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文檔簡介
1、 輸血前實驗室檢查與質(zhì)量控制1 輸血前檢查的目的 選擇用于患者的血液或血液制品,使輸入的成分能在受者體內(nèi)有效存活,無不良反應(yīng)。要求要求輸入的紅細胞在受者體內(nèi)必須不凝集和不溶血,輸入的血漿不導致患者自身紅細胞顯著破壞。2 輸血前的血型血清學試驗包括:ABO血型正反定型Rh(D)定型抗體篩檢和鑒定交叉配合試驗 3血型血清學試驗與安全輸血的關(guān)系 試驗項目 單項配合率 累積配合率 不做任何試驗 644% 644% ABO定型 350% 994% Rh定型 04% 998% 抗體篩選 014% 9994% 交叉配血 001% 9995% 自身輸血 100% 100%4輸血前檢查的主要程序輸血前檢查的主要
2、程序患者的病史和標本等的檢查核對及處理 ABO和Rh(D)定型 抗體篩選和鑒定 交叉配血試驗 已配合血液的標簽與發(fā)出5一、 病人的病史和標本等的檢查核對及處理1病史資料和信息 輸血前檢查強調(diào)輸血科(血庫)工作人員應(yīng)仔細閱讀輸血申請單 。檢查前應(yīng)盡可能了解,核對病人的有關(guān)資料,包括病人的姓名,年齡,床號、住院號及唯一性標識碼,性別,種族,臨床診斷,輸血史,藥物史,妊娠史。凡資料填寫不全的輸血申請單要退回臨床科室補充,不得遷就,也不能通過電話修改。 6一、 病人的病史和標本等的檢查核對及處理1病史資料和信息 如果病人以前有過試驗,則要注意核查病人以前檢查的血清學試驗記錄及以往輸血反應(yīng)的記錄等。把以
3、前的ABO、Rh血型和抗體檢測的解釋同現(xiàn)在的解釋及任何異常情況的解答進行比較。如既往曾經(jīng)檢出某種血型抗體,即使目前該抗體檢測陰性,也應(yīng)選擇無相關(guān)抗原的血液輸注。 7一、 病人的病史和標本等的檢查核對及處理2標本的要求: 標本必須有正確的標簽。如果標本標簽上的內(nèi)容與血液申請單上的內(nèi)容不一致或?qū)Σ∪松矸荽_認有疑問的話,必須重抽一份新的血液標本,任何人不得對錯誤的標簽進行修改。u所用血標本能代表患者當前的免疫學狀態(tài)。輸血前檢查的各項試驗必須使用3天內(nèi)采集的血標本,反復輸血的患者更應(yīng)注意抽取新的標本作配血試驗,避免因回憶反應(yīng)而產(chǎn)生的抗體漏檢。u輸血后所有的標本均應(yīng)妥善保存于28冰箱中,至少一周。8一、
4、 病人的病史和標本等的檢查核對及處理2標本的要求:要防止血樣的稀釋和溶血的產(chǎn)生,溶血的標本一般不能使用,原因是溶血標本的游離血紅蛋白可以掩蓋抗原抗體反應(yīng)引起的溶血現(xiàn)象,對試驗結(jié)果判斷造成干擾。9一、 病人的病史和標本等的檢查核對及處理2標本的要求:血清或血漿均可用作檢查,但使用血漿標本時,應(yīng)注意排除纖維蛋白原和補體的干擾。若病人已用肝素治療,采出的血標本不凝集,可向標本中加入適量魚精蛋白對抗。右旋糖酐可干擾配血,應(yīng)在輸注前抽取血標本備用。以防止紅細胞緡錢狀凝集對試驗結(jié)果的干擾。 輸血后所有的標本均應(yīng)妥善保存于28冰箱中,至少一周。10二、ABO和Rh(D)定型 各血型系中,以A、B抗原性最強,
