產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃五大工具培訓(xùn)課件(共238頁).ppt

1、 歡迎來到 ISO/TS 16949 :2009 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃 五大工具培訓(xùn)課程 課程介紹 了解ISO/TS 16949:2002技術(shù)規(guī)范對產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的信息; 重點介紹產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃五大工具中的 APQP(第二版）FMEA(第四版） 中的知識; n重點介紹重點介紹:nAPQP-(CP) （二）（二） FMEA（四）（四）n簡單介紹簡單介紹:n PPAP SPC MSAn高層管理者高層管理者n中層管理者中層管理者n產(chǎn)品設(shè)計人員產(chǎn)品設(shè)計人員(項目小組成員項目小組成員)n質(zhì)量管理人員質(zhì)量管理人員n了解了解TS技術(shù)規(guī)范的有關(guān)內(nèi)容技術(shù)規(guī)范的有關(guān)內(nèi)容n了解過程方法了解過程方法n能夠掌握汽車行業(yè)

2、產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃中能夠掌握汽車行業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃中規(guī)定工具的一些應(yīng)用的知識規(guī)定工具的一些應(yīng)用的知識n需要理解質(zhì)量成本是始終需要關(guān)注的問需要理解質(zhì)量成本是始終需要關(guān)注的問題題;n能按顧客的要求進行產(chǎn)品開發(fā)策劃能按顧客的要求進行產(chǎn)品開發(fā)策劃課程時間安排課程時間安排 起訖時間起訖時間每天每天 :8:30 - 16:30 午休午休: 11:30 - 13:30 課間休息課間休息: 10:00 08:30 - 16:30課程構(gòu)成課程構(gòu)成:n講解講解 n討論討論n問答問答n練習(xí)練習(xí)n認真思考認真思考n積極參與討論積極參與討論n勇與提問勇與提問n全體人員交流全體人員交流n認真做練習(xí)認真做練習(xí)n正確筆記正確

3、筆記n需要您的參與; 需要結(jié)合組織實際去理解; 需要我們花時間去實踐!ISO/TS 16949:2002技術(shù)規(guī)范的相關(guān)信息技術(shù)規(guī)范的相關(guān)信息標準的有關(guān)術(shù)語和定義標準的有關(guān)術(shù)語和定義;了解了解技術(shù)規(guī)范第七章技術(shù)規(guī)范第七章產(chǎn)品實現(xiàn)過程的有關(guān)內(nèi)容產(chǎn)品實現(xiàn)過程的有關(guān)內(nèi)容;7.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃7.2 與顧客有關(guān)的過程與顧客有關(guān)的過程中的特殊特性中的特殊特性;7.3 設(shè)計和開發(fā)設(shè)計和開發(fā)掌握過程方法掌握過程方法;n 質(zhì)量形成的三個階段質(zhì)量形成的三個階段質(zhì)量的參數(shù)階段虛擬產(chǎn)品設(shè)計圖紙質(zhì)量的形成階段質(zhì)量的實現(xiàn)階段加工產(chǎn)品試驗報告使用產(chǎn)品客戶反饋21世紀世紀 世界質(zhì)量管理標準修改的實質(zhì)世界質(zhì)量管

4、理標準修改的實質(zhì)檢驗控制（INSPECTION） (CONTROL） （PLANNING）質(zhì)量管理的質(zhì)量管理的重心重心向質(zhì)量形式的向質(zhì)量形式的源頭源頭移動移動策劃ISO/TS標準的主要特點標準的主要特點v是汽車行業(yè)專用的標準。是汽車行業(yè)專用的標準。v將顧客滿意或不滿意信息的監(jiān)控作為評價質(zhì)量管理體系將顧客滿意或不滿意信息的監(jiān)控作為評價質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種重要手段。業(yè)績的一種重要手段。v采用采用“過程方法過程方法”的模式結(jié)構(gòu)，邏輯性更強，相關(guān)性更好。的模式結(jié)構(gòu)，邏輯性更強，相關(guān)性更好。v更強調(diào)最高管理者的作用，確保顧客的需求和期望得到更強調(diào)最高管理者的作用，確保顧客的需求和期望得到滿足。滿足。v

5、 標準的目標標準的目標v 在供應(yīng)鏈中建立持續(xù)改進，強調(diào)缺陷在供應(yīng)鏈中建立持續(xù)改進，強調(diào)缺陷預(yù)防，減少變差和浪費的質(zhì)量管理體系預(yù)防，減少變差和浪費的質(zhì)量管理體系術(shù)語和定義術(shù)語和定義n 術(shù)語和定義是正確理解汽車行業(yè)的特殊要求術(shù)語和定義是正確理解汽車行業(yè)的特殊要求非常重要，這里必須予以規(guī)定。非常重要，這里必須予以規(guī)定。n3.1.1 控制計劃控制計劃n對控制產(chǎn)品所要求的體系和過程的文件化對控制產(chǎn)品所要求的體系和過程的文件化的描述。（見附錄的描述。（見附錄A） n 3.1.3 防錯防錯n為防止不合格產(chǎn)品的制造而進行的產(chǎn)品和制為防止不合格產(chǎn)品的制造而進行的產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計和開發(fā)。造過程的設(shè)計和開發(fā)。3

6、.1.12 特殊特性特殊特性n可能影響產(chǎn)品的安全性或法規(guī)的符合性、可能影響產(chǎn)品的安全性或法規(guī)的符合性、配合、功能、性能或其后續(xù)過程的產(chǎn)品配合、功能、性能或其后續(xù)過程的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)。特性或制造過程參數(shù)。ISO / TS 16949:2002技術(shù)規(guī)范技術(shù)規(guī)范 （ISO 9001：2000標準為基礎(chǔ)）標準為基礎(chǔ)）n第第0部分部分 引言引言n第第1部分部分 范圍范圍n第第2部分部分 引用標準引用標準n第第3部分部分 術(shù)語和定義術(shù)語和定義n第第4部分部分 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系n第第5部分部分 管理職責(zé)管理職責(zé)n第第6部分部分 資源管理資源管理n第第7部分部分 產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn)n第第8部分部

7、分 測量、分析和改進測量、分析和改進nn在對產(chǎn)品實現(xiàn)進行策劃時，組織必須確定以下方面的適當內(nèi)在對產(chǎn)品實現(xiàn)進行策劃時，組織必須確定以下方面的適當內(nèi)容：容：n產(chǎn)品的質(zhì)量目標和要求；產(chǎn)品的質(zhì)量目標和要求；n針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求；針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求；n產(chǎn)品所要求的驗證、確認、監(jiān)測的試驗活動，以及產(chǎn)品接收產(chǎn)品所要求的驗證、確認、監(jiān)測的試驗活動，以及產(chǎn)品接收準則；準則；n實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄n策劃的輸出形式必須適于組織的運作方式。策劃的輸出形式必須適于組織的運作方式。n注注 有些顧客將項目管理或產(chǎn)品質(zhì)量先有些顧客

8、將項目管理或產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃作為一種產(chǎn)品實現(xiàn)的方法，期策劃作為一種產(chǎn)品實現(xiàn)的方法，n產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃包括防錯和持續(xù)改產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃包括防錯和持續(xù)改進的概念，與找出錯誤不同進的概念，與找出錯誤不同,而且是基而且是基于多方論證的方法。于多方論證的方法。7.3.2.3 特殊特性特殊特性n組織必須識別特殊特性（見）和組織必須識別特殊特性（見）和n在控制計劃中包含所有特殊特性；在控制計劃中包含所有特殊特性；n與顧客規(guī)定的定義和符號相一致，和與顧客規(guī)定的定義和符號相一致，和n識別過程控制文件，包括圖樣、識別過程控制文件，包括圖樣、FMEAS、 控制計劃及作業(yè)指導(dǎo)書，控制計劃及作業(yè)指導(dǎo)書， 必須標明顧客的

