質量手冊CCC認證

1、.質量手冊CCC 認證項目發(fā)布日期變更摘要改定版次（制定·修改）修改2016年 12月 20日修改認證聯(lián)絡人員及依據(jù)標準A12016 年 12 月 20 日發(fā)布2016 年 12 月 1 日實施.頒布令3C 質量管理手冊是建立和實施 CCC 質量管理的綱領性文件，也是建立實施 CCC 強制性認證的必要依據(jù)。本手冊依據(jù) 強制性產品認證實施細則 -家用和類似用途設備并結合本公司的實際運行情況和產品生產過程特點， 由本公司授權品質部進行編制，并對質量管理體系的過程順序做相互作用進行了描述。本手冊是保證 3C 質量產品認證的基本準則，也是公司對所有客戶的承諾， 遵循本手冊是公司全員應盡的責任

2、。 本手冊經(jīng)公司總經(jīng)理批準即生效。寧波瑞能電子科技有限公司總經(jīng)理簽署：簽署日期：2016 年 12 月 16 日.任命書為了貫徹執(zhí)行 強制性產品認證實施細則-家用和類似用途設備 ，加強對強制性認證有關要求的實施，特任命夏正偉同志為本公司的質量負責人和認證聯(lián)絡人，不論其擔任其他職務的職責如何。其質量負責人 /認證聯(lián)絡員的職責是：1. 確保本文件的要求在工廠得到有效的實施和保持；2. 確保認證產品符合認證標準的要求并與已獲型式實驗合格樣品一直；3. 了解強制性產品認證證書和標志的使用要求，強制性產品認證證書的注銷、暫停、撤銷條件，確保強制性產品認證證書、標志正確使用。4. 強制性認證實施規(guī)則換版、

3、產品認證標準換版及其他相關認證文件的發(fā)布、修訂的相關要求；5. 證書有效性的跟蹤結果；6. 國家級和省級監(jiān)督抽查結果。特此任命總經(jīng)理：2016.12.16.說明1. 目的本質量手冊按照強制性產品認證實施細則 - 家用和類似用途設備，對本公司產品的實現(xiàn)各過程進行策劃、控制，以達到有效管理的目的2. 內容和適用范圍本質量手冊規(guī)定了本公司的組織架構，人員職責和相關資源，以及各生產活動的必須遵循規(guī)則，適用于取暖器產品的生產組織和質量因素的管理。3. 術語和引用標準本質量手冊主要引用 強制性產品認證實施細則 - 家用和類似用途設備 的條款和相關術語，同時也參考了 ISO9001：2015 標準的相關內容

4、4. 本質量手冊的管理本質量手冊由本公司授權品質部編寫，品質經(jīng)理審核，總經(jīng)理批準；本質量手冊在修訂和換版時，仍執(zhí)行上述規(guī)定；本質量手冊由 DCC登記。.一職責和責任1. 職責1.1 公司總經(jīng)理 組織貫徹國家及上級有關質量的方針、政策、法規(guī)，進行質量管理體系策劃，建立健全各級質量責任制，加強質量教育，在生產、經(jīng)營中確立“質量第一”的指導思想。 確定本組織的質量方針；簽署、頒發(fā)質量手冊。確保內部溝通，保證各級人員都能理解質量方針并堅決貫徹執(zhí)行。 審批質量體系的結構設計，確定各崗位的職責和權限。 為質量體系的有效運行提供所需的資源。 任命質量負責人。1.2) 質量負責人公司的質量負責人被賦予必要的權

5、力和責任，以確保滿足產品認證實施規(guī)則規(guī)定的產品質量保證能力要求。根據(jù)國家有關法律法規(guī)及安全標準，結合本企業(yè)實際，負責組織建立、完善和實施質量體系，主持編制質量手冊 ，審批質量體系程序文件，組織貫徹實施公司質量要求，推動質量體系的有效運行。 定期組織內部質量審核，任命內審組長。 確保加貼強制性認證標志的產品符合認證標準的要求； 建立不合格品控制程序和認證產品變更控制程序的程序，確保不合格品和獲證產品變更后未經(jīng)認證機構確認，不得貼強制性認證標志。 對公司所屬各部門、各單位實施質量體系情況有監(jiān)督和獎懲權。 負責與認證機構聯(lián)絡，及協(xié)調認證方面的事宜。 積極參與 CCC 組織的有關認證工作的研討、經(jīng)驗交

