APQP產(chǎn)品質(zhì)量策劃的基本原則

1、APQP產(chǎn)品質(zhì)量策劃的基本原則產(chǎn)品質(zhì)量策劃是一種結構化的方法，用來確定和制定確保某產(chǎn)品使顧客滿意所需的步 驟。產(chǎn)品質(zhì)量策劃的目標是促進與所涉及的每一個的聯(lián)系，以確保所要求的步驟按時完成。 有效的產(chǎn)品質(zhì)量策劃依賴于公司高層管理者對努力達到使顧客滿意這一宗旨的承諾。產(chǎn)品質(zhì)量策劃有如下的益處：引導資源，使顧客滿意；促進對所需更改的早期識別；避免晚期更改；以最低的成本及時提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。本手冊中所述的實際工作、 工具和分析技術都按邏輯順序排列， 使其容易理解。每一個 產(chǎn)品質(zhì)量計劃是獨立的。實際的進度和執(zhí)行次序依賴于顧客的需要和期望和/或其它的實際情況而定。實際工作、工具和 /或分析技術能在產(chǎn)品質(zhì)量策劃循

2、環(huán)中越早實施越好。組織小組產(chǎn)品質(zhì)量策劃中供方的第一步是確定橫向職能小組職責，有效的產(chǎn)品質(zhì)量策劃不僅僅需要質(zhì)量部門的參與。適當時，初始小組可包括工程、制造、物料、采購、質(zhì)量、銷售、市場 服務、分承包方和顧客方面的代表。確定范圍在產(chǎn)品項目的最早階段， 對產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組而言，重要的是識別顧客需要、 期望和要求。小組必須召開會議，至少：選出項目小組負責人負責監(jiān)督策劃過程（有時，在策劃循環(huán)中小組負責人輪渡擔任可 能更為有利）；確定每一代表方的角色和職責；確定顧客一一內(nèi)部和外部；確定顧客的要求，（如適用，使用 QFD）;確定小組職能及小組成員，哪些個人或分包方應被加入到小組，哪些可以不需要；理解顧客的期

3、望，如設計、試驗次數(shù)；對所提出來的設計、性能要求和制造過程評定其可行性；確定成本、進度和必須考慮的限制條件；確定所需的來自顧客的幫助；確定文件化過程或方法。小組間的溝通產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應建立和其它顧客與供方小組的溝通渠道，這可以包括與其它小組舉行定期會議。小組與小組的聯(lián)系程度取決于需要解決的問題的數(shù)量。培訓產(chǎn)品質(zhì)量計劃的成功依賴于有效的培訓計劃，它傳授所有滿足顧客需要和期望的要求及開發(fā)技能。顧客和供方的參與主要顧客可與其供方共同進行質(zhì)量策劃。但供方有義務建立橫向職能小組來管理產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程。供方應同樣要求其分承包方。同步工程同步工程是橫向職能小組為一共同目的而進行的努力的程序，它將替代逐級轉

4、換的工程技術實施過程的各個階段， 其目的是遲早促進優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的引入， 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組要確保其 它領域/小組的計劃和執(zhí)行活動支持共同目標。控制計劃控制計劃是控制零件和過程系統(tǒng)的書面描述，單獨的控制計劃包括三個獨立的階段： 樣件一一在樣件制造過程中，對尺寸測量和材料與性能試驗的描述； 試生產(chǎn)一一在樣件試制之后，全面生產(chǎn)之前所進行的尺寸測量和材料與性能試驗的描 述；生產(chǎn)一一在大批量生產(chǎn)中，將提供產(chǎn)品/過程特性、過程控制、試驗和測量系統(tǒng)的綜合文件。問題的解決在策劃過程中，小組將遇到些產(chǎn)品設計和/或加工過程的問題，這些問題可用表示規(guī)定職責和時間進度的矩陣表形成文件。在困難的情況下，建議使用多方論證的解決

5、方法。產(chǎn)品質(zhì)量的進度計劃產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組在完成組織活動后的第一項工作是制定進度計劃。在選擇需作墳墓并繪制成圖的進度要素時， 應考慮產(chǎn)品的類型、 復雜性和顧客的期望。 所有的小組成員都應在 每一事項、措施和進度上取得一致意見。一個組織良好的進度圖表應列出任務、安排和/或其它事項（適當時可用關鍵路徑法）。同時，圖中還對策劃小組提供了跟蹤進展和制定會議日程的統(tǒng)一格式。為了便于報告狀況，每一事項應具備“起始”和“完成”日期，并記錄進 展的實際點。有效的狀況報告使監(jiān)控焦點集中于要求特別注意的項目，以直到支持項目監(jiān)測的作用。與進度圖表有關的計劃任何項目的成功都有賴于以及時和價有所值的方式滿足顧客的需要和期