9、特殊特性符號，或組織的必須標明顧客的特殊特性符號，或組織的等效符號或記號，以包括對特殊特性有影響的等效符號或記號，以包括對特殊特性有影響的過程步驟。過程步驟。n注注 特殊特性可包括產(chǎn)品特性和過程參數(shù)。特殊特性可包括產(chǎn)品特性和過程參數(shù)。識別產(chǎn)品和過程的特殊特性識別產(chǎn)品和過程的特殊特性n過程特殊特性（過程特殊特性（KCC）n過程特性就是過程參數(shù)，它與產(chǎn)品特性過程特性就是過程參數(shù)，它與產(chǎn)品特性之間構(gòu)成因果關(guān)系。之間構(gòu)成因果關(guān)系。n有有KPC特性一定有特性一定有KCC特性特性。n控制好控制好KCC特性，才能保證特性，才能保證KPC特性。特性。五大五大手冊手冊產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和

10、控制計劃（APQP&CP）潛在失效模式和后果分析參考手冊潛在失效模式和后果分析參考手冊（FMEA）測量系統(tǒng)分析參考手冊測量系統(tǒng)分析參考手冊（MSA）-第四版第四版 2008年年- -第三版第三版 2002年年統(tǒng)計過程控制參考手冊統(tǒng)計過程控制參考手冊（SPC）-第二版第二版 1992年年生產(chǎn)件批準程序生產(chǎn)件批準程序（PPAP）-第四版第四版 2006年年-第二版第二版 2008年年重要的顧客手冊重要的顧客手冊產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃 第二版第二版 前言前言n納入以顧客為中心的過程方法n更新的術(shù)語和概念符合TS16949和其它核心工具n適當參考顧客細節(jié) 自199

11、4年6月發(fā)布以來，十幾年沒有進行過修訂，說明APQP這個手冊寫的比較準確，適宜性、可用性持久 第二版第二版 前言nAPQP手冊繼續(xù)向組織提供指南，以確保組織的產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃活動能夠依據(jù)顧客的要求進行。n沒有明確說明組織如何做才能夠達到APQP手冊的要求，那是組織需要考慮的事情。nAPQP手冊提供的指南覆蓋了產(chǎn)品策劃、設(shè)計或過程分析的大部分情況；n對于一些具體、特殊的問題，組織應(yīng)去詢問授權(quán)的顧客代表。APQP第二版引言第二版引言n本手冊為制定產(chǎn)品質(zhì)量計劃提供指南n具有如下預(yù)期收益：n對顧客和組織減少產(chǎn)品質(zhì)量策劃的復(fù)雜性n便于組織向供方傳達產(chǎn)品質(zhì)量策劃要求n術(shù)語“供方”取代了第一版所用的分承包方

12、是一種系統(tǒng)的方法，用于確定并建立保證產(chǎn)品滿是一種系統(tǒng)的方法，用于確定并建立保證產(chǎn)品滿足顧客需求的必需步驟。足顧客需求的必需步驟。產(chǎn)品質(zhì)量策劃循環(huán)產(chǎn)品質(zhì)量策劃循環(huán)反饋評定和糾正措施產(chǎn)品和過程確認計劃和確定產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)過程設(shè)計和開發(fā)持續(xù)改進技術(shù)和概念開發(fā)產(chǎn)品確認和過程確認產(chǎn)品/過程開發(fā)和樣件驗證措施措施A計劃計劃P研究研究C實施實施D產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃循環(huán)圖n產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃循環(huán)圖突出了PDCA。nPDCA的前三個階段關(guān)注產(chǎn)品和過程的預(yù)先策劃，直至產(chǎn)品和過程的確認。nPDCA的第四個階段是關(guān)注最終效果，顧客是否滿意？是否需要持續(xù)改進？n 。產(chǎn)品質(zhì)量策劃循環(huán)產(chǎn)品質(zhì)量策劃循環(huán)n產(chǎn)品質(zhì)量策劃循環(huán)的目的在

13、于強調(diào)： 將產(chǎn)品質(zhì)量策劃描述為一個循環(huán)，闡明了對持續(xù)改進的永無止境追求，這種改進只能通過在一個項目中獲取檢驗，并將其應(yīng)用到下一個項目的方式來實現(xiàn)。產(chǎn)品質(zhì)量策劃的基本原則n是一種結(jié)構(gòu)化的方法，用來確定和制定確保產(chǎn)品使顧客滿意所需要的步驟。n目標是促進所涉及的人員之間的溝通，以確保所有要求的步驟按時完成。n有效性依賴于公司高層領(lǐng)導(dǎo)對確保顧客滿意這一宗旨的承諾 n引導(dǎo)資源，使?jié)M足顧客n促進對所需改變之早期識別 n避免晚期更改n以最低的成本，及時提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品成立項目小組成立項目小組確定范圍確定范圍小組間溝通小組間溝通培訓(xùn)培訓(xùn)顧客和組織的參與顧客和組織的參與同步工程同步工程控制計劃控制計劃問題的解決問題

14、的解決產(chǎn)品質(zhì)量的進度計劃產(chǎn)品質(zhì)量的進度計劃APQP實施實施計劃和確定計劃和確定產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)過程設(shè)計和開發(fā)過程設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品和過程確認產(chǎn)品和過程確認反饋、評定和糾正措施反饋、評定和糾正措施APQP包括的活動包括的活動產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃小組產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃小組 在策劃的最開始階段，項目小組重要的是識別顧在策劃的最開始階段，項目小組重要的是識別顧客需要、期望和要求。客需要、期望和要求。小組必須應(yīng)明確如下的事項：小組必須應(yīng)明確如下的事項：1 1） 確定每一代表方的職責(zé)；確定每一代表方的職責(zé)；2) 2) 識別顧客識別顧客內(nèi)部和外部；內(nèi)部和外部；3)3) 確定顧客的要求；確定顧客的要求；4

15、4） 確定項目小組各成員的職責(zé)和作用；確定項目小組各成員的職責(zé)和作用；5) 5) 理解顧客的要求和期望理解顧客的要求和期望6) 6) 評定所提出來的設(shè)計、性能要求和制造過程評定所提出來的設(shè)計、性能要求和制造過程 的可行性，形成新產(chǎn)品制造可行性報告；的可行性，形成新產(chǎn)品制造可行性報告；7) 7) 確定成本、進度和必須考慮的限制條件，形確定成本、進度和必須考慮的限制條件，形成相應(yīng)文件；成相應(yīng)文件；8) 8) 明確需要的來自顧客的幫助；明確需要的來自顧客的幫助；9) 9) 確定文件化的過程或方法。確定文件化的過程或方法。項目小組應(yīng)建立與顧客和供方小組的聯(lián)系，即：項目小組應(yīng)建立與顧客和供方小組的聯(lián)系，

16、即：APQPAPQP小組小組 顧客、顧客、APQPAPQP小組小組 供方供方n 可以舉行定期會議；可以舉行定期會議；n 聯(lián)系的程度根據(jù)需要。聯(lián)系的程度根據(jù)需要。3.3.小組間的溝通小組間的溝通 4.4.培訓(xùn)培訓(xùn)n APQP APQP成功取決于有效的培訓(xùn)；成功取決于有效的培訓(xùn)；n 培訓(xùn)內(nèi)容包括了解顧客需要和期望、滿足培訓(xùn)內(nèi)容包括了解顧客需要和期望、滿足 需要和期望的開發(fā)技能。需要和期望的開發(fā)技能。5 顧客與組織的參與顧客與組織的參與n可與主要顧客共同進行質(zhì)量策劃n組織有管理義務(wù)n可以有同樣的要求供方 6 6、同步工程、同步工程項目小組同步進行產(chǎn)品開發(fā)和過程開發(fā)，項目小組同步進行產(chǎn)品開發(fā)和過程開發(fā)

