進(jìn)出口食品包裝企業(yè)備案核查表

1、附件3：進(jìn)出口食品包裝企業(yè)備案核查表進(jìn)口食品包裝出口食品包裝企業(yè)名稱_核查日期_年_月_日浙江出入境檢驗檢疫局制進(jìn)出口食品包裝企業(yè)備案核查表（進(jìn)口部分）序號核查內(nèi)容 核查記錄判定不符合或整改項驗證*1進(jìn)口商應(yīng)具有良好信譽的合法經(jīng)營企業(yè)，每年進(jìn)口食品包裝的規(guī)模應(yīng)達(dá)到5批次以上。2進(jìn)口商應(yīng)制訂有關(guān)進(jìn)口食品包裝安全衛(wèi)生質(zhì)量控制制度，并在制度中規(guī)定相應(yīng)負(fù)責(zé)部門及人員，明確其責(zé)任及權(quán)限。*3進(jìn)口食品包裝應(yīng)為國外固定生產(chǎn)廠商生產(chǎn)，進(jìn)口商應(yīng)對其進(jìn)行風(fēng)險評估，并建立風(fēng)險評估檔案。 *4進(jìn)口商應(yīng)在進(jìn)口食品包裝外貿(mào)合同中明確最終消費國的安全衛(wèi)生要求，并建立外貿(mào)合同檔案。5進(jìn)口商應(yīng)嚴(yán)格按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及外貿(mào)合同規(guī)定進(jìn)行

2、到貨驗收，并建立驗收記錄。序號核查內(nèi)容核查記錄評定不符合或整改項驗證*6進(jìn)口食品包裝安全衛(wèi)生質(zhì)量，應(yīng)根據(jù)“就高不就低”原則，符合國內(nèi)技術(shù)法規(guī)和生產(chǎn)國或最終消費國的規(guī)定要求（進(jìn)口商應(yīng)提供由分支局按不同品種抽樣的檢測合格報告）。*7儲存進(jìn)口食品包裝的專用倉庫應(yīng)清潔、干燥、衛(wèi)生，面積應(yīng)與儲存能力相適應(yīng)，具有良好的防潮、防塵、防鼠及消防設(shè)施，不得同時存放有毒有害化學(xué)物品等，并建立出入庫記錄。8進(jìn)口食品包裝倉庫管理人員應(yīng)保持個人清潔、衛(wèi)生，不得將無關(guān)的物品、飾物帶入倉庫。9進(jìn)口商應(yīng)建立不合格進(jìn)口食品包裝追溯及處理制度，并嚴(yán)格執(zhí)行。評審員考核條款分布情況條款評審員簽字綜合評定：企業(yè)檢查通過 企業(yè)有少量的不

3、符合項，需整改后通過 企業(yè)檢查不通過 評審組長簽名： 年 月 日進(jìn)出口食品包裝企業(yè)備案核查表（出口部分）類別核查項目序號核查內(nèi)容 核查記錄評定不符合或整改項驗證1安全衛(wèi)生質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)1.1機(jī)構(gòu)的組成、職責(zé)和權(quán)限*1企業(yè)應(yīng)有專門的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和專職檢驗員，負(fù)責(zé)其產(chǎn)品的安全衛(wèi)生項目控制。2該機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)由工廠最高管理者或其代表擔(dān)任，機(jī)構(gòu)成員應(yīng)由相關(guān)技術(shù)、采購、檢驗、生產(chǎn)等部門的人員組成。*3企業(yè)應(yīng)明確該機(jī)構(gòu)關(guān)于安全衛(wèi)生質(zhì)量控制方面的職責(zé)及權(quán)限。4企業(yè)應(yīng)明確該機(jī)構(gòu)與技術(shù)、采購、檢驗、生產(chǎn)等部門的相互關(guān)系，特別是涉及安全衛(wèi)生質(zhì)量控制方面的職責(zé)和權(quán)限。1.2機(jī)構(gòu)的質(zhì)量目標(biāo)*5(a)企業(yè)應(yīng)制定全廠的安全衛(wèi)

