中藥制劑分析技術(shù)課程標(biāo)準(zhǔn)

1、中藥制劑分析技術(shù)課程標(biāo)準(zhǔn)課程代碼：13120131建議課時(shí)數(shù)：108學(xué)分：6適用專(zhuān)業(yè)：中藥先修課程：分析化學(xué)、中藥鑒定技術(shù)、實(shí)用中藥化學(xué)、中藥制劑技術(shù)后續(xù)課程：無(wú)一、前言1 .課程的性質(zhì)該課程是江蘇省五年制高職中藥專(zhuān)業(yè)的一門(mén)專(zhuān)業(yè)平臺(tái)和核心課程，是在分析化學(xué)、中藥鑒定技術(shù)、實(shí)用中藥化學(xué)、中藥制劑技術(shù)等課程實(shí)施的基礎(chǔ)上，以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，以國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)，應(yīng)用現(xiàn)代分析的理論和方法，全面檢驗(yàn)和控制中藥制劑質(zhì)量的一門(mén)綜合應(yīng)用技術(shù)性課程。其任務(wù)培養(yǎng)學(xué)生具備中藥制劑分析的基本知識(shí)和基本技能，學(xué)會(huì)從事醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量檢驗(yàn)（QC）和質(zhì)量控制（QA）崗位所需的工作方法和學(xué)習(xí)方法，具備在質(zhì)檢崗位上與同事相處、合

2、作、交流及協(xié)商的能力，并養(yǎng)成認(rèn)真、細(xì)致、誠(chéng)實(shí)、可靠的品格，為從事中藥分析及相關(guān)工作奠定基礎(chǔ)。2 .設(shè)計(jì)思路該課程是依據(jù)江蘇省五年制高等職業(yè)教育中藥專(zhuān)業(yè)實(shí)施性人才培養(yǎng)方案（試行）而設(shè)置，打破了以傳授中藥制劑檢驗(yàn)知識(shí)和技術(shù)為主要特征的傳統(tǒng)學(xué)科課程模式，轉(zhuǎn)變?yōu)橐灾兴幹苿z驗(yàn)崗位工作任務(wù)為中心組織課程內(nèi)容，使學(xué)生通過(guò)檢驗(yàn)項(xiàng)目的實(shí)施和具體任務(wù)的執(zhí)行學(xué)習(xí)中藥制劑分析相關(guān)的基本理論和基本知識(shí)，并培養(yǎng)檢驗(yàn)技能、職業(yè)能力和職業(yè)素養(yǎng)。該課程的內(nèi)容是依據(jù)中藥制劑QC和QA崗位職責(zé)要求、中藥檢驗(yàn)工（高級(jí)）國(guó)家職業(yè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)基礎(chǔ)知識(shí)、工作技能和職業(yè)道德的要求及五年制高職學(xué)生的認(rèn)知特點(diǎn)而確立。按照取樣-前處理-理化鑒別-常規(guī)

3、檢查-雜質(zhì)檢查-含量測(cè)定的工作過(guò)程進(jìn)行編排， 并遵循職業(yè)技能由簡(jiǎn)單到復(fù)雜、由單一到綜合的形成規(guī)律，對(duì)完成中藥制劑檢驗(yàn)技術(shù)崗位工作任務(wù)所需要的知識(shí)和技能內(nèi)容進(jìn)行整合、序化，從而設(shè)計(jì)出檢驗(yàn)前準(zhǔn)備、中藥制劑鑒別、中藥制劑常規(guī)檢查、中藥制劑雜質(zhì)檢查、中藥制劑衛(wèi)生學(xué)檢查、中藥制劑含量測(cè)定、中藥制劑綜合檢測(cè)等七個(gè)項(xiàng)目，并分化出42項(xiàng)工作任務(wù)，總課時(shí)為108學(xué)時(shí)。在教學(xué)過(guò)程中，采用理實(shí)一體化教學(xué)模式，充分利用校內(nèi)外實(shí)驗(yàn)實(shí)訓(xùn)條件，并不斷開(kāi)發(fā)教學(xué)資源，從而達(dá)到該門(mén)課程的教學(xué)目標(biāo)。二、課程目標(biāo)1 .知識(shí)目標(biāo)(1)了解中藥制劑分析的含義、分類(lèi)、任務(wù)及發(fā)展概況及制藥企業(yè)質(zhì)量管理的情況，理解中藥制劑分析的特點(diǎn)及影響中藥

4、制劑質(zhì)量的因素。(2)了解藥品標(biāo)準(zhǔn)的定義、分類(lèi)及特性，了解中國(guó)藥典的沿革及現(xiàn)行版特點(diǎn)，掌握現(xiàn)行版中國(guó)藥典的基本結(jié)構(gòu)和重要名詞術(shù)語(yǔ)。(3)理解中藥制劑分析的依據(jù)，掌握中藥制劑分析的程序及數(shù)據(jù)處理方法。(4)理解中藥制劑鑒別技術(shù)的作用和分類(lèi)，掌握中藥制劑性狀、顯微、理化鑒別的內(nèi)容和方法。(5)理解中藥制劑常規(guī)檢查技術(shù)的作用和分類(lèi)，掌握中藥制劑水分、相對(duì)密度、pH、乙醇量測(cè)定法和崩解時(shí)限、重(裝)量差異、外觀均勻度和粒度、溶解性和不溶性物質(zhì)檢查法的內(nèi)容和方法。(6)了解中藥制劑雜質(zhì)的含義、來(lái)源、分類(lèi)，理解中藥制劑雜質(zhì)檢查的意義和方法，掌握中藥制劑雜質(zhì)限量的計(jì)算方法，掌握灰分、重金屬、種鹽、注射劑有關(guān)

