分類(lèi)、標(biāo)簽和包裝法規(guī)(CLP)執(zhí)行過(guò)程中的障礙與...-技術(shù)性貿(mào)易措施

1、分類(lèi)、標(biāo)簽和包裝法規(guī)(CLP) 執(zhí)行過(guò)程中的障礙與解決辦法目前對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō)，不僅 REACH正式注冊(cè)的第一個(gè)截止日期即將到來(lái)， 分類(lèi)、標(biāo)簽和包裝法規(guī) (CLP)的執(zhí)行工作也同樣緊迫。在去年 12 月份舉行的歐洲化學(xué)品署第三屆利益相關(guān)者交流日中，ECHA的評(píng)估主席 Jukka Malm 強(qiáng)調(diào)了 CLP法規(guī)的重要性。他指出 1967 年歐共體進(jìn)行第一次化學(xué)品立法就是為了統(tǒng)一物質(zhì)的分類(lèi)和標(biāo)簽， CLP法規(guī)關(guān)系到歐洲各項(xiàng)化學(xué)品法案的基礎(chǔ)。CLP法規(guī)的執(zhí)行是該次活動(dòng)的一個(gè)重要議題。 ECHA執(zhí)行理事 Geert Dancet 表示，在一開(kāi)始他就關(guān)注到了工業(yè)界對(duì)于在 2010 年需要提交大量物質(zhì)的分類(lèi)通報(bào)

2、的擔(dān)憂(yōu)，因此 ECHA在官方網(wǎng)站上公布了 22 種語(yǔ)言版本的 CLP法規(guī)的簡(jiǎn)化說(shuō)明。在會(huì)議中，化學(xué)品署因其在 2010 年上半年才能提供可進(jìn)行 CLP通報(bào)卷宗提交的 IUCLID 軟件而受到指責(zé)。對(duì)此， IT 部的 Sandrine Lef èvre-Br évart 表示， 2009 年 1 月 CLP法規(guī)才開(kāi)始實(shí)施。在使用 IT 工具之前，企業(yè)需要進(jìn)行大量的準(zhǔn)備工作，包括：整理物質(zhì)清單，收集完成分類(lèi)和標(biāo)簽所需要的數(shù)據(jù)，決定以何種方式提交單獨(dú)提交還是以小組的方式提交。 她同時(shí)還說(shuō)明了企業(yè)提交CLP通報(bào)卷宗的 3 種途徑：通過(guò) IUCLID 5.2 提交 通過(guò) ECHA網(wǎng)站

3、上專(zhuān)為中小微型企業(yè)設(shè)計(jì)的在線(xiàn)表格提交 （對(duì)中小微型企業(yè)通報(bào)信息的要求降低）使用 xml 表格，以小組的形式直接向REACH-IT提交會(huì)議總結(jié)了 CLP執(zhí)行過(guò)程遇到的障礙和商討的一些解決方法，總結(jié)如下：CLP 通報(bào)截止日期歐洲化學(xué)品署（ ECHA）對(duì)物質(zhì)的通報(bào)截止日期做出了明確說(shuō)明：根據(jù) CL P 法規(guī)第 40.3 條，物質(zhì)進(jìn)行通報(bào)的截止日期為 2011 年 1 月 3 日。法案第 40 條還規(guī)定了如果分類(lèi)和標(biāo)簽卷宗作為 REACH注冊(cè)卷宗的一部分提交， 就不需要單獨(dú)進(jìn)行通報(bào)。因此，計(jì)劃在2010 年 11 月 30 日之前完成注冊(cè)的企業(yè)就不需要重復(fù)進(jìn)行分類(lèi)和標(biāo)簽的通報(bào)。ECHA負(fù)責(zé)分類(lèi)工作的F

4、inn Pedersen 表示，分類(lèi)和標(biāo)簽的指南文件將在2010 年秋季正式發(fā)布。內(nèi)容將包括：生殖毒性和其他危害分類(lèi)的濃度極限致敏子亞類(lèi)的劃分物質(zhì)和混合物分類(lèi)示例慢性水生生物毒性對(duì)臭氧層的影響此外，目前許多企業(yè)為了保護(hù)自己的商業(yè)機(jī)密，希望對(duì)物質(zhì)使用替代的名稱(chēng)。針對(duì)企業(yè)的這種需求， ECHA正在研究相應(yīng)的處理程序和模板。CLP通報(bào)的提交方式另一個(gè)對(duì)化學(xué)品進(jìn)口商造成很大影響的問(wèn)題是他們不能指定其 REACH法規(guī)下的唯一代表（ OR）代表他們向 ECHA提交分類(lèi)和標(biāo)簽通報(bào)?；瘜W(xué)品署的官員證實(shí)了這點(diǎn)，表示這是歐盟委員 會(huì)針對(duì) CLP法規(guī)中沒(méi)有包括“唯一代表”這一概念而給出的法律意見(jiàn)。因此，只有生產(chǎn)商和

