純化水回顧性驗(yàn)證

1、 驗(yàn) 證 文 件文件名稱：注射劑車間純化水系統(tǒng)回顧性驗(yàn)證報(bào)告文件編號(hào)： EV-ZJ101-VR02部 門人 員簽名及日期起草人工程設(shè)備部胡金山QA王春林QC孫 靜審核人工程設(shè)備部浦 杰生產(chǎn)總監(jiān)凌 斌批準(zhǔn)人質(zhì)量部周九蘭江蘇蘇中藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司目錄一、概述4二、純化水系統(tǒng)日常監(jiān)控4三、質(zhì)量分析6四、數(shù)據(jù)分析6五、純化水回顧性驗(yàn)證總結(jié).30驗(yàn)證小組成員及責(zé)任小組職務(wù)姓名公司職務(wù)職責(zé)總負(fù)責(zé)人凌 斌生產(chǎn)總監(jiān)負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案、報(bào)告的最終批準(zhǔn)。組長(zhǎng)周九蘭質(zhì)量部經(jīng)理負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案、報(bào)告的審核。李 釗車間經(jīng)理負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案、報(bào)告的審核。浦 杰工程部經(jīng)理負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案、報(bào)告的審核。組員孫 靜QC負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案和報(bào)告的起草

2、，取樣檢驗(yàn)。王春林QA負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案、報(bào)告的起草，校驗(yàn)的校核胡金山公用工程負(fù)責(zé)驗(yàn)證文件的起草、數(shù)據(jù)收集整理。劉俊杰公用工程人員負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案和報(bào)告的具體實(shí)施等工作。王 露QA驗(yàn)證過程中的校驗(yàn)工作。一、概述純化水機(jī)是由圣潔達(dá)公司制造的。注射劑車間制劑工段和提取工段各有1個(gè)10m3的304不銹鋼儲(chǔ)罐供水。純化水水源由泰州藥城供應(yīng)，源水經(jīng)石英砂過濾器和活性炭過濾器后能夠除去源水水中的大顆粒懸浮物、膠體、細(xì)菌滿足反滲透的進(jìn)水要求。經(jīng)預(yù)處理過的水被一級(jí)和二級(jí)反滲透脫鹽后，水中的溶解鹽類雜質(zhì)被去除。最后經(jīng)EDI去除水中的離子或離子化的物質(zhì)，保證水的電導(dǎo)率2us/cm。純化水機(jī)組的制水能力為8T/h，系統(tǒng)總脫鹽

3、率97%以上，并能24小時(shí)不間斷運(yùn)行，在分配系統(tǒng)不用水的情況下，RO和EDI子系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)自動(dòng)循環(huán)。2014 年 1 月-12 月純化水系統(tǒng)質(zhì)量報(bào)告表明純化水系統(tǒng) 運(yùn)行穩(wěn)定。1.1、純化水制備系統(tǒng)圖 圖1-1二、純化水系統(tǒng)日常監(jiān)控純化水系統(tǒng)在日常運(yùn)行時(shí)，必須進(jìn)行日常的監(jiān)控。1.0、取樣點(diǎn)的布置及取樣頻率 1.1 各使用點(diǎn)，輪流取樣，但保證每個(gè)用水點(diǎn)每月不少于一次。2.0、測(cè)試指標(biāo)和合格標(biāo)準(zhǔn)2.1 化學(xué)指標(biāo)符合公司相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn) 2.2 微生物指標(biāo)不大于 100cfu/ml3.0、純化水取樣匯總2014年純化水取樣匯總序號(hào)取水點(diǎn)取樣次數(shù)微生物指標(biāo)檢驗(yàn)結(jié)果1EDI出水12不大于100cfu/ml合格2純蒸汽

4、發(fā)生器11不大于100cfu/ml合格3多效蒸餾水機(jī)10不大于100cfu/ml合格4反滲透水5不大于100cfu/ml合格5更鞋、洗手10不大于100cfu/ml合格6更衣室11不大于100cfu/ml合格7工器具清洗11不大于100cfu/ml合格8灌裝、加塞11不大于100cfu/ml合格9紅參醇提取液冷藏罐22不大于100cfu/ml合格10紅參醇提液冷藏罐22不大于100cfu/ml合格11紅參冷藏罐11不大于100cfu/ml合格12紅參冷濃縮液貯藏11不大于100cfu/ml合格13紅參提取液貯罐11不大于100cfu/ml合格14檢驗(yàn)室11不大于100cfu/ml合格15潔凈衣