4、生項目控制質(zhì)量目標(biāo)，并詳細(xì)分解到各有關(guān)部門，確保工廠產(chǎn)品的安全衛(wèi)生項目符合我國及國外的限量標(biāo)準(zhǔn)。(b)企業(yè)應(yīng)制定相應(yīng)的考核辦法并嚴(yán)格實施。類別核查項目序號核查內(nèi)容核查記錄評定不符合或整改項驗證2文件控制2.1質(zhì)量管理文件的編制和控制*6企業(yè)應(yīng)編制滿足安全衛(wèi)生質(zhì)量控制要求的質(zhì)量管理文件，并確保其實施和持續(xù)改進(jìn)。質(zhì)量管理文件內(nèi)容至少應(yīng)包括：(a) 采購控制，包括采購產(chǎn)品的檢驗或驗證；(b) 生產(chǎn)工藝要求的確定和管理；(c) 安全衛(wèi)生項目關(guān)鍵控制點的確定和控制；(d) 產(chǎn)品安全衛(wèi)生項目的檢測； (e) 生產(chǎn)批次的管理； (f) 成品出入庫及管理；（g）生產(chǎn)、儲存環(huán)境與生產(chǎn)人員衛(wèi)生控制；（h）質(zhì)量安全

5、管理職責(zé)及分工。7企業(yè)應(yīng)確保涉及安全衛(wèi)生質(zhì)量管理的所有成員、崗位能及時得到相應(yīng)的有效文件。2.2質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)的收集及控制*8企業(yè)應(yīng)收集并具備產(chǎn)品（包括原輔材料）有關(guān)安全衛(wèi)生項目控制標(biāo)準(zhǔn)，包括國內(nèi)相關(guān)法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)和國外相關(guān)法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)。（建議企業(yè)制定等同或高于我國及國外要求的安全衛(wèi)生項目的企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。）9企業(yè)應(yīng)對相關(guān)部門及人員進(jìn)行培訓(xùn)，使其掌握有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，并嚴(yán)格加以執(zhí)行。類別核查項目序號核查內(nèi)容核查記錄評定不符合或整改項驗證3安全衛(wèi)生質(zhì)量記錄控制控制記錄10企業(yè)安全衛(wèi)生項目控制記錄至少應(yīng)包括以下方面的內(nèi)容：(a) 原料、助劑、顏料等原材輔料的進(jìn)貨檢驗或驗收記錄；(b) 半成品、成品安全衛(wèi)生項目檢驗記

6、錄；(c) 關(guān)鍵工序控制點的控制記錄；(d) 產(chǎn)品安全衛(wèi)生項目檢驗報告或證書；(e) 生產(chǎn)批次管理記錄；(f) 成品出入庫記錄。4采購控制4.1合格供方選擇*11企業(yè)應(yīng)對原輔材料供方進(jìn)行評價，選擇合格供應(yīng)商，定期對其所供原輔材料安全衛(wèi)生質(zhì)量進(jìn)行風(fēng)險評估，并建立合格供方檔案。檔案內(nèi)容至少應(yīng)包括關(guān)鍵材料供應(yīng)商、選擇評價和日常管理記錄，原料進(jìn)貨檢驗/驗證記錄及供應(yīng)商提供的合格證明。保存期限不應(yīng)短于相應(yīng)產(chǎn)品的保質(zhì)期。4.2原材料控制*12(a) 企業(yè)應(yīng)制定采購計劃、采購清單、采購協(xié)議、采購合同等采購文件，并按采購文件進(jìn)行采購。(b)企業(yè)應(yīng)采購符合安全衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的原輔材料，必須使用食品用原輔材料，供方必須

