第3章浸出藥劑

1、第三章第三章 浸出藥劑浸出藥劑課時(shí)目標(biāo)：課時(shí)目標(biāo)：1熟悉浸出藥劑的概念、特點(diǎn)、類型，浸出熟悉浸出藥劑的概念、特點(diǎn)、類型，浸出的過(guò)程，影響浸出的因素。的過(guò)程，影響浸出的因素。2了解常用浸出溶劑的種類。了解常用浸出溶劑的種類。第三章第三章 浸出藥劑浸出藥劑浸出藥劑系指采用適宜的浸出溶劑和方法浸浸出藥劑系指采用適宜的浸出溶劑和方法浸出藥材中有效成分，制成可供內(nèi)服或外用的藥物出藥材中有效成分，制成可供內(nèi)服或外用的藥物制劑。制劑。本章介紹的浸出藥劑主要有湯劑、酒劑、酊本章介紹的浸出藥劑主要有湯劑、酒劑、酊劑、流浸膏劑、浸膏劑、煎膏劑等傳統(tǒng)浸出藥劑，劑、流浸膏劑、浸膏劑、煎膏劑等傳統(tǒng)浸出藥劑，它們或直接應(yīng)

2、用于臨床或作為其他中藥制劑的原它們或直接應(yīng)用于臨床或作為其他中藥制劑的原料進(jìn)一步制備中藥新劑型。料進(jìn)一步制備中藥新劑型。第一節(jié)第一節(jié) 概述概述一、浸出藥劑的概念與特點(diǎn)一、浸出藥劑的概念與特點(diǎn)第三章第三章 浸出藥劑浸出藥劑第一節(jié)第一節(jié) 概述概述一、浸出藥劑的概念與特點(diǎn)一、浸出藥劑的概念與特點(diǎn)浸出藥劑按所浸出藥劑按所用溶劑不同用溶劑不同水水性性浸出藥劑浸出藥劑：如如湯劑、中湯劑、中藥合劑與口服液，煎膏劑等藥合劑與口服液，煎膏劑等醇性浸出藥劑醇性浸出藥劑：如酊劑、酒：如酊劑、酒劑、大部分流浸膏劑和浸膏劑、大部分流浸膏劑和浸膏劑等劑等第三章第三章 浸出藥劑浸出藥劑第一節(jié)第一節(jié) 概述概述一、浸出藥劑的概

3、念與特點(diǎn)一、浸出藥劑的概念與特點(diǎn)浸出浸出藥劑藥劑的組成的組成有效成分或有效部位有效成分或有效部位輔助成分輔助成分：無(wú)效成分無(wú)效成分：不浸出或較少浸出：不浸出或較少浸出浸出的主要對(duì)象浸出的主要對(duì)象第三章第三章 浸出藥劑浸出藥劑第一節(jié)第一節(jié) 概述概述一、浸出藥劑的概念與特點(diǎn)一、浸出藥劑的概念與特點(diǎn)浸出浸出藥劑一般藥劑一般具有以下特點(diǎn)：具有以下特點(diǎn)：1浸出藥劑具有藥材所含各種成分的綜合作用，有浸出藥劑具有藥材所含各種成分的綜合作用，有利于發(fā)揮藥材成分的多效性利于發(fā)揮藥材成分的多效性2浸出藥劑藥效比較緩和持久浸出藥劑藥效比較緩和持久3浸出藥劑服用體積減小，方便臨床使用浸出藥劑服用體積減小，方便臨床使用

4、4缺點(diǎn)：缺點(diǎn)：浸出藥劑往往含有一定量的淀粉、蛋白質(zhì)、黏浸出藥劑往往含有一定量的淀粉、蛋白質(zhì)、黏液質(zhì)等無(wú)效高分子物質(zhì)，在儲(chǔ)存過(guò)程中，常因膠體液質(zhì)等無(wú)效高分子物質(zhì)，在儲(chǔ)存過(guò)程中，常因膠體陳化或酶的作用致使有效成分發(fā)生分解而產(chǎn)生沉淀陳化或酶的作用致使有效成分發(fā)生分解而產(chǎn)生沉淀或生霉變質(zhì)，影響外觀和藥效?；蛏棺冑|(zhì)，影響外觀和藥效。第三章第三章 浸出藥劑浸出藥劑第一節(jié)第一節(jié) 概述概述二、浸出藥劑的溶劑與浸出輔助劑二、浸出藥劑的溶劑與浸出輔助劑藥劑學(xué)中把用于浸出藥材中有效成分的液體稱為藥劑學(xué)中把用于浸出藥材中有效成分的液體稱為浸出藥劑的溶劑，簡(jiǎn)稱浸出溶劑浸出藥劑的溶劑，簡(jiǎn)稱浸出溶劑。浸出溶劑選用的是。浸

5、出溶劑選用的是否恰當(dāng)，直接關(guān)系到藥材中有效成分的浸出和制劑的否恰當(dāng)，直接關(guān)系到藥材中有效成分的浸出和制劑的穩(wěn)定性、安全性、有效性及經(jīng)濟(jì)效益。穩(wěn)定性、安全性、有效性及經(jīng)濟(jì)效益。同一種藥材用不同的溶劑浸出可以得到成分不同同一種藥材用不同的溶劑浸出可以得到成分不同的浸出液。所以，浸出溶劑的正確選擇直接影響制劑的浸出液。所以，浸出溶劑的正確選擇直接影響制劑的有效、安全、穩(wěn)定與可控。的有效、安全、穩(wěn)定與可控。第三章第三章 浸出藥劑浸出藥劑第一節(jié)第一節(jié) 概述概述二、浸出藥劑的溶劑與浸出輔助劑二、浸出藥劑的溶劑與浸出輔助劑選擇浸出溶劑時(shí)應(yīng)考慮下列基本要求：選擇浸出溶劑時(shí)應(yīng)考慮下列基本要求：能最大限度地溶解和

6、浸出藥用成分，最低限度能最大限度地溶解和浸出藥用成分，最低限度地浸出無(wú)效成分和有害物質(zhì)。地浸出無(wú)效成分和有害物質(zhì)。不與藥用成分發(fā)生不應(yīng)有的化學(xué)反應(yīng)，亦不影不與藥用成分發(fā)生不應(yīng)有的化學(xué)反應(yīng)，亦不影響其穩(wěn)定性、藥效和質(zhì)量控制。響其穩(wěn)定性、藥效和質(zhì)量控制。沒(méi)有或少有生理作用。沒(méi)有或少有生理作用。具有適宜的物理性質(zhì)，如比熱小、沸點(diǎn)低、黏具有適宜的物理性質(zhì)，如比熱小、沸點(diǎn)低、黏度小、不易燃燒。度小、不易燃燒。來(lái)源廣泛、價(jià)格低廉。來(lái)源廣泛、價(jià)格低廉。第三章第三章 浸出藥劑浸出藥劑第一節(jié)第一節(jié) 概述概述二、浸出藥劑的溶劑與浸出輔助劑二、浸出藥劑的溶劑與浸出輔助劑常用浸出溶劑常用浸出溶劑水：水：水是一種常用的

7、浸出溶劑。由于極性大，它可與水是一種常用的浸出溶劑。由于極性大，它可與乙醇、甘油等其他極性溶劑相混溶。藥材中的極性成分大乙醇、甘油等其他極性溶劑相混溶。藥材中的極性成分大多能溶于水，如生物堿鹽類、苷類、有機(jī)酸、糖類、苦味多能溶于水，如生物堿鹽類、苷類、有機(jī)酸、糖類、苦味質(zhì)、多糖類（果膠、黏液質(zhì)、淀粉等）、酶類等。質(zhì)、多糖類（果膠、黏液質(zhì)、淀粉等）、酶類等。水用作浸出溶劑具有溶解范圍廣、極性大、經(jīng)濟(jì)易得、水用作浸出溶劑具有溶解范圍廣、極性大、經(jīng)濟(jì)易得、無(wú)藥理作用、使用安全等優(yōu)點(diǎn)。但它對(duì)藥用成分的選擇性無(wú)藥理作用、使用安全等優(yōu)點(diǎn)。但它對(duì)藥用成分的選擇性差，浸出液含雜質(zhì)較多，導(dǎo)致過(guò)濾困難、成品色澤不

