醫(yī)療器械記錄表格

1、采購(gòu)記錄表年NO產(chǎn)品名稱規(guī)格型號(hào)注冊(cè)證號(hào)單位數(shù)量單價(jià)金額生產(chǎn)廠家供貨單位購(gòu)貨日期采購(gòu)員備注驗(yàn)收記錄表:NO產(chǎn)品名稱規(guī)格型號(hào)注冊(cè)證號(hào)單位數(shù)量單價(jià)金額生產(chǎn)廠家供貨單位購(gòu)貨日期驗(yàn)收員復(fù)核員備注銷售記錄表NO:產(chǎn)品名稱規(guī)格型號(hào)注冊(cè)證號(hào)單位數(shù)量單價(jià)金額后效期生產(chǎn)批號(hào)生產(chǎn)企業(yè)許可證號(hào)銷售日期購(gòu)貨者名稱經(jīng)營(yíng)許可證號(hào)經(jīng)營(yíng)地址聯(lián)系方式備注出庫(kù)記錄表年NO:產(chǎn)品名稱規(guī)格型號(hào)注冊(cè)證號(hào)購(gòu)貨者生產(chǎn)批號(hào)生產(chǎn)日期后效期生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量出庫(kù)日期備注入庫(kù)記錄表年NO:產(chǎn)品名稱規(guī)格型號(hào)注冊(cè)證號(hào)生產(chǎn)批號(hào)生產(chǎn)日期后效期生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量入庫(kù)日期備注溫濕度記錄表（年月）適應(yīng)相對(duì)溫度范圍：-c適應(yīng)相對(duì)濕度范圍：-%日期上午下午溫度C相對(duì)濕度%調(diào)控

2、措施采取措施后t己錄員溫度C相對(duì)濕度%調(diào)控措施采取措施后t己錄員溫度C濕度溫度C濕度定期檢查記錄表年NO:日期設(shè)備名稱貯存條件防護(hù)措施衛(wèi)生環(huán)境包裝外觀后效期備注檢查人不合格醫(yī)療器械銷毀記錄年月日Q4口二上編P器械名稱規(guī)格生產(chǎn)企業(yè)批號(hào)不合格原因單位數(shù)量金額銷毀原因合計(jì)上述待銷毀產(chǎn)品共_品種，_批號(hào)，_件，約Kg,原價(jià)值元。銷毀日期銷毀方案銷毀地點(diǎn)參與銷售的人員（簽字）企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量部門儲(chǔ)運(yùn)部門財(cái)務(wù)部門安全部門藥監(jiān)部門監(jiān)銷人記錄人:不良事件停止經(jīng)營(yíng)和通知記錄年器械名稱規(guī)格型號(hào)生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地生產(chǎn)批號(hào)停止銷售原因：處理意見：處理部門（蓋章）年月日處理結(jié)果：經(jīng)手人：年月日醫(yī)療器械召回記錄年器械名稱規(guī)格型號(hào)

3、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地生產(chǎn)批號(hào)召回原因：處理意見：處理部門（蓋章）年月日處理結(jié)果：經(jīng)手人：年月日設(shè)施設(shè)備登記表名稱規(guī)格型號(hào)數(shù)量制造單位安裝地點(diǎn)維4戶記錄日期維護(hù)項(xiàng)目記錄人備注設(shè)施設(shè)備校準(zhǔn)記錄年）序號(hào)設(shè)備編號(hào)設(shè)備名稱使用部門校準(zhǔn)日期校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)備注編制批準(zhǔn)日期質(zhì)量管理培訓(xùn)記錄培訓(xùn)時(shí)間培訓(xùn)地點(diǎn)主講人培訓(xùn)對(duì)象培訓(xùn)主題培訓(xùn)內(nèi)容與會(huì)人員簽名質(zhì)量投訴記錄接到日期：年月日編號(hào):品名型號(hào)規(guī)格生產(chǎn)1家生產(chǎn)批號(hào)注冊(cè)證號(hào)數(shù)量許可證號(hào)后效期供貨單位投訴方單位投訴方姓名郵編、地址聯(lián)系電話投訴方意見或建議：記錄人：年月日質(zhì)量管理部門審核意見：負(fù)責(zé)人：年月日問題處理或反饋結(jié)果：經(jīng)辦人：年月日填表人:事故調(diào)查和處理報(bào)告記錄編號(hào):產(chǎn)品名稱

