CCC產(chǎn)品質(zhì)量保證手冊(cè)范本

1、中國強(qiáng)制認(rèn)證(CCC)産品質(zhì)量保證手冊(cè)文件編號(hào)AO. CCC. 001日期2003-4-9版本0頁碼第1頁共18頁P(yáng)AGE. NO.12345678910111213141516REV. CODE0000000000000000PAGE. NO.171819202122232425262728REV. CODE00小小小補(bǔ)小小文件編號(hào)AO. CCC. 001標(biāo)題：產(chǎn)品質(zhì)量保證手冊(cè)發(fā)行版本01.0目的保證*公司批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品與已獲型式試驗(yàn)合格的樣品的一致性，并確保質(zhì) 量管理工作的有效貫徹和落實(shí)。2.0適用國適用于*全公司圍認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量管理工作。 質(zhì)量保證認(rèn)證產(chǎn)品圍為：功率放大器、混合放大器

2、。3.0參照標(biāo)準(zhǔn)：強(qiáng)制性認(rèn)證產(chǎn)品工廠質(zhì)量保證能力要求(CNCA71C-017 : 2001 )'公司IS09001:2000 質(zhì)量手冊(cè)。4. 0職責(zé)和資源4. 1管理職責(zé)4. 1. 1 *集團(tuán)行動(dòng)指南:a. 干勁要發(fā)自心，所有事情都從強(qiáng)烈的意欲和信念開始，沒有干勁的人請(qǐng)消失。b. 要養(yǎng)成發(fā)揮智慧、思考的習(xí)慣，不要找借口，只要找出可行的方法。c. 著手一次要去完成它，絕對(duì)不能放手、不能放棄。d. 事情是自己去找的，而不是別人給與的，經(jīng)常要積極爭取。e. 溝通和不溝通的結(jié)果是很明顯的，經(jīng)常要同周圍溝通。f. 達(dá)成目標(biāo)時(shí)有其進(jìn)步和喜悅，親自制定高目標(biāo)后去投入工作。K. 一絲不茍地請(qǐng)教時(shí)別人肯

3、定會(huì)教你，持有學(xué)習(xí)的心態(tài)、集中眾多知識(shí)。h. 對(duì)時(shí)代變化最敏感的人才可生存，經(jīng)常要收集信息、要持有速度觀念。i. 喜悅的臉是否浮在眼前，是否可接受，經(jīng)常要邊問邊做事。j. 公私要清楚，要嚴(yán)禁外持有疑心的行動(dòng)。4.1.2質(zhì)量方針：作為提供優(yōu)質(zhì)效勞和絕對(duì)平安的企業(yè)、求開展并擔(dān)負(fù)其社會(huì)責(zé)任。4.1.2.1部門方針:各部門根據(jù)公司總的質(zhì)董方針制定部門質(zhì)董方針，并實(shí)際展開活動(dòng)。(附錄1)4. 1. 3組織結(jié)構(gòu)見附錄 2 : *組織圖*林林* 林林 *%文件編號(hào)AO. CCC. 001標(biāo)題：產(chǎn)品質(zhì)量保證手冊(cè)發(fā)行版本0頁碼第4頁共18頁4. 2職責(zé)和權(quán)限4.2. 1執(zhí)行責(zé)任者總經(jīng)理a. 確立并制定質(zhì)董方針；

4、b. 提出質(zhì)董目標(biāo)，為到達(dá)該目標(biāo)下達(dá)指示；c. 明確組織機(jī)構(gòu)并對(duì)各部門經(jīng)理職責(zé)權(quán)限負(fù)責(zé)；d. 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系確實(shí)立、實(shí)施、維持和改善；e. 任命管理者代表質(zhì)董負(fù)責(zé)人；f. 批準(zhǔn)產(chǎn)品質(zhì)量保證手冊(cè)的編制、修改；g. 對(duì)管理評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)，得出改善與預(yù)防指示:h. 進(jìn)行經(jīng)營期間的經(jīng)營總結(jié)。副總經(jīng)理a. 生產(chǎn)方案組織實(shí)施與完成。b. 協(xié)調(diào)各部門活動(dòng)，確保維持和完善公司管理體系。c. 批準(zhǔn)程序文件，參與管理評(píng)審。d. 向總經(jīng)理匯報(bào)公司運(yùn)行情況，對(duì)總經(jīng)理負(fù)責(zé)。e. 公司的平安衛(wèi)生與防火管理、指導(dǎo)。f. 當(dāng)總經(jīng)理因事不在公司時(shí)代行局部總經(jīng)理職責(zé)和權(quán)力總經(jīng)理指定管理者代表質(zhì)量負(fù)責(zé)人附錄3管理者代表任命