5、物質(zhì)、農(nóng)藥殘留量、甲醇量、可見(jiàn)異物、特殊雜質(zhì)檢查法的內(nèi)容和方法。(7)理解中藥制劑衛(wèi)生學(xué)檢查的意義和方法，掌握中藥制劑微生物限度、無(wú)菌、熱原、細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法的內(nèi)容和方法。(8)理解中藥制劑含量測(cè)定的意義和方法，掌握中藥制劑紫外-可見(jiàn)分光光度法、薄層掃描法、高效液相色譜法、氣相色譜法、浸出物和揮發(fā)油測(cè)定法、容量分析法的內(nèi)容和方法。(9)理解現(xiàn)行版中國(guó)藥典收載的中藥制劑劑型種類(lèi)及其分類(lèi)，掌握中藥丸劑、滴丸劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、合劑、酊劑、酒劑、糖漿劑、煎膏劑等劑型的檢測(cè)項(xiàng)目和方法，了解中藥流浸膏、浸膏劑、膏藥、貼膏劑和噴霧劑的檢測(cè)項(xiàng)目和方法。(10)了解中藥指紋圖譜法、 毛細(xì)管電泳法、 電感

6、耦合等離子體質(zhì)譜法等中藥制劑檢測(cè)的新技術(shù)。2 .能力目標(biāo)(1)會(huì)查閱中國(guó)藥典等藥品標(biāo)準(zhǔn)，會(huì)進(jìn)行中藥制劑檢驗(yàn)的取樣和供試品溶液的制備，會(huì)進(jìn)行中藥制劑檢驗(yàn)中相關(guān)數(shù)據(jù)的處理。(2)能進(jìn)行中藥制劑性狀鑒別、物理常數(shù)測(cè)定、顯微鑒別和理化鑒別，會(huì)規(guī)范記錄檢驗(yàn)過(guò)程，繪制顯微特征圖，并對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行判斷。(3)能進(jìn)行中藥制劑灰分、重金屬、種鹽、注射劑有關(guān)物質(zhì)、農(nóng)藥殘留量、甲醇量、可見(jiàn)異物檢查和特殊雜質(zhì)檢查，會(huì)規(guī)范記錄檢驗(yàn)過(guò)程，并對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行判斷。(4)能進(jìn)行中藥制劑灰分、重金屬、種鹽、注射劑有關(guān)物質(zhì)、農(nóng)藥殘留量、甲醇量、可見(jiàn)異物和特殊雜質(zhì)檢查， 會(huì)進(jìn)行雜質(zhì)限量計(jì)算， 會(huì)規(guī)范記錄檢驗(yàn)過(guò)程， 并對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行判

7、斷。(5)能進(jìn)行中藥制劑微生物限度、無(wú)菌、熱原和細(xì)菌內(nèi)毒素檢查，會(huì)規(guī)范記錄檢驗(yàn)過(guò)程，并對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行判斷。(6)能應(yīng)用紫外-可見(jiàn)分光光度法、薄層掃描法、高效液相色譜法、氣相色譜法、容量分析法進(jìn)行中藥制劑的含量測(cè)定， 能進(jìn)行中藥制劑的浸出物和揮發(fā)油測(cè)定， 會(huì)規(guī)范記錄檢驗(yàn)過(guò)程，并對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行判斷。(7)能對(duì)丸劑、滴丸劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、合劑、酊劑、酒劑、糖漿劑、煎膏劑等常用中藥劑型進(jìn)行檢測(cè)，會(huì)規(guī)范記錄檢驗(yàn)過(guò)程，并對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行判斷。3.素質(zhì)目標(biāo)(1)形成質(zhì)量意識(shí)、安全意識(shí)、環(huán)保意識(shí)和健康意識(shí)。(2)養(yǎng)成認(rèn)真細(xì)致、嚴(yán)謹(jǐn)求實(shí)的藥品質(zhì)檢崗位職業(yè)習(xí)慣。(3)養(yǎng)成吃苦耐勞、虛心學(xué)習(xí)、熱愛(ài)思考、勤于動(dòng)

8、手的職業(yè)素養(yǎng)。(4)形成團(tuán)隊(duì)協(xié)作觀念和互助精神。(5)養(yǎng)成探索、創(chuàng)新、創(chuàng)優(yōu)意識(shí)。三、課程內(nèi)容和要求項(xiàng)目一檢驗(yàn)前準(zhǔn)備(8學(xué)時(shí))序號(hào)工作任務(wù)知識(shí)點(diǎn)訓(xùn)練或工作項(xiàng)目教學(xué)要求教學(xué)情境與教學(xué)設(shè)計(jì)經(jīng)專(zhuān)學(xué)時(shí)1中藥制劑分析基礎(chǔ)知識(shí)了解(1)中藥制劑分析的含義、分類(lèi)、任務(wù)及發(fā)展概況；(2)中藥制劑分析的特點(diǎn)及影響中藥制劑質(zhì)量的因素；(3)制藥企業(yè)質(zhì)量管理的情況。參觀約品檢驗(yàn)部門(mén)(1)了解中藥制劑分析的含義、分類(lèi)、任務(wù)及發(fā)展概況；(2)掌握中藥制劑分析的特點(diǎn)及影響中藥制劑質(zhì)量的因素；(3)知道制藥企業(yè)質(zhì)量管理的情況。先在教室講解中藥制劑分析相關(guān)基礎(chǔ)知識(shí)，然后帶領(lǐng)學(xué)生參觀連云港巾約檢所。42中國(guó)約典 查閱(1)藥品標(biāo)