17、， 同步工程取代按部就班的工程方法，同步工程取代按部就班的工程方法， 盡早促進優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的引入盡早促進優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的引入 確保其他小組的計劃和執(zhí)行活動支持共同確保其他小組的計劃和執(zhí)行活動支持共同目標。目標。n 控制計劃是先期策劃的產(chǎn)物控制計劃是先期策劃的產(chǎn)物n 是控制零件和過程的系統(tǒng)的書面描述是控制零件和過程的系統(tǒng)的書面描述n 控制計劃包括樣件、試生產(chǎn)和正式生產(chǎn)三個控制計劃包括樣件、試生產(chǎn)和正式生產(chǎn)三個重要的階段。重要的階段。 是對尺寸測量和材料與性能試驗的描述是對尺寸測量和材料與性能試驗的描述7.7.控制計劃控制計劃生產(chǎn)控制計劃n批量生產(chǎn)中,必須提供產(chǎn)品/過程特性；過程控制，試驗和測量系統(tǒng)的綜合文

18、件8.8.問題的解決問題的解決 在策劃中遇到的產(chǎn)品設(shè)計和加工過程的問題，在策劃中遇到的產(chǎn)品設(shè)計和加工過程的問題， 項目小組可采用多方論證方式項目小組可采用多方論證方式使用規(guī)定職責(zé)和時間進度的矩陣表來文件化使用規(guī)定職責(zé)和時間進度的矩陣表來文件化采用標準化的方法；采用標準化的方法；可采用適用的分析技術(shù)和方法?？刹捎眠m用的分析技術(shù)和方法。9 9、產(chǎn)品質(zhì)量進度計劃、產(chǎn)品質(zhì)量進度計劃計劃情況實際完成情況里程碑里程碑 概念概念 項目項目 樣件樣件 試生產(chǎn)試生產(chǎn) 投產(chǎn)投產(chǎn) 提出提出 批準批準與進度圖表有關(guān)的計劃n成功有賴與及時和價有所值(成本觀點)n全力預(yù)防缺陷n為滿足顧客要求可以修改計劃n確保進度符合或提

19、前于顧客要求 時序圖）概念提出概念提出批準批準 策劃策劃項目項目批準批準 樣件樣件 試生產(chǎn)試生產(chǎn)產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)過程設(shè)計和開發(fā)過程設(shè)計和開發(fā)過程設(shè)計和過程設(shè)計和開發(fā)驗證開發(fā)驗證產(chǎn)品設(shè)計和產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)驗證開發(fā)驗證計劃和定義計劃和定義項目項目生產(chǎn)生產(chǎn)反饋、評估反饋、評估和糾正措施和糾正措施產(chǎn)品和過程產(chǎn)品和過程確認確認產(chǎn)品產(chǎn)品/過程確認過程確認策劃策劃反饋、評定與糾正措施反饋、評定與糾正措施生產(chǎn)生產(chǎn)DFMEAMSASPCPPAPSPCMSA產(chǎn)品審核過程審核PFMEAAPQPAPQP的內(nèi)容的內(nèi)容第一章第一章 計劃和確定項目計劃和確定項目第二章第二章 產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)第三章第三

20、章 過程設(shè)計和開發(fā)過程設(shè)計和開發(fā)第四章第四章 產(chǎn)品和過程確認產(chǎn)品和過程確認第五章第五章 反饋、評定和糾正措施反饋、評定和糾正措施第六章第六章 控制計劃方法論控制計劃方法論1.11.1顧客的呼聲顧客的呼聲1.21.2業(yè)務(wù)計劃業(yè)務(wù)計劃/ /營銷策略營銷策略1.31.3產(chǎn)品產(chǎn)品/ /過程標桿數(shù)據(jù)過程標桿數(shù)據(jù)1.41.4產(chǎn)品產(chǎn)品/ /過程的假設(shè)過程的假設(shè)1.51.5產(chǎn)品可靠性研究產(chǎn)品可靠性研究1.61.6顧客輸入顧客輸入1.71.7設(shè)計目標設(shè)計目標1.81.8可靠性和質(zhì)量目標可靠性和質(zhì)量目標1.91.9初始材料清單初始材料清單1.101.10初始過程流程圖初始過程流程圖1.111.11產(chǎn)品產(chǎn)品/ /過

21、程特殊特過程特殊特性初始清單性初始清單1.121.12產(chǎn)品保證計劃產(chǎn)品保證計劃1.131.13管理者支持管理者支持計劃和確定項目計劃和確定項目一、輸入一、輸入1 1.1.1、顧客呼聲、顧客呼聲：內(nèi)內(nèi)/ /外部顧客的抱怨、建議、資料和信息。外部顧客的抱怨、建議、資料和信息。市場研究市場研究 顧客訪談顧客訪談 新產(chǎn)品質(zhì)量和可靠性新產(chǎn)品質(zhì)量和可靠性 競爭產(chǎn)品質(zhì)量研究競爭產(chǎn)品質(zhì)量研究運行情況不良和運行情況不良和保修保修報告報告組織內(nèi)部質(zhì)量報告組織內(nèi)部質(zhì)量報告顧客退貨和拒收，顧客退貨和拒收，退貨產(chǎn)品分析，問題解決報告退貨產(chǎn)品分析，問題解決報告來自過去開發(fā)項目的輸入來自過去開發(fā)項目的輸入；顧客的建議；顧客

22、的建議；銷售商意見；銷售商意見；更高層或更高層或管理者的意見或指示；管理者的意見或指示；合同評審等合同評審等業(yè)務(wù)計劃業(yè)務(wù)計劃 確定項目進度、成本、投資、產(chǎn)品定位、確定項目進度、成本、投資、產(chǎn)品定位、 研究與開發(fā)資源等研究與開發(fā)資源等 營銷戰(zhàn)略營銷戰(zhàn)略 確定目標顧客、主要的銷售點和主要的確定目標顧客、主要的銷售點和主要的 競爭者。競爭者。1.2、業(yè)務(wù)計劃、業(yè)務(wù)計劃/營銷戰(zhàn)略：營銷戰(zhàn)略：標桿數(shù)據(jù)標桿數(shù)據(jù)確定確定是一種識別比較標準的系統(tǒng)是一種識別比較標準的系統(tǒng)方法，它研究和確定研究對象可度量的性方法，它研究和確定研究對象可度量的性能目標能目標（如產(chǎn)品性能水平、質(zhì)量可靠性水平、如產(chǎn)品性能水平、質(zhì)量可靠

23、性水平、服務(wù)水平和價格等），服務(wù)水平和價格等），并通過調(diào)研來識別競爭對手的水平，識別世界并通過調(diào)研來識別競爭對手的水平，識別世界級和最高級的水平。級和最高級的水平。1.3、產(chǎn)品、產(chǎn)品/過程標桿數(shù)據(jù)過程標桿數(shù)據(jù)1.3、產(chǎn)品、產(chǎn)品/過程標桿數(shù)據(jù)過程標桿數(shù)據(jù)n成功的基準確定方法為：成功的基準確定方法為：n識別合適的基準；識別合適的基準；n了解你目前狀況和基準之間產(chǎn)生差距的原因了解你目前狀況和基準之間產(chǎn)生差距的原因n制定縮小與基準差距、符合基準或超過基準的制定縮小與基準差距、符合基準或超過基準的計劃。計劃。設(shè)想產(chǎn)品具有某些特性、某種設(shè)計和過設(shè)想產(chǎn)品具有某些特性、某種設(shè)計和過程概念，它們包括技術(shù)革新、先