5、書a. 公司的管理者代表質(zhì)量負(fù)責(zé)人被賦予必要的權(quán)力和責(zé)任，以確保滿足產(chǎn)品認(rèn) 證實(shí)施規(guī)那么CNCA-01C-017 : 2001 規(guī)定的產(chǎn)品質(zhì)量保證能力要求。b. 負(fù)責(zé)認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量管理體系過程的建立，實(shí)施和保持。附錄4質(zhì)量保證體系文 件設(shè)置c. 確保加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求。d. 建立產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序，確保認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管和使 用。e. 建立不合格品控制流程AO. QP. 025，確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認(rèn)證 機(jī)構(gòu)確認(rèn)，不加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志。f. 向上級(jí)報(bào)告產(chǎn)品質(zhì)量保證體系運(yùn)作的情況，包括需要的改良。品質(zhì)管理部職責(zé)a. 監(jiān)控產(chǎn)品質(zhì)量保證手冊(cè)、程序文件以與公司

6、標(biāo)準(zhǔn)化工作的有效執(zhí)行；b. 組織質(zhì)量管理體系審核；*文件編號(hào)AO. CCC. 001標(biāo)題：產(chǎn)品質(zhì)量保證手冊(cè)發(fā)行版本0頁碼第5頁共18頁C.負(fù)責(zé)生產(chǎn)產(chǎn)品的品質(zhì)控制與檢驗(yàn)；d. 計(jì)測(cè)器校正的實(shí)施；e. 平安監(jiān)控與預(yù)防措施；f. 顧客投訴管理。權(quán)限有權(quán)停止任何不符合標(biāo)準(zhǔn)與文件程序規(guī)定的操作；生產(chǎn)管理部職責(zé)a. 制定生產(chǎn)方案；b. 確保物料保存完好，數(shù)據(jù)、記錄準(zhǔn)確；c. 正確處理報(bào)廢、退貨等物料，符合減少資源消耗要求；d. 外注管理的方案與實(shí)施。權(quán)限a. 拒絕任何本錢方案外物料要求；b. 對(duì)任何程序不清、標(biāo)準(zhǔn)不明指令拒絕接受。4. 2. 6采購部職責(zé)a. 供給商的評(píng)審；b. 采購方案的制定；c. 交貨

7、期的管理；權(quán)限對(duì)任何程序不清、標(biāo)準(zhǔn)不明指令拒絕接受。生產(chǎn)技術(shù)部職責(zé)a. 根據(jù)顧客合同容進(jìn)行產(chǎn)品技術(shù)方面的方案與管理；b. 生產(chǎn)全過程的品質(zhì)監(jiān)控，制定生產(chǎn)工時(shí)表評(píng)估生產(chǎn)效率，采用工藝研究等方法改善 提高品質(zhì)、生產(chǎn)效率；c. 統(tǒng)籌新產(chǎn)品試生產(chǎn)過程，評(píng)估工藝、設(shè)備、人員能力；d. 制定、更新QC工序表、作業(yè)指導(dǎo)書、部品表等文件與圖面；e. 制定、完善作業(yè)技術(shù)環(huán)境、物料儲(chǔ)存技術(shù)要求標(biāo)準(zhǔn)；f. 設(shè)備儀器的管理。權(quán)限制止任何嚴(yán)重影響生產(chǎn)效率、生產(chǎn)品質(zhì)、工業(yè)平安情況的發(fā)生和繼續(xù)。*文件編號(hào)AO. CCC. 001標(biāo)題：產(chǎn)品質(zhì)量保證手冊(cè)發(fā)行版本0頁碼 第6頁共r 18頁生產(chǎn)部職責(zé)a. 利用資源，按方案、按要求

