頭孢菌素類抗生素皮膚過敏試驗(yàn)指導(dǎo)意見

1、頭孢菌素類抗生素皮膚過敏試驗(yàn)指導(dǎo)意見一、基本原則（1）意見所指的頭抱菌素類抗菌藥物包括第一代、第二代、第三代、第四代頭孢菌素類以及頭孢菌素類復(fù)方制劑，并適用于頭霉素類、氧頭孢烯類抗菌藥物。（2）醫(yī)護(hù)人員在使用頭抱菌素類藥物前，應(yīng)注重對(duì)患者及其家族過敏史的詢問，包括過敏藥物、食物及過敏時(shí)的臨床表現(xiàn)等，并詳細(xì)記載于病歷中。（3）因青霉素或頭抱菌素皮試有增加患者過敏，甚至出現(xiàn)嚴(yán)重過敏反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)，不宜采用青霉素皮試或頭抱菌素皮試篩查患者是否為過敏體質(zhì)。（4）頭抱菌素類藥物皮試對(duì)過敏性休克等嚴(yán)重速發(fā)型過敏反應(yīng)的預(yù)測(cè)作用循證證據(jù)不充分，且陽性率遠(yuǎn)高于過敏性休克等嚴(yán)重速發(fā)型過敏反應(yīng)的實(shí)際發(fā)生率，因此不推薦在

2、使用頭抱菌素類藥物前進(jìn)行皮試普遍篩查。（5） 醫(yī)護(hù)人員在頭抱菌素類藥物皮試和使用期間，應(yīng)注意密切觀察患者狀態(tài)，如發(fā)現(xiàn)皮疹、心慌、胸悶、嘔吐、呼吸急促等過敏現(xiàn)象，及時(shí)予以相應(yīng)處理，必要時(shí)立即停藥，同時(shí)填寫藥品不良反應(yīng)報(bào)告表。（6） 鑒于不同側(cè)鏈頭抱菌素不一定存在交又過敏，皮試陽性的患者不應(yīng)在病史記錄中籠統(tǒng)表迗為頭抱菌素類抗菌藥物過敏，應(yīng)具體記錄其品名如為頭抱XX（受試藥物化學(xué)名）皮試陽性。二、皮試指證頭抱菌素類抗菌藥物全身性一般過敏反應(yīng)的發(fā)生率為0.07%2.8%，過敏性休克 罕見（0.0001%0.1% ），且頭抱菌素類抗菌藥物皮試目前缺乏明確的循證依據(jù), 皮試陽性預(yù)測(cè)值和靈敏度低，容易出現(xiàn)假

3、陰性結(jié)果。因此建議使用頭抱菌素類抗 菌藥物，一般情況下無須進(jìn)行皮試。但是與無青霉素過敏史者相比，有過敏史者對(duì)頭抱菌素類過敏的發(fā)生危險(xiǎn)增加8倍；且考慮到具有相似或相同側(cè)鏈的頭抱菌素之間可能存在的交叉過敏反應(yīng)，建議如下：（1 ）有以下 3種情況者需要皮試藥品說明書明確要求進(jìn)行皮試的；既往有明確 ？-內(nèi)酰胺類抗菌藥物速發(fā)型過敏反應(yīng)史的患者；既往有頭抱菌素過敏史的患者，因臨床情況確需使用時(shí)，應(yīng)盡量選用化學(xué)結(jié)構(gòu)側(cè)鏈差異大（參考附表）的其他頭抱以減少或避免交叉過敏反應(yīng)的發(fā)生，而且使用前應(yīng)用擬用藥品做皮試；皮試和使用前應(yīng)知情告之并請(qǐng)患者填寫相關(guān)知情同意書。（2 ）確需進(jìn)行頭抱菌素類藥物皮試時(shí)，須由臨床醫(yī)生開

4、具皮試醫(yī)囑；（3）考慮到制劑的質(zhì)量原因和皮試的預(yù)測(cè)價(jià)值，對(duì)于藥品說明書要求進(jìn)行皮試的頭孢菌素類藥物，建議醫(yī)療機(jī)構(gòu)慎重選用。三、皮試方法目前國內(nèi)外關(guān)于頭抱菌素類的皮試液濃度與皮試方法尚未統(tǒng)一，常見的皮試方法包括皮膚點(diǎn)刺試驗(yàn)、皮內(nèi)試驗(yàn)和斑貼試驗(yàn)。國外推薦的皮試液濃度從1 mg/mL 30 mg/mL 不等，且不同頭抱菌素的皮試液濃度也不一致。結(jié)合目前國內(nèi)推薦及臨床實(shí)踐，建議如下：（1）藥品說明書要求常規(guī)進(jìn)行皮試的頭抱菌素類藥物，應(yīng)要求藥品生產(chǎn)企業(yè)提供 具有循證證據(jù)的皮試方法、判斷標(biāo)準(zhǔn)和試劑（2） 除藥品說明書規(guī)定的需要進(jìn)行皮試的品種外，少數(shù)情況頭抱菌素類抗菌藥物需要進(jìn)行皮膚過敏試驗(yàn)時(shí)，必須使用原藥

5、配置皮試液；建議可使用皮內(nèi)試驗(yàn)，皮試液參考濃度一般為300 pg/mL ? 500 pg/mL ，結(jié)果判斷可參照青霉素的方法；（3） 抗組胺藥物（苯海拉明、西替利嗪、氯雷他定等）、雷尼替丁等H2受體拮抗劑、全身性腎上腺皮質(zhì)激素等藥物的應(yīng)用可能影響皮試結(jié)果，因此需注意接受皮試患者是否存在以上合并用藥的情況。四、嚴(yán)重過敏反應(yīng)的搶救過敏性休克的搶救措施如下：（1）切斷過敏原：立即停用頭抱菌素類藥物，靜脈給藥者更換輸液瓶及輸液器。（2）保持呼吸道通暢：立刻給予吸氧處理，及時(shí)清除呼吸遒分泌物，必要時(shí)氣管插管。（3）盡早建立靜脈通路。（4） 抗休克治療：腎上腺素：肌肉注射，成人0.2? 0.5 mg （

6、1:1000 ），小兒0.01 mg/kg （ 1:1000 ），每 5? 15分鐘重復(fù)給藥一次直到臨床癥狀改善。出現(xiàn)低血壓休克或?qū)Τ跏嫉募∪庾⑸淠I上腺素?zé)o反應(yīng)，可給予1:10000 腎上腺素0.1 mL/kg 靜脈注射。如持續(xù)存在低血壓， 可給予腎上腺素 I5 口 g/ kgmin （兒童0.11 口 g/kg. min）持續(xù)靜脈滴注維持， 或根據(jù)血壓、 心率情況調(diào)整用量。補(bǔ)充生理鹽水等保證足夠的組織灌注。(5) 抗過敏治療：糖皮質(zhì)激素：應(yīng)早期靜脈輸入大劑量糖皮質(zhì)激素。可選用氫化可的松 200 mg 或高劑量甲潑尼龍 (可用至30 mg/kg)，緩慢靜滴；或靜脈推注地塞米松5? 10mg ;然后根據(jù)病情酌情給予糖皮質(zhì)激素維持治療。抗組胺藥：通常肌注異丙嗪25? 50 mg。神志清醒者可口服西替利嗪