9、準(zhǔn)的定義、分類(lèi)及特性；(2)中國(guó)菊典 的沿革及現(xiàn)行版特點(diǎn)；(3)現(xiàn)行版 中國(guó)約典 的基本結(jié)構(gòu)和重要名詞術(shù)語(yǔ)。查閱中國(guó)約典(1)了解藥品標(biāo)準(zhǔn)的定義、 分類(lèi)及特性；(2)了解中國(guó)約典的沿革及現(xiàn)行版特點(diǎn)；(3)掌握現(xiàn)行版中國(guó)藥典的基本結(jié)構(gòu)和重要名詞術(shù)語(yǔ)；(4)會(huì)查閱 中國(guó)藥典 等藥品標(biāo)準(zhǔn)。在教室給學(xué)生發(fā)放紙質(zhì)版中國(guó)約典，教師用PDF版中國(guó)約典通過(guò)投影進(jìn)行講解和評(píng)價(jià)。23中藥制劑檢驗(yàn)供試品預(yù)處理(1)中藥制劑分析的依據(jù)；(2)中藥制劑分析的程序及數(shù)據(jù)處理方法。觀看視頻(1)知道中藥制劑分析的依據(jù)；(2)掌握中藥制劑分析的程序及數(shù)據(jù)處理的方法；(3)會(huì)進(jìn)行中藥制劑檢驗(yàn)的取樣和供試品溶液的制備；(4)能進(jìn)

10、行中藥制劑檢驗(yàn)中相關(guān)數(shù)據(jù)的處理。教師用預(yù)先拍攝的視頻通過(guò)投影講解中藥制劑檢驗(yàn)供試品預(yù)處理的一些知識(shí)和操作。2項(xiàng)目二中藥制劑鑒別(12學(xué)時(shí))序號(hào)工作任務(wù)知識(shí)點(diǎn)訓(xùn)練或工作項(xiàng)目教學(xué)要求教學(xué)情境與教學(xué)設(shè)計(jì)經(jīng)專(zhuān)學(xué)時(shí)4中藥制劑的性狀鑒別(1)中藥制劑鑒別技術(shù)的作用和分類(lèi)；(2)中藥制劑性狀鑒別的內(nèi)容和方法。(1)牛黃解毒片的性狀鑒別；(2)附子理中丸的性狀鑒別；(3)急支糖漿的性狀鑒別；(4)生脈飲的性狀鑒別。(1)知道中藥制劑鑒別技術(shù)的分類(lèi)和作用；(2)掌握中藥制劑性狀鑒別的內(nèi)容和方法；(3)能進(jìn)行中藥制劑性狀鑒別和物理常數(shù)測(cè)定；(4)學(xué)會(huì)規(guī)范記錄檢驗(yàn)過(guò)程，并對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行判斷；(5)形成認(rèn)真細(xì)致、嚴(yán)謹(jǐn)

11、求實(shí)的藥品質(zhì)檢崗位職業(yè)習(xí)慣。在藥品質(zhì)檢中心進(jìn)行理實(shí)一體化教學(xué)。25K 味地更丸顯微鑒別(1)中藥制劑顯微鑒別的適用范圍；(2)中藥制劑顯微鑒別的基本程序和方法。用顯微鑒別法鑒別六味地黃丸中的各藥味。(1)掌握中藥制劑顯微鑒別的內(nèi)容和方法；(2)能進(jìn)行中藥制劑顯微鑒別；(3)學(xué)會(huì)規(guī)范記錄檢驗(yàn)過(guò)程，繪制顯微特征圖，并對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行判斷；(4)養(yǎng)成質(zhì)量、安全、環(huán)保和健康意識(shí)。在約品質(zhì)檢中心進(jìn)行理實(shí)一體化教學(xué)。26大山楂丸中山楂的化學(xué)反應(yīng)鑒別(1)中藥制劑理化鑒別的方法和特點(diǎn)；(2)中藥制劑化學(xué)反應(yīng)鑒別的含義、特點(diǎn)和操作方法。用化學(xué)反應(yīng)法鑒別大山楂丸中的山楂。(1)掌握中藥制劑化學(xué)反應(yīng)鑒別的內(nèi)容和方法

12、；(2)能進(jìn)行中藥制劑化學(xué)反應(yīng)鑒別；(3)學(xué)會(huì)規(guī)范記錄檢驗(yàn)過(guò)程，并對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行判斷；(4)具有吃苦耐勞、虛心學(xué)習(xí)、熱愛(ài)思考、勤于動(dòng)手的職業(yè)素養(yǎng)。在約品質(zhì)檢中心進(jìn)行理實(shí)一體化教學(xué)。27牛黃解毒片中冰片的微量升華鑒別中藥制劑升華鑒別的含義、特點(diǎn)和操作方法。用微量升華法鑒別牛黃解毒片中的冰片。(1)掌握中藥制劑升華鑒別的內(nèi)容和方法；(2)能進(jìn)行中藥制劑升華鑒別；(3)學(xué)會(huì)規(guī)范記錄檢驗(yàn)過(guò)程，并對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行判斷；(4)形成團(tuán)隊(duì)協(xié)作觀念和互助意識(shí)。在約品質(zhì)檢中心進(jìn)行理實(shí)一體化教學(xué)。28安神補(bǔ)腦液的熒光鑒別中藥制劑熒光鑒別的含義、特點(diǎn)和操作方法。用我光法鑒別安神補(bǔ)腦液。(1)掌握中藥制劑熒光鑒別的內(nèi)容和

13、方法；(2)能進(jìn)行中藥制劑熒光鑒別；(3)學(xué)會(huì)規(guī)范記錄檢驗(yàn)過(guò)程，并對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行判斷；(4)形成團(tuán)隊(duì)協(xié)作觀念和互助意識(shí)。在約品質(zhì)檢中心進(jìn)行理實(shí)一體化教學(xué)。29六味地黃丸中牡丹皮的薄層色譜鑒別中藥制劑薄層色譜鑒別法的原理、特點(diǎn)和操作方法。用薄層色譜法鑒別六味地黃丸中的牡丹皮。(1)掌握中藥制劑薄層色譜鑒別的內(nèi)容和方法；(2)能進(jìn)行中藥制劑薄層色譜鑒別；(3)學(xué)會(huì)規(guī)范記錄檢驗(yàn)過(guò)程，并對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行判斷；(4)養(yǎng)成探索、創(chuàng)新、創(chuàng)優(yōu)意識(shí)。在約品質(zhì)檢中心進(jìn)行理實(shí)一體化教學(xué)。2項(xiàng)目三中藥制劑常規(guī)檢查(16學(xué)時(shí))序號(hào)工作任務(wù)知識(shí)點(diǎn)訓(xùn)練或工作項(xiàng)目教學(xué)要求教學(xué)情境與教學(xué)設(shè)計(jì)經(jīng)專(zhuān)學(xué)時(shí)10感冒清熱顆粒水分測(cè)定(1)