8、完成作業(yè)任務(wù)；b. 貫徹執(zhí)行質(zhì)量方針，確保產(chǎn)品品質(zhì)；c. 生產(chǎn)過程不合格品的識(shí)別、糾正和預(yù)防再發(fā)生的處置；d. 執(zhí)行車間平安文明生產(chǎn)。權(quán)限a. 對(duì)任何程序不清、標(biāo)準(zhǔn)不明指令拒絕接受；b. 生產(chǎn)過程超出平安要求質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，停止生產(chǎn)。管理部職責(zé)a. 人事、勞資管理；b. 動(dòng)力配備與能源節(jié)約控制；c. 培訓(xùn)安排；d. 工廠平安、衛(wèi)生管理；e. 輸出入報(bào)關(guān)手續(xù)。權(quán)限制止任何嚴(yán)重影響產(chǎn)品品質(zhì)、工業(yè)平安、環(huán)境污染與違反管理體系運(yùn)作的情況發(fā)生和 繼續(xù)。4.2.10各部門通用事項(xiàng)a. 管理本部門人負(fù)的業(yè)務(wù)教育方案的制定、實(shí)施與記錄：b. 部門文件的作成、修改與作廢；c. 部門品質(zhì)目標(biāo)的設(shè)定與達(dá)成管理。4.2.

9、11參照文件AO. QP. 004職責(zé)和權(quán)限AO. QP.015標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序AO. QP. 025不合格品控制程序4.3資源管理4.3. 1資源提供4.3. 1.1本公司與時(shí)確定并提供實(shí)施、保持產(chǎn)品質(zhì)量保證能力要求所需的資源。文件編號(hào)AO. CCC. 001標(biāo)題：產(chǎn)品質(zhì)量保證手冊(cè)發(fā)行版本0頁碼第7頁共18頁人力資源4. 3. 2.1人員的配備各負(fù)責(zé)部門/人根據(jù)本部門的工作需要向管理部提出人員招聘，并根據(jù)管理部業(yè)務(wù) 規(guī)定來選拔能勝任的人擔(dān)當(dāng)適宜的工作，以確保那些在質(zhì)董體系中具有規(guī)定職責(zé)的人 員是勝任的。4.3. 2.2培訓(xùn)、意識(shí)和能力為了提高質(zhì)量意識(shí)、保證質(zhì)量活動(dòng)的進(jìn)行，對(duì)所有與質(zhì)量有

10、關(guān)的人員都應(yīng)提供必要 的教育和訓(xùn)練，管理部負(fù)責(zé)全公司的培訓(xùn)方案并組織實(shí)施，各相關(guān)部門都有責(zé)任實(shí)施 培訓(xùn)方案。a培訓(xùn)容包括入廠教育、上崗培訓(xùn)、在崗培訓(xùn)等。b. 對(duì)管理層的培訓(xùn)容主要是IS09001 2000版標(biāo)準(zhǔn)與有關(guān)質(zhì)量體系的容。c. 對(duì)技術(shù)人員和技術(shù)管理人員，主要培訓(xùn)技術(shù)方面的容或有關(guān)質(zhì)量職能的要求。d. 對(duì)從事各生產(chǎn)環(huán)節(jié)直接、間接操作人員，主要進(jìn)行崗位技能培訓(xùn)和紀(jì)律。e. 對(duì)從事檢驗(yàn)、測(cè)量、審核的人員以與關(guān)鍵、特殊工序的人員，主要進(jìn)行專業(yè)技術(shù) 培訓(xùn)和資格考核，使這些人員憑證上崗。f. 各相關(guān)職能部門負(fù)責(zé)人每年應(yīng)對(duì)培訓(xùn)的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)。g. 確保員工認(rèn)識(shí)到他們活動(dòng)的關(guān)鍵性和重要性，以與他們?cè)?/p>

11、樣做才有助于質(zhì)量目標(biāo) 的達(dá)成和實(shí)現(xiàn)。h. 所有的培訓(xùn)都要有培訓(xùn)記錄，如果有必要，還必須進(jìn)行考核，以保證培訓(xùn)的結(jié)果， 管理部負(fù)責(zé)保管各種教育培訓(xùn)記錄，以便在安排和調(diào)整有關(guān)人員工作崗位時(shí)參考。4. 3. 2. 3參照文件：AO. QP. 007培訓(xùn)控制程序AO. QP. 002質(zhì)量記錄控制程序4.3.3 &礎(chǔ)設(shè)施4. 3. 3.1對(duì)所有活動(dòng)的設(shè)施進(jìn)行管理，確定、提供并維護(hù)為到達(dá)產(chǎn)品符合要求所需的基 礎(chǔ)設(shè)施。4. 3. 3. 2公司所使用的機(jī)器、設(shè)備等必須適當(dāng)保養(yǎng)、維護(hù)，以確保其有效性。4. 3. 3. 3按照有關(guān)設(shè)備管理程序?qū)υO(shè)備逬行必要的維護(hù)，以保證生產(chǎn)順利的進(jìn)行。4.3. 3.4保存整

