質(zhì)量管理體系策劃控制程序【精選文檔】

1、質(zhì)量管理體系策劃控制程序【精選文檔】質(zhì)量管理體系策劃控制程序受控狀態(tài)：_生效日期：2017-01-011. 目的為確保公司質(zhì)量管理體系得到有效運(yùn)行及實(shí)施，使其符合ISO9001：2015質(zhì)量管理體系要求，公司在實(shí)施和執(zhí)行質(zhì)量管理體系之前，需要對其進(jìn)行策劃。2。 范圍適用于本公司質(zhì)量管理體系覆蓋產(chǎn)品所涉及到的所有過程和環(huán)節(jié)。3. 引用文件 文件化信息管理管理程序 4. 術(shù)語和定義 質(zhì)量管理體系：指為實(shí)施質(zhì)量管理所需的組織結(jié)構(gòu)、程序、過程和資源，建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的一組相互關(guān)聯(lián)的或相互作用的要素的集合。 質(zhì)量策劃：指一種確定生產(chǎn)某具體產(chǎn)品或系列產(chǎn)品（如：零件、材料等）所用方法（

2、如：測量和試驗(yàn)等)的結(jié)構(gòu)化的過程，是質(zhì)量管理的一部分,致力于設(shè)定質(zhì)量目標(biāo)并規(guī)定必要的作業(yè)過程和相關(guān)資源以實(shí)現(xiàn)其質(zhì)量目標(biāo)；與缺陷探測大不相同,質(zhì)量策劃包括防錯(cuò)和持續(xù)改進(jìn)的思想。 質(zhì)量計(jì)劃：指質(zhì)量管理體系要素被應(yīng)用于一個(gè)特定情況的規(guī)范，是描述與特殊產(chǎn)品或合同相關(guān)的具體質(zhì)量規(guī)程、資源和系列活動(dòng)的文件。當(dāng)控制計(jì)劃作為質(zhì)量計(jì)劃時(shí)，質(zhì)量計(jì)劃便成為一種廣義的概念。 管理手冊：指依據(jù)公司質(zhì)量方針而擬定和執(zhí)行質(zhì)量方針為達(dá)成質(zhì)量目標(biāo)的要求，并明確其途經(jīng)和職責(zé)及有效地執(zhí)行質(zhì)量管理體系所使用之原則性的基本質(zhì)量管理活動(dòng)，為保證滿足顧客的要求和需求及期望而描述質(zhì)量管理體系要素的原則性管理的書面化文件；其目的在于提供一套執(zhí)

3、行與維持質(zhì)量管理體系正常運(yùn)作之有效性和適切性的基本指導(dǎo)綱要原則和與程序文件的銜接橋梁,是質(zhì)量管理體系的第一層次文件。 程序文件:指為維持質(zhì)量管理體系的運(yùn)作，當(dāng)工作涉及到組織內(nèi)多種職能和部門時(shí)將其形成文件的過程，使其作業(yè)的目的、范圍、權(quán)責(zé)部門和作業(yè)內(nèi)容透過流程步驟和先后順序以流程圖式地加以說明,以利便于各項(xiàng)工作的實(shí)施和管理；其目的在于規(guī)范管理性的質(zhì)量管理活動(dòng)，促使企業(yè)內(nèi)所有與產(chǎn)品質(zhì)量、交付和服務(wù)有關(guān)的過程得到明確規(guī)定，并延伸到管理手冊使所有活動(dòng)更具體表現(xiàn)，是質(zhì)量管理體系的第二層次文件。作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書：指在質(zhì)量管理體系中為有效地實(shí)施和執(zhí)行及完成某一功能所進(jìn)行的工作（如:生產(chǎn)準(zhǔn)備工作、檢驗(yàn)和試驗(yàn)、返工和

4、返修、設(shè)置、人員等)，將每一項(xiàng)動(dòng)作的基準(zhǔn)加以詳細(xì)地說明,包括適用范圍、機(jī)器設(shè)備、測量設(shè)備和監(jiān)控裝置、使用工裝/工具/模具/夾具/刀具和方法或方式及人員、時(shí)間、地點(diǎn)等詳細(xì)說明的步驟,便于第一線的作業(yè)者或操作者或檢驗(yàn)者參考使用，以免發(fā)生錯(cuò)誤或因人的理解能力不同而有所差異，造成質(zhì)量管理體系運(yùn)作之有效性和適宜性有所偏差而未能達(dá)成質(zhì)量經(jīng)營管理目標(biāo)和質(zhì)量方針；其目的在于規(guī)范作業(yè)的質(zhì)量管理活動(dòng)，并具體指出與質(zhì)量有關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)和要求，將程序文件中未述明的部分詳加說明，是質(zhì)量管理體系的第三層次文件。表單/表格和記錄:指為記錄有關(guān)質(zhì)量管理體系實(shí)施和執(zhí)行及維持體系運(yùn)作的見證資料所使用的空白表單/表格，在此表單/表格

5、記錄相關(guān)信息和資料后，可作為確保和證明滿足質(zhì)量要求的程度或?yàn)橘|(zhì)量管理體系要素運(yùn)行的有效性提供客觀和有力的證據(jù)。是質(zhì)量管理體系的第四層次文件。5. 職責(zé)5。1總經(jīng)理：負(fù)責(zé)制定質(zhì)量方針和目標(biāo)；公司組織架構(gòu)的確定、職能部門的職責(zé)確定。 5.2品控部：負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的策劃、建立和完善以及質(zhì)量管理體系所需資源的配備和確定；負(fù)責(zé)過程的識別和確定、數(shù)據(jù)的收集和分析。5。3各部門：負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的實(shí)施、貫徹和落實(shí)；負(fù)責(zé)部門目標(biāo)的建立和測量;負(fù)責(zé)過程目標(biāo)的建立和監(jiān)測。 5。4全體員工:負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件各項(xiàng)規(guī)定的執(zhí)行。6。 工作流程和內(nèi)容6.1 公司組織架構(gòu)的建立和部門職能的確定6。1.1 為了質(zhì)量管理體