14、中藥制劑常規(guī)檢查技術(shù)的作用和分類(lèi)；(2)中藥制劑水分測(cè)定的意義和方法；(3)/、 同中藥制劑劑型的含水量標(biāo)準(zhǔn)。用甲苯法測(cè)定感冒清熱顆粒中的水分含量。(1)知道中藥制劑常規(guī)檢查技術(shù)的作用和分類(lèi)；(2)掌握中藥制劑水分測(cè)定法的內(nèi)容和方法；(3)能進(jìn)行中藥制劑水分測(cè)定， 學(xué)會(huì)規(guī)范記錄檢驗(yàn)過(guò)程，并對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行判斷；(4)養(yǎng)成質(zhì)量、安全、環(huán)保和健康意識(shí)。在約品質(zhì)檢中心進(jìn)行理實(shí)一體化教學(xué)。211牛黃解毒片崩解時(shí)限檢查(1)崩解時(shí)限檢查的原理和方法；(2)中藥制劑崩解時(shí)限檢查的意義和范圍。用吊籃法檢查牛黃解毒片崩解時(shí)限。(1)掌握中藥制劑崩解時(shí)限檢查法的內(nèi)容和方法；(2)能進(jìn)行中藥制劑崩解時(shí)限檢查， 學(xué)會(huì)

15、規(guī)范記錄檢驗(yàn)過(guò)程，并對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行判斷。在約品質(zhì)檢中心進(jìn)行理實(shí)一體化教學(xué)。212銀黃口服液相對(duì)密度測(cè)定(1)相對(duì)密度的含義及測(cè)定方法；(2)比重瓶法和韋氏比重秤法測(cè)定的原理和適用范圍；(3)中藥制劑相對(duì)密度測(cè)定的意義和范圍。用比重瓶法測(cè)定銀黃口服液的相對(duì)密度。(1)掌握中藥制劑相對(duì)密度測(cè)定法的內(nèi)容和方法；(2)能進(jìn)行中藥制劑相對(duì)密度測(cè)定， 學(xué)會(huì)規(guī)范記錄檢驗(yàn)過(guò)程，并對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行判斷；(3)養(yǎng)成探索、創(chuàng)新、創(chuàng)優(yōu)意識(shí)。在約品質(zhì)檢中心進(jìn)行理實(shí)一體化教學(xué)。213六味地黃丸重量差異檢查(1)重(裝)量差異檢查的含義和意義；(2)/、同中藥制劑劑型的重(裝)量差異檢查法。用重量差異檢查法檢查六味地黃丸的重

16、量差異。(1)掌握中藥制劑重(裝)量差異檢查法的內(nèi)容和方法；(2)能進(jìn)行中藥制劑重(裝)量差異檢查，學(xué)會(huì)規(guī)范記錄檢驗(yàn)過(guò)程，并對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行判斷。在約品質(zhì)檢中心進(jìn)行理實(shí)一體化教學(xué)。214板藍(lán)根顆粒溶化性和粒度檢查(1)外觀均勻度檢查的意義、適用劑型和操作方法；(2)粒度檢查的意義和方法；(3)溶化性和不溶性檢查的意義、適用劑型和操作方法。用溶化性檢查法和篩分法分別檢查板藍(lán)根顆粒溶化性和粒度。(1)掌握中藥制劑外觀均勻度和粒度、 溶解性和不溶性物質(zhì)檢查法的內(nèi)容和方法；(2)能進(jìn)行中藥制劑外觀均勻度和粒度、溶解性和不溶性物質(zhì)檢查，學(xué)會(huì)規(guī)范記錄檢驗(yàn)過(guò)程，并對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行判斷。在約品質(zhì)檢中心進(jìn)行理實(shí)一體

17、化教學(xué)。215雙黃連口服液pH測(cè)定(1)pH測(cè)定法的含義和操作方法；(2)中藥制劑測(cè)定pH的意義和適用劑型。用pH測(cè)定法測(cè)定雙黃連口服液的pH值。(1)掌握中藥制劑pH測(cè)定法的內(nèi)容和方法；(2)能進(jìn)行中藥制劑pH測(cè)定，學(xué)會(huì)規(guī)范記錄檢驗(yàn)過(guò)程，并對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行判斷。在約品質(zhì)檢中心進(jìn)行理實(shí)一體化教學(xué)。216舒筋活絡(luò)酒乙醇量測(cè)定(1)乙醇量的含義及其測(cè)定方法；(2)中藥制劑測(cè)定乙醇量的意義和適用劑型。用氣相色譜法測(cè)定舒筋活絡(luò)酒中的乙醇量。(1)掌握中藥制劑乙醇量測(cè)定法的內(nèi)容和方法；(2)能進(jìn)行中藥制劑乙醇量測(cè)定， 學(xué)會(huì)規(guī)范記錄檢驗(yàn)過(guò)程， 并對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行判斷;(3)形成團(tuán)隊(duì)協(xié)作觀念和互助意識(shí)。在約品質(zhì)