12、個(gè)控制過程的有關(guān)記錄。4.3. 3. 6參照文件：設(shè)備儀器控制程序AO. QP.019計(jì)測(cè)器校正控制程序*文件編號(hào)AO. CCC. 001標(biāo)題：產(chǎn)品質(zhì)量保證手冊(cè)發(fā)行版本0頁碼第8頁共18頁4. 3. 4工作環(huán)境4.3.4.1保證所有影響質(zhì)量管理的工作都在受控狀態(tài)下逬行，從而減少不合格品的發(fā)生。 4.34.2進(jìn)行工作環(huán)境的管理和維持，主要在于車間生產(chǎn)現(xiàn)場的管理。4. 3.4. 3按有關(guān)設(shè)備管理程序?qū)υO(shè)備進(jìn)行必要的維護(hù)，以保證生產(chǎn)順利的逬行。4. 3. 4.4參照文件:AO. PD. 020車間工作環(huán)境管理程序5. 0文件和記錄5. 1公司編制QC工序表、作業(yè)指導(dǎo)書、調(diào)整要領(lǐng)書等類似文件，確保產(chǎn)品

13、質(zhì)量相關(guān)過程 得到有效運(yùn)行和控制。5.1.1 QC工序表、作業(yè)指導(dǎo)書、調(diào)整要領(lǐng)書等類似文件中應(yīng)確定以下事項(xiàng)：5.1.1.1產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)；產(chǎn)品的生產(chǎn)過程都應(yīng)有方案和規(guī)定；5. 1. 1.3設(shè)計(jì)、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)都應(yīng)不低于有關(guān)認(rèn)證產(chǎn)品的國家標(biāo)準(zhǔn)要求；提供產(chǎn)品生產(chǎn)、測(cè)量和監(jiān)控的設(shè)備，都須經(jīng)審批、保養(yǎng)，并建立過程、制定文 件以便提供產(chǎn)品專用資源和設(shè)備；5.1. 1.5品管部對(duì)各生產(chǎn)活動(dòng)的監(jiān)控和測(cè)量，假設(shè)需要都要提供符合產(chǎn)品認(rèn)證要求的相 關(guān)報(bào)告，便于顧客驗(yàn)證和確認(rèn)可接受的準(zhǔn)那么；5.1. 1. 6相關(guān)職能部門必須提供過程和最終產(chǎn)品符合性的可信記錄；產(chǎn)品獲證后對(duì)產(chǎn)品的變更標(biāo)準(zhǔn)、工藝、關(guān)誕件等、標(biāo)志的使用管理等的

14、規(guī)定反 映在?工程變更控制程序?、?標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序? 中。參照文件AO. QP.013工程變更控制程序AO. QP. 015標(biāo)識(shí)和可迫溯性控制程序5.2文件控制5. 2.1本手冊(cè)的管理參照附錄5 產(chǎn)品質(zhì)量保證手冊(cè)說明進(jìn)行控制。5. 2.2保持和控制與顧客要求與產(chǎn)品認(rèn)證要求有關(guān)的文件與資料。產(chǎn)品認(rèn)證相關(guān)文件的 評(píng)審、批準(zhǔn)、分發(fā)、控制必須按系統(tǒng)的方法進(jìn)行審核、批準(zhǔn)、分發(fā)、更改、報(bào)廢， 確保在生產(chǎn)和效勞過程中所用文件的正確性與有效性。5. 2.3建立一個(gè)易識(shí)別的現(xiàn)行版本文件目錄清單；5. 2.4任何發(fā)出新版、變更和修改的文件，必須經(jīng)授權(quán)人審批其充分性、適宜性，并依 照文件控制程序分發(fā)到相關(guān)使

