòu)件尺寸不對。原因是模型工將模型尺寸看錯所致；第二張單子上的不合格事實陳述與第一張的事實差不多，也是將模型尺寸看

46、錯導(dǎo)致產(chǎn)品出現(xiàn)批量的不合格、而兩張單子上采取的糾正措施都是“已經(jīng)返工，并且再檢驗合格。” 審核員問車間主任：”為什么兩次出現(xiàn)的錯誤都一樣？”主任回答：“對于模型工序我們沒有專職檢驗員，都是模型工對照圖紙自檢可能工人自己干活時間長了，腦于疲勞造成看圖錯誤” 案例分析： 兩次糾正措施都是“已經(jīng)返工，并且再檢驗合格?！边@些并不是糾正措施，只是糾正而已應(yīng)該針對問題發(fā)生的原因采取糾正措施，例如可能是由于工人識圖有錯，但是連續(xù)出現(xiàn)兩次，就不能說是偶然的事故在該加強對工人的識圖能力和責(zé)任心的培訓(xùn)和教育。 本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“8.5.2糾正措施”的“組織應(yīng)采用措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生。”的規(guī)定

47、。 案例 112 在書刊裝幀布印制廠，質(zhì)檢員大量使用卷尺對每卷產(chǎn)品長度進行測量，審核員發(fā)現(xiàn)有三把卷尺上面的刻度已經(jīng)模糊不清了，便間檢驗員：“這些卷尺能看清嗎？” 檢驗員回答“我們經(jīng)驗很豐富，估摸著讀數(shù)一般不會錯的”。 審核員間車間主任：“這些皮尺校準(zhǔn)過嗎？” 車間主任回答“在由倉庫領(lǐng)用前，都經(jīng)過了計量室校準(zhǔn)，校準(zhǔn)證書由計量室保存。” 案的分析： 本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“7.6監(jiān)視和測量裝置的控制”的“組織應(yīng)建立過程，以確保監(jiān)視和測量活動可行并以與監(jiān)視和測量的要求和一致的方式實施?！庇捎诰沓咭呀?jīng)模糊，這已不符合測量的要求 案例 113 某保健品廠生產(chǎn)一種健身條，是用茶葉及幾種中草藥配制而成。審核員在查看

48、檢驗科對藥材的進貨檢驗記錄時看到含水量檢測一欄填寫的是一些實同數(shù)據(jù)，如81、78等但是近三個月以來的含水量檢驗數(shù)據(jù)均填寫為10。 審核員問檢驗員“這三個月以來測量的含水量都這么穩(wěn)定嗎？” 檢驗員答：“我們的含水量測量儀壞了，一直沒工夫修理。好在我們這些檢驗員經(jīng)驗很豐富，用手一捏就能估計水份有多少，而且這樣做快得多，所以檢驗科長同意我們現(xiàn)在就用手捏來檢測含水量，只要合格的一律按標(biāo)準(zhǔn)要求填寫合格品規(guī)定的含水量值，即10%?！?審核員問：“你們的進貨檢驗規(guī)程規(guī)定怎么測量的？” 檢驗員答：“規(guī)定還是用含水量測量儀測量，但是如果改成用手捏，我們也不知道如何去描述?！?案例分析 這是明顯的在檢驗方面有章不

49、循，違反了標(biāo)準(zhǔn)“8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量”的“這種監(jiān)視和測量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排，在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進行?！?案例 115 在試驗室檢驗員正在進行管道壓力試驗，壓力表顯示所用的壓力為130牛頓平方米 審核員間：“應(yīng)該試壓多長時間？” 檢驗員回答：“一分半鐘?！?審核員在查閱檢驗規(guī)程時看到上面規(guī)定的壓力應(yīng)該是160牛頓平方米，便問：“為什么不按照規(guī)程的規(guī)定壓力作試驗？” 檢驗員說“規(guī)程規(guī)定的不合理，上個月廠里開會做了修改檢驗科長電話通知我們按照130牛頓平方米的壓力做試驗。” 審核員問“有沒有更改規(guī)程的文件下發(fā)？” 檢驗員說“大概沒來得及發(fā)下來吧?！?案例分析： 檢驗文件的更改沒有按規(guī)定的