5、洗烘（D級(jí)區(qū)）11不大于100cfu/ml合格16潔凈衣洗烘滅菌（C級(jí)區(qū)）12不大于100cfu/ml合格17潔具間（4）23不大于100cfu/ml合格18理化室12不大于100cfu/ml合格19麥冬醇沉冷藏罐22不大于100cfu/ml合格20麥冬濃縮液貯罐11不大于100cfu/ml合格21麥冬提取液貯罐22不大于100cfu/ml合格22滅菌后11不大于100cfu/ml合格23滅菌間11不大于100cfu/ml合格24男更鞋、脫衣、洗手11不大于100cfu/ml合格25女更鞋、脫衣、洗手11不大于100cfu/ml合格26色水間11不大于100cfu/ml合格27水沉、過濾11不

6、大于100cfu/ml合格28提取液外清11不大于100cfu/ml合格29脫衣洗手一11不大于100cfu/ml合格30脫衣洗手二11不大于100cfu/ml合格31脫衣洗手三11不大于100cfu/ml合格32五味子冷濃縮液貯藏4不大于100cfu/ml合格33五味子濃縮液貯罐7不大于100cfu/ml合格34五味子提取液貯罐22不大于100cfu/ml合格35五味子蒸餾液貯藏11不大于100cfu/ml合格36洗滌、存放11不大于100cfu/ml合格37洗滌間22不大于100cfu/ml合格38洗烘衣（C級(jí)區(qū)）11不大于100cfu/ml合格39洗盤間11不大于100cfu/ml合格4

7、0洗藥間11不大于100cfu/ml合格41中間檢驗(yàn)室22不大于100cfu/ml合格42中轉(zhuǎn)、趕醇11不大于100cfu/ml合格43注射劑總回水口22不大于100cfu/ml合格44注射劑總回水口（內(nèi)循環(huán)）22不大于100cfu/ml合格45注射劑總送水口22不大于100cfu/ml合格46注射劑總送水口（內(nèi)循環(huán)）22不大于100cfu/ml合格47總回水口37不大于100cfu/ml合格48總送水口37不大于100cfu/ml合格3、 質(zhì)量分析1、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：檢驗(yàn)項(xiàng)目純化水酸堿度符合規(guī)定pH-硝酸鹽 <0.000 006%亞硝酸鹽<0.000 002%氨<0.000 03

8、%電導(dǎo)率符合規(guī)定，不同溫度有不同的規(guī)定值溫度(°C)電導(dǎo)率(S·cm1)溫度(°C)電導(dǎo)率(S·cm1)02.4608.1103.6709.1204.3759.7255.1809.7305.4909.7406.510010.2507.1總有機(jī)碳<0.50m g/L易氧化物符合規(guī)定不揮發(fā)物1mg/100ml重金屬<0.000 01%細(xì)菌內(nèi)毒素- 微生物限度cuf/100ml2、 分析項(xiàng)目： 1）、化學(xué)項(xiàng)目 2）、微生物項(xiàng)目4、 數(shù)據(jù)分析： 4.1、數(shù)據(jù)收集：日期取樣點(diǎn)電導(dǎo)率us/cm菌總數(shù)cfu/100ml不揮發(fā)物mg性狀硝酸鹽亞硝酸鹽氨重金屬

9、物易氧化物反滲透水0.80.8975合格合格合格合格合格合格注射劑總送水口0.90.8935合格合格合格合格合格合格注射劑總回水口0.80.7658合格合格合格合格合格合格洗滌、存放0.80.7866合格合格合格合格合格合格男更鞋、脫衣、洗手0.80.7296合格合格合格合格合格合格潔凈衣洗烘滅菌0.50.8135合格合格合格合格合格合格理化室0.90.8765合格合格合格合格合格合格總送水口0.70.7814合格合格合格合格合格合格五味子提取液貯罐0.50.8546合格合格合格合格合格合格五味子濃縮液貯罐0.70.7387合格合格合格合格合格合格麥冬醇沉冷藏罐0.50.7176合格合格合格合

