山西XX生物制品股份有限公司立項初步評估報告

1、.山西XX生物制品股份有限公司立項初步評估報告一、XX簡介二、XX業(yè)務及產(chǎn)品三、行業(yè)分析四、XX的競爭優(yōu)勢五、投資價值分析一、XX簡介 （1）、基本情況山西XX生物制品股份有限公司（以下簡稱“XX”）主要從事血液制品研發(fā)和生產(chǎn)的國家級重點高新技術(shù)企業(yè)，并于1998年首批通過了血液制品企業(yè)的GMP認證。XX始建于1991年，1992年5月建成投產(chǎn)，1995年5月改制為股份制企業(yè)，是國家衛(wèi)生部批準的生物制品定點生產(chǎn)企業(yè)，現(xiàn)有生產(chǎn)車間5個，單采血漿站8個，上報國家衛(wèi)生部批準的4個；擁有職工998人，大中專以上學歷的688人，其中博士16人，碩士31人，高級職稱的37人，中級職稱97人，各類技術(shù)人員5

2、10人。XX先后榮獲國家重點高新技術(shù)企業(yè)、國家重合同守信用企業(yè)、全國質(zhì)量信譽AAA級企業(yè)、山西省科技先導型企業(yè)、山西省優(yōu)秀企業(yè)、山西省“五一”勞動獎狀等榮譽稱號。 下屬企業(yè)：山西XXX醫(yī)療器械有限公司、長治市XXX新材料有限公司、長治市XX動物藥業(yè)有限公司、山西XXX生物技術(shù)有限公司、北京XXXX化工科技有限公司。（2）、財務簡況 XX2010年實現(xiàn)凈利潤超過1億元。（3）、研發(fā)情況XX技術(shù)中心簡介 山西XX生物制品股份有限公司技術(shù)中心是山西省經(jīng)濟貿(mào)易委員會、山西省國家稅務局、山西省地方稅務局、山西省海關(guān)于1999年認定的省級企業(yè)技術(shù)中心。該中心是XX集團新藥研發(fā)、技術(shù)創(chuàng)新的前沿陣地，技術(shù)中心

3、共有148人，其中專職研究開發(fā)人員128名，中、高級職稱的技術(shù)人員89人（含外聘專家40多人），人員結(jié)構(gòu)橫跨了藥學、醫(yī)學、生物、化工、機械等學科，是一支高素質(zhì)的研發(fā)隊伍。主要負責集團XX攻關(guān)課題的科研小試和中試放大，新藥開發(fā)的調(diào)研、立項、報批等。技術(shù)中心劃分為：藥劑研究室、合成研究室、西藥研究室、中藥研究室和信息室等職能部門，形成完整的產(chǎn)品開發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新組織結(jié)構(gòu)和體系，已具有各類中西新藥立項、課題設計、實驗研究、中試、臨床、注冊全過程的技術(shù)團隊和實施能力。技術(shù)中心在開發(fā)機制方面以合作開發(fā)為基礎，不斷提高技術(shù)中心的開發(fā)能力，逐步向獨立開發(fā)過渡。在產(chǎn)品開發(fā)領域方面，逐步形成了以血液制品、原料藥、凍

4、干粉針、小容量注射劑、片劑、口服液、膠囊劑為主的七大系列產(chǎn)品，滿足市場需要。在新產(chǎn)品開發(fā)過程中堅持以新的劑型，新的給藥途徑，新的質(zhì)量標準和新的功能用途擴展產(chǎn)品鏈，積極開發(fā)現(xiàn)代中西藥產(chǎn)品及生物制品，提高了產(chǎn)品檔次，優(yōu)化了企業(yè)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)。目前在開發(fā)新產(chǎn)品新技術(shù)中已擁有人血丙種球蛋白的低pH孵化和DV50過膜的除菌滅活工藝、薄膜包衣技術(shù)、控釋和緩釋技術(shù)等國際領先的新技術(shù)。技術(shù)中心目前擁有高效液相色譜儀、氣相色譜儀、薄層掃描儀、卡氏水分測定儀、智能溶出儀、微機熱原測定儀等200多臺先進的精密儀器、設備以及通過國家GMP認證的血液制品、原料、針劑、凍干粉針劑、片劑、口服液車間，可供中試試生產(chǎn)。技術(shù)中心自成