6、望。下面所示的產(chǎn)品質(zhì)量策劃進度圖表和前面已描述的產(chǎn)品質(zhì)量策劃循環(huán)要求策劃小組盡其全力預防缺陷。 缺陷預防由產(chǎn)品和制造工程同步進行的同步工程來推進。策劃小組應準備修改產(chǎn)品質(zhì)量計劃以滿足顧客的期望。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組有責任確保其進度符合或提前于顧客進度計劃。1計劃和確定項目描述了怎樣確定顧客的需要和期望，以計劃和規(guī)定質(zhì)量項目。 所有的工作都應考慮到顧客，以提供比競爭者更好的產(chǎn)品和服務。產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程的早期階段就是要確定對顧客的需要和期望有一個明確的了解。輸入：1.1 顧客的聲音“顧客的聲音”包括來自內(nèi)部/外部顧客的抱怨、建議、資料和信息。這種信息收集方法包括：1.1.1 市場研究通過市場研究有助于

7、識別顧客關注的事項/需求，并將這些關注事項/需求轉變?yōu)楫a(chǎn)品和過程特性：對顧客的采訪；顧客意見征詢與調(diào)查；市場測試和定位報告；新產(chǎn)品質(zhì)量和可靠性研究；競爭產(chǎn)品質(zhì)量的研究；運行情況良好（TGR）報告。1.1.2 保修記錄和質(zhì)量信息為了評定在產(chǎn)品的設計、 制造、安裝和使用中再發(fā)生不合格的可能性，應制定一份以往顧客所關注問題/需要的清單，這些應作為其它設計要求的擴展來考慮并且應包括在對顧客 需要的分析中。以下項目有助于識別顧客關注問題 /需要，并優(yōu)選出適當?shù)慕鉀Q方案：運行情況不良（TGW）報告；保修報告；能力指數(shù)；供方工廠內(nèi)部質(zhì)量報告；問題解決報告；顧客工廠退貨和拒收；現(xiàn)場退貨產(chǎn)品分析。1.1.3 小

8、組經(jīng)驗來自更高層體系或過去質(zhì)量功能展開（QFD）項目的輸入；媒介的評論和分析：雜志和報刊報告等；顧客的信件和建議；運行情況良好（TGR） /運行情況不良（TGW）報告；經(jīng)銷商意見；車隊負責人意見；市場服務報告；利用指定的顧客代理所作的內(nèi)部評價；道路行駛經(jīng)驗；管理者的意見或指示；由內(nèi)部顧客報告的問題和議題；政府的要求和法規(guī)；合同評審。1.2 業(yè)務計劃/營銷策略顧客業(yè)務計劃和營銷策略將成為產(chǎn)品質(zhì)量計劃的設定框架。業(yè)務計劃可將限制性要求施加給小組（諸如進度、成本、投資、產(chǎn)品定位、研究與開發(fā)（R&D ）資源）而影響其執(zhí)行方向。營銷戰(zhàn)略將確定目標顧客、主要的銷售點和主要的競爭者。1.3 產(chǎn)品/過程標桿數(shù)

9、據(jù)標桿確定將對確定產(chǎn)品/過程績效指標提供輸入，研究和開發(fā)也可提供標桿和概念的想 法。成功的標桿確定方法為：識別合適的標桿；了解現(xiàn)狀和標桿之間產(chǎn)生差距的原因；制定縮小與標桿差距、符合標桿或超過標桿的計劃。1.4 產(chǎn)品/過程假設設想產(chǎn)品具有某些特性、某種設計和過程概念，它們包括技術革新、先進的材料、可靠 性評估和新技術。所有這些都應用作輸入。1.5 產(chǎn)品可靠性研究這一類型的數(shù)據(jù)考慮了在一規(guī)定時間內(nèi)零件修理和更換的頻率，以及長期可靠性/耐久性試驗的結果。1.6 顧客的輸入產(chǎn)品的后續(xù)顧客可提供與他們的需要和期望有關的有價值信息，此外，后續(xù)產(chǎn)品顧客可能已進行部分或全部前面已提到的評審和研究。顧客和/或供

10、方應使用這些輸入以開發(fā)統(tǒng)一的衡量顧客滿意的方法。 輸出： 1.7設計目標設計目標就是將顧客的聲音轉化為初步和可度量的設計任務。設計目標的正確選擇確保顧客的聲音不會消失在隨后的設計活動中。1.8 可靠性和質(zhì)量目標可靠性目標是在顧客需要和期望、項目目標及可靠性標桿的基礎上建立起來的。顧客需要和期望的例子可以是無安全問題和可維修性。有些可靠性標桿可以是競爭者產(chǎn)品的可靠 性、消費者的報告或在一設定時間內(nèi)修理的頻率。總的可靠性目標可用概率和置信度表示。質(zhì)量目標是基于持續(xù)改進的目標，諸如每百萬零件不合格數(shù)（ PPM）、缺陷水平或廢品降低 率。1.9 初始材料清單小組在產(chǎn)品/過程設想的基礎上應制定一份初始材

