ISO9000相關(guān)知識匯總2

1、例1這天，審核員到了被審核公司的包裝車間，看到了一臺磅秤，是用來測量 糖果 的包裝重量，糖果的包裝規(guī)格要求是 200呂 10名。磅秤上標(biāo)示了校驗(yàn)狀態(tài) 是合格的， 檢驗(yàn)周期也沒有過期，旁邊貼了磅秤指示書，說明了如何使用，是 一個受控文件。 這時審核員想想就決定去查校驗(yàn)記錄，拿出了上次的校驗(yàn)記 錄，發(fā)現(xiàn)它是合格的， 它的允差是龍，測試內(nèi)容如下：再追查上上次校驗(yàn)記錄，發(fā)現(xiàn)它的各項(xiàng)測試記錄如下：判定不合格，然后追查處理動作，計(jì)量員答復(fù)是說：當(dāng)時我們就發(fā)現(xiàn)了儀 器已 經(jīng)超岀了允差范圍，所以我們就送去修理，修理后再重新訃量，計(jì)量數(shù)據(jù) 如下：審核員乂再問除了對儀器的處理外，對產(chǎn)品是否有處理？計(jì)量員答復(fù)說由

2、于他 并不管產(chǎn)品部份，所以審核員乂再回到了包裝車間，問車間主任是否知道 去年的磅 秤校驗(yàn)不合格的事，對產(chǎn)品是否有相應(yīng)的處理，車間主任說：我不管 計(jì)量的事，而 且計(jì)量員也沒有跟我說這項(xiàng)情形，所以我并不知道，我只曉得磅 砰上有合格標(biāo)示才 可以使用。請問如果你是審核員，你認(rèn)為里面有什么問題，違反了標(biāo)準(zhǔn)什么地方。問題點(diǎn)：允差范圍龍是否考慮符合要求；各次校檢取值量程沒有結(jié)合產(chǎn)品特性范圍；對上上次量具出現(xiàn)失準(zhǔn)時，沒有對產(chǎn)品采取措施； 計(jì)量失準(zhǔn)未有效的追溯和通知相關(guān)部門； 違反 IS09000： 2000 標(biāo)準(zhǔn)中 7. 6條款。例2在設(shè)計(jì)部，審核員注意到一位設(shè)計(jì)人員桌子上攤著一份編號為“GB7524-87?

3、液壓制動皮碗?國家標(biāo)準(zhǔn)，并留心翻閱了標(biāo)準(zhǔn)。審核員問該設(shè)計(jì)人員負(fù)責(zé)哪類產(chǎn)品的研發(fā)設(shè)計(jì)，該設(shè)計(jì)人員答復(fù)，負(fù)責(zé)皮碗類產(chǎn)品的工藝設(shè)計(jì)，審核員說要求看一下皮碗類工藝規(guī)程，審核員發(fā)現(xiàn)在工藝規(guī)程中寫到“耐上下溫疲勞性 能參照 GB2865-97審核員問設(shè)計(jì)人員是否在產(chǎn)品設(shè)計(jì)時引用了 GB2865-97 標(biāo) 準(zhǔn)，舊標(biāo)準(zhǔn) GB7524-87為什幺未收回和標(biāo)識。設(shè)計(jì)人員答復(fù)，是的設(shè)計(jì)時引用的是新標(biāo)準(zhǔn) GB2865-97, 但文件的更改回收和標(biāo)識山“文控中心負(fù)責(zé)。審核 員于是記錄下這份無任何標(biāo)識的標(biāo) 準(zhǔn) GB7524-87 編號，來到文控中心，問中心 主任是否對外來引用的國際國家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn) 行控制。主任答復(fù)，沒有必要，

4、因?yàn)樾?標(biāo)準(zhǔn)一旦發(fā)行生效，舊標(biāo)準(zhǔn)自然到期失效， 不是公司編制的質(zhì)量文件，不需要 做更改回收和標(biāo)識。請問如果你是審核員，你認(rèn)為里面有什么問題，違反了標(biāo)準(zhǔn)什么地方。問題點(diǎn)：未對外來文件進(jìn)行審核、標(biāo)識分發(fā)登記； 沒有對作廢文件進(jìn)行回收銷毀； 沒有對有必要留用的文件進(jìn)行標(biāo)識。違反 IS09000： 2000 標(biāo)準(zhǔn)中 4.2. 3. f 和 4. 2. 3. g 條款。例3在質(zhì)保部， 審核員正在審查內(nèi)部質(zhì)量審核執(zhí)行情況， 審核員問質(zhì)保部經(jīng) 理：“公 司內(nèi)部質(zhì)量審核是否認(rèn)期執(zhí)行。質(zhì)保部經(jīng)理答復(fù)： 是的，內(nèi)部質(zhì) 量審核公司程序文件規(guī)定每半年進(jìn)行一次，適當(dāng)時根據(jù)具體情況調(diào)整審核計(jì) 劃。審核員聽后繼續(xù) 審查相關(guān)