15、用處；5. 2. 5任何來自顧客或部的工程變更要求，將反映在工程變更通知上；*文件編號(hào)AO. CCC. 001標(biāo)題：產(chǎn)品質(zhì)量保證手冊(cè)發(fā)行版本0頁碼 第1頁共18頁5. 2.6確保所有文件使用處的文件為最新有效版本；5. 2.7對(duì)外來文件進(jìn)行識(shí)別，并控制其分發(fā)；5. 2.8當(dāng)文件不再使用或變更作廢時(shí)，將從使用處收回，對(duì)于需保存的作廢文件標(biāo)識(shí)清 楚，防止混亂造成非預(yù)期使用。5.2. 9參照文件：AO.QP. 001文件控制程序5. 3記錄的控制5. 3. 1使記錄到達(dá)產(chǎn)品認(rèn)證相關(guān)程序文件規(guī)定的要求，證明產(chǎn)品認(rèn)證質(zhì)量體系有歡運(yùn)行；5. 3.2明確記錄標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置所需的控制方

16、法；5. 3.3所有記錄清晰、易于識(shí)別和檢索；5. 3.4所有記錄的貯存和保護(hù)有適宜的環(huán)境，便于存取防止任何損壞和喪失；5. 3.5各相關(guān)部門長確保記錄的有效保存，明確記錄的保存期限；5.3. 6品管部ISO確保對(duì)記錄管理編號(hào)升版與舊版、過期記錄的處置；5. 3.7如果合同要求，質(zhì)量記錄在商定期可提供給顧客或代表查閱。5. 3.8參照文件：AO. QP. 002質(zhì)量記錄控制程序6.0采購和進(jìn)貨檢驗(yàn)6.1采購過程6. 1. 1本公司確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求。6. 1.2本公司按照規(guī)定的程序?qū)┙o商逬行調(diào)查、評(píng)審，必要時(shí)作岀指導(dǎo)。6.2采購信息6. 2.1為明確訂貨容，在訂購合同上寫明形式

17、、數(shù)量、價(jià)格、交貨期等。6. 2.2必要時(shí)，需準(zhǔn)備與采購品有關(guān)的圖紙、制幅員(膠片)、規(guī)格書。6. 2. 3適宜時(shí)還要對(duì)人員資格要求、質(zhì)董管理體系作出表述。6.3采購產(chǎn)品的驗(yàn)證6. 3. 1公司按照?逬料檢查控制程序?(AO. QP. 022)對(duì)供給商提供的關(guān)鍵元器件和材料 進(jìn)行檢驗(yàn)或驗(yàn)證，確保關(guān)鍵元器件和材料滿足認(rèn)證所規(guī)定的要求。6. 3.2當(dāng)本公司無法滿足有關(guān)來料的檢查條件時(shí)，可由供給商完成檢查。公司要求供給 商編制相關(guān)的檢驗(yàn)流程，滿足檢查所需資源，并檢查其是否明確相關(guān)要求。6. 3.3保存所有進(jìn)料檢査記錄，確認(rèn)檢查記錄與供給商提供的合格證明與有關(guān)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)。6. 3.4參照文件AO. QP

18、.010采購控制程序AO. QP.011供給商評(píng)審控制程序文件編號(hào)AO. CCC.001標(biāo)題：產(chǎn)品質(zhì)量保證手冊(cè)發(fā)行版本0頁碼第10頁共18頁7.0生產(chǎn)過程控制和過程檢驗(yàn)生產(chǎn)過程控制7. 1. 1.1生產(chǎn)和效勞活動(dòng)前制訂方案或規(guī)定。7. 1. 1.2公司對(duì)關(guān)鍵過程進(jìn)行識(shí)別管理，編制?特殊工序管理程序?(AO.QP.014)，并明 確關(guān)鍵工序操作人員應(yīng)具備的能力，要求經(jīng)過相關(guān)專業(yè)培訓(xùn)和資格認(rèn)可才能上崗。7.1. 1.2制定相應(yīng)工藝標(biāo)準(zhǔn)，可用書面形式與樣板規(guī)定；7. 1. 1.3生產(chǎn)用設(shè)備須審批、定期保養(yǎng)以保證產(chǎn)品能夠滿足客戶的要求與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)；7.1. 1.4保持公司衛(wèi)生與良好習(xí)慣紀(jì)律以便提供一個(gè)舒