6、流和學術活動。 1.負責認證產品質量管理體系過程的建立，實施和保持。2.編制認證標志控制程序，確保認證標志的妥善保管和使用。3.向上級報告產品質量保證體系運作的情況，包括需要的改進。4 確保認證證書及認證標志的妥善保管和正確使用。 提高本公司對顧客要求的認識。1.3 ）貿易部新客戶之開發(fā)、聯(lián)系及樣品送樣承認。質保資訊回饋之窗口。公司營業(yè)目標執(zhí)行。.合約審查簽訂執(zhí)行。新客戶評估及跟進?？蛻魸M意度調查及服務。跟蹤訂單的生產情況，監(jiān)督產質保量是否符合訂單要求。組織運輸安全出貨事宜，保證準時交貨，如有改動與客戶進行溝通協(xié)調，達到客戶滿意。1. 4）制造部門 根據(jù)公司年度總方針、目標；負責組織生產，做好

7、在制品、半成質保理和定置管理，合理安排、科學調度，貫徹落實生產計劃，盡量做到均衡生產； 做好生產過程的產品標識，保證產品標識的可追溯性。 嚴格按作業(yè)指導書等文件的要求操作，保證并努力提高產品直通率和成品率，做好記錄。 應做好作業(yè)準備驗證和首件確認。生產圖紙：負責所有生產工藝圖紙的設計、發(fā)放、更新、收回管理，負責首件確認、新產品工序制定、新產質保量控制點的確定；認真貫徹產品質量技術標準，對降低質量標準而造成的質量低劣情況和重大質量事故負責； 負責常規(guī)產品生產前的工藝、 技術文件的準備，編制各類技術文件，建立正常的生產秩序，組織好生產，對于文件不全和不合格的原材料有權拒絕生產；對文件的其完整性、統(tǒng)

8、一性、正確性負責 設備管理。負責建立所有設備檔案，設備保養(yǎng)與維護。對產品的包裝、搬運、儲存和發(fā)放進行控制，防止產品損壞變質，確保產品質量特性不下降。工廠所進行的任何包裝、搬運操作和儲存環(huán)境應不影響產品符合規(guī)定標準要求。1. 5） 綜合管理部 合理安排人才， 發(fā)揮人力資源優(yōu)勢 ; 制訂措施， 做到獎勤罰懶， 獎優(yōu)罰劣， 充分調動員工的積極性。會同有關部門組織好質檢、試驗、管理、技術、設備、材料等各類銷售人員、特殊工種工人的培訓、考核、發(fā)證工作。建立干部職工培訓、考績檔案。負責組織人員的招聘工作。負責按規(guī)定期限集中銷毀經(jīng)審核批準后的作廢文件和資料。文件與數(shù)據(jù)有效性監(jiān)控文件與數(shù)據(jù)原件文件文件及電子文

9、件的備份保管及維護1.6)品質部1.監(jiān)督產質保量標準和強制認證標準的貫徹執(zhí)行；執(zhí)行“認證標志的保管使用控制程.序”；負責對單位質量體系文件的使用和保管情況進行管理、監(jiān)督。2.對從元器件和原材料進貨到產品出售的全過程進行日常質量檢驗/驗證把關，負責對不合格品進行有效地控制。 確保未經(jīng)檢驗授權的元器件和原材料不投產、半成品不流入下工序、成品不出售；負責成品的確認檢驗工作；并做好相應的檢驗/驗證標識。對檢驗方法、檢驗手段和檢驗結果的可靠性和正確性負責。3.負責本企業(yè)計量器具、各種儀表和檢測、試驗設備的校準鑒定修理工作，對量值的準確性、可靠性負責。4.貫徹三檢相結合的檢查制度，保證認證產品的一致性；推

10、廣應用質量統(tǒng)計技術，對質量檢查體系的合理性負責；5.組織并參加對內質量事故的分析和對外質量異議的處理；6.督促和檢查對不合格的糾正和預防措施的落實；7.負責質量記錄的管理；8.負責 100%的例行檢驗和確認檢驗等。檢驗項目標識、尺寸、外觀等。9.實施負責編制管理評審及年度內部質量審核計劃，經(jīng)批準后主持。10.組織質量信息的傳遞，及其收集、整理、歸納、統(tǒng)計，及時報告，以保證其準確性和及時性。11. 有權停止任何不符合標準及文件程序規(guī)定的操作1.7）采購部對供應商的評價和日常管理。尋找各項物料及服務之合格供應商。采購符合質保要求規(guī)格之物料以及交期跟催。因根據(jù)市場物料供需關系，與供應商溝通，洽談符合

