藥物制劑車間工藝設(shè)計(jì).

1、填空：1、 壓片機(jī)按沖頭數(shù)及加壓方式的工作原理分為：單沖單向壓片機(jī)、雙向多沖壓片機(jī)。2、 高效包衣機(jī)根據(jù)鍋形結(jié)構(gòu)，主要分為:網(wǎng)孔式、間隔網(wǎng)孔式、壓孔式。3、 全自動膠囊填充機(jī)的工作過程包括：送囊、分囊、充填、剔囊、鎖囊、出囊、清潔。4、 膠體磨的主要工作機(jī)構(gòu)由定子和轉(zhuǎn)子組成。5、 真空制膏機(jī)的攪拌方式包括：全攪拌、溶解攪拌、均質(zhì)攪拌。6、滾模發(fā)軟膠囊生產(chǎn)工序主要包括化膠、配料、壓丸、定型、洗丸、干燥、選丸、包裝。7、多能提取流程由多能提取罐、冷凝器、冷卻器、油水分離器、濾渣器等組成。8、沸騰質(zhì)粒根據(jù)噴槍方向與位置分為頂噴、側(cè)噴、切線噴。9、在機(jī)械設(shè)備中，構(gòu)件是獨(dú)立的運(yùn)動單元。10、根據(jù)接觸面壓

2、力及接觸方式平面運(yùn)動副科分為：高副和低副。11、中國藥典2005 年版第一部規(guī)定注射用水為純水經(jīng)蒸餾所得的水。12、易折安瓿有兩種，即色環(huán)易折安瓿和點(diǎn)刻痕易折安瓿。13、常用的除濕方法有：冷凍除濕、固體除濕、液體除濕。14、集中式單風(fēng)管定風(fēng)量空調(diào)系統(tǒng)按回風(fēng)的利用情況可分為：直流式、一次回風(fēng)、 二次回風(fēng)、全循環(huán)系統(tǒng)。15、清潔室常采用粗效、中效、高效三級過濾16、純化水預(yù)的處理系統(tǒng)通常包括原水箱、原水泵、加藥系統(tǒng)、多介質(zhì)過濾器、活性炭過濾器、軟化器等。17、常用的除濕方法有冷凍除濕、固體除濕、液體除濕。18、片劑生產(chǎn)的工藝過程主要有混合、制粒、壓片、包衣、包裝。19、旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)的加料方式主要有

3、月形柵式加料器、強(qiáng)迫式加料器。20、真空制膏機(jī)一般包括主攪拌、溶解攪拌、均質(zhì)攪拌等三種攪拌方式。21、噴霧干燥所用霧化器形式主要有壓力式噴霧器、氣流式霧化器、離心式霧化器。22、三效濃縮裝置加料方式有平流加料、逆流加料、順流加料。23、鋁塑泡罩包裝機(jī)主要形式有輥筒式、平板式、輥板式。24、在機(jī)械設(shè)備中，零件是獨(dú)立的制造單元。25、純化水的預(yù)處理工藝中，為了提高微粒的脫除效果，一般在石英砂濾器前加絮凝劑，提高懸浮物的脫除效果。26、水針劑的生產(chǎn)過程通常有滅菌工藝及無菌工藝兩種。27、反滲法純化水制備中反滲透膜的污染物通常包括無機(jī)污染、有機(jī)污染、微生物污染。28、室內(nèi)空氣計(jì)算參數(shù)包括溫度、濕度基數(shù)

4、及其允許波動范圍、空氣流速、潔凈度、噪聲、壓力、振動。29、集中式空調(diào)系統(tǒng)按送入每個房間的送風(fēng)管數(shù)可分為單風(fēng)管系統(tǒng)、雙風(fēng)管系統(tǒng)， 按送入房間的風(fēng)量是否變化可分為定風(fēng)量系統(tǒng)、變風(fēng)量系統(tǒng)。30、所謂的空氣調(diào)節(jié)是為了滿足生產(chǎn)要求，改善勞動條件， 用人工的方法使室內(nèi)空氣的溫度、濕度、潔凈度、氣流速度達(dá)到一定要求的技術(shù)。名詞解釋：沸騰干燥機(jī)：將濕顆粒物料處于流化沸騰狀態(tài)下，與載熱氣體，進(jìn)行熱交換的干燥設(shè)備。無氣噴霧包衣法： 將包衣溶液或具有一定粘性的溶液、 懸浮液在受到壓力的情況下從噴槍口噴出進(jìn)行包衣操作的設(shè)備。驗(yàn)證： 有文件證明的任何操作規(guī)程、生產(chǎn)工藝或系統(tǒng)，能達(dá)到預(yù)期結(jié)果的一系列活動。一次回風(fēng)： 在

5、表冷器或淋水室處理之前與新風(fēng)進(jìn)行混合的室內(nèi)回風(fēng)。純化水： 中國藥典規(guī)定， 純化水為蒸餾法、離子交換法、反滲法或其他適宜的方法制得的供藥用的水，不含任何附加劑，質(zhì)量應(yīng)符合中國藥典二部純化水項(xiàng)下的規(guī)定。一步制粒機(jī)：以沸騰方式進(jìn)行混合、造粒、干燥的一步制粒機(jī)。有氣噴霧包衣法：將包衣溶液隨氣流一起從噴槍口噴出進(jìn)行包衣造作的設(shè)備。確認(rèn)： 有文件證明的廠房設(shè)施、設(shè)備能正確運(yùn)行并可達(dá)到預(yù)期結(jié)果的一系列活動。注射用水： 為純化水經(jīng)蒸餾所得的水，其質(zhì)量應(yīng)符合中國藥典二部注射用水項(xiàng)下的規(guī)定。二次回風(fēng)： 在表冷器或淋水室處理之后的空氣進(jìn)行混合的室內(nèi)回風(fēng)。干燥： 中藥生產(chǎn)中用加熱或其他方法把物料內(nèi)部或表面的液體轉(zhuǎn)移到

6、不飽和蒸汽的過程。凈化： 為了得到必要的潔凈度，而去除污染物質(zhì)的過程。工藝用水： 藥品生產(chǎn)中所使用的水，包括飲用水、純化水、注射用水。FO 值： 濕熱滅菌賦予產(chǎn)品121下的等效滅菌時間。沸騰干燥機(jī)：將濕顆粒物料處于流化沸騰狀態(tài)下，與載熱氣體，進(jìn)行熱交換的干燥設(shè)備。無氣噴霧包衣法： 將包衣溶液或具有一定粘性的溶液、 懸浮液在受到壓力的情況下從噴槍口噴出進(jìn)行包衣操作的設(shè)備。一次回風(fēng)： 在表冷器或淋水室處理之前與新風(fēng)進(jìn)行混合的室內(nèi)回風(fēng)。純化水： 中國藥典規(guī)定， 純化水為蒸餾法、 離子交換法、反滲法或其他適宜的方法制得的供藥用的水，不含任何附加劑，質(zhì)量應(yīng)符合中國藥典二部純化水項(xiàng)下的規(guī)定。有氣噴霧包衣法