8、佳、差，浸出液含雜質(zhì)較多，導(dǎo)致過(guò)濾困難、成品色澤不佳、容易生霉、不利于貯存等；有些藥用成分還可能在水的存容易生霉、不利于貯存等；有些藥用成分還可能在水的存在下會(huì)引起水解或分解等（如苷類）。在下會(huì)引起水解或分解等（如苷類）。第三章第三章 浸出藥劑浸出藥劑第一節(jié)第一節(jié) 概述概述二、浸出藥劑的溶劑與浸出輔助劑二、浸出藥劑的溶劑與浸出輔助劑乙醇：乙醇：乙醇乙醇是僅次于水的常用浸出溶劑。與水相比是僅次于水的常用浸出溶劑。與水相比較，具有選擇性較強(qiáng)，能溶解極性較大的有效成分。較，具有選擇性較強(qiáng)，能溶解極性較大的有效成分。乙醇能與水按任意比例進(jìn)行混合。藥劑生產(chǎn)中經(jīng)常乙醇能與水按任意比例進(jìn)行混合。藥劑生產(chǎn)中經(jīng)

9、常利用不同濃度的乙醇有選擇性地浸出所需要的藥用成分。利用不同濃度的乙醇有選擇性地浸出所需要的藥用成分。除此之外，當(dāng)乙醇的濃度達(dá)到除此之外，當(dāng)乙醇的濃度達(dá)到20%以上時(shí)即有顯著的防腐以上時(shí)即有顯著的防腐作用；當(dāng)濃度達(dá)到作用；當(dāng)濃度達(dá)到40%以上時(shí)，可以延緩酯類、苷類等水以上時(shí)，可以延緩酯類、苷類等水解作用的發(fā)生，增加浸出液的穩(wěn)定性。乙醇還有比熱小、解作用的發(fā)生，增加浸出液的穩(wěn)定性。乙醇還有比熱小、沸點(diǎn)低、潛熱小、易濃縮等優(yōu)點(diǎn)，故蒸發(fā)濃縮工藝過(guò)程中沸點(diǎn)低、潛熱小、易濃縮等優(yōu)點(diǎn)，故蒸發(fā)濃縮工藝過(guò)程中的熱量耗用小。的熱量耗用小。乙醇有一定的生理活性，價(jià)格較貴，易揮發(fā)、燃燒，乙醇有一定的生理活性，價(jià)格較

10、貴，易揮發(fā)、燃燒，在生產(chǎn)時(shí)應(yīng)注意安全防護(hù)。制劑生產(chǎn)中所使用的乙醇應(yīng)符在生產(chǎn)時(shí)應(yīng)注意安全防護(hù)。制劑生產(chǎn)中所使用的乙醇應(yīng)符合藥用乙醇的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。合藥用乙醇的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。第三章第三章 浸出藥劑浸出藥劑第一節(jié)第一節(jié) 概述概述二、浸出藥劑的溶劑與浸出輔助劑二、浸出藥劑的溶劑與浸出輔助劑浸出操作中，為了提高浸出效率，增加藥用成分浸出操作中，為了提高浸出效率，增加藥用成分的溶解度和穩(wěn)定性，除去或減少浸出液雜質(zhì)，在浸出的溶解度和穩(wěn)定性，除去或減少浸出液雜質(zhì)，在浸出溶劑中加入的一些物質(zhì)稱為浸出輔助劑。常用的浸出溶劑中加入的一些物質(zhì)稱為浸出輔助劑。常用的浸出輔助劑有酸、堿、表面活性劑、酶等物質(zhì)。在浸出藥輔助劑有酸、

11、堿、表面活性劑、酶等物質(zhì)。在浸出藥劑生產(chǎn)中一般只用于單味藥材的浸出，對(duì)復(fù)方制劑的劑生產(chǎn)中一般只用于單味藥材的浸出，對(duì)復(fù)方制劑的浸出較少應(yīng)用。浸出較少應(yīng)用。第三章第三章 浸出藥劑浸出藥劑第一節(jié)第一節(jié) 概述概述二、浸出藥劑的溶劑與浸出輔助劑二、浸出藥劑的溶劑與浸出輔助劑酸酸 酸酸可與生物堿生成可溶性鹽類，以利于生物堿浸可與生物堿生成可溶性鹽類，以利于生物堿浸出；酸還可使有機(jī)酸游離，便于有機(jī)溶劑的浸提；出；酸還可使有機(jī)酸游離，便于有機(jī)溶劑的浸提；適當(dāng)?shù)乃岫冗€可以對(duì)一些生物堿產(chǎn)生穩(wěn)定作用或適當(dāng)?shù)乃岫冗€可以對(duì)一些生物堿產(chǎn)生穩(wěn)定作用或沉淀某些雜質(zhì)。常用的酸有鹽酸、硫酸、醋酸、沉淀某些雜質(zhì)。常用的酸有鹽酸、

12、硫酸、醋酸、枸櫞酸和酒石酸等枸櫞酸和酒石酸等。堿堿 堿主要堿主要用于增加酸性有效成分的溶解度和穩(wěn)定性。用于增加酸性有效成分的溶解度和穩(wěn)定性。常用的堿為氨水、碳酸鈣、氫氧化鈣、碳酸鈉等。常用的堿為氨水、碳酸鈣、氫氧化鈣、碳酸鈉等。表面活性劑能增加溶劑對(duì)藥材的潤(rùn)濕性，提高溶表面活性劑能增加溶劑對(duì)藥材的潤(rùn)濕性，提高溶劑浸出效果。劑浸出效果。第三章第三章 浸出藥劑浸出藥劑第一節(jié)第一節(jié) 概述概述二、浸出藥劑的溶劑與浸出輔助劑二、浸出藥劑的溶劑與浸出輔助劑表面活性劑表面活性劑 能能增加溶劑對(duì)藥材的潤(rùn)濕性，提高溶劑增加溶劑對(duì)藥材的潤(rùn)濕性，提高溶劑浸出效果。非離子表面活性劑一般與藥浸出效果。非離子表面活性劑一

13、般與藥材有效成分不起化學(xué)作用，且毒性較小，材有效成分不起化學(xué)作用，且毒性較小，常用的表面活性劑為聚山梨酯常用的表面活性劑為聚山梨酯80、聚山、聚山梨酯梨酯20等等。甘油甘油 是是鞣質(zhì)的良好溶劑，且有穩(wěn)定鞣質(zhì)的作用。鞣質(zhì)的良好溶劑，且有穩(wěn)定鞣質(zhì)的作用。第三章第三章 浸出藥劑浸出藥劑第二節(jié)第二節(jié) 浸出原理浸出原理一、浸出過(guò)程一、浸出過(guò)程浸出過(guò)程浸出過(guò)程系指溶劑進(jìn)入藥材細(xì)胞組織，溶解或分系指溶劑進(jìn)入藥材細(xì)胞組織，溶解或分散有效成分后成為浸出液的全部過(guò)程散有效成分后成為浸出液的全部過(guò)程。礦物藥和樹(shù)脂類藥材無(wú)細(xì)胞結(jié)構(gòu)，其成分可直接礦物藥和樹(shù)脂類藥材無(wú)細(xì)胞結(jié)構(gòu)，其成分可直接溶解或分散懸浮于溶劑溶解或分散懸

14、浮于溶劑中。中。植物藥的有效成分、輔助成分與無(wú)效成分并存于植物藥的有效成分、輔助成分與無(wú)效成分并存于植物組織細(xì)胞中，細(xì)胞膜是控制物質(zhì)進(jìn)出細(xì)胞的門戶，植物組織細(xì)胞中，細(xì)胞膜是控制物質(zhì)進(jìn)出細(xì)胞的門戶，它有選擇地讓某些分子進(jìn)入或排出細(xì)胞。組成植物細(xì)它有選擇地讓某些分子進(jìn)入或排出細(xì)胞。組成植物細(xì)胞壁的主要成分是纖維素，它具有支持和保護(hù)細(xì)胞的胞壁的主要成分是纖維素，它具有支持和保護(hù)細(xì)胞的功能。功能。第三章第三章 浸出藥劑浸出藥劑第二節(jié)第二節(jié) 浸出原理浸出原理一、浸出過(guò)程一、浸出過(guò)程在浸出過(guò)程中，應(yīng)根據(jù)藥材的性質(zhì)、成分的性質(zhì)在浸出過(guò)程中，應(yīng)根據(jù)藥材的性質(zhì)、成分的性質(zhì)等因素控制粉碎粒度，粉碎度過(guò)粗或過(guò)細(xì)對(duì)浸

15、出效率等因素控制粉碎粒度，粉碎度過(guò)粗或過(guò)細(xì)對(duì)浸出效率和成分都會(huì)有一定的不良影響。對(duì)具有完好細(xì)胞結(jié)構(gòu)和成分都會(huì)有一定的不良影響。對(duì)具有完好細(xì)胞結(jié)構(gòu)的中藥材，其浸出過(guò)程一般分為以下四個(gè)階段：的中藥材，其浸出過(guò)程一般分為以下四個(gè)階段：浸潤(rùn)與滲透階段浸潤(rùn)與滲透階段解吸附與溶解階段解吸附與溶解階段擴(kuò)散階段擴(kuò)散階段置換階段置換階段第三章第三章 浸出藥劑浸出藥劑第二節(jié)第二節(jié) 浸出原理浸出原理一、浸出過(guò)程一、浸出過(guò)程當(dāng)浸出溶劑與藥材接觸后，溶劑首先附著于藥材表當(dāng)浸出溶劑與藥材接觸后，溶劑首先附著于藥材表面使其潤(rùn)濕，然后通過(guò)毛細(xì)管作用或細(xì)胞間隙滲透進(jìn)入面使其潤(rùn)濕，然后通過(guò)毛細(xì)管作用或細(xì)胞間隙滲透進(jìn)入細(xì)胞中。因此

