實驗室人員能力確認程序

1、實驗室人員能力確認程序1. 目的保證檢測室、檢測人員的能力、儀器設(shè)備和檢測方法符合有關(guān)標(biāo)準和法律法規(guī)的要求，特 制定本程序。2. 適用范圍適用于本實驗室所有檢測人員3. 職責(zé)和權(quán)限3.1. 技術(shù)負責(zé)人負責(zé)批準人員能力確認計劃表，并簽發(fā)上崗證；3.2. 相關(guān)檢測部負責(zé)人負責(zé)人員能力確認計劃表的編制及人員能力確認的實施；3.3. 檢測人員負責(zé)檢測細則的編寫及培訓(xùn)需求提出。4. 程序 實驗室各檢測室負責(zé)人應(yīng)根據(jù)部門人員能力制定培訓(xùn)計劃報技術(shù)負責(zé)人批準實施人員能 力確認。4.1. 學(xué)歷要求 從事檢測活動的人員應(yīng)具備相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷。如果學(xué)歷或?qū)I(yè)不滿足要求，應(yīng)有10 年以上相關(guān)檢測經(jīng)歷。 關(guān)鍵技術(shù)

2、人員，如進行檢測結(jié)果復(fù)核、檢測方法驗證或確認的 人員，除滿足上述學(xué)歷要求外，還應(yīng)有 3 年以上本專業(yè)領(lǐng)域的檢測經(jīng)歷。本公司從事化學(xué) 檢測的人員應(yīng)至少具有化學(xué)或相關(guān)專業(yè)專科以上的學(xué)歷，或者具有 10 年以上化學(xué)檢測工 作經(jīng)歷。4.2. 實驗室基礎(chǔ)知識：熟悉本崗位安全操作規(guī)程；了解危險設(shè)備和區(qū)域及其安全防護 的基本知識和注意事項；了解電氣設(shè)備（動力及照明）的基本安全知識；了解生產(chǎn)中 使用的有毒有害試劑或可能散發(fā)的有毒有害物質(zhì)的安全防護基本知識；掌握實驗室基礎(chǔ)理論知識及常規(guī)操作技能4.3. 素質(zhì)能力4.3.1.儀器設(shè)備操作能力確認4.3.1.1.實驗室檢測人員應(yīng)熟悉儀器設(shè)備的組成以及儀器設(shè)備測定原理

3、；4.3.1.2.實驗室檢測人員能熟練操作儀器設(shè)備操作軟件并出具準確結(jié)果；4.3.1.3.實驗室檢測人員能對照設(shè)備操作維護規(guī)程及設(shè)備期間核查規(guī)程對設(shè)備進行維護及期間核查4.3.2.標(biāo)準掌握能力確認4.3.2.1.實驗室檢測人員熟悉標(biāo)準方法測定原理并根據(jù)標(biāo)準實際操作中對檢測結(jié)果有影響的關(guān)鍵控制點進行歸納從而對檢測細則進行補充、細化、完善4.3.2.2.檢測細則須對測定原理4.3.2.3.實驗室使用試劑、標(biāo)準物質(zhì)品牌規(guī)格、試劑有效期、等進行完善，4.3.2.4. 測定程序進行細化，4.3.2.5. 計算公式符合實際，檢測結(jié)果質(zhì)量控制符合要求。4.3.2.6. 注意事項須注明對檢測過程中對出具準確檢

4、測結(jié)果有影響的關(guān)鍵點如何控 制。4.3.3. 測定數(shù)據(jù)處理能力確認4.3.3.1. 實驗室檢測人員要求檢測人員對試驗過程獨立操作，同時安排人員比對試 驗。人員比對檢測結(jié)果符合標(biāo)準要求。如標(biāo)準未做規(guī)定，則應(yīng)人員比對檢測結(jié)果相 對標(biāo)準偏差必須小于 5%。4.3.3.2. 實驗室檢測人員依據(jù)檢測細則可以測定數(shù)據(jù)結(jié)果符合要求。4.3.4. 實驗室檢測人員根據(jù)檢測結(jié)果出具完整的原始記錄。4.3.5. 如果檢測方法中規(guī)定了內(nèi)部質(zhì)量控制計劃和程序， 包括規(guī)定限值， 實驗室應(yīng)嚴格執(zhí)行。如果檢測方法中無此類計劃，適用時，實驗室應(yīng)采取以下方法從而對檢測人員進行確認：4.3.5.1. 空白測定；4.3.5.2. 實驗室控制樣品測定 ；4.3.5.3. 加標(biāo)試驗 ；4.3.5.4. 重復(fù)檢測（ N7）；4.3.6. 實驗室人員應(yīng)具有在緊急情況下，進行妥善處理和自我保護的技能：能及時發(fā) 現(xiàn)、報告和正確處理本崗位異?，F(xiàn)象和一般性的事故或事故隱患。4.3.7. 人員確認完畢須附上員工考核記錄表及測定原始記錄表一同上交技術(shù)負責(zé)人批 準。5. 相關(guān)記錄和文件5.1. Y