11、公司成本之單價。主導評鑒、考核供應商。對關鍵零部件或材料供應商實行產品和制造過程批準的要求，以確保供應商具有保證生產關鍵零部件和材料滿足要求的能力組織供應貨源及時滿足生產的需要，負責物料之退貨處理和物采申請。負責了解和掌握顧客的需求和期望，以及有關產品法律、法規(guī)的要求,組織評審與產品有關的要求；及時與顧客溝通，確保顧客的需求得到滿足；及時處理顧客的投訴，做好顧客滿意的測量與監(jiān)視。1. 8) 工程部1.過程工藝流程、規(guī)范、指導書的編制2.參與管理評審工作。1. 9 ）研發(fā)部.1.負責本公司產品實現(xiàn)的策劃。2.客戶要求可制造性的評估3.設計圖紙的輸出4.產品評審工作的主導1. 10 ）PMC1.責

12、對為公司提供運輸服務的相關方進行控制。2. 負責原料倉庫管理，協(xié)助其他部門作好相應的工作3. 負責成品倉庫管理，協(xié)助其他部門作好相應的工作。4.與管理評審工作2.支持性文件2.1生產設備控制規(guī)范2.2檢驗試驗儀器設備控制規(guī)范2.3人力資源控制規(guī)范2.4不合格品控制規(guī)范2.5產品變更及一致性控制規(guī)范2.6質量保證體系組織架構圖2.7公司行政組織機構圖二文件和記錄1. 總要求1.1 按照強制性認證工廠檢查要求 ，建立文件化的質量管理體系，確保對本.文件要求的文件和記錄以及必要的外來文件和記錄進行控制。1.2 質量管理體系文件應包括：a. 質量手冊b. 強制性認證工廠檢查要求標準所要求的程序文件c.

13、 認證產品的質量計劃d. 強制性認證工廠檢查要求標準所要求的質量記錄e. 為確保本公司的質量體系有限策劃、運作和控制所需的其他文件；質量計劃應對產品設計目標、實現(xiàn)過程、檢測和有關資源，以及或證后對或證產品的變更、標志的使用管理、產品設計標準或規(guī)范等作出規(guī)定。程序文件應包括強制性認證工廠檢查要求所要求形成的程序文件，并包括為確保產品質量的相關過程的有效運作和控制文件。1.3 附程序文件清單2. 文件控制2.1 文件的批準發(fā)布：本質量手冊由品質部組織編寫，總經(jīng)理批準；其他支持性文件由品質經(jīng)理組織各部門編寫，總經(jīng)理批準。2.2 文件的修訂和作廢：文件的修訂，原則上由原編制人提出，原審核人審核，總經(jīng)理

14、批準。也可由質量經(jīng)理提出討論修改。修改應形成記錄，并做好修訂狀態(tài)。文件作廢由總經(jīng)理批準。2.3 文件的發(fā)放和作廢回收：文件批準發(fā)布后，由DCC統(tǒng)一印制分發(fā)，并做好相應的記錄。文件更改后的作廢頁和失效也應按照分發(fā)記錄及時回收。3. 質量標識記錄.3.1 質量記錄的標識：質量記錄應以所附屬的程序文件的代號和順序號作為質量記錄編號，記錄本身應加置順序號以便區(qū)分3.2 質量記錄的儲存和保管：質量記錄由各使用部門按照月底裝訂，自主保管，質量記錄保存環(huán)境應干燥、清潔、保持記錄的整潔、清晰。3.3 質量記錄的調閱： 本公司內部職能部門間調閱質量記錄，只需要雙方本門主管溝通即可，外部人員調閱質量記錄應由質量經(jīng)

15、理書面批準或陪同。3.4 質量文件記錄處理： 質量記錄應設置保存年限， 質量記錄的保存期不得少于24 個月，在保存期內的質量記錄由各部門妥善保管，不得丟失，損毀；超過保存年限的質量記錄由各部門負責人通報質量負責人批準后銷毀。4. 支持性文件4.1 文件控制規(guī)范三采購和關鍵件控制1 采購過程1.1 本公司確保采購的產品符合規(guī)定的采購要求。1.2 本公司按照規(guī)定的程序對供應商進行調查、評審，必要時作出指導。對供應商做出選擇評價和日常管理。程序中應包括對關鍵零部件或材料供應商實行產品和制造過程批準要求，以確保供應商具有保證生產關鍵零部件和材料滿足要求的能力。.1.3 為明確訂貨內容，在訂購合同上寫明