16、，浸出溶劑潤(rùn)濕、滲透藥材是將藥材中有細(xì)胞中。因此，浸出溶劑潤(rùn)濕、滲透藥材是將藥材中有效成分浸出的首要條件效成分浸出的首要條件。藥材與溶劑的性質(zhì)決定了本階段能否順利進(jìn)行藥材與溶劑的性質(zhì)決定了本階段能否順利進(jìn)行。浸出溶劑中加入適量表面活性劑能降低溶劑與藥材浸出溶劑中加入適量表面活性劑能降低溶劑與藥材之間的界面張力，有助于溶劑潤(rùn)濕藥材、滲透進(jìn)入細(xì)胞之間的界面張力，有助于溶劑潤(rùn)濕藥材、滲透進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)。內(nèi)。（一）浸潤(rùn)與滲透階段（一）浸潤(rùn)與滲透階段第三章第三章 浸出藥劑浸出藥劑第二節(jié)第二節(jié) 浸出原理浸出原理一、浸出過(guò)程一、浸出過(guò)程由于細(xì)胞中各成分之間有一定的親和力，藥材中有由于細(xì)胞中各成分之間有一定的親和

17、力，藥材中有效成分往往被植物組織吸附，溶劑需要對(duì)有效成分具有效成分往往被植物組織吸附，溶劑需要對(duì)有效成分具有更大的親和力才能使有效成分被解吸附而轉(zhuǎn)入溶劑中，更大的親和力才能使有效成分被解吸附而轉(zhuǎn)入溶劑中，這種作用稱為解吸作用。選用復(fù)合溶劑如水、乙醇或添這種作用稱為解吸作用。選用復(fù)合溶劑如水、乙醇或添加適量浸出輔助劑有助于解吸附加適量浸出輔助劑有助于解吸附。隨著成分的溶解和膠溶，浸出液的濃度逐漸增大，隨著成分的溶解和膠溶，浸出液的濃度逐漸增大，細(xì)胞內(nèi)滲透壓升高，促進(jìn)更多的溶劑滲入其中，并使部細(xì)胞內(nèi)滲透壓升高，促進(jìn)更多的溶劑滲入其中，并使部分細(xì)胞壁膨脹破裂，為已溶解的成分向外擴(kuò)散創(chuàng)造了有分細(xì)胞壁膨

18、脹破裂，為已溶解的成分向外擴(kuò)散創(chuàng)造了有利條件。利條件。（二）解吸附與溶解階段（二）解吸附與溶解階段第三章第三章 浸出藥劑浸出藥劑第二節(jié)第二節(jié) 浸出原理浸出原理一、浸出過(guò)程一、浸出過(guò)程（三）擴(kuò)散階段（三）擴(kuò)散階段當(dāng)浸出溶劑溶解可溶性成分后在細(xì)胞內(nèi)形成濃溶液當(dāng)浸出溶劑溶解可溶性成分后在細(xì)胞內(nèi)形成濃溶液而具有較高的滲透壓，從而形成擴(kuò)散點(diǎn)，不斷地向周圍而具有較高的滲透壓，從而形成擴(kuò)散點(diǎn)，不斷地向周圍擴(kuò)散其溶解的成分以平衡其滲透壓，這是浸出的動(dòng)力。擴(kuò)散其溶解的成分以平衡其滲透壓，這是浸出的動(dòng)力。一般在藥材粉粒表面附有一層很厚的濃液膜，稱為擴(kuò)散一般在藥材粉粒表面附有一層很厚的濃液膜，稱為擴(kuò)散“邊界層邊界層

19、”，濃溶液中的溶質(zhì)向粉粒表面液膜擴(kuò)散，并，濃溶液中的溶質(zhì)向粉粒表面液膜擴(kuò)散，并通過(guò)此邊界膜向四周的稀溶液中擴(kuò)散。一旦滲透壓達(dá)到通過(guò)此邊界膜向四周的稀溶液中擴(kuò)散。一旦滲透壓達(dá)到平衡擴(kuò)散即終止。平衡擴(kuò)散即終止。擴(kuò)散是浸出過(guò)程的關(guān)鍵階段，擴(kuò)散的速度決定浸出擴(kuò)散是浸出過(guò)程的關(guān)鍵階段，擴(kuò)散的速度決定浸出的快慢。因此生產(chǎn)中最重要的是保持最大的濃度梯度。的快慢。因此生產(chǎn)中最重要的是保持最大的濃度梯度。第三章第三章 浸出藥劑浸出藥劑第二節(jié)第二節(jié) 浸出原理浸出原理一、浸出過(guò)程一、浸出過(guò)程由菲克斯擴(kuò)散公式可知，浸出效率的關(guān)鍵在于保持由菲克斯擴(kuò)散公式可知，浸出效率的關(guān)鍵在于保持最大的濃度梯度（最大的濃度梯度（dcd

20、x），為提高浸出推動(dòng)力和浸出），為提高浸出推動(dòng)力和浸出效率，浸出時(shí)應(yīng)加強(qiáng)攪拌或采用流動(dòng)溶劑浸出，促使新效率，浸出時(shí)應(yīng)加強(qiáng)攪拌或采用流動(dòng)溶劑浸出，促使新鮮溶劑或稀浸出液隨時(shí)置換藥材粉粒周圍的濃浸出液，鮮溶劑或稀浸出液隨時(shí)置換藥材粉粒周圍的濃浸出液，創(chuàng)造出良好的濃度梯度，提高浸出效率創(chuàng)造出良好的濃度梯度，提高浸出效率。浸出過(guò)程是由浸潤(rùn)與滲透、解吸與溶解、擴(kuò)散、置浸出過(guò)程是由浸潤(rùn)與滲透、解吸與溶解、擴(kuò)散、置換等連續(xù)進(jìn)行又相互聯(lián)系的四個(gè)階段組成的。在藥物與換等連續(xù)進(jìn)行又相互聯(lián)系的四個(gè)階段組成的。在藥物與溶劑接觸后，前三個(gè)階段均是自發(fā)進(jìn)行，而最后一個(gè)階溶劑接觸后，前三個(gè)階段均是自發(fā)進(jìn)行，而最后一個(gè)階段則

21、需要人工輔助進(jìn)行。段則需要人工輔助進(jìn)行。（四）置換階段（四）置換階段第三章第三章 浸出藥劑浸出藥劑第二節(jié)第二節(jié) 浸出原理浸出原理二、影響浸出的主要因素二、影響浸出的主要因素1藥材藥材粒度粒度2藥材成分藥材成分（一）藥材性質(zhì)（一）藥材性質(zhì)（二）浸出溶劑（二）浸出溶劑浸出過(guò)程中，除根據(jù)各種被浸出物質(zhì)的理化性質(zhì)選浸出過(guò)程中，除根據(jù)各種被浸出物質(zhì)的理化性質(zhì)選擇適宜的溶劑外，浸出溶劑的用量和擇適宜的溶劑外，浸出溶劑的用量和pH與浸出結(jié)果密切與浸出結(jié)果密切相關(guān)。相關(guān)。1溶劑的用量溶劑的用量 2溶劑的溶劑的pH第三章第三章 浸出藥劑浸出藥劑第二節(jié)第二節(jié) 浸出原理浸出原理二、影響浸出的主要因素二、影響浸出的主

22、要因素1浸出浸出溫度溫度2浸出浸出時(shí)間時(shí)間3浸出浸出壓力壓力4濃度梯度濃度梯度5浸出容器的材料浸出容器的材料性質(zhì)性質(zhì)6新技術(shù)的應(yīng)用應(yīng)用新技術(shù)的應(yīng)用應(yīng)用（三）浸出工藝條件（三）浸出工藝條件第三章第三章 浸出浸出藥劑（續(xù)）藥劑（續(xù)）課時(shí)目標(biāo)：課時(shí)目標(biāo)：1掌握常用浸出方法的含義、操作方法和適掌握常用浸出方法的含義、操作方法和適用范圍。用范圍。2熟悉濃縮的方法及應(yīng)用，干燥的含義、方熟悉濃縮的方法及應(yīng)用，干燥的含義、方法及應(yīng)用，湯劑、酒劑及酊劑的概念，酒法及應(yīng)用，湯劑、酒劑及酊劑的概念，酒劑、酊劑的異同點(diǎn)。劑、酊劑的異同點(diǎn)。3了解常用浸出方法的設(shè)備，濃縮及干燥的了解常用浸出方法的設(shè)備，濃縮及干燥的常用設(shè)