10、格合格合格五味子提取液貯罐0.70.7967合格合格合格合格合格合格紅參醇提液冷藏罐0.60.8417合格合格合格合格合格合格麥冬醇沉冷藏罐0.90.8867合格合格合格合格合格合格中轉(zhuǎn)、趕醇0.80.8276合格合格合格合格合格合格女更鞋、更衣、洗手0.70.8556合格合格合格合格合格合格總回水口0.50.7739合格合格合格合格合格合格五味子蒸餾液貯罐0.60.7915合格合格合格合格合格合格注射劑總送水口0.80.7656合格合格合格合格合格合格多效蒸餾水機(jī)0.70.8397合格合格合格合格合格合格潔凈衣洗烘（D級(jí)區(qū)）0.90.8757合格合格合格合格合格合格提取液外清0.80.847

11、7合格合格合格合格合格合格工器具清洗0.50.8597合格合格合格合格合格合格女更鞋、脫衣、洗手0.80.7356合格合格合格合格合格合格洗盤間0.90.7697合格合格合格合格合格合格脫衣洗手一0.80.7186合格合格合格合格合格合格更鞋、洗手0.60.7387合格合格合格合格合格合格總送水口0.60.7655合格合格合格合格合格合格紅參提取液貯罐0.80.8416合格合格合格合格合格合格紅參冷凍縮液貯罐0.50.8577合格合格合格合格合格合格五味子提取液貯罐0.90.8766合格合格合格合格合格合格麥冬醇沉冷藏罐0.70.7267合格合格合格合格合格合格紅參醇提液冷藏罐0.60.705

12、7合格合格合格合格合格合格麥冬醇沉冷藏罐0.80.8127合格合格合格合格合格合格洗滌間0.70.8347合格合格合格合格合格合格洗烘間0.40.8897合格合格合格合格合格合格總回水口0.90.75110合格合格合格合格合格合格中間檢驗(yàn)室0.70.8077合格合格合格合格合格合格EDI出水0.70.7988合格合格合格合格合格合格男更鞋、脫衣、洗手0.70.8957合格合格合格合格合格合格潔具間（4)0.90.8158合格合格合格合格合格合格色水間0.60.7677合格合格合格合格合格合格更衣室0.70.8377合格合格合格合格合格合格脫衣洗手二0.80.8198合格合格合格合格合格合格ED

13、I出水0.60.7666合格合格合格合格合格合格灌裝、加塞0.40.7388合格合格合格合格合格合格麥冬提取液貯罐0.60.7479合格合格合格合格合格合格麥冬濃縮液貯罐0.60.8737合格合格合格合格合格合格五味子提取液貯罐0.80.8816合格合格合格合格合格合格五味子提取液貯罐0.50.7197合格合格合格合格合格合格紅參醇提液冷藏罐0.90.7438合格合格合格合格合格合格洗藥間0.80.837合格合格合格合格合格合格男脫鞋、脫衣、洗手0.80.7756合格合格合格合格合格合格總回水口0.70.79311合格合格合格合格合格合格裝車間0.50.7697合格合格合格合格合格合格潔具間（

14、4)0.90.8517合格合格合格合格合格合格純蒸汽發(fā)生器0.80.7637合格合格合格合格合格合格檢驗(yàn)室0.70.6236合格合格合格合格合格合格中間檢驗(yàn)室0.50.6557合格合格合格合格合格合格滅菌后0.90.6177合格合格合格合格合格合格女更鞋、脫衣、洗手0.60.7538合格合格合格合格合格合格脫衣洗手三0.70.7128合格合格合格合格合格合格總送水口0.60.6685合格合格合格合格合格合格檢驗(yàn)室水沉、過濾0.90.6147合格合格合格合格合格合格紅參冷藏罐0.80.6275合格合格合格合格合格合格麥冬醇沉冷藏罐0.60.6517合格合格合格合格合格合格五味子提取液貯罐0.70