7、：將包衣溶液隨氣流一起從噴槍口噴出進(jìn)行包衣造作的設(shè)備。二次回風(fēng)： 在表冷器或淋水室處理之后的空氣進(jìn)行混合的室內(nèi)回風(fēng)。1、 軟膏劑 ：由一定量的藥物與適量軟膏基質(zhì)配制而成的半固體制劑。2、 膠囊劑 ：是指將藥物或加有輔料充填于空心硬質(zhì)膠囊或彈性軟質(zhì)囊材中而制成的制劑。3、 軟膠囊劑 ：系將油類液體、 混懸液、 糊狀物或粉粒定量壓注并包封于膠膜內(nèi)，形成大小、形狀各異的密封軟膠囊。4、 凈選 ：是除去藥材中的雜質(zhì)以達(dá)到一定凈度標(biāo)準(zhǔn)，保證劑量的準(zhǔn)確。5、 篩分 ：系借助于篩網(wǎng)將粒度不均勻的松散物料分離為二種或二種以上粒級的操作。6、 壓片機(jī) ：將各種顆粒狀或粉末狀物料置于?？變?nèi)，用沖頭壓制成片劑機(jī)器稱

8、為壓片機(jī)7、 包衣機(jī) ：是一種可以對片劑、丸劑、糖果等進(jìn)行有機(jī)薄膜包衣、水溶薄膜衣、緩控釋性包衣的設(shè)備。8、 潔凈室 :根據(jù)需要，對空氣中的塵粒，微生物。溫度，濕度，壓力和噪聲進(jìn)行控制的密閉空間，并以其空氣潔凈度級別符合有關(guān)規(guī)定為主要特征。9、 潔凈度 ：潔凈環(huán)境中空氣含塵量多少的程度。910 塵化作用 ：粉塵從靜止?fàn)顟B(tài)變成懸浮于四周空氣中的過程。11 膠體磨 ：主要由轉(zhuǎn)子和定子組成，膏體自轉(zhuǎn)子和定子之間的間隙通過，靠兩個錐面的以3000r/min 的高速相對運(yùn)動，膏體受到更大的剪切力，摩擦力，高心力作用下產(chǎn)生高頻震動和漩渦，從而有效的粉碎膏體，同時起到很好的混合，均質(zhì)和乳化的作用。12 一步

9、制粒機(jī) ：一步制粒也稱流化噴霧制粒。一步制粒機(jī)是將混合、制粒、干燥等操作在一臺設(shè)備上完成制粒機(jī)。13 噴霧制粒 ：將噴霧干燥和流化床制粒技術(shù)相結(jié)合成為一種新型的制粒設(shè)備。它具有混合，噴霧干燥，制粒，顆粒包衣的功能。14 氣流粉碎機(jī) ：通過粉碎室內(nèi)的噴嘴把壓縮空氣形成的氣流束變成速度能量促使藥物之間產(chǎn)生強(qiáng)烈沖擊、摩擦達(dá)到粉碎的機(jī)器。產(chǎn)品粒度可達(dá)200325 目。15 工藝用水 ：指藥品生產(chǎn)工藝中使用的水，其中包括引用水，純化水，注射用水，純化水采用離子交換，反滲透法，蒸餾法或其他適宜的方法制的供藥用的水，不得含任何附加劑。16 注射用水 為純化水經(jīng)蒸餾所得的水起質(zhì)量應(yīng)符合二部注射用水下的規(guī)定。1

10、7 滅菌注射用水為注射用水按照注射劑生產(chǎn)工藝制備所得。18 噴霧干燥 ：用霧化器將溶液噴成霧滴分布于熱氣流中，使水分迅速蒸發(fā)以直接獲得干燥產(chǎn)品的干燥設(shè)備。19 通風(fēng) ：為改善生產(chǎn)環(huán)境，控制生產(chǎn)的粉塵，有害氣體，高溫和高濕，以創(chuàng)造安全，衛(wèi)生的適宜條件而進(jìn)行換氣的技術(shù)20 空氣調(diào)節(jié) ：為滿足生產(chǎn)要求，改善勞動衛(wèi)生條件，用人工的方法使室內(nèi)空氣溫度，濕度，潔凈度和氣流速度達(dá)到一定要求的技術(shù)。21 凈化 ：指對空氣潔凈度，靜壓等為主要目的進(jìn)行控制的空氣調(diào)節(jié)技術(shù)，是為去除空氣中的污染物質(zhì)，是空氣潔凈的行為。22 塵化：是指為了達(dá)到必要的空氣潔凈，而去除污染物質(zhì)的過程。23 大氣塵 :懸浮于大氣中的微粒，是

11、由固太微粒和液態(tài)微粒與空氣組成的氣溶膠。24 質(zhì)量保證 ：是指為確保產(chǎn)品符合預(yù)定用途所需質(zhì)量要求的有組織有計(jì)劃的全部活動總和25 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) ：詳細(xì)闡述生產(chǎn)過程中所用物料或所得產(chǎn)品必須符合的技術(shù)要求。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是質(zhì)量評價的基礎(chǔ)。26 驗(yàn)證 ：有文件證明任何操作規(guī)程或方法生產(chǎn)工藝或系統(tǒng)能達(dá)到預(yù)期結(jié)果的一系列活動27 確認(rèn) ：有文件證明廠房設(shè)施、設(shè)備能正確運(yùn)行并可達(dá)到預(yù)期結(jié)果的一系列活動28 生產(chǎn)： 物料和各種產(chǎn)品的采購、藥品的加工、質(zhì)量控制、審核放行、貯存、發(fā)運(yùn)及相關(guān)控制等一系列活動29 成品： 已完成生產(chǎn)所有操作步驟和最終包裝的產(chǎn)品30 產(chǎn)品：指藥品的中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品或成品31 批： 經(jīng)一個或

12、若干加工過程生產(chǎn)的具有預(yù)期均一質(zhì)量和特性的一定數(shù)量的原輔料、包裝材料或成品32 污染： 在生產(chǎn)、取樣、包裝或重新包裝、貯存或運(yùn)輸?shù)炔僮鬟^程中，具有化學(xué)或生物特性的雜質(zhì)或異物引入原輔料、中間產(chǎn)品、成品中或其表面33 交叉污染： 原輔料或產(chǎn)品與另外一種原輔料或產(chǎn)品之間的污染34 自然通風(fēng) ：是利用廠房內(nèi)外空氣密度差引起的熱壓或風(fēng)力造成的風(fēng)壓來促使空氣流動而進(jìn)行的通風(fēng)換氣。35 表面式空氣處理 ：加熱劑或冷卻劑通過散熱器對空氣進(jìn)行冷熱交換的方法稱為表面式空氣處理36 淋水式空氣處理 ：是在淋水室利用不同的溫度的水直接噴淋于所需處理的空氣中，使其產(chǎn)生熱質(zhì)交換，從而達(dá)到所需要的空氣溫濕度。根據(jù)空氣可改變

13、水溫可達(dá)到降溫降濕，又可達(dá)到增溫增濕的作用。37 包裝： 在流通過程中保護(hù)產(chǎn)品、方便貯運(yùn)、促進(jìn)銷售，按一定的技術(shù)方法而采用的容器、材料及輔助材料的總稱38 包裝過程： 指為了達(dá)到包裝目的而采用容器、材料及輔助材料的過程中，施加一定技術(shù)方法的操作過程39 藥品包裝： 在具有包裝的一般屬性和目的的基礎(chǔ)上，同時具有保證藥品安全有效和使用方便的特殊要求。40 緩沖包裝： 防止藥品在運(yùn)輸中的振動、沖擊、跌落的影響而受損，采用緩沖材料吸收沖擊能，使勢能轉(zhuǎn)變?yōu)樾巫兡?，然后緩慢釋放而達(dá)到保護(hù)商品的技術(shù)41 熱收縮包裝： 將物品用熱收縮薄膜進(jìn)行包裝，再經(jīng)過加熱室使薄膜收縮而包裝。在制膜過程中，預(yù)先對薄膜進(jìn)行加熱