6、系的順利推進(jìn)，總經(jīng)理依據(jù)公司經(jīng)營的要求建立組織架構(gòu)。并賦予各職能部門的職責(zé)和權(quán)限并發(fā)布。（職能分配表 見附件一）6.2質(zhì)量方針和目標(biāo)的建立6。2。1 為了更好的實(shí)施質(zhì)量管理體系，總經(jīng)理制定了質(zhì)量方針和目標(biāo)，各部門依據(jù)公司的總的質(zhì)量目標(biāo)制定本部門的質(zhì)量目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這個(gè)目標(biāo)。每年12月在召開管理評審會(huì)議時(shí)必須對各部門建立的目標(biāo)進(jìn)行全面的檢討，為下年度制定質(zhì)量目標(biāo)提供可靠的依據(jù)。（見手冊）。6。3質(zhì)量管理體系和過程的策劃6.3。1品控部根據(jù)公司實(shí)際的生產(chǎn)和經(jīng)營狀況識別和建立公司質(zhì)量管理體系所需要的過程,并識別這些過程先后順序和其相互作用以及其在整個(gè)組織中的應(yīng)用。（見附件三）本公司質(zhì)量管理體系所需的過程

7、包括三類過程：COP顧客導(dǎo)向的過程 MP管理過程 SP支持過程C1C2C3C4S1××××S2××××S3××××S4××××S5××S6××S7××M1×× M2×××M3××××M4×××M5××××客戶導(dǎo)向過程:

8、（COP）COP1:訂單管理COP2：產(chǎn)品設(shè)計(jì)過程COP3:生產(chǎn)過程COP4：顧客滿意度支持過程：（SP）SP1：文件化信息SP2:人力資源提供SP3:設(shè)施設(shè)備管理SP4: 采購及供應(yīng)商管理SP5：監(jiān)測和測量資源控制SP6：檢驗(yàn)過程SP7：不合格控制管理過程：（MP)MP1：體系策劃MP2：管理評審MP3：內(nèi)部審核MP4：數(shù)據(jù)分析MP5：持續(xù)改進(jìn)6。3.2各部門建立和本部門相關(guān)的過程目標(biāo)、測量方法、頻次。（見附件四）6。3.3本公司質(zhì)量管理體系的文件化信息由管理手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、表單/記錄等共四個(gè)層次的管理性文件組成。這些文件的所有規(guī)定,在生產(chǎn)過程和管理活動(dòng)中各管理層及全體員工必須配

9、合執(zhí)行,其中：品控部負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的規(guī)劃、建立、持續(xù)改進(jìn)、不斷完善和對質(zhì)量管理體系所需資源的配備及確定；負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的實(shí)施、貫徹和落實(shí)；各管理層及全體員工負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件化信息的各項(xiàng)規(guī)定的執(zhí)行。（1)(第一層次文件）：質(zhì)量手冊。（2）(第二層次文件）：程序文件(如：文件控制管理程序、顧客抱怨處理程序等）。（3）（第三層次文件）：作業(yè)指導(dǎo)書（包含操作說明書、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、試驗(yàn)規(guī)范等）。（4）（第四層次文件）：表單/表格和記錄。(見附件六）6.3。4 公司各部門根據(jù)質(zhì)量管理體系所需的過程決定其出所需的準(zhǔn)則和方法，以確保對這些過程進(jìn)行有效的運(yùn)行與控制。6。3。5 公司各部門應(yīng)確保必要的資源和信

10、息的適用性，以支持這些過程的運(yùn)行和監(jiān)控。6。3.6公司各部門應(yīng)對這些過程進(jìn)行測量、監(jiān)控、分析和改進(jìn)。6。3。7對質(zhì)量管理體系所需的過程實(shí)施必要的措施，以達(dá)成所計(jì)劃/策劃的結(jié)果并持續(xù)改進(jìn)這些過程.6。3。8本公司質(zhì)量管理體系過程，以ISO9001：2015質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求為準(zhǔn)則。當(dāng)公司選擇將某些過程委托給供應(yīng)商進(jìn)行加工時(shí)，公司按照采購及供應(yīng)商控制程序之規(guī)定對其監(jiān)控和管理，同時(shí)對這些委外加工過程的控制在質(zhì)量管理體系的采購及供應(yīng)商控制程序中予以明確鑒別。6。3.9為確保本公司質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)作和其內(nèi)容的適宜性，品控部應(yīng)根據(jù)公司每年實(shí)際的生產(chǎn)經(jīng)營狀況擬定質(zhì)量審核計(jì)劃，定期對質(zhì)量管理體系進(jìn)行審核,其具體的執(zhí)行工作按內(nèi)部審核管理程序執(zhí)行。6.3。10 公司最高管理層應(yīng)根據(jù)管理評審程序中的規(guī)定定期對質(zhì)量管理體系的運(yùn)作進(jìn)行管理評審，以檢查討論質(zhì)量管理體系的運(yùn)作狀況并予以持續(xù)改進(jìn)和不