24、進的材程概念，它們包括技術(shù)革新、先進的材料、可靠性評估和新技術(shù)。料、可靠性評估和新技術(shù)。4、產(chǎn)品、產(chǎn)品/過程設(shè)想過程設(shè)想 可靠性：產(chǎn)品在規(guī)定時間內(nèi)，在規(guī)可靠性：產(chǎn)品在規(guī)定時間內(nèi)，在規(guī)定的條件下，完成規(guī)定功能的能力。定的條件下，完成規(guī)定功能的能力。 常用的可靠性指標包括：可靠度、常用的可靠性指標包括：可靠度、平均壽命、失效率等。平均壽命、失效率等。5、產(chǎn)品可靠性研究、產(chǎn)品可靠性研究這里的顧客主要指所謂的這里的顧客主要指所謂的“后續(xù)顧客后續(xù)顧客”（與最（與最終顧客區(qū)別）。終顧客區(qū)別）。產(chǎn)品的后續(xù)顧客可提供與他們的需要和期望有產(chǎn)品的后續(xù)顧客可提供與他們的需要和期望有關(guān)的有價值信息。關(guān)的有價值信息。利

25、用這些輸入，顧客和組織可以制訂有關(guān)顧客利用這些輸入，顧客和組織可以制訂有關(guān)顧客滿意度量的一致方法滿意度量的一致方法6、顧客輸入、顧客輸入1 1、設(shè)計目標、設(shè)計目標設(shè)計目標就是顧客的呼聲轉(zhuǎn)化為初步和可度量的設(shè)計目標就是顧客的呼聲轉(zhuǎn)化為初步和可度量的設(shè)計目標，即將以上六項輸入轉(zhuǎn)化為輸出內(nèi)容；設(shè)計目標，即將以上六項輸入轉(zhuǎn)化為輸出內(nèi)容；設(shè)計目標的正確選擇能夠保證顧客的呼聲不會在設(shè)計目標的正確選擇能夠保證顧客的呼聲不會在設(shè)計活動中消失；設(shè)計活動中消失；形成新產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計目標記錄形成新產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計目標記錄二、輸出（二、輸出（1） 可靠性目標是在顧客需要和期望、項目目標及可靠性目標是在顧客需要和期望、項目目

26、標及可靠性基準的基礎(chǔ)上建立的?？煽啃曰鶞实幕A(chǔ)上建立的。 質(zhì)量目標是基于持續(xù)改進的目標，質(zhì)量目標是基于持續(xù)改進的目標， 諸如零件諸如零件/ /百萬（百萬（PPMPPM）、）、缺陷水平或廢品率等。缺陷水平或廢品率等。 可靠性和質(zhì)量目標內(nèi)容可以包括在新產(chǎn)品開可靠性和質(zhì)量目標內(nèi)容可以包括在新產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計目標記錄中。發(fā)設(shè)計目標記錄中。2、可靠性和質(zhì)量目標、可靠性和質(zhì)量目標包括早期供方名單包括早期供方名單3、初始材料清單、初始材料清單4、初始過程流程圖、初始過程流程圖產(chǎn)品特殊特性是這樣一種產(chǎn)品特性：產(chǎn)品特殊特性是這樣一種產(chǎn)品特性： 對安全和政府法規(guī)一致性有顯著影響或?qū)Π踩驼ㄒ?guī)一致性有顯著影響或?qū)?/p>

27、產(chǎn)品性能、裝配、外觀、可靠性等顯著影響產(chǎn)品性能、裝配、外觀、可靠性等顯著影響顧客滿意度。顧客滿意度。 5、產(chǎn)品和過程特殊特性的初始清單、產(chǎn)品和過程特殊特性的初始清單5、產(chǎn)品和過程特殊特性的初始清單 過程特殊特性是這樣一種過程特性：過程特殊特性是這樣一種過程特性： 過程特殊特性是被識別的產(chǎn)品特殊特性具有過程特殊特性是被識別的產(chǎn)品特殊特性具有因果關(guān)系的過程變量，因果關(guān)系的過程變量， 在制造和裝配過程中，必須保持在目標值內(nèi)，在制造和裝配過程中，必須保持在目標值內(nèi)，以最大限度地減少產(chǎn)品變差。以最大限度地減少產(chǎn)品變差。 對于一個產(chǎn)品特性可能有一個或多個過程特對于一個產(chǎn)品特性可能有一個或多個過程特性。在某

28、些過程中，一個過程特性可能影響數(shù)個性。在某些過程中，一個過程特性可能影響數(shù)個產(chǎn)品特性產(chǎn)品特性5、產(chǎn)品和過程特殊特性的初始清單n這一清單一般基于（但不限于）以下方面：這一清單一般基于（但不限于）以下方面：n顧客需要和期望分析的產(chǎn)品設(shè)想；顧客需要和期望分析的產(chǎn)品設(shè)想；n可靠性目標可靠性目標/ /要求的確定；要求的確定；n從預(yù)期的制造過程中確定的過程特殊特性；從預(yù)期的制造過程中確定的過程特殊特性；n類似零件的失效模式及后果分析（類似零件的失效模式及后果分析（FMEAFMEA）。）。（產(chǎn)品質(zhì)量計劃重要部分）（產(chǎn)品質(zhì)量計劃重要部分） 項目小組有關(guān)人員要制定將產(chǎn)品保證計劃將設(shè)計目標轉(zhuǎn)項目小組有關(guān)人員要制定

29、將產(chǎn)品保證計劃將設(shè)計目標轉(zhuǎn)化為設(shè)計要求。基本要求包括但不限于以下措施：化為設(shè)計要求。基本要求包括但不限于以下措施：概述項目要求概述項目要求確定可靠性、耐久性和分配目標和確定可靠性、耐久性和分配目標和/ /或要求；或要求；評定新技術(shù)、復(fù)雜性、材料、應(yīng)用、環(huán)境、包裝、服評定新技術(shù)、復(fù)雜性、材料、應(yīng)用、環(huán)境、包裝、服務(wù)和制造過要求或其它任何會給項目帶來風(fēng)險的因素務(wù)和制造過要求或其它任何會給項目帶來風(fēng)險的因素進行失效模式分析（進行失效模式分析（FMEAFMEA）6、產(chǎn)品保證計劃、產(chǎn)品保證計劃該階段策劃結(jié)束時，項目經(jīng)理應(yīng)評審本階段工作，將最新該階段策劃結(jié)束時，項目經(jīng)理應(yīng)評審本階段工作，將最新情況報告給管

30、理者，以保持其興趣、承諾和支持；情況報告給管理者，以保持其興趣、承諾和支持；管理者參加產(chǎn)品質(zhì)量策劃會議對確定項目成功極其重要。管理者參加產(chǎn)品質(zhì)量策劃會議對確定項目成功極其重要。形成管理者支持記錄形成管理者支持記錄7、管理者支持、管理者支持 項目小組應(yīng)考慮所有的設(shè)計要素，即使設(shè)計是項目小組應(yīng)考慮所有的設(shè)計要素，即使設(shè)計是顧客所有或雙方共有；顧客所有或雙方共有； 步驟包括樣件制造到驗證產(chǎn)品和服務(wù)滿足顧客步驟包括樣件制造到驗證產(chǎn)品和服務(wù)滿足顧客呼聲的要求；呼聲的要求；n一個可行的設(shè)計應(yīng)能滿足生產(chǎn)量、工期和一個可行的設(shè)計應(yīng)能滿足生產(chǎn)量、工期和工程要求，并滿足質(zhì)量、可靠性、投資成工程要求，并滿足質(zhì)量、可

31、靠性、投資成本、重量、單件成本和進度目標等；本、重量、單件成本和進度目標等；n 保證對技術(shù)要求和有關(guān)技術(shù)資料的全面、保證對技術(shù)要求和有關(guān)技術(shù)資料的全面、嚴格的評審；嚴格的評審；n 進行初始可行性分析，以評定制造過程可進行初始可行性分析，以評定制造過程可能發(fā)生的潛在問題。能發(fā)生的潛在問題。2.12.1DFMEADFMEA2.22.2可制造性和裝配設(shè)計可制造性和裝配設(shè)計2.32.3設(shè)計驗證設(shè)計驗證2.42.4設(shè)計評審設(shè)計評審2.52.5樣件制造控制計劃樣件制造控制計劃2.62.6工程圖工程圖2.72.7工程規(guī)范工程規(guī)范2.82.8材料規(guī)范材料規(guī)范2.92.9圖樣和規(guī)范更改圖樣和規(guī)范更改2.102.