18、檢中心進(jìn)行理實(shí)一體化教學(xué)。4項(xiàng)目四中藥制劑雜質(zhì)檢查(20學(xué)時(shí))序號(hào)工作任務(wù)知識(shí)點(diǎn)訓(xùn)練或工作項(xiàng)目教學(xué)要求教學(xué)情境與教學(xué)設(shè)計(jì)經(jīng)專(zhuān)學(xué)時(shí)17九味羌活丸中總灰分及酸不溶性灰分測(cè)定(1)中藥制劑雜質(zhì)的含義、來(lái)源和分類(lèi)；(2)中藥制劑雜質(zhì)檢查的意義和方法；(3)中藥制劑雜質(zhì)限量的計(jì)算方法；(4)生理灰分、總灰分、酸不溶性灰分的含義及檢查方法。檢查九味羌活丸的總灰分及酸不溶性灰分。(1)了解中藥制劑雜質(zhì)的含義、 來(lái)源和分類(lèi)；(2)知道中藥制劑雜質(zhì)檢查的意義和方法；(3)掌握中藥制劑雜質(zhì)限量的計(jì)算方法；(4)掌握灰分檢查法的內(nèi)容和方法；(5)能進(jìn)行中藥制劑灰分檢查；(6)會(huì)進(jìn)行灰分含量的計(jì)算；(7)學(xué)會(huì)規(guī)范記錄

19、檢驗(yàn)過(guò)程，并對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行判斷；(8)養(yǎng)成質(zhì)量、安全、環(huán)保和健康意識(shí)。在約品質(zhì)檢中心進(jìn)行理實(shí)一體化教學(xué)。218地奧心血康膠囊中重金屬檢查(1)重金屬的含義及其測(cè)定方法；(2)中藥制劑檢查重金屬的意義；(3)二種重金屬隔查力法的適用范圍。用硫代乙酰胺法檢查地奧心血康膠囊中的重金屬。(1)掌握重金屬檢查法的內(nèi)容和方法；(2)能進(jìn)行中藥制劑重金屬檢查；(3)會(huì)進(jìn)行重金屬限量計(jì)算；(4)學(xué)會(huì)規(guī)范記錄檢驗(yàn)過(guò)程，并對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行判斷；(5)形成認(rèn)真細(xì)致、嚴(yán)謹(jǐn)求實(shí)的藥品質(zhì)檢崗位職業(yè)習(xí)慣。在約品質(zhì)檢中心進(jìn)行理實(shí)一體化教學(xué)。219黃連上清丸中神鹽檢查(1)中藥制劑檢查礎(chǔ)鹽的意義和方法；(2)兩種礎(chǔ)鹽檢查方法的適

20、用范圍。用古蔡法檢查黃連上清丸中的神鹽。(1)掌握神鹽檢查法的內(nèi)容和方法；(2)能進(jìn)行中藥制劑種鹽檢查；(3)會(huì)進(jìn)行種鹽限量計(jì)算；(4)學(xué)會(huì)規(guī)范記錄檢驗(yàn)過(guò)程，并對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行判斷；(5)形成團(tuán)隊(duì)協(xié)作觀念和互助精神。在約品質(zhì)檢中心進(jìn)行理實(shí)一體化教學(xué)。220注射用雙黃連(凍干)啟美物質(zhì)檢查(1)中藥注射劑有關(guān)物質(zhì)的來(lái)源、檢查范圍和意義；(2)中藥注射劑有關(guān)物質(zhì)檢查的方法及其原理。注射用雙黃連(凍干)中蛋白質(zhì)、糅質(zhì)、樹(shù)脂、草酸鹽及鉀離子的檢查。(1)掌握注射劑有關(guān)物質(zhì)檢查法的內(nèi)容和方法；(2)能進(jìn)行中藥制劑注射劑肩關(guān)物質(zhì)檢查；(3)學(xué)會(huì)規(guī)范記錄檢驗(yàn)過(guò)程，并對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行判斷；(4)養(yǎng)成探索、創(chuàng)新、創(chuàng)

21、優(yōu)意識(shí)。在約品質(zhì)檢中心進(jìn)行理實(shí)一體化教學(xué)。221黃黃精口服液中有機(jī)氯農(nóng)藥殘留量測(cè)定(1)農(nóng)藥的分類(lèi)及中藥制劑中農(nóng)藥殘留的來(lái)源；(2)中藥制劑中農(nóng)藥殘留量檢查的意義和方法。用氣相色譜法測(cè)定黃民精口服液中有機(jī)氯農(nóng)藥的殘留量。(1)掌握農(nóng)藥殘留量檢查法的內(nèi)容和方法；(2)能進(jìn)行中藥制劑農(nóng)藥殘留量檢查；(3)學(xué)會(huì)規(guī)范記錄檢驗(yàn)過(guò)程，并對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行判斷。422寄生追風(fēng)灑中甲醇量測(cè)定(1)甲醇的危害及中藥制劑中甲醇的來(lái)源；(2)中藥制劑中甲醇量檢查的意義、范圍和方法。用氣相色譜法測(cè)定寄生追風(fēng)灑中的甲醇量。(1)掌握甲醇量檢查法的內(nèi)容和方法；(2)能進(jìn)行中藥制劑甲醇量檢查；(3)學(xué)會(huì)規(guī)范記錄檢驗(yàn)過(guò)程，并對(duì)檢

22、驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行判斷；(4)具有吃苦耐勞、虛心學(xué)習(xí)、熱愛(ài)思考、勤于動(dòng)手的職業(yè)素養(yǎng)。在約品質(zhì)檢中心進(jìn)行理實(shí)一體化教學(xué)。423止喘靈注射液可見(jiàn)異物檢查(1)中藥注射劑可見(jiàn)異物的來(lái)源、種類(lèi)及檢查意義；(2)中藥注射劑可見(jiàn)異物檢查的方法及其原理。用燈檢法檢查止喘靈注射液的可見(jiàn)異物。(1)掌握可見(jiàn)異物檢查法的內(nèi)容和方法。(2)能進(jìn)行中藥制劑中的可見(jiàn)異物檢查；(3)學(xué)會(huì)規(guī)范記錄檢驗(yàn)過(guò)程，并對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行判斷。在約品質(zhì)檢中心進(jìn)行理實(shí)一體化教學(xué)。224附子理中丸中烏頭堿的檢查(1)中藥制劑特殊雜質(zhì)的來(lái)源及檢查意義；(2)中藥制劑特殊雜質(zhì)檢查的方法。用薄層色譜法檢查附子理中丸的特殊雜質(zhì)烏頭堿。(1)掌握特殊雜質(zhì)檢查法