23、備，常用浸出藥劑的概念及特點(diǎn)。常用設(shè)備，常用浸出藥劑的概念及特點(diǎn)。第三章第三章 浸出藥劑浸出藥劑第三節(jié)第三節(jié) 浸出藥劑的制備浸出藥劑的制備一、藥材原材料的預(yù)處理一、藥材原材料的預(yù)處理1藥材來(lái)源與品種的鑒定藥材來(lái)源與品種的鑒定 2有效成分或總浸出物的測(cè)定有效成分或總浸出物的測(cè)定 3含水量的測(cè)定含水量的測(cè)定（一）藥材品質(zhì)檢驗(yàn)（一）藥材品質(zhì)檢驗(yàn)（二）藥材的粉碎（二）藥材的粉碎藥材的粒度是影響浸出的主要因素之一。藥材應(yīng)藥材的粒度是影響浸出的主要因素之一。藥材應(yīng)用前進(jìn)行適當(dāng)?shù)姆鬯?，有利于有效成分的浸出。用前進(jìn)行適當(dāng)?shù)姆鬯?，有利于有效成分的浸出。（三）藥材的炮制（三）藥材的炮制第三章第三?浸出藥劑浸出藥

24、劑第三節(jié)第三節(jié) 浸出藥劑的制備浸出藥劑的制備二、常用浸出方法二、常用浸出方法浸出方法應(yīng)根據(jù)藥材中所含有效成分的性質(zhì)、浸出浸出方法應(yīng)根據(jù)藥材中所含有效成分的性質(zhì)、浸出溶劑的性質(zhì)、所制劑型的要求以及生產(chǎn)規(guī)模等因素決定。溶劑的性質(zhì)、所制劑型的要求以及生產(chǎn)規(guī)模等因素決定。常用浸出方法主要有煎煮法、浸漬法、滲漉法、回流法、常用浸出方法主要有煎煮法、浸漬法、滲漉法、回流法、水蒸氣水蒸氣 蒸餾法等。近年來(lái)，超臨界流體萃取、半仿生蒸餾法等。近年來(lái)，超臨界流體萃取、半仿生提取、酶法等技術(shù)也在研究試用。提取、酶法等技術(shù)也在研究試用。（一）煎煮法（一）煎煮法煎煮法煎煮法系以水為溶劑，通過(guò)一定的加熱方式加熱系以水為溶

25、劑，通過(guò)一定的加熱方式加熱煮沸來(lái)提取中藥材有效成分的一種方法。煎煮法也是煮沸來(lái)提取中藥材有效成分的一種方法。煎煮法也是應(yīng)用最早、使用普遍的浸出方法，應(yīng)用最早、使用普遍的浸出方法，適用于有效成分能適用于有效成分能溶于水，且對(duì)濕、熱較穩(wěn)定的藥材溶于水，且對(duì)濕、熱較穩(wěn)定的藥材。第三章第三章 浸出藥劑浸出藥劑第三節(jié)第三節(jié) 浸出藥劑的制備浸出藥劑的制備二、常用浸出方法二、常用浸出方法（一）煎煮法（一）煎煮法l操作方法操作方法 先先將規(guī)定量經(jīng)預(yù)處理的藥材，置適宜煎煮器中，將規(guī)定量經(jīng)預(yù)處理的藥材，置適宜煎煮器中，加適量水使浸沒(méi)藥材，浸泡適宜時(shí)間后加熱至沸，保加適量水使浸沒(méi)藥材，浸泡適宜時(shí)間后加熱至沸，保持微

26、沸狀態(tài)一定時(shí)間，分離煎出液，藥渣依次煎煮持微沸狀態(tài)一定時(shí)間，分離煎出液，藥渣依次煎煮23次，至煎液味淡薄為止，合并各次煎出液，濾過(guò)次，至煎液味淡薄為止，合并各次煎出液，濾過(guò)或沉降分離出煎液（湯劑）供使用，或繼續(xù)濃縮、干或沉降分離出煎液（湯劑）供使用，或繼續(xù)濃縮、干燥至規(guī)定濃度，供進(jìn)一步制成所需制劑。燥至規(guī)定濃度，供進(jìn)一步制成所需制劑。第三章第三章 浸出藥劑浸出藥劑第三節(jié)第三節(jié) 浸出藥劑的制備浸出藥劑的制備二、常用浸出方法二、常用浸出方法（一）煎煮法（一）煎煮法2操作注意操作注意事項(xiàng)事項(xiàng) 煎煮法所用藥材必須符合國(guó)家有關(guān)藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，煎煮法所用藥材必須符合國(guó)家有關(guān)藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，藥材應(yīng)加工成飲片。煎

27、藥所用的水應(yīng)是經(jīng)過(guò)處理的飲藥材應(yīng)加工成飲片。煎藥所用的水應(yīng)是經(jīng)過(guò)處理的飲用水，有條件的地方可用純化水。水的用量應(yīng)視藥材用水，有條件的地方可用純化水。水的用量應(yīng)視藥材的性質(zhì)決定，第一次煎煮的用水量一般為藥材量的的性質(zhì)決定，第一次煎煮的用水量一般為藥材量的710倍，第二次煎煮為倍，第二次煎煮為58倍。加熱前應(yīng)先用冷水將倍。加熱前應(yīng)先用冷水將藥材飲片浸泡一段時(shí)間，使藥材組織充分軟化膨脹，藥材飲片浸泡一段時(shí)間，使藥材組織充分軟化膨脹，以利于溶劑的滲透及藥用成分的浸出。煎煮容器應(yīng)選以利于溶劑的滲透及藥用成分的浸出。煎煮容器應(yīng)選擇化學(xué)穩(wěn)定性及保溫性好的材料制成的煎煮器具。擇化學(xué)穩(wěn)定性及保溫性好的材料制成的

28、煎煮器具。第三章第三章 浸出藥劑浸出藥劑第三節(jié)第三節(jié) 浸出藥劑的制備浸出藥劑的制備二、常用浸出方法二、常用浸出方法（一）煎煮法（一）煎煮法3常用常用設(shè)備設(shè)備 （1）一般提取器：）一般提取器： （2）多功能提取罐：）多功能提取罐：第三章第三章 浸出藥劑浸出藥劑第三節(jié)第三節(jié) 浸出藥劑的制備浸出藥劑的制備二、常用浸出方法二、常用浸出方法（二）浸漬法（二）浸漬法浸漬法系用適當(dāng)?shù)慕鋈軇┰诔鼗驕責(zé)釛l件下浸漬法系用適當(dāng)?shù)慕鋈軇┰诔鼗驕責(zé)釛l件下浸泡藥材，使其所含有效成分浸出的一種方法。浸漬浸泡藥材，使其所含有效成分浸出的一種方法。浸漬法為靜態(tài)浸出過(guò)程，操作簡(jiǎn)單，所需時(shí)間長(zhǎng)，有效成法為靜態(tài)浸出過(guò)程，操作

29、簡(jiǎn)單，所需時(shí)間長(zhǎng)，有效成分浸出不完全。本法適用于黏性的藥材、無(wú)組織結(jié)構(gòu)分浸出不完全。本法適用于黏性的藥材、無(wú)組織結(jié)構(gòu)的藥材、新鮮藥材及易于膨脹的藥材的浸取，尤其適的藥材、新鮮藥材及易于膨脹的藥材的浸取，尤其適用于有效成分遇熱易揮發(fā)或易破壞的藥材。浸漬法不用于有效成分遇熱易揮發(fā)或易破壞的藥材。浸漬法不適用于貴重藥材、毒劇藥材、有效成分含量低的藥材適用于貴重藥材、毒劇藥材、有效成分含量低的藥材的提取或制備較高濃度的制劑。的提取或制備較高濃度的制劑。第三章第三章 浸出藥劑浸出藥劑第三節(jié)第三節(jié) 浸出藥劑的制備浸出藥劑的制備（三）滲漉法（三）滲漉法滲漉法系將藥材適當(dāng)粉碎后置于滲漉器內(nèi)，溶劑滲漉法系將藥材

