ISO9000標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教材(共56頁).ppt

1、mark zhouISO9000標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教材mark zhou目 錄什么是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展簡史八項基本原則標(biāo)準(zhǔn)的簡介mark zhou第一部分 什么是ISO9000標(biāo)準(zhǔn)ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)包括四個核心標(biāo)準(zhǔn)：ISO9000、ISO9001、ISO9004和ISO19011，一個其他標(biāo)準(zhǔn)（ISO10012測量控制系統(tǒng)）以及一些技術(shù)報告和小冊子mark zhouISO9000質(zhì)量管理體系基本原則和術(shù)語：規(guī)定了ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)中質(zhì)量管理體系術(shù)語共10個部分87個詞條，表明了質(zhì)量管理體系所需遵循的基本原則（八項基本原則）第一部分 什么是ISO9000標(biāo)準(zhǔn)mark zhou質(zhì)量：一組固有

2、特性滿足要求的程度 理解：質(zhì)量包括產(chǎn)品質(zhì)量、過程質(zhì)量和體系質(zhì)量。 產(chǎn)品包括硬件、軟件、服務(wù)和流程性材料。 固有特性：本身固有而非人為賦予的。 要求：顧客、法律法規(guī)的要求，包括明示 和習(xí)慣上隱含的或必須履行的需求 和期望。 第一部分 什么是ISO9000標(biāo)準(zhǔn)（摘錄）mark zhou過程：一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動。合格 conformity：滿足要求不合格（不符合）nonconformity:未滿足要求.缺陷 defect:未滿足與預(yù)期或規(guī)定用途有關(guān)的要求糾正 correction:為消除已發(fā)生的不合格所采取的措施糾正措施 correction action:為消除已發(fā)現(xiàn)的

3、不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。預(yù)防措施 preventive action:為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。第一部分 什么是ISO9000標(biāo)準(zhǔn)（摘錄）mark zhou ISO9001（GB/T19001-2000）:國際標(biāo)準(zhǔn)化組織編制的關(guān)于質(zhì)量管理的標(biāo)準(zhǔn)。規(guī)定質(zhì)量管理體系要求，用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)要求的能力，目的是增強(qiáng)顧客滿意。第一部分 什么是ISO9000標(biāo)準(zhǔn)mark zhouISO9004:提供考慮質(zhì)量管理體系的有效性和效率兩方面的指南，目的是組織業(yè)績改進(jìn)和顧客及相關(guān)方滿意第一部分 什么是ISO9000標(biāo)準(zhǔn)mark zhouI

4、SO19011 提供審核質(zhì)量和環(huán)境管理體系指南。第一部分 什么是ISO9000標(biāo)準(zhǔn)mark zhou第二部分 ISO9000發(fā)展簡史MIL-Q9858BS 5750ISO9000:87ISO9000:94ISO9000美國 軍方對供應(yīng)商的要求英國標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)有限修訂（技術(shù)內(nèi)容修訂，總體結(jié)構(gòu)和思路不變）總體結(jié)構(gòu)、原則及技術(shù)內(nèi)容兩方面的全新修訂？質(zhì)量保證質(zhì)量保證mark zhouISO 9000 發(fā)展過程MIL-Q-9858MIL-Q-9858AA.Q.A.P. SPECS19591968Def Stan05-08BS 48911972A.Q.A.P.-1 1970De

5、f Stan(Q) (I) (I)05/21 05/24 05/29 1973Def Stan05/91 05/92 05/93BS 5179BS 5750(Q) (I) (I)BS 5750(Q) (I) (I)ISO 9000(Q) (Q) (Q)9001 9002 90031994 RevisionNational Specs(Canadians etc)Australianu.s.19871987 revised19791974美軍品保標(biāo)準(zhǔn)美軍品保標(biāo)準(zhǔn)北大西洋公約組織北大西洋公約組織盟軍品保公報盟軍品保公報加拿大國家標(biāo)準(zhǔn)加拿大國家標(biāo)準(zhǔn)澳洲國家標(biāo)準(zhǔn)澳洲國家標(biāo)準(zhǔn)美國國家標(biāo)準(zhǔn)美國國家標(biāo)準(zhǔn)國際

6、品保標(biāo)準(zhǔn)國際品保標(biāo)準(zhǔn)英國國家標(biāo)準(zhǔn)英國國家標(biāo)準(zhǔn)英國國防部標(biāo)準(zhǔn)英國國防部標(biāo)準(zhǔn)2000 Revisionmark zhou第三部分 標(biāo)準(zhǔn)簡介ISO9001標(biāo)準(zhǔn)介紹mark zhou0 引言0.1總則 1、采用質(zhì)量管理體系應(yīng)是一項戰(zhàn)略決策； 2、體系的策劃應(yīng)考慮組織的產(chǎn)品、規(guī)模、過程、結(jié)構(gòu)的影響； 3、適用于內(nèi)部和外部（包括認(rèn)證機(jī)構(gòu)）評定組織滿足顧客、法律法規(guī)和組織的自身能力。0.2過程方法 組織內(nèi)諸過程的系統(tǒng)的應(yīng)用，連同這些過程的識別和相互作用及其管理，可稱之為“過程方法”。PDCA適用于所有過程。P（plan）策劃：根據(jù)顧客要求和組織的方針，為提供結(jié)果建立必要的目標(biāo)和過程；D(do)實施：實施過程