14、拉伸，再經(jīng)過強(qiáng)制冷卻而定型42 輸送器： 按一定方向、連續(xù)、依次運(yùn)送物料的機(jī)械或機(jī)構(gòu)簡答：滾板式鋁塑泡罩包裝機(jī)工作原理：成型： PVC片經(jīng)導(dǎo)向輪送入半弧形加熱器使其軟化，成型模具中吹入高壓空氣，產(chǎn)生泡窩。填充： 已成型的 PVC 片通過料斗時，藥品填充入泡窩。封合： 已填充的 PVC 泡窩片繼續(xù)向前移動，帶有網(wǎng)紋的熱壓輥將鋁箔與PVC片材料封合。印字： 封合后的 PVC 片間歇運(yùn)動通過印字裝置時在設(shè)定的位置印出批號。沖裁： 通過沖裁裝置切成板塊。常壓計(jì)量灌裝機(jī)構(gòu)工作原理：1.無瓶：在彈簧作用下，量杯浸沉在料液容器的液面以下而充滿料體，環(huán)形通道與料液管上、下段不連通，料液不會出來。2.有瓶： 灌

15、裝容器上升，頂起灌裝頭并將量杯頂出液面，環(huán)形通道與料液管上、下段連通，量杯內(nèi)料液流入灌裝容器內(nèi)，灌裝容器內(nèi)的空氣通過灌裝頭上的排氣管排出。硬膠囊生產(chǎn)線設(shè)備組成： 1.提?。憾嗄芴崛」?。2.濃縮：三效濃縮器。3.干燥：噴霧干燥劑。4.混合、制粒：一步制粒機(jī)。5.充填：全自動膠囊填充機(jī)。6.包裝：鋁塑泡罩包裝機(jī)?？諝膺^濾凈化中塵粒的粒徑對過濾效果的影響：塵粒粒徑越大，慣性作用和攔截作用越明顯，過濾效果越高，反之，粒徑越小，擴(kuò)散作用越顯著。純化水預(yù)處理系統(tǒng)中軟化器的作用：軟化器裝有強(qiáng)酸型陽離子交換樹脂，通過離子交換樹脂，減少鈣鎂離子含量，防止反滲透膜表面結(jié)垢。漏斗式灌裝機(jī)計(jì)量方式： 采用流量計(jì)時器，

16、 漏斗灌裝。 用時間和流量控制計(jì)量灌裝容積。其灌裝容積 Q 與進(jìn)液管流量 Vt及灌裝一次的時間t 的關(guān)系為： Q=Vt *t 。由進(jìn)液管流量和灌裝一次的時間調(diào)整灌裝容積和計(jì)量。Vt 由進(jìn)液調(diào)節(jié)閥控制， t 由工作臺的轉(zhuǎn)速及進(jìn)液漏斗的直徑控制。旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)的壓片過程： 1.加料：下沖沿導(dǎo)軌運(yùn)行至加料斗下，藥粉填入模具中，下沖運(yùn)行至片中調(diào)節(jié)器上面時略上升，被刮粉器最后一個刮平，多余藥粉被推出。2.壓片：下沖沿導(dǎo)軌運(yùn)行至下壓輪的上面、 上沖沿導(dǎo)軌運(yùn)行至上壓輪的下面時，兩者距離最小， ?？變?nèi)的藥粉受壓成型。 3.推片：上下沖分別沿導(dǎo)軌上升，下沖運(yùn)行至出片調(diào)節(jié)器時刮粉器將藥片推出，導(dǎo)入容器。軟膠囊劑生產(chǎn)設(shè)

17、備： 1.化膠：真空溶膠罐。2.配料：膠體磨。3.制丸：軟膠囊壓制機(jī)。4.定型：轉(zhuǎn)籠。 5.洗丸：洗丸機(jī)。6.干燥：熱風(fēng)循環(huán)烘箱。 7.包裝：鋁塑泡罩包裝。注射用水系統(tǒng)鈍化處理過程：氫氧化鈉溶液 80保溫循環(huán)，注射用水清洗至出水口電導(dǎo)率不變， 使用一定濃度的硝酸、氫氟酸或其混酸進(jìn)行鈍化，用合適氧化劑處理，在金屬表面形成氧化膜。鈍化后用注射用水沖洗PH值或電導(dǎo)率與進(jìn)口一致。排空管道余水，打開各使用點(diǎn)及儲罐閥門，通入純蒸汽消毒。簡述可滅菌小水針常見聯(lián)用機(jī)組的組成：安瓿瓶上料 噴淋水 超聲波洗滌 第一次沖循環(huán)水 第二次沖循環(huán)水壓縮空氣吹干 沖注射用水 三次吹壓縮空氣 預(yù)熱 高溫滅菌冷卻 螺桿分離進(jìn)瓿

18、 前充氣 灌藥 后充氣 預(yù)熱 拉絲封口 計(jì)數(shù) 出成品。壓片機(jī)的工作原理： 將顆粒經(jīng)加料裝置填充到模孔中，經(jīng)壓力裝置加壓， 上下沖頭擠壓顆粒，制成片劑，再將片劑頂出流入盛器。顆粒包裝機(jī)包裝流程： 包材經(jīng)薄膜成型器制成代形，然后進(jìn)行縱風(fēng)熱合及橫封熱合，隨之裝料，最后橫封熱合、切斷。安瓿灌封過程中的常見問題和解決措施: 沖液和束液 會造成藥液浪費(fèi)和污染，容量不準(zhǔn)，焦頭，封口不良， 瓶口破裂。 解決沖液： 針頭做成三角形開口、調(diào)節(jié)針頭進(jìn)入深度、 改進(jìn)設(shè)備，使出液先急后緩。 解決束液： 改進(jìn)設(shè)備使注液結(jié)束時流速增加，減少束液、 使用有毛細(xì)孔的單向玻璃閥、 在儲液瓶和針筒之間的導(dǎo)管上夾一只螺絲夾。封口火焰

19、溫度和距離的控制：焦頭、泡頭、平頭、尖頭。高效包衣機(jī)原理： 素片在潔凈密閉的旋轉(zhuǎn)篩孔滾筒翻轉(zhuǎn)運(yùn)動，自動噴灑包衣介質(zhì)，在負(fù)壓作用下，熱風(fēng)穿過素片從篩孔排出， 包衣介質(zhì)在素芯表面快速干燥，形成堅(jiān)固光滑的包衣薄膜。膠囊充填過程： 送囊、排列、分囊、分離、剔囊、充填、鎖合、出囊、清潔。填空題：1、 片劑生產(chǎn)方法粉末壓片和顆粒壓片、片劑包衣方法：滾移包衣法：包括普通鍋、埋管鍋、高效鍋包衣法。可用于包糖衣或薄膜衣。懸浮包衣法：（流化包衣法或沸騰包衣法）適用包薄膜衣。壓制包衣法：用壓片機(jī)實(shí)施壓制包衣，適用于包各類衣，尤其是藥物衣（多層片）2、 多能提取流程提取罐夾套通入蒸汽加熱，料液中的蒸汽經(jīng)冷凝、冷卻，經(jīng)