11、料清單，并包括早期分承包方名單。為了識別初始產(chǎn)品/過程的特殊特性，有必要事先選定合適的設計和制造過程。1.10 初始過程流程圖預期的制造過程應該依據(jù)初始材料清單和產(chǎn)品/過程假設發(fā)展而來的過程流程圖來描述。 1.11產(chǎn)品和過程特殊特性的初始清單除了由供方根據(jù)其對產(chǎn)品和過程的經(jīng)驗作選擇外，特殊的產(chǎn)品和過程特性均由顧客確 定。在這一階段，小組應確保制定出通過對有關顧客需要和期望的輸入的分析而得出的產(chǎn)品 和過程特殊特性的初始清單。這一清單的制定基于（但不限于）以下方面：基于顧客需要和期望分析的產(chǎn)品設想；可靠性目標/要求的確定從預期的制造過程中確定的過程特殊特性；類似零件的失效模式及后果分析（FMEA

12、）。1.12 產(chǎn)品保證計劃產(chǎn)品保證計劃將設計目標轉化為設計要求。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組在產(chǎn)品保證計劃上所作的努力的程度取決于顧客的需要、期望和要求。本手冊對制定產(chǎn)品保證計劃的方法不做規(guī)定， 產(chǎn)品保證計劃可以采用任何清晰易懂的格式，它可包括但不限于以下措施：概述項目要求；確定可靠性、耐久性及分配目標和/或要求；評定新技術、復雜性、材料、應用、環(huán)境、包裝、服務和制造要求或其它任何會給項 目帶來風險的因素；進行失效模式分析（FMEA ）;制定初始工程標準要求。產(chǎn)品保證計劃是產(chǎn)品質(zhì)量計劃的重要組成部分。1.13 管理者支持產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組成功的關鍵之一是高層管理者對此工作的興趣、承諾和支持，小組在每一產(chǎn)品質(zhì)

13、量策劃階段結束時應將新情況報告給管理者以保持其興趣，并寸步促進他們的的承諾和支持。在小組的要求下，可以更頻繁地報告新情況和/或要求幫助，這種新情況報告是正式的，留有提問和解答的機會。 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組的功能目標就是通過表明已滿足所有 的策劃要求和/或關注問題已寫入文件并列入解決的目標來保持管理者的支持。管理者參加 產(chǎn)品質(zhì)量策劃會議對確保項目成功極其重要。2產(chǎn)品設計和開發(fā)討論策劃過程中設計特征和特性發(fā)展到接近最終形式時的所有設計要素，包括從樣件制造到驗證產(chǎn)品和有關服務滿足顧客聲音目標的所有環(huán)節(jié)。一個可行的設計應能滿足生產(chǎn)量、工期和工程要求的能力，并滿足質(zhì)量、可靠性、投資成本、重量、單件成本和進度

14、目標等。輸出：設計責任部門的輸出：設計失效模式和后果分析；可制造性和裝配設計；設計驗證；設計評審；樣件制造一一控制計劃；工程圖樣（包括數(shù)學數(shù)據(jù)）；工程規(guī)范；材料規(guī)范；圖樣和規(guī)范更改。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組輸出：新設備、工裝和設施要求；產(chǎn)品和過程特殊特性；量具/試驗設備要求；小組可行性承諾和管理者支持。設計責任部門的輸出：2.1 設計失效模式和后果分析（DFMEA ）DFMEA是一種動態(tài)文件，隨顧客需要和期望不斷更新，DFMEA的制定為小組提供了評審以前選擇的產(chǎn)品和過程特性和作出必要補充、改變和刪減的機會。2.2 可制造性和裝配設計可制造性和裝配設計是一種同步工程過程，用來優(yōu)化設計功能、可制造性和易于

15、裝配之間的關系。顧客需要和期望范圍將決定產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組進行此項活動的程度。至少包括以 下所列項目：設計、概念、功能和對制造變差的敏感性；制造和/或裝配過程；尺寸公差；性能要求；部件數(shù)；過程調(diào)整；材料搬運。2.3 設計驗證設計驗證是驗證產(chǎn)品設計是否滿足顧客要求。2.4 設計評審設計評審是定期召開的會議，以供方設計技術活動為主，并且必須包括其它有影響的領 域。設計評審不但是防止問題和誤解的有效辦法，而且還提供了監(jiān)視進展及向管理者報告的機制。設計評審至少應包括以下方面的評價：設計/功能要求的考慮；正式的可靠性和置信度目標；部件/子系統(tǒng)/系統(tǒng)工作循環(huán)；計算機模擬和臺架試驗結果；設計失效模式和后果分析