5、Rh(D)抗原次之,當受者接受了所缺少的A、B抗原后,幾乎每個人都 會產(chǎn)生特異性同種抗體。大約有2/3的Rh(D)陰性的人,接受Rh(D)陽性血液后可產(chǎn)生抗D抗體。經(jīng) 一次 妊娠Rh(+)的胎兒后,大約7%的Rh(-)婦女在6個月內(nèi)血清學可測到抗D。11二、ABO和Rh(D)定型這些抗體是造成溶血性輸血反應(yīng)的主要原因。因此,每個病人和供血者除作A、B抗原定型外,最好還作Rh(D)抗原定型,然后選擇合適的(同型或相容)獻血者血液。如對血型定型結(jié)果有疑問,必須在輸血前妥善解決,否則在輸血時很難選到相合的血液。12三、抗體篩選和鑒定三、抗體篩選和鑒定 目的是發(fā)現(xiàn)有臨床意義的不規(guī)則抗體,獻血者血清最好
6、也作不規(guī)則抗體篩選,如發(fā)現(xiàn)有不規(guī)則抗體就將它排除,不可用于輸血,特別是大量輸血時,為了避免輸入血液相互間的反應(yīng),對獻血者進行抗體篩選具有重大價值。 13三、抗體篩選和鑒定三、抗體篩選和鑒定抗體篩選試驗意義:歐美等發(fā)達國家的血庫已將抗體篩選試驗列為輸血前檢驗的常規(guī)項目,在交叉配血試驗前完成或同時進行。當抗體篩選試驗為陰性,且以往的記錄未檢出有臨床意義的抗體時,可用鹽水法快速配血,確認ABO血型相容即可輸血。如抗體篩選試驗陽性,應(yīng)進一步作抗體鑒定,根據(jù)所鑒定出的抗體特異性事先選擇缺乏對應(yīng)抗原的獻血者血液配血,以縮短尋找合適血源及配血時間。14三、抗體篩選和鑒定三、抗體篩選和鑒定所謂不規(guī)則抗體是指抗
7、A,抗B以外的血型抗體。取決于被檢個體(獻血者或病人)的血型和用于檢查的技術(shù),大約有0.3%2%的群體血清中含有同種抗體。對外來紅細胞抗原的免疫可能由妊娠、輸血或故意注射免疫物質(zhì)而引起。 抗體篩選試驗的原則是用受檢的血清與特殊的試劑紅細胞篩選紅細胞在不同的介質(zhì)中起反應(yīng),以發(fā)現(xiàn)在37中有反應(yīng)活性的抗體。15三、抗體篩選和鑒定三、抗體篩選和鑒定常使的試驗方法有鹽水介質(zhì)試驗法、低離子強度介質(zhì)法(LISS)、酶技術(shù)、抗球蛋白試驗、Polybrene及其改良法、微柱凝膠技術(shù)等等,可按抗體的血清學行為和試驗的具體條件選擇,但必須做抗球蛋白試驗確證。 16三、抗體篩選和鑒定三、抗體篩選和鑒定(一)、篩選細胞
8、的組成(一)、篩選細胞的組成 通常是以通常是以23個單人份的個單人份的O型紅細胞組成一套篩選細型紅細胞組成一套篩選細胞試劑,包括以下常見的抗原:胞試劑,包括以下常見的抗原:D,C,E,c,e,M,N,S,s,P,Lea,Leb,K,k,Fya,Fyb,Jka,Jkb(二)、抗體鑒定(二)、抗體鑒定 抗體篩選試驗陽性,應(yīng)作抗體鑒定試驗,以確定抗體篩選試驗陽性,應(yīng)作抗體鑒定試驗,以確定其特異性。其特異性。 17四、交叉配血試驗四、交叉配血試驗 交叉配血試驗也稱配合性試驗,實際上是檢查不配合性,使病人,獻血者血液之間沒有可測到的不相配合的抗原,抗體成份。交叉配血應(yīng)在37孵育,除作鹽水介質(zhì)法配血外,還
9、應(yīng)選用酶法、抗球蛋白試驗法、Polybrene 或其改良法等能有效檢出不完全抗體的配血方法。18交叉配血的主要作用 (1)大多數(shù)情況下能證實獻血者的紅細胞與病人的ABO血型是配合的。(2)能檢查出存在于病人血清中的針對獻血者紅細胞的大多數(shù)抗體。 (3)有無工作上的差錯事故(如認錯病人,拿錯血袋等)。 19交叉配血的作用仍有許多局限性,還不能解決如下幾個問題: (1)保證輸入的紅細胞有正常存活率。(2)防止病人的免疫作用。(3)從病人的血清中檢出所有紅細胞抗體。(4)防止由于針對獻血者抗原而發(fā)生的記憶性抗體應(yīng)答引起的遲延性溶血性反應(yīng)。病人以前就有此種抗體但未能查出這種免疫作用。20交叉配血的作用