20、油水分離器可分離出芳香油，或直接回流入罐，可進(jìn)行浸漬、溫浸、熱回流等操作在濾渣器后用泵將料液泵回原罐尚可進(jìn)行循環(huán)提取。3、 噴霧干燥用霧化器將溶液噴成霧滴分散于熱氣流中， 使水分迅速蒸發(fā)以直接獲得干燥產(chǎn)品的干燥設(shè)備。霧化器有三種：壓力式霧化器，氣流式霧化器，離心式霧化器。霧滴與熱氣流的流動方向有三種：并流（熱敏物料干燥）逆流型混流型。4、 軟膏劑灌裝機(jī)構(gòu)主要由升高頭釋放環(huán)和探管裝置,泵閥控制機(jī)構(gòu)、 活塞泵、 吹氣泵、 料斗等6部分。5、 氣流組織 指對潔凈室內(nèi)的氣流流向和均勻度按一定要求進(jìn)行組織。有單向流（層流）-垂直單向流，水平單向流。非單向流（亂流。）6、 軟膏劑灌裝機(jī)構(gòu)主要由升高頭、釋放

21、環(huán)和探管裝置、泵閥控制機(jī)構(gòu)、活塞泵、吹氣泵、料斗等6 部分。10 空氣過濾的機(jī)理： （慣性作用、擴(kuò)散作用、攔截作用、靜電作用、重力作用和分子間力）11 影響過濾效果的因素： （塵粒的粒徑，過濾速度、纖維直徑和密實(shí)性，附塵影響）12 氣體流向：（垂直單向流，水平單向流，非單向流）13 潔凈室通常采用（粗效，中效和高效）三級過濾14 氣流式粉碎機(jī)經(jīng)（旋風(fēng)分離器）得成品15 片劑的生產(chǎn)方法有（粉末壓片法和顆粒壓片法）16、顆粒的制法有（干顆粒法、濕顆粒法、一步制粒法）17、包衣片 可分為（糖包衣和薄膜包衣）18、片劑的生產(chǎn)工藝過程主要有（制粒、壓片、包衣和包裝）19、干燥設(shè)備： 熱風(fēng)循環(huán)烘箱（GRX

22、型）、沸騰干燥機(jī)（GF 型）、沸騰制粒機(jī)（GFL型）20、壓片機(jī)的基本結(jié)構(gòu)： （沖模、加料、填充、壓制、壓片等）21、壓片的流程：顆粒-充填 -壓片 -出片22 壓片機(jī)設(shè)備： 單沖壓片機(jī)、花籃式壓片機(jī)、旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)、高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)、異形壓片機(jī)22、加料器的形 式有（靴形加料器、月形柵式加料器、強(qiáng)迫式加料器）23、膠囊充填機(jī) 可分為（半自動型和全自動型膠囊充填機(jī)）全自動膠囊充填機(jī)按工作臺運(yùn)動的形式可分為間歇運(yùn)轉(zhuǎn)式、連續(xù)回轉(zhuǎn)式。按充填的方式分為（沖程法、插管式定量法、填塞式定量法）27、LQTZ3型提取罐的意義：L：表示原料藥機(jī)械及設(shè)備Q 表示萃取設(shè)備TZ 表示錐式提取罐3 表示罐體公稱容積3m

23、329 按國家標(biāo)準(zhǔn)安瓿有（ 1， 2， 5，10， 20ml）等五種規(guī)格32 易折安瓿有兩種（色環(huán)易折安瓿和點(diǎn)刻痕易折安瓿） ，色環(huán)易折安瓿是在環(huán)狀部位產(chǎn)生一圈（永久應(yīng)力） ，點(diǎn)刻痕易折安瓿在刻痕上方標(biāo)有（直徑為 2mm 的色點(diǎn)），折斷時，施力于刻痕中間的（背面）33 安瓿的洗滌設(shè)備有三種（噴淋式安瓿洗瓶機(jī)組、氣水噴射式洗瓶機(jī)組、超聲波安瓿洗瓶機(jī)組）34 噴淋式安瓿洗瓶組由（噴淋機(jī)、甩水機(jī)、蒸煮箱、水過濾器和水泵）35 氣水噴射洗瓶機(jī)組由（供水系統(tǒng)、壓縮空氣及其過濾系統(tǒng)、洗瓶機(jī)），其中最關(guān)鍵的設(shè)備是（洗瓶機(jī)）36 拉絲灌封機(jī) 主要執(zhí)行機(jī)構(gòu)（送瓶機(jī)構(gòu)、灌裝機(jī)構(gòu)、封口機(jī)構(gòu)）38 滅菌干燥機(jī)有三個控

24、溫階段組（預(yù)熱段、滅菌干燥段、冷卻段）39 目前口服液劑可行的滅菌方法 有（物理滅菌法、微波滅菌法、輻射滅菌法） ，滅菌的標(biāo)準(zhǔn)是（以殺死芽孢為標(biāo)準(zhǔn)）40 當(dāng)前最理想的滅菌方法 有（熱風(fēng)循環(huán)平行滅菌隧道）41 口服液聯(lián)動線的室內(nèi)潔凈度（10 萬 -30 萬）42 糖漿劑一般采用（溶解法和混合法制備）43 顆粒的制法有（干顆粒法、濕顆粒法、一步制粒法）44 槽型混合機(jī)的作用（制粒前的混合） ，V 型混合機(jī)的作用（總混）三維混合機(jī)的混合方式（對流混合、剪切混合、擴(kuò)散混合）傳統(tǒng)混合機(jī)只有（擴(kuò)散和對流運(yùn)動）46 用機(jī)械來改變勞動對象的外形，狀態(tài)等的裝備稱為（機(jī)械）47 主要用于制藥工藝過程的機(jī)械設(shè)備稱為

25、（制藥機(jī)械和制藥設(shè)備）48 制藥機(jī)械產(chǎn)品型號由（主型號和輔助型號）組49 輸液劑的包裝目前中國常用的是（玻璃瓶裝或塑料袋袋裝），其中玻璃瓶裝最為常用50 滾筒式清洗機(jī)是一種（帶毛刷）刷洗玻璃瓶內(nèi)腔的清洗機(jī)51 我國目前的封口形式有 （翻邊形橡膠和 T 型橡膠塞），封口機(jī)械有 （塞膠塞機(jī)， 翻塞塞機(jī)，軋蓋機(jī)）52 目前國際上采用是輸液劑滅菌方式（高壓蒸汽滅菌和水浴式滅菌）51 輸液藥品的檢查有（澄明度檢查，滅菌檢查，熱原檢查，儀器分析，化學(xué)分析等），其中澄明度檢查目前多靠人工燈檢52 陰離子交換柱的運(yùn)行操作分為四個步驟（制水，反洗，再生，正洗）53 注射用水的儲存可采用 （ 80 攝氏度以上保溫