5、進(jìn)口商可以提交通報(bào)。然而，IT 部的 Lef èvre-Br évart 女士指出， CLP法規(guī)允許企業(yè)以小組的形式提交通報(bào)，但沒(méi)有對(duì)小組的概念做出說(shuō)明。工業(yè)界可以利用這一點(diǎn)來(lái)減少工作量。在利益相關(guān)者交流日中，歐洲商業(yè)聯(lián)合會(huì)（BusinessEurope ）的 REACH執(zhí)行網(wǎng)主席 Thomas Holtmann 從商業(yè)的角度分析了CLP法規(guī)的影響。他認(rèn)為，全球化的統(tǒng)一的分類(lèi)和標(biāo)簽系統(tǒng)會(huì)帶來(lái)巨大的利益，但是短期內(nèi)，由于 REACH和 C LP 兩項(xiàng)法規(guī)截止日期的臨近，工業(yè)界面臨著巨大的壓力，預(yù)計(jì)在 2011 年 1 月之前需要提交 2000 萬(wàn)份通報(bào)。他還出示了一份在法規(guī)執(zhí)

6、行過(guò)程中業(yè)界關(guān)注問(wèn)題的清單。考慮到在 2015 之前，企業(yè)需要制作 6 個(gè)不同版本的 SDS（安全數(shù)據(jù)表）和擴(kuò)展的 SDS，Holtmann 先生呼吁給工業(yè)界提供一個(gè)合理的緩沖期以適應(yīng) R EACH和 CLP法規(guī)對(duì) SDS要求的變化。在 2009 年 11 月歐洲化學(xué)工業(yè)協(xié)會(huì) (CEFIC) 舉辦的一次 REACH執(zhí)行研討會(huì)上， CLP法規(guī)也被列為主要議題。?？松梨冢?ExxonMobil ）的 Rabaud女士提醒企業(yè)， REACH法規(guī)和 CLP法規(guī)在管轄范圍、截止日期和責(zé)任義務(wù)方面有著明顯的區(qū)別。市場(chǎng)上所有分類(lèi)為危險(xiǎn)的物質(zhì) （無(wú)論噸位大小） 以及在 REACH法規(guī)下需要注冊(cè)的物質(zhì) （不考

7、慮分類(lèi)情況） 都受到 CLP法規(guī)的管理。 這兩個(gè)法規(guī)的執(zhí)行將給企業(yè)帶來(lái)巨大的工作量。2010 年完成的注冊(cè)卷宗的CLP通報(bào)問(wèn)題在 2010 年 12 月 1 日前完成 REACH法規(guī)下注冊(cè)的物質(zhì)， 由于其分類(lèi)和標(biāo)簽信息已包含在注冊(cè)卷宗里，不需要再進(jìn)行通報(bào)。 Rabaud女士建議企業(yè)在注冊(cè)卷宗中提交 CLP分類(lèi)信息，否則卷宗還會(huì)需要進(jìn)一步更新。 同時(shí)，她還提醒企業(yè)，對(duì)于需要在 2013 年或 2018 年完成注冊(cè)的物質(zhì)，如果在 2010 年 12 月已經(jīng)投放市場(chǎng)，也需要在 2011 年 1 月完成通報(bào)。許多在 REACH法規(guī)下被豁免的物質(zhì)仍受到CLP法規(guī)的管轄。 CLP法規(guī)涵蓋的物質(zhì)除了市場(chǎng)上年

8、生產(chǎn)量或進(jìn)口量小于一噸的物質(zhì)外，還包括：市場(chǎng)上用于研發(fā) (R&D)目的物質(zhì) REACH法規(guī)附件 V 中豁免的物質(zhì) 聚合物 醫(yī)藥或獸藥的原料每一項(xiàng)通報(bào)需要在 IUCLID 中填寫(xiě) 200 項(xiàng)內(nèi)容，包括企業(yè)信息、物質(zhì)的識(shí)別信息、分類(lèi)、任何一項(xiàng)危害等級(jí)不可進(jìn)行分類(lèi)的說(shuō)明、特殊的濃度限制或倍增因數(shù)、標(biāo)簽元素例如危險(xiǎn)圖示、危險(xiǎn)聲明及其補(bǔ)充聲明。企業(yè)需要深入學(xué)習(xí)全球統(tǒng)一分類(lèi)系統(tǒng)（GHS）企業(yè)需要學(xué)習(xí) CLP法規(guī)和英國(guó)的全球統(tǒng)一分類(lèi)系統(tǒng) （GHS），以正確處理相關(guān)法規(guī)對(duì)其貿(mào)易的影響。 物質(zhì)或混合物 CLP通報(bào)的變化會(huì)導(dǎo)致其在 REACH法規(guī)下責(zé)任和義務(wù)的變化。需要在 2010 年 12 月 1 日前

