藥品生產(chǎn)管理_第1頁
藥品生產(chǎn)管理_第2頁
藥品生產(chǎn)管理_第3頁
藥品生產(chǎn)管理_第4頁
藥品生產(chǎn)管理_第5頁
已閱讀5頁，還剩87頁未讀， 繼續(xù)免費(fèi)閱讀

下載本文檔

版權(quán)說明：本文檔由用戶提供并上傳，收益歸屬內(nèi)容提供方，若內(nèi)容存在侵權(quán)，請(qǐng)進(jìn)行舉報(bào)或認(rèn)領(lǐng)

文檔簡介

1、 王培寬王培寬2012年年11月月15日日 （一）藥品生產(chǎn)：藥品生產(chǎn)是指將原料加工制備成能供醫(yī)療用的藥品的過程。 分為：1原料藥的生產(chǎn) 2藥物制劑的生產(chǎn) 一、藥品生產(chǎn)的概念一、藥品生產(chǎn)的概念（二）原料藥的生產(chǎn)1、生藥的加工制造2、藥用無機(jī)元素和無機(jī)化合物的加工制造3、藥用有機(jī)化合物的加工制造我國新藥注冊的現(xiàn)狀我國新藥注冊的現(xiàn)狀我國藥品種類數(shù)量繁多，僅我國藥品種類數(shù)量繁多，僅2006年我國注冊的新藥就達(dá)年我國注冊的新藥就達(dá)6500多種，但是申報(bào)的新藥多是仿制和對(duì)已有藥品進(jìn)行多種，但是申報(bào)的新藥多是仿制和對(duì)已有藥品進(jìn)行劑型及給藥途徑的改變，而真正自主創(chuàng)新的藥品數(shù)量很少，劑型及給藥途徑的改變，而真正

2、自主創(chuàng)新的藥品數(shù)量很少，去年只有去年只有19種，其中種，其中16種是中藥，種是中藥，3種是生物制藥，而注種是生物制藥，而注冊的化學(xué)藥中沒有一種是自主創(chuàng)新的。我國藥品生產(chǎn)存在冊的化學(xué)藥中沒有一種是自主創(chuàng)新的。我國藥品生產(chǎn)存在著極其嚴(yán)重的低水平重復(fù)建設(shè)，隨意申報(bào)現(xiàn)象較為嚴(yán)重。著極其嚴(yán)重的低水平重復(fù)建設(shè)，隨意申報(bào)現(xiàn)象較為嚴(yán)重。美國美國2006的現(xiàn)況的現(xiàn)況近日出版的近日出版的自然自然藥物發(fā)現(xiàn)藥物發(fā)現(xiàn)刊文介紹了刊文介紹了2006年美國年美國FDA新藥批準(zhǔn)情況新藥批準(zhǔn)情況 2006年，美國食品藥品管理局年，美國食品藥品管理局(FDA)僅批準(zhǔn)了僅批準(zhǔn)了18個(gè)新分個(gè)新分子實(shí)體子實(shí)體(NME)，與，與2005年的數(shù)目一樣。另外還批準(zhǔn)了年的數(shù)目一樣。另外還批準(zhǔn)了4個(gè)個(gè)生物制品。生

溫馨提示

  • 1. 本站所有資源如無特殊說明，都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請(qǐng)下載最新的WinRAR軟件解壓。
  • 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等，如果需要附件，請(qǐng)聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
  • 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙，網(wǎng)頁內(nèi)容里面會(huì)有圖紙預(yù)覽，若沒有圖紙預(yù)覽就沒有圖紙。
  • 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
  • 5. 人人文庫網(wǎng)僅提供信息存儲(chǔ)空間，僅對(duì)用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護(hù)處理，對(duì)用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯，并不能對(duì)任何下載內(nèi)容負(fù)責(zé)。
  • 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當(dāng)內(nèi)容，請(qǐng)與我們聯(lián)系，我們立即糾正。
  • 7. 本站不保證下載資源的準(zhǔn)確性、安全性和完整性, 同時(shí)也不承擔(dān)用戶因使用這些下載資源對(duì)自己和他人造成任何形式的傷害或損失。

最新文檔

評(píng)論

0/150

提交評(píng)論