26、， 65 攝氏度以上保溫循環(huán)或 4 攝氏度以下存放）54 蒸餾水機(jī)分為 （多效蒸餾水機(jī)和壓氣式蒸餾水機(jī)） ，其中多效蒸餾水機(jī)又可分為 （列管式，盤管式，板式）三種形式降低水的硬度，減少鈣、鎂離子的含量55 目前口服液劑可行的滅菌方法有（物理滅菌法，微薄滅菌法。輻射滅菌法），滅菌的標(biāo)準(zhǔn)時（以殺死芽孢為標(biāo)準(zhǔn)）56 當(dāng)前最理想的滅菌干燥為（熱風(fēng)循環(huán)平行滅菌隧道）57 口服液灌封機(jī)構(gòu)一般為（自動送瓶，灌藥，送蓋，封口，傳動） ，封口部分主要采用（三爪三刀）組成的機(jī)械手完成瓶子的封口。58 口服液聯(lián)動的組成：洗瓶機(jī)，滅菌干燥設(shè)備，灌封設(shè)備，貼簽機(jī)59片劑制粒： 干法制粒、濕法制粒、一步制粒壓片：粉末壓片

27、法、顆粒壓片法包衣：糖衣和薄膜包衣包裝：瓶裝、 雙鋁和鋁塑片劑生產(chǎn)工藝過程主要有制粒、壓片、包衣和包裝60藥用鋁塑泡罩包裝機(jī)： 輥筒式（ DPT）、平板式（ DPP）、輥板式（ DPH）61我國的輸液劑的配制工藝用得最多的是采用（先濃配，再稀配），配制罐置于潔凈室內(nèi)62封口火焰溫度和距離的控制：常見的封口問題：焦頭，泡頭，平頭，尖頭64 大輸液的生產(chǎn)流程 ：制水 配液 過濾 洗瓶 灌裝 封口 滅菌 燈檢 貼簽 裝箱 入庫66 中藥制劑前處理：凈選（洗藥機(jī)） 、切制（潤藥機(jī)、切藥機(jī)）67 軟膏劑工藝過程：制管、配料、包裝配料（配料罐、膠體磨、制膏機(jī)）灌封（灌裝機(jī)）、包裝。68藥用鋁塑泡罩包裝機(jī)類

28、型：輥筒式（ DPT）、平板式（ DPP）、輥板式（ DPH）69軟膠囊的制備方法：滴制法壓制法生產(chǎn)設(shè)備：軟膠囊滴丸機(jī)（滴制法）滾模式軟膠囊機(jī)（壓制法）產(chǎn)品類型：無縫滴丸（滴制法）平模有縫壓丸（壓制法）滾模有縫壓丸（壓制法）70請簡述非無菌車間人流進(jìn)入車間的流程: 換鞋，洗手，穿潔凈服，手消毒，進(jìn)工作區(qū)71 WHO 的 GMP 空氣潔凈度級別分為四級：A 級和 B 級相當(dāng)于100 級，C 級相當(dāng)于10000 級，D 級相當(dāng)于 100000級。72空氣潔凈度級別100 級， 10000 級區(qū)域一般控制溫度為2024，相對濕度在4560%，100000 級區(qū)域一般控制溫度為1828相對濕度應(yīng)控制在

29、5065%73無特殊要求潔凈室的溫度控制在1826，相對濕度控制在4565%74空氣潔凈度級別不同的相鄰房間之間的靜壓差大于5pa，潔凈室與室外大氣壓的靜壓差應(yīng)大于 10pa75 單風(fēng)管集中式系統(tǒng)按回風(fēng)的利用情況分類：直流式、一次回風(fēng)、二次回風(fēng)、全循環(huán)系統(tǒng)。76 GZ型自動灌裝機(jī)的組成：上管機(jī)構(gòu)，灌裝機(jī)構(gòu)，光電對位裝置，封口機(jī)構(gòu)、出管機(jī)構(gòu)77 軟膠囊的制法可分為（壓制法和滴制法）其中壓制法制成的軟膠囊稱為（有縫軟膠囊）壓制法軟膠囊又可分為（平模有縫壓丸，滾模有縫壓丸）滴制法制成的軟膠囊稱為縫軟膠囊），（無78 滴制式軟膠囊機(jī)的主要部分：滴制部分，冷卻部分，電氣控制系統(tǒng)，干燥部分79 局部排風(fēng)系

30、統(tǒng)的組成：排風(fēng)罩風(fēng)管風(fēng)機(jī)除塵與凈化設(shè)備80 局部送風(fēng)系統(tǒng)型式：單體式局部送風(fēng)系統(tǒng)式局部送風(fēng)82 空調(diào)系統(tǒng)分類 ：按空氣處理設(shè)備的設(shè)置分類集中式系統(tǒng)分散式系統(tǒng)單風(fēng)管集中式系統(tǒng)分類 分為直流式、一次回風(fēng)、二次回風(fēng)和全循環(huán)系統(tǒng)83 對于除濕量較大的裝置多采用氯化鋰轉(zhuǎn)輪除濕機(jī)和三甘醇除濕機(jī)84 料液進(jìn)料的方式：順流，逆流、平流86 多能提取流程設(shè)備由：提取罐、冷凝灌器冷卻器、油水分離器、濾渣器等88 粉碎機(jī)的分類： 按粉碎機(jī)構(gòu)造分類：機(jī)械式粉碎機(jī)、氣流式粉碎機(jī)、研磨機(jī)、低溫粉碎機(jī)機(jī)械式粉碎機(jī)分為錘式粉碎機(jī)、刀式粉碎機(jī)、 輪式粉碎機(jī)銑削式粉碎機(jī)、 齒式粉碎機(jī)有“萬能粉碎機(jī)”之稱。解答題1、 根據(jù)圖示內(nèi)容

31、，簡述硬膠囊劑間歇插管式計(jì)量裝置的工作過程。答：插粉計(jì)量 插管架下行、插管插粉打桿使沖桿繼續(xù)下行壓實(shí)藥粉柱。回程換位打桿上行復(fù)位，插管架上行回轉(zhuǎn)銜粉插管正對膠囊體。推粉分裝 插管架下行、插管進(jìn)入膠囊體打桿使沖桿繼續(xù)下行推藥粉柱?；爻虖?fù)位 打桿上行復(fù)位， 插管架上行回轉(zhuǎn)空插管正對粉盒。 空心計(jì)量管插入藥粉斗， 由管內(nèi)沖塞將管內(nèi)藥粉壓緊，然后計(jì)量管離開粉面， 旋轉(zhuǎn) 180 度，沖塞下行， 將計(jì)量管內(nèi)藥粉柱壓入膠囊體內(nèi)，完成一粒膠囊的填充，回程復(fù)位。2、請簡述中藥軟膏劑生產(chǎn)工藝過程，并根據(jù)生產(chǎn)工藝過程選擇適宜的設(shè)備組成完整的生產(chǎn)線（應(yīng)包括原料藥材處理至包裝的全過程，列出5 種以上具體設(shè)備的名稱及其用

32、途）答：軟膏劑的工藝過程可分為3 部分：制管、配料、包裝。（軟管可以自制或外加工，制管的生產(chǎn)條件需符合衛(wèi)生要求，灌裝前需檢驗(yàn)和消毒。 凡士林等基質(zhì)需經(jīng)消毒和過濾處理。表皮外用軟膏的配料、灌注需在300， 000 級凈化條件下操作，眼膏及除直腸外的腔道用軟膏需在 100， 000 級下操作。）立式膠體磨（ JM-L 型）從而有效地粉碎膏體，具有很好的混合、均質(zhì)和乳化作用。新型真空制膏機(jī) 能快速將各種成分粉碎、攪混，有利于投料時固體粉末的溶解DG 型半自動活塞式膏體灌裝機(jī) 封口 軟膏小盒包裝機(jī)3、請簡述輥筒式泡罩包裝機(jī)的工作過程答： 成型： 卷筒上的 PVC片穿過導(dǎo)向輪，利用輥筒式成型模具將PVC