23、的內(nèi)容和方法；(2)能進(jìn)行中藥制劑特殊雜質(zhì)檢查；(3)學(xué)會(huì)規(guī)范記錄檢驗(yàn)過(guò)程，并對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行判斷；(4)養(yǎng)成質(zhì)量、安全、環(huán)保和健康意識(shí)。在約品質(zhì)檢中心進(jìn)行理實(shí)一體化教學(xué)。2項(xiàng)目五中藥制劑衛(wèi)生學(xué)檢查(8學(xué)時(shí))序號(hào)工作任務(wù)知識(shí)點(diǎn)訓(xùn)練或工作項(xiàng)目教學(xué)要求教學(xué)情境與教學(xué)設(shè)計(jì)經(jīng)專(zhuān)學(xué)時(shí)25板藍(lán)根顆粒的微生物限度檢查(1)中藥制劑衛(wèi)生學(xué)檢查的意義、方法和范圍；(2)中藥制劑微生物限度檢查法的含義和項(xiàng)目；(3)中藥制劑微生物限度檢查的操作方法；(4)中藥制劑微生物限度的標(biāo)準(zhǔn)。檢查板藍(lán)根顆粒的細(xì)菌、 毒菌、酵母菌和控制菌。(1)知道中藥制劑衛(wèi)生學(xué)檢查的意義和方法；(2)掌握中藥制劑微生物限度檢查法的內(nèi)容和方法；(

24、3)能進(jìn)行中藥制劑微生物限度檢查；(4)學(xué)會(huì)規(guī)范記錄檢驗(yàn)過(guò)程，并對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行判斷；(5)養(yǎng)成質(zhì)量、安全、環(huán)保和健康意識(shí)；(6)具有吃苦耐勞、 虛心學(xué)習(xí)、 熱愛(ài)思考、勤于動(dòng)手的職業(yè)素養(yǎng)。在藥品質(zhì)檢中心進(jìn)行理實(shí)一體化教學(xué)。426止喘寧注射液的衛(wèi)生學(xué)檢查中藥制劑無(wú)菌檢查法、熱原檢查法、細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法的含義、操作方法及檢查意義。進(jìn)行止喘寧注射液的無(wú)菌檢查。(1)掌握中藥制劑無(wú)菌檢查法、熱原檢查法、細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法的內(nèi)容和方法。(2)能進(jìn)行中藥制劑無(wú)菌檢查、熱原檢查和細(xì)菌內(nèi)毒素檢查；(3)學(xué)會(huì)規(guī)范記錄檢驗(yàn)過(guò)程，并對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行判斷；(4)形成認(rèn)真細(xì)致、嚴(yán)謹(jǐn)求實(shí)的藥品質(zhì)檢崗位職業(yè)習(xí)慣；(5)形成團(tuán)隊(duì)協(xié)

25、作觀念和互助精神；(6)養(yǎng)成探索、創(chuàng)新、創(chuàng)優(yōu)意識(shí)。在藥品質(zhì)檢中心進(jìn)行理實(shí)一體化教學(xué)。4項(xiàng)目六中藥制劑含量測(cè)定(16學(xué)時(shí))序號(hào)工作任務(wù)知識(shí)點(diǎn)訓(xùn)練或工作項(xiàng)目教學(xué)要求教學(xué)情境與教學(xué)設(shè)計(jì)經(jīng)專(zhuān)學(xué)時(shí)27排石顆粒中總黃酮的含量測(cè)定(1)中藥制劑含量測(cè)定的含義、意義和方法；(2)紫外-可見(jiàn)分光光度法(UV-Vis)的含義、特點(diǎn)、儀器工作原理及操作方法；(3)中藥制劑UV-Vis測(cè)定的方法。用UV-Vis測(cè)定排石顆粒中總黃酮含量。(1)知道中藥制劑含量測(cè)定的意義和方法；(2)掌握中藥制劑UV-Vis的內(nèi)容和方法；(3)能熟練應(yīng)用UV-Vis進(jìn)行中藥制劑的含量測(cè)定；(4)學(xué)會(huì)規(guī)范記錄檢驗(yàn)過(guò)程， 并對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行判

26、斷；(5)養(yǎng)成質(zhì)量、安全、環(huán)保和健康意識(shí)。在藥品質(zhì)檢中心進(jìn)行理實(shí)一體化教學(xué)。228明目地黃丸中山茱萸的含量測(cè)定(1)薄層掃描法(TLC)的含義、特點(diǎn)、儀器工作原理及操作方法；(2)中藥制劑TLC測(cè)定的方法。用TLC測(cè)定明目地黃丸中山茱萸的含量。(1)掌握中藥制劑TLC的內(nèi)容和方法；(2)能熟練應(yīng)用TLC進(jìn)行中藥制劑的含量測(cè)定；(3)學(xué)會(huì)規(guī)范記錄檢驗(yàn)過(guò)程， 并對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行判斷；(4)形成認(rèn)真細(xì)致、 嚴(yán)謹(jǐn)求實(shí)的藥品質(zhì)檢崗位職業(yè)習(xí)慣。在藥品質(zhì)檢中心進(jìn)行理實(shí)一體化教學(xué)。229牛黃解毒片中黃苓的含量測(cè)定(1)高效液相色譜法(HPLC)的含義、特點(diǎn)、儀器工作原理及操作方法；(2)中藥制劑HPLC測(cè)定的方