15、.7396合格合格合格合格合格合格紅參醇提液冷藏罐0.50.7556合格合格合格合格合格合格麥冬提取液貯罐0.70.7896合格合格合格合格合格合格五味子提取液貯罐0.90.6816合格合格合格合格合格合格滅菌間0.80.6656合格合格合格合格合格合格總回水口0.70.70912合格合格合格合格合格合格裝車間0.90.7476合格合格合格合格合格合格洗烘衣（C級(jí)區(qū)）0.50.6877合格合格合格合格合格合格反滲透水0.80.8236合格合格合格合格合格合格注射劑總送水口0.90.6565合格合格合格合格合格合格注射劑總回水口0.80.7319合格合格合格合格合格合格檢驗(yàn)室0.50.6375合

16、格合格合格合格合格合格洗滌、存放0.90.6795合格合格合格合格合格合格男更鞋、脫衣、洗手0.70.6935合格合格合格合格合格合格潔凈衣洗烘滅菌0.80.7036合格合格合格合格合格合格理化室0.80.7856合格合格合格合格合格合格脫衣洗手三0.70.7667合格合格合格合格合格合格總送水口0.60.6135合格合格合格合格合格合格水沉、過濾0.70.6056合格合格合格合格合格合格五味子提取液貯罐0.90.6196合格合格合格合格合格合格五味子濃縮液貯罐0.70.6966合格合格合格合格合格合格麥冬醇沉冷藏罐0.50.8836合格合格合格合格合格合格五味子提取液貯罐0.90.7596合

17、格合格合格合格合格合格五味子提取液貯罐0.70.6896合格合格合格合格合格合格紅參醇提液冷藏罐0.60.6437合格合格合格合格合格合格麥冬醇沉冷藏罐0.90.6276合格合格合格合格合格合格五味子提取液貯罐0.80.6227合格合格合格合格合格合格中轉(zhuǎn)、趕醇0.90.6337合格合格合格合格合格合格女更鞋、更衣、洗手0.70.6547合格合格合格合格合格合格總回水口0.50.7199合格合格合格合格合格合格五味子蒸餾液貯罐0.80.7395合格合格合格合格合格合格洗烘衣（C級(jí)區(qū)）0.80.796合格合格合格合格合格合格注射劑總送水口0.40.6636合格合格合格合格合格合格注射劑總回水口0

18、.80.6179合格合格合格合格合格合格多效蒸餾水機(jī)0.70.6587合格合格合格合格合格合格潔凈衣洗烘（D級(jí)區(qū)）0.40.7137合格合格合格合格合格合格提取液外清0.80.6925合格合格合格合格合格合格工器具清洗0.50.6736合格合格合格合格合格合格女更鞋、脫衣、洗手0.80.6597合格合格合格合格合格合格洗盤間0.90.7478合格合格合格合格合格合格女更鞋、脫衣、洗手0.60.7588合格合格合格合格合格合格脫衣洗手一0.70.6517合格合格合格合格合格合格更鞋、洗手0.60.6397合格合格合格合格合格合格總送水口0.70.6495合格合格合格合格合格合格紅參提取液貯罐0.

19、80.6785合格合格合格合格合格合格紅參冷濃縮液貯罐0.70.7336合格合格合格合格合格合格麥冬醇沉冷藏罐0.80.7446合格合格合格合格合格合格五味子提取液貯罐0.90.6117合格合格合格合格合格合格麥冬醇沉冷藏罐0.70.6037合格合格合格合格合格合格紅參醇提液冷藏罐0.50.758合格合格合格合格合格合格麥冬提取液貯罐0.90.7327合格合格合格合格合格合格麥冬醇沉冷藏罐0.70.7678合格合格合格合格合格合格洗滌間0.80.7917合格合格合格合格合格合格洗烘間0.70.7327合格合格合格合格合格合格總回水口0.70.78710合格合格合格合格合格合格裝車間0.80.6

20、57合格合格合格合格合格合格中間檢驗(yàn)室0.80.6677合格合格合格合格合格合格EDI出水0.90.7146合格合格合格合格合格合格純蒸汽發(fā)生器0.80.7567合格合格合格合格合格合格男更鞋、脫衣、洗手0.70.6696合格合格合格合格合格合格潔具間（4)0.90.6237合格合格合格合格合格合格中間檢驗(yàn)室0.40.6977合格合格合格合格合格合格色水間0.70.6136合格合格合格合格合格合格滅菌后0.70.7086合格合格合格合格合格合格更衣間0.50.7476合格合格合格合格合格合格脫衣洗手二0.80.7517合格合格合格合格合格合格總送水口0.60.7955合格合格合格合格合格合格灌