10、仍有許多局限性,還不能解決如下幾個問題:(5)檢查出獻血者或病人中所有的ABO血型錯誤。(6)檢查出獻血者或病人中所有的Rh血型錯誤。 (7)檢出對紅細胞以外的抗體(如血小板、白細胞、血清蛋白抗體等)。21患者用血選擇 用血申請單一定要注明輸血的理由,以便血庫技術(shù)人員能選擇最合適的血液進行配合性試驗,患者輸注的血液必須認真地加以選擇,以適應(yīng)每個不同患者的要求(原則是ABO、Rh(D)同型或相容性輸血)。按照庫存血“先入先出”的管理原則,一般來說,首先用較陳的血,但有以下情況屬于例外: 221患者接受大量的血液(超過其自身的總血量)需要供給最新鮮的血液。2患者本身血容量小,但又需接受大量的血液,
11、如新生兒換血或任何不到5歲的患者輸血,都應(yīng)當給予盡量新鮮的血液。3超過5歲的患者為了糾正貧血要求輸血,可以給予濃縮紅細胞。接受定期輸血的患者,如鐮狀細胞性貧血、地中海貧血等患者,需選擇不超過7天的相對新鮮的血液,這樣做會使輸血間隔期延長一些。234患者當前檢出或既往曾檢出某種血型特異性抗體,則需選擇該抗體對應(yīng)抗原陰性的血液配血,例如:患者檢出抗E,則需選擇ABO血型與患者同型或相容且Rh血型E抗原陰性之血液配血。 又例如:患者既往曾檢出有抗Jka抗體,盡管隨著時間的延長該抗體水平下降,當前已不能檢出該抗體,但為患者選擇血液時仍需選擇ABO血型與患者同型或相容且Kidd血型Jka抗原陰性之血液配
12、血,只有這樣才能避免因回憶反應(yīng)產(chǎn)生的抗Jka導致遲發(fā)性溶血性輸血反應(yīng)。 24配血試驗的內(nèi)容包括: (1)病人血清對供者紅細胞 檢測對供者紅細胞起反應(yīng)的抗體,一般稱為“主側(cè)”配血。(2)病人紅細胞對供者血清 檢測對受者紅細胞起反應(yīng)的抗體,一般稱為“次側(cè)”配血。 (3)病人血清對病人紅細胞 稱為“自身對照”試驗。目的是顯示或排除自身抗體,直接抗球蛋白試驗陽性及紅細胞串錢狀假陽性的存在。 25常用的配血方法 酶技術(shù)配血方法 低離子強度凝聚胺(Polybrene)交叉配血法 血型抗體快速反應(yīng)介質(zhì)交叉配血法(Polybrene一步法) 抗球蛋白配血法微柱凝膠試驗配血法 26五、已配合血液的標簽與發(fā)出五、
13、已配合血液的標簽與發(fā)出 配血試驗顯示供、受者血液配合,則應(yīng)該有一種標志表明該血可以輸給該患者。最好是使用配血標簽,標簽可以用某種方式附在血袋上。 在配血單上,需寫清楚病人的姓名,床號,ABO及Rh血型,醫(yī)院名稱,獻血者編號,交叉配血試驗結(jié)果的解釋,發(fā)出血液內(nèi)容的名稱,日期和時間,以及工作人員的姓名。反復核對輸血申請單,配血報告單和血液的標簽,正確無誤后,將血液或血液制品及時發(fā)出。 27配血標簽樣例 28 輸血實驗室室內(nèi)質(zhì)控輸血實驗室室內(nèi)質(zhì)控29血型室內(nèi)質(zhì)控的內(nèi)容血型室內(nèi)質(zhì)控的內(nèi)容設(shè)備儀器設(shè)備儀器;離心機、冰箱、孵育箱、加樣器試劑試劑:定型血清、細胞、其它試劑實驗實驗;實驗的選擇、對照、環(huán)境對結(jié)