27、法。用HPLC測(cè)定牛黃他B片的含量。(1)掌握中藥制劑HPLC的內(nèi)容和方法；(2)能熟練應(yīng)用HPLC法進(jìn)行中藥制劑的含量測(cè)定；(3)學(xué)會(huì)規(guī)范記錄檢驗(yàn)過(guò)程， 并對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行判斷；(4)形成團(tuán)隊(duì)協(xié)作觀念和互助精神；(5)具有吃苦耐勞、虛心學(xué)習(xí)、熱愛(ài)思考、勤于動(dòng)手的職業(yè)素養(yǎng)。在藥品質(zhì)檢中心進(jìn)行理實(shí)一體化教學(xué)。230十滴水軟膠囊中樟腦的含量測(cè)定(1)氣相色譜法(GC)的含義、特點(diǎn)、儀器工作原理及操作方法；(2)中藥制劑GC測(cè)定的方法。用GC測(cè)定十滴水軟膠囊中樟腦的含量。(1)掌握中藥制劑GC的內(nèi)容和方法；(2)能熟練應(yīng)用GC進(jìn)行中藥制劑的含量測(cè)定；(3)學(xué)會(huì)規(guī)范記錄檢驗(yàn)過(guò)程， 并對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行判斷；

28、(4)養(yǎng)成質(zhì)量、安全、環(huán)保和健康意識(shí)。在藥品質(zhì)檢中心進(jìn)行理實(shí)一體化教學(xué)。431兒康寧糖漿中正丁醇浸出物測(cè)定(1)浸出物測(cè)定法的含義、特點(diǎn)、意義；(2)三種浸出物測(cè)定法的適用范圍(3)中藥制劑浸出物測(cè)定的方法。測(cè)定兒康寧糖漿的正丁醇浸出物。(1)掌握中藥制劑浸出物測(cè)定法的內(nèi)容和方法。(2)能熟練進(jìn)行中藥制劑的浸出物測(cè)定；(3)學(xué)會(huì)規(guī)范記錄檢驗(yàn)過(guò)程， 并對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行判斷；(4)形成認(rèn)真細(xì)致、 嚴(yán)謹(jǐn)求實(shí)的藥品質(zhì)檢崗位職業(yè)習(xí)慣。在藥品質(zhì)檢中心進(jìn)行理實(shí)一體化教學(xué)。232正骨水中揮發(fā)油的含量測(cè)定中藥制劑揮發(fā)油測(cè)定的意義、原理及操作方法。測(cè)定正骨水中揮發(fā)油的含量。(1)掌握中藥制劑揮發(fā)油測(cè)定法的內(nèi)容和方法

29、。(2)能熟練進(jìn)行中藥制劑的揮發(fā)油測(cè)定；(3)學(xué)會(huì)規(guī)范記錄檢驗(yàn)過(guò)程， 并對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行判斷；(4)具有吃苦耐勞、虛心學(xué)習(xí)、熱愛(ài)思考、勤于動(dòng)手的職業(yè)素養(yǎng)。在藥品質(zhì)檢中心進(jìn)行理實(shí)一體化教學(xué)。233萬(wàn)氏牛黃清心丸中朱砂的含量測(cè)定(1)容量分析法的含義、特點(diǎn)、意義、適用范圍。(2)四種容量分析的操作方法。配位滴定法測(cè)定萬(wàn)氏牛黃清心丸中的朱砂含量。(1)掌握中藥制劑容量分析法的內(nèi)容和方法。(2)能熟練應(yīng)用容量分析法進(jìn)行中藥制劑的含量測(cè)定；(3)學(xué)會(huì)規(guī)范記錄檢驗(yàn)過(guò)程， 并對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行判斷；(4)形成團(tuán)隊(duì)協(xié)作觀念和互助精神。在藥品質(zhì)檢中心進(jìn)行理實(shí)一體化教學(xué)。2項(xiàng)目七中藥制劑綜合檢測(cè)(28學(xué)時(shí))序號(hào)工作任務(wù)

30、知識(shí)點(diǎn)訓(xùn)練或工作項(xiàng)目教學(xué)要求教學(xué)情境與教學(xué)設(shè)計(jì)經(jīng)專(zhuān)學(xué)時(shí)34六味地黃丸的檢驗(yàn)(1)現(xiàn)行版中國(guó)約典收載的中藥制劑劑型種類(lèi)及其分類(lèi)；(2)中藥丸劑的類(lèi)型及檢測(cè)項(xiàng)目和方法。對(duì)六味地黃丸進(jìn)行全檢。(1)知道現(xiàn)行版中國(guó)藥典收載的中藥制劑劑型種類(lèi)及其分類(lèi)；(2)掌握中藥丸劑的檢測(cè)項(xiàng)目和方法；(3)學(xué)會(huì)對(duì)丸劑進(jìn)行檢測(cè)；(4)學(xué)會(huì)規(guī)范記錄檢驗(yàn)過(guò)程，并對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行判斷；(5)養(yǎng)成質(zhì)量、安全、環(huán)保和健康意識(shí)。在藥品質(zhì)檢中心進(jìn)行理實(shí)一體化教學(xué)。435牛黃解毒片的檢驗(yàn)中藥片劑的類(lèi)型及檢測(cè)項(xiàng)目和方法。對(duì)牛黃解毒片進(jìn)行全檢。(1)掌握中藥片劑的檢測(cè)項(xiàng)目和方法；(2)學(xué)會(huì)對(duì)片劑進(jìn)行檢測(cè)；(3)學(xué)會(huì)規(guī)范記錄檢驗(yàn)過(guò)程，并對(duì)檢驗(yàn)