32、10新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求2.112.11產(chǎn)品產(chǎn)品/ /過程特殊特性過程特殊特性2.122.12量具和試驗設(shè)備要求量具和試驗設(shè)備要求2.132.13小組可行性承諾和管理者支持小組可行性承諾和管理者支持產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)設(shè)計部門設(shè)計部門項目小組項目小組3.13.1包裝標準和規(guī)范包裝標準和規(guī)范3.23.2產(chǎn)品產(chǎn)品/ /過程質(zhì)量體系評審過程質(zhì)量體系評審3.33.3過程流程圖過程流程圖3.43.4場地平面布置圖場地平面布置圖3.53.5特性矩陣圖特性矩陣圖3.6PFMEA3.6PFMEA3.73.7試生產(chǎn)控制計劃試生產(chǎn)控制計劃3.83.8過程指導(dǎo)書過程指導(dǎo)書3.9MSA

33、3.9MSA計劃計劃3.103.10初始過程能力研究計劃初始過程能力研究計劃3.113.11管理者支持管理者支持：過程設(shè)計和開發(fā)過程設(shè)計和開發(fā)項目小組應(yīng)對工廠的項目小組應(yīng)對工廠的“質(zhì)量體系手冊質(zhì)量體系手冊”進行評審，進行評審， 所有增加的控制和程序的更改應(yīng)體現(xiàn)在手冊中和所有增加的控制和程序的更改應(yīng)體現(xiàn)在手冊中和控制計劃中；控制計劃中；n 使用檢查表進行評價，并形成記錄。使用檢查表進行評價，并形成記錄。3 3、過程流程圖、過程流程圖4 4、工廠平面布置圖、工廠平面布置圖SSS特特 性性 矩矩 陣陣 圖圖項目小組相關(guān)人員參加，根據(jù)產(chǎn)品及工藝特點，分析出可項目小組相關(guān)人員參加，根據(jù)產(chǎn)品及工藝特點，分

34、析出可能的潛在缺陷，并根據(jù)其嚴重度和風(fēng)險順序采取措施；能的潛在缺陷，并根據(jù)其嚴重度和風(fēng)險順序采取措施；風(fēng)險順風(fēng)險順序數(shù)（序數(shù)（RPN）不應(yīng)作為唯一的、評價失效后果風(fēng)險程度大小的）不應(yīng)作為唯一的、評價失效后果風(fēng)險程度大小的方法，提供了其他思考的方式和方法。方法，提供了其他思考的方式和方法。 考慮考慮PFMEAPFMEA時，應(yīng)著重考慮特殊特性的過程，但有可能在考時，應(yīng)著重考慮特殊特性的過程，但有可能在考慮本過程時，反饋到其他過程應(yīng)追加的控制措施，或者反饋到慮本過程時，反饋到其他過程應(yīng)追加的控制措施，或者反饋到DFMEADFMEA的修改；的修改；完成過程完成過程FMEAFMEA，并用檢查表進行檢查；

35、并用檢查表進行檢查； 過程過程FMEAFMEA是動態(tài)文件，當發(fā)現(xiàn)新的失效模式時需要對它進行是動態(tài)文件，當發(fā)現(xiàn)新的失效模式時需要對它進行評審、更新。評審、更新。7 7、試生產(chǎn)控制計劃、試生產(chǎn)控制計劃 目的是為遏制初期生產(chǎn)運行過程中或之前的潛在不合格。目的是為遏制初期生產(chǎn)運行過程中或之前的潛在不合格。檢查表檢查表8 8、過程說明書（、過程說明書（1 1） 對過程操作負有直接責(zé)任的操作人員提供足夠詳細的可對過程操作負有直接責(zé)任的操作人員提供足夠詳細的可理解的過程說明書（包括加工參數(shù)）并易于得到。理解的過程說明書（包括加工參數(shù)）并易于得到。 編制過程指導(dǎo)書依據(jù)：編制過程指導(dǎo)書依據(jù)： 過程流程圖；過程流

36、程圖； 控制計劃控制計劃； 工程圖樣、性能規(guī)范、材料規(guī)范、工業(yè)標準；工程圖樣、性能規(guī)范、材料規(guī)范、工業(yè)標準； FMEAFMEA； 場地平面布置圖；場地平面布置圖； 特性矩陣圖；特性矩陣圖； 包裝標準；包裝標準； 過程參數(shù)；過程參數(shù)； 搬運的要求；搬運的要求； 生產(chǎn)者對過程和產(chǎn)品的專業(yè)技術(shù)技能和知識。生產(chǎn)者對過程和產(chǎn)品的專業(yè)技術(shù)技能和知識。 討論通過試生產(chǎn)運行評價對制造過程進行討論通過試生產(chǎn)運行評價對制造過程進行驗證；驗證； 驗證是遵循控制計劃和過程流程圖，產(chǎn)品驗證是遵循控制計劃和過程流程圖，產(chǎn)品是否滿足顧客的要求。是否滿足顧客的要求。4.1 4.1 一定數(shù)量的生產(chǎn)運行一定數(shù)量的生產(chǎn)運行4.2

37、4.2 MSAMSA評價評價4.3 4.3 初始過程能力研究初始過程能力研究4.4 4.4 生產(chǎn)件批準生產(chǎn)件批準4.5 4.5 生產(chǎn)確認試驗生產(chǎn)確認試驗4.6 4.6 包裝評價包裝評價4.7 4.7 生產(chǎn)控制計劃生產(chǎn)控制計劃4.8 4.8 質(zhì)量策劃認定和管理者支持質(zhì)量策劃認定和管理者支持過程設(shè)計和開發(fā)過程設(shè)計和開發(fā) 組織應(yīng)符合顧客承認的產(chǎn)品和制造過程的批準程組織應(yīng)符合顧客承認的產(chǎn)品和制造過程的批準程序。序。 目的是確認由正式生產(chǎn)工裝和過程制造出來的產(chǎn)品是目的是確認由正式生產(chǎn)工裝和過程制造出來的產(chǎn)品是否滿足工程要求否滿足工程要求生產(chǎn)件批準的目的是驗證由正式生產(chǎn)工裝和過程生產(chǎn)件批準的目的是驗證由正