9、完成注冊(cè)的物質(zhì)可以通過(guò)物質(zhì)信息交流論壇對(duì)物質(zhì)的分類(lèi)和標(biāo)簽進(jìn)行統(tǒng)一。 對(duì)于 REACH注冊(cè)截止期在 2013 年或 2018 年的物質(zhì)，為了在 CLP法規(guī)規(guī)定的截止日期之前完成分類(lèi)和標(biāo)簽的統(tǒng)一， 現(xiàn)在也需要參與到相應(yīng) SIEF 中。ECHA允許生產(chǎn)商或進(jìn)口商以小組的形式提交通報(bào)，但沒(méi)有明確的說(shuō)明“小組”的概念。對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō)，具體操作就有一定的靈活性，例如，只要物質(zhì)的同一性可以確定， SIEF 成員、供應(yīng)鏈成員甚至行業(yè)協(xié)會(huì)可以考慮作為一個(gè)小組共同提交分類(lèi)和標(biāo)簽通報(bào)。目前大多數(shù)物質(zhì)或混合物的生產(chǎn)商利用有關(guān)軟件來(lái)計(jì)算并導(dǎo)出分類(lèi)信息，制作安全數(shù)據(jù)表和標(biāo)簽。 軟件供應(yīng)商正在跟用戶(hù)溝通， 計(jì)劃對(duì)系統(tǒng)進(jìn)行升級(jí)

10、以適應(yīng)新的法規(guī)的要求。各國(guó)對(duì) CLP執(zhí)行尚未達(dá)成一致CLP 法規(guī)直接或間接的影響到 20 多部下游法規(guī)。 REACH法規(guī)在修訂中已經(jīng)考慮到了 CLP法規(guī)，但是其他法規(guī)， 例如 Seveso II 指令以及其他一些涉及到工人保護(hù)和洗滌劑、 化妝品、玩具等消費(fèi)品的法規(guī)仍在考慮如何與 CLP法規(guī)達(dá)成一致。 Seveso II 指令和 CLP法案達(dá)成一致是很困難的。但在 2009 年底之前，歐委會(huì)環(huán)境總司會(huì)對(duì)此做出一個(gè)提案。 雇員總司也會(huì)對(duì) 5 條職業(yè)安全和健康指令做出修改。CLP 法規(guī)最大的影響之一是需要對(duì)安全數(shù)據(jù)表（ SDS）進(jìn)行修改。法國(guó)化學(xué)工業(yè)協(xié)會(huì)（ UIC）的 Marie-H él

11、 ène Leroy 認(rèn)為， REACH法規(guī)第 31 條中對(duì) SD S 的要求以及附件 II 中列出的 SDS的具體內(nèi)容，都需要進(jìn)行修改。 目前對(duì)附件 I I 的修改仍在討論中， Leroy 女士表示，對(duì)于用戶(hù)來(lái)說(shuō)，現(xiàn)有的 SDS過(guò)于復(fù)雜。應(yīng)該使 SDS更清晰易懂， 以方便非專(zhuān)業(yè)人士閱讀。 但她也認(rèn)為， 制作一份清晰簡(jiǎn)明的 SDS是很困難的。下游用戶(hù)也有義務(wù)向供應(yīng)鏈上游反饋物質(zhì)和混合物的相關(guān)信息，包括新的危險(xiǎn)特性，不管是作為哪種用途； 以及其他任何可能會(huì)影響到 SDS中列出的風(fēng)險(xiǎn)管理措施的信息。 分銷(xiāo)商必須向供應(yīng)鏈上的下一行為人或上級(jí)分銷(xiāo)商傳遞相關(guān)信息。歐盟肥皂和洗滌品工業(yè)協(xié)會(huì) （AISE）的 Lemoine 女士對(duì)上述要求是否可行表示了質(zhì)疑，因?yàn)閮H她所在的行業(yè)就需要提交約 500,000 份 CLP通報(bào)。供應(yīng)鏈需要合作應(yīng)對(duì)CLP供應(yīng)鏈上完成相關(guān)的調(diào)整需要約一年的時(shí)間。盡管法規(guī)要求供應(yīng)鏈上各個(gè)行為人密切合作，但是實(shí)際工作中仍存在很多困難。 Lemoine 女士表示業(yè)界已經(jīng)向 ECHA的執(zhí)行論壇（ Enforcement Forum ）和歐盟委員會(huì)反映了對(duì)實(shí)施工作的擔(dān)憂(yōu)，希望主管當(dāng)局能夠提供一些實(shí)際的解決辦法。Lem