30、適當(dāng)粉碎后置于滲漉器內(nèi)，溶劑連續(xù)從滲漉器上部加入，浸出液不斷自下部流出，從連續(xù)從滲漉器上部加入，浸出液不斷自下部流出，從而浸出藥材中有效成分的一種方法。滲漉法屬于動(dòng)態(tài)而浸出藥材中有效成分的一種方法。滲漉法屬于動(dòng)態(tài)浸出過(guò)程浸出過(guò)程，溶劑，溶劑用量較浸漬法少，且可省去浸出液與用量較浸漬法少，且可省去浸出液與藥渣的分離操作，其浸出效果優(yōu)于浸漬法藥渣的分離操作，其浸出效果優(yōu)于浸漬法。滲滲漉法適用于高濃度浸出藥劑的制備，亦用于提漉法適用于高濃度浸出藥劑的制備，亦用于提取貴重藥材、毒性藥材、有效成分含量低的藥材，但取貴重藥材、毒性藥材、有效成分含量低的藥材，但不適用于新鮮、易膨脹的藥材及非組織藥材不適用于

31、新鮮、易膨脹的藥材及非組織藥材。滲漉法操作工藝流程如下：滲漉法操作工藝流程如下：藥材粉碎藥材粉碎濕潤(rùn)濕潤(rùn)裝筒裝筒排氣排氣浸漬浸漬滲滲漉漉第三章第三章 浸出藥劑浸出藥劑第三節(jié)第三節(jié) 浸出藥劑的制備浸出藥劑的制備（三）滲漉法（三）滲漉法連續(xù)滲漉裝置連續(xù)滲漉裝置第三章第三章 浸出藥劑浸出藥劑第三節(jié)第三節(jié) 浸出藥劑的制備浸出藥劑的制備（四）回流法（四）回流法回流法是指用乙回流法是指用乙醇等揮發(fā)性有機(jī)溶劑醇等揮發(fā)性有機(jī)溶劑提取藥材成分，在加提取藥材成分，在加熱蒸餾時(shí)，其中揮發(fā)熱蒸餾時(shí)，其中揮發(fā)性溶劑由于受熱而揮性溶劑由于受熱而揮發(fā)，經(jīng)冷凝后又流回發(fā)，經(jīng)冷凝后又流回浸出器中浸提藥材，浸出器中浸提藥材，這樣

32、周而復(fù)始，直至這樣周而復(fù)始，直至有效成分回流提取完有效成分回流提取完全的方法。全的方法。第三章第三章 浸出藥劑浸出藥劑第三節(jié)第三節(jié) 浸出藥劑的制備浸出藥劑的制備（五）水蒸氣蒸餾法（五）水蒸氣蒸餾法水蒸氣蒸餾法系指將含有揮發(fā)性成分的藥材與水蒸氣蒸餾法系指將含有揮發(fā)性成分的藥材與水或水蒸氣共同蒸餾，揮發(fā)性成分隨水蒸氣一并餾出，水或水蒸氣共同蒸餾，揮發(fā)性成分隨水蒸氣一并餾出，經(jīng)冷卻后，分取揮發(fā)性成分的浸提方法。經(jīng)冷卻后，分取揮發(fā)性成分的浸提方法。此法適用于具有揮發(fā)性、能隨水蒸氣一起蒸餾此法適用于具有揮發(fā)性、能隨水蒸氣一起蒸餾而不被破壞、與水不發(fā)生反應(yīng)、又難溶或不溶于水的而不被破壞、與水不發(fā)生反應(yīng)、又

33、難溶或不溶于水的化學(xué)成分的提取和分離，如中藥揮發(fā)油的提取?；瘜W(xué)成分的提取和分離，如中藥揮發(fā)油的提取。第三章第三章 浸出藥劑浸出藥劑第三節(jié)第三節(jié) 浸出藥劑的制備浸出藥劑的制備（五）水蒸氣蒸餾法（五）水蒸氣蒸餾法第三章第三章 浸出藥劑浸出藥劑第三節(jié)第三節(jié) 浸出藥劑的制備浸出藥劑的制備(六）超臨界流體萃取法六）超臨界流體萃取法超臨界萃取法是利用超臨界流體對(duì)藥材中天然產(chǎn)超臨界萃取法是利用超臨界流體對(duì)藥材中天然產(chǎn)物具有特殊溶解性來(lái)達(dá)到分離提純的技術(shù)。物具有特殊溶解性來(lái)達(dá)到分離提純的技術(shù)。(七）超聲波提取法七）超聲波提取法超聲波提取是利用超聲波的空化作用、機(jī)械作用、超聲波提取是利用超聲波的空化作用、機(jī)械作

34、用、熱效應(yīng)等增大物質(zhì)分子運(yùn)動(dòng)頻率和速度，增加溶劑穿熱效應(yīng)等增大物質(zhì)分子運(yùn)動(dòng)頻率和速度，增加溶劑穿透力，從而提高藥材有效成分浸出率的方法。透力，從而提高藥材有效成分浸出率的方法。第三章第三章 浸出藥劑浸出藥劑第三節(jié)第三節(jié) 浸出藥劑的制備浸出藥劑的制備三、浸出液的濃縮與干燥三、浸出液的濃縮與干燥（一）濃縮（一）濃縮濃縮是中藥制劑原料成型前處理的重要步驟。濃縮是中藥制劑原料成型前處理的重要步驟。藥材浸出提取完成后，一般可得到藥材浸出提取完成后，一般可得到45倍量或更多的倍量或更多的浸出液，這些浸出液的有效成分濃度較低，不適于直浸出液，這些浸出液的有效成分濃度較低，不適于直接用于臨床或供制備其他制劑，

35、必須經(jīng)過(guò)適當(dāng)?shù)臐饪s。接用于臨床或供制備其他制劑，必須經(jīng)過(guò)適當(dāng)?shù)臐饪s。濃縮藥液可采用蒸發(fā)、蒸餾、反滲透、超濾、大孔吸濃縮藥液可采用蒸發(fā)、蒸餾、反滲透、超濾、大孔吸附樹(shù)脂吸附等方法。蒸發(fā)是藥液濃縮的主要方法，應(yīng)附樹(shù)脂吸附等方法。蒸發(fā)是藥液濃縮的主要方法，應(yīng)用最為廣泛。用最為廣泛。第三章第三章 浸出藥劑浸出藥劑第三節(jié)第三節(jié) 浸出藥劑的制備浸出藥劑的制備（一）濃縮（一）濃縮1影響濃縮的因素及提高濃縮效率的方法影響濃縮的因素及提高濃縮效率的方法生產(chǎn)中蒸發(fā)濃縮是在沸騰狀態(tài)下進(jìn)行的，即沸生產(chǎn)中蒸發(fā)濃縮是在沸騰狀態(tài)下進(jìn)行的，即沸騰蒸發(fā)。其效率符合下式規(guī)律：騰蒸發(fā)。其效率符合下式規(guī)律： 式式中，中，M為單位時(shí)間

36、蒸發(fā)量；為單位時(shí)間蒸發(fā)量；S為液體汽化表面為液體汽化表面積；積；P為大氣壓；為大氣壓；F為一定溫度時(shí)液體飽和蒸汽壓；為一定溫度時(shí)液體飽和蒸汽壓；f為一定溫度時(shí)液體實(shí)際蒸汽壓為一定溫度時(shí)液體實(shí)際蒸汽壓。PfFSm)(第三章第三章 浸出藥劑浸出藥劑第三節(jié)第三節(jié) 浸出藥劑的制備浸出藥劑的制備（一）濃縮（一）濃縮1影響濃縮的因素及提高濃縮效率的方法影響濃縮的因素及提高濃縮效率的方法由由上式可知，為提高濃縮效率，必須注意以下上式可知，為提高濃縮效率，必須注意以下因素因素：（1）液體蒸發(fā)）液體蒸發(fā)面積面積（2）液體實(shí)際蒸汽）液體實(shí)際蒸汽壓壓（3）液體表面的）液體表面的壓力壓力（4）傳熱溫度差）傳熱溫度差(

37、tm)。（5）液體靜壓）液體靜壓力力（6）傳熱系數(shù)）傳熱系數(shù)(K)第三章第三章 浸出藥劑浸出藥劑第三節(jié)第三節(jié) 浸出藥劑的制備浸出藥劑的制備（一）濃縮（一）濃縮2濃縮方法與濃縮方法與設(shè)備設(shè)備（1）常壓濃縮）常壓濃縮：（2）減壓濃縮）減壓濃縮：（3）薄膜濃縮：）薄膜濃縮：（4）多效濃縮：）多效濃縮：第三章第三章 浸出藥劑浸出藥劑第三節(jié)第三節(jié) 浸出藥劑的制備浸出藥劑的制備（二）干燥（二）干燥干燥系指利用熱能或其他能量方式和方法除去干燥系指利用熱能或其他能量方式和方法除去濕料中所含的水分或其他溶劑獲得干燥物品的操作過(guò)濕料中所含的水分或其他溶劑獲得干燥物品的操作過(guò)程。干燥是藥劑生產(chǎn)中不可缺少的單元操作，