38、式生產(chǎn)工裝和過程制造出來的產(chǎn)品是否符合工程要求。制造出來的產(chǎn)品是否符合工程要求。生產(chǎn)確認由正式工裝和過程制造出來的產(chǎn)品是否滿生產(chǎn)確認由正式工裝和過程制造出來的產(chǎn)品是否滿足工程標準的工程試驗。足工程標準的工程試驗。 評價產(chǎn)品免受在正常運輸中損傷和在不利環(huán)境下受評價產(chǎn)品免受在正常運輸中損傷和在不利環(huán)境下受到保護到保護7 7、生產(chǎn)控制計劃、生產(chǎn)控制計劃 生產(chǎn)控制計劃是試生產(chǎn)控制計劃的邏輯擴展，與試生產(chǎn)控生產(chǎn)控制計劃是試生產(chǎn)控制計劃的邏輯擴展，與試生產(chǎn)控制計劃相比，制計劃相比，生產(chǎn)控制計劃應(yīng)設(shè)法使過程穩(wěn)定，檢驗頻次生產(chǎn)控制計劃應(yīng)設(shè)法使過程穩(wěn)定，檢驗頻次下降；下降；生產(chǎn)控制計劃是一種動態(tài)文件，應(yīng)根據(jù)實際

39、生產(chǎn)經(jīng)驗更新生產(chǎn)控制計劃是一種動態(tài)文件，應(yīng)根據(jù)實際生產(chǎn)經(jīng)驗更新控制計劃，大量生產(chǎn)為生產(chǎn)者提供評價產(chǎn)品，評審控制計控制計劃，大量生產(chǎn)為生產(chǎn)者提供評價產(chǎn)品，評審控制計劃和進行適當更改的機會；劃和進行適當更改的機會；由項目小組有關(guān)人員制定生產(chǎn)控制計劃，并用檢查表進行由項目小組有關(guān)人員制定生產(chǎn)控制計劃，并用檢查表進行檢查，直到完成生產(chǎn)控制計劃。檢查，直到完成生產(chǎn)控制計劃。 第五章反饋、評定和糾正措施第五章反饋、評定和糾正措施5 5.1.1減少變差減少變差5.25.2增進顧客滿意增進顧客滿意5.35.3增進交付和服務(wù)增進交付和服務(wù)5.45.4習(xí)得經(jīng)驗習(xí)得經(jīng)驗/ /最佳實最佳實踐的有效利用踐的有效利用反饋

40、，評定和糾正措施階段反饋，評定和糾正措施階段 采控制圖和其它統(tǒng)計技術(shù)應(yīng)用作識別過程變差采控制圖和其它統(tǒng)計技術(shù)應(yīng)用作識別過程變差的工具，分析和糾正措施應(yīng)用來減少變差。的工具，分析和糾正措施應(yīng)用來減少變差。評價產(chǎn)品質(zhì)量策劃工作的有效性，以必須的改變評價產(chǎn)品質(zhì)量策劃工作的有效性，以必須的改變來糾正缺陷來糾正缺陷 所獲取的經(jīng)驗提供了知識來建議通過減少過程、庫所獲取的經(jīng)驗提供了知識來建議通過減少過程、庫存和質(zhì)量成本達到降低價格，并為下一個產(chǎn)品提供存和質(zhì)量成本達到降低價格，并為下一個產(chǎn)品提供合理的零件或系統(tǒng)。合理的零件或系統(tǒng)。習(xí)得經(jīng)驗/最佳實踐的有效利用n對獲得.保存和運用知識是有益的n評審運行狀況n性能

41、指標n糾正措施n類似產(chǎn)品和過程的交叉參照nFMEA的研究概述概述是總體質(zhì)量體系不可分割的部分，是個是總體質(zhì)量體系不可分割的部分，是個結(jié)構(gòu)化的方法用于零件和過程的整個體系結(jié)構(gòu)化的方法用于零件和過程的整個體系 制定控制計劃是質(zhì)量策劃過程的一個重要階段。制定控制計劃是質(zhì)量策劃過程的一個重要階段。 按標準要求，一個完整的生產(chǎn)件批準有按標準要求，一個完整的生產(chǎn)件批準有1818項相關(guān)項相關(guān)活動，控制計劃是其中之一。活動，控制計劃是其中之一。、是對用來最大限度地減少過程和產(chǎn)品變差是對用來最大限度地減少過程和產(chǎn)品變差的體系作了總體的書面描述。的體系作了總體的書面描述。 即用于控制生產(chǎn)零件和過程體系的書面（文字

42、）描述。即用于控制生產(chǎn)零件和過程體系的書面（文字）描述。 必定是動態(tài)文件必定是動態(tài)文件 不能替代包含有詳細信息的操作者指導(dǎo)書不能替代包含有詳細信息的操作者指導(dǎo)書對產(chǎn)品特性和過程特性的所有控制方法進行規(guī)定。 提 高 質(zhì) 量提高顧客滿意程度交 流目的目的適用于制造過程和技術(shù)的廣泛領(lǐng)域適用于制造過程和技術(shù)的廣泛領(lǐng)域范圍范圍編制控制計劃的要求編制控制計劃的要求由供應(yīng)商編寫，陳述該產(chǎn)品特殊特性（關(guān)鍵、重要）和工程要求建立一個多專業(yè)的小組（多方認證小組）每個零件必須有一份控制計劃和其它有關(guān)文件合起來使用不斷改善和運用過程監(jiān)測控制計劃對控制計劃進行不斷改進和修訂控制計劃的作用控制計劃的作用描述了過程的每階段

43、所需的控制措施，描述了過程的每階段所需的控制措施，包括包括保證所有的過保證所有的過程輸出將處于控制狀態(tài)的程輸出將處于控制狀態(tài)的進貨、加工、出廠和階段性的要求進貨、加工、出廠和階段性的要求。 在正式生產(chǎn)運行當中，控制計劃提供了用來控制特性的過程監(jiān)測在正式生產(chǎn)運行當中，控制計劃提供了用來控制特性的過程監(jiān)測和控制方法。和控制方法。 早期，它的主要目的是對過程控制的初始計劃起到成文和交流目早期，它的主要目的是對過程控制的初始計劃起到成文和交流目的。的。 最終，控制計劃作為一動態(tài)文件，反映當前使用的控制方法和測最終，控制計劃作為一動態(tài)文件，反映當前使用的控制方法和測量系統(tǒng)的變化。量系統(tǒng)的變化?？刂朴媱澋?/p>

44、作用控制計劃的作用n控制計劃減少了浪費,提高了產(chǎn)品質(zhì)量n將資源聚焦用于對顧客來說重要的特性有關(guān)的過程和產(chǎn)品上n有助于降低成本控制計劃欄目說明控制計劃欄目說明在制造過程中，進行的尺寸測量、材料和性能試驗在制造過程中，進行的尺寸測量、材料和性能試驗的描述；的描述；在樣件試制后試生產(chǎn)，進行的尺寸測量、材料和在樣件試制后試生產(chǎn)，進行的尺寸測量、材料和性能試驗的描述；性能試驗的描述；在正式生產(chǎn)中，產(chǎn)品在正式生產(chǎn)中，產(chǎn)品/ /過程特性、過程控制、試驗過程特性、過程控制、試驗和測量系統(tǒng)的全面文件化描述。和測量系統(tǒng)的全面文件化描述。 如適用時，輸入控制計劃文件編號以用于追溯。對于多頁的如適用時，輸入控制計劃文

45、件編號以用于追溯。對于多頁的控制計劃則填入頁碼（第控制計劃則填入頁碼（第 頁頁 共共 頁）零件編號、最新更改水平頁）零件編號、最新更改水平 填入被控制的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件編號。適用時，填入源于填入被控制的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件編號。適用時，填入源于圖樣規(guī)范的最近工程更改等級和圖樣規(guī)范的最近工程更改等級和/ /或發(fā)布日期。或發(fā)布日期。填入被控制產(chǎn)品/過程的名稱和描述。填入制定控制計劃的公司和適當?shù)姆止?工廠/部門的名稱。 填入按采購機構(gòu)要求的識別號。填入負責(zé)控制計劃的主要聯(lián)系人姓名和電話號。填入負責(zé)制定控制計劃最終版本的人員的姓名和電話號。 建議將所有小組成員的姓名、電話號和地址都包括進所附的分配