21、裝、加塞0.60.7038合格合格合格合格合格合格麥冬提取液貯罐0.80.6916合格合格合格合格合格合格紅參冷藏罐0.60.6637合格合格合格合格合格合格麥冬濃縮液貯罐0.80.6698合格合格合格合格合格合格五味子提取液貯罐0.60.6277合格合格合格合格合格合格五味子提取液貯罐0.70.6357合格合格合格合格合格合格紅參醇提液冷藏罐0.90.6177合格合格合格合格合格合格紅參醇提液冷藏罐0.90.6386合格合格合格合格合格合格洗藥間0.70.6818合格合格合格合格合格合格男脫鞋、脫衣、洗手0.50.7335合格合格合格合格合格合格滅菌間0.80.7515合格合格合格合格合格合

22、格潔具間（4)0.90.6196合格合格合格合格合格合格反滲透水0.80.7816合格合格合格合格合格合格注射劑總送水口0.90.7535合格合格合格合格合格合格注射劑總回水口0.80.8559合格合格合格合格合格合格洗滌、存放0.70.8177合格合格合格合格合格合格男更鞋、脫衣、洗手0.70.8477合格合格合格合格合格合格潔凈衣洗烘滅菌0.80.8697合格合格合格合格合格合格理化室0.90.8867合格合格合格合格合格合格總送水口0.70.7926合格合格合格合格合格合格五味子提取液貯罐0.80.8037合格合格合格合格合格合格五味子濃縮液貯罐0.70.7418合格合格合格合格合格合格

23、麥冬醇沉冷藏罐0.50.7297合格合格合格合格合格合格五味子提取液貯罐0.70.7697合格合格合格合格合格合格紅參醇提液冷藏罐0.60.8938合格合格合格合格合格合格麥冬醇沉冷藏罐0.60.8327合格合格合格合格合格合格中轉(zhuǎn)、趕醇0.70.8727合格合格合格合格合格合格女更鞋、更衣、洗手0.70.7417合格合格合格合格合格合格總回水口0.80.81410合格合格合格合格合格合格五味子蒸餾液貯罐0.70.7847合格合格合格合格合格合格注射劑總送水口0.70.7627合格合格合格合格合格合格注射劑總回水口0.70.7977合格合格合格合格合格合格多效蒸餾水機(jī)0.70.8158合格合格

24、合格合格合格合格潔凈衣烘洗（D級(jí)區(qū)）0.80.7438合格合格合格合格合格合格提取液外清0.80.8067合格合格合格合格合格合格工器具清洗0.60.7598合格合格合格合格合格合格女更鞋、脫衣、洗手0.80.7387合格合格合格合格合格合格洗盤間0.90.7938合格合格合格合格合格合格脫衣洗手一0.70.7297合格合格合格合格合格合格更鞋、洗手0.70.77210合格合格合格合格合格合格總送水口0.70.7576合格合格合格合格合格合格紅參提取液貯罐0.80.7257合格合格合格合格合格合格紅參冷濃縮液貯罐0.70.7897合格合格合格合格合格合格五味子提取液貯罐0.90.7768合格合

25、格合格合格合格合格麥冬醇沉冷藏罐0.80.8117合格合格合格合格合格合格紅參醇提液冷藏罐0.80.7548合格合格合格合格合格合格麥冬醇沉冷藏罐0.70.7498合格合格合格合格合格合格洗滌間0.80.6927合格合格合格合格合格合格洗烘間0.90.7877合格合格合格合格合格合格總回水口0.70.79610合格合格合格合格合格合格中間檢驗(yàn)室0.70.7328合格合格合格合格合格合格EDI出水0.80.7437合格合格合格合格合格合格男更鞋、脫衣、洗手0.70.8177合格合格合格合格合格合格潔具間（4)0.50.7798合格合格合格合格合格合格色水間0.60.7538合格合格合格合格合格合