19、適的工作環(huán)境；7. 1. 1.5生產(chǎn)活動(dòng)通過產(chǎn)品測(cè)試和相關(guān)特性檢查等方式進(jìn)行監(jiān)控：7. 1. 1. 6公司使用的機(jī)械、設(shè)備、模具、工夾具與測(cè)量和監(jiān)控裝置必須適當(dāng)保養(yǎng)、維修， 以保證持續(xù)有效。7.1.2 U程檢驗(yàn)7.1.2.1對(duì)產(chǎn)品有關(guān)過程或環(huán)節(jié)實(shí)行監(jiān)控，確保產(chǎn)品與零部件與認(rèn)證樣品一致。參照?過 程檢查控制程序?(AO. QP. 023)參照文件：生產(chǎn)控制程序AO. QP. 014特殊工序管理程序AO.QP. 023過程檢查控制程序&0例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)公司通過制定?過程檢査控制程序?(AO. QP. 023)、?出貨檢查控制程序?(AO. QP. 024) 以驗(yàn)證產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。程

20、序文件包括了檢驗(yàn)工程、容、方法以與判定等。& 1例行檢驗(yàn)生產(chǎn)部檢查員負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中產(chǎn)品全檢工作，通常在檢臉后除包裝和加貼標(biāo)簽外， 不再進(jìn)一步加工。& 2確認(rèn)檢驗(yàn)& 2. 1品管部檢查員負(fù)責(zé)來料檢查與半成品和成品的檢驗(yàn)工作。& 2.2未經(jīng)檢驗(yàn)的產(chǎn)品嚴(yán)禁放行和交付效勞。& 2.3確認(rèn)檢驗(yàn)是確保產(chǎn)品合格的。對(duì)所有直接物料的檢驗(yàn)，采取抽檢、按照顧客要求 或以顧客/供給商提供的證明書為依據(jù)。& 3參照文件AO. QP.023過程檢查控制程序AO. QP. 024出貨檢查控制程序*文件編號(hào)AO. CCC. 001標(biāo)題：產(chǎn)品質(zhì)量保證手冊(cè)發(fā)行版本0頁碼第11頁共

21、18頁9.0檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備9. 1為證實(shí)產(chǎn)品符合要求，確實(shí)運(yùn)用計(jì)量校正管理系統(tǒng)，對(duì)本公司使用的測(cè)董設(shè)備進(jìn)行 管理(包括試驗(yàn)用的軟件)。9.2設(shè)備使用部門要明確測(cè)董工程與必要的精度來選定部品、半成品和成品檢驗(yàn)測(cè)量與 試驗(yàn)用的測(cè)董儀表、設(shè)備。9.3用于檢驗(yàn)、測(cè)董與試驗(yàn)的測(cè)董設(shè)備在規(guī)定時(shí)間間隔進(jìn)行校準(zhǔn)點(diǎn)檢，并保存記錄。9.4用于校準(zhǔn)的計(jì)量設(shè)備(公司計(jì)董校準(zhǔn)器具)，必須經(jīng)具備國際或國家標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)的認(rèn) 定機(jī)枸的校準(zhǔn)檢定。校準(zhǔn)或檢定需溯源至國家或國際基準(zhǔn)。9.5制定并執(zhí)行用于檢驗(yàn)、測(cè)量與試驗(yàn)的測(cè)董設(shè)備的校準(zhǔn)和點(diǎn)檢程序。參照使用說明書 或者相關(guān)資料明確檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備的操作規(guī)程，檢驗(yàn)人員需按照操作規(guī)程要求，

22、準(zhǔn)確 地使用儀器設(shè)備。9.6對(duì)干例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)的設(shè)備進(jìn)行運(yùn)行檢查，當(dāng)發(fā)現(xiàn)不能滿足規(guī)定要求時(shí)，需追 溯至已檢測(cè)過的產(chǎn)品。必要時(shí)對(duì)這些產(chǎn)品重新進(jìn)行檢測(cè)。9. 7操作人員在發(fā)現(xiàn)設(shè)備功能失效時(shí)應(yīng)按照?計(jì)測(cè)器控制程序采取相應(yīng)措施。9.8所有相關(guān)的記錄參照?質(zhì)量記錄控制程序?(AO.QP. 002)予以保存。9.9參照文件AO. QP. 002質(zhì)量記錄控制程序AO. QP.018設(shè)備儀器控制程序計(jì)測(cè)器校正程序10.0不合格品控制10.1本公司確保對(duì)不符合要求的產(chǎn)品予以識(shí)別和控制，防止其非預(yù)期的使用或交付。10.2品管部相關(guān)人員(IQC/OQC)做最終物料評(píng)審。10.3生產(chǎn)、生管相關(guān)人員提出對(duì)不合格品的