5、資料，發(fā)現(xiàn) 2000年下半年內(nèi)部質(zhì)量審核方案中 對 內(nèi)部審核要素未列 入其中，就問質(zhì)保部經(jīng)理：“此訃劃是誰制定 的？ 質(zhì)保部經(jīng)理答復(fù)：“哦，是我 們部門新來的張三編制的，因?yàn)樗瓉碜?過內(nèi)審員。審核員繼續(xù)審查，發(fā)現(xiàn)內(nèi)部 質(zhì)量審核檢查表制訂簡單空洞；不符 合報告開立沒有針對關(guān)鍵問題；糾正措施跟蹤 檢查馬馬虎虎，一筆帶過。審核 員問質(zhì)保部經(jīng)理：“這些表單的編制和執(zhí)行是誰做 的？ 質(zhì)保部經(jīng)理答復(fù)： “也都是張三做的。今年內(nèi)審審核完畢，審核員來到車間現(xiàn)場，問一個正在這個區(qū)域工作的操作員 他在 作什么產(chǎn)品， 并聽操作員解釋， 審核員問他的工作標(biāo)準(zhǔn)書， 操作員繞過成 型流水線， 到工具箱中拿出作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書交

6、給審核員便繼續(xù)丄作。審核員看過標(biāo) 準(zhǔn)書問：“請問 你現(xiàn)在生產(chǎn)的產(chǎn)品在成型中應(yīng)該控制哪些工藝參數(shù)？ 操作員 摸摸頭說：“就按作 業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書上寫的控制呀。審核員記錄其工作證上的姓名 和 05 工號后，感謝該名操 作員，離開了該工作區(qū)域。審核員通過車間來到人力資源部，人力資源部經(jīng)理迎接請入，審核員問他公司的年度培訓(xùn)方案，方案內(nèi)容比擬全面，每月培訓(xùn)工作均落實(shí)完成，審 核員問人 力資源部經(jīng)理：“請你把質(zhì)保部張三先生和成型工段 05 號操作員的今 年培訓(xùn)記錄提 供一下。經(jīng)理立即調(diào)閱岀兩人的培訓(xùn)上課通知單和培訓(xùn)簽到 表，交給審核員。審 核員看見上課通知單和培訓(xùn)簽到表上分別有兩人的名字和 簽名。這時人力資源部經(jīng)

7、 理說：“張三是新招聘來得，因?yàn)樗瓉碓趧e家公司 擔(dān)任過內(nèi)審員，到廠只做了管 理方面的培訓(xùn)， 03 號操作員他每年都進(jìn)行應(yīng)知培 訓(xùn)。審核員說：“哦，那么他們 的培訓(xùn)考試試卷和考核成績呢？ 經(jīng)理回 答：“針對這些培訓(xùn)都不需要進(jìn)行評價的， 對那些特殊工種才需要評價考 核。請問如果你是審核員，你認(rèn)為里面有什么問題，違反了標(biāo)準(zhǔn)什么地方。問題點(diǎn)：沒有識別判斷張三的工作能力；作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書沒有置于生產(chǎn)現(xiàn)場易于取得的地方； 操作員對產(chǎn)品工藝特性的控制方法技能不熟練； 對培訓(xùn)實(shí)施效果沒有采取評價；違反 IS09000: 2000 標(biāo)準(zhǔn)中 621、6. 2. 2 和 7. 5. l.b條款。例4下午，審核員來到營銷

8、部，營銷部經(jīng)理接待，問審核員看什么資料。審核 員就 問:“公司今年度的顧客滿意度目標(biāo)是什么？ 營銷部經(jīng)理答復(fù): 公司 今年度顧 客滿意度目標(biāo)是 90%。審核員繼續(xù)問:“公司目前有多少家顧客？ 經(jīng)理答復(fù):“到現(xiàn)在為止有 100 家顧客，我們只對其中經(jīng)常有生意來往 60 家顧客進(jìn)行顧客滿意 度調(diào)查。同時營銷部經(jīng)理主動出示顧客滿意度調(diào)查汁 劃和顧客滿意度調(diào)查表，審 核員繼續(xù)審查這些記錄，過程中發(fā)現(xiàn)調(diào)查中內(nèi)容 為:審核員問: 那對另外 40 家客戶是否考慮進(jìn)行滿意度調(diào)查呢？ 。營銷部 經(jīng) 理答復(fù):“另外的 40 家只有少數(shù)生意來往，有的已經(jīng)不再有生意關(guān)系了。所 以我們 不列入調(diào)查范圍之中。審核員繼續(xù)問