16、；可制造性和裝配設計的評審；試驗設計和裝配產(chǎn)生的變差結果；試驗失效；設計驗證進展。設計評審的主要功能是跟蹤設計驗證進展。供方應使用規(guī)定的計劃和報告格式來跟蹤設計驗證進展。計劃和報告是保證以下方面的正式方法：設計驗證；通過采用綜合的試驗計劃和報告對部件和總成的產(chǎn)品和過程確認。2.5 樣件制造一一控制計劃樣件控制計劃是對樣件制造過程中的尺寸測量和材料與功能試驗的描述。樣件制造為小組和顧客提供機會評價產(chǎn)品或服務滿足顧客聲音目標的程度。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組負責的所有樣件都應被評審以便：保證產(chǎn)品或服務符合所要求的規(guī)范和報告數(shù)據(jù)；保證已對產(chǎn)品和過程特殊特性給予了特別的注意；使用數(shù)據(jù)和經(jīng)驗以制定初始過程參數(shù)和包

17、裝要求；將關注問題、變差和/或成本影響傳達給顧客。2.6 工程圖樣（包括數(shù)學數(shù)據(jù)）應評審工程圖樣以確定是否具有足夠的數(shù)據(jù)以表明每個零件的尺寸布置。應清楚地標識控制或基準平面/定位面，以便能為現(xiàn)行的控制設計適當?shù)墓δ芰烤吆驮O備，應評價尺寸以 保證可行性和工業(yè)制造及測量標準相一致。適當時，小組應保證數(shù)學數(shù)據(jù)和顧客的系統(tǒng)兼容以進行有效的雙向交流。2.7 工程規(guī)范對控制規(guī)范詳細的評審和了解有助于產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組識別有關部件或總成的功能、耐久性和外觀要求。在任一種情況下，供方應確定哪些特性會影響或控制滿足功能、耐久性和 外觀要求的結果。2.8 材料規(guī)范應該對涉及到物理特性、性能、環(huán)境、搬運和貯存要求的特

18、殊特性的材料規(guī)范進行評審， 這些特性應包括在控制計劃中。2.9 圖樣和規(guī)范的更改產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組輸出：2.10 新設備、工裝和設施要求DFMEA、產(chǎn)品保證計劃和/或設計評審可能提出新設備和設施的要求。小組應保證新的 設備和工裝有能力并能及時供貨。2.11 產(chǎn)品和過程特殊特性通過設計特性評審和開發(fā)過程中的技術信息評估，產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應該制定一份得到共識的特殊特性明細表。2.12 量具/試驗設備要求在此階段應確定所需量具/試驗設備。2.13 小組可行性承諾和管理者的支持小組必須確信所提出的設計能按預定時間以顧客可接受的成本付諸于制造、裝配、試驗、包裝和足夠數(shù)量的交貨。3過程設計和開發(fā)輸出：包裝標

19、準；產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評審；過程流程圖；車間平面布置圖；特性矩陣圖；過程失效模式及后果分析；試生產(chǎn)控制計劃；過程指導書；測量系統(tǒng)分析計劃；初始過程能力研究計劃；包裝規(guī)范；管理者支持。3.1 包裝標準顧客通常會有包裝標準，應將其體現(xiàn)到產(chǎn)品包裝規(guī)范中去。如沒有提供標準，則包裝設計應保證產(chǎn)品在使用時的完整性。3.2 產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評審產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應對制造廠的質(zhì)量手冊進行評審，生產(chǎn)產(chǎn)品所需的任何額外的控制和/或程序上的更改都應在質(zhì)量體系手冊中予以體現(xiàn)并且還應該包括在生產(chǎn)控制計劃中。這成 為產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組基于顧客輸入、小組經(jīng)驗和以往經(jīng)驗對現(xiàn)有質(zhì)量體系的一個改進機會。3.3 過程流程圖過程流程圖

