關(guān)于開展藥源性興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營專項(xiàng)治理的通告

1、關(guān)于開展藥源性興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營專項(xiàng)治理的通告國食藥監(jiān)辦2008159號(hào)為有效凈化興奮劑藥品市場，根據(jù)中華人民共和國藥品管理法、反興奮劑條例和國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定，國家食品藥品監(jiān)督管理局決定，自即日起至2008年9月30日，在全國范圍內(nèi)開展藥源性興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營專項(xiàng)治理。現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通告如下：在專項(xiàng)治理期間，凡未取得蛋白同化制劑、肽類激素藥品批準(zhǔn)證明文件，違法生產(chǎn)銷售的藥品生產(chǎn)企業(yè)，一律予以吊銷藥品生產(chǎn)許可證；凡已取得蛋白同化制劑、肽類激素藥品批準(zhǔn)證明文件，但違法生產(chǎn)、未按規(guī)定渠道銷售的藥品生產(chǎn)企業(yè)，一律予以撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，直至吊銷藥品生產(chǎn)許可證；凡未經(jīng)批準(zhǔn)，擅自經(jīng)營

2、蛋白同化制劑、肽類激素的藥品批發(fā)企業(yè)，一律予以吊銷藥品經(jīng)營許可證；凡未按規(guī)定渠道購銷蛋白同化制劑、肽類激素的定點(diǎn)藥品批發(fā)企業(yè)，一律予以吊銷藥品經(jīng)營許可證；凡經(jīng)營胰島素以外的蛋白同化制劑、肽類激素的藥品零售企業(yè)，一律予以吊銷藥品經(jīng)營許可證。特此通告。附件：蛋白同化制劑、肽類激素目錄 國家食品藥品監(jiān)督管理局二八年四月九日附件： 蛋白同化制劑、肽類激素目錄一、蛋白同化制劑序號(hào)英  文  名通  用  名1androstenediol 雄烯二醇2androstenedione 雄烯二酮*3androst-4-ene-3,17-diol 雄烯二醇（異構(gòu)體）4and

3、rost-4-ene-3,17-diol雄-4-烯-3，17-二醇*5androst-4-ene-3,17-diol雄-4-烯-3，17-二醇*6androst-5-ene-3,17-diol 雄-5-烯-3，17-二醇*7androst-5-ene-3,17-diol雄-5-烯-3，17-二醇*8androst-5-ene-3b,17a-diol 雄-5-烯-3b, 17a-二醇*94-androstenediol androst-4-ene-3b,17b-diol雄-4-烯二醇*105-androstenedione雄烯二酮異構(gòu)體115-androstane-3,17-diol 阿法雄烷二

4、醇125-androstane-3,17-diol 倍他雄烷二醇異構(gòu)體135-androstane-3,17-diol 雄烷二醇異構(gòu)體145-androstane-3,17-diol 倍他雄烷二醇15bolasterone 勃拉睪酮16boldenone 勃地酮17boldione  1,4-雄二烯-3,17-二酮*18calusterone 卡蘆睪酮19clenbuterol 克侖特羅20clostebol氯司替勃21danazol 達(dá)那唑22dehydrochloromethyltestosterone 脫氫氯甲基睪酮*23deltal-androstene-3,17-dione

5、 雄-1-烯-3,17-二酮*24deltal-androstenediol （）雄烯二醇25dehydroepiandrosterone(DHEA) 普拉睪酮*26desoxymethyltestosterone 去氧甲基睪酮*27dihydrotestosterone 雙氫睪酮28drostanolone 屈他雄酮29drostanediol 5-雄烷-3,17-二醇*30epi-dihydrotestosterone 表雙氫睪酮31ethylestrenol 乙雌烯醇32fluoxymesterone 氟甲睪酮33formebolone 甲酰勃龍34furazabol 夫拉扎勃35ges

6、trinone 孕三烯酮364-hydroxytestosterone 4-羥基睪酮374-hydroxy-19-nortestosterone 4-羥基諾龍383a-hydroxy-5a-androstan-17-one 3a-羥基-5a-雄烷-17-酮*393b-hydroxy-5a-androstan-17-one 3b-羥基-5a-雄烷-17-酮*40mestanolone 美雄諾龍41mesterolone 美睪酮42methandienone 美雄酮43methasterone2a,17a-二甲基-5a-雄烷-3-酮-17b-醇44methyldienolone 17-甲基-17-

7、羥基雌-4，9（10）-二烯-3-酮*45methyl-1-testosterone甲基-1-睪酮*46methylnortestosterone甲基去甲睪酮*47methyltrienolone 17-甲基-17-羥基雌-4，9,11-三烯-3-酮*48metenolone 美替諾龍49methandriol 美雄醇50methyltestosterone 甲睪酮51mibolerone 米勃酮*52nandrolone 諾龍5319-norandrostenediol 19-去甲雄烯二醇*5419-norandrostenedione 19-去甲雄烯二酮*5519-norandroster

8、one 去甲雄酮56norboletone 諾勃酮57norclostebol 諾司替勃58norethandrolone 諾乙雄龍5919-noretiocholanolone 19-去甲本膽烷醇酮*60oxabolone 環(huán)戊丙羥勃龍61oxandrolone 氧雄龍62oxymesterone 羥甲睪酮63oxymetholone 羥甲烯龍64prostanozol3,2-c吡唑-5a-苯別膽烷-17-4氫吡喃醇*65quinbolone 奎勃龍66stanozolol 司坦唑醇67stenbolone 司騰勃龍681-testosterone1-睪酮69testosterone 睪酮70tetrahydrogestrinone  四氫孕三烯酮71tibolone 替勃龍72trenbolone 群勃龍73zeranol 澤侖諾74zilpaterol 齊帕特羅二、肽類激素75Corticotrophins 促皮質(zhì)素76Erythropoietin(EPO) 促紅素及其類似物77Gonadotrophins (LH，hCG