33、片勻速放卷，半弧形加熱器對緊貼于成型模具上的PVC 片材進(jìn)行加熱到軟化程度，成型模具滾模用硬鋁合金制造，表面分布著泡窩，窩底鉆有微孔，通過月形閥板與真空吸氣管相通，將已軟化的PVC片瞬時吸塑成型。填充： 已成型的 PVC 片通過料斗時，藥品填充入泡窩，封合： 連續(xù)轉(zhuǎn)動的熱封合裝置中的主動輥表面制有與成型模具相同的孔型，主動輥帶動填充有藥品的PVC泡窩片向前移動，外表面帶有網(wǎng)紋的熱壓輥壓在主動輥上，利用溫度和壓力將鋁箔與PVC片材封合。 印字： 封合后的PVC 泡窩片利用一系列導(dǎo)向輥，間歇運(yùn)動通過印字裝置時在設(shè)定的位置印出批號。沖裁： 通過沖裁裝置沖切成品板塊，由輸送機(jī)傳輸至后置工序。4、液體藥

34、品分裝計(jì)量：（ 1）、定量杯式計(jì)量灌裝（ 2）、容器液面式計(jì)量灌裝（ 3）、定量杯差壓真空灌裝裝置（ 4）、容器液面計(jì)量真空灌裝裝置5、固體藥品分裝計(jì)量：（ 1）、轉(zhuǎn)盤式計(jì)數(shù)裝置（ 2）、轉(zhuǎn)鼓式容積計(jì)量裝置（ 3）、插管式容積計(jì)量裝置：（ 4）、螺旋式容積計(jì)量裝置；6、稠性藥品分裝計(jì)量：（ 1）、滑閥式灌注裝置：灌裝時，容器在凸輪作用下上升，并頂升滑閥，滑閥下部灌注口對準(zhǔn)物料出口，活塞在另一凸輪作用下向上運(yùn)動，物料在活塞作用下，通過滑閥進(jìn)入容器，灌裝后， 已灌裝的容器下降，滑閥在壓簧作用下復(fù)位，在無瓶時滑閥不能被頂升，活塞的移動只能使物料在料槽與活塞體間流動。（2）、旋塞式灌注裝置：工作過程：

35、物料由料槽進(jìn)入活塞體，旋轉(zhuǎn)90 度后，物料灌注至容器中（3）、泵閥式灌注裝置：工作過程：物料由料槽進(jìn)入活塞體，旋轉(zhuǎn)90 度后，物料灌注至容器中7、自然通風(fēng)對車間的要求：廠房的總平面布置東西向布置廠房主要進(jìn)風(fēng)面一般應(yīng)與夏季主導(dǎo)風(fēng)向成 60-90度角工藝設(shè)備布置散熱設(shè)備布置在天窗下面熱源應(yīng)布置在主導(dǎo)風(fēng)向的下風(fēng)側(cè)或布置在進(jìn)風(fēng)孔的兩邊進(jìn)、排風(fēng)口的布置側(cè)窗面積不小于廠房側(cè)墻面積的 30%夏季自然通風(fēng)的進(jìn)風(fēng)口，其下緣距室內(nèi)地面應(yīng)采用0.31.2m；在寒冷地區(qū)，冬季進(jìn)風(fēng)口下緣不宜低于 4m，以便室內(nèi)外氣流到達(dá)工作區(qū)前能與室內(nèi)空氣混合廠房的主要進(jìn)風(fēng)面可布置在夏季白天主導(dǎo)風(fēng)的上風(fēng)側(cè)夏季自然通風(fēng)的進(jìn)風(fēng)口，宜采用平

36、開窗或垂直轉(zhuǎn)動窗板、門、洞等8 工業(yè)有害物的來源：主要是指工業(yè)生產(chǎn)中散發(fā)的粉塵、有害蒸氣和氣體、余熱以及余濕9 粉塵的來源 ：固體物料的機(jī)械粉碎和研磨粉狀物料的混合、篩分、運(yùn)輸和包裝固體制劑的制粒、壓片和分裝固體物料燃燒產(chǎn)生的煙塵11、常用除濕方法 ： 冷凍除濕： 利用風(fēng)機(jī)使空氣通過冷凍系統(tǒng)的蒸發(fā)器而降溫降濕，使空氣中水分析出 固體除濕：利用硅膠的吸附作用或氯化鈣的吸收作用除去空氣中的水分 液體除濕： 利用二縮三乙二醇 （甘三醇） 等水溶液表面的蒸汽分壓遠(yuǎn)低于空氣中的水蒸氣分壓，空氣中的水分不斷被吸收12、空調(diào)系統(tǒng)分類： 按空氣處理設(shè)備的設(shè)置分類集中式系統(tǒng)分散式系統(tǒng)單風(fēng)管集中式系統(tǒng)分類分為直流

37、式、一次回風(fēng)、二次回風(fēng)和全循環(huán)系統(tǒng)13、潔凈室的潔凈度和氣流方式的關(guān)系（簡答題）100 級垂直單向流的送風(fēng)方式可采用頂棚滿布高效過濾器，回風(fēng)方式采用柵格地面或相對兩側(cè)墻下均布風(fēng)口；水平單向流的送風(fēng)墻滿布或局部布置高效過濾器 10000 級 可采用側(cè)送并同側(cè)下回。 送風(fēng)也可采用帶擴(kuò)散板高效過濾器頂送或局部孔板頂送?；仫L(fēng)可采用單側(cè)墻下部布置回風(fēng)口或走廊回風(fēng)100000 級 送風(fēng)可采用側(cè)送和帶擴(kuò)散板高效過濾器頂送?；仫L(fēng)同10000 級14、 空氣潔凈度級別 ：（潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范 ）級別每 1m3 （每 1L）空氣中 0.5um 塵粒數(shù)每 1m3（每 1L）空氣中 5um 塵粒數(shù)100 級 35

38、15; 100（ 3.5）1000 級 35× 1000（ 35） 250（ 0.25）10000 級 35× 10000（350） 2500 （ 2.5）100000 級 35× 100000（ 3500） 25000（ 25）無溫度、濕度要求時，潔凈室溫度為2026，濕度小于 70%；人員凈化用室和生活用溫度為 1628。不同等級的潔凈室以及潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的靜壓差不小于4.9Pa，潔凈區(qū)與室外的靜壓差應(yīng)不小于9.8Pa；潔凈室內(nèi)的噪聲級不應(yīng)超過70dB；無采光窗潔凈區(qū)工作面上照度，對I 等甲級最低為500lx， I 等乙級最低為300lx15、新型的真空