46、表中。 如需要，獲取負責(zé)的制造 廠批準。填入首次編制控制計劃的日期。填入最近修訂控制計劃的日期。填入最近修訂控制計劃的日期。如需要，獲取負責(zé)的過程批如需要，獲取負責(zé)的過程批準。準。如需要，獲取負責(zé)的供方質(zhì)如需要，獲取負責(zé)的供方質(zhì)量代表批準。量代表批準。如需要，獲取其它同意的批準如需要，獲取其它同意的批準。該項編號通常參照于過程流程圖。如果有多零件編號存在（組件），那么應(yīng)相應(yīng)地列出單個零件編號和它們的過程編號。 部件制造的所有步驟都在過程流程圖中描述。識別流程圖中最能描述所述活動的過程/操作名稱適當時，對所描述的每一操作識別加工裝備，諸如制造用的機器、裝置夾具或其它工具。必要時，填入所有適當文件

47、，諸如（但不限于）過程流程圖、已編號的計劃。FMEA和草圖（計算機繪圖或其它方式繪圖）相互參照用的編號。產(chǎn)品特性為在圖樣或其它主要工程信息中所描述的部件、零件或總成的特點或性能。過程特性為與被識別產(chǎn)品特性具有因果關(guān)系的過程變量（輸入變量）。按顧客的要求使用合適的分類來指定特殊特性的類型，或者這一欄可空著用來填寫未指定的特性。這些特性標識為“關(guān)鍵”、“主要”、“安全”、“重要”。規(guī)范/公差可以從各種工程文件，諸如（但不限于）圖樣、設(shè)計評審、材料標準、計算機輸助設(shè)計數(shù)據(jù)、制造和/或裝配要求中獲得。這一欄標明了所使用的測量系統(tǒng)。它包括測量零件/過程/制造裝置所需量具、檢具、工具和/或試驗裝置。當需要

48、取樣時，列出相應(yīng)的樣本容量和頻率。這一欄包含了對操作將這樣進行控制的簡要描述，必要時包括程序編號。 反應(yīng)計劃規(guī)定了為避免生產(chǎn)不合格產(chǎn)品或操作失控所需要的糾正措施。參考文件n控制計劃編制規(guī)定潛在失效模式和后果分析潛在失效模式和后果分析FMEA第四版第四版 內(nèi)容內(nèi)容 A. A. 課程目的課程目的 B. FMEA B. FMEA通用指南通用指南 C. C. 設(shè)計設(shè)計FMEAFMEA D. D. 過程過程FMEA FMEA A、課程目的* 理解理解FMEAFMEA在在APQPAPQP中的作用；中的作用；* FMEA FMEA 介紹；介紹；* 提供實際運用提供實際運用FMEAFMEA的技術(shù)指南；的技術(shù)指

49、南；* 使學(xué)員在實施產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃過程使學(xué)員在實施產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃過程中，會有效地運用中，會有效地運用 FMEA FMEA；B、FMEA 簡簡介 FMEAFMEA是是一種用以確保在產(chǎn)品和過程的開發(fā)是是一種用以確保在產(chǎn)品和過程的開發(fā)過程中潛在問題被考慮并被闡明的分析方法，過程中潛在問題被考慮并被闡明的分析方法， 其最明顯的結(jié)果就是多功能小組的集體知識的其最明顯的結(jié)果就是多功能小組的集體知識的文件化。文件化。 風(fēng)險的評估是評估和分析的一部分：其重點風(fēng)險的評估是評估和分析的一部分：其重點是對設(shè)計，功能和任何應(yīng)用變更評審以及潛在失效是對設(shè)計，功能和任何應(yīng)用變更評審以及潛在失效的風(fēng)險進行討論的風(fēng)險進行

50、討論 識別產(chǎn)品識別產(chǎn)品/ /過程中每個零部件過程中每個零部件, ,重視關(guān)鍵的零部件重視關(guān)鍵的零部件 強調(diào)適時性強調(diào)適時性. .必須是事先的行動必須是事先的行動 能減少或消除因進行變更而帶累的更大損失能減少或消除因進行變更而帶累的更大損失 最理想的是在工裝和設(shè)備的開發(fā)和采購前進行最理想的是在工裝和設(shè)備的開發(fā)和采購前進行 潛在的失效后果的嚴重度；潛在的失效后果的嚴重度； 對導(dǎo)致失效的原因及其導(dǎo)致的失效模式的發(fā)生機對導(dǎo)致失效的原因及其導(dǎo)致的失效模式的發(fā)生機率的推斷率的推斷 為了減少風(fēng)險，減少失效發(fā)生的可能性，找到能為了減少風(fēng)險，減少失效發(fā)生的可能性，找到能夠避免或減少這些潛在失效的控制措施；以加強產(chǎn)

51、品夠避免或減少這些潛在失效的控制措施；以加強產(chǎn)品和過程的可靠性和過程的可靠性 將以上過程文件化，作為過程控制計劃的輸入將以上過程文件化，作為過程控制計劃的輸入 FMEA主要是借助于經(jīng)驗的反饋和抽象思維來實施的。 經(jīng)驗的反饋是指根據(jù)過去同類產(chǎn)品設(shè)計和加工中獲得的經(jīng)驗，對已經(jīng)產(chǎn)生過的問題加以預(yù)防； 抽象思維法指的是對雖未發(fā)生過的問題，用抽象思維的方法挑剔的加以分析，以預(yù)防缺陷的發(fā)生。n第四版已于第四版已于2008年年6月發(fā)布，它是克萊斯勒、福特、通月發(fā)布，它是克萊斯勒、福特、通用三大汽車公司為其供應(yīng)商提供的、用于設(shè)計用三大汽車公司為其供應(yīng)商提供的、用于設(shè)計FMEA、過程過程FMEA開發(fā)的指南，手冊

52、不規(guī)定要求，僅僅是澄清開發(fā)的指南，手冊不規(guī)定要求，僅僅是澄清有關(guān)有關(guān)FMEA開發(fā)上的技術(shù)問題。開發(fā)上的技術(shù)問題。前言 第四版n為協(xié)助供方在開發(fā)設(shè)計和過程FMEA提供了指導(dǎo)方向，不對要求進行定義。n意在澄清有關(guān)技術(shù)問題總變更n引用的格式意在容易閱讀n增加了一些例子n增強了對FMEA過程和結(jié)果的管理支持，關(guān)注，和評審的需求n定義了產(chǎn)品設(shè)計和過程設(shè)計間的連接的認識，及與其他工具的連接n改進了嚴重度，發(fā)生度，探測度級別表n介紹了目前行業(yè)中運用到的可選方法（不再強調(diào)標準表格）n不建議使用RPN作為風(fēng)險評估的主要方法對FMEA的戰(zhàn)略，策劃和執(zhí)行的概述n都使用一個共同的方法來闡明： 潛在的產(chǎn)品和過程失效以達