4、型號(hào)規(guī)格生產(chǎn)廠家生產(chǎn)批號(hào)供貨單位數(shù)量質(zhì)量事故情況報(bào)告部門（人）：報(bào)告時(shí)間：年月日質(zhì)量部門意見負(fù)責(zé)人：年月日質(zhì)量負(fù)責(zé)人意見簽名：年月日處理情況及時(shí)間簽名：年月日各崗位培訓(xùn)記錄年培訓(xùn)時(shí)間培訓(xùn)內(nèi)容主辦部門培訓(xùn)地點(diǎn)培訓(xùn)對(duì)象學(xué)時(shí)參與人數(shù)備注基礎(chǔ)設(shè)施及相關(guān)設(shè)備檢查清潔和維護(hù)記錄設(shè)備名稱：設(shè)備編號(hào)：使用部門：保養(yǎng)人：年月保養(yǎng)項(xiàng)目12345678910異常情況記錄備注注：保養(yǎng)后，用V表示日保，用表示周保，用X表示有異常狀況，應(yīng)在“異常狀況”欄予以記錄溫濕度計(jì)檢定記錄序號(hào)設(shè)備編號(hào)使用部門檢定日期校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)備注編制批準(zhǔn)日期醫(yī)療器械查詢記錄檢查日期供貨單位品名型號(hào)規(guī)格生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品批號(hào)后效期單位庫(kù)存數(shù)量質(zhì)量狀況處理意見

5、備注退貨管理處理記錄年NO:序號(hào)日期退貨單位品名單位數(shù)量生產(chǎn)批號(hào)后效期生產(chǎn)廠家退貨原因質(zhì)里收結(jié)果處理結(jié)果經(jīng)辦人備注記錄編寫:文件發(fā)放記錄序號(hào)文件名稱發(fā)文號(hào)部門收件人日期份數(shù)備注文件回收記錄序號(hào)文件名稱發(fā)文號(hào)部門回收人日期份數(shù)備注文件銷毀記錄文件名稱編號(hào)文件版本文件份數(shù)銷毀原因所在部門意見簽名：日期：文件保管部門意見簽名：日期：企業(yè)負(fù)責(zé)人意見簽名：日期：文件管理部門批準(zhǔn)簽名：日期：年月日企業(yè)名稱類別生產(chǎn)企業(yè)匚1企業(yè)地址經(jīng)營(yíng)企業(yè)口許可證號(hào)到期期限營(yíng)業(yè)執(zhí)照注注冊(cè)資金經(jīng)營(yíng)或生產(chǎn)范圍經(jīng)營(yíng)方式擬供應(yīng)品種法定代表人傳真聯(lián)系人聯(lián)系電話銷售人員身份證號(hào)采購(gòu)員申請(qǐng)?jiān)蚝灻耗暝氯詹块T意見負(fù)責(zé)人簽名：年月日審核意見質(zhì)量負(fù)責(zé)人簽名：年月日審批意見企業(yè)負(fù)責(zé)人簽名：年月日審核表應(yīng)附資料：1:醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證或醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證復(fù)印件2、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件3、委托書原件4、銷售人員身份證復(fù)印件首營(yíng)品種審批表NO:產(chǎn)品名稱生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)證號(hào)規(guī)格型號(hào)商品性能、質(zhì)量用途、使用效果等情況質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)儲(chǔ)存條件出廠檢驗(yàn)報(bào)告書包裝、標(biāo)簽、說明書物價(jià)批件申請(qǐng)?jiān)蚝灻耗暝氯詹块T意見簽名：年月日質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核意見簽名：