5、立以來，現(xiàn)已完成了多個中西藥新藥的開發(fā)，取得了部分新藥生產(chǎn)批件。目前在研或承擔的新藥項目十余個。所開發(fā)藥品及技術(shù)已多次獲獎，其中惠復得、留普安等獲省級獎，非洛地平等獲市級獎。技術(shù)中心突破多項本領域的技術(shù)關(guān)鍵，近期申請3項國家發(fā)明專利。 為了更好地發(fā)揮技術(shù)中心在企業(yè)發(fā)展過程中的導航作用，技術(shù)中心制定了產(chǎn)、學、研一體化的研究開發(fā)思路和研、產(chǎn)、銷相結(jié)合的經(jīng)營思路。即圍繞市場需求進行藥品開發(fā)，圍繞生產(chǎn)需求進行技術(shù)攻關(guān)，確保XX產(chǎn)品研、產(chǎn)、銷兩旺。據(jù)此，在科技開發(fā)工作中既著眼企業(yè)的遠景目標和注重企業(yè)的長期效益，做好企業(yè)的技術(shù)儲備，又著眼基礎研究和生產(chǎn)技術(shù)攻關(guān)，為企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營做好技術(shù)服務，促使高新科技產(chǎn)品

6、的商品化、產(chǎn)業(yè)化和生產(chǎn)規(guī)?；木哂蠿X特色的技術(shù)創(chuàng)新體系已基本形成。二、XX業(yè)務及產(chǎn)品 XX主要從事血液制品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售，擁有8個單采血漿站（正在審批的有4個），開發(fā)十幾種血液制品，在血液制品領域居于國內(nèi)非常領先的地位。 XX經(jīng)過將近20年的發(fā)展，XX目前形成了“一體兩翼”業(yè)務發(fā)展格局。一體是：生化藥、化學藥、中藥制劑和生物制藥。產(chǎn)品包括：XX得維（非洛地平緩釋片）、留普安（硫酸氨基葡萄糖鉀）、普力安（苯磺酸氨氯地平片）、康多寧（米氮平片）、惠復得（聯(lián)苯芐唑陰道片）、注射用法莫替丁、硝酸甘油注射液、可立停（愈美甲麻敏糖漿）、注射用卡絡磺鈉、紅花注射液、血塞通注射液、健兒消食口服液、長效干

7、擾素2b、基因工程N末端乙?；揎椚诵叵偎?、長效白細胞介素2、生物技術(shù)大批量培養(yǎng)雪蓮治療期糖尿病的制劑、神經(jīng)生長因子、抗腫瘤靶向血管抑制劑、人胎盤肝細胞生長素、PQQ（輔酶Q）、基因工程人干細胞因子注射液。兩翼是：血液制品和新型疫苗。 血液制品產(chǎn)品包括：人血白蛋白、靜注丙種球蛋白、破傷風人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、乙肝免疫球蛋白、帶狀皰疹免疫球蛋白、巨細胞免疫球蛋白、纖維蛋白原、凍干人凝血酶原復合物、人凝血因子、AT、1抗胰蛋白酶。新型疫苗產(chǎn)品包括：幽門螺桿菌疫苗、瘧疾疫苗、VERO細胞狂犬病疫苗和粉塵螨變應原疫苗。 三、行業(yè)分析 XX產(chǎn)品所處的行業(yè)是血液制品行業(yè)。（1）、市場前景廣闊

8、血漿蛋白制品主要以健康人血漿為原料，采用分離、純化技術(shù)或生物工程技術(shù)制備而成，是一種有生物活性的生物制劑，主要包括白蛋白、免疫球蛋白和各種凝血因子等在醫(yī)療急救、搶救生命和某些特定遺傳疾病的預防和治療上有著其他藥品不可替代的作用。我國血液制品需求呈加速增長趨勢，每年保持15%以上的需求增長速度。（2）、市場集中度高 由于原料的特殊性，血液制品存在傳播血源性疾病的風險，所以國家對其監(jiān)管較其他藥品更為嚴格。我國從 2001 年起就不再審批新的生產(chǎn)企業(yè)，現(xiàn)有血液制品生產(chǎn)企業(yè)僅34家。且除非瘋牛病疫區(qū)來源的人血白蛋白外，其他血液制品（球蛋白、凝血因子）都禁止進口。隨著血液制品行業(yè)監(jiān)管日趨嚴格，行業(yè)標準逐