38、常用于程。干燥是藥劑生產(chǎn)中不可缺少的單元操作，常用于原輔料除濕，新鮮藥材除水，浸膏劑、顆粒劑、片劑、原輔料除濕，新鮮藥材除水，浸膏劑、顆粒劑、片劑、丸劑等劑型的制備。干燥的目的是除去溶劑，繼而提丸劑等劑型的制備。干燥的目的是除去溶劑，繼而提高物品的穩(wěn)定性，使成品或半成品具有一定規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)，高物品的穩(wěn)定性，使成品或半成品具有一定規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)，保證藥品質(zhì)量，同時(shí)為進(jìn)一步加工運(yùn)輸、儲(chǔ)存和使用保證藥品質(zhì)量，同時(shí)為進(jìn)一步加工運(yùn)輸、儲(chǔ)存和使用奠定基礎(chǔ)。奠定基礎(chǔ)。第三章第三章 浸出藥劑浸出藥劑第三節(jié)第三節(jié) 浸出藥劑的制備浸出藥劑的制備（二）干燥（二）干燥1干燥原理與濕物料中水分存在狀態(tài)干燥原理與濕物料中水分存在狀

39、態(tài) 濕物料濕物料在干燥過(guò)程中同時(shí)存在著方向相反的傳在干燥過(guò)程中同時(shí)存在著方向相反的傳質(zhì)（水分從濕物料內(nèi)傳到表面再到熱空氣中）和傳熱質(zhì)（水分從濕物料內(nèi)傳到表面再到熱空氣中）和傳熱（從熱空氣傳給濕物料）兩個(gè)過(guò)程。傳熱是干燥的基（從熱空氣傳給濕物料）兩個(gè)過(guò)程。傳熱是干燥的基礎(chǔ)，以熱空氣與物料間的溫度差為動(dòng)力；傳質(zhì)則以二礎(chǔ)，以熱空氣與物料間的溫度差為動(dòng)力；傳質(zhì)則以二者間的濕度差為動(dòng)力。欲使干燥迅速進(jìn)行，應(yīng)維持干者間的濕度差為動(dòng)力。欲使干燥迅速進(jìn)行，應(yīng)維持干燥介質(zhì)（空氣）的較高溫度和低含濕量，如及時(shí)帶走燥介質(zhì)（空氣）的較高溫度和低含濕量，如及時(shí)帶走氣化的水分，這樣便能形成良好的傳熱、傳質(zhì)動(dòng)力。氣化的水分

40、，這樣便能形成良好的傳熱、傳質(zhì)動(dòng)力。第三章第三章 浸出藥劑浸出藥劑第三節(jié)第三節(jié) 浸出藥劑的制備浸出藥劑的制備（二）干燥（二）干燥1干燥原理與濕物料中水分存在狀態(tài)干燥原理與濕物料中水分存在狀態(tài) 濕物料中的水分分為濕物料中的水分分為和和。平衡水。平衡水分系指在一定溫度和濕度下，物料中仍存在的水分。分系指在一定溫度和濕度下，物料中仍存在的水分。干燥干燥不能去除平衡水分不能去除平衡水分。自由水分系指物料所含有的超過(guò)平衡。自由水分系指物料所含有的超過(guò)平衡水分的那部分水分。還可將自由水分按與物料結(jié)合的程度水分的那部分水分。還可將自由水分按與物料結(jié)合的程度分為：分為：結(jié)合水分結(jié)合水分指存在于細(xì)小毛細(xì)管中的水

41、分和滲透到指存在于細(xì)小毛細(xì)管中的水分和滲透到物料孔隙中的水分。由于結(jié)合水分與物料的結(jié)合緊密，將物料孔隙中的水分。由于結(jié)合水分與物料的結(jié)合緊密，將其從物料中去除比較困難；其從物料中去除比較困難；非結(jié)合水分非結(jié)合水分與物料的結(jié)合能與物料的結(jié)合能力弱，易于去除。力弱，易于去除。在干燥過(guò)程中可以去除的水分，只能是自由水分在干燥過(guò)程中可以去除的水分，只能是自由水分（包括全部非結(jié)合水和部分結(jié)合水），不能去除平衡水分。（包括全部非結(jié)合水和部分結(jié)合水），不能去除平衡水分。第三章第三章 浸出藥劑浸出藥劑第三節(jié)第三節(jié) 浸出藥劑的制備浸出藥劑的制備（二）干燥（二）干燥2影響干燥速率的因素及提高干燥效率的影響干燥速率

42、的因素及提高干燥效率的方法方法 (1)物料的性質(zhì)物料的性質(zhì)：是決定干燥速率的主要因素，包括：是決定干燥速率的主要因素，包括物料本身結(jié)構(gòu)、形狀大小、料層厚薄及水分結(jié)合方式等。物料本身結(jié)構(gòu)、形狀大小、料層厚薄及水分結(jié)合方式等。如一般呈結(jié)晶狀、顆粒狀、料層薄的物料較粉末狀及膏狀、如一般呈結(jié)晶狀、顆粒狀、料層薄的物料較粉末狀及膏狀、料層厚的物料干燥速率快，故實(shí)際生產(chǎn)中應(yīng)將物料攤平、料層厚的物料干燥速率快，故實(shí)際生產(chǎn)中應(yīng)將物料攤平、攤薄攤薄。(2)干燥介質(zhì)溫度干燥介質(zhì)溫度：溫度越高，干燥介質(zhì)與濕料間溫：溫度越高，干燥介質(zhì)與濕料間溫度差越大，傳熱速率越高，干燥速率越快。根據(jù)物料的性度差越大，傳熱速率越高，

43、干燥速率越快。根據(jù)物料的性質(zhì)選擇適宜的干燥溫度以防止熱敏性成分破壞。靜態(tài)干燥質(zhì)選擇適宜的干燥溫度以防止熱敏性成分破壞。靜態(tài)干燥時(shí)干燥溫度宜由低至高緩緩升溫，動(dòng)態(tài)干燥時(shí)則需以較高時(shí)干燥溫度宜由低至高緩緩升溫，動(dòng)態(tài)干燥時(shí)則需以較高溫度達(dá)到迅速干燥的目的。溫度達(dá)到迅速干燥的目的。第三章第三章 浸出藥劑浸出藥劑第三節(jié)第三節(jié) 浸出藥劑的制備浸出藥劑的制備（二）干燥（二）干燥2影響干燥速率的因素及提高干燥效率的影響干燥速率的因素及提高干燥效率的方法方法 (3)干燥介質(zhì)的濕度與流速干燥介質(zhì)的濕度與流速：干燥介質(zhì)的相對(duì)濕：干燥介質(zhì)的相對(duì)濕度越低，干燥速率越快。在生產(chǎn)中為降低干燥空間的度越低，干燥速率越快。在生

44、產(chǎn)中為降低干燥空間的相對(duì)濕度，提高干燥效率，可采用生石灰、硅膠等吸相對(duì)濕度，提高干燥效率，可采用生石灰、硅膠等吸濕劑吸除空間水蒸氣或采用除濕機(jī)除濕。干燥介質(zhì)流濕劑吸除空間水蒸氣或采用除濕機(jī)除濕。干燥介質(zhì)流速提高，可降低水氣化時(shí)氣膜的厚度，減小物料表面速提高，可降低水氣化時(shí)氣膜的厚度，減小物料表面水氣化的阻力，從而提高干燥效率。生產(chǎn)中常采用排水氣化的阻力，從而提高干燥效率。生產(chǎn)中常采用排風(fēng)、鼓風(fēng)裝置等加大空氣流動(dòng)與更新，加快干燥進(jìn)程。風(fēng)、鼓風(fēng)裝置等加大空氣流動(dòng)與更新，加快干燥進(jìn)程。但空氣流速對(duì)物料內(nèi)部水分的擴(kuò)散影響極小。但空氣流速對(duì)物料內(nèi)部水分的擴(kuò)散影響極小。第三章第三章 浸出藥劑浸出藥劑第三節(jié)

45、第三節(jié) 浸出藥劑的制備浸出藥劑的制備（二）干燥（二）干燥2影響干燥速率的因素及提高干燥效率的影響干燥速率的因素及提高干燥效率的方法方法 (4)干燥速率干燥速率：干燥過(guò)程是被汽化的水分連續(xù)進(jìn)行內(nèi)部擴(kuò)干燥過(guò)程是被汽化的水分連續(xù)進(jìn)行內(nèi)部擴(kuò)散和表面汽化的過(guò)程。物料的干燥過(guò)程分為散和表面汽化的過(guò)程。物料的干燥過(guò)程分為恒速干燥恒速干燥和和降速干降速干燥燥兩個(gè)階段。在恒速干燥階段，凡能影響表面汽化速率的因素，兩個(gè)階段。在恒速干燥階段，凡能影響表面汽化速率的因素，如干燥介質(zhì)的溫度、濕度、流動(dòng)情況等均可影響本階段的干燥。如干燥介質(zhì)的溫度、濕度、流動(dòng)情況等均可影響本階段的干燥。在降速干燥階段，介質(zhì)的溫度、濕度已不