9、: 那么對這 60 家的顧客發(fā)出的 調(diào)查表記么地錄在哪里？ 營銷部經(jīng)理答復(fù)說:“哦，我們有專人負(fù)責(zé)按顧客滿意 度調(diào)查方案寄 出或 給這些顧客，并跟催顧客回執(zhí)，記錄沒有保存。請問如果你是審核員，你認(rèn)為是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求，假設(shè)不符合違反了標(biāo)準(zhǔn)什方。問題點(diǎn)： 顧客滿意度 LI 標(biāo)制定 90%不明確；沒有全部對顧客進(jìn)行調(diào)查，可能另外 40 家不來往的顧客才是問題所在； 對顧客采集的滿意信息不全面；顧客滿意度調(diào)查表發(fā)放和收回沒有記錄。違反 IS09000： 2000 標(biāo)準(zhǔn)中 5. 4. 1和 8. 2. 1條款。例5審核員在測試車間，并且山組裝車間主任引見給高級測試工段長。審核員 向工 段長解釋他們希望輿

10、論和看些什么。審核員與工段長談話的同時，環(huán)視周 圍并記下 測試方案 TP9586/A 中的對測試溫度的要求。溫度是 80,并保持 10 小 時。意識到這將 是一個特殊的要求，并向工段長他是否能夠看一看加時溫度處 理的保溫時間的記錄。 他看到一本 A4 大小的硬皮面的記錄本， 本內(nèi)有合同號、 部件號產(chǎn)品標(biāo)識 、時間、 溫度、日期。他注意到在隨設(shè)備和日期變化的時 間里，總是同樣的溫度，寫著不變 的記錄。他問工段長有關(guān) TP9586/A 的測試記 錄，并看到了本中的記錄。 就在前一天， 溫度記錄是48C,時間是25小時。 工段長說這種處理根本上相等。他說，只有一臺 溫度測試箱。如果任何類型的 產(chǎn)品要

11、按不同溫度去滿足，實(shí)際上做不到，不能對不 同產(chǎn)品設(shè)定不同的溫度。請問如果你是審核員，你認(rèn)為里面有什么問題，違反了標(biāo)準(zhǔn)什么地方。問題點(diǎn) :對特殊要求， 根本不能起到實(shí)施監(jiān)控的作用。 要求溫度是 80,并保持 10 小時， 實(shí) 際測量溫度記錄是48C,時間是25小時。違反 IS09000： 2000 標(biāo)準(zhǔn)中 8. 2. 4條款。例6這天，審核員到 xx 公司進(jìn)行質(zhì)量體系審核，首先先見了總經(jīng)理，問了有關(guān) 公司 的經(jīng)營理念、質(zhì)量方針，該公司的質(zhì)量方針是：質(zhì)量第一、效益至上，請總經(jīng)理進(jìn)行了詳細(xì)的解釋，他說質(zhì)量第一是一句空話是軟目 標(biāo)，效益至上才是 硬指針，就沒有再深入的說明。這時有一位作業(yè)員進(jìn)來 辦公室

12、，審核員想想也順便 向作業(yè)員問了有關(guān)質(zhì)量方針的意義，只見作業(yè)員笑 笑說就貼在墻上，在員工工作證 上也有；問他如何在工作上去實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針， 他就沒有再答復(fù)了。再來審核員乂問了總經(jīng)理，針對質(zhì)量方針你如何的予以展開成質(zhì)量 LI 標(biāo) 呢？只 見總經(jīng)理站了起來，指向墻上的一張紙說明，喏，我們訂了如下的目標(biāo)今年九月底前要通過 ISO 9001 認(rèn)證。產(chǎn)品良品率要到達(dá) 99%o審核員點(diǎn)點(diǎn)頭說：很好，審核員乂再問，那麼 LI 前的各項(xiàng)運(yùn)作狀況如何 呢，是 否有展開呢？總經(jīng)理說一切都曲我控制，我隨時都在監(jiān)控他們，一切的 進(jìn)度都在我 的心中，但跟他要證據(jù)時，卻沒有證據(jù)，只是總經(jīng)理一直在說而 已。后來就審核員就到了