14、果的影響實驗室相關(guān)文件實驗室相關(guān)文件;操作規(guī)范、登記、記錄、報告與復核體系人員培訓人員培訓;30設(shè)備儀器設(shè)備儀器離心機離心機; (1)并未規(guī)定必須用何種離心機,)并未規(guī)定必須用何種離心機, 但建議用血庫專用離心機但建議用血庫專用離心機 (2)離心力)離心力離心轉(zhuǎn)速離心轉(zhuǎn)速 ; 標準的離心力標準的離心力9001000g (3)離心時間;定型、各類判讀結(jié)果的試驗)離心時間;定型、各類判讀結(jié)果的試驗15秒;秒; 各類洗滌細胞的試驗各類洗滌細胞的試驗60秒秒 (4)校正頻率;每六個月一次)校正頻率;每六個月一次31離心對血型鑒定的重要性離心對血型鑒定的重要性離心力過高,易形成亞型判斷失誤或假陽性離心力
15、過高,易形成亞型判斷失誤或假陽性離心力過低,是形成亞型判斷失誤或假陰性離心力過低,是形成亞型判斷失誤或假陰性A1 Aint A2 A3 Am Ax Ay Amos Aw Abantu AFinn Ael4+3+1+032血庫試劑血庫試劑試劑抗血清試劑抗血清 抗抗-A, 抗抗-B, 抗抗-AB, 抗抗-D 其他血型試劑其他血型試劑抗人球蛋白血清抗人球蛋白血清試劑紅細胞試劑紅細胞 A 細胞細胞, B 細胞細胞 篩選細胞篩選細胞 (O1, O2) 抗體篩選譜細胞抗體篩選譜細胞 Coombs 質(zhì)控細胞質(zhì)控細胞 ( IgG-致敏細胞致敏細胞) 增效劑增效劑 如如. Liss ,LIM33選擇確認有效的試
16、劑選擇確認有效的試劑只有通過國家認可的試劑才可使用只有通過國家認可的試劑才可使用.仔細閱讀仔細閱讀供應(yīng)商應(yīng)提供所有數(shù)據(jù)供應(yīng)商應(yīng)提供所有數(shù)據(jù)(產(chǎn)品說明書產(chǎn)品說明書) 以證明它們的試劑在以證明它們的試劑在特異性特異性和和效價效價方面符合方面符合最低標準最低標準購買前通過對樣本的測試來對試劑的質(zhì)量進行評估購買前通過對樣本的測試來對試劑的質(zhì)量進行評估34ABO和和Rh(D)抗血清的最低標準抗血清的最低標準抗血清抗血清 試驗細胞試驗細胞 效價效價* 親和力親和力( sec )Anti-A A1 12815A2 6430A2B 6445Anti-BB 12815Anti-D R1r 1660* 無稀釋血清
17、與無稀釋血清與3相應(yīng)紅細胞抗原在鹽水試管法相應(yīng)紅細胞抗原在鹽水試管法3至至4。35用于用于ABO反定型的試劑紅細胞反定型的試劑紅細胞A 細胞細胞- 與抗與抗A,抗抗A1反應(yīng)反應(yīng)4,與抗,與抗B無反應(yīng)無反應(yīng)B 細胞細胞- 與抗與抗B反應(yīng)反應(yīng)4,但與抗,但與抗A,抗抗A1無反無反應(yīng)應(yīng)A 細胞細胞& B 細胞細胞盡可能不表達盡可能不表達M.Lewis,P1抗抗原原36抗體篩選細胞抗體篩選細胞2-3 份份O細胞細胞 通常是通常是 R1R1 & R2R2 細胞細胞兩份細胞應(yīng)明確表達的抗原兩份細胞應(yīng)明確表達的抗原 :D,C,c,E,e, K,k, Fya, Fyb, Jka, Jkb, S,s, M,N,
18、 Mia, P1, Lea, Leb, Dia (盡可能是盡可能是純合子純合子)37抗體鑒定細胞抗體鑒定細胞大于大于8份份O細胞細胞對常規(guī)抗體和混合抗體必須有明確的反應(yīng)格局對常規(guī)抗體和混合抗體必須有明確的反應(yīng)格局一組細胞應(yīng)包括一組細胞應(yīng)包括 rr, rr, r” r(r”r) 細胞型細胞型 和至少和至少 包括包括 R2 R2 表現(xiàn)型表現(xiàn)型至少至少1至至2種細胞為種細胞為 Le(a-b-), K(+), Fya (-), M(-) 和和 Mia (+) 和和 至少至少 2 種表現(xiàn)型純合子種表現(xiàn)型純合子 Jka, Jkb38評估試劑、技術(shù)評估試劑、技術(shù)若該試劑或技術(shù)是首次使用,則需增加試驗若該試劑