39、制膏機(jī)包括三組攪拌，一是主攪拌，二是溶解攪拌，三是均質(zhì)攪拌。它們各實(shí)現(xiàn)了什么作用？（簡答題）主攪拌速度較慢， 既能混合軟膏劑各種成分，又不影響軟膏劑的乳化過程。溶解攪拌速度較快，能快速將各種成分粉碎，攪混，有利于投料時固體粉末的溶解。均質(zhì)攪拌高速轉(zhuǎn)動，內(nèi)帶轉(zhuǎn)子和定子起到膠體磨的作用，在攪拌時帶動下膠體在罐內(nèi)上下翻動，把膏體中的顆粒打得很細(xì)，攪拌得更均勻。16、 GZ 型自動灌裝機(jī)的灌裝過程：（簡答題）灌裝機(jī)構(gòu)由升高頭，釋放環(huán)和探管裝置，泵閥控制機(jī)構(gòu)，活塞泵，吹氣泵，料斗六個部分組成。升高頭將管座在灌裝位置上托起，升高頭兩邊嵌有永久磁鐵，吸住管座， 保證升高頭動作穩(wěn)定；釋放環(huán)和探管裝置是防止沒有

40、管子時，膏體繼續(xù)噴出，污染機(jī)器。有空管在管座時， 管子隨管座升高，推高釋放環(huán)，再與制動桿相勾住。制動桿就可帶動泵的沖程臂動作， 再由泵沖程連桿帶動活塞桿往前運(yùn)動，活塞在活塞缸內(nèi)擠壓軟膏實(shí)現(xiàn)灌裝。管座上無空管時，盡管升高頭依舊將管座升高，由于沒有空管推動釋放環(huán)，釋放環(huán)不動作，滾輪沒有壓下，滾輪軌不與制動桿相鉤。17、明膠的制備：（簡答題 ）首先用蒸餾水將明膠溶解，加入甘油， 在真空溶解罐中攪拌，等待完全均勻溶解后開動真空溶解罐的真空，除去明膠溶液中的氣泡，邊加熱邊蒸出明膠溶液中的水分，直到達(dá)到所規(guī)定黏度。配置中，加入的甘油量與軟膠囊成品軟硬程度有關(guān)。18、滾模式軟膠囊劑的工作原理：（簡答題）由主

41、機(jī)兩側(cè)的膠皮輪和明膠盒共同制備的膠皮相對進(jìn)入滾模夾縫處，藥液通過供料泵經(jīng)導(dǎo)管注入楔形噴體內(nèi)，借助供料泵的壓力將藥液及膠皮壓入兩滾模的凹槽中，由于滾模的連續(xù)轉(zhuǎn)動， 使兩條膠皮呈兩個半定義型將藥液包封于膠膜內(nèi)，剩余的膠皮被切斷分離成網(wǎng)狀俗稱膠網(wǎng)，完成制膠囊過程。19、旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)的工作原理：（簡答題）旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)是由電器置、傳動機(jī)構(gòu)， 工作機(jī)構(gòu)機(jī)身等部分組成，電動機(jī)的旋轉(zhuǎn)通過變速裝置，傳動皮帶輪傳遞給蝸桿，蝸桿又帶動轉(zhuǎn)臺一起旋轉(zhuǎn)。當(dāng)轉(zhuǎn)臺旋轉(zhuǎn)時，帶動了3副上下頭一方面作圓周運(yùn)動，另一方面沿著上下軌道作垂直運(yùn)動，完成充填，壓片、 出片等壓片過程。 充填過程是通過調(diào)節(jié)填充軌道高低來實(shí)現(xiàn)的，壓片是利用上下

42、沖模相對位置加壓于定量的顆粒，使其壓為片狀形狀，出片是將下沖升高并能將片劑頂出中模為止。20、高效包衣機(jī)的工作原理：（簡答題）高效包衣機(jī)是在原有包衣鍋壁打孔而成，鍋底下部緊貼排風(fēng)管。高效包衣機(jī)干燥時熱風(fēng)穿過片芯間隙， 并與表面的水分或有機(jī)溶劑進(jìn)行熱交換。這樣熱源得到充分的利用，接觸片芯的表面積得到了擴(kuò)大，片芯表面的濕液充分揮發(fā)，因而干燥效率很高21、膠囊充填工藝過程（簡答題）空心膠囊的自由落斜；空心膠囊的定向排列；膠囊帽和體的分離；膠囊帽體的水平分離；未分離的膠囊剔除；膠囊體中充填藥料；膠囊帽體重新套合及封閉；充填后膠囊成品被排出機(jī)外22、壓片機(jī)驗(yàn)證的內(nèi)容有：（簡答題）應(yīng)考察的操作參數(shù)有壓片機(jī)

43、的轉(zhuǎn)速，沖模的配套性， 片重調(diào)節(jié)裝置， 壓制壓力調(diào)節(jié)裝置等。驗(yàn)證應(yīng)對下列項(xiàng)目進(jìn)行評估：外觀，片重差異，片厚，硬度，溶出度，含量，脆碎度23、（簡答）安瓿灌封過程中的常見問題和解決措施：1 沖液和束液沖液是指在灌注藥液的過程中，藥液從安瓿內(nèi)沖濺到瓶頸上方或者沖出瓶外，束液是指在灌注藥液結(jié)束后，因灌注系統(tǒng)的束液不好，針尖上留有剩余的液滴。沖液和束液的產(chǎn)生原因不同，但其后果都會造成藥液的浪費(fèi)和污染，其次還會造成灌封容量不準(zhǔn)和封口焦頭和封口不良，瓶口破裂等瑕疵病。解決沖液的措施有： （ 1）將注射針頭開口端制成三角形開口，中間拼攏的所謂梅花形針端。 （ 2）調(diào)節(jié)注射針頭進(jìn)入安瓿的位置，使其恰到好處(3

44、)改進(jìn)提供針頭托架運(yùn)動的凸輪廓設(shè)計(jì)，是針頭吸液和注射室的空行程縮短，從而使針頭出液先急后緩，減緩沖液。解決束液的措施有： (1)改進(jìn)灌液凸輪的輪廓設(shè)計(jì)，使其在注液結(jié)束時返回行程縮短，速度快（ 2）設(shè)計(jì)使用有毛細(xì)孔的單向玻璃閥，使針筒在注液結(jié)束后對針筒內(nèi)的藥液有倒吸的作用（3）在儲液瓶和針筒鏈接的導(dǎo)管上加夾一只螺絲夾，靠乳膠導(dǎo)管的彈性作用控制束液24、輸液計(jì)量泵的工作原理：計(jì)量泵是以活塞的往復(fù)運(yùn)動進(jìn)行充填，常壓灌裝，計(jì)量的原理是以容積計(jì)量，首先粗調(diào)活塞行程達(dá)到灌裝量裝量的精度由下部的微調(diào)螺母來調(diào)定，它可以達(dá)到很高的計(jì)量精度。25、純化水制備工藝流程（ 1） 原水 -預(yù)處理 -陽離子交換 -陰離子

45、交換 -混床 -純化水（ 2） 原水 -預(yù)處理電滲析 陽離子交換 陰離子交換 混床 純化水（ 3） 原水 預(yù)處理 弱酸床 反滲透 陽離子交換 陰離子交換 混床 純化水（ 4） 原水 預(yù)處理 弱酸床 反滲透 脫氣 混床 純化水流程（ 1）用于原水含鹽量小于500mg/l ；流程（ 2）用于原水含鹽量大于500mg/l ；流程（ 3）用于原水含鹽量大于800mg/l26、反滲透裝置的原理：反滲透用一定大于滲透壓的壓力，使鹽水經(jīng)過反滲透器，其中純化水透過反滲透膜，同時鹽水得到濃縮，因?yàn)樗妥匀粷B透相反，故稱反滲透，反滲透組件有（螺旋卷式和中空纖維式）27、輥筒式泡罩包裝機(jī)（DPT）工作原理：成型：卷