16、形式、數(shù)量、價格、交貨期等。1.4 必要時，需準備與采購品有關的圖紙、規(guī)格書。1.5 適宜時還要對人員資格要求、質量管理體系作出表述。2 采購產品的驗證2.1 公司按照進貨檢驗規(guī)范對供應商提供的關鍵元器件和材料進行檢驗或驗證，確保關鍵元器件和材料滿足認證所規(guī)定的要求。2.2 當本公司無法滿足有關來料的檢查條件時，可由供應商完成檢查。公司要求供應商編制相關的檢驗流程，滿足檢查所需資源，并檢查其是否明確相關要求。2. 3 公司按照關鍵元器件定期確認檢驗控規(guī)范 對關鍵元器件進行確認檢驗，確認檢驗可以由供應商、本公司或第三方進行。保存所有進料檢查記錄，確認檢查記錄及供應商提供的合格證明及有關檢驗數(shù)據(jù)。

17、3. 支持性文件3.1 進料檢驗控制規(guī)范3.2 確認檢驗控制規(guī)范四生產過程控制1 生產過程控制1.1 生產和服務活動前制訂計劃或規(guī)定。1.2公司對全部生產過程包括關鍵過程進行識別管理，編制生產過程和過程檢驗控制規(guī)范，并明確關鍵工序操作人員應具備的能力， 要求經(jīng)過相關專業(yè)培訓和資格認可才能上崗。1.3 制定相應工藝標準，使生產過程受控?？捎脮嫘问郊皹影逡?guī)定；對關鍵的生產過程進行過程研究，以驗證過程能力并為過程控制提供輸入。.1.4以適當?shù)姆绞竭M行作業(yè)準備驗證和首件確認等。1.5 生產用設備須審批、 定期保養(yǎng)以保證產品能夠滿足客戶的要求與相關標準；2.2 保持公司衛(wèi)生及良好習慣、紀律以便提供一個

18、舒適的工作環(huán)境，產品生產過程中如對環(huán)境條件有要求，工廠應保證工作環(huán)境滿足規(guī)定的要求；2.3 生產活動通過產品測試和相關特性檢查等方式進行監(jiān)控；可行時，工廠應對適宜的過程參數(shù)和產品特性進行監(jiān)控。2.4 公司使用的機械、設備、模具、工夾具及測量和監(jiān)控裝置必須適當保養(yǎng)、維修，以保證持續(xù)有效。2.5 過程檢驗對產品有關過程或環(huán)節(jié)實行監(jiān)控， 確保產品及零部件與認證樣品一致。 參照生產過程和過程檢驗控制規(guī)范3. 支持性文件3.1 生產過程和過程檢驗控制規(guī)范五. 例行檢驗和確認檢驗公司通過制定生產過程和過程檢驗控制規(guī)范 、例行檢驗和確認檢驗控制規(guī)范以驗證產品滿足規(guī)定的要求。程序文件包括了檢驗項目、內容、方法

19、以及判定等。并保存檢驗記錄。1. 例行檢驗1.1 制造部檢查員負責生產過程中產品100%全檢工作，通常在檢驗后除包裝和加貼標簽外，不再進一步加工。.1.2 品質部檢驗員負責來料檢驗/ 制程巡檢 / 入庫檢驗。2. 確認檢驗2.1確認檢驗：確認檢驗是驗證產品持續(xù)符合標準要求進行的抽樣檢驗。2.2確認檢驗的范圍：包括成品和關鍵元器件2.3確認檢驗的頻率：確認檢驗一般為一年一次，以下情況應適當?shù)脑黾哟_認檢驗的頻率：a. 發(fā)生質量事故；b. 發(fā)生客戶嚴重投訴；c. 產品關鍵器件、內容、工藝、結構發(fā)生變更。2.4確認檢驗的項目、內容、方法、抽樣和判定：由品質部制定確認檢驗項目標準，規(guī)定檢驗項目、 內容、

20、方法、抽樣和判定 ; 確認檢驗標準不得低于國家標準。適用時，可等同采用國際或行業(yè)標準。關鍵元器件的確認校驗標準要求，應告知供方。必要時，確認檢驗可委托國家相關檢測單位進行，出于其他目的進行的型式試驗，也可視為確認試驗。確認試驗發(fā)現(xiàn)不合格現(xiàn)象，應按照不合格品控制規(guī)范處理.2.5 保留例行檢驗記錄和確認檢驗記錄及相關實驗室的認可證明記錄3 支持性文件3.1 例行檢驗控制規(guī)范3.2 確認檢驗控制規(guī)范3.3 不合格品控制規(guī)范.六檢驗試驗儀器設備1.1 為證實產品符合要求，確實運用計量校正管理系統(tǒng)，對本公司使用的測量設備進行管理。1.2 設備使用部門要明確測量項目及必要的精度來選定部品、半成品和成品檢驗