7、C(check)檢查：根據(jù)方針、目標(biāo)和產(chǎn)品要求，對過程和產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測量，并報告結(jié)果。A(act)處置：采取措施，以持續(xù)改進(jìn)過程業(yè)績。mark zhouContinual improvement of the quality management systemManagementresponsibilityMeasurement,analysis,improvementResourcemanagementProduct(and/or service) realizationCustomerRequirementsCustomerSatisfactionQUALITY MANAGEMENT S

8、YSTEM CONTINUAL IMPROVEMENTFig. 1 Quality Management Process ModelInputOutput Product/ Servicemark zhou一、范圍總則 本標(biāo)準(zhǔn)為哪些需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求： a 需要證實有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品； b 通過體系的有效運(yùn)用，包括體系的持續(xù)改進(jìn)的過程以及保證符合顧客與適用法律法規(guī)要求，旨在增加顧客滿意。mark zhou 誠悅咨詢誠悅咨詢應(yīng)用 不同類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組不同類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織，織， 產(chǎn)品實現(xiàn)過程是不同的。產(chǎn)品實現(xiàn)過程是不同的

9、。 組織可以根據(jù)自己的特點(diǎn)確定某些要求是組織可以根據(jù)自己的特點(diǎn)確定某些要求是不適用的，從而刪減這些要求，不適用的，從而刪減這些要求，隨意剪隨意剪！。！。 可刪減的只能是第七章中的要求，第五、可刪減的只能是第七章中的要求，第五、六、八章中的要求是不能刪減的，并且剪裁六、八章中的要求是不能刪減的，并且剪裁不能影響滿足要求和法律法規(guī)要求。不能影響滿足要求和法律法規(guī)要求。一范圍一范圍mark zhou二、引用標(biāo)準(zhǔn)ISO9000 基礎(chǔ)和術(shù)語描述八項基本原則和定義mark zhou三、定義供方組織顧客分承包方供方顧客 立足點(diǎn)：ISO9001：公司 ISO9001:94:顧客 mark zhou 誠悅咨詢誠

10、悅咨詢質(zhì)量管質(zhì)量管理體系理體系識別過程以及確定它們之間的相互關(guān)系是建立質(zhì)量管理體系識別過程以及確定它們之間的相互關(guān)系是建立質(zhì)量管理體系最最基本基本的要求。的要求。建立體系的目的是使建立體系的目的是使這些過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)這些過程實現(xiàn)所策劃的結(jié) 果并得到持續(xù)改進(jìn)果并得到持續(xù)改進(jìn)?？梢圆捎每梢圆捎肞DCA(plan-do-check-act)的方法識別和控制過程的有效性，每一的方法識別和控制過程的有效性，每一個過程都可以通過策劃、實施、檢查達(dá)到持續(xù)改進(jìn)有效性的目的。個過程都可以通過策劃、實施、檢查達(dá)到持續(xù)改進(jìn)有效性的目的。四、mark zhou 誠悅咨詢誠悅咨詢 質(zhì)量管質(zhì)量管理體系理體系mark

11、zhou 誠悅咨詢誠悅咨詢質(zhì)量管質(zhì)量管理體系理體系mark zhou文件要求文件結(jié)構(gòu)WhatWhenWhoWhereWhyHowRecords質(zhì)量體系的范圍、程序文件的引用、職質(zhì)量體系的范圍、程序文件的引用、職責(zé)權(quán)限的規(guī)定、過程之間作用的描述責(zé)權(quán)限的規(guī)定、過程之間作用的描述規(guī)定某項活動或過程所規(guī)定的途徑規(guī)定某項活動或過程所規(guī)定的途徑如何做（作業(yè)指導(dǎo)書、管理規(guī)定、圖紙等）如何做（作業(yè)指導(dǎo)書、管理規(guī)定、圖紙等）記錄過程的結(jié)果記錄過程的結(jié)果mark zhou 誠悅咨詢誠悅咨詢管理職責(zé)管理職責(zé)mark zhou 誠悅咨詢誠悅咨詢管理職責(zé)管理職責(zé) 策策 劃劃指質(zhì)量體系的策劃，是組指質(zhì)量體系的策劃，是組織