23、處理建議。10.4品管部人員提出相關(guān)的物料結(jié)果報(bào)告，釆取措施并予以記錄消除已發(fā)現(xiàn)的不合格10.5所有不合格品確定標(biāo)識(shí)并隔離，防止其非預(yù)期的使用或應(yīng)用，在處理前由品管人員 對(duì)其不合格是否符合進(jìn)行證實(shí)。10. 6在進(jìn)行不合格處理時(shí)，如果需要那么由品證部、生技部、生管部、生產(chǎn)部經(jīng)理或其授 權(quán)人做進(jìn)一步評(píng)審，然后做出相應(yīng)處理。10.7在不合格品得到糾正之后由品管部對(duì)其再次進(jìn)行驗(yàn)證，以證實(shí)符合產(chǎn)品要求。10.8當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格，品證部確保采取與不合格的影響或潛在影 響的程度相適應(yīng)的扌皆施。10. 9參照文件AO.QP. 025不合格品控制程序AO. QP. 027糾正和預(yù)防扌普施控制程

24、序文件編號(hào)AO. CCC. 001標(biāo)題：產(chǎn)品質(zhì)量保證手冊(cè)發(fā)行版本0第12頁共18頁11.0部質(zhì)量審核11.1本公司制定?部審核控制程序?確保質(zhì)量體系有有效性和認(rèn)證產(chǎn)品的一致性。11.2 ISO推進(jìn)室作為主管部門實(shí)施審核并作報(bào)告»11.3審核工作由具有資格被任命的部審核主任或部審核員進(jìn)行，主任審員主管推進(jìn)審核 工作。11.4審核種類a. 定期審核。根據(jù)部質(zhì)量審核檢查表與質(zhì)量手冊(cè)，每六個(gè)月進(jìn)行一次審核。b. 待別審核。根據(jù)質(zhì)量管理活動(dòng)狀況，質(zhì)量管理責(zé)任者認(rèn)為有必要時(shí)，可在定期審 核以外追加特別審核等。c. 跟蹤審核。為確認(rèn)在定期審核或特別審核中發(fā)生的不合格的糾正措施的實(shí)施和有 歡性而進(jìn)行

25、審核。11.5審核的獨(dú)立性審核由不屬于被審核部門的審核員實(shí)施。11.6審核結(jié)果記錄審核結(jié)果記錄在?部質(zhì)量審核報(bào)告書?，向執(zhí)行責(zé)任者與被審核部門報(bào)告。并提交到 管理評(píng)審。11.7糾正與預(yù)防措施主任審員在審核中發(fā)現(xiàn)的不合格工程，在征得被審核部門經(jīng)理確認(rèn)后，提出糾正預(yù) 防措施要求。被審核部門經(jīng)理針對(duì)所指出的不合格工程，采取適當(dāng)?shù)募m正預(yù)防措施， 并向主任審員報(bào)告。11.8部審核包括工廠的投訴，尤其是對(duì)產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的投訴。11.9參照文件AO. QP. 021部審核控制程序 12.0認(rèn)證產(chǎn)品的一致性12.1本公司對(duì)批量生產(chǎn)產(chǎn)品與型式試驗(yàn)合格的產(chǎn)品的一致性進(jìn)行控制，以使認(rèn)證產(chǎn)品持 續(xù)符合規(guī)定的要求。

26、12. 2管理者代表(質(zhì)量負(fù)責(zé)人)利用每年兩次的部審核或其它認(rèn)為需要時(shí)組織進(jìn)行一致 性檢查。12. 2.1檢查容包括認(rèn)證產(chǎn)品關(guān)鍵元器件、材料的采購質(zhì)量，生產(chǎn)過程以與結(jié)構(gòu)等影響產(chǎn) 品符合規(guī)定要求因素的變更。12. 2.2-致性檢查由管理者代表組織，各相關(guān)部門參加。12.3采購部對(duì)照相關(guān)技術(shù)資料確保關(guān)鍵元器件、材料采購的一致性。12.4生產(chǎn)技術(shù)部對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品關(guān)鍵元器件、材料、工藝和結(jié)構(gòu)等變更進(jìn)行控制。參照?工 程變更控制程序?(AO.QP.013)。文件編號(hào)AO. CCC. 001標(biāo)題：產(chǎn)品質(zhì)量保證手冊(cè)發(fā)行版本0頁碼第13頁共18頁12.5參照文件AO. QP. 013工程變更控制程序13.0包裝、