46、再是主要影響因素，在降速干燥階段，介質(zhì)的溫度、濕度已不再是主要影響因素，干燥速率主要與溶劑分子內(nèi)部擴(kuò)散、物料的厚度、干燥的溫度干燥速率主要與溶劑分子內(nèi)部擴(kuò)散、物料的厚度、干燥的溫度有關(guān)。如果干燥速度過(guò)快，物料表面水分迅速蒸發(fā)，內(nèi)部水分有關(guān)。如果干燥速度過(guò)快，物料表面水分迅速蒸發(fā)，內(nèi)部水分未能及時(shí)擴(kuò)散至物料表面形成外干內(nèi)濕的狀態(tài)，待物料放置一未能及時(shí)擴(kuò)散至物料表面形成外干內(nèi)濕的狀態(tài)，待物料放置一段時(shí)間后，水分又傳導(dǎo)到粉粒表面，致使表面粉粒彼此黏結(jié)形段時(shí)間后，水分又傳導(dǎo)到粉粒表面，致使表面粉粒彼此黏結(jié)形成假干燥現(xiàn)象。假干燥現(xiàn)象對(duì)藥品的生產(chǎn)和儲(chǔ)存會(huì)產(chǎn)生較大的成假干燥現(xiàn)象。假干燥現(xiàn)象對(duì)藥品的生產(chǎn)和儲(chǔ)存

47、會(huì)產(chǎn)生較大的不良影響，如使用假干顆粒制備的糖衣片可造成不良影響，如使用假干顆粒制備的糖衣片可造成“花片花片”。第三章第三章 浸出藥劑浸出藥劑第三節(jié)第三節(jié) 浸出藥劑的制備浸出藥劑的制備（二）干燥（二）干燥2影響干燥速率的因素及提高干燥效率的影響干燥速率的因素及提高干燥效率的方法方法 (5)干燥方式干燥方式：靜態(tài)干燥（如使用烘箱、烘柜、烘房：靜態(tài)干燥（如使用烘箱、烘柜、烘房等）時(shí)，氣流掠過(guò)物料層表面，干燥面積暴露少，干燥效等）時(shí)，氣流掠過(guò)物料層表面，干燥面積暴露少，干燥效率低。動(dòng)態(tài)干燥（如沸騰干燥、噴霧干燥等）時(shí)，物料處率低。動(dòng)態(tài)干燥（如沸騰干燥、噴霧干燥等）時(shí)，物料處于跳動(dòng)或懸浮于氣流中，粉粒彼

48、此分開(kāi)，大大增加了暴露于跳動(dòng)或懸浮于氣流中，粉粒彼此分開(kāi)，大大增加了暴露面積，干燥效率高。面積，干燥效率高。(6)干燥壓力干燥壓力：干燥壓力與蒸發(fā)速率成反比，因而，：干燥壓力與蒸發(fā)速率成反比，因而，減壓能促進(jìn)水分蒸發(fā)，加快干燥。同時(shí)可使物料在較低溫減壓能促進(jìn)水分蒸發(fā)，加快干燥。同時(shí)可使物料在較低溫度下干燥，避免熱敏性成分的破壞。度下干燥，避免熱敏性成分的破壞。第三章第三章 浸出藥劑浸出藥劑第三節(jié)第三節(jié) 浸出藥劑的制備浸出藥劑的制備（二）干燥（二）干燥3干燥方法與干燥方法與設(shè)備設(shè)備 (1)常壓干燥常壓干燥：(2)減壓干燥減壓干燥：又稱真空干燥，是在密閉容器中通：又稱真空干燥，是在密閉容器中通過(guò)抽

49、氣減壓而進(jìn)行干燥的方法。過(guò)抽氣減壓而進(jìn)行干燥的方法。(3)沸騰干燥沸騰干燥：又稱流床干燥，是利用熱空氣流使：又稱流床干燥，是利用熱空氣流使?jié)耦w粒懸浮呈流態(tài)化，似濕顆粒懸浮呈流態(tài)化，似“沸騰狀沸騰狀”，熱空氣在濕顆，熱空氣在濕顆粒間通過(guò)，在動(dòng)態(tài)下進(jìn)行熱交換帶走水汽而達(dá)到干燥粒間通過(guò)，在動(dòng)態(tài)下進(jìn)行熱交換帶走水汽而達(dá)到干燥目的的一種方法。目的的一種方法。第三章第三章 浸出藥劑浸出藥劑第三節(jié)第三節(jié) 浸出藥劑的制備浸出藥劑的制備（二）干燥（二）干燥3干燥方法與干燥方法與設(shè)備設(shè)備 (4)噴霧干燥噴霧干燥：是將濃縮至一定相對(duì)密度的藥液通：是將濃縮至一定相對(duì)密度的藥液通過(guò)噴霧器，噴射成霧狀液滴，與一定流速的干

50、燥熱氣過(guò)噴霧器，噴射成霧狀液滴，與一定流速的干燥熱氣流進(jìn)行快速熱交換，料液中的水分迅速蒸發(fā)得以干燥流進(jìn)行快速熱交換，料液中的水分迅速蒸發(fā)得以干燥的方法。的方法。(5)冷凍干燥冷凍干燥：是將被干燥的液體物料冷凍成固體，：是將被干燥的液體物料冷凍成固體，在低溫減壓條件下利用冰的升華性質(zhì)，使物料能夠在在低溫減壓條件下利用冰的升華性質(zhì)，使物料能夠在低溫下脫水干燥的方法。低溫下脫水干燥的方法。第三章第三章 浸出藥劑浸出藥劑第三節(jié)第三節(jié) 浸出藥劑的制備浸出藥劑的制備（二）干燥（二）干燥3干燥方法與干燥方法與設(shè)備設(shè)備 (6)紅外線干燥紅外線干燥：是利用紅外線的輻射器產(chǎn)生的電：是利用紅外線的輻射器產(chǎn)生的電磁波

51、被物料吸收后直接轉(zhuǎn)變?yōu)闊崮?，使物料中水分受磁波被物料吸收后直接轉(zhuǎn)變?yōu)闊崮?，使物料中水分受熱氣化而干燥的一種方法。其特點(diǎn)是：干燥過(guò)程物料熱氣化而干燥的一種方法。其特點(diǎn)是：干燥過(guò)程物料吸收紅外線，受熱均勻、干燥速度快、成品質(zhì)量好、吸收紅外線，受熱均勻、干燥速度快、成品質(zhì)量好、能量利用率高。紅外線干燥適用于熱敏性物料的干燥，能量利用率高。紅外線干燥適用于熱敏性物料的干燥，特別適宜于熔點(diǎn)低或吸濕性強(qiáng)的藥物的干燥。目前常特別適宜于熔點(diǎn)低或吸濕性強(qiáng)的藥物的干燥。目前常用設(shè)備有隧道式和振動(dòng)式遠(yuǎn)紅外線干燥機(jī)，其設(shè)備緊用設(shè)備有隧道式和振動(dòng)式遠(yuǎn)紅外線干燥機(jī)，其設(shè)備緊湊，適用于自動(dòng)化連續(xù)生產(chǎn)。湊，適用于自動(dòng)化連續(xù)生

52、產(chǎn)。第三章第三章 浸出藥劑浸出藥劑第三節(jié)第三節(jié) 浸出藥劑的制備浸出藥劑的制備（二）干燥（二）干燥3干燥方法與干燥方法與設(shè)備設(shè)備 (7)微波干燥微波干燥：微波是一種高頻（微波是一種高頻（300MHz至至300GHz）的電磁波。濕物料中的水分子可強(qiáng)烈地吸收微波，使其迅的電磁波。濕物料中的水分子可強(qiáng)烈地吸收微波，使其迅速轉(zhuǎn)動(dòng)并產(chǎn)生劇烈地碰撞和摩擦，產(chǎn)生大量熱能，使水分速轉(zhuǎn)動(dòng)并產(chǎn)生劇烈地碰撞和摩擦，產(chǎn)生大量熱能，使水分子迅速汽化并蒸發(fā)，從而使物料干燥。其特點(diǎn)是：干燥速子迅速汽化并蒸發(fā)，從而使物料干燥。其特點(diǎn)是：干燥速率快，加熱均勻，產(chǎn)品質(zhì)量好。由于微波干燥速度快，控率快，加熱均勻，產(chǎn)品質(zhì)量好。由于微波