26、格更衣室0.90.6927合格合格合格合格合格合格脫衣洗手二0.80.8157合格合格合格合格合格合格總送水口0.60.7696合格合格合格合格合格合格灌裝、加塞0.70.6558合格合格合格合格合格合格麥冬提取液貯罐0.60.7818合格合格合格合格合格合格麥冬濃縮液貯罐0.80.7367合格合格合格合格合格合格五味子提取液貯罐0.70.8199合格合格合格合格合格合格五味子提取液貯罐0.60.7728合格合格合格合格合格合格紅參醇提液冷藏罐0.90.7247合格合格合格合格合格合格洗藥間0.80.7768合格合格合格合格合格合格男更鞋、脫衣、洗手0.70.7957合格合格合格合格合格合格總

27、回水口0.80.83710合格合格合格合格合格合格裝車間0.90.7688合格合格合格合格合格合格潔具間（4)0.60.7439合格合格合格合格合格合格純蒸汽發(fā)生器0.80.6567合格合格合格合格合格合格檢驗(yàn)室0.70.7618合格合格合格合格合格合格中間檢驗(yàn)室0.80.7438合格合格合格合格合格合格滅菌后0.70.6187合格合格合格合格合格合格女更鞋、脫衣、洗手0.70.6877合格合格合格合格合格合格脫衣洗手三0.70.8577合格合格合格合格合格合格總送水口0.70.8396合格合格合格合格合格合格水沉、過濾0.70.7728合格合格合格合格合格合格紅參冷藏罐0.80.7988合格

28、合格合格合格合格合格麥冬醇沉冷藏罐0.70.8277合格合格合格合格合格合格五味子提取液貯罐0.90.7079合格合格合格合格合格合格紅參醇提液冷藏罐0.60.7549合格合格合格合格合格合格麥冬提取液貯罐0.90.7337合格合格合格合格合格合格五味子提取液貯罐0.60.6918合格合格合格合格合格合格滅菌間0.80.7687合格合格合格合格合格合格總回水口0.70.87612合格合格合格合格合格合格裝車間0.80.8198合格合格合格合格合格合格洗烘衣（C級(jí)區(qū)）0.60.7328合格合格合格合格合格合格反滲透水0.81.022合格合格合格合格合格合格注射劑總送水后0.90.8971合格合格

29、合格合格合格合格注射劑總回水口0.50.7353合格合格合格合格合格合格洗滌、存放0.70.6552合格合格合格合格合格合格男更鞋、脫衣、洗手0.80.6142合格合格合格合格合格合格潔凈衣洗烘滅菌0.50.6752合格合格合格合格合格合格理化室0.70.8612合格合格合格合格合格合格總送水口0.80.8721合格合格合格合格合格合格五味子提取液貯罐0.80.8241合格合格合格合格合格合格五味子濃縮液貯罐0.70.8632合格合格合格合格合格合格麥冬醇沉冷藏罐0.70.9161合格合格合格合格合格合格五味子提取液貯罐0.50.8071合格合格合格合格合格合格紅參醇提液冷藏罐0.80.743

30、2合格合格合格合格合格合格麥冬醇沉冷藏罐0.90.6382合格合格合格合格合格合格中轉(zhuǎn)、趕醇0.60.6292合格合格合格合格合格合格女更鞋、更衣、洗手0.40.5733合格合格合格合格合格合格總回水口0.90.7853合格合格合格合格合格合格五味子蒸餾液貯罐0.60.7862合格合格合格合格合格合格注射劑總送水口0.60.4573合格合格合格合格合格合格注射劑總回水口0.90.6134合格合格合格合格合格合格多效蒸餾水機(jī)0.71.22合格合格合格合格合格合格潔凈衣洗烘（D級(jí)區(qū)）0.40.8394合格合格合格合格合格合格提取液外清0.813合格合格合格合格合格合格工器具清洗0.60.7833合