7、提供檢驗合格證明或報告，不得采購酚醛樹脂和回收塑料等。(c)加強所采購原料的質(zhì)量驗收，檢驗或驗證的記錄應(yīng)該齊全，確保其符合安全衛(wèi)生項目控制要求。(d)企業(yè)應(yīng)制定原輔材料使用臺帳，原材料不得使用回收料及受污染的原料。類別核查項目序號核查內(nèi)容 核查記錄評定不符合或整改項驗證5生產(chǎn)工藝要求產(chǎn)品工藝控制*13工廠應(yīng)對首次使用的原料、新工藝和新配方等進(jìn)行試制，并進(jìn)行安全衛(wèi)生控制項目的檢測。14(a) 企業(yè)應(yīng)具備生產(chǎn)過程中所需的各種規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等工藝文件。(b)工廠應(yīng)根據(jù)試制并經(jīng)檢測合格的結(jié)果，確定批量生產(chǎn)工藝要求，經(jīng)審批后新產(chǎn)品方投入批量生產(chǎn)。(c)企業(yè)職工應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行工藝管理制度，按操作規(guī)程、作業(yè)指

8、導(dǎo)書等工藝文件進(jìn)行生產(chǎn)操作。*15(a)生產(chǎn)過程中原料、工藝、配方要求如有改變，應(yīng)經(jīng)安全衛(wèi)生質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)重新驗證和審批。(b)應(yīng)對生產(chǎn)過程中原輔材料的使用進(jìn)行監(jiān)控，不得使用非食品包裝用原材料的助劑及添加劑。助劑及添加劑的使用應(yīng)符合審查細(xì)則的相關(guān)要求。6生產(chǎn)過程的控制6.1設(shè)備控制*16企業(yè)應(yīng)具有滿足安全衛(wèi)生加工要求的必備生產(chǎn)設(shè)備，其中塑料類食品包裝企業(yè)（復(fù)合袋企業(yè)除外）原則應(yīng)具有吹塑或拉絲設(shè)備。17(a)設(shè)備應(yīng)衛(wèi)生整潔，避免污染。設(shè)備的布局和生產(chǎn)流程應(yīng)當(dāng)合理，防止造成產(chǎn)品與原材料的交叉污染。(b)生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)有明顯的狀態(tài)標(biāo)志，企業(yè)還應(yīng)有專人定期檢查、維修、保養(yǎng)生產(chǎn)設(shè)備，并按要求檢定或校準(zhǔn)與生產(chǎn)設(shè)

9、備配套的計量器具，以保證生產(chǎn)設(shè)備及配套器具正常運轉(zhuǎn)。6.2關(guān)鍵控制點及工藝參數(shù)控制*18企業(yè)應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)工藝要求和產(chǎn)品質(zhì)量動態(tài)識別，確定產(chǎn)品安全衛(wèi)生項目關(guān)鍵控制點，制訂控制程序并有效實施。19企業(yè)應(yīng)制定關(guān)鍵控制點的管理辦法，對關(guān)鍵控制點影響安全衛(wèi)生項目的生產(chǎn)工藝參數(shù)，如溫度、時間等進(jìn)行有效控制并保持記錄。類別核查項目序號核查內(nèi)容 核查記錄評定不符合或整改項驗證6續(xù)上6.3分包控制20企業(yè)對影響安全衛(wèi)生項目控制的外包，應(yīng)選擇符合條件的外包方并有效控制；選擇的外包方應(yīng)經(jīng)評價、確認(rèn)，應(yīng)制定相應(yīng)的質(zhì)量安全管理控制辦法。7 安全衛(wèi)生項目檢測7.1檢測能力要求21(a)對具備檢測能力的企業(yè)，其實驗室的儀器、