20、系統(tǒng)地表示了現(xiàn)有的或建議的過程流程?？捎脕矸治鰪拈_始到結束的整個制造、裝配過程中的機器、材料、方法和人員變差源。它用來強調(diào)過程變化原因的影響。流程 圖有助于分析整個過程而不是過程中的單一步驟。3.4 工廠平面布置圖為了確定檢測點的可接受性、控制圖的位置、目視輔具的可用性、 中間維修站和缺陷材料的貯存區(qū)，應制定并評審工廠平面布置計劃。所有的物料都要與過程流程圖和控制計劃相協(xié)調(diào)。3.5 特性矩陣圖特性矩陣圖是推薦用來顯示過程參數(shù)和制造工位之間關系的分析技術。3.6 過程失效模式及后果分析PFMEA應在開始生產(chǎn)之前、產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程中進行。它是對新的/修改的過程的一種 規(guī)范化的評審與分析；是為新的/

21、修改的產(chǎn)品項目指導其預防、解決或監(jiān)視潛在的過程問題。PFMEA是一種動態(tài)文件，當發(fā)現(xiàn)新的失效模式時需要對它進行評審和更新。3.7 試生產(chǎn)控制計劃試生產(chǎn)控制計劃是對樣件研制后批量生產(chǎn)前，進行的尺寸測量和材料、功能試驗的描述。試生產(chǎn)控制計劃應包括正式生產(chǎn)過程確認前要實施的新增產(chǎn)品/過程控制。試生產(chǎn)控制計劃的目的是為遏制初期生產(chǎn)運行過程中或之前的潛在不符合。例如：增加檢驗次數(shù)；增加生產(chǎn)過程中的檢查和最終檢驗點；統(tǒng)計評價；增加審核。3.8 過程說明書產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應確保向所有對過程操作負有直接責任的操作人員提供足夠詳細的可理解的過程說明書，這些說明書的制訂依據(jù)以下資料：失效模式及后果分析；控制計劃；

22、工程圖樣、性能規(guī)范、材料規(guī)范、外觀標準和工業(yè)標準；過程流程圖；工廠平面布置圖；特性矩陣圖；包裝標準；過程參數(shù)；生產(chǎn)者對過程和產(chǎn)品的經(jīng)驗和知識；搬運要求；過程的操作者。用作標準操作程序的過程說明書應予以公布，說明書應包括諸如機器的速度、進給量、 循環(huán)時間等設定的參數(shù)，這些說明應使操作人員和管理人員易于得到。3.9 測量系統(tǒng)分析計劃產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應保證依據(jù)要求制定一個測量系統(tǒng)分析的計劃。這個計劃至少應包括保證量具線性、準確度、重復性、再現(xiàn)性和備用量具的相關性的職責。3.10 初始過程能力研究計劃產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應保證制定一個初始過程研究計劃?？刂朴媱澲写_認的特性作為初始過程能力研究計劃的基礎。3

23、.11 包裝規(guī)范產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應保證設計并開發(fā)單個的產(chǎn)品包裝（包括內(nèi)部的分隔部分）。適當時可使用顧客的包裝標準或一般包裝要求。任何情況下包裝設計必須保證產(chǎn)品性能和特性在包裝、搬運和拆封的過程中保持不變。包裝應與所有的材料搬運裝置，包括機器人相匹配。3.12 管理者支持要求產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組在過程設計和開發(fā)階段結束時安排正式的評審，以增強管理者的承諾。該評審的目的就是將項目狀況通報高層管理者并獲得他們的承諾，以協(xié)助解決任何未決的議題。4產(chǎn)品和過程確認輸出：試生產(chǎn)；測量系統(tǒng)評價；初始過程能力研究；生產(chǎn)件批準；生產(chǎn)確認試驗；包裝評價；生產(chǎn)控制計劃；質(zhì)量策劃認定和管理者支持。4.1 試生產(chǎn)必須采用正式

24、生產(chǎn)工裝、設備、環(huán)境（包括生產(chǎn)操作者）、設施和循環(huán)時間來進行試生產(chǎn)。對制造過程的有效性的確認從試生產(chǎn)開始。試生產(chǎn)的最小數(shù)量通常由顧客決定，但產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組可以考慮超過這個數(shù)量。試生產(chǎn)的輸出（產(chǎn)品）用來進行如下工作：初始過程能力研究；測量系統(tǒng)評價；最終可行性；過程評審；生產(chǎn)確認試驗；生產(chǎn)件批準；包裝評價；首次合格能力（FTC）;質(zhì)量策劃認定。4.2 測量系統(tǒng)評價在試生產(chǎn)當中或之前，應使用規(guī)定的測量裝置和方法按工程規(guī)范，檢查控制計劃標識的特性，并進行測量系統(tǒng)的評價。4.3 初始過程能力研究應對控制計劃中標識的特性進行初始過程能力研究。該研究評價生產(chǎn)過程是否已準備就緒。4.4 生產(chǎn)件批準生產(chǎn)件批準