27、搬運(yùn)和儲(chǔ)存13.1本公司在部處理和交付到預(yù)定地點(diǎn)期間，針對(duì)產(chǎn)品的符合性提供防護(hù)，包括產(chǎn)品的 標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)貫徹整個(gè)生產(chǎn)過程。防護(hù)也適用于產(chǎn)品的組成局部。13.2生管部確保所有產(chǎn)品在物料貯存和出貨田產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)是 完好的。13.3生產(chǎn)部確保所有產(chǎn)品在生產(chǎn)全過程中，產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)是按 相關(guān)程序、文件執(zhí)行的。13.4當(dāng)接收物料時(shí)，生管需對(duì)物料包裝編號(hào)、料號(hào)、種類和數(shù)量進(jìn)行核實(shí)，確保符合交 付清單 '發(fā)貨單、采購單和提貨單等。13.5用有效的方法確保收到和發(fā)出的產(chǎn)品是好的，形成文件并監(jiān)控。13. 6正確的搬運(yùn)方法與搬運(yùn)程序相一致，并滿足物

28、品特殊搬運(yùn)要求。13. 7所有物品的貯存要與顧客要求和本公司要求一致，并符合物品貯存條件要求，予以 監(jiān)控。13.8所有物料與產(chǎn)品符合先進(jìn)先出原那么。13.9參照文件：AO. QP.017產(chǎn)品防護(hù)控制程序14. 0附錄附錄1 :質(zhì)董方針、目標(biāo)，各部門質(zhì)董方針、目標(biāo)。附錄2:組織結(jié)構(gòu)圖附錄3:管理者代表質(zhì)董負(fù)責(zé)人任命書附錄4:質(zhì)量保證體系文件設(shè)置附錄5:手冊(cè)說明z xl/ xlz% Lz%xJ/kI/ Vz 1ZlxXI/ xZ XIZ A/、" xL/ % Lz“J、z"卜 zy* * i'z is * 7* *Ts * 7 * /T* "T、s、"

29、;卜訂、zp，T、zi* “、葉、叮、z j' zT' 、"J、z, * 打' z (* * i *公司質(zhì)量方針：作為提供優(yōu)質(zhì)效勞和絕對(duì)平安的企業(yè)，求開展并擔(dān)負(fù)其 社會(huì)責(zé)任。質(zhì)量目標(biāo)：OQC批合格率98%以上。各部門質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)：品管部質(zhì)量方針：只接受符合質(zhì)量要求的部品。 質(zhì)量目標(biāo)：OQC批合格率98%以上；IQC批合格率 畫以上。生產(chǎn)部質(zhì)量方針：不接受不良，不生產(chǎn)不良，不流出不良。 質(zhì)量目標(biāo)：工程不良率1%以下。生管部質(zhì)量方針：以品質(zhì)保證為前提，協(xié)調(diào)各相關(guān)部門，合理安排方案，按期完 成出貨。質(zhì)量目標(biāo)：方案達(dá)成率95%以上。采購部質(zhì)董方針：以低本錢、高質(zhì)

30、量為原那么，按時(shí)按量交生產(chǎn)所需材料，確保生 產(chǎn)順利進(jìn)行。質(zhì)量目標(biāo)：|入貨時(shí)間日期的延誤率5%以下| °生技部質(zhì)量方針：以最有效技術(shù)、方法支援生產(chǎn)，達(dá)致優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。質(zhì)量目標(biāo)：不良解析答復(fù)率100%。管理部質(zhì)量方針：提高人的素質(zhì)、增強(qiáng)質(zhì)量意識(shí)、強(qiáng)化公司凝聚力。 質(zhì)量目標(biāo)：職工教育實(shí)施率100%。附錄1組織結(jié)構(gòu)圖管理者代表總經(jīng)理莆事會(huì)(GA)|人力資源|xix 丄"丄"xix丄"XgXXgX X|XX|X職務(wù)任經(jīng)公司研究決定，自2003年4月10日起由先生擔(dān)任 *管理者代表(質(zhì) 量負(fù)責(zé) 人)一職，職責(zé)如下：1 確保滿足產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)那么(CNCA-01C-017 : 2001 )規(guī)定的 產(chǎn)品質(zhì)量保證能力要求。2'負(fù)責(zé)認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量管理體系過程的建立，實(shí)施和保持。3'確保加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求。4'確保認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管和使用。5'確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)，不加貼 強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志。6 向上級(jí)報(bào)告產(chǎn)品質(zhì)量保證體系運(yùn)作的情況，