保健食品監(jiān)督管理條例(全文)

1、保健食品監(jiān)督管理條例第一章 總則第一條 為了保障公眾身體健康和生命安全，對保健食品實行嚴格監(jiān)管，根據(jù)中華人民共和國食品安全法（以下簡稱食品安全法），制定本條例。第二條 本條例所稱保健食品，是指聲稱并經(jīng)依法批準具有特定保健功能的食品。保健食品應(yīng)當(dāng)適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機體功能，不以治療疾病為目的，并且對人體不產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害。保健食品產(chǎn)品及說明書應(yīng)當(dāng)經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理部門審查批準。以補充維生素、礦物質(zhì)為目的的營養(yǎng)素補充劑納入保健食品管理。第三條 在中華人民共和國境內(nèi)從事保健食品生產(chǎn)經(jīng)營和監(jiān)督管理，適用本條例。第四條 保健食品的生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)依照法律、法規(guī)和有關(guān)標(biāo)準從事生產(chǎn)經(jīng)

2、營活動，對社會和公眾負責(zé)，保證保健食品安全，接受社會監(jiān)督，承擔(dān)社會責(zé)任。第五條 國家食品藥品監(jiān)督管理部門主管保健食品監(jiān)督管理工作。國務(wù)院有關(guān)部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負責(zé)保健食品有關(guān)的監(jiān)督管理工作。縣級以上地方各級食品藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的保健食品監(jiān)督管理工作?？h級以上地方各級人民政府有關(guān)部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負責(zé)與保健食品有關(guān)的監(jiān)督管理工作。第六條 保健食品行業(yè)協(xié)會應(yīng)當(dāng)加強行業(yè)自律，引導(dǎo)企業(yè)依法生產(chǎn)經(jīng)營，推動行業(yè)誠信建設(shè)，宣傳、普及保健食品安全知識。第七條 任何組織或者個人有權(quán)舉報保健食品生產(chǎn)經(jīng)營中違反本條例的行為，有權(quán)向有關(guān)部門了解保健食品質(zhì)量安全信息，對保健食品監(jiān)督管理工作提出意

3、見和建議。第二章 保健食品產(chǎn)品注冊管理第八條保健食品評價指導(dǎo)原則和功能范圍由國家食品藥品監(jiān)督管理部門制定、公布。國家食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)科學(xué)技術(shù)的發(fā)展和社會的需要，適時調(diào)整、公布保健食品的評價指導(dǎo)原則和功能范圍。第九條 保健食品所使用的原料和輔料應(yīng)當(dāng)對人體安全無害，符合食品安全國家標(biāo)準和相關(guān)要求。按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)的目錄由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定、公布。第十條 保健食品應(yīng)當(dāng)依法經(jīng)過國家食品藥品監(jiān)督管理部門審批并取得產(chǎn)品注冊證。取得產(chǎn)品注冊證的保健食品應(yīng)當(dāng)使用國家食品監(jiān)督管理部門規(guī)定的保健食品標(biāo)志。營養(yǎng)素補充劑應(yīng)當(dāng)依法經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理部門安全性審查，實行備案管理。第十一條 國產(chǎn)保健食品注冊的申請人應(yīng)當(dāng)是在中國境內(nèi)合法登記的法人或者其他組織。進口保健食品注冊的申請人應(yīng)當(dāng)是境外合法的保健食品生產(chǎn)廠商。申請人應(yīng)當(dāng)對其申報產(chǎn)品的安全性和聲稱的功能負責(zé)。第十二條