13、質(zhì)量部了解產(chǎn)品良品率要到達(dá)99%的事，但質(zhì)量 部經(jīng)理說，我并不曉得這件事，不過我有各項(xiàng)的證據(jù)如下：問他要怎麼樣才能做到 99%呢，他說產(chǎn)品不是我製造的，應(yīng)該問製造部；所以審核員乂來到了制造部，問制造部經(jīng)理說總經(jīng)理規(guī)定今年的質(zhì)量 LI 標(biāo)要 達(dá)到產(chǎn)品 良品率 99%，不知道你提出了什麼方式，只見製造部經(jīng)理張大了嘴，大說怎麼可能，口前的技術(shù)能力再怎麼好也只能做到 95%,不然就要 引入全新的設(shè)備了，但是 老板乂不願意花錢。請問如果你是審核員，你認(rèn)為里面有什么問題，違反了標(biāo)準(zhǔn)什么地方。問題點(diǎn) :質(zhì)量方針和質(zhì)量 U 標(biāo)制定不合理，應(yīng)表達(dá)持續(xù)改良有效性承諾和滿足要求 可操 作性；質(zhì)量方針和質(zhì)量 U 標(biāo)沒

14、有溝通和理解；違反 IS09000： 2000 標(biāo)準(zhǔn)中 5. 3和 5. 4. 1條款。例7審核員在審查某公司產(chǎn)品交付時，審核員在銷售部發(fā)現(xiàn)顧客要求的時間為 2000 年 9 月 10 0,交付 PDSM-3 1000 件，而在產(chǎn)品發(fā)運(yùn)單上記錄的日期為2000年 9 月 22日，產(chǎn)品數(shù)量為 900 件。于是審核員問銷售部經(jīng)理：“顧客的 要求是否進(jìn)行了識別 和確定。經(jīng)理答復(fù)：“有啊，顧客的產(chǎn)品數(shù)量和交期我 們都衡量過，能夠滿足， 同時顧客還提供有形樣品和產(chǎn)品圖紙、技術(shù)要求，我 們?nèi)嫁D(zhuǎn)送到設(shè)計(jì)部了。審核員來到設(shè)計(jì)部向設(shè)計(jì)部經(jīng)理問到： 請問關(guān)于 PDSM-3 產(chǎn)品當(dāng)初銷售部 送 樣品和技術(shù)資料后，

15、你們是否進(jìn)行制造開發(fā)可行性評估。誰部經(jīng)理答復(fù)： 沒有，但我們當(dāng)時接到樣品和圖紙立即召集有關(guān)人員開會，認(rèn)為此產(chǎn)品與原 有同 類型產(chǎn)品 PDRM-1 很相似，可以開發(fā)制造。審核員問： 那么你知道為什 么這批 產(chǎn)品乂不能按期交付呢？ 設(shè)計(jì)部經(jīng)理答復(fù)：“主要是在樣品生產(chǎn)時發(fā) 現(xiàn)代用工裝 發(fā)生偏差， 導(dǎo)致最后修改工裝和外協(xié)加工新工裝， 訂前新工裝已 到，可以生產(chǎn)了。 審核員問： 那么是否考慮當(dāng)初到制造流程和調(diào)整 / 新增必 要的設(shè)備呢？ 設(shè)計(jì)部 經(jīng)理答復(fù)：“需要嗎，我們的設(shè)備能力完全可以保 證。請問如果你是審核員，你認(rèn)為里面有什么問題，違反了標(biāo)準(zhǔn)什么地方。問題點(diǎn)：沒能按顧客要求交付產(chǎn)品；沒有識別 / 確定顧客要求：缺少內(nèi)部橫向聯(lián)系 :產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)籌劃沒有執(zhí)行， 應(yīng)對流程、材料、設(shè)備、工藝設(shè)計(jì)能力、 生產(chǎn)、 檢測、 交付運(yùn)輸進(jìn)行系統(tǒng)的籌劃 .違反 IS09000： 2000 標(biāo)準(zhǔn)中 7. 5. 1. f) ; 7. 2. 1; 5.5.3; 7. 1 條款。例8審核員來到制造部想了解一下預(yù)防措施實(shí)施情況，向正在調(diào)試設(shè)備的一位 工程 師問到：“請問你在作什么？ 。這位工程師答復(fù)：“我們正在調(diào)整前段 時間改良 的一項(xiàng)技改項(xiàng)把原來的刀具尺寸進(jìn)行改良并在刀具上點(diǎn)焊上金剛 石，這樣不會使刀 具