25、的目的是確認由正式生產(chǎn)工裝和過程制造出來的產(chǎn)品是否滿足工程要求。4.5 生產(chǎn)確認試驗生產(chǎn)確認試驗是指確認由正式生產(chǎn)工裝和過程制造出來的產(chǎn)品是否滿足工程標準的工 程試驗。4.6 包裝評價所有的試裝運（可行的情況下）和試驗方法都必須評價產(chǎn)品免受在正常運輸中損傷和在 不利環(huán)境下受到保護，顧客規(guī)定的包裝不排除產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組對包裝方法的評價。4.7 生產(chǎn)控制計劃生產(chǎn)控制計劃是對控制零件和過程的系統(tǒng)的書面描述。生產(chǎn)控制計劃是一種動態(tài)文件， 應根據(jù)實際生產(chǎn)零件經(jīng)驗來更新，以反映控制計劃的增加/刪減（可能需要顧客采購機構的批準）。生產(chǎn)控制計劃是試生產(chǎn)控制計劃的邏輯擴展。大量生產(chǎn)為生產(chǎn)者提供評價輸出、評 審控

26、制計劃并做出適當更改的機會。4.8 質(zhì)量策劃認定和管理者支持產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應保證遵循了所有的控制計劃和過程流程圖。建立產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組在制造現(xiàn)場進行其評審并對此工作作正式的認定，在首次產(chǎn)品裝運之前需要對以下項目進行評審：控制計劃對于所有受影響的操作，任何時候都應具備可供使用的控制計劃；過程說明書驗證這些文件包含控制計劃中規(guī)定的所有特殊特性，并已強調(diào)了所有PFMEA建議。將過程說明書和過程流程圖與控制計劃進行比較；量具和試驗設備當按控制計劃需要特殊量具、夾具或試驗設備時，要對量具的重復性和再現(xiàn)性和正確用法進行驗證。在質(zhì)量策劃認定之前需要管理者支持。小組應能表明滿足所有的策劃要求或關注問題已文件

27、化，并且安排一次管理評審。 該評審的目的是將項目狀況通報給高層管理者以取得他們 的承諾，以在未決議題中得到其幫助。5反饋、評定和糾正措施輸出：減少變差；顧客滿意；交付和服務。5.1 減少變差控制圖和其它統(tǒng)計技術應作為識別過程變差的工具，分析和糾正措施應用來減少變差。要做到持續(xù)地改進不僅需要注意變差的特殊原因，還要了解其普通原因并尋找減少這些變差來源的途徑。應該提出包括成本、時間進度和預期改進在內(nèi)的建議，以供顧客評審。通常減 少或消除普通原因可降低成本。供方應積極地提出基于價值分析、減少變差等的建議，由顧客來決定是否實施，或進行協(xié)商、或進入下一個產(chǎn)品設計水平。5.2 顧客滿意產(chǎn)品或服務的詳細的策

28、劃活動和所顯示的過程能力并不總能保證顧客滿意。產(chǎn)品或服務應在顧客環(huán)境中完成。 在產(chǎn)品的使用階段需要供方的參與。 在這一階段，供方和顧客可以學 到的東西最多，可以評價產(chǎn)品質(zhì)量策劃工作的有效性。 為了達到顧客滿意， 供方和顧客應合 作以進行必要的改變來糾正缺陷。5.3 交付和服務在質(zhì)量策劃的交付和服務階段，供方和顧客要繼續(xù)進行合作以解決問題并作持續(xù)改進。對于顧客的更換零件和服務操作也同樣要考慮其質(zhì)量、成本和交付。如果第一次就不能糾正問題，常會損害供方的信譽及其與顧客的伙伴關系。供方和顧客共同來傾聽顧客聲音是很重要的。在這一階段所獲取的經(jīng)驗為顧客和供方提供了所需的知識來建議通過簡化過程、降低庫存和質(zhì)

29、量成本以達到降低價格，并為下一個產(chǎn)品提供合理的零件或系統(tǒng)。6控制計劃方法論口樣件口試生產(chǎn)口生產(chǎn)控制計劃編號主要聯(lián)系人/電話日期（編制）日期（修訂）零件編號/最新更改等級核心小組顧客工程批準/日期（如需要）零件名稱/描述供方/工廠批準/日期顧客質(zhì)量批準/日期（如需要）供方工廠供方代碼其它批準/日期（如需要）其它批準/日期（如需要）零件/過 程編號過程名稱/ 操作描述機器裝置/ 夾具/工裝特性特殊方法反應編產(chǎn)過特性產(chǎn)品規(guī)范/評彳t /測樣本控制計劃號品程分類過程公差量叱容量頻率計劃6.5補充件：6.5.1 裝備：以生產(chǎn)設定為主的過程由于過程具有很高的能力和穩(wěn)定性，因此生產(chǎn)設定是影響產(chǎn)品變異的主要變