9、步提高，血液制品行業(yè)的集中度進一步增強，目前已經(jīng)形成寡頭壟斷的競爭格局。 （3）、單采血漿站資源是血液制品企業(yè)生存的關(guān)鍵 目前全國 34 家血液制品生產(chǎn)企業(yè)中真正有漿可投、處于正常生產(chǎn)階段的企業(yè)還不到25家，大多數(shù)單采血站被行業(yè)排名靠前的企業(yè)收購。前5位的華蘭生物、上海萊士、成都蓉生、遠大蜀陽、上生所的投漿量大于300噸，江西博雅、貴陽黔峰、山東米歇爾等6家企業(yè)的投漿量大于200噸，其他企業(yè)的投漿規(guī)模則很小。（4）、產(chǎn)品供應短缺 監(jiān)管部門的嚴厲整治使單采血站數(shù)量銳減，由此全行業(yè)采漿量大幅下滑，2010年在3000 噸左右（全球去年的投漿量在3萬噸左右，60%70%來自于美國）。原料匱乏導致國內(nèi)

10、市場以人血白蛋白為代表的血液制品供應嚴重短缺，目前各類血液制品供應缺口在 30-50% 左右。（5）、行業(yè)高盈利將得以持續(xù) 產(chǎn)品價格將維持高位。目前，人血白蛋白、人凝血酶原復合物、凝血因子 VIII、人纖維蛋白原進入國家基本醫(yī)療保險藥品目錄，由國家發(fā)改委制定最高零售價，其它產(chǎn)品主要實行市場調(diào)節(jié)價。隨著產(chǎn)品供應短缺狀態(tài)的持續(xù)和市場需求的快速增長，國家發(fā)改委不斷提高終端產(chǎn)品價格，市場價格隨之不斷提高。 毛利率水平較高。近幾年血液制品企業(yè)毛利率不斷提高，達到50%以上。未來幾年乃至更長的時間內(nèi)供應短缺的狀況難以得到根本緩解、產(chǎn)品價格維持高位的情況下，企業(yè)盈利能將得到保證。 四、XX的競爭優(yōu)勢 國內(nèi)血

11、液制品企業(yè)，行業(yè)內(nèi)體現(xiàn)競爭力的要素主要有：漿源、血漿提取技術(shù)、和綜合研發(fā)實力。XX在以上三個方面都具有領先優(yōu)勢，是行業(yè)佼佼者。 （1）、XX擁有相對豐富的原料血漿資源，8個原料血漿采集站（正在審批的有4個），投漿量在每年300噸以上，居行業(yè)第一梯隊。華蘭生物14個單采血站，投漿量400噸左右，實際上其XX的投漿規(guī)模與華蘭生物、上海萊士相當。 （2）、國內(nèi)企業(yè)的血漿利用度不高，一般來說，1噸血漿能分離出2700瓶白蛋白(每瓶10克)、1400瓶丙球蛋白、800瓶凝血因子等至少6個產(chǎn)品。但是我國大部分企業(yè)只能分離出23種產(chǎn)品，能分離出6個品種以上的優(yōu)勢企業(yè)很少。XX是國內(nèi)血液制品行業(yè)提取技術(shù)領先的

12、企業(yè)，能提取10個品種（人血白蛋白、靜注丙種球蛋白、破傷風人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、乙肝免疫球蛋白、帶狀皰疹免疫球蛋白、巨細胞免疫球蛋白、纖維蛋白原、凝血酶原復合物、凝血因子等），在國內(nèi)血液制品行業(yè)處于絕對領先的優(yōu)勢，可以說XX是中國血液制品行業(yè)隱形的冠軍。 （3）、XX技術(shù)中心于1999年被認定為省級企業(yè)技術(shù)中心，擁有148人的研發(fā)隊伍，中、高級職稱的技術(shù)人員89人（含外聘專家40多人）。在新上項目研發(fā)上采取引進人才、自主研發(fā)、自主創(chuàng)新；關(guān)注新藥研發(fā)信息，引進、消化、吸收；建立風險投資機制，合作研發(fā)等三種方式。XX先后有6個項目被列入國家“863”項目，1項被列入國家科技支撐計劃項目，2項被列入“十二五”國家重大新藥創(chuàng)制項目。 五、投資價值分析（1）、XX所處的細分行業(yè)（血液制品和疫苗）是生物制品行業(yè)（血液制品、疫苗、基因工程、診斷試劑）的黃金板塊，血液制品上市公司（華蘭生物、上海萊士等）和疫苗類上市公司（天壇生物、沃森生物等）得到資本市場的青睞，二級市場的溢價空間非常大，XX又因其擁有絕對優(yōu)勢的單采血站資源及較強的研發(fā)能力成為血液制品行業(yè)中的佼佼者；（2）、XX現(xiàn)擁有8個單采血漿站（正在審批的有4個），5個生產(chǎn)車間，多項國家發(fā)明專利和國家一類新藥。XX研發(fā)、生產(chǎn)的血液制品（白蛋白