12、的一項戰(zhàn)略性策劃，考織的一項戰(zhàn)略性策劃，考慮的是體系的整體需求，慮的是體系的整體需求，必須有高層領(lǐng)導(dǎo)參與必須有高層領(lǐng)導(dǎo)參與第一步第一步制定目標(biāo)制定目標(biāo)目標(biāo)應(yīng)是可測量的目標(biāo)應(yīng)是可測量的（定性或定量）（定性或定量）目標(biāo)應(yīng)在相關(guān)職能目標(biāo)應(yīng)在相關(guān)職能和層次上進(jìn)行分解和層次上進(jìn)行分解包括滿足產(chǎn)品要求包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容所需的內(nèi)容為了評價為了評價有效性有效性7.1是產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃，是產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃，是操作性的策劃，可以是操作性的策劃，可以構(gòu)成質(zhì)量體系策劃的一構(gòu)成質(zhì)量體系策劃的一部分。部分。標(biāo)準(zhǔn)要求必須進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)要求必須進(jìn)行策劃行策劃未要求必須保存策劃過程的記錄mark zhou 誠悅咨詢誠悅咨詢管理職責(zé)

13、管理職責(zé)內(nèi)部溝通內(nèi)部溝通如出廠產(chǎn)品因不合格如出廠產(chǎn)品因不合格發(fā)生了退貨，有關(guān)的發(fā)生了退貨，有關(guān)的生產(chǎn)、質(zhì)量部門卻不生產(chǎn)、質(zhì)量部門卻不知道或不清楚，就是知道或不清楚，就是內(nèi)部溝通不良。內(nèi)部溝通不良。內(nèi)部溝通體現(xiàn)在過內(nèi)部溝通體現(xiàn)在過程的相互程的相互關(guān)系關(guān)系及及接接口口中，它的符合性中，它的符合性和有效性需要由各和有效性需要由各個過程中的很多事個過程中的很多事實加以證實并通過實加以證實并通過綜合評價得出結(jié)論綜合評價得出結(jié)論。mark zhou最高管理者應(yīng)確保公司內(nèi)的職責(zé)和權(quán)限得到規(guī)定和溝通。 誠悅咨詢誠悅咨詢管理職責(zé)管理職責(zé)職責(zé)和權(quán)限職責(zé)和權(quán)限mark zhou 誠悅咨詢誠悅咨詢管理職責(zé)管理職責(zé) 輸

14、入：輸入： 審核結(jié)果；審核結(jié)果； 顧客反饋；顧客反饋； 過程的業(yè)績和產(chǎn)品符合性；過程的業(yè)績和產(chǎn)品符合性； 預(yù)防和糾正措施狀況；預(yù)防和糾正措施狀況； 以往管理評審的跟蹤；以往管理評審的跟蹤； 可能影響質(zhì)量管理體系的變更；可能影響質(zhì)量管理體系的變更； 改進(jìn)建議。改進(jìn)建議。 評審的輸出是關(guān)于體系、過程與產(chǎn)品的改進(jìn)評審的輸出是關(guān)于體系、過程與產(chǎn)品的改進(jìn) 及相關(guān)資源及相關(guān)資源 （包括財務(wù)資源）需求的任何（包括財務(wù)資源）需求的任何 決定和措施決定和措施管理評審管理評審 總經(jīng)理主持 定期或認(rèn)為必要時mark zhou 誠悅咨詢誠悅咨詢資資 源源 管管 理理 關(guān)鍵是要識別資源需求、提供所需資關(guān)鍵是要識別資源需

15、求、提供所需資 源并有效地予以控制（包括外部資源）源并有效地予以控制（包括外部資源） 資源是否充分的信息來自各個方面，資源是否充分的信息來自各個方面， 可以通過各過程中是否能滿足預(yù)期可以通過各過程中是否能滿足預(yù)期 目標(biāo)，關(guān)注產(chǎn)品及體系的有效性，目標(biāo)，關(guān)注產(chǎn)品及體系的有效性， 以證實組織提供資源的充分性。以證實組織提供資源的充分性。人力人力 基礎(chǔ)基礎(chǔ)設(shè)施設(shè)施工作工作環(huán)境環(huán)境mark zhou 誠悅咨詢誠悅咨詢?nèi)?力 資 源人 力 資 源控制的目的：保證從事相關(guān)工作的人員能夠勝任控制的目的：保證從事相關(guān)工作的人員能夠勝任（1）教育）教育（2）培訓(xùn)）培訓(xùn)（3）技能）技能（4）經(jīng)歷）經(jīng)歷組織提出崗位的