30、異因素。汽車前水箱護罩是由塑膠成型機生產(chǎn)出來，在模具生產(chǎn)設定后，機器應進行調(diào)整以生產(chǎn)出尺寸合格的零件，零件表面應沒有傷痕、流痕和縮痕。注塑成型機的所有參數(shù)都是由電腦控制的，因而具有高再現(xiàn)性。生產(chǎn)設定卡上規(guī)定了在機器所有控制的規(guī)格，按規(guī)格調(diào)整機器后即生產(chǎn)出一件樣品，要對該樣品安裝孔和周邊配合性進行關鍵控制尺寸的檢驗，并對該樣品進行目測檢驗。在這類過程中，生產(chǎn)設定是關鍵的變異。當產(chǎn)品特性的能力研究表示此設定是適當?shù)?，則作業(yè)將具有很高的能力和穩(wěn)定性。生產(chǎn)設定規(guī)格成為影響產(chǎn)品特性的過程特性；過程特性的控制類別包括首件檢驗程序，以及對機器是否按批準的設定卡正確設定的驗證；對產(chǎn)品特性進行測量以保證設定是正

31、確的，并且沒有異常的特殊原因產(chǎn)生。在一般情況下，在檢驗之間可以使用批量控制。口樣件口試生產(chǎn)區(qū)生產(chǎn)控制計劃編號 001主要聯(lián)系人/電話J.Davis/313-555-5555日期（編制）1-26-92日期（修訂）2-2-92備件編號/最新更改等級22521221/G 11-2-92核心小組產(chǎn)品開發(fā)小組（E01）-見名單顧客工程批準/日期（如需要）零件名稱/描述水箱護罩塑膠注塑成型供方/工廠批準/日期顧客質(zhì)量批準/日期（如需要）供應商/工廠4-B水箱護罩公司,3號工廠供方代碼0123其它批準/日期（如需要）其它批準/日期（如需要）零件/過程名機器裝特性特方 法過程稱/操置/夾具編產(chǎn)品過程牛產(chǎn)品規(guī)范

32、/評估/樣本控制方法反應計劃編號作描述/工裝號1過程公差測量技術容量頻率3注塑成型機器編號1-518外觀*無傷痕目測100%連續(xù)100%檢查通知班長流痕首件檢查檢查表調(diào)整/再檢查縮痕首件檢查檢查表調(diào)整/再檢查19安裝孔 位置*X孔位10#夾具首件每一班 次進行 檢查檢查單調(diào)整/再檢查25+ 1mm5件每小時X -R圖隔離并調(diào)整20尺寸*間隙3+0.5mm10#夾具首件每一班 次進行 檢查檢查單調(diào)整/再檢查10#夾具21周邊配合*間隙3+0.5mm檢查與10#夾具4個定 位的間隙5件每小時X -R圖隔離并調(diào)整機器編22成型機見附件生審查設定每一次首件檢查調(diào)整并重設號1-5設定產(chǎn)設定卡卡并進行機器

33、設定設定機器檢查員驗證 生產(chǎn)設定6.5.2裝備：以機器為主的過程機器參數(shù)是影響過程輸出的變量。某一供方生產(chǎn)一種將電子元件焊在板上的電路板，適當?shù)暮附訛橹饕漠a(chǎn)品特性。對于波峰焊機而言，波峰高度和焊料濃度是兩個主要過程特性。自動進料器可以透過感應波峰高度并在高度降低時供給額外的焊料來控制。焊料必須抽樣并測試其濃度。特殊產(chǎn)品特性要進行 100%的通電測量。機器的安裝調(diào)整在本類型的過程中是主要影響輸出的變異，這些過程特性是需要進行控制和測試的變異，以確保所有產(chǎn)品滿足顧客的要求；控制的類型包括參數(shù)的自動調(diào)節(jié)裝置和對過程參數(shù)進行統(tǒng)計、測量并記錄在控制圖中（即X R圖）；產(chǎn)品特性使用防錯法或統(tǒng)計取樣來進行

34、測量，以保證所有的產(chǎn)品符合顧客的要求。6.5.3 裝備：以夾具/輸送臺為主的過程夾具的變差導致了產(chǎn)品的變差。金屬鑄件裝載在一個帶有數(shù)個夾具的7個工序的旋轉機上，該鑄件由旋轉機帶動在切割頭下旋轉每個零件都有一個已經(jīng)加工過的平面，該平面上切割的垂直性和深度是很關鍵的。 除切割工具外，去掉碎屑和夾具的正確調(diào)整在很大程度上影響特殊產(chǎn)品特性。過程特性包括夾具或輸送臺之間的變差，夾具或輸送臺之間的尺寸差異及零件的位置都能導致產(chǎn)品的變差。此外碎屑在夾具上的累積也能導致產(chǎn)品在夾具之間的固定位置變差；此類型對夾具/輸送臺過程特性的控制由裝載過程、夾具/輸送臺調(diào)整和維護（即清掃）來進行；在夾具/輸送臺為主的過程中