50、程序進行審批，只用電話通知就進行修改是不正確的。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“4.2.3文件控制”的“b)必要時對文件進行評審和更新，并再次批準(zhǔn)。 案例 116 某建筑施工企業(yè)的總經(jīng)理在公司內(nèi)部會議上說；“今后本企業(yè)外雇的勞務(wù)工，對外一律宣稱是本企業(yè)的職工，這樣可以避免許多麻煩?！?案例分析： 在建筑施工企業(yè)中大量使用外地民工，這是普遍現(xiàn)象對于外地民工的施工隊伍、當(dāng)然屬于勞務(wù)分包的范圍，應(yīng)該納入企業(yè)的質(zhì)量管理體系進行管理、同時對于民工隊伍的要求，應(yīng)按照當(dāng)?shù)卣挠嘘P(guān)規(guī)定執(zhí)行，例如施工隊伍資質(zhì)的要求等，但是有些施工企業(yè)為了圖省事，對外一律宣稱這些民工是本公司的職工以避免“麻煩”。 本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“5.1管理承

51、諾”的“a）向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；”的規(guī)定、也違反了標(biāo)準(zhǔn)“4.l總要求”的“新時組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程，組織應(yīng)確保對其實施控制。對此類外包過程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識別?！钡囊?guī)定。 案例 121 軸承廠的過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序中規(guī)定：“當(dāng)生產(chǎn)急需來不及檢驗時，可由生產(chǎn)部經(jīng)理批準(zhǔn)后緊急放行、緊急放行的產(chǎn)品應(yīng)由倉庫保管員標(biāo)識緊急放行，并且在放行的同時由倉庫保管員留樣交檢驗員進行檢驗、工序檢驗員應(yīng)對這批放行的產(chǎn)品加嚴(yán)檢驗，如發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時追回該批材料，并立即停止生產(chǎn)?！?但是審核員在審查93批號的緊急放行產(chǎn)品時，沒有看到加嚴(yán)檢驗的記錄。便問工序檢

52、驗員：“為什么93號批次的產(chǎn)品沒有加嚴(yán)檢驗？” 檢驗員回答：“我不知道這批產(chǎn)品是緊急放行的，因為在隨工單上沒有標(biāo)注是緊急放行?！?審核員進一步追查原因，發(fā)現(xiàn)在第一車間的隨工單上有緊急放行的標(biāo)注，但是在轉(zhuǎn)到第二車間時，由于更換了隨工單，車間主任忘了標(biāo)注緊急放行因此工序檢驗員沒有按規(guī)定進行加嚴(yán)檢驗。 案例分析； 產(chǎn)品的狀態(tài)標(biāo)識應(yīng)該隨著產(chǎn)品流轉(zhuǎn)而保持或移置該例違反了標(biāo)準(zhǔn)“7.5.4標(biāo)識和可追溯性”的規(guī)定。 案例130 在審查一個企業(yè)時發(fā)現(xiàn)技術(shù)科目前使用的一些管理文件與實際運作不相符，例如文件規(guī)定“技術(shù)科副科長負(fù)責(zé)所有技術(shù)檔案的歸檔工作”，而實際上技術(shù)科一年前就沒有副科長了。 審核員問：“這份文件是什么時候紀(jì)制的？” 技術(shù)科長說：“這份文件是我們原來搞全面質(zhì)量管理活動時編制的，這次搞ISO 9001認(rèn)證，我們就把那時的文件原封不動地報了過來” 案例分析： 許多準(zhǔn)備申請認(rèn)證的企業(yè)經(jīng)常有這種情況發(fā)生以前的文件或規(guī)定，也不認(rèn)真地審查一下是否還符合實際，只是簡單地搬過來用 本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“4.23文件控制”的“a）文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文