19、或技術(shù)是首次使用,則需增加試驗新的試驗應(yīng)在常規(guī)工作中試用一周,或至少做五新的試驗應(yīng)在常規(guī)工作中試用一周,或至少做五十份標本,包括嬰兒貧血,亞型,弱十份標本,包括嬰兒貧血,亞型,弱D抗原抗原39舉例舉例: ABO血型定型差錯血型定型差錯差錯的類型差錯的類型(技術(shù)性錯誤的常見來源技術(shù)性錯誤的常見來源) )1.血液標本或試管的鑒定不當血液標本或試管的鑒定不當(無樣本送檢與驗收的無樣本送檢與驗收的SOP)2.紅細胞懸浮液過濃或過淡紅細胞懸浮液過濃或過淡(未按實驗操作未按實驗操作S0P進行進行)3.人為的書寫錯誤(人為的書寫錯誤(無血型鑒定試驗復核體系無血型鑒定試驗復核體系)4.忽略觀察溶血現(xiàn)象(忽略觀
20、察溶血現(xiàn)象(員工未進行嚴格的崗位技能培訓員工未進行嚴格的崗位技能培訓)5.未加入試劑(未加入試劑(體系缺乏校正與復核體系缺乏校正與復核)6.未按照制造者的說明書操作(未按照制造者的說明書操作(未按實驗操作未按實驗操作S0P進行進行)7.離心機校準不良離心機校準不良.(儀器設(shè)置未過行核正與定期檢查儀器設(shè)置未過行核正與定期檢查)8.試劑受到污染或過期(試劑受到污染或過期(缺乏試劑的認證與日常室內(nèi)質(zhì)控缺乏試劑的認證與日常室內(nèi)質(zhì)控)9.溫度在離心過程中增高(溫度在離心過程中增高(員工未進行嚴格的崗位技能培訓員工未進行嚴格的崗位技能培訓)40舉例舉例:員工需進一步培訓員工需進一步培訓避免避免ABO血型定
21、型差錯血型定型差錯非技術(shù)性錯誤的常見來源非技術(shù)性錯誤的常見來源p減弱或缺少的抗原反應(yīng)減弱或缺少的抗原反應(yīng)A A或或B B亞型亞型疾病狀態(tài)疾病狀態(tài)過量可溶性血型物質(zhì)過量可溶性血型物質(zhì)未知的抗原未知的抗原獲得性獲得性A A或或B B抗原抗原改變的抗原;改變的抗原;T T、TnTn活化及活化及CadCad多凝集多凝集低頻率抗原抗體的反應(yīng)低頻率抗原抗體的反應(yīng)41舉例舉例:員工需進一步培訓員工需進一步培訓避免避免ABO血型定型差錯血型定型差錯非技術(shù)性錯誤的常見來源非技術(shù)性錯誤的常見來源減弱的或缺乏的抗體反應(yīng)減弱的或缺乏的抗體反應(yīng)年齡年齡丙種球蛋白過低血癥丙種球蛋白過低血癥丙種球蛋白缺乏血癥丙種球蛋白缺乏
22、血癥嵌合現(xiàn)象嵌合現(xiàn)象未知的抗體反應(yīng)未知的抗體反應(yīng)緡錢狀形成緡錢狀形成冷型自身抗體冷型自身抗體未知同種抗體未知同種抗體42環(huán)境對結(jié)果的影響環(huán)境對結(jié)果的影響溫度:IgM 4 IgG 37 抗A、抗B在37 條件下反應(yīng)的活性 是4 時的1/3 43定性測定項目的室內(nèi)質(zhì)控定性測定項目的室內(nèi)質(zhì)控定性分析、半定量分析陰、陽性的判斷有一個“判斷值” ,所以質(zhì)控的目的是考察檢測結(jié)果是否準確和穩(wěn)定。在采用何種方法時, 要了解其“判斷值”的確定是否與需求相符,同時應(yīng)了解抗原抗體反應(yīng)特異度,及抗干擾情況。44定性測定項目的室內(nèi)質(zhì)控定性測定項目的室內(nèi)質(zhì)控 肉眼直接判定的陰、陽性結(jié)果的測定時, 除陰、陽性對照外, 最好