16、能力要求：組織提出崗位的能力要求：某組織經(jīng)常出現(xiàn)產(chǎn)品不合格，經(jīng)分析確某組織經(jīng)常出現(xiàn)產(chǎn)品不合格，經(jīng)分析確定原因是個人的操作方法不同。定原因是個人的操作方法不同。 統(tǒng)一的操作培訓(xùn)后，組織可以通過統(tǒng)計統(tǒng)一的操作培訓(xùn)后，組織可以通過統(tǒng)計產(chǎn)品的不合格率評價培訓(xùn)的有效性。產(chǎn)品的不合格率評價培訓(xùn)的有效性。mark zhou能力需求的考慮以下來源： a與戰(zhàn)略和運(yùn)行計劃以及目標(biāo)相關(guān)的未來需求； b預(yù)期的管理者和勞動者的后繼需求； c組織的過程、工具和設(shè)備的變化； d對執(zhí)行規(guī)定活動的人員的個人能力的評價 e對組織及其相關(guān)方有影響的法律法規(guī)要求和標(biāo)準(zhǔn)要求。 誠悅咨詢誠悅咨詢?nèi)?力 資 源人 力 資 源mark zh

17、ou為支持組織目標(biāo)的實現(xiàn)和人員的發(fā)展，對教育和培訓(xùn)的策劃應(yīng)考慮：人員經(jīng)驗隱含和明示的知識領(lǐng)導(dǎo)作用和管理藝術(shù)策劃和改進(jìn)工具團(tuán)隊建設(shè)問題解決能力溝通技巧市場方面的知識及顧客的需求和期望人員的充分參與，還可包括：組織未來的設(shè)想組織的方針和目標(biāo)組織的變化和發(fā)展人員的定期再培訓(xùn)新進(jìn)人員的入門培訓(xùn)人力資源人力資源mark zhou 誠悅咨詢誠悅咨詢基 礎(chǔ) 設(shè) 施基 礎(chǔ) 設(shè) 施基礎(chǔ)設(shè)施是指體系運(yùn)行基礎(chǔ)設(shè)施是指體系運(yùn)行所必須的設(shè)施、設(shè)備和所必須的設(shè)施、設(shè)備和服務(wù)，是與活動相關(guān)的，服務(wù)，是與活動相關(guān)的，有組織根據(jù)對產(chǎn)品的影有組織根據(jù)對產(chǎn)品的影響程度作出識別并加以響程度作出識別并加以控制控制mark zhou 誠

18、悅咨詢誠悅咨詢mark zhou 誠悅咨詢誠悅咨詢產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn) mark zhou 誠悅咨詢誠悅咨詢與 顧 客 有 關(guān) 的 過 程與 顧 客 有 關(guān) 的 過 程 mark zhou 誠悅咨詢誠悅咨詢產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn)mark zhou設(shè)計和開發(fā)的策劃 a 確定設(shè)計和開發(fā)階段 b 適合于每個設(shè)計和開發(fā)階段的評審、驗證和確認(rèn)活動 c 設(shè)計和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限 PDCA產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)mark zhou設(shè)計和開發(fā)的輸入 包括： a功能和性能要求 b適用的法律法規(guī)要求 c適用時，以前類似設(shè)計提供的信息 d設(shè)計和開發(fā)所必需的其他要求。 PDCA產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)mark zhou設(shè)

19、計和開發(fā)輸出 a滿足輸入的要求 b給出采購、生產(chǎn)和服務(wù)的適當(dāng)信息 c包含或引用產(chǎn)品接受準(zhǔn)則 d規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所需的產(chǎn)品特性 PDCA產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)mark zhou設(shè)計開發(fā)評審 時機(jī)：適宜階段（先策劃好?。?目的： a評價設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力 b識別任何問題并提出必要的措施 PDCA產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)mark zhou設(shè)計和開發(fā)驗證確保輸出滿足輸入的要求驗證的方法：變化計算方法與以前類似的設(shè)計進(jìn)行比較等試驗、演示設(shè)計文件發(fā)布前的評審產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)PDCAmark zhou設(shè)計和開發(fā)確認(rèn) 時機(jī)：一般在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿伞?目的：確認(rèn)產(chǎn)品滿足規(guī)定或已知預(yù)期用途的要求的能力產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)PDCAmark zhou 誠悅咨詢誠悅咨詢產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn)mark zhou供應(yīng)商管理產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn)mark zhou組織應(yīng)策劃在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。受控條件包括： a獲得產(chǎn)品特性的信息； b必要時，獲得作業(yè)指導(dǎo)書 c使用適宜的設(shè)備 d獲得和使用適宜的監(jiān)視和測量裝置 e實施監(jiān)視和測量 f放行、交付和交付后的活動。 誠悅咨詢誠悅咨詢產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn)mark zhou 誠悅咨詢誠悅咨詢產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn) mark zhou標(biāo)識和可追溯性 a用適宜的方法標(biāo)識產(chǎn)品， b識別產(chǎn)品的檢驗狀態(tài)