31、格合格合格合格合格合格女更鞋、脫衣、洗手0.80.9153合格合格合格合格合格合格洗盤間0.60.6573合格合格合格合格合格合格脫衣洗手一0.70.7493合格合格合格合格合格合格更鞋、洗手0.61.22合格合格合格合格合格合格總送水口0.80.7692合格合格合格合格合格合格紅參提取液貯罐0.50.5823合格合格合格合格合格合格紅參冷濃縮液貯罐0.71.23合格合格合格合格合格合格五味子提取液貯罐0.61.264合格合格合格合格合格合格麥冬醇沉冷藏罐0.80.6953合格合格合格合格合格合格紅參醇提液冷藏罐0.60.8473合格合格合格合格合格合格麥冬醇沉冷藏罐0.70.9373合格合格

32、合格合格合格合格洗滌間0.70.7734合格合格合格合格合格合格洗烘間0.70.8193合格合格合格合格合格合格總回水口0.70.9265合格合格合格合格合格合格中間檢驗(yàn)室0.70.7913合格合格合格合格合格合格EDI出水0.80.9873合格合格合格合格合格合格男更鞋、脫衣、洗手0.50.6173合格合格合格合格合格合格潔具間（4)0.90.8543合格合格合格合格合格合格色水間0.40.5814合格合格合格合格合格合格更衣室0.70.7693合格合格合格合格合格合格脫衣洗手二0.80.6883合格合格合格合格合格合格EDI出水0.60.8752合格合格合格合格合格合格灌裝、加塞0.70.

33、7253合格合格合格合格合格合格麥冬提取液貯罐0.60.6473合格合格合格合格合格合格麥冬濃縮液貯罐0.50.9373合格合格合格合格合格合格五味子提取液貯罐0.70.8343合格合格合格合格合格合格五味子提取液貯罐0.80.8674合格合格合格合格合格合格紅參醇提液冷藏罐0.50.7594合格合格合格合格合格合格洗藥間0.80.6814合格合格合格合格合格合格男脫鞋、脫衣、洗手0.70.6723合格合格合格合格合格合格總回水口0.70.7635合格合格合格合格合格合格裝車間0.90.9432合格合格合格合格合格合格潔具間（4)0.60.6933合格合格合格合格合格合格純蒸汽發(fā)生器0.50.

34、3743合格合格合格合格合格合格檢驗(yàn)室0.70.7913合格合格合格合格合格合格中間檢驗(yàn)室0.70.8263合格合格合格合格合格合格滅菌后0.70.6583合格合格合格合格合格合格女更鞋、脫衣、洗手0.60.8934合格合格合格合格合格合格脫衣洗手三0.70.7634合格合格合格合格合格合格總送水口0.80.9152合格合格合格合格合格合格檢驗(yàn)室水沉、過濾0.50.8774合格合格合格合格合格合格紅參冷藏罐0.60.694合格合格合格合格合格合格麥冬醇沉冷藏罐0.70.8474合格合格合格合格合格合格五味子提取液貯罐0.90.9474合格合格合格合格合格合格紅參醇提液冷藏罐0.60.7963合

35、格合格合格合格合格合格麥冬提取液貯罐0.60.8634合格合格合格合格合格合格五味子提取液貯罐0.60.8744合格合格合格合格合格合格滅菌間0.80.8773合格合格合格合格合格合格總回水口0.70.9134合格合格合格合格合格合格裝車間0.80.8373合格合格合格合格合格合格洗烘衣（C級(jí)區(qū)）0.80.8953合格合格合格合格合格合格注射劑總送水口（內(nèi)循環(huán)）0.90.883合格合格合格合格合格合格注射劑總回水口（內(nèi)循環(huán)）0.90.715合格合格合格合格合格合格注射劑總送水口（內(nèi)循環(huán)）0.70.942合格合格合格合格合格合格注射劑總回水口（內(nèi)循環(huán)）0.10.86合格合格合格合格合格合格注射劑總送水口（內(nèi)循環(huán)）0.711合格合格合格合格合格合格注射劑總回水口（內(nèi)循環(huán)）0.90.911合格合格合格合格合格合格注射劑總送水口（內(nèi)循環(huán)）0.31.041合格合格合格合格合格合格注射劑總送水口（內(nèi)循環(huán)）0.80.9212合格合格合格合格合格合格注射劑總回水口（內(nèi)循環(huán)）0.40.92合格合格合格合格合格合格注射劑總回水口（內(nèi)循環(huán)）0.60.9213合格合格合格合格合格合格反滲透水0.