23、用一個水平在“判斷值”附近的質(zhì)控品較好。 當試劑盒質(zhì)量有所變化時, 陰性、陽性對照(尤其強陽性對照)往往發(fā)現(xiàn)不了的情況下, 用水平接近“判斷值”的質(zhì)控品就可發(fā)現(xiàn)45定性測定項目的室內(nèi)質(zhì)控定性測定項目的室內(nèi)質(zhì)控用某一訊號值來判斷結(jié)果時, 這時需要選擇好適當?shù)馁|(zhì)控特征值。如微板法法檢測血型, 訊號值可有OD值、S/N值、S/CO值等。其中OD值波動太大, 而報告陰、陽性結(jié)果時,用的是S/N值或S/CO值, 所以選用S/N值或S/CO值作質(zhì)控特征值比OD值好46定性測定項目的室內(nèi)質(zhì)控定性測定項目的室內(nèi)質(zhì)控在ELISE檢測時S/N值或S/CO值呈正態(tài)分布, 也可采用Levey -Jenning控制圖進
24、行質(zhì)控,但在血型檢測中不太適用.應(yīng)每天檢測質(zhì)控板來進行訊號值的質(zhì)控.47定性試驗質(zhì)控指定濃度的質(zhì)控品,進行檢測,要求90 %以上結(jié)果完全符合,不符合的不能超過一個“級差”血型鑒定:不遺漏任何微弱凝集抗體篩查:檢測出有臨床意義的抗體交叉配血:不遺漏任何微弱凝集48內(nèi)部質(zhì)控品(QCs)的來源合適的診斷樣本實驗室自制其他來源:其他實驗室 QC計劃的提供者商品49內(nèi)部質(zhì)控品的重要特性1.1.與檢測標本相似(同質(zhì))與檢測標本相似(同質(zhì))其行為表現(xiàn)與真正的標本相同其行為表現(xiàn)與真正的標本相同2.2.測定值涵蓋醫(yī)學決定點測定值涵蓋醫(yī)學決定點處于能發(fā)現(xiàn)變異的水平處于能發(fā)現(xiàn)變異的水平3.3.可大量提供(使用可大量
25、提供(使用1 1年)年)4.4.穩(wěn)定穩(wěn)定5.5.可以冰凍、凍干或以化學方式保存可以冰凍、凍干或以化學方式保存 如果為凍干品,要求非常準確復原如果為凍干品,要求非常準確復原6.6.以小量分裝貯存以小量分裝貯存 按照廠家推薦貯存按照廠家推薦貯存7.7.瓶間變異很小瓶間變異很小8.通常為生物材料,具有生物危險性通常為生物材料,具有生物危險性9.含單一或多種標記物含單一或多種標記物50內(nèi)部質(zhì)控物的自制過程制定制備方案庫存強陽性標本的系列稀釋檢測并選擇適宜的稀釋度大批量制備檢測批變異檢測穩(wěn)定性分裝、貼簽、貯存51試劑質(zhì)控標準紅細胞親和力試驗標準血清效價測定試驗標準血清親和力試驗配血試劑凝聚胺等室內(nèi)質(zhì)控血
26、型卡質(zhì)控日常工作試劑質(zhì)控52試劑質(zhì)控記錄試劑:最好以表格形式記錄全部試劑記錄內(nèi)容批號(是否更換新的批號)效期生產(chǎn)廠商質(zhì)控結(jié)果通過不通過 失控原因及分析日期及檢測者53室內(nèi)質(zhì)控品抗原(體)譜54室內(nèi)質(zhì)控記錄表55室內(nèi)質(zhì)量控制室內(nèi)質(zhì)量控制精密性精密性外部質(zhì)量考評外部質(zhì)量考評準確性準確性A. 準準而精而精B. 準準不精不精C.不不準準而精而精D.不不準準不精不精目標目標56ABO/RhD定型質(zhì)控檢測標本時必須設(shè)立陽性和陰性對照試驗:對照試驗的頻次取決于工作模式、使用的方法和試劑的使用說明 每一批抗-A,抗-B,都必須與A1,B和O細胞有合適的反應(yīng)能力。每一批試劑反定型紅細胞都必須與抗-A,抗-B有合
