物料、中間產(chǎn)品、成品放行管理制度

1、頒發(fā)部門物料、中間產(chǎn)品、成品放行管理制度接收部門生效日期管理標(biāo)準(zhǔn)一質(zhì)量制定人制定日期文件編號審核人審核日期文件頁數(shù)共2頁批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期分發(fā)部門1目的建立物料、中間產(chǎn)品、成品放行的管理程序，防止不合格的物料投入生產(chǎn)、不合格的中間產(chǎn)品流入下工序、不合格的成品出廠。2范圍適用于本廠進(jìn)廠物料、車間中間產(chǎn)品及成品的管理。3責(zé)任質(zhì)監(jiān)科、生產(chǎn)科、生產(chǎn)車間有關(guān)人員。4內(nèi)容4.1 物料的放行：4.1.1 物料進(jìn)庫后，由倉庫管理員填寫物料請檢單，交質(zhì)監(jiān)科化驗(yàn)室取樣檢驗(yàn)。4.1.2 檢驗(yàn)合格后，由質(zhì)監(jiān)科科長簽發(fā)合格檢驗(yàn)報(bào)告單。無合格報(bào)告單的物料一律不準(zhǔn)投入生產(chǎn)。4.1.3 質(zhì)監(jiān)員在物料發(fā)放時(shí)，核查有無此批物料的合格

2、檢驗(yàn)報(bào)告單，并在需料領(lǐng)料單上簽字放行。4.2 固體制劑中間產(chǎn)品的放行：4.2.1 車間生產(chǎn)的中間產(chǎn)品，應(yīng)放置于中間站或規(guī)定區(qū)域，做好待檢標(biāo)識，寫明品名、規(guī)格、批號、生產(chǎn)日期、數(shù)量。4.2.2 車間及時(shí)填寫中間產(chǎn)品請檢單，交質(zhì)監(jiān)科化驗(yàn)室取樣檢驗(yàn)4.2.3 待檢驗(yàn)結(jié)果出來，經(jīng)化驗(yàn)室主管復(fù)核無誤后，簽發(fā)中間產(chǎn)品報(bào)告單。第2頁/共2頁4.2.4進(jìn)入下一工序的操作。待包裝產(chǎn)品還需由總質(zhì)監(jiān)（或其工作代理人）簽發(fā)產(chǎn)品包裝通知單，產(chǎn)品才可進(jìn)入包裝工序。4.3 注射劑中間產(chǎn)品的放行4.3.1 注射劑生產(chǎn)、連續(xù)生產(chǎn)，中間產(chǎn)品放行由質(zhì)監(jiān)員、總質(zhì)監(jiān)完成。4.3.2 質(zhì)監(jiān)員、總質(zhì)監(jiān)仔細(xì)核查中間產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果、監(jiān)控記錄等，

3、在生產(chǎn)記錄的放行欄簽字放行。4.3.3 待包裝產(chǎn)品需由總質(zhì)監(jiān)（或其工作代理人）簽發(fā)產(chǎn)品包裝通知單，產(chǎn)品才可進(jìn)入包裝工序。4.4 成品的放行：4.4.1 批生產(chǎn)完成后，由車間填寫成品請檢單交質(zhì)監(jiān)科化驗(yàn)室取樣全檢。4.4.2 化驗(yàn)員按照檢驗(yàn)操作規(guī)程逐一檢驗(yàn)，并記錄。4.4.3 檢驗(yàn)合格后由化驗(yàn)員填寫成品檢驗(yàn)報(bào)告單，經(jīng)化驗(yàn)室主管復(fù)核無誤后，質(zhì)監(jiān)科科長在報(bào)告書上簽字，同時(shí)在報(bào)告書上蓋上檢驗(yàn)專用章。并簽發(fā)批合格證，產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告單和批合格證作為成品入庫的憑證。4.4.4 由質(zhì)監(jiān)科長負(fù)責(zé)成品的放行，放行前需檢查有無產(chǎn)品合格檢驗(yàn)報(bào)告單，并檢查批生產(chǎn)記錄、質(zhì)量監(jiān)控記錄等，在產(chǎn)品放行單上簽章放行。只有收到成品放行單后，成品才可出庫銷售。4.5 對于經(jīng)檢驗(yàn)后不合格的物料、中間產(chǎn)品、成品按不合格品的管理制度執(zhí)行。5記錄記錄名稱保存部門保存時(shí)間產(chǎn)品包裝通知單質(zhì)監(jiān)科三年合格證/成品放行單質(zhì)監(jiān)科三年QL-03-003-00產(chǎn)品包裝通知單通知日期:品名批號規(guī)格數(shù)量檢驗(yàn)結(jié)果備注：簽發(fā)人:QL-03-005-00成品放行單日期:品名規(guī)格批號批數(shù)量檢驗(yàn)單編號包裝規(guī)格結(jié)論:備注：質(zhì)監(jiān)科長：填表人：QL-03-004-00編號:合