53、到預(yù)期潛在的產(chǎn)品和過程失效以達到預(yù)期 潛在的后果潛在的后果 失效模式的潛在原因失效模式的潛在原因 現(xiàn)行控制的應(yīng)用現(xiàn)行控制的應(yīng)用 風(fēng)險等級風(fēng)險等級 降低風(fēng)險降低風(fēng)險跟蹤和持續(xù)改進n采取有效的糾正和預(yù)防措施n始終反映出最新狀態(tài)n確保建議措施被實施： 評審相關(guān)記錄； 確認變更編入文件 評審控制計劃FMEAFMEA的基本結(jié)構(gòu)的基本結(jié)構(gòu)n使用的格式應(yīng)寫明：使用的格式應(yīng)寫明：n被分析的產(chǎn)品或過程的功能，要求和可交付性被分析的產(chǎn)品或過程的功能，要求和可交付性n不滿足功能性要求時的失效模式不滿足功能性要求時的失效模式n失效模式的影響和后果失效模式的影響和后果n失效模式的潛在原因失效模式的潛在原因n針對失效模式

54、的原因和措施和控制，針對失效模式的原因和措施和控制，n預(yù)防失效模式重復(fù)出現(xiàn)的措施預(yù)防失效模式重復(fù)出現(xiàn)的措施方法n確定小組n定義范圍n定義顧客n識別功能，要求和規(guī)定n識別潛在失效模式n識別潛在后果n識別潛在起因n識別控制n評估風(fēng)險n建議措施確定小組n成員包含必要的主題內(nèi)容知識n有相關(guān)經(jīng)驗和必要授權(quán)的人員n任何對范圍的后續(xù)調(diào)整可能要求對小組成員績效調(diào)整定義范圍na) 功能模式（模型），nb) 方塊圖；nc) 參數(shù)P圖；nd) 過程流程圖；ne) 接口圖；nf) 相互關(guān)系矩陣；ng) 示意圖；nh) 原材料清單。方塊圖n描述主要的零部件和主要的過程步驟與其他零部件的接口（關(guān)聯(lián)）。n圖表以線條連接的方

55、框的形式進行描述n方框是和產(chǎn)品主要零部件或工程主要步驟相對應(yīng)的n線條對應(yīng)產(chǎn)品零部件之間如何相互聯(lián)系或接口的。 參數(shù)（P）圖n幫助小組理解設(shè)計功能相關(guān)的物質(zhì)的一種結(jié)構(gòu)化的工具n通過分析設(shè)計的預(yù)期的輸入和輸出，來清楚了解那些需要控制的或不需要控制的、影響產(chǎn)品性能的因素，n全面、清楚地定義產(chǎn)品的特性，有助于產(chǎn)品潛在失效模式的識別。FMEA類型n包括了n系統(tǒng)（總成）、n子系統(tǒng)（分總成）、n零部件 系統(tǒng)FMEAn系統(tǒng)FMEA關(guān)注的是 所有系統(tǒng)，子系統(tǒng)，外部環(huán)境和顧客之間的接口和相互作用。子系統(tǒng)FMEAn子系統(tǒng)FMEA關(guān)注的是 所有子系統(tǒng)，零部件之間的聯(lián)系和相互作用，以及與其它子系統(tǒng)和系統(tǒng)之間的相互作用。

56、零部件FMEAn零部件FMEA是子系統(tǒng)FMEA的子集。n例如制動片是制動系統(tǒng)的零部件，而制動系統(tǒng)又是底盤系統(tǒng)的子系統(tǒng)。定義顧客n最終使用者-使用產(chǎn)品者nOEM組裝和制造中心-主機廠n供應(yīng)鏈制造-下一道制造過程n監(jiān)管機構(gòu) -安全和環(huán)境的監(jiān) 督機構(gòu)識別功能，要求和規(guī)定n與定義范圍相關(guān)的功能，要求和規(guī)范n幫助決定每個功能特性和功能項目的潛在失效模式識別潛在失效模式n產(chǎn)品或工程可能不能滿足設(shè)計意圖或過程要求的方式或方法n失效可能發(fā)生，也可能不發(fā)生n需要用技術(shù)術(shù)語進行描述，不同于顧客關(guān)注的現(xiàn)象識別潛在后果n就是失效模式的影響n如顧客感受的一樣n確定潛在失效后果包括對后果嚴重度的分析識別潛在起因n是指失效

57、是怎么發(fā)生的一種指示n依據(jù)可以糾正和被控制的原則進行描述n它的后果就是失效模式，n二者必然有直接的關(guān)系n有多個起因，就必須對每個起因進行分析識別控制n控制是指那些預(yù)防和探測失效起因和失效模式的活動n控制內(nèi)容為： 什么出錯？ 為什么出錯？ 如何探測和預(yù)防識別和評估風(fēng)險n通過三個方面進行評估嚴重度對顧客受的失效影響程度進行評估頻度 對失效起因發(fā)生的頻率教學(xué)評估探測度對如何探測失效起因或失效模式起因 的一種評估n 潛在失效模式分析小組確定了潛在失效模式的嚴重度、頻度和探測度分級之后，他們接下來應(yīng)考慮的是：n是否需要減少由失效模式所帶來的風(fēng)險n由于資源、時間、技術(shù)和其他因素的限制，分析小組首先應(yīng)選擇并

58、確定風(fēng)險的順序。關(guān)于風(fēng)險評價的風(fēng)險順序數(shù)（RPN）RPN = S(嚴重度)O（頻度）D（探測度） 它表示一個FMEA的風(fēng)險程度，數(shù)值范圍在11000之間。需要說明的是，判定是否需要對一個FMEA采取針對性的措施，RPN值不應(yīng)作為唯一推薦的方法。 嚴重度（S）、頻度（O）、探測度（D）的分級評定后，風(fēng)險順序數(shù)（RPN）不應(yīng)作為唯一的、評價失效后果風(fēng)險程度大小的方法，第四版提供了其他應(yīng)該思考的方式和方法。 如果顧客要求將RPN值為100的失效模式風(fēng)險作為必須采取措施的界限；那么作為生產(chǎn)件組織只需要對下面例中的B項采取措施就可以了，因為它的風(fēng)險順序數(shù)是112。 n可供選擇的方法： SO (SO)。n

59、某些組織可能選擇關(guān)注嚴重度（S）和頻度（O）的方法。nSO指數(shù)是產(chǎn)品失效嚴重度和頻度的等級數(shù)。 通過這個指數(shù)，組織可以考慮采取什么樣的預(yù)防措施來降低頻度（O）。對于那些最高的SO指數(shù)，還可以通過進一步開展D（探測度）的改進來降低。n 可供選擇的方法：SOD，SD。 某些組織選擇使用SOD或SD作為區(qū)分風(fēng)險優(yōu)先順序的工具。 SOD是嚴重度（S）、頻度（O）和探測度（D）等級的非算術(shù)組合。例如：SOD S =7 O =3 D =5， SOD是735。 SD S =7 D =5 SD是75。n 這里采取的是降序排列的方法，首先考慮的是嚴重度，其次是頻度，再其次是探測度。風(fēng)險評估的主要方法風(fēng)險評估的主

60、要方法n附錄的表格，向你展示的是相同的RPN值，不同的風(fēng)險狀況：n相同的RPN值，但卻是非常不同的風(fēng)險狀況，分析小組應(yīng)綜合考慮上述風(fēng)險情況。相同的RPN值，但卻是非常不同的風(fēng)險狀況，分析小組應(yīng)綜合考慮上述風(fēng)險情況。n即使是SOD方法，也同樣具有局限性。nSOD指數(shù)為711，風(fēng)險等級比較高；n但是當SOD指數(shù)為599時，n難道不應(yīng)引起注意嗎？建議措施和后果n意圖是減少綜合風(fēng)險和失效模式發(fā)生的可能性n用以降低嚴重度、頻度和探測度 n要確保采取恰當?shù)拇胧﹏將建議措施的責(zé)任和時間安排記錄下來n獲得結(jié)果后，應(yīng)該記錄新的嚴重度、頻度和探測度 管理責(zé)任管理者擁有FMEA過程，對選擇和應(yīng)用資源，并保證一個包括時間安排