53、干燥速度快，控制有一定困難。再者在干燥時(shí)間控制方面要求采用短時(shí)多制有一定困難。再者在干燥時(shí)間控制方面要求采用短時(shí)多次的方法，否則操作過(guò)程中物料易變質(zhì)。常用的微波加熱次的方法，否則操作過(guò)程中物料易變質(zhì)。常用的微波加熱干燥的頻率為干燥的頻率為915MHz和和2450MHz兩種，后者在一定條件兩種，后者在一定條件下兼有滅菌作用。下兼有滅菌作用。第三章第三章 浸出藥劑浸出藥劑第三節(jié)第三節(jié) 浸出藥劑的制備浸出藥劑的制備（二）干燥（二）干燥3干燥方法與干燥方法與設(shè)備設(shè)備 (8)吸濕干燥吸濕干燥：是將濕物料置于干燥器中，用吸水：是將濕物料置于干燥器中，用吸水性很強(qiáng)的干燥劑進(jìn)行干燥的方法，適用于含濕量較少性很

54、強(qiáng)的干燥劑進(jìn)行干燥的方法，適用于含濕量較少及某些含芳香成分藥材的干燥。常用的干燥劑有硅膠、及某些含芳香成分藥材的干燥。常用的干燥劑有硅膠、無(wú)水氯化鈣、五氧化二磷等，多數(shù)可經(jīng)高溫解吸再生無(wú)水氯化鈣、五氧化二磷等，多數(shù)可經(jīng)高溫解吸再生后回收利用。干燥器可分為常壓干燥器和減壓干燥器，后回收利用。干燥器可分為常壓干燥器和減壓干燥器，小型的多為玻璃制成。小型的多為玻璃制成。第三章第三章 浸出藥劑浸出藥劑第四節(jié)第四節(jié) 常用浸出藥劑常用浸出藥劑一、湯劑一、湯劑（一）概述（一）概述湯劑系指藥材用水煎煮或用沸水浸泡，去渣取汁湯劑系指藥材用水煎煮或用沸水浸泡，去渣取汁后制成的液體制劑，亦稱后制成的液體制劑，亦稱“

55、湯液湯液”，供內(nèi)服或外用，供內(nèi)服或外用。其特點(diǎn)是：其特點(diǎn)是：能充分體現(xiàn)中醫(yī)能充分體現(xiàn)中醫(yī)辨證施辨證施治，治，隨證加隨證加減減的原則；的原則；可充分發(fā)揮處方中多種藥用成分的綜合療效；可充分發(fā)揮處方中多種藥用成分的綜合療效；為液體制劑，吸收快，奏效迅速，為多種劑型的起始為液體制劑，吸收快，奏效迅速，為多種劑型的起始操作，制法簡(jiǎn)單等。但湯劑也存在一定的缺點(diǎn)，如使操作，制法簡(jiǎn)單等。但湯劑也存在一定的缺點(diǎn)，如使用不便，久置易發(fā)霉變質(zhì)；攜帶不方便；兒童及昏迷用不便，久置易發(fā)霉變質(zhì)；攜帶不方便；兒童及昏迷的病人難以的病人難以服用。服用。第三章第三章 浸出藥劑浸出藥劑第四節(jié)第四節(jié) 常用浸出藥劑常用浸出藥劑一、

56、湯劑一、湯劑（二）制備方法（二）制備方法湯劑的制備采用煎煮法。一般先將藥材加適量水湯劑的制備采用煎煮法。一般先將藥材加適量水浸泡適當(dāng)時(shí)間，再加熱至沸并維持微沸一定時(shí)間，濾浸泡適當(dāng)時(shí)間，再加熱至沸并維持微沸一定時(shí)間，濾取煎出液，藥渣再依法重復(fù)操作取煎出液，藥渣再依法重復(fù)操作12次，合并各次煎液次，合并各次煎液或進(jìn)一步調(diào)整藥液體積至規(guī)定量即得或進(jìn)一步調(diào)整藥液體積至規(guī)定量即得。制備湯劑應(yīng)注意以下事項(xiàng)制備湯劑應(yīng)注意以下事項(xiàng)：(1)處方中某些不宜或不能同時(shí)入煎的藥料應(yīng)酌情處方中某些不宜或不能同時(shí)入煎的藥料應(yīng)酌情特殊處理，注意煎煮下藥順序，如特殊處理，注意煎煮下藥順序，如先煎、后下、包煎、先煎、后下、包煎

57、、另煎、烊化、沖服、榨汁另煎、烊化、沖服、榨汁等。等。第三章第三章 浸出藥劑浸出藥劑第四節(jié)第四節(jié) 常用浸出藥劑常用浸出藥劑一、湯劑一、湯劑（二）制備方法（二）制備方法(2)煎煮器具煎煮器具：宜：宜選用砂鍋選用砂鍋、搪瓷或不銹鋼、搪瓷或不銹鋼器具器具，不宜選用鐵、銅、鋁器不宜選用鐵、銅、鋁器。(3)掌握加水量，控制煎煮火候掌握加水量，控制煎煮火候。(4)煎煮煎煮時(shí)間時(shí)間(5)煎煎煮次數(shù)：一般湯劑煎煮煮次數(shù)：一般湯劑煎煮23次次（三）處方舉例（三）處方舉例2022-2-42022-2-4第三章第三章 浸出藥劑浸出藥劑第四節(jié)第四節(jié) 常用浸出藥劑常用浸出藥劑二、酒劑二、酒劑（一）概述（一）概述酒劑又稱

58、藥酒，系指藥材用蒸餾酒提取制成的澄酒劑又稱藥酒，系指藥材用蒸餾酒提取制成的澄清液體制劑。藥酒為了矯味或著色可酌加適量糖或蜂清液體制劑。藥酒為了矯味或著色可酌加適量糖或蜂蜜。酒劑多供內(nèi)服，少數(shù)外用，也有內(nèi)外兼用者。酒蜜。酒劑多供內(nèi)服，少數(shù)外用，也有內(nèi)外兼用者。酒劑在我國(guó)應(yīng)用已有數(shù)千年歷史，酒有行血、易于發(fā)散劑在我國(guó)應(yīng)用已有數(shù)千年歷史，酒有行血、易于發(fā)散和助長(zhǎng)藥效等特性，酒劑吸收迅速、劑量較小、組方和助長(zhǎng)藥效等特性，酒劑吸收迅速、劑量較小、組方靈活、制備簡(jiǎn)單、易于保存。但小兒、孕婦、高血壓、靈活、制備簡(jiǎn)單、易于保存。但小兒、孕婦、高血壓、心臟病患者不宜使用酒劑。心臟病患者不宜使用酒劑。中國(guó)藥典中國(guó)

59、藥典現(xiàn)行版一部現(xiàn)行版一部收載舒筋活絡(luò)酒等酒劑收載舒筋活絡(luò)酒等酒劑5個(gè)品種。個(gè)品種。第三章第三章 浸出藥劑浸出藥劑第四節(jié)第四節(jié) 常用浸出藥劑常用浸出藥劑二、酒劑二、酒劑（二）制備方法（二）制備方法除另有規(guī)定外，酒劑一般采用浸漬法、滲漉法或除另有規(guī)定外，酒劑一般采用浸漬法、滲漉法或回流法制備回流法制備。除。除另有規(guī)定外，酒劑應(yīng)密封，置陰涼處另有規(guī)定外，酒劑應(yīng)密封，置陰涼處儲(chǔ)存，在儲(chǔ)存期間允許有少量搖之易散的沉淀。儲(chǔ)存，在儲(chǔ)存期間允許有少量搖之易散的沉淀。制備酒劑應(yīng)注意以下事項(xiàng)：制備酒劑應(yīng)注意以下事項(xiàng)：(1)生產(chǎn)酒劑所用藥材，一般應(yīng)適當(dāng)加工成片、段、生產(chǎn)酒劑所用藥材，一般應(yīng)適當(dāng)加工成片、段、塊、絲或

60、粗粉。塊、絲或粗粉。(2)生產(chǎn)內(nèi)服酒劑應(yīng)以谷類酒為原料。生產(chǎn)內(nèi)服酒劑應(yīng)以谷類酒為原料。(3)酒劑應(yīng)檢查乙醇量酒劑應(yīng)檢查乙醇量。第三章第三章 浸出藥劑浸出藥劑第四節(jié)第四節(jié) 常用浸出藥劑常用浸出藥劑三、酊劑三、酊劑(一）概述一）概述酊劑系指藥材用規(guī)定濃度的乙醇提取或溶解而制酊劑系指藥材用規(guī)定濃度的乙醇提取或溶解而制成的澄清液體制劑，也可用流浸膏劑稀釋制成，供口成的澄清液體制劑，也可用流浸膏劑稀釋制成，供口服或外用。酊劑不加糖或蜂蜜矯味和著色，含藥濃度服或外用。酊劑不加糖或蜂蜜矯味和著色，含藥濃度隨藥材而異，除另有規(guī)定外，含有毒性藥品的酊劑，隨藥材而異，除另有規(guī)定外，含有毒性藥品的酊劑，每每100m