P53抑癌基因檢測可行性報告

1、P53抑癌基因檢測可行性報告體檢中心外檢項目 北京疾控中心P53項目組 尚康陽光醫(yī)院管理有限公司目 錄1、 我國癌癥現(xiàn)狀2、 P53檢測項目簡介 2.1 P53檢測商業(yè)模式 2.2 什么是P53抑癌基因 2.3 P53抑癌基因檢測和臨床現(xiàn)有的腫瘤篩查方式的區(qū)別 2.4 P53案例展示 2.5 項目合作方案及經(jīng)濟效益分析1、 我國癌癥現(xiàn)狀分析 我國已經(jīng)是“名副其實”的癌癥第一大國，全世界新發(fā)腫瘤病人20%在中國其中，乳癌發(fā)病率增速全球第一，肺癌發(fā)病率全球第一，肝癌發(fā)病率全球第一，食道癌發(fā)病率全球第一，宮頸癌發(fā)病率全球第一， 來自深圳的數(shù)據(jù)顯示，肝癌平均發(fā)病年齡52.4歲、胃癌58.2歲、結(jié)腸癌5

2、8.2歲、食管癌是59.3歲癌癥多在50歲后高發(fā)，但年輕化趨勢越來越明顯。 上海癌癥發(fā)生率全國最高。平均每1萬人有35人患癌，平均一分鐘6人得癌癥。且每年1%比例持續(xù)上升。超過65歲人中約有10.44%被診斷為癌癥，超過75歲后比率升至21.31%。 2010年北京戶籍人口共報告惡性腫瘤新發(fā)病例3.7萬多例，相當(dāng)于平均每天104人被確診，躍居北京市居民第一死因。 造成癌癥發(fā)病率持續(xù)升高的的原因很多很多，但是引起癌癥一經(jīng)確診就需要進行臨床治療（手術(shù)、放療或者化療等），并且臨床治愈率并不樂觀，所以老百姓才談癌變色。究其原因是我們目前所采用的對癌癥的早期檢查方法，均是基于臨床醫(yī)學(xué)的檢查方法，目的是確

3、定現(xiàn)在是否已經(jīng)患了癌癥，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)就是臨床分期的“早、中、晚”期，根本沒有預(yù)防的時間空間。假如有一種比較可信的檢測手段，在癌癥達(dá)到臨床分期的早期更早的發(fā)現(xiàn)的話，那就有了足夠的預(yù)防時間，再加上有可靠的藥物預(yù)防手段的話，那么對癌癥的預(yù)防就有極大的價值?，F(xiàn)在，北京疾控中心實驗室開展的P53抑癌基因檢測就是早于臨床分期早期的檢測手段，所以叫早早期檢測。2、 P53項目介紹2.1 P53項目介紹1.檢測名稱：P53基因癌癥早早期檢測2.檢測流程：送檢3.檢測單位：北京疾病預(yù)防控制中心4.檢測內(nèi)容：基因檢測5.檢測方法：采集體檢者手指末端五滴血液制作成血斑，郵遞北京疾控中心，由北京疾控中心的專家在國家級實驗

4、室內(nèi)對血液進行基因提取 P53基因片段提取最后出檢測報告。2.2 什么是P53P53基因是一種腫瘤抑制基因，位于人17號染色體短臂上，編碼p53蛋白（分子量53KD)P53蛋白的正常功能是調(diào)節(jié)細(xì)胞增殖P53蛋白是人體內(nèi)最有效的腫瘤防御機制P53與癌癥癌癥中最容易出現(xiàn)的基因變異：>50種癌癥癌癥中變異率最高的基因：>50% P53文獻(xiàn)經(jīng)查新，國內(nèi)關(guān)于P53基因研究，公開發(fā)表的相關(guān)文獻(xiàn)有2萬余篇，現(xiàn)摘錄部分文獻(xiàn)供參考。詳見附件。2.3 P53檢測和臨床現(xiàn)有的腫瘤篩查方式的優(yōu)點1、 適用人群廣 1、腫瘤高危人群：45歲以上，長期生活在大城市，工作壓力大的職業(yè)；有腫瘤家族史或有遺傳易感性的