46、筒上的PVC片穿過導(dǎo)向輪，利用輥筒式成型模具將PVC 片勻速放卷，半弧形加熱器對緊貼于成型模具上的PVC 片材進(jìn)行加熱到軟化程度，成型模具滾模用硬鋁合金制造，表面分布著泡窩，窩底鉆有微孔，通過月形閥板與真空吸氣管相通，將已軟化的PVC片瞬時吸塑成型。填充：已成型的PVC片通過料斗時，藥品填充入泡窩28、平板式泡罩包裝機(jī)（DPP） 工作原理：PVC片通過預(yù)熱裝置預(yù)熱軟化，在成型裝置中吹入高壓空氣或以沖頭預(yù)成型再加高壓空氣成型泡窩，PVC泡窩片通過上料機(jī)時自動充填藥品于泡窩中，在驅(qū)動裝置作用下進(jìn)入熱封裝置，使PVC片與鋁箔在一定溫度和壓力下密封，最后由沖裁裝置沖剪成規(guī)定尺寸的板塊29、輥板式泡罩包

47、裝機(jī)（DPH） 綜合了輥筒式、平板式的優(yōu)點(diǎn)。工作原理：平板式成型模具壓縮空氣成型，成型泡罩的壁厚均勻，堅(jiān)固，適合各類藥品包裝輥筒式連續(xù)封合，PVC片和鋁箔在封合處為線接觸，在較低的壓力下可以獲得理想的封合效果高速運(yùn)轉(zhuǎn)的打字、打孔、無橫邊廢料的沖裁機(jī)構(gòu)。效率高、節(jié)省包裝材料、泡罩質(zhì)量好33、間歇運(yùn)動機(jī)構(gòu)-不完全齒輪機(jī)構(gòu)：組成：不完全齒輪機(jī)構(gòu)由主動輪、從動輪和機(jī)架組成。主動輪為只有一個齒或幾個齒的不完全齒輪， 從動輪由正常齒和帶鎖住弧的厚齒彼此相間地組成。 工作原理：當(dāng)主動輪的有齒部分作用時，從動輪就轉(zhuǎn)動；當(dāng)主動輪的無齒圓弧部分作用時，從動輪停止不動，因而當(dāng)主動輪連續(xù)轉(zhuǎn)動時，從動輪獲得時轉(zhuǎn)時停的間

48、歇運(yùn)動 。34、口服液聯(lián)動線的聯(lián)動方式有兩種 ：一種方式是串聯(lián)方式，缺點(diǎn)：易造成當(dāng)一臺設(shè)備發(fā)生故障時整個生產(chǎn)線就要停下來； 另一種方式是并聯(lián)， 將同一種工序的單機(jī)布置在一起， 完成工序后產(chǎn)品集中起來， 送入下道工序， 顯然，并聯(lián)式能夠根據(jù)各臺單機(jī)的生產(chǎn)能力和需要進(jìn)行分布，可避免一臺單機(jī)故障而使全線停產(chǎn)。39、旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)的壓片過程：（ 1）加料：當(dāng)下沖沿導(dǎo)軌運(yùn)行至加料斗下面時，藥粉填入?？字?， 當(dāng)下沖沿導(dǎo)軌運(yùn)行至片重調(diào)節(jié)器的上面時略上升， 被刮粉器的最后一個刮平， 再將多余的藥粉推出。 （ 2）壓片：當(dāng)下沖沿導(dǎo)軌運(yùn)行至下壓輪的上面、 上沖沿導(dǎo)軌運(yùn)行至上壓輪的下面時，兩者的距離最小，?？變?nèi)的藥粉

49、受壓成型。 （ 3）推片：壓片成型后，上下沖分別沿軌道上升，當(dāng)下沖運(yùn)行至出片調(diào)節(jié)器的上方時， 將片劑推出模孔，經(jīng)刮粉器推開，導(dǎo)入容器，如此反復(fù)運(yùn)行?；窘Y(jié)構(gòu)：工作機(jī)構(gòu)、傳動機(jī)構(gòu)、電氣裝置、機(jī)身等。工作機(jī)構(gòu)：旋轉(zhuǎn)式工作盤、 加料機(jī)構(gòu)、 填充調(diào)解機(jī)構(gòu)、 沖頭導(dǎo)軌、 壓輪、壓力調(diào)節(jié)裝置等。 傳動機(jī)構(gòu)： 電機(jī)、變速裝置、渦輪裝置、離合裝置等40、包衣設(shè)備： 、包衣機(jī)（ BY 型）、高效包衣機(jī)（ BG 型）工作原理：素片在潔凈密閉的旋轉(zhuǎn)篩孔滾筒翻轉(zhuǎn)運(yùn)動， 自動噴灑包衣介質(zhì)， 在負(fù)壓作用下， 熱風(fēng)穿過素片從篩孔排出，包衣介質(zhì)在素芯表面快速干燥，形成堅(jiān)固光滑的包衣薄膜。分類：網(wǎng)孔式、間隔網(wǎng)孔式、無孔式 、流

50、化床包衣機(jī)（頂噴式流化床、底噴式流化床、側(cè)噴式流化床）、壓制包衣機(jī)41、包衣機(jī) ：工作原理 ：在普通包衣鍋的底部通入包衣溶液、壓縮空氣和熱空氣埋管。包衣溶液由噴頭連續(xù)霧化， 干熱空氣伴隨霧化過程從埋管吹出，直接穿透片床干燥，濕空氣從排出口引出，經(jīng)集塵過濾器濾過后排出。42、搖擺式制粒機(jī)（ LYK 型原理）： 對物料性能的要求：物料必須粘松恰當(dāng)，太粘擠出的顆粒成條不易斷開， 太松則不能成顆粒而變成粉末，用手緊握能成團(tuán)， 而用手指輕壓團(tuán)塊能立即分散為宜。制粒原理：強(qiáng)制擠出型。43、沸騰干燥機(jī)（ GF 型）工作原理： 潔凈的熱風(fēng)沸騰器，濕物料由熱風(fēng)形成沸騰狀態(tài)。由于熱風(fēng)與物料廣泛接觸， 增加了傳熱物質(zhì)的過程，因此在較短時間內(nèi)就可干燥。一般進(jìn)行負(fù)壓操作。44、槽型混合機(jī)（ HC型）：由混合槽、攪拌槳、渦輪減速器、電機(jī)及機(jī)座等構(gòu)成原理： 一般用于稱量后、制粒前的混合，與搖擺式顆粒機(jī)配套使用，目的是使物料達(dá)到均勻的相互分布， 以保證藥物劑量準(zhǔn)確。 在干粉混合過程中要加粘合劑或潤濕劑。主電機(jī)帶動攪拌槳旋轉(zhuǎn)。 由于槳葉具有一定的曲線形狀，在轉(zhuǎn)動時對物料產(chǎn)生各方向的推力，使物料翻動，達(dá)到均勻混合的目的，副電機(jī)可使混合槽傾斜1050，使物料傾出。一般裝料約占混合槽容積的 80%。45、 V 型混合機(jī)（ HV型）：機(jī)座、電機(jī)、傳動皮帶、渦輪渦桿、容器