31、結(jié)果進(jìn)行判斷；(4)形成認(rèn)真細(xì)致、嚴(yán)謹(jǐn)求實(shí)的藥品質(zhì)檢崗位職業(yè)習(xí)慣。在藥品質(zhì)檢中心進(jìn)行理實(shí)一體化教學(xué)。436一清膠囊的檢驗(yàn)中藥膠囊劑的類(lèi)型及檢測(cè)項(xiàng)目和方法。對(duì)一清膠囊進(jìn)行全檢。(1)掌握中藥膠囊劑的檢測(cè)項(xiàng)目和方法；(2)學(xué)會(huì)對(duì)膠囊劑進(jìn)行檢測(cè)；(3)學(xué)會(huì)規(guī)范記錄檢驗(yàn)過(guò)程，并對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行判斷；(4)具有吃苦耐勞、虛心學(xué)習(xí)、熱愛(ài)思考、勤于動(dòng)手的職業(yè)素養(yǎng)。在藥品質(zhì)檢中心進(jìn)行理實(shí)一體化教學(xué)。437排石顆粒的檢驗(yàn)中藥顆粒劑的類(lèi)型及檢測(cè)項(xiàng)目和方法。對(duì)排石顆粒進(jìn)行全檢。(1)掌握中藥顆粒劑的檢測(cè)項(xiàng)目和方法；(2)學(xué)會(huì)對(duì)顆粒劑進(jìn)行檢測(cè)；(3)學(xué)會(huì)規(guī)范記錄檢驗(yàn)過(guò)程，并對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行判斷；(4)形成團(tuán)隊(duì)協(xié)作觀念和互

32、助精神。在藥品質(zhì)檢中心進(jìn)行理實(shí)一體化教學(xué)。438銀黃口服液的檢驗(yàn)中藥合劑的類(lèi)型及檢測(cè)項(xiàng)目和方法。對(duì)銀黃口服液進(jìn)行全檢。(1)掌握中藥合劑的檢測(cè)項(xiàng)目和方法；(2)學(xué)會(huì)對(duì)合劑進(jìn)行檢測(cè)；(3)學(xué)會(huì)規(guī)范記錄檢驗(yàn)過(guò)程，并對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行判斷。(5)養(yǎng)成探索、創(chuàng)新、創(chuàng)優(yōu)意識(shí)在藥品質(zhì)檢中心進(jìn)行理實(shí)一體化教學(xué)。439十滴水的檢驗(yàn)中藥酊劑的檢測(cè)項(xiàng)目和方法。對(duì)十滴水進(jìn)行全檢。(1)掌握中藥用劑的檢測(cè)項(xiàng)目和方法；(2)學(xué)會(huì)對(duì)酊劑進(jìn)行檢測(cè)；(3)學(xué)會(huì)規(guī)范記錄檢驗(yàn)過(guò)程，并對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行判斷。(1)養(yǎng)成質(zhì)量、安全、環(huán)保和健康意識(shí)。在藥品質(zhì)檢中心進(jìn)行理實(shí)一體化教學(xué)。240國(guó)公酒的檢驗(yàn)中藥酒劑的檢測(cè)項(xiàng)目和方法。對(duì)國(guó)公酒進(jìn)行全檢

33、。(1)掌握中藥酒劑的檢測(cè)項(xiàng)目和方法；(2)學(xué)會(huì)對(duì)酒劑進(jìn)行檢測(cè)；(3)學(xué)會(huì)規(guī)范記錄檢驗(yàn)過(guò)程，并對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行判斷。(2)形成認(rèn)真細(xì)致、嚴(yán)謹(jǐn)求實(shí)的藥品質(zhì)檢崗位職業(yè)習(xí)慣。在藥品質(zhì)檢中心進(jìn)行理實(shí)一體化教學(xué)。241急支糖漿的檢驗(yàn)中藥糖漿劑的檢測(cè)項(xiàng)目和方法。對(duì)急支糖漿進(jìn)行全檢。(1)掌握中藥糖漿劑的檢測(cè)項(xiàng)目和方法；(2)學(xué)會(huì)對(duì)糖漿劑進(jìn)行檢測(cè)；(3)學(xué)會(huì)規(guī)范記錄檢驗(yàn)過(guò)程，并對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行判斷。(3)具有吃苦耐勞、虛心學(xué)習(xí)、熱愛(ài)思考、勤于動(dòng)手的職業(yè)素養(yǎng)。在藥品質(zhì)檢中心進(jìn)行理實(shí)一體化教學(xué)。242益母草膏的檢驗(yàn)中藥即冒劑的檢測(cè)項(xiàng)目和方法。對(duì)益母草膏進(jìn)行全驗(yàn)。(1)掌握中藥煎膏劑的檢測(cè)項(xiàng)目和方法；(2)學(xué)會(huì)對(duì)煎膏劑進(jìn)行檢測(cè)；(3)學(xué)會(huì)規(guī)范記錄檢驗(yàn)過(guò)程，并對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行判斷。(4)形成團(tuán)隊(duì)協(xié)作觀念和互助精神。在藥品質(zhì)檢中心進(jìn)行理實(shí)一體化教學(xué)。2四、實(shí)施建議（一）教學(xué)建議根據(jù)江蘇省五年制高職中藥專(zhuān)業(yè)的人才培養(yǎng)目標(biāo)及該課程的性質(zhì)，中藥制劑分析技術(shù)課程宜采用“理實(shí)一體化”教學(xué)模式，將理論與實(shí)踐教學(xué)緊密結(jié)合，從而在培養(yǎng)學(xué)生中藥制劑檢驗(yàn)技能的同時(shí)習(xí)得了基本知識(shí)和學(xué)習(xí)方法。在教學(xué)過(guò)程中運(yùn)用“教-學(xué)-做”一體化的教學(xué)方法，堅(jiān)持“做中學(xué)、做中教”，以提高教學(xué)的效率和效果。（二）教