10、設(shè)備、試劑、人員、環(huán)境、標(biāo)準(zhǔn)、方法等均應(yīng)能保證檢測結(jié)果準(zhǔn)確；所使用的檢驗設(shè)備應(yīng)有明顯的計量合格標(biāo)志，并定期校準(zhǔn)。(b)生產(chǎn)具有微生物限量要求的復(fù)合膜時，應(yīng)配置獨立的菌檢室和菌檢設(shè)備；(c)對不具備檢測能力的企業(yè)，應(yīng)與檢驗檢疫認(rèn)可的具備檢測能力的實驗室簽訂協(xié)議，委托其進(jìn)行安全衛(wèi)生項目檢測,并有具體落實的證明。7.2安全衛(wèi)生項目檢測*22(a)出廠前，企業(yè)應(yīng)按相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)定對產(chǎn)品進(jìn)行安全衛(wèi)生項目檢測，確認(rèn)最終產(chǎn)品的質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)要求并做好原始記錄。(b)對國外有明確安全衛(wèi)生控制要求的出口產(chǎn)品，其安全衛(wèi)生項目必須符合國外要求。8環(huán)境及人員衛(wèi)生控制8.1廠區(qū)環(huán)境控制23(a)企業(yè)廠區(qū)環(huán)境應(yīng)清潔、衛(wèi)生，無

11、物理、化學(xué)、生物等污染源，無鼠、蠅、害蟲等滋生地；廢棄物的存放、處理對生產(chǎn)無污染危害，廠區(qū)內(nèi)廁所衛(wèi)生狀況良好并與生產(chǎn)區(qū)域隔離。(b)廠房應(yīng)按生產(chǎn)工藝流程及需求進(jìn)行合理布局，生產(chǎn)、行政、生活輔助區(qū)的總體布局應(yīng)合理，不得相互妨礙。類別核查項目序號核查內(nèi)容核查記錄評定不符合或整改項驗證8環(huán)境及人員衛(wèi)生控制8.2車間環(huán)境控制*24(a)生產(chǎn)車間應(yīng)清潔安全并建立有關(guān)清潔生生產(chǎn)的制度。(b)車間的設(shè)計、布局應(yīng)合理，面積與生產(chǎn)能力相適應(yīng)；車間內(nèi)設(shè)備、地面、墻壁、屋頂應(yīng)清潔、符合衛(wèi)生要求；具有防止產(chǎn)品污染的措施。(c)生產(chǎn)區(qū)內(nèi)安裝的水池、地漏不得對生產(chǎn)造成污染。(d)車間應(yīng)分別建立人員進(jìn)出和物流的通道，人員進(jìn)

12、入應(yīng)有消毒、除塵或風(fēng)淋（?。┑妊b置，工作人員必須穿著工作服進(jìn)入車間，工作服應(yīng)保持潔凈。8.3倉庫環(huán)境控制*25（a）倉庫應(yīng)清潔、干燥、衛(wèi)生、通風(fēng)良好，面積應(yīng)與儲存能力相適應(yīng)，具有良好的防漏、防潮、防塵、防止鼠類及其他動物進(jìn)入的設(shè)施。（b）庫房內(nèi)存放的物品應(yīng)保存良好，一般應(yīng)離地、離墻存放。不得同時存放有毒有害物品。8.4消防設(shè)施26車間、倉庫應(yīng)具有必要的處于適用狀態(tài)的消防設(shè)施。8.5人員衛(wèi)生控制27（a）生產(chǎn)車間人員應(yīng)保持個人清潔、衛(wèi)生，按規(guī)定穿戴工作衣帽、鞋，不將與生產(chǎn)無關(guān)的物品、飾物帶入車間。（b）對生產(chǎn)直接食（飲）用的食（飲）品（如熟制品、飲料、罐頭、糕點等）包裝的企業(yè)，關(guān)鍵衛(wèi)生控制點操作