35、，通常很難測量產(chǎn)品特性，因此對于特殊產(chǎn)品特性而言， 需要經(jīng)常進行產(chǎn)品取樣統(tǒng)計。6.5.4 裝備：以工裝為主的過程工裝的壽命與設計特性是影響過程輸出的變量。金屬板沖壓模具用來生產(chǎn)具有多角度和沖孔的鋼架。沖孔的直徑不能有明顯的變化，因此它未被表明為特殊特性，孔的出現(xiàn)對部件是關鍵的。部件的角度是關鍵的， 其中兩個角度標為特殊特性。過去這類工裝的問題是孔的沖壓破損，而且在形成產(chǎn)品（托架）的角度時， 工裝上的移動零件也能發(fā)生變化。過程特性依賴工裝，工裝可能會出現(xiàn)斷裂的地方或其移動部件斷續(xù)地/永久地不能移動，工裝還可能被磨損或不正確地修理，這些工裝上的問題影響了產(chǎn)品特性；以工裝為主的過程的控制類型主要體現(xiàn)

36、在產(chǎn)品上。首件檢驗可以驗證工裝是否已被正確修理。在操作過程中工裝的失效可能不被發(fā)現(xiàn)，因為批控制是適當?shù)?，同時也需要用防錯技術對孔或尺寸進行檢查；產(chǎn)品特性是正常工裝壽命性能的一個非常重要的度量。拉刀用來生產(chǎn)鋼制驅動軸連結器的內(nèi)鍵槽齒，內(nèi)鍵槽齒間的中心距離為特殊產(chǎn)品特性。在批準進行征稅之前要在目測比較器上檢驗刀刃，以保證正確的的中心距離和逃角； 對生產(chǎn)中的首件進行切割輪廓和正確的中心距離的檢驗。6.5.5 人員：以操作人員為主的過程系統(tǒng)對操作人員的知識和控制具有敏感性和依賴性。前大燈的校準是轎車和貨車裝配中的最后工序之一。將含有兩個氣泡水平儀（Bubblelevels）的校準裝置連接到前大燈上，操

37、作人員通過旋轉校準螺釘來調(diào)整前大燈，直到氣泡 中心處于水平。FMVSS要求正確的前大燈校準，因此它是一特殊產(chǎn)品特性。特殊過程特性是操作者的知識和控制，以確保兩氣泡在校準中居水平標準。特殊產(chǎn)品特性是測量前大燈照在光束測量板的前大燈校準測量。6.5.6 材料：以子零件或材料為主的過程材料/子零件的特性是影響過程輸出的變量。汽車發(fā)動機蓋由SMC制成。SMC為模塑的化合物，它對溫度敏感，有一個特定的貯存 期限，其混合是關鍵；如果材料未能正確地混合、處理或循環(huán)，那么征稅出來的子零件可能 變得很脆。在發(fā)動機蓋托架一端的力的強度規(guī)格為特殊產(chǎn)品特性。特殊過程特性為正確地配料、貯存和使用材料數(shù)據(jù)控制。 顧客要求

38、每一批化合物材料的試驗報告，和記錄材料每批日期數(shù)據(jù)化，以保證適當?shù)难h(huán)。材料或子零件為本過程的特性。材料或子零件中發(fā)現(xiàn)的變化將影響過程的輸出；過程特性的控制類型， 包括各種測試和控制所用材料或子零件規(guī)格的方法（即：控制圖、實驗室報告、防錯）。6.5.7 方法：以預防性維護為主的過程裝備的維護是影響過程輸出的主要變量。對外觀涂裝零件的油漆操作，需要潔凈的裝置和無塵的工作場所。 無塵涂裝為特殊產(chǎn)品 產(chǎn)品特性，涂裝設備和油漆室應定期清潔以防止在涂裝過程中進行灰塵。因此過程特性就是定期的清潔、修理和更換。定期維護為過程特性。當發(fā)現(xiàn)有輸入變數(shù)時，更換已損壞的部件、清潔工作、校準工 作、調(diào)整工具和其它維護工作，對產(chǎn)品特性具有影響，應受到控制；這些過程特性的控制類型，包括擬定定期的維護程序和設立監(jiān)測警告裝置；在每次維護后檢查產(chǎn)品特性，以驗證過程是否正常運行