21、測量及試驗用的測量儀表、設備。1.3 用于檢驗、測量及試驗的測量設備在規(guī)定時間間隔進行校準點檢，并保存記錄。1.4 用于校準的計量設備（公司計量校準器具） ，必須經(jīng)具備國際或國家標準、法規(guī)的認定機構的校準檢定。校準或檢定需溯源至國家或國際基準。1.5 對自行校準的，應規(guī)定校準方法、驗收準則和校準周期等。設備的校準狀態(tài)應能被使用及管理人員方便識別。1.6為分析測量和試驗設備系統(tǒng)測量結果的變異，工廠應進行適當?shù)臏y量系統(tǒng)分析，保存相應的記錄，可選用測量系統(tǒng)重復性和再現(xiàn)性（R&R)分析，小樣分.析法。1.7 制定并執(zhí)行用于檢驗、測量及試驗的測量設備的校準和點檢程序。參照使用說明書或者相關資料明

22、確檢驗和試驗設備的操作規(guī)程，檢驗人員需按照操作規(guī)程要求，準確地使用儀器設備。1.8 例行檢驗和確認檢驗的設備按檢驗和試驗儀器設備控制規(guī)范進行運行檢查，當發(fā)現(xiàn)不能滿足規(guī)定要求時，需追溯至已檢測過的產品。必要時對這些產品重新進行檢測。1.9 作人員在發(fā)現(xiàn)設備功能失效時應按照檢驗試驗儀器設備控制規(guī)范采取相應措施。1.10 實驗室管理。工廠應定義實驗室實驗范圍，包括進行檢驗、試驗和校準的服務能力。1.11 所有相關的記錄參照質量記錄控制規(guī)范予以保存。2. 支持性文件2.1 檢驗和試驗儀器設備控制規(guī)范2.2 質量記錄控制規(guī)范七不合格品控制1.1本公司確保對不符合要求的產品予以識別和控制，防止其非預期的使

23、用或交付。不合格品的標識方法、隔離和處置及采取的糾正預防措施。1.2 品質部相關人員做最終物料評審。1.3 制定返工、返修作業(yè)指導書，做出相應的記錄。1.4 制造、工程、生管、研發(fā)相關人員提出對不合格品的處理建議。1.5品質部人員提出相關的物料結果報告，采取措施并予以記錄，并保存不合格品的處置記錄。消除已發(fā)現(xiàn)的不合格。1.6 所有不合格品確定標識并隔離，防止其非預期的使用或應用，在處理前由質檢人員對其不合格是否符合進行證實。.1.7 在進行不合格處理時，如果需要則由品質部、研發(fā)部經(jīng)理或其授權人做進一步評審，然后做出相應處理。1.8 在不合格品得到糾正之后由質檢部對其再次進行驗證，以證實符合產品

24、要求。1.9 當在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產品不合格，品質部確保采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應的措施。2. 支持性文件2.1 不合格品控制規(guī)范2.2 糾正與預防措施控制規(guī)范八認證產品一致性要求1.1 本公司制定認證產品一致性控制規(guī)范對批量生產產品與型式試驗合格的產品的一致性進行控制，以使認證產品持續(xù)符合規(guī)定的要求。1.2 質量負責人利用每年兩次的內部審核或其它認為需要時組織進行一致性檢查。1.2.1 檢查內容包括認證產品關鍵元器件、材料的采購質量，生產過程以及結構等影響產品符合規(guī)定要求因素的變更。1.2.2 一致性檢查由質量負責人組織，各相關部門參加。1.3 采購部對照相關技術資料確保關鍵元器件、材料采購的一致性。1.4 研發(fā)部對認證產品關鍵元器件、材料、工藝和結構等變更進行控制。參照產品變更控制規(guī)范。2. 支持性文件2.1 認證產品一致性控制規(guī)范2.2 產品變更控制規(guī)范.九認證標志和證書的使用1. 總則：工廠應確保認證標志的妥善保管和正確使用，保存認證標志的使用記錄。工廠對認證證書和認證標志的管理和使用應符合強制性