13、工人應(yīng)每年進(jìn)行1次健康檢查，健康狀況應(yīng)符合從事食品經(jīng)營人員要求，且每次進(jìn)入車間前應(yīng)經(jīng)過洗手、消毒。類別核查項目序號核查內(nèi)容核查記錄評定不符合或整改項驗證9產(chǎn)品批次管理9.1產(chǎn)品標(biāo)記28原材料、半成品、成品應(yīng)分類、分區(qū)存放，并加以明確標(biāo)識。*29車間、成品庫的半成品、成品應(yīng)標(biāo)明檢驗狀態(tài)，不合格品、合格品應(yīng)分區(qū)存放。30 準(zhǔn)備出廠的成品應(yīng)具有合格標(biāo)識，負(fù)責(zé)檢驗人應(yīng)簽字或蓋章。9.2批次管理31 企業(yè)應(yīng)標(biāo)明入庫成品生產(chǎn)批次，建立成品出入庫記錄，并在出入庫記錄中對用于出口食品包裝的成品要注明該批產(chǎn)品的食品包裝性能結(jié)果單編號。10產(chǎn)品包裝運輸10.1產(chǎn)品包裝32用于包裝食品包裝的材料應(yīng)清潔、衛(wèi)生，且不得

14、含有有害物質(zhì)；包裝方式能有效防止二次污染。10.2產(chǎn)品運輸33用于運輸食品包裝的運輸工具（如車輛、集裝箱及等）應(yīng)清潔、干燥，加鋪襯墊材料，且有防雨措施；特別是集裝箱內(nèi)應(yīng)無異味，無有毒物質(zhì)及病媒昆蟲危害痕跡。11不合格控制11.1不合格品控制34企業(yè)應(yīng)制定不合格品的管理辦法，對不合格品產(chǎn)生原因進(jìn)行分析，由相關(guān)部門及時采取糾正措施加以糾正，并對糾正效果進(jìn)行跟蹤驗證。*35企業(yè)應(yīng)建立銷售記錄，詳細(xì)記錄產(chǎn)品的銷售流向，制定對已售出的不合格產(chǎn)品的召回制度，確保不合格產(chǎn)品能被及時有效召回。11.2不合格項控制36企業(yè)應(yīng)對內(nèi)部評審、外部評審發(fā)現(xiàn)的安全衛(wèi)生控制體系的不合格項產(chǎn)生原因進(jìn)行分析，及時采取糾正措施加

15、以糾正，并對糾正效果進(jìn)行跟蹤驗證。類別核查項目序號核查內(nèi)容核查記錄評定不符合或整改項驗證12人員素質(zhì)12.1人員要求37(a)企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)了解與生產(chǎn)有關(guān)的法律法規(guī)（如企業(yè)的質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)等），并具有一定的質(zhì)量安全管理常識。(b)企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)有相關(guān)的專業(yè)技術(shù)知識。應(yīng)了解產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、主要性能指標(biāo)等；了解產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程、檢驗要求。38企業(yè)技術(shù)人員應(yīng)掌握專業(yè)技術(shù)知識，并具有一定的質(zhì)量安全管理知識。39(a)生產(chǎn)操作人員應(yīng)熟悉自己的崗位職責(zé)，能熟練地進(jìn)行生產(chǎn)操作。應(yīng)能看懂相關(guān)的圖紙、配方和工藝文件。(b)電工、叉車工等特殊崗位工作人員應(yīng)持證上崗。40檢驗人員應(yīng)熟悉產(chǎn)品檢驗規(guī)定，具有與工作相適應(yīng)的質(zhì)量安全知識、技能和相應(yīng)的資格。12.2人員培訓(xùn)*41(a)企業(yè)應(yīng)對與產(chǎn)品質(zhì)量安全相關(guān)的人員進(jìn)行必要的培訓(xùn)和考核。(b)企業(yè)應(yīng)對直接接觸產(chǎn)品的從業(yè)人員進(jìn)行衛(wèi)生法規(guī)和相應(yīng)技術(shù)、技能的培訓(xùn)，對個人衛(wèi)生進(jìn)行控制，相關(guān)人員應(yīng)按食品衛(wèi)生