5、人群；因職業(yè)和環(huán)境原因長期接觸有害化學(xué)物質(zhì)或放射線；有慢性炎癥或癌前病變?nèi)巳?；長期吸煙、飲酒者，過多攝入高脂肪食物導(dǎo)致肥胖者。 2、疑是腫瘤患者：身體里發(fā)現(xiàn)可疑腫塊或病理檢查有不典型增生、癌前病變，從分子層面鑒定是否有基因突變。 3、腫瘤患者治療中或治療后：跟蹤檢測血液中基因突變以評估療效。 4、康復(fù)期癌癥患者：既往曾患癌癥，經(jīng)治療后可定期做P53抑癌基因檢測，從基因?qū)用姹O(jiān)控復(fù)發(fā)跡象，評估預(yù)后。2、 P53抑癌基因檢測與臨床現(xiàn)有癌癥檢測方法的區(qū)別1. p53檢測已被列入到臨床醫(yī)療檢驗項目目錄：2013年國家衛(wèi)計委下發(fā)的9號文件醫(yī)療機構(gòu)臨床檢驗項目目錄，p53基因突變檢測列入到臨床分子細(xì)胞學(xué)檢驗

6、目錄，可以在臨床開展；其他第三方實驗室開展的疾病易感基因的檢測沒有寫入臨床檢測目錄，不能在臨床開展。 2.技術(shù)權(quán)威： p53（抑癌）基因由北京疾病預(yù)防控制中心國家級實驗室檢測，并出具檢測報告，結(jié)果權(quán)威可信。 3.技術(shù)先進：通過特異性PCR-SSCP方法擴增血液中p53基因上的突變片段，如擴增產(chǎn)物中包含與野生型p53基因不同的序列，擴增產(chǎn)物單鏈在電泳上會出現(xiàn)與野生型不同的帶型，從而可以判斷出PCR產(chǎn)物中含有變異位點，從而推斷出p53基因出現(xiàn)變異。罹患癌癥的風(fēng)險急劇增加 4.臨床價值高：本檢測技術(shù)先進、檢測結(jié)果準(zhǔn)確可靠，具有較高的臨床早期診斷參考價值，北京協(xié)和醫(yī)院、解放軍總醫(yī)院（301）、北京友誼

7、醫(yī)院等多數(shù)醫(yī)院早已作為臨床早期診斷標(biāo)準(zhǔn)之一普遍采用。 5.檢測范圍廣： p53基因是迄今為止發(fā)現(xiàn)與癌癥的發(fā)生關(guān)系最為密切的， p53基因的變化可導(dǎo)致包括肝癌、乳腺癌、膀胱癌、胃癌、結(jié)腸癌、前列腺癌、軟組織肉瘤、卵巢癌、腦瘤、淋巴細(xì)胞腫瘤、 食道癌、肺癌、成骨肉瘤等人類高發(fā)癌癥。 6.采樣優(yōu)勢：此項檢測采樣簡單，無痛苦，僅用末端血涂片即可。其他的癌癥篩查方式采集3到5毫升的全血，離心沉淀提取血清比較麻煩，并且不適合遠(yuǎn)途送檢。 上圖為采樣包樣本 7.價格優(yōu)勢：價格低廉，適合大眾普查使用。市場上易感基因檢測單項檢測最低都要高于5000元。按照浙江省基因檢測的收費目錄我們檢測四個基因點位，價格不超過2

8、400元。 8.后期服務(wù) ：北京、上海權(quán)威專家團隊提供檢后干預(yù)方和綠色轉(zhuǎn)診通道。2.4 案例展示本項目與2013年7月14日在人民日報社舉行發(fā)布會，央視媒體，網(wǎng)絡(luò)媒體對我們進行了報道啟動儀式圖片北京晚報 信報 健康時報 頭版頭條進行了報道央視4套對我們公司進行了專訪目前已經(jīng)陸續(xù)開展的城市有：北京、石家莊、邯鄲、邢臺、唐山、滄州、河南許昌、山西陽泉、長沙、株洲、武漢、深圳、珠海、佛山、成都、自貢、南充、濟南、聊城、紹興、寧波等部分采樣單位展示截止2014年1月低全國30余家體檢中心參與合作河北省體檢中心，河北地區(qū)最大的體檢中心，年體檢人流量10萬人次，高端VIP客戶8000余人華西醫(yī)院門診部河北省體檢中心河南省許昌市第六人民醫(yī)院南充第三人民醫(yī)院 南充市腫瘤醫(yī)院陜西省陽泉市體檢中心民營體檢中心代表 國藥陽光體檢中心全國10家體檢中心深圳第一健康體檢深圳瑞格爾體檢合作的大集團客戶北京空軍司令部深圳富士康2000人高管體檢中國核工業(yè)第九研究所大亞灣核電站 廣核電全員2萬多名員工每年一次的常規(guī)體檢項目。2.5 項目合作方案及經(jīng)濟效益分析對醫(yī)院合作模式1、 合作科室：體檢中心2、 合作模式：納入體檢中