27、適的反應(yīng)能力。 每批抗-D定型試劑都必須與R1r有合適的陽性反應(yīng)能力,同時與rr或rr細胞不凝集。 57ABO/RhD定型質(zhì)控 AB0/RhD定型試驗陽性對照、陰性對照所選用的細胞 試劑 陽性對照 陰性對照 抗-A A細胞 B細胞 抗-B B細胞 A細胞 抗-D RhD-陽性細胞 RhD-陰性細胞 A1細胞 抗-A 抗-B B細胞 抗-B 抗-A 58不規(guī)則抗體篩選質(zhì)量控制 檢測過程中必須開展室內(nèi)質(zhì)量控制,檢測當天至少做1次室內(nèi)質(zhì)量控制。 推薦使用具有弱抗體或具有弱陽性直接抗球蛋白試驗(DAT)結(jié)果的紅細胞作為質(zhì)控品,來評價實驗室是否能檢出弱凝集。 實驗室必須至少參加一項由加國家有關(guān)部門認可或
28、得到認證的機構(gòu)組織的室間質(zhì)量評價活動。 59 輸血實驗室室間質(zhì)控輸血實驗室室間質(zhì)控 -室間質(zhì)量評價(EQA)60簡介:在實驗室質(zhì)量管理中,意義重大而受到密切關(guān)注,是實驗室質(zhì)量保證的重要組成部分EQA是多家實驗室分析同一標本并由外部獨立機構(gòu)收集和反饋實驗室上報結(jié)果來評價實驗室操作的過程 EQA也被稱作能力驗證,是通過實驗室間的比對判定實驗室的校準/檢測能力的活動61室間質(zhì)評的目的和作用一識別實驗室間的差異,評價實驗室的檢測能力二識別問題并采取相應(yīng)的改進措施三改進分析能力和實驗方法四確定重點投入和培訓需求五實驗室質(zhì)量的客觀證據(jù)六支持實驗室認可七增加實驗室用戶的信心八實驗室質(zhì)量保證的外部監(jiān)督工具62
29、要求:實驗室必須至少參加一項由國家有關(guān)部門認可或得到認證的機構(gòu)組織的室間質(zhì)量評價活動。63WHO-WHO-室間質(zhì)量評估項目室間質(zhì)量評估項目(EQA)(EQA)EQA目標目標: :建立一個對輸血機構(gòu)的質(zhì)控體系建立一個對輸血機構(gòu)的質(zhì)控體系進行監(jiān)控的機制進行監(jiān)控的機制EQA的益處的益處對參加的實驗室本身對參加的實驗室本身對所有的參加者對所有的參加者一般信息一般信息實驗室之間的比較實驗室之間的比較監(jiān)測技術(shù)發(fā)展水平監(jiān)測技術(shù)發(fā)展水平促進改善與提高促進改善與提高64對于參加的對于參加的個體個體對個體進行監(jiān)控對個體進行監(jiān)控檢測出實驗室中實驗步驟中存在的問題檢測出實驗室中實驗步驟中存在的問題 與其它實驗室進行比
30、較與其它實驗室進行比較65對于參加的實驗室對于參加的實驗室提出忠告與培訓提出忠告與培訓對實驗室所用的方法,技術(shù),試劑,試劑盒提出意建與建對實驗室所用的方法,技術(shù),試劑,試劑盒提出意建與建議議發(fā)現(xiàn)問題發(fā)現(xiàn)問題 提供可選擇的相關(guān)信息提供可選擇的相關(guān)信息信息的交流信息的交流66血型血清學血型血清學WHO IEQASWHO IEQAS 監(jiān)測實驗的:監(jiān)測實驗的:技巧與技術(shù)技巧與技術(shù)操作者的熟練程操作者的熟練程度度實驗的步驟實驗的步驟每年每年2 次次實驗項目包括實驗項目包括ABO ABO 定型定型RhD RhD 定型定型紅細胞抗體篩紅細胞抗體篩選選紅細胞抗體鑒紅細胞抗體鑒定定交叉配血交叉配血67EQA 計劃計劃目地在于通過以下途徑來改進相關(guān)標準目地在于